Cialis Lilly Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion (1 Blister x 2 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 2 Tabletten
Spezifikationen Tadalafil
Inhaltsstoff Lilly del Caribbe
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Tadalafil | 20 mg |
Verwendet
Indikationen
Das Arzneimittel Cialis ist in folgenden Fällen angezeigt:
Tadalafil ist ein selektiver Inhibitor mit Wiederherstellung von Guanosinmonophosphat (CGMP) – Spezialisiert auf Schmelz-Phosphodiesterase-Röhre 5 (PDE5). Wenn sexuelle Stimulation zu einer lokalen Freisetzung von Stickstoffmonoxid führt, erhöhen PDE5-Hemmer aufgrund der Wirkung von Tadalafil den CGMP-Spiegel in der Höhle. Dies führt zu einer Entspannung der glatten Muskulatur und erhöht den Blutfluss in das Penisgewebe, was zu einer Penisschädigung führt. Ohne sexuelle Stimulation wirkt Tadalafil nicht.
Pharmakologische Wirkungen
In-vitro-Studien zeigen, dass Tadalafil PDE5 selektiv hemmt. PDE5 ist ein Hefepilz, der in den glatten Höhlen, den Muskeln und Organen der Blutgefäße, der Skelettmuskulatur, den Blutplättchen, den Nieren, der Lunge und dem Kleinhirn vorkommt. Der Einfluss von Tadalafil auf PDE5 ist bei anderen Phosphodiesterasen stärker. Tadalafil hat einen starken Einfluss auf PDE5, der > 10.000-mal stärker ist als PDE1, PDE2 und PDE4, die im Herzen, Gehirn, Blutgefäßen, Leber und anderen Organen vorkommen. Die Wirkung von Tadalafil auf PDE5 ist > 10.000-mal stärker als bei PDE3, das im Herzen und in den Blutgefäßen vorkommt. Eine höhere Selektivität für PDE5 im Vergleich zu PDE3 ist wichtig, da es sich bei PDE3 um einen Schmelz handelt, der mit der Myokardkontraktion zusammenhängt. Darüber hinaus hat Tadalafil einen etwa 700-mal stärkeren Einfluss auf PDE5 als PDE6, einen Hefepilz, der in der Netzhaut vorkommt und eine Rolle beim Neuladen von Bildern spielt. Tadalafil hat einen mehr als 10.000-fach stärkeren Einfluss auf PDE5 als die Enzyme PDE7 bis PDE10.
Sicherheit und klinische Wirksamkeit
Es wurden drei Forschungsarbeiten an 1054 Patienten zu Hause durchgeführt, um die Reaktionszeit von Cialis zu bestimmen. Tadalafil hat nachgewiesen, dass es die Erektionsfunktion und die Fähigkeit, bis zu 36 Stunden nach der Einnahme des Medikaments erfolgreich sexuelle Aktivitäten auszuüben, statistisch verbessert, sowie die Fähigkeit, eine frühe Erektion nach 16 Minuten zu erreichen und aufrechtzuerhalten, um den Geschlechtsverkehr im Vergleich zu Placebo erfolgreich zu unterstützen.
Untersuchungen von Cialis an gesunden Menschen im Vergleich zu Placebo ergaben keine signifikanten Unterschiede im systolischen Blutdruck und im diastolischen Blutdruck, gemessen in der Rückenlage (maximaler reduzierter durchschnittlicher Wert 1,6/0,8 mmHg). bei Messung in der Haltung des systolischen Blutdrucks und des diastolischen Blutdrucks (maximaler Rückgang des Durchschnittswerts von 0,2/4,6 mmHg) und ohne signifikante Veränderungen des Herzrhythmus.
In einer Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Tadalafil auf das Sehvermögen, durch den Farnsworth-Munsell 100-Farbtest, wurde keine Störung der Farbunterscheidung (blau/grün) festgestellt. Dieser Befund ist für die geringe Humanität von Tadalafil für PDE6 im Vergleich zu PDE5 geeignet. In allen klinischen Studien sind Berichte über visuelle Farbveränderungen sehr selten (
Drei Studien wurden an männlichen Patienten durchgeführt, um die Fähigkeit zu beurteilen, die Spermien von Cialis 10 mg (Untersuchung über 6 Monate) und 20 mg (Untersuchung über 6 Monate und 9 Monate) bei täglicher Dosierung zu beeinflussen. Zwei dieser drei Studien zeigten eine Abnahme der Spermienmenge und -dichte im Zusammenhang mit der Tadalafil-Behandlung, jedoch keine klinische Bedeutung. Diese Effekte stehen nicht im Zusammenhang mit Veränderungen anderer Parameter wie Bewegung, Morphologie und FSH.
