Żucie Singulair 5mg MSD leczy przewlekłą astmę oskrzelową (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Montelukast

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Montelukast	5 mg

Używa

Wskazania

Singulair jest wskazany w następujących przypadkach:

Singulair jest przeznaczony dla starszych i 6-miesięcznych pacjentów w celu zapobiegania i leczenia przewlekłej astmy oskrzelowej, w tym zapobiegania objawom astmy zarówno w dzień, jak i w nocy, leczenia astmy wrażliwej na aspirynę i zapobiegania skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem. Od 2. roku życia i alergiczny nieżyt nosa przez cały rok u dorosłych i dzieci od 6. miesiąca życia). Eozyna. Te ważne związki pośrednie są przyłączone do receptorów leukotrienów cysteinylowych (CYSLT1). Receptory CYSLT typu 1 (CYSLT1) znajdują się w ludzkich drogach oddechowych, w tym w komórkach mięśni gładkich i piasku w drogach oddechowych, a także w innych komórkach stanu przedzapalnego (w tym w białaczce eozynowej i niektórych komórkach macierzystych szpiku kostnego).

CYSLT jest powiązany z patogenezą astmy i alergicznego nieżytu nosa. W przypadku astmy pośrednie działanie leukotrienu obejmuje szereg skutków dla dróg oddechowych, takich jak skurcz oskrzeli, wydzielanie śluzu, zwiększona przepuszczalność naczyń włosowatych i zniesienie białaczki eozynowej. W alergicznym nieżycie nosa CYSLT jest wydzielany z błony śluzowej nosa po ekspozycji na alergeny w fazie szybkiej i wolnej i jest związany z objawami alergicznego nieżytu nosa. CYSLT w nosie zwiększy niedrożność dróg oddechowych i objawy przekrwienia.

Montelukast w postaci doustnej jest substancją przeciwzapalną, poprawiającą parametry zapalne w astmie. Na podstawie badań biochemicznych i farmakologicznych wykazano, że Montelukast wykazuje wysokie powinowactwo i selektywną selekcję do receptora CYSLT (działanie to przewyższa inne receptory, które również są ważne w farmakologii, takie jak prostanoidowe, cholinergiczne czy β-adrenergiczne. Montelukast silnie hamuje fizjologiczne skutki transportu LTC4, LTD4, LTT4, LTT4.

U pacjentów z astmą montelukast hamuje receptory cysteinylowo-leukotrienowe w drogach oddechowych, co objawia się jego zdolnością do hamowania skurczu oskrzeli w wyniku wdychania Ltd4. Przy dawkach mniejszych niż 5 mg skurcz oskrzeli jest podawany przez LTD4. Montelukast powoduje rozstrzenie oskrzeli przez 2 godziny po wypiciu, skutki te łączą się z lekiem rozszerzającym oskrzela dzięki zastosowaniu agonisty β.

farmakokinetyka

wchłanianie

Po wypiciu Montelukast wchłania się szybko i prawie całkowicie. W przypadku tabletek powlekanych 10 mg stężenie CMAX osiąga po 3 godzinach (TMAX) po zażyciu osób dorosłych, zażyciu leku w przypadku głodu. Urodzonych podczas przyjmowania leków doustnych jest 64%. Standardowy posiłek nie ma wpływu na poród i CMAX. W przypadku tabletek do żucia 5 mg CMAX osiągał 2 godziny po wypiciu przez dorosłych głodu. Urodzenie po spożyciu alkoholu wynosi 37%.

Pożywienie nie ma dużego wpływu klinicznego podczas długotrwałego przyjmowania leków. Przy tabletkach do żucia 4 mg stężenie CMAX osiąga po 2 godzinach od wypicia u dzieci w wieku 2-5 lat, przyjmujących leki w przypadku głodu. Nuggetsy doustne 4 mg są biologicznym odpowiednikiem tabletek do żucia 4 mg stosowanych u dorosłych w przypadku głodu. Stosowanie montelukastu w postaci bryłek zbożowych z musem jabłkowym lub podczas standardowego posiłku nie wpływa znacząco na farmakokinetykę leku określoną na podstawie pola pod krzywą AUC (1225,7 w porównaniu do 1223,1 ng – godzina/ml z musem jabłkowym i 1191,8 w porównaniu do 1148,5 ng – godzina/ml ze standardowymi posiłkami lub bez).

