Singulair 5mg MSD çiğnemek kronik bronşiyal astımı tedavi eder (4 kabarcık x 7 tablet)

Farmasötik form 4 kabarcık x 7 tablet içeren kutu
Özellikler Montelukast

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Montelukast	5mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Singulair aşağıdaki durumlarda endikedir:

Singulair, hem gündüz hem de gece astım semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astımın tedavisi ve efordan kaynaklanan bronkospazmın önlenmesi de dahil olmak üzere kronik bronşiyal astımı önlemek ve tedavi etmek için daha yaşlı ve 6 aylık hastalar için reçete edilir. 2 yaş ve üzeri ve yetişkinler ve 6 ay ve üzeri çocuklar için tüm yıl boyunca alerjik rinit). EOSİN. Bu önemli ara ürünler sisteinil lökotrien reseptörlerine (CYSLT1) bağlanır. CYSLT Tip 1 reseptörleri (CYSLT1), düz kas hücreleri ve hava yolunun kumu dahil olmak üzere insan hava yolunda ve diğer ön-inflamatuar hücrelerde (eozin lösemi ve bazı kemik iliği kök hücreleri dahil) bulunur.

CYSLT astım ve alerjik rinit patogeneziyle ilişkilidir. Astımda Lökotrienin ara etkileri arasında bronkospazm, mukus salgılanması, kılcal geçirgenliğin artması ve Eozin lösemisinin iptal edilmesi gibi solunum yolu üzerindeki bir dizi etki yer alır. Alerjik rinitte CYSLT, hızlı ve yavaş fazdaki reaksiyonlarda alerjenlere maruz kalınması sonucu nazal mukozadan salgılanır ve alerjik rinit semptomlarıyla ilişkilidir. Burundaki CYSLT, hava yolu tıkanıklığını ve tıkanıklık semptomlarını artıracaktır.

Montelukast'ın oral formu, astımdaki inflamatuar parametreleri iyileştiren anti-inflamatuar bir maddedir. Biyokimyasal ve farmakolojik testlere dayanarak, Montelukast'ın CYSLT reseptörü ile yüksek afiniteye ve seçici seçime sahip olduğu kanıtlanmıştır (bu etki, Prostanoid, Kolinerjik veya β-adrenerjik gibi farmakolojik açıdan da önemli olan diğer reseptörlerden daha üstündür. Montelukast, LTC4, LTD4, LTT4, LTT4 taşınmasının fizyolojik etkilerini güçlü bir şekilde inhibe eder.

Astım hastalarında Montelukast, solunum yolundaki sisteinil lökotrien reseptörlerini inhibe ederek Ltd4 inhalasyonuna bağlı bronkospazmı inhibe etme yeteneğini kanıtlar. 5 mg'dan daha düşük dozlarda, bronkospazmın bronkospazmı LTD4 tarafından verilmektedir. Montelukast içildikten 2 saat sonra bronşektaziye neden olur, bu etkiler β agonisti kullanımı sayesinde bronkodilatör ile birliktedir.

farmakokinetik

emilim

Montelukast içtikten sonra hızla ve neredeyse tamamen emildi. 10mg film tabletlerle CMAX konsantrasyonu yetişkinlerde açken ilaç alındıktan sonra 3 saate (TMAX) ulaşır. Oral ilaç alırken doğanların oranı %64'tür. Doğum ve CMAX standart bir öğünden etkilenmez. 5mg çiğneme tabletleri ile CMAX, yetişkinlerin açken içki içmesinden 2 saat sonra ulaştı. Alkollüyken doğum %37'dir.

Uzun süreli ilaç kullanımında yiyeceklerin klinikte büyük bir etkisi yoktur. 4mg çiğneme tabletleri ile 2-5 yaş arası çocuklarda açken ilaç alınması durumunda CMAX konsantrasyonu içtikten 2 saat sonra ulaşır. 4mg oral külçeler yetişkinler için açken kullanıldığında 4mg çiğneme tabletlerine biyolojik olarak eşdeğerdir. Montelukast'ın elma soslu tahıl külçeleri şeklinde veya standart bir öğünde kullanılması, ilacın AUC eğrisi altındaki alan tarafından belirlenen farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemez (elma sosuyla 1223,1 ng - saat/ml ile karşılaştırıldığında 1225,7 ve standart öğünlerle veya standart yemekler olmadan 1148,5 ng - saat/ml ile karşılaştırıldığında 1191,8).

