Kauwen Singulair 5 mg MSD behandelt chronische bronchiale astma (4 blisters x 7 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 7 tabletten
Specificaties Montelukast

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Montelukast	5mg

Toepassingen

Indicaties

Singulair is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Singulair is bedoeld voor oudere en zes maanden oude patiënten ter voorkoming en behandeling van chronisch bronchiaal astma, waaronder het voorkomen van zowel dag- als nachtastmasymptomen, het behandelen van aspirinegevoelig astma en het voorkomen van bronchospasme als gevolg van inspanning. Vanaf 2 jaar en ouder, en allergische rhinitis het hele jaar door voor volwassenen en kinderen van 6 maanden en ouder). EOSINE. Deze belangrijke tussenproducten zijn gehecht aan cysteïnylleukotrieenreceptoren (CYSLT1). CYSLT Type 1-receptoren (CYSLT1) worden aangetroffen in de menselijke luchtwegen, waaronder gladde spiercellen en gruis van de luchtwegen, en in andere pre-inflammatoire cellen (waaronder eosineleukemie en sommige beenmergstamcellen).

CYSLT wordt in verband gebracht met de pathogenese van astma en allergische rhinitis. Bij astma omvatten de intermediaire effecten van Leukotrieen een aantal effecten op de luchtwegen, zoals bronchospasme, slijmafscheiding, verhoogde capillaire permeabiliteit en het opheffen van eosineleukemie. Bij allergische rhinitis wordt CYSLT uitgescheiden uit het neusslijmvlies na blootstelling aan allergenen in de reacties in snelle en langzame fasen en is gerelateerd aan symptomen van allergische rhinitis. CYSLT in de neus zal de obstructie van de luchtwegen en de congestiesymptomen vergroten.

Montelukast orale vorm is een ontstekingsremmend middel dat de ontstekingsparameters bij astma verbetert. Op basis van biochemische en farmacologische tests blijkt Montelukast een hoge affiniteit en selectieve selectie te hebben met de CYSLT-receptor (dit effect is superieur aan andere receptoren die ook belangrijk zijn in de farmacologie, zoals Prostanoïde, Cholinerge of β-adrenerge receptoren. Montelukast remt sterk de fysiologische effecten van LTC4-, LTD4-, LTT4- en LTT4-transport.

Bij astmapatiënten remt Montelukast de cysteïnylleucotrieenreceptoren in de luchtwegen, wat blijkt uit het vermogen om bronchospasmen als gevolg van Ltd4-inhalatie te remmen. Bij doses van minder dan 5 mg wordt de bronchospasme van de bronchospasme gegeven door LTD4. Montelukast veroorzaakt bronchiëctasieën gedurende 2 uur na het drinken. Deze effecten zijn in combinatie met een bronchusverwijder dankzij het gebruik van de agonist β.

farmacokinetische

absorptie

Na het drinken werd Montelukast snel en vrijwel volledig opgenomen. Met filmtabletten van 10 mg bereikt de CMAX-concentratie 3 uur (TMAX) na inname van medicijnen bij hongerige volwassenen. Geboren bij het nemen van orale medicatie is 64%. Geboorte en CMAX worden niet beïnvloed door een standaardmaaltijd. Met kauwtabletten van 5 mg bereikte de CMAX 2 uur nadat volwassenen dronken wanneer ze honger hadden. Geboorte bij drinken is 37%.

Voedsel heeft geen grote klinische invloed bij het gebruik van langetermijnmedicijnen. Met kauwtabletten van 4 mg bereikt de CMAX-concentratie 2 uur na het drinken voor kinderen van 2-5 jaar oud die medicijnen innemen als ze honger hebben. Orale nuggets van 4 mg zijn biologisch gelijkwaardig aan kauwtabletten van 4 mg wanneer ze worden gebruikt voor volwassenen die honger hebben. Het gebruik van Montelukast in de vorm van graanklompjes met appelmoes of bij een standaardmaaltijd heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van het geneesmiddel, bepaald door de oppervlakte onder de AUC-curve (1225,7 vergeleken met 1223,1 ng - uur/ml met appelmoes en 1191,8 vergeleken met 1148,5 ng - uur/ml met of zonder standaardmaaltijden).