Tadalafil in Dosen von 2 bis 100 mg wurde in 16 klinischen Studien mit 3.250 Patienten untersucht, darunter Patienten mit erektiler Dysfunktion unterschiedlichen Ausmaßes (leicht, mittel und schwer), unterschiedlicher Ursache, im Alter von 21 bis 86 Jahren und aus verschiedenen ethnischen Gruppen. Die Mehrzahl der Patienten berichtete über mindestens 1 Jahr. In der Untersuchung an der Mehrheit der Patienten, bei der hauptsächlich dieser Effekt beurteilt wurde, gaben 81 % der Patienten an, dass Cialis die Erektionsfunktion verbessert habe, im Vergleich zu nur 35 % in der Placebogruppe. Darüber hinaus berichteten Patienten mit erektiler Dysfunktion unterschiedlichen Schweregrades, dass sich die Funktion bei der Anwendung von Cialis verbessert habe (nacheinander 86 %, 83 % und 72 % bei mittlerer, mittlerer und schwerer Dosierung im Vergleich zu 45 %, 42 % und 19 % in der Placebogruppe). In den Hauptforschungsergebnissen ergaben 75 % erfolgreichen Geschlechtsverkehrs bei Verwendung von Cialis, verglichen mit 32 % in der Placebogruppe.
Eine 12-wöchige Studie, die an 186 Patienten (142 Tadalafil-Anwender, 44 Placebo-Anwender) mit erektiler Dysfunktion, begleitet von Rückenmarksschäden, durchgeführt wurde. Tadalafil verbesserte die Erektionsfunktion deutlich, was bei Patienten, die mit Tadalafil 10 mg oder 20 mg (anpassbare Dosis je nach Bedarf) behandelt wurden, zu einem Erfolg von 48 % im Vergleich zu 17 % in der Placebogruppe führte.
Kinder
Die Europäische Gesundheitsagentur hat die Forschungsergebnisse aller Forschungsarbeiten an Kindern zur Behandlung von erektiler Dysfunktion aufgegeben.
Pharmakokinetik
Absorption
Tadalafil wird nach dem Trinken schnell resorbiert und die durchschnittliche maximale Plasmakonzentration (CMAX) liegt etwa 2 Stunden nach dem Trinken. Die absolute Bioverfügbarkeit von Tadalafil wurde nicht nachgewiesen.
Die Geschwindigkeit und das Absorptionsniveau von Tadalafil werden nicht durch die Nahrung beeinflusst, daher kann das Cialis eingenommen werden, wenn es nicht gegessen oder gegessen wird. Der Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels (morgens im Vergleich zum Nachmittag) hat klinisch keinen wesentlichen Einfluss auf die Geschwindigkeit und den Grad der Arzneimittelabsorption.
Verteilung
Die durchschnittliche Verteilung des Arzneimittels beträgt etwa 63 l, was beweist, dass Tadalafil im Gewebe verteilt wird. Bei der Behandlungskonzentration sind 94 % von Tadalafil im Plasma an Protein gebunden. Der Zusammenhalt mit Protein wird durch die Nierenfunktion nicht beeinträchtigt.
Unter 0,0005 % der Medikamentendosis kommen im Sperma gesunder Menschen vor.
Transformation
Tadalafil wird hauptsächlich durch Cytochrom P450 (CYP) 3A4 metabolisiert. Bei den Metaboliten handelt es sich hauptsächlich um Methylcatechinglucuronid. Diese Metaboliten haben im Vergleich zu Tadalafil eine mindestens 13.000-mal geringere Wirkung auf PDE5. Es gibt also keine klinischen Auswirkungen auf die beobachteten Konzentrationen der Veränderungen.
