Cialis Lilly lék na erektilní dysfunkci (1 blistr x 2 tablety)

Cialis je kontraindikován u pacientů se ztrátou zraku na jednom oku v důsledku ischemické neurologické anémie nezánětlivá arterie (Naion), bez ohledu na to, zda souvisí s expozicí inhibitoru PDE5 či nikoli.

Bezpečnostní opatření při používání

je třeba se před diagnostikou dysfunkce a předběžným fyzikálním vyšetřením zeptat na anamnézu a provést fyzikální vyšetření léčiv.

Před zahájením jakékoli léčby erektilní dysfunkce by lékaři měli věnovat pozornost kardiovaskulárnímu stavu pacienta, protože se sexuální aktivitou je spojen určitý stupeň kardiovaskulárního rizika. Tadalafil má vlastnosti napínání cév, což vede ke snížení krevního tlaku, ale na mírné a přechodné úrovni. To zvýší potenciál hypotenze dusičnanů.

Posouzení erektilní dysfunkce musí vzít v úvahu skryté příčiny spojené s určením vhodné léčby po vyhodnocení patologie pacienta. V současné době, zda je Cialis účinný či nikoli u pacientů s míšními lézemi a pacientů po operaci pánve nebo po operaci prostaty důkladně bez nervové ochrany. Srdce

Seznamte se při uvádění léku na trh a/nebo v klinických studiích se závažnými kardiovaskulárními jevy, včetně infarktu myokardu, náhlé smrti na srdeční onemocnění, nestabilní anginy pectoris, ventrikulární arytmie, mrtvice, přechodného ischemického záchvatu, bolesti na hrudi, bolesti bubnu a tachykardie. Most patients who have the above phenomena have previous cardiovascular risk factors. Je však obtížné jednoznačně určit, zda výše uvedené jevy přímo souvisí s těmito rizikovými faktory, užíváním Cialisu, sexuální aktivitou nebo kvůli koordinaci těchto faktorů či jiných faktorů.

Pacienti, kteří užívají alfa 1 blokátory, opice současně s Cialisem, mohou mít u některých pacientů symptomatickou hypotenzi. Proto se nedoporučuje souběžné užívání Tadalafilu a Doxazosinu.

vidění

Při současném užívání Cialisu s jinými inhibitory PDE5 byly hlášeny případy oslepnutí a případů nezánětlivé anemické anemické anémie (Naion). V případě náhlého oslepnutí by pacienti měli přerušit léčbu a okamžitě se poradit s lékařem.

selhání ledvin

Vzhledem ke zvýšení koncentrace křivky (AUC) tadalafilu jsou klinické zkušenosti omezené a nejsou schopny eliminovat dopad separace; Při předepisování Cialisu by měl lékař pečlivě zvážit přínosy a rizika pro každého pacienta, u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je maximální doporučená dávka 10 mg. 20 mg tablety tadalafilu nejsou určeny pacientům se závažným selháním ledvin.

Jaterní selhání

Klinické údaje o bezpečnosti jednorázového použití Cialisu u pacientů se závažným selháním jater (skupina C Child-Pugh) jsou omezené; Pokud je předpis indikován pro tohoto pacienta, lékař musí pečlivě zvážit mezi přínosy a riziky každého případu. Neexistují žádné údaje o dávkách vyšších než 10 mg tadalafilu u pacientů s jaterním selháním.

Penis a anatomická deformace

Pacienti s penisem, který trvá 4 hodiny nebo déle, musí okamžitě doporučit lékařskou pomoc. Pokud není penis okamžitě ošetřen, poškození tkáně penisu může být poškozeno a trvale ztratí svou schopnost.

Léky k léčbě erektilní dysfunkce, včetně Cialisu, je třeba dávat pozor při předepisování pacientům s anatomií penisu (jako je penis s úhlem skládání, jeskynní fibroidy nebo Peyronieho choroba) nebo u pacientů s onemocněními, která mohou způsobit bolest penisu (jako je srpkovitá anémie, mnohočetná dřeň, leukémie).

Použití s ​​inhibitory CYP3A4

Buďte opatrní při předepisování Cialisu pacientům, kteří užívají silné inhibitory CYP3A4 (jako je ritonavir, saquinavir, ketokonazol, iTrakonazol a erythromycin) pro příjem oblasti pod křivkou (AUC) tadalafilu, pokud se používá v kombinaci s těmito léky.