Het effect en de veiligheid zijn aangetoond in klinische onderzoeken bij oraal gebruik van 4 mg kauwtabletten, 5 mg kauwtabletten en 10 mg filmtabletten, ongeacht het tijdstip van de maaltijd. De veiligheid van Singulair is ook bewezen in klinisch onderzoek bij het drinken van graanklompjes van 4 mg zonder maaltijd.

Distributie

ruim 99% Montelukast bindt zich aan plasma-eiwitten. Het distributievolume (VD) in stabiele toestand van Montelukast bedraagt 8 - 11 liter. Uit onderzoek bij ratten met Montelukast blijkt dat het medicijn zeer weinig via de bloederige hersenbarrière wordt verspreid. Bovendien is de concentratie van de marker na 24 uur drinken in ieder geval in alle andere weefsels aanwezig.

Metabolisme

Montelukast wordt zeer sterk gemetaboliseerd. In onderzoeken met behandelingsdosis worden de plasmaconcentraties van de metabolieten van Montelukast bij volwassenen en kinderen niet in een stabiele toestand aangetroffen. Uit in vitro onderzoek, waarbij gebruik wordt gemaakt van menselijk levermicrosoom, blijkt dat Cytochroom P450 3A4 en 2C9 als katalysatoren fungeren voor de stofwisseling van Montelukast. Gebaseerd op andere in vitro resultaten op menselijk levermicrosoom, blijkt dat de concentratie van de behandeling met Montelukast in het plasma de cytochromen P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 of 2D6 niet remt.

Eliminatie

De zuivering van Montelukast in plasma bedraagt 45 ml/minuut bij gezonde volwassenen. Na inname van Montelukast wordt gedurende een totaal van 5 dagen 86% van de markers in de ontlasting aangetroffen en wordt minder dan 0,2% via de urine uitgescheiden. Dit, samen met de biologische beschikbaarheid van oraal Montelukast, toont aan dat Montelukast en de metabolieten van het geneesmiddel vrijwel volledig via de gal worden uitgescheiden. In veel onderzoeken bedraagt de plasmaverkooptijd van Montelukast bij gezonde jonge mensen 2,7 - 5,5 uur. De farmacokinetiek van Montelukast is vrijwel lineair bij inname in een dosis van 50 mg. Er is geen verschil in farmacokinetiek als u het geneesmiddel 's ochtends of 's avonds inneemt. Wanneer u eenmaal daags 10 mg Montelukast inneemt, is er zeer weinig accumulatie van de moeder van Montelukast in het plasma (ongeveer 14%).

Voordat u neemt Kauwen Singulair 5 mg MSD behandelt chronische bronchiale astma (4 blisters x 7 tabletten)

Hoe te gebruiken

Kauw op de pil voordat u deze doorslikt.

Dosering

Gebruik Singulair één keer per dag.

Om astma te behandelen, moet u 's avonds medicijnen innemen. Bij allergische rhinitis hangt de tijd voor gebruik van het medicijn af van de behoeften van elk object.

Patiënten met zowel astma als allergische rhinitis moeten elke dag een dosis 's avonds gebruiken.

volwassenen van 15 jaar en ouder met astma of allergische rhinitis

De dosis voor mensen van 15 jaar en ouder is 10 mg per dag.

Kinderen van 6 - 14 jaar oud met astma of allergische rhinitis

Dosering voor kinderen van 6 - 14 jaar oud is 5 mg kauwtabletten.

Kinderen van 2 - 5 jaar oud met astma of allergische rhinitis

Dosering voor kinderen van 2 - 5 jaar is een kauwtablet van 4 mg of 1 pakje graanklompjes van 4 mg om te drinken.

Kinderen van 6 maanden tot 2 jaar of allergische rhinitis het hele jaar door

Dosering voor kinderen van 6 maanden tot 2 jaar is een pakje van 4 mg zaden per dag om te drinken.