Etkisi ve güvenliği, yemek saatine bakılmaksızın 4 mg çiğneme tableti, 5 mg çiğneme tableti, 10 mg film tableti ağızdan kullanıldığında klinik çalışmalarla gösterilmiştir. Singulair'in güvenliği, yemek saatini dahil etmeden 4 mg'lık tahıl külçelerini içmenin klinik araştırmalarıyla da kanıtlandı.

Dağıtım

Montelukast'ın %99'dan fazlası plazma proteinlerine bağlanır. Montelukast'ın stabil durumundaki dağılım hacmi (VD) 8 - 11L'dir. Montelukast'lı fareler üzerinde yapılan araştırmalar, ilacın kanlı beyin bariyerinden çok az miktarda dağıldığını gösteriyor. Üstelik 24 saat içildikten sonra işaretleyicinin konsantrasyonu en azından diğer tüm dokulardadır.

Metabolizma

Montelukast çok güçlü bir şekilde metabolize olur. Tedavi dozuyla yapılan çalışmalarda Montelukast metabolitlerinin plazma konsantrasyonları yetişkinlerde ve çocuklarda stabil bir durumda bulunmamıştır. İnsan karaciğer mikrozomu kullanılarak yapılan in vitro araştırma, Sitokrom P450 3A4 ve 2C9'un Montelukast metabolizması için katalizör olduğunu göstermektedir. İnsan karaciğer mikrozomunda in vitro olarak elde edilen diğer sonuçlara göre, Montelukast tedavisinin plazmadaki konsantrasyonunun görülmesi sitokrom P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 veya 2D6'yı inhibe etmemektedir.

Eleme

Sağlıklı yetişkinlerde Montelukast'ın plazmadaki saflaştırılması 45 ml/dakikadır. Montelukast aldıktan sonra toplam 5 gün boyunca belirteçlerin %86'sı dışkıda bulunur ve %0,2'den azı idrar yoluyla atılır. Bu, Montelukast'ın oral biyoyararlanımıyla birlikte, Montelukast'ın ve ilacın metabolitlerinin neredeyse tamamen safra yoluyla geçtiğini göstermektedir. Birçok çalışmada Montelukast'ın sağlıklı gençlerde plazma satış süresi 2,7 - 5,5 saattir. Montelukast'ın farmakokinetiği, 50 mg'lık bir dozda alındığında neredeyse doğrusaldır. Sabah veya akşam ilacı alırken farmakokinetikte bir fark yoktur. Günde bir kez 10 mg Montelukast alındığında, Montelukast'ın annesinin plazmasında çok az birikme görülür (yaklaşık %14).

Almadan önce Singulair 5mg MSD çiğnemek kronik bronşiyal astımı tedavi eder (4 kabarcık x 7 tablet)

Nasıl kullanılır

Yutmadan önce hapı çiğneyin.

Dozaj

Singulair'i günde bir kez kullanın.

Astımı tedavi etmek için akşamları ilaç almak gerekir. Alerjik rinit durumunda ilacın kullanım süresi her nesnenin ihtiyacına bağlıdır.

Hem astım hem de alerjik rinit hastalarında her gün akşamları bir doz kullanılmalıdır.

astım veya alerjik rinit hastası olan 15 yaş ve üzeri yetişkinler

15 yaş ve üzeri kişiler için doz her gün 10 mg'dır.

Astım veya alerjik rinit hastası 6 - 14 yaş arası çocuklar

6 - 14 yaş arası çocuklar için dozaj çiğneme amaçlı 5 mg'dır.

Astım veya alerjik rinit hastası 2 - 5 yaş arası çocuklar

2 - 5 yaş arası çocuklar için dozaj, 4 mg'lık bir çiğneme tableti veya 1 paket 4 mg'lık tahıl külçelerinin içilmesidir.

6 aydan 2 yaşına kadar olan çocuklar veya tüm yıl boyunca alerjik rinit

6 ay ile 2 yaş arasındaki çocuklar için dozaj, günde 4 mg'lık tohum içeren bir pakettir.