Eliminierung
Die durchschnittliche Clearance bei oraler Einnahme von Tadalafil beträgt 2,5 l/Stunde und die durchschnittliche Halbaufhebungsdauer beträgt bei gesunden Menschen 17,5 Stunden. Tadalafil wird hauptsächlich in Form nicht wirksamer Metaboliten ausgeschieden, hauptsächlich im Stuhl (etwa 61 % des Arzneimittels) und in geringerem Maße als im Urin (etwa 36 % des Arzneimittels).
linear/nein - linear
Die Pharmakokinetik von Tadalafil bei gesunden Menschen ist ein relevanter Leistungsindikator für Zeit und Dosierung. Wenn die Dosierung den Schwellenwert zwischen 2,5 und 20 mg überschreitet, erhöht sich die Fläche unter der Kurve (AUC) entsprechend der Dosis. Die Konzentration der Arzneimittel im Plasma bleibt bei einmal täglicher Einnahme des Arzneimittels innerhalb von 5 Tagen stabil. Die Pharmakokinetik ist bei Patienten mit erektiler Dysfunktion vergleichbar mit der Pharmakokinetik bei Menschen ohne erektile Dysfunktion.
Spezielle Patientengruppen
Ältere Menschen
Gesunde ältere Menschen (65 Jahre) haben eine geringere Tadalafil-Clearance, was zu einer Fläche unter der Kurve (AUC) von mehr als 25 % im Vergleich zu gesunden Menschen im Alter von 19 bis 45 Jahren führt. Der Einfluss dieses Alters hat keine signifikanten klinischen Auswirkungen, daher besteht keine Notwendigkeit, die Dosis anzupassen.
Nierenversagen
In einer klinischen Studie zur Pharmakologie mit einer Einzeldosis Tadalafil (5–20 mg) verdoppelte sich die Fläche unter der Tadalafil-Kurve (AUC) bei leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance beträgt 51 bis 80 ml/Minute) oder mittlerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance beträgt 31 bis 50 ml/Minute) und bei Personen mit Niereninsuffizienz am Ende der Einnahmephase. Bei Patienten ist der CMAX um 41 % höher als bei gesunden Menschen. Hämatopsie ist für die Ausscheidung von Tadalafil vernachlässigbar.
Leberversagen
Die Fläche unter der Kurve von Tadalafil (AUC) bei Patienten mit leichtem oder mittlerem Leberversagen (Gruppe A und B von Child-Pugh) entspricht der Fläche unter der Kurve gesunder Menschen bei Anwendung der 10-mg-Dosis. Es gibt nicht viele klinische Daten zur Sicherheit von Cialis bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Gruppe C von Child-Pugh); Bei der Verschreibung von Cialis für diese Patienten sollten Ärzte im Einzelfall zwischen Nutzen und Risiken abwägen und entscheiden. Derzeit liegen keine Daten zu einer Tadalafil-Dosis von mehr als 10 mg bei Patienten mit Leberversagen vor.
Diabetespatient
Die Fläche unter der Kurve (AUC) von Tadalafil bei Diabetikern ist etwa 19 % niedriger als die Fläche unter der Kurve eines gesunden, normalen Menschen. Dieser Unterschied erfordert jedoch keine Anpassung der Dosis.
Vor der Einnahme Cialis Lilly Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion (1 Blister x 2 Tabletten)
So verwenden Sie
Orale Medikamente.
Dosierung
für erwachsene Männer
Als Höchstdosis werden 20 mg empfohlen, die vor der Planung einer sexuellen Aktivität angewendet werden, wenn die Tadalafil-Dosis von 10 mg nicht wirksam ist.
Die maximale Anzahl an Medikamenteneinnahmen wird einmal täglich empfohlen. Kann mindestens 30 Minuten vor der sexuellen Aktivität verwendet werden. Die tägliche Anwendung wird nicht empfohlen.
Es wurde gezeigt, dass Tadalafil bis zu 36 Stunden nach der Einnahme wirksam ist und bereits 16 Minuten nach der Einnahme des Medikaments wirkt.
Wird für ältere Patienten verwendet
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Wird für Patienten mit Nierenversagen verwendet
Keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz. 20 mg Tadalafil-Tabletten sind nicht für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz geeignet.