Het behandelingseffect van Singulair is gebaseerd op astmatestparameters die een dag bereiken, de tablet, het kauwen en de klompjes Singulair-zaden met of zonder voedsel kunnen innemen. Het is noodzakelijk om patiënten te vertellen dat ze Singulair moeten blijven gebruiken, ook al zijn de astma-aanvallen onder controle, evenals in perioden van ernstige astma. Het is niet nodig om de dosis aan te passen voor kinderen in elke leeftijdsgroep, voor ouderen, mensen met nierfalen, licht en matig leverfalen, of voor elk geslacht.

Singulair-behandelingen gerelateerd aan andere astmamedicijnen

Singulair kan gebruikt worden in combinatie met andere behandelingen.

Dosis gecombineerde medicijnen:

Luchtwegverwijders

kan Singulair toevoegen aan het behandelingsregime voor mensen die niet volledig onder controle zijn met alleen luchtwegverwijders. Als er klinisch bewijs is, meestal na de eerste dosis, kan de bronchusverwijder worden verminderd als deze wordt verdragen.

inhalatiecorticosteroïden

Samen met Singulair biedt het meer behandelingsvoordelen voor patiënten die inhalatiecorticosteroïden gebruiken. De dosis corticosteroïden kan worden verlaagd als dit wordt verdragen. De dosis corticosteroïden moet echter geleidelijk worden verlaagd onder toezicht van de arts. Bij sommige patiënten kan de dosis inhalatiecorticosteroïden volledig worden stopgezet. Vervang corticosteroïden-inhalaties niet plotseling door Singulair.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? In onderzoeken naar chronisch astma werd Singulair gedurende 22 weken dagelijks gebruikt tot 200 mg per dag voor volwassenen en uit kortdurend onderzoek met een dosis tot 9 mg per dag, gebruikt gedurende ongeveer een week, is er geen sprake van een belangrijke reactie. Er zijn ook berichten over acute vergiftiging na het op de markt brengen van het medicijn en in klinische onderzoeken met Singulair. Deze rapporten omvatten zowel kinderen als volwassenen met de hoogste doses tot 1000 mg. De resultaten van het laboratorium en de kliniekkamer sluiten aan bij het overzicht van de veiligheid van volwassenen en kinderen. In de meeste overdosisrapporten zijn er geen schadelijke reacties. De meest voorkomende reacties zijn vergelijkbaar met de veiligheidseigenschappen van Singulair, waaronder buikpijn, slaperigheid, dorst, hoofdpijn, braken en opwinding. Het is onduidelijk of Montelukast kan worden gescheiden via peritoneale of dialyse.
Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u Singulair gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Singulair verdraagt over het algemeen goed. De bijwerkingen zijn meestal mild en het is vaak niet nodig om met het medicijn te stoppen. De totale verhouding van de overspeleffecten van Singulair is gelijk aan die van de placebogroep.

Volwassenen van 15 jaar en ouder hebben astma

Evalueer Singulair in klinische onderzoeken bij ongeveer 2600 volwassenen met astma, van 15 jaar en ouder. In dezelfde twee onderzoeken, waarin klinische onderzoeken met Placebo gedurende 12 weken werden gecontroleerd, kwamen bijwerkingen gerelateerd aan medicijnen bij> 1% van de patiënten die Singulair gebruiken, vaker voor dan bij de Placebogroep, alleen buikpijn en hoofdpijn. De verhouding tussen deze verschijnselen verschilt niet van de statistische significantie bij het vergelijken van twee behandelingsgroepen.

Totaal in klinische onderzoeken met 544 patiënten die gedurende ten minste 6 maanden met Singulair werden behandeld, 253 mensen tot een jaar en 21 mensen tot 2 jaar. Bij langdurige behandeling verandert de ervaring van overspel niet.

Kinderen van 6 tot 14 jaar met astma

Review Singulair bij ongeveer 475 kinderen met astma, van 6 tot 14 jaar oud, laat zien dat de veiligheid van het medicijn bij kinderen in het algemeen vergelijkbaar is met die bij volwassenen die medicijnen en placo gebruiken.