W badaniach klinicznych wykazano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tabletek do żucia 4 mg, tabletek do żucia 5 mg, tabletek powlekanych 10 mg, doustnie, niezależnie od pory posiłku. Bezpieczeństwo Singulair zostało również udowodnione w badaniach klinicznych podczas picia 4 mg bryłek zbożowych, nie licząc pory posiłku.

Dystrybucja

ponad 99% Montelukastu wiąże się z białkami osocza. Objętość dystrybucji (VD) w stanie stabilnym montelukastu wynosi 8–11 l. Badania na szczurach z zastosowaniem Montelukastu wykazały, że lek przenika przez barierę krwi mózgowej w bardzo niewielkim stopniu. Co więcej, stężenie markera po 24 godzinach picia jest co najmniej we wszystkich pozostałych tkankach.

Metabolizm

Montelukast metabolizuje bardzo silnie. W badaniach z dawką leczniczą nie stwierdzono stabilnych stężeń metabolitów montelukastu w osoczu u dorosłych i dzieci. Badania in vitro z wykorzystaniem mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że cytochromy P450 3A4 i 2C9 pełnią rolę katalizatorów metabolizmu montelukastu. Na podstawie innych wyników in vitro na mikrosomach ludzkiej wątroby stwierdzono, że stężenie leku Montelukast w osoczu nie hamuje cytochromów P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ani 2D6.

Eliminacja

Oczyszczanie montelukastu w osoczu u zdrowych osób dorosłych wynosi 45 ml/minutę. Po przyjęciu leku Montelukast 86% markerów wykrywa się w kale przez łącznie 5 dni, a mniej niż 0,2% jest wydalane z moczem. Dane te, wraz z biodostępnością leku Montelukast doustnie, wskazują, że montelukast i jego metabolity przenikają prawie wyłącznie do żółci. W wielu badaniach czas sprzedaży montelukastu w osoczu u zdrowych młodych ludzi wynosi 2,7–5,5 godziny. Farmakokinetyka montelukastu jest prawie liniowa, gdy jest przyjmowany w dawce 50 mg. Nie ma różnicy w farmakokinetyce leku podczas przyjmowania leku rano i wieczorem. Podczas przyjmowania 10 mg Montelukastu raz na dobę, kumulacja matki Montelukastu w osoczu jest bardzo niewielka (około 14%).

Przed wzięciem Żucie Singulair 5mg MSD leczy przewlekłą astmę oskrzelową (4 blistry x 7 tabletek)

Sposób użycia

Tabletkę należy przeżuć przed połknięciem.

Dawkowanie

Stosuj Singulair raz dziennie.

Aby leczyć astmę, należy zażywać leki wieczorem. W przypadku alergicznego nieżytu nosa czas stosowania leku zależy od potrzeb każdego obiektu.

W przypadku pacjentów chorych na astmę i alergiczny nieżyt nosa dawkę należy stosować codziennie, wieczorem.

dorośli w wieku 15 lat i starsi chorzy na astmę lub alergiczny nieżyt nosa

Dawka dla osób w wieku 15 lat i starszych wynosi 10 mg dziennie.

Dzieci w wieku 6–14 lat chore na astmę lub alergiczny nieżyt nosa

Dawka dla dzieci w wieku 6–14 lat to 5 mg do żucia.

Dzieci w wieku 2–5 lat chore na astmę lub alergiczny nieżyt nosa

Dawkowanie dla dzieci w wieku 2 - 5 lat to tabletka do żucia 4 mg lub 1 opakowanie 4 mg bryłek zbożowych do wypicia.

Dzieci od 6 miesiąca do 2 roku życia lub alergiczny nieżyt nosa przez cały rok

Dawkowanie dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat to opakowanie 4 mg nasion dziennie do wypicia.