Cialis a další erektilní dysfunkce

Bezpečnost a účinnost při koordinaci Cialisu s inhibitory PDE5 nebo jinými léky k léčbě erektilní dysfunkce nebyla studována. Doporučení by proto neměla být používána v kombinaci s cialisem s těmito léky.

laktóza

Cialis obsahuje monohydrát laktosy. Nepoužívejte Cialis u pacientů s genetickými problémy souvisejícími s intolerancí galaktózy, laponskou laktázou nebo poruchou vstřebávání glukózy a galaktózy.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Cialis má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Těhotenství

Neexistuje žádná schůzka Cialis pro ženy.

Není k dispozici mnoho údajů o použití tadalafilu u těhotných žen. Studie na zvířatech ukazují, že lék není přímo ani nepřímo škodlivý pro těhotenství, vývoj embryí nebo plodů, porod nebo poporodní proces. Nejopatrnější je vyhnout se užívání Cialisu během těhotenství.

Období kojení

Údaje o toxické, farmakologické energii u zvířat ukazují, že Tadalafi se vylučuje do mléka, riziko pro kojené děti není vyloučeno. Nepoužívejte Cialis během kojení.

Lékové interakce

Bylo provedeno mnoho studií o lékových interakcích s tadalafilem 10 mg a/nebo 20 mg, které jsou popsány níže. V těchto budovách je dávka tadalafilu pouze 10 mg, takže klinické příznaky související s vyššími dávkami pro posouzení lékových interakcí nelze úplně vyjmenovat.

Vliv jiných léků na tadalafil

Inhibitory cytochromu p450

Tadalafil je metabolizován hlavně CYP3A4. Selektivní inhibitor CYP3A4, ketokonazol (200 mg denně), pokud se používá v kombinaci s tadalafilem, zvyšuje plochu pod křivkou (AUC) tadalafilu (10 mg) dvojnásobně a o 15 % CMAX ve srovnání s hodnotami AUC a CMAX tadalafilu (10 mg) užívaného pouze samostatně. Ketokonazol (400 mg denně) zvyšuje plochu pod křivkou (AUC) tadalafilu (20 mg) 4krát a 22 % CMAX. Ritonavir, inhibitor proteázy (200 mg užívaný dvakrát denně), je inhibitory CYP3A4, CYP2C9, CYP2C9 a CYP2D6, zvyšující plochu pod křivkou (AUC) tadalafilu (20 mg) dvakrát beze změny CMAX. Ačkoli specializované interakce nebyly studovány, některé inhibitory proteázy, jako je saquinavir, a další inhibitory CYP3A4, jako je erythromycin, klarithromycin, iTraconazol a grapefruitová šťáva, by měly být při současném užívání s tadalafilem opatrní, protože mohou zvýšit koncentraci tadalafilu v plazmě. Míra nežádoucích účinků se tedy může také zvýšit.

Přepravovat látky

Úloha transportních látek (jako je P - glykoprotein) s tadalafilem není známa. Pokud jsou tyto látky inhibovány, existuje tedy potenciální léková interakce.

Látky indukující cytochrom P450

A CYP3A4, indukce rifampidnu, snížení plochy pod křivkou (AUC) tadalafilu na 88 % ve srovnání s hodnotou AUC tadalafilu (10 mg) použitého pouze samostatně. Zmenšení plochy pod křivkou může snížit účinek Tadalafi, ale míra redukce není známa. Další látky indukující CYP3A4, jako je fenobarbital, fenytoin a karbamazepin, mohou také snížit koncentraci tadalafilu v plazmě.

Vliv tadalafilu na jiné léky

dusičnany

Výsledky klinických výzkumných testů ukazují, že tadalafil (5 mg, 10 mg a 20 mg) vykazuje známky zvyšujícího se účinku na snížení hladiny nitrátů. Proto je kontraindikovaným užíváním Cialisu u pacientů jakákoli forma organických nitrátů. Na základě výsledků klinické studie, z nichž 150 subjektům jsou přiděleny denní dávky Tadalafilu 20 mg po dobu 7 dnů a 0,4 mg nitroglycerinu pod jazyk v různých časech, léková interakce trvá déle než 24 hodin a žádná další interakce 48 hodin po užití poslední dávky Tadalafilu. Proto v případě pacientů, kteří užívali Cialis (2,5 mg – 20 mg), a nitrátové indikace jsou považovány za zásadní řešení v život ohrožujících situacích, mějte na paměti, že použití nitrátů vyžaduje minimálně 48 hodin po užití poslední dávky Cialisu. V takových případech se dusičnany používají pouze pod přísným dohledem příslušných strojů pro monitorování hemodynamiky.