Singulair'in tedavi etkisi, bir güne ulaşacak, Singulair tohumlarının tabletini, çiğnenmesini ve külçelerini yemekle birlikte veya yemeksiz alabilecek astım testi parametrelerine dayanmaktadır. Astım atakları kontrol altına alınmış olsa da ve şiddetli astım dönemlerinde hastalara Singulair kullanmaya devam etmeleri söylenmelidir. Her yaş grubundaki çocuklar, yaşlılar, böbrek yetmezliği olan kişiler, hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan kişiler veya her cinsiyet için doz ayarlamasına gerek yoktur.

Diğer astım ilaçlarıyla ilgili tekil tedaviler

Singulair diğer tedavilerle birlikte kullanılabilir.

Kombine ilaçların dozu:

Bronkodilatörler

, yalnızca bronkodilatörlerle tam olarak kontrol altına alınamayan kişilerin tedavi rejimine Singulair'i ekleyebilir. Klinik bir kanıt olduğunda, genellikle ilk dozdan sonra, tolere edildiği takdirde bronkodilatörün kullanımı azaltılabilir.

inhale kortikosteroidler

Singulair ile birlikte inhale kortikosteroid kullanan hastalar için daha fazla tedavi faydası vardır. Tolere edildiği takdirde kortikosteroid dozu azaltılabilir. Ancak kortikosteroidlerin dozunun doktor kontrolünde kademeli olarak azaltılması gerekmektedir. Bazı hastalarda inhale kortikosteroid dozu tamamen kesilebilir. Kortikosteroidleri aniden Singulair ile değiştirmeyin.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Kronik astım çalışmalarında Singulair, yetişkinler için 22 hafta boyunca günlük olarak günde 200 mg'a kadar kullanılır ve kısa süreli araştırmalarda günde 9 mg'a kadar bir dozda yaklaşık bir hafta kullanıldığında önemli bir reaksiyon görülmez. İlacın piyasaya sunulmasından sonra ve Singulair ile yapılan klinik çalışmalarda akut zehirlenmeye ilişkin raporlar da bulunmaktadır. Bu raporlar, en yüksek doz olan 1000 mg'a kadar olan hem çocukları hem de yetişkinleri içermektedir. Laboratuvar ve klinik odasının sonuçları, yetişkinlerin ve çocukların güvenliğine ilişkin genel bakışla uyumludur. Doz aşımı raporlarının çoğunda zararlı bir reaksiyon yoktur. En yaygın reaksiyonlar Singulair'in karın ağrısı, uyuşukluk, susuzluk, baş ağrısı, kusma ve heyecan gibi güvenlik özelliklerine benzer. Montelukast'ın periton veya diyaliz yoluyla ayrılıp ayrılamayacağı açık değildir.
1 dozu unutursanız ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Singulair kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Singulair genellikle iyi tolere eder. Olumsuz etkiler genellikle hafiftir ve sıklıkla ilacın kesilmesine gerek yoktur. Singulair'in zina etkilerinin genel oranı Plasebo grubuna eşdeğerdir.

15 yaş ve üzeri yetişkinlerde astım vardır

Singulair'i klinik çalışmalarda 15 yaş ve üzeri yaklaşık 2600 astımlı yetişkin üzerinde değerlendirin. Aynı iki çalışmada, 12 hafta boyunca Plasebo ile kontrol edilen klinik çalışmalarda, Singulair kullanan hastaların >%1'inde ilaçlara bağlı yan etkiler ve Plasebo grubuna göre daha yüksek oranda sadece karın ağrısı ve baş ağrısı görülmektedir. İki tedavi grubu karşılaştırıldığında bu olayların oranı istatistiksel anlamlılıktan farklı değildir.

En az 6 ay boyunca Singulair ile tedavi edilen 544 hastayla yapılan klinik çalışmaların toplamı, 253 kişide bir yıl ve 21 kişide 2 yıl. Uzun süreli tedavi durumunda zinanın etkilerine ilişkin deneyim değişmemektedir.

6 ila 14 yaş arası astım hastası çocuklar

Singulair'in 6 ila 14 yaş arası astımlı yaklaşık 475 çocukla ilgili incelemesi, ilacın çocuklarda genel olarak güvenli olduğunu, ilaç ve plak alan yetişkin gruplarına benzer şekilde gösteriyor.