Efekt leczenia lekiem Singulair opiera się na parametrach testu na astmę, które osiągną jeden dzień, można przyjmować tabletkę, żuć i bryłki nasion Singulair z posiłkiem lub bez. Należy poinformować pacjentów, aby kontynuowali stosowanie leku Singulair pomimo opanowania napadów astmy oraz w okresach ciężkiej astmy. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u dzieci w każdej grupie wiekowej, u osób starszych, osób z niewydolnością nerek, łagodną i średnią niewydolnością wątroby ani dla każdej płci.

Leczenie Singulairem jest powiązane z innymi lekami na astmę

Singulair można stosować w połączeniu z innymi zabiegami.

Dawka leków skojarzonych:

Leki rozszerzające oskrzela

może dodać Singulair do schematu leczenia osób, u których nie udało się uzyskać pełnej kontroli choroby jedynie za pomocą leków rozszerzających oskrzela. Jeśli istnieją dowody kliniczne, zwykle po pierwszej dawce, dawkę leku rozszerzającego oskrzela można zmniejszyć, jeśli jest tolerowana.

wziewne kortykosteroidy

Razem z lekiem Singulair zapewnia więcej korzyści terapeutycznych pacjentom stosującym wziewne kortykosteroidy. Dawkę kortykosteroidów można zmniejszyć, jeśli są tolerowane. Jednakże dawkę kortykosteroidów należy stopniowo zmniejszać pod nadzorem lekarza. U niektórych pacjentów dawkę wziewnego kortykosteroidu można całkowicie odstawić. Nie należy nagle zastępować wziewnych kortykosteroidów lekiem Singulair.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? W badaniach dotyczących astmy przewlekłej Singulair stosowano codziennie do 200 mg dziennie u dorosłych przez 22 tygodnie, a w badaniach krótkoterminowych w dawce do 9 mg dziennie, stosując przez około tydzień, nie zaobserwowano kluczowej istotnej reakcji. Istnieją także doniesienia o ostrych zatruciach po wprowadzeniu leku na rynek oraz w badaniach klinicznych preparatu Singulair. Raporty te obejmują zarówno dzieci, jak i dorosłych, stosujących najwyższe dawki do 1000 mg. Wyniki laboratorium i sali klinicznej są zgodne z przeglądem bezpieczeństwa dorosłych i dzieci. W większości raportów o przedawkowaniu nie stwierdzono żadnych szkodliwych reakcji. Najczęstsze reakcje są podobne do właściwości bezpieczeństwa leku Singulair i obejmują ból brzucha, senność, pragnienie, ból głowy, wymioty i podniecenie. Nie jest jasne, czy montelukast można oddzielić drogą otrzewnową lub dializą.
Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Singulair mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

ogólnie Singulair dobrze toleruje. Działania niepożądane są zwykle łagodne i często nie wymagają przerwania stosowania leku. Ogólny współczynnik skutków cudzołóstwa preparatu Singulair jest taki sam jak w grupie placebo.

Dorośli w wieku 15 lat i starsi chorują na astmę

Ocenić działanie leku Singulair na około 2600 dorosłych chorych na astmę w wieku 15 lat i starszych w badaniach klinicznych. W tych samych dwóch badaniach klinicznych kontrolowano placebo przez 12 tygodni, działania niepożądane związane z lekami u > 1% pacjentów stosujących Singulair i częściej niż w grupie placebo występowały jedynie bóle brzucha i głowy. Stosunek tych zjawisk nie różni się od istotności statystycznej przy porównaniu dwóch grup terapeutycznych.

Łącznie w badaniach klinicznych z udziałem 544 pacjentów leczonych lekiem Singulair przez co najmniej 6 miesięcy, 253 osoby przez rok i 21 osób przez 2 lata. W przypadku długotrwałego leczenia doświadczenie skutków cudzołóstwa nie ulega zmianie.

Dzieci w wieku od 6 do 14 lat chore na astmę

Recenzja Singulair przeprowadzona na około 475 dzieciach chorych na astmę w wieku od 6 do 14 lat pokazuje, że bezpieczeństwo leku u dzieci jest ogólnie podobne do bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci w grupach dorosłych przyjmujących leki i placo.