Wird bei Patienten mit Leberversagen angewendet
Cialis-Sicherheitsdaten bei Patienten mit schwerem Leberversagen (Gruppe C Kind – Pugh); Bei einer Verschreibung muss der behandelnde Arzt im Einzelfall sorgfältig Nutzen und Risiken abwägen.
Wird für Diabetiker verwendet
Bei Diabetikern ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder
Verwenden Sie Cialis nicht bei Kindern zur Behandlung der erektilen Dysfunktion.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung? Die Nebenwirkungen treten ähnlich auf wie die Nebenwirkungen bei niedrigerer Dosis.
Im Falle einer Überdosierung sollten die üblichen unterstützenden Maßnahmen nach Bedarf ergriffen werden. Hämatopsie ist für die Eliminierung von Tadalafil unerheblich.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung des Arzneimittels Cialis können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.
Zusammenfassung der Sicherheit
Die häufigsten Nebenwirkungen, über die bei Patienten, die Cialis anwenden, berichtet werden, sind Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Rückenschmerzen und Muskelschmerzen, und das Ausmaß ihres Auftretens nimmt mit zunehmender Dosis zu. Nebenwirkungen sind oft flüchtig und im Allgemeinen leicht oder mittelschwer.
Übersichtstabelle der Nebenwirkungen
Nebenwirkungen wurden aus Spontanberichten und in klinischen Placebo-Tests (einschließlich insgesamt 7116 Patienten, die Cialis verwendeten, und 3718 Patienten, die Placebo verwendeten) erfasst und sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Konventionen zur Häufigkeit: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis sehr Häufig Weniger Selten Störungen des Immunsystems Feng Shui 3 Schwindel Schlaganfall 1 (einschließlich Schleimphänomen), Ohnmacht, offene ischämische Anämie 1, Migräne, Infarkt, vorübergehendes Vergessen. Gefühle, die als Schmerzen im Auge beschrieben werden Intelligente Sehstörungen, Schwellung der Augenlider, Bindehautentzündung, neurologische Erkrankung, ischämische Anämie ohne Arteriitis vorne (NAOon) 3, Netzhautvenen. Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris 3, ventrikuläre Arrhythmien 3 Hypotonie 4, Hypertonie Schwierigkeiten beim Atmen, Nasenbluten Bauchschmerzen. Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, schuppende Dermatitis. Gesicht 3, plötzlicher Herzstillstand 1,3 (2) Das Phänomen des Verlusts oder Verlusts des Hörvermögens wurde in einigen Fällen durch After-Sales-Überwachung und klinische Studien bei der Verwendung von PDE5-Hemmern, einschließlich Tadalafil, berichtet. (3) Nebenwirkungen, die im Rahmen der After-Sales-Überwachung gemeldet werden, werden in klinischen Placebo-Studien nicht erfasst. (4) wird häufiger bei Patienten beobachtet, die Tadalafil gleichzeitig mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln einnehmen. Beschreiben Sie die selektiven Nebenwirkungen. Bei Patienten, die einmal täglich mit Tadalafil behandelt wurden, ist im Vergleich zu Placebo ein leichter Anstieg der Inzidenz von unregelmäßigem Elektrokardiom und langsamer Herzfrequenz im primären Sinus zu verzeichnen. Die meisten EKG-Anomalien gehen nicht mit Nebenwirkungen einher. Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Das Arzneimittel Cialis ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Die folgenden Gruppen von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind nicht in klinischen Studien enthalten und daher ist die Anwendung von Tadalafil kontraindiziert mit:
Patienten mit instabiler Angina pectoris oder Angina pectoris treten beim Geschlechtsverkehr auf.
Cialis ist kontraindiziert für Patienten mit Sehverlusten auf einem Auge aufgrund einer ischämischen neurologischen Anämie der nichtentzündlichen Arterie (Naion), unabhängig davon, ob dies mit der PDE5-Inhibitor-Exposition zusammenhängt oder nicht.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Vor der Verschreibung der Anwendung müssen die Anamnese und eine körperliche Untersuchung eingeholt werden, um eine erektile Dysfunktion zu diagnostizieren und die versteckten Ursachen zu identifizieren Arzneimittel.