Pot kontrolü ile yapılan 8 haftalık klinik çalışmalarda, Singulair kullanan hastaların>%1'inde görülen ve Plasebo grubuna göre daha yüksek bir orana sahip olan ilaçlara bağlı yan etkiler sadece bir baş ağrısıdır. İki tedavi grubu karşılaştırıldığında baş ağrısı oranının istatistiksel bir önemi yoktur.

Değerlendirme çalışmalarında büyümeyi etkiler, bu çocuklardaki güvenlik özellikleri Singulair'in daha önce tanımlanan güvenlik özelliklerine benzer.

6 ila 14 yaş arası 263 çocukla yapılan klinik çalışmalarda toplam en az 3 ay, 164 çocuk 6 ay veya daha fazla süreyle Singulair ile tedavi edildi. Uzun süreli tedavi durumunda zinanın etkilerine ilişkin deneyim değişmemektedir.

2 ila 5 yaş arası çocuklarda astım vardır

Singulair, 2 ila 5 yaş arası astımlı 573'ten fazla çocuğu değerlendirdi. Plasebo kontrollü 12 haftalık bir klinik çalışmada, Singulair kullanan pediatrik hastaların >%1'inde ilaca bağlı yan etkiler kaydedilmiştir ve yalnızca susama yaşayan Plasebo grubuna göre daha yüksek bir orana sahiptir. İki tedavi grubu karşılaştırıldığında susama oranının istatistiksel bir önemi yoktur.

En az 3 ay süren Singulair kullanan 2 ila 5 yaş arası toplam 426 astım hastası, 230 çocuk 6 aydan uzun süre, 63 çocuk ise 12 aydan uzun süre kullandı. Tedavi uzun sürdüğünde zina deneyimi değişmiyor.

6 aydan 2 yaşına kadar olan çocuklarda astım vardır

Singulair, 6 aydan 2 yaşına kadar astımlı 175'ten fazla çocuğu derecelendirdi. Plasebo kontrollü 6 haftalık bir klinik araştırmada, ilaca bağlı zina etkileri Singulair kullanan hastaların >%1'inde kaydedilmiştir ve ishal, heyecan, egzama, egzama ve döküntü gibi oranlar Plasebo grubuna göre daha yüksektir. Bu reaksiyonların oranının iki tedavi grubu arasında istatistiksel bir önemi yoktur.

15 yaş ve üzeri yetişkinlerde mevsimsel alerjik rinit görülür

Klinik çalışmalarda Singulair'in mevsimsel alerjik rinit tedavisi için 15 yaş üstü 2199 hasta üzerinde yaptığı bir çalışma vardı. Singulair'i günde bir kez sabah veya öğleden sonra kullanın ve genellikle Plasebo grubuna eşdeğer güvenlik özellikleriyle tolere edilir. Plasebo ile yapılan kontrol klinik çalışmalarında ilaca bağlı yan etkiler Singulair kullanan hastaların %1'inden fazlasında kaydedilmiş olup bu oran Plasebo grubuna göre daha yüksektir. 4 haftalık bir çalışmada, 2 haftalık çalışmalarda olduğu gibi klinik, uygun güvenliliğe klinik bir referans vardır. Tüm çalışmalarda uyuşukluk oranı plasebo grubuyla benzer.

Mevsimsel alerjik rinit hastası olan 2 ila 14 yaş arası çocuklar

Singulair'in, 2 hafta boyunca Plasebo referansıyla yapılan klinik çalışmalarda mevsimsel alerjik rinit tedavisi için 2-14 yaş arası 280 çocuk üzerinde yaptığı bir çalışma vardı. Singulair'i günde bir kez sabah veya öğleden sonra kullanın ve genellikle Plasebo grubuna eşdeğer güvenlik özellikleriyle tolere edilir. Bu çalışmada Singulair kullanan hastaların >%1'inde ilaca bağlı yan etkiler kaydedilmiştir ve bu oran Plasebo grubuna göre daha yüksektir.

15 yaş ve üzeri yetişkinlerde tüm yıl boyunca alerjik rinit görülür

Alerjik rinitli 3235 yetişkin ve 15 yaş üstü ergen üzerinde tüm yıl boyunca 6 hafta boyunca Plasebo kontrollü iki Singulair değerlendirme çalışması yapılmıştır. Singulair'i günde bir kez genel olarak iyi tolere edilen, Plasebo grubuna eşdeğer ilaçlar kullanan hasta grubunda güvenli bir şekilde kullanın. Bu iki çalışmada ilaç dışı yan etkiler Singulair hastalarının %1'inden fazlasında kaydedilmiş olup bu oran Plasebo grubuna göre daha yüksektir. Uyku oranı plasebo grubuna benzer.