W 8-tygodniowych badaniach klinicznych z kontrolą puli, działania niepożądane związane z lekami odnotowane u> 1% pacjentów stosujących Singulair i częściej niż w grupie placebo, to po prostu ból głowy. Częstość występowania bólu głowy nie ma znaczenia statystycznego przy porównaniu obu grup leczenia.

W badaniach oceniających wpływ na wzrost, bezpieczeństwo tych dzieci jest podobne do wcześniej opisanego atrybutu bezpieczeństwa preparatu Singulair.

Łącznie w badaniach klinicznych z udziałem 263 dzieci w wieku od 6 do 14 lat leczono lekiem Singulair przez co najmniej 3 miesiące, a 164 dzieci do 6 miesięcy lub dłużej. W przypadku długotrwałego leczenia doświadczenie skutków cudzołóstwa nie ulega zmianie.

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat chorują na astmę

Singulair przebadał 573 dzieci chorych na astmę w wieku od 2 do 5 lat. W 12-tygodniowym badaniu klinicznym z grupą kontrolną placebo, działania niepożądane związane z lekiem odnotowano u > 1% pacjentów pediatrycznych stosujących Singulair i występowały one częściej niż w grupie otrzymującej placebo, tylko pragnienie. Współczynnik pragnienia nie ma znaczenia statystycznego przy porównaniu dwóch grup leczenia.

Łącznie 426 pacjentów z astmą w wieku od 2 do 5 lat stosowało Singulair przez co najmniej 3 miesiące, 230 dzieci stosowało lek przez ponad 6 miesięcy, 63 dzieci stosowało lek przez ponad 12 miesięcy. Kiedy leczenie trwa długo, doświadczenie cudzołóstwa nie ulega zmianie.

Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat chorują na astmę

Singulair przebadał 175 dzieci chorych na astmę w wieku od 6 miesięcy do 2 lat. W 6-tygodniowym badaniu klinicznym z kontrolą placebo skutki cudzołóstwa związane z lekiem odnotowano u> 1% pacjentów stosujących Singulair i częściej niż w grupie placebo występowały biegunka, podniecenie, egzema, egzema i wysypka. Stosunek tych reakcji nie ma znaczenia statystycznego pomiędzy obiema grupami leczenia.

Dorośli w wieku 15 lat i starsi cierpią na sezonowy alergiczny nieżyt nosa

W badaniach klinicznych przeprowadzono badanie leku Singulair z udziałem 2199 pacjentów w wieku powyżej 15 lat w leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa. Stosuj Singulair raz dziennie rano lub po południu, często tolerowany z cechami bezpieczeństwa równoważnymi grupie Placebo. W kontrolnych badaniach klinicznych z placebo działania niepożądane związane ze stosowaniem leku odnotowano u > 1% pacjentów stosujących Singulair i występowały częściej niż w grupie placebo. W badaniu trwającym 4 tygodnie istnieje kliniczne odniesienie do odpowiedniego bezpieczeństwa klinicznego, jak w badaniach 2-tygodniowych. We wszystkich badaniach wskaźnik senności był podobny jak w grupie placebo.

Dzieci w wieku od 2 do 14 lat z sezonowym alergicznym nieżytem nosa

Przeprowadzono badanie leku Singulair na 280 dzieciach w wieku 2–14 lat w leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa w badaniach klinicznych z referencyjnym placebo przez 2 tygodnie. Stosuj Singulair raz dziennie rano lub po południu, często tolerowany z cechami bezpieczeństwa równoważnymi grupie Placebo. W tym badaniu działania niepożądane związane z lekiem odnotowano u> 1% pacjentów stosujących Singulair i jest to częstsze zjawisko niż w grupie placebo.

Dorośli w wieku 15 lat i starsi chorują na alergiczny nieżyt nosa przez cały rok

Przeprowadzono dwa badania oceniające preparatu Singulair z udziałem 3235 dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat cierpiących na alergiczny nieżyt nosa przez cały rok, przez 6 tygodni, co stanowiło kontrolę w przypadku placebo. Stosowanie Singulair raz dziennie jest na ogół dobrze tolerowane, bezpieczeństwo w grupie pacjentów stosujących leki równoważne grupie Placebo. W tych dwóch badaniach działania niepożądane niezwiązane z lekiem odnotowano u > 1% pacjentów stosujących produkt Singulair i występowały częściej niż w grupie otrzymującej placebo. Wskaźnik snu jest podobny jak w grupie placebo.