In klinische onderzoeken van 8 weken met wietcontrole werden bijwerkingen gerelateerd aan geneesmiddelen geregistreerd bij> 1% van de patiënten die Singulair gebruikten. Deze bijwerkingen zijn hoger dan in de placebogroep en zijn slechts hoofdpijn. Het aantal hoofdpijngevallen heeft geen statistische betekenis bij het vergelijken van de twee behandelingsgroepen.

In evaluatiestudies heeft het invloed op de groei; de veiligheidskenmerken bij deze kinderen zijn vergelijkbaar met die van Singulair's eerder beschreven veiligheidskenmerk.

In totaal werden in klinische onderzoeken met 263 kinderen van 6 tot 14 jaar oud minstens 3 maanden met Singulair behandeld, en 164 kinderen tot 6 maanden of langer. Bij langdurige behandeling verandert de ervaring van overspel niet.

Kinderen van 2 tot 5 jaar oud hebben astma

Singulair wordt beoordeeld door 573 kinderen met astma, van 2 tot 5 jaar oud. In een 12 weken durend klinisch onderzoek met een controlegroep voor Placebo werden de bijwerkingen die verband houden met het geneesmiddel geregistreerd bij > 1% van de pediatrische patiënten die Singulair gebruiken, en deze hebben een hoger percentage dan de Placebogroep die alleen maar dorst heeft. De dorstratio heeft geen statistische betekenis bij het vergelijken van de twee behandelingsgroepen.

In totaal gebruikten 426 astmapatiënten, van 2 tot 5 jaar oud, Singulair gedurende minstens 3 maanden, 230 kinderen gebruikten het langer dan 6 maanden, 63 kinderen gebruikten het langer dan 12 maanden. Wanneer de behandeling lang duurt, verandert de ervaring van overspel niet.

Kinderen van 6 maanden tot 2 jaar oud hebben astma

Singulair wordt beoordeeld door 175 kinderen met astma, van 6 maanden tot 2 jaar oud. In een 6 weken durend klinisch onderzoek met Placebo-controle werden overspeleffecten gerelateerd aan het medicijn geregistreerd bij> 1% van de patiënten die Singulair gebruikten. Dit komt vaker voor dan in de Placebogroep: diarree, opwinding, eczeem, eczeem en huiduitslag. De verhouding van deze reacties heeft geen statistische significantie tussen de twee behandelingsgroepen.

Volwassenen van 15 jaar en ouder hebben seizoensgebonden allergische rhinitis

Er is in klinische onderzoeken een onderzoek uitgevoerd naar Singulair bij 2199 patiënten ouder dan 15 jaar om seizoensgebonden allergische rhinitis te behandelen. Gebruik Singulair eenmaal per dag in de ochtend of middag, vaak verdragen met veiligheidskenmerken die gelijkwaardig zijn aan die van de placebogroep. In klinische controlestudies met Placebo worden geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen geregistreerd bij > 1% van de patiënten die Singulair gebruiken, en deze komen vaker voor dan in de Placebogroep. In een onderzoek van 4 weken is er een klinische verwijzing naar de klinische, passende veiligheid, zoals in de onderzoeken van 2 weken. In alle onderzoeken is het percentage slaperigheid vergelijkbaar met dat van de placebogroep.

Kinderen van 2 tot 14 jaar oud met seizoensgebonden allergische rhinitis

Er was een onderzoek naar Singulair bij 280 kinderen van 2 tot 14 jaar oud om seizoensgebonden allergische rhinitis te behandelen in klinische onderzoeken met referentie Placebo gedurende 2 weken. Gebruik Singulair eenmaal per dag in de ochtend of middag, vaak verdragen met veiligheidskenmerken die gelijkwaardig zijn aan die van de placebogroep. In dit onderzoek werden geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen geregistreerd bij > 1% van de patiënten die Singulair gebruikten. Dit percentage ligt hoger dan bij de placebogroep.

Volwassenen van 15 jaar en ouder hebben het hele jaar door last van allergische rhinitis

Er zijn het hele jaar door gedurende 6 weken twee Singulair-evaluatiestudies uitgevoerd bij 3235 volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar met allergische rhinitis, ter controle van Placebo. Gebruik Singulair eenmaal per dag en wordt over het algemeen goed verdragen, veiligheid in de patiëntengroep die geneesmiddelen gebruikt die gelijkwaardig zijn aan de placebogroep. In deze twee onderzoeken worden niet-geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen geregistreerd bij > 1% van de Singulair-patiënten, en deze komen vaker voor dan bij de placebogroep. Het slaappercentage is vergelijkbaar met dat van de placebogroep.

Algemene analyse op basis van klinische proefervaring

voerde een gecombineerde analyse uit van 41 klinische onderzoeken met placebocontrole (waaronder 35 onderzoeken bij patiënten> 15 jaar oud en 6 onderzoeken bij kinderen van 6-14 jaar oud) op basis van een geldige beoordeling van zelfmoord. Van de 9929 patiënten die Singulair gebruikten en de 7780 patiënten die Placebo gebruikten in deze onderzoeken, was er in de Singulair-groep slechts één patiënt met zelfmoordgedachten. Er zijn in beide behandelingsgroepen geen gevallen bekend waarin zelfmoord is gepleegd, zelfmoord is beraamd of actie is ondernomen om zich op zelfmoord voor te bereiden.

voerde nog een afzonderlijke synthetische analyse uit van 46 klinische onderzoeken met referentie Placebo (35 onderzoeken bij patiënten> 15 jaar oud, 11 onderzoeken bij kinderen van 3 maanden tot 14 jaar oud) waarbij de nadelige effecten gerelateerd aan gedrag werden beoordeeld; 11 onderzoeken bij kinderen van 3 tot 14 jaar oud om nadelige effecten gerelateerd aan gedrag te evalueren (Brae). Van de 11.673 patiënten die Singulair en 8.827 patiënten die Placebo gebruikten in deze onderzoeken, bedroeg het aandeel patiënten met ten minste 1 beha in de groep die Singulair en Placebo gebruikte respectievelijk 2,73% en 2,27%, met een verschil van 1,12 (95% Cl [0,93; 1,36]). De klinische onderzoeken in deze synthetische analyse zijn niet speciaal ontworpen om zelfmoordgedrag of Brae te evalueren.

Ervaring nadat het medicijn op de markt is gebracht

Er zijn de volgende bijwerkingen bij het op de markt brengen van het medicijn:

Bacteriële en parasitaire ziekten: infecties van de bovenste luchtwegen

Bloedaandoeningen en lymfestelsels: toenemende bloedingstrend, vermindering van bloedplaatjes. Ongebruikelijke, ongebruikelijke dromen, hallucinaties, slapeloosheid, geheugenstoornis, mentale - overmatige hyperactieve bewegingen (waaronder gemakkelijk geïrriteerd, rusteloze rusteloosheid, spiertrillingen), slaapwandelen, gedachten en zelfmoordgedrag. Stomen, borst en mediastinum: Neusbloedingen, longziekte verhoogde eosinofilie. Jeuk, huiduitslag, urticaria. Een andere.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Geneesmiddelen van Singulair zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen: Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Onbekende effectiviteit bij gebruik van Singulair bij de behandeling van acute astma-aanvallen. Daarom mag Singulair niet worden gebruikt in orale vormen voor de behandeling van acute astma-aanvallen. Patiënten moeten geïnstrueerd worden om de juiste behandeling te gebruiken.

kan het nodig zijn om de inhalatiecorticosteroïden geleidelijk af te bouwen onder toezicht van een arts, maar niet om orale corticosteroïden of inhalaties plotseling te vervangen door Singulair.

Er is melding gemaakt van mentaal-mentale effecten bij patiënten die Singulair gebruiken (zie bijwerkingen). Omdat er andere factoren zijn die aan deze effecten kunnen bijdragen, is het nog onbekend of deze effecten verband houden met Singulair. De arts moet deze bijwerkingen met patiënten of patiënten bespreken. Moet patiënten of zorgverleners begeleiden en de arts informeren als deze effecten optreden.

In enkele zeldzame gevallen gebruiken patiënten andere anti-astmamedicijnen, waaronder leukotrieenreceptorantagonisten, die een of meer van de volgende verschijnselen hebben ervaren: eosine-hypernagus, vasculitis-uitslag, slechte ademhalingssymptomen, hartcomplicaties of neurologische ziekten, soms gediagnosticeerd als Churg-Strauss-syndroom, systemische vasculitis met EOSIN-hypercertie. Deze gevallen houden soms verband met het verminderen of stoppen van corticosteroïden. Hoewel de oorzaak en het effect bij leukotrienreceptorantagonisten niet zijn vastgesteld. Wees voorzichtig en houd de klinische situatie nauwlettend in de gaten wanneer u Singulair gebruikt.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er is geen basis om te bewijzen dat Singulair de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt.

Zwangerschap

Er is geen onderzoek gedaan naar Singulair bij zwangere mensen. Gebruik Singulair tijdens de zwangerschap alleen als het echt nodig is.

Tijdens het proces van het op de markt brengen van producten zijn er zeldzame meldingen geweest van gevallen van geboorteafwijkingen bij kinderen van moeders die Singulair gebruikten tijdens de zwangerschap. De meeste moeders gebruiken tijdens de zwangerschap ook andere astmamedicijnen. Het causale verband tussen deze gebeurtenissen en het onverwerkte gebruik van Singulair.

Borstvoedingsperiode

onbekende uitscheiding van Singulair via de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen via de moedermelk kunnen worden uitgescheiden, moet de moeder voorzichtig zijn bij het gebruik van Singulair tijdens de borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

kan Singulair gebruiken met andere veelgebruikte geneesmiddelen bij de preventieve en chronische behandeling van astma en de behandeling van allergische rhinitis. Uit onderzoek naar geneesmiddelinteracties blijkt dat de aanbevolen dosis van de behandeling met Montelukast geen significante invloed heeft op de farmacokinetiek van de volgende geneesmiddelen: theofylline, prednison, prednisolon, ethinylestradiol/norethindrone 35/1), terfenadine, digoxine en warfarine.

De oppervlakte onder de curve (AUC) van Montelukast daalde met ongeveer 40% bij mensen met fenobarbital. Het is niet nodig om de dosering Singulair aan te passen.

Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat Montelukast een CYP 2C8-remmer is. Gegevens uit medische interactieve onderzoeken met elkaar klinisch door Montelukast en Rosiglitazon (een substraat dat geneesmiddelen vertegenwoordigt die voornamelijk door CYP2C8 worden gemetaboliseerd) laten echter zien dat Montelukast CYP2C8 in vivo niet remt. Daarom verandert Montelukast niets aan het metabolisme van geneesmiddelen die hoofdzakelijk door dit enzym worden gemetaboliseerd (zoals Paclitaxel, Rosiglitazon, Repaglinide).

Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat Montelukast een substraat is van CYP 2C8, 2C9 en 3A4. Gegevens uit een klinisch interactief onderzoek met deelname van Montelukast en Gemfibrozil (een remmer van zowel CYP 2C8 als 2C9) laten zien dat Gemfibrozil het systemische contactniveau van Montelukast 4,4 maal verhoogt. Gelijktijdig gebruik van itraconazol, een sterke CYP 3A4-remmer, met Gemfibrozil en Montelukast verhoogt het systemische contact van Montelukast niet. Het effect van Gemfibrozil op het lichaamscontact van Montelukast wordt niet als klinisch significant beschouwd op basis van klinische veiligheidsgegevens. Een hogere dosering van meer dan 10 mg is goedgekeurd voor volwassenen (200 mg/dag bij volwassen patiënten gedurende 22 weken en tot 900 mg/dag gedurende bijna een week). ongewenste effecten van klinische betekenis. Daarom is het niet nodig om de dosis Montelukast aan te passen bij patiënten die gelijktijdig met Gemfibrozil gebruiken. Op basis van in vitro gegevens worden geen belangrijke geneesmiddelinteracties met bekende CYP 2C8-remmers (zoals trimethoprim) voorspeld. Bovendien verhoogt het gelijktijdig gebruik van Montelukast met alleen itraconazol het lichaamscontact van Montelukast niet significant.

Bewaring

Singulair filmtabletten zijn beneden 30 ° C (86 ° F), vermijd vocht en vermijd licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.