Klinik deneme deneyiminden elde edilen genel analiz

, geçerli bir intihar değerlendirmesi yoluyla Plasebo kontrollü 41 klinik çalışmanın (15 yaş üstü hastalarda 35 çalışma ve 6-14 yaş arası çocuklarda 6 çalışma dahil) kombine bir analizini gerçekleştirdi. Bu çalışmalarda Singulair kullanan 9929 ve Plasebo kullanan 7780 hastadan sadece Singulair grubunda intihar düşüncesi olan bir hasta vardı. There are no cases that have committed suicide or plotting suicide or taking actions to prepare for suicide in both treatment groups.

, Plasebo referanslı 46 klinik çalışmadan (15 yaş üstü hastalarda 35 çalışma, 3 ay ile 14 yaş arası çocuklarda 11 çalışma) davranışla ilgili olumsuz etkileri değerlendiren ayrı bir sentetik analiz gerçekleştirdi; Davranışla ilgili olumsuz etkileri değerlendirmek için 3 ila 14 yaş arası çocuklarda 11 çalışma (Brae). Bu çalışmalarda Singulair kullanan 11.673 ve Plasebo kullanan 8.827 hastadan, Singulair ve Plasebo kullanan grupta en az 1 sutyeni olan hastaların oranı 1,12 (%95 Cl [0,93; 1,36]) farkla sırasıyla %2,73 ve %2,27'dir. Bu sentetik analizlerdeki klinik araştırmalar, intihar davranışını veya Brae'yi değerlendirmek için özel olarak tasarlanmamıştır.

İlacın pazara sunulmasından sonraki deneyim

İlacın pazara sunulması sırasında aşağıdaki olumsuz etkiler ortaya çıkar:

Bakteriyel ve paraziter hastalıklar: Üst solunum yolu enfeksiyonları

Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler: Artan kanama eğilimi, trombosit azalması. Olağandışı, alışılmadık rüyalar, halüsinasyonlar, uykusuzluk, hafıza bozukluğu, zihinsel - aşırı hiperaktif hareketler (kolayca heyecanlanma, huzursuz huzursuzluk, kas titremesi dahil), uyurgezerlik, düşünceler ve intihar davranışı. Buharlaşma, göğüs ve mediasten: Burun kanaması, akciğer hastalığı eozinofili arttırdı. Kaşıntı, döküntü, ürtiker. Bir diğer.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Singulair ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanıldığında alınacak önlemler

Akut astım ataklarının tedavisinde Singulair kullanıldığında etkinliği bilinmiyor. Bu nedenle Singulair, akut astım ataklarının tedavisinde oral formlarda kullanılmamalıdır. Hastalara uygun tedaviyi kullanmaları konusunda talimat verilmesi gerekir.

Bir doktor gözetiminde inhale kortikosteroidlerin kademeli olarak azaltılması gerekebilir, ancak oral kortikosteroidlerin veya inhalasyonların Singulair ile birdenbire değiştirilmesine gerek yoktur.

Singulair kullanan hastalarda zihinsel - zihinsel etkilere ilişkin bir rapor bulunmaktadır (bkz. yan etkiler). Bu etkilere katkıda bulunabilecek başka faktörler de olduğundan bu etkilerin Singulair ile ilişkili olup olmadığı hala bilinmemektedir. Doktor bu olumsuz etkileri hastalarla veya hastalarla tartışmalıdır. Bu etkilerin ortaya çıkması durumunda doktora bilgi veren hastalara veya bakıcılara rehberlik etmelidir.

Bazı nadir vakalarda, hastalar aşağıdaki fenomenlerden bir veya birkaçını yaşayan Lökotrien reseptör antagonistleri de dahil olmak üzere başka anti-astım ilaçları kullanır: Eozin hipernagusu, vaskülit döküntüsü, kötü solunum semptomları, kalp komplikasyonları veya bazen Churg-Strauss sendromu olarak teşhis edilen nörolojik hastalıklar, EOSIN hipersertiyle birlikte sistemik vaskülit. Bu vakalar bazen kortikosteroidin azaltılması veya durdurulmasıyla ilişkilidir. Lökotrien reseptör antagonistleri ile nedeni ve etkisi belirlenememiştir. Singulair kullanırken dikkatli olmak ve klinik durumu yakından takip etmek gerekir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Singulair'in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğini kanıtlayacak hiçbir temel yoktur.