Léky proti krevnímu tlaku (včetně blokátorů kalciových kanálů)

Současné užívání doxazosinu (4 a 8 mg denně) s tadalafilem (jednorázová dávka 5 mg a 20 mg denně) významně zvyšuje hypotenzní účinek tohoto alfablokátoru. Tento náraz trvá nejméně 12 hodin a může mít příznaky mdloby. Doporučení se proto nesmí kombinovat s tadalafilem a inhibitory alfa. V interakčních studiích prováděných na omezeném počtu zdravých dobrovolníků nebyly tyto účinky u alfuzosinu nebo tamsulosinu hlášeny. Buďte však opatrní při užívání Tadalafilu u pacientů, kteří užívají jakékoli alfablokátory, zejména u starších osob. Měl by začít léčbu nejnižší dávkou a postupně ji zvyšovat.

V klinických experimentálních studiích Tadalafilu byly také zkoumány vlastnosti, které zvyšují hypotenzi léků na hypotenzi.

Substráty CYP1A2 (jako je teofylin)

V klinickém farmakologickém výzkumu při použití Tadalafilu 10 mg s teofylinem (nestabilní inhibitor fosfodiesterázy) nedochází k žádné farmakokinetické interakci. Jediným účinkem farmakologické síly je mírné zvýšení srdeční frekvence (3,5 tepů/minutu). Ačkoli je tento dopad nevýznamný a v tomto testu nezpůsobuje jasný klinický účinek, je třeba si jej také uvědomit při použití s ​​výše uvedenými léky.

ethinylestradiol a terbutalin

Bylo prokázáno, že tadalafil zvyšuje biologickou dostupnost ethinylestradiolu perorálně; Výsledky jsou stejné pro perorální terbutalin, i když není jisté, zda bude mít klinický dopad.

alkohol

Koncentrace alkoholu (průměrná koncentrace v krvi je 0,08 %) není ovlivněna při současném užívání s tadalafilem (10 mg a 20 mg). Kromě toho nedochází k žádné změně koncentrace tadalafilu pozorované 3 hodiny po užití léku současně s alkoholem. Alkohol byl použit v experimentech se způsobem, jak maximalizovat rychlost vstřebávání alkoholu (pití v noci a jídlo o 2 hodiny později). Tadalafil (20 mg) nezvyšuje průměrnou hladinu hypoglykémie způsobenou alkoholem (nápoj na 0,7 g/kg nebo asi 180 ml nebo 40% vína [vodka] u mužů s hmotností 80 kg), ale u některých výzkumných subjektů, pozorování závratí a hypotenze v nižším držení těla. Při použití Tadalafilu s malým množstvím alkoholu (0,6 g/kg) se nepozoruje žádná hypotenze a míra závratí se vyskytuje se stejnou frekvencí, jako když objekt pije pouze alkohol. Vliv alkoholu na kognitivní funkce se při užívání Tadalafilu (10 mg) nemění.

Metabolické léky pomocí cytochromu P450

Tadalafil nezpůsobuje inhibici nebo snížení klinického významu metabolických léků podobnostmi CYP450. Studie potvrdily, že tadalafil neinhibuje nebo že homogenní dotek CYP450 zahrnuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 a CYP2C19.

CYP2C9 (jako je R-Warfarin)

Tadalafil (10 mg a 20 mg) nemá žádný klinický význam související s plochou pod křivkou (AUC) při použití s ​​S-warfarinem nebo R-warfarinem (CYP2C9), stejně jako tadalafil nemění protrombinový čas při použití s ​​warfarinem.

aspirin

Tadalafil (10 mg a 20 mg) nezvyšuje dobu krvácení při použití s ​​kyselinou acetylsalicylovou.

Léčba cukrovky

Specifické studie o interakci s léky na diabetes nebyly provedeny.