Ogólna analiza z doświadczeń w badaniach klinicznych

Firma

przeprowadziła połączoną analizę 41 badań klinicznych z kontrolą placebo (w tym 35 badań z udziałem pacjentów> 15 lat i 6 badań z udziałem dzieci w wieku 6–14 lat) na podstawie uzasadnionej oceny samobójstwa. Spośród 9929 pacjentów stosujących Singulair i 7780 pacjentów stosujących Placebo w tych badaniach tylko jeden pacjent z myślami samobójczymi w grupie Singulair. W obu grupach terapeutycznych nie ma przypadków, które popełniły samobójstwo, planowały samobójstwo lub podejmowały działania przygotowujące do samobójstwa.

Firma

przeprowadziła inną oddzielną analizę syntetyczną z 46 badań klinicznych z referencyjnym placebo (35 badań z udziałem pacjentów> 15 lat, 11 badań z udziałem dzieci w wieku od 3 miesięcy do 14 lat) oceniającą niekorzystne skutki związane z zachowaniem; 11 badań u dzieci w wieku od 3 do 14 lat w celu oceny działań niepożądanych związanych z zachowaniem (Brae). Spośród 11 673 pacjentek stosujących Singulair i 8827 pacjentek stosujących placebo w tych badaniach odsetek pacjentek noszących co najmniej 1 stanik w grupie stosującej Singulair i Placebo wynosi odpowiednio 2,73% i 2,27%, z różnicą 1,12 (95% CI [0,93; 1,36]). Badania kliniczne uwzględnione w tej syntetycznej analizie nie są specjalnie zaprojektowane do oceny zachowań samobójczych ani Brae.

Doświadczenia po wprowadzeniu leku na rynek

Wprowadzanie leku na rynek wiąże się z następującymi działaniami niepożądanymi:

Choroby bakteryjne i pasożytnicze: infekcje górnych dróg oddechowych

Choroby krwi i układu limfatycznego: nasilający się trend krwawień, zmniejszenie liczby płytek krwi. Niezwykłe, niezwykłe sny, halucynacje, bezsenność, zaburzenia pamięci, nadmierna aktywność umysłowa (w tym łatwe pobudzenie, niepokój, drżenie mięśni), lunatykowanie, myśli i zachowania samobójcze. Parowanie, klatka piersiowa i śródpiersie: Krwawienie z nosa, choroby płuc, zwiększona eozynofilia. Swędzenie, wysypka, pokrzywka. Inny.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Singulair są przeciwwskazane w następujących przypadkach: Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Środki ostrożności podczas stosowania

Nieznana skuteczność stosowania leku Singulair w leczeniu ostrych napadów astmy. Dlatego też leku Singulair nie należy stosować w postaciach doustnych w leczeniu ostrych napadów astmy. Pacjentów należy poinstruować, aby stosowali odpowiednie leczenie.

Może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki wziewnych kortykosteroidów pod nadzorem lekarza, ale nie należy nagle zastępować doustnych kortykosteroidów lub kortykosteroidów wziewnych lekiem Singulair.

Istnieją doniesienia dotyczące skutków psychicznych u pacjentów stosujących lek Singulair (patrz działania niepożądane). Ponieważ istnieją inne czynniki, które mogą przyczyniać się do tych działań, nadal nie wiadomo, czy te działania mają związek ze stosowaniem leku Singulair. Lekarz powinien omówić te działania niepożądane z pacjentami lub pacjentami. Należy poinstruować pacjentów lub ich opiekunów, informując lekarza w przypadku wystąpienia takich objawów.