Vor Beginn einer Behandlung der erektilen Dysfunktion sollten Ärzte auf den Herz-Kreislauf-Zustand des Patienten achten, da mit sexueller Aktivität ein gewisses kardiovaskuläres Risiko verbunden ist. Tadalafil hat gefäßdehnende Eigenschaften, was zu einer Senkung des Blutdrucks führt, jedoch auf einem leichten und vorübergehenden Niveau. Dies erhöht das Potenzial einer Nitrathypotonie.
Bei der Beurteilung der erektilen Dysfunktion müssen die damit verbundenen versteckten Ursachen berücksichtigt werden, um nach der Beurteilung der Pathologie des Patienten die geeignete Behandlung zu bestimmen. Derzeit ist unklar, ob Cialis bei Patienten mit Rückenmarksläsionen und bei Patienten mit Beckenoperationen oder Prostataoperationen ohne Nervenerhaltung wirksam ist oder nicht
Bei der Markteinführung des Arzneimittels und/oder in klinischen Studien treten schwerwiegende kardiovaskuläre Phänomene auf, darunter Myokardinfarkt, plötzlicher Tod aufgrund einer Herzerkrankung, instabile Angina pectoris, ventrikuläre Arrhythmie, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, Brustschmerzen, Trommelschmerzen und Tachykardie. Die meisten Patienten, bei denen die oben genannten Phänomene auftreten, hatten frühere kardiovaskuläre Risikofaktoren. Es lässt sich jedoch nur schwer eindeutig feststellen, ob die oben genannten Phänomene in direktem Zusammenhang mit diesen Risikofaktoren, der Verwendung von Cialis, der sexuellen Aktivität oder der Koordination dieser Faktoren oder anderer Faktoren stehen.
Patienten, die gleichzeitig Alpha-1-Blocker und Cialis einnehmen, können bei einigen Patienten eine symptomatische Hypotonie haben. Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Tadalafil und Doxazosin nicht empfohlen.
Vision
Bei der gleichzeitigen Anwendung von Cialis mit anderen PDE5-Hemmern wurde über Blindheit und Fälle von nichtentzündlicher anämischer anämischer Anämie (Naion) berichtet. Im Falle eines plötzlichen Blinderscheinens sollten Patienten das Medikament absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen.
Nierenversagen
Aufgrund des Anstiegs der Konzentration der Kurve (AUC) von Tadalafil sind die klinischen Erfahrungen begrenzt und können die Auswirkungen durch die Trennung nicht beseitigen; Bei der Verschreibung von Cialis sollte der Arzt die Vorteile und Risiken für jeden Patienten sorgfältig abwägen. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung beträgt die empfohlene Höchstdosis 10 mg. 20 mg Tadalafil-Tabletten sind nicht für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz geeignet.
Leberversagen
Klinische Daten zur Sicherheit der Einzeldosis-Anwendung von Cialis bei Patienten mit schwerem Leberversagen (C-Child-Pugh-Gruppe) sind begrenzt; Wenn die Verschreibung für diesen Patienten indiziert ist, muss der Arzt im Einzelfall sorgfältig zwischen Nutzen und Risiko abwägen. Es liegen keine Daten zu Dosen von mehr als 10 mg Tadalafil bei Patienten mit Leberversagen vor.
Penis und anatomische Verformung
Patienten mit einem Penis, der 4 Stunden oder länger anhält, müssen sofort ärztliche Hilfe empfehlen. Wenn der Penis nicht sofort behandelt wird, kann das Penisgewebe geschädigt werden und seine Leistungsfähigkeit dauerhaft verlieren.
Bei Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, einschließlich Cialis, muss bei der Verschreibung von Patienten mit einer Penisanatomie (z. B. einem abgewinkelten Penis, Höhlenmyomen oder der Peyronie-Krankheit) oder bei Patienten mit Krankheiten, die Penisschmerzen verursachen können (z. B. Sichelzellenanämie, multiples Knochenmark, Leukämie), Vorsicht geboten sein.
Verwendung mit CYP3A4-Inhibitoren
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Cialis an Patienten verschreiben, die starke CYP3A4-Hemmer (wie Ritonavir, Saquinavir, Ketoconazol, iTraconazol und Erythromycin) verwenden, um die Fläche unter der Kurve (AUC) von Tadalafil zu erhalten, wenn sie in Kombination mit diesen Arzneimitteln verwendet werden.
Cialis und andere erektile Dysfunktionen
Sicherheit und Wirksamkeit bei der Kombination von Cialis mit PDE5-Hemmern oder anderen Medikamenten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion wurden nicht untersucht. Daher sollten Empfehlungen nicht in Kombination mit Cialis mit diesen Arzneimitteln angewendet werden.
Laktose
Cialis enthält Laktose-Monohydrat. Verwenden Sie Cialis nicht bei Patienten mit genetischen Problemen im Zusammenhang mit Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktase oder Glukose-Galaktose-Absorptionsstörung.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Cialis hat vernachlässigbare Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Trotz der klinischen Studien ist die Rate der Schwindelberichte in den Placebo- und Tadalafil-Gruppen ähnlich. Patienten sollten sich dennoch über die Reaktion der Cialis-Medikamente auf sie im Klaren sein, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Für Frauen gibt es keinen Cialis-Termin.
Es liegen nicht viele Daten zur Anwendung von Tadalafil bei schwangeren Frauen vor. Tierstudien zeigen, dass das Medikament weder direkt noch indirekt schädlich für die Schwangerschaft, die Entwicklung von Embryonen oder Föten, die Geburt oder den Wochenbettprozess ist. Am vorsichtigsten ist es, die Einnahme von Cialis während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Stillzeit
Daten zur toxischen, pharmakologischen Energie bei Tieren zeigen, dass Tadalafi in die Milch übergeht, ein Risiko für gestillte Babys ist nicht ausgeschlossen. Verwenden Sie Cialis nicht während der Stillzeit.
Arzneimittelwechselwirkungen
Es wurden viele Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen mit Tadalafil 10 mg und/oder 20 mg durchgeführt und im Folgenden beschrieben. In diesen Gebäuden beträgt die Tadalafil-Dosis nur 10 mg, sodass klinische Symptome im Zusammenhang mit höheren Dosen zur Beurteilung von Arzneimittelwechselwirkungen nicht vollständig aufgeführt werden können.
Der Einfluss anderer Medikamente auf Tadalafil
Cytochrom-p450-Inhibitoren
Tadalafil wird hauptsächlich durch CYP3A4 metabolisiert. Ein selektiver Inhibitor von CYP3A4, Ketoconazol (200 mg pro Tag), erhöht bei Verwendung in Kombination mit Tadalafil die Fläche unter der Kurve (AUC) von Tadalafil (10 mg) um das Doppelte und 15 % CMAX im Vergleich zu den AUC- und CMAX-Werten von Tadalafil (10 mg), wenn es nur allein verwendet wird. Ketoconazol (400 mg pro Tag) erhöht die Fläche unter der Kurve (AUC) von Tadalafil (20 mg) um das Vierfache und um 22 % CMAX. Ritonavir, ein Proteaseinhibitor (200 mg zweimal täglich angewendet), ist ein CYP3A4-, CYP2C9-, CYP2C9- und CYP2D6-Inhibitor und erhöht die Fläche unter der Kurve (AUC) von Tadalafil (20 mg) um das Doppelte, ohne die CMAX zu verändern. Obwohl spezielle Wechselwirkungen nicht untersucht wurden, ist bei einigen Proteaseinhibitoren wie Saquinavir und anderen CYP3A4-Inhibitoren wie Erythromycin, Clarithromycin, iTraconazol und Grapefruitsaft bei gleichzeitiger Anwendung mit Tadalafil Vorsicht geboten, da sie die Tadalafil-Konzentration im Plasma erhöhen können. Dadurch kann auch die Rate unerwünschter Wirkungen steigen.
Stoffe transportieren
Die Rolle von Transportsubstanzen (wie P – Glykoprotein) bei Tadalafil ist nicht bekannt. Daher besteht die Möglichkeit einer Arzneimittelwechselwirkung, wenn diese Substanzen gehemmt werden.
Cytochrom P450-Induktionssubstanzen
Eine CYP3A4-Rifampidn-Induktion, die die Fläche unter der Kurve (AUC) von Tadalafil auf 88 % reduziert, verglichen mit dem AUC