Gebelik

Singulair'i hamile kişilerde incelememiştir. Singulair'i yalnızca hamileyken ve gerçekten gerekli olduğunda kullanın.

Ürünlerin piyasada dolaşıma girmesi sürecinde, hamilelik sırasında Singulair kullanan annelerin çocuklarında doğum kusurları vakalarına ilişkin nadir raporlar bulunmaktadır. Annelerin çoğu hamilelik sırasında başka astım ilaçları da kullanır. Bu olayların işlenmemiş Singulair kullanımıyla nedensel ilişkisi.

Emzirme dönemi

Singulair'in anne sütü yoluyla bilinmeyen atılımı. Birçok ilacın anne sütü yoluyla atılabilmesi nedeniyle annenin emzirme döneminde Singulair kullanırken dikkatli olması gerekir.

İlaç etkileşimi

Singulair'i astımın önleyici ve kronik tedavisinde ve alerjik rinit tedavisinde yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanabilir. İlaç etkileşimleri üzerine yapılan çalışmalarda, Montelukast tedavisinin önerilen dozu şu ilaçların farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilememektedir: Teofilin, Prednizon, Prednizolon, Etinil Estradiol/Noretindron 35/1), Terfenadin, Digoksin ve Warfarin.

Montelukast'ın eğri altındaki alanı (EAA), fenobarbitalli kişilerde yaklaşık %40 azaldı. Singulair dozajını ayarlamanıza gerek yok.

In vitro çalışmalar Montelukast'ın bir CYP 2C8 inhibitörü olduğunu göstermektedir. Bununla birlikte, Montelukast ve Rosiglitazon (temel olarak CYP2C8 tarafından metabolize edilen ilaçları temsil eden bir substrat) ile klinik olarak birbirleriyle yapılan tıbbi etkileşimli çalışmalardan elde edilen veriler, Montelukast'ın Vivo'da CYP2C8'i inhibe etmediğini göstermektedir. Bu nedenle Montelukast, esas olarak bu enzim yoluyla metabolize edilen ilaçların (Paklitaksel, Rosiglitazon, Repaglinid gibi) metabolizmasını değiştirmez.

In vitro çalışmalar Montelukast'ın CYP 2C8, 2C9 ve 3A4'ün bir substratı olduğunu göstermektedir. Montelukast ve Gemfibrozil'in (hem CYP 2C8 hem de 2C9 inhibitörü) katılımıyla yapılan klinik etkileşimli bir çalışma çalışmasından elde edilen veriler, Gemfibrozil'in Montelukast'ın sistemik temas seviyesini 4,4 kat arttırdığını göstermektedir. Güçlü bir CYP 3A4 inhibitörü olan Itrakonazolün Gemfibrozil ve Montelukast ile eş zamanlı kullanımı Montelukast'ın sistemik temasını arttırmaz. Gemfibrozil'in Montelukast'ın vücut teması üzerindeki etkisi, yetişkinler için onaylanmış 10 mg'dan daha yüksek bir dozajla (yetişkin hastalarda 22 hafta boyunca 200 mg/gün ve yaklaşık bir hafta boyunca 900 mg/gün'e kadar) klinik güvenlik verilerine dayanarak klinik açıdan anlamlı kabul edilmemektedir; istenmeyen etkiler gözlemlenmemektedir. klinik öneme sahiptir. Bu nedenle Gemfibrozil ile eş zamanlı kullanılacak hastalarda Montelukast dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. İn vitro verilere dayanarak, bilinen CYP 2C8 inhibitörleriyle (trimetoprim gibi) önemli ilaç etkileşimleri öngörülmemektedir. Ayrıca Montelukast'ın tek başına Itrakonazol ile eş zamanlı kullanımı Montelukast'ın vücut temasını önemli ölçüde artırmamaktadır.

Saklama

Singulair film tabletleri 30°C'nin (86°F) altındadır, nemden kaçının ve ışıktan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.