W rzadkich przypadkach pacjenci stosujący inne leki przeciwastmatyczne, w tym antagoniści receptora leukotrienowego, u których wystąpiło jedno lub kilka z następujących zjawisk: hipernagus eozyny, wysypka z powodu zapalenia naczyń, złe objawy ze strony układu oddechowego, powikłania sercowe lub choroby neurologiczne czasami diagnozowane jako zespół Churga-Straussa, ogólnoustrojowe zapalenie naczyń z hipercertią EOSIN. Przypadki te są czasami związane ze zmniejszeniem lub zaprzestaniem stosowania kortykosteroidów. Chociaż przyczyna i skutek nie zostały zidentyfikowane w przypadku antagonistów receptora leukotrienowego. Podczas stosowania leku Singulair należy zachować ostrożność i ściśle monitorować stan kliniczny.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Nie ma podstaw do wykazania, że Singulair wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża

Nie badano stosowania preparatu Singulair u kobiet w ciąży. W czasie ciąży używaj Singulair tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

W procesie wprowadzania produktów do obrotu na rynku rzadko zdarzały się doniesienia o przypadkach wad wrodzonych u dzieci matek stosujących Singulair w czasie ciąży. Większość matek w czasie ciąży stosuje także inne leki na astmę. Związek przyczynowy tych zdarzeń z użyciem nieprzetworzonego Singulaira.

Okres karmienia piersią

nieznane przenikanie leku Singulair do mleka matki. Ponieważ wiele leków może przenikać do mleka matki, matka powinna zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Singulair w okresie karmienia piersią.

Interakcje leków

można stosować Singulair z innymi powszechnie stosowanymi lekami w zapobiegawczym i przewlekłym leczeniu astmy i alergicznego nieżytu nosa. W badaniach interakcji lekowych zalecana dawka leku Montelukast nie wpływa znacząco na farmakokinetykę następujących leków: teofilina, prednizon, prednizolon, etynyloestradiol/noretyndron 35/1), terfenadyna, digoksyna i warfaryna.

Pole pod krzywą (AUC) montelukastu zmniejszyło się o około 40% u osób z fenobarbital. Nie ma potrzeby dostosowywania dawkowania Singulair.

Badania in vitro wykazały, że montelukast jest inhibitorem CYP 2C8. Jednakże dane z interaktywnych badań medycznych wzajemnych klinicznie dotyczących Montelukastu i Rozyglitazonu (substratu reprezentującego leki metabolizowane głównie przez CYP2C8) pokazują, że Montelukast nie hamuje CYP2C8 in vivo. Dlatego montelukast nie zmienia metabolizmu leków metabolizowanych głównie przez ten enzym (takich jak paklitaksel, rozyglitazon, repaglinid).

Badania in vitro wykazały, że montelukast jest substratem CYP 2C8, 2C9 i 3A4. Dane z interaktywnego badania klinicznego z udziałem Montelukastu i Gemfibrozylu (inhibitora zarówno CYP 2C8, jak i 2C9) pokazują, że Gemfibrozyl zwiększa poziom kontaktu montelukastu z układem 4,4-krotnie. Jednoczesne stosowanie itrakonazolu, silnego inhibitora CYP 3A4, z gemfibrozylem i montelukastem nie zwiększa ogólnoustrojowego kontaktu montelukastu. Wpływ gemfibrozylu na kontakt montelukastu z ciałem nie jest uważany za mający znaczenie kliniczne w oparciu o dane dotyczące bezpieczeństwa klinicznego przy większej dawce przekraczającej 10 mg zatwierdzonej dla dorosłych (200 mg/dobę u dorosłych pacjentów przez 22 tygodnie i do 900 mg/dobę przez prawie tygodniowo), nie obserwuje się niepożądanych skutków o znaczeniu klinicznym. Dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawki montelukastu u pacjentów, aby stosować go jednocześnie z gemfibrozylem. Na podstawie danych in vitro nie przewiduje się istotnych interakcji leków ze znanymi inhibitorami CYP 2C8 (takimi jak trimetoprim). Ponadto jednoczesne stosowanie Montelukastu z samym itrakonazolem nie zwiększa znacząco kontaktu Montelukastu z ciałem.

Przechowywanie

Tabletki foliowe Singulair należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C (86°F), unikać wilgoci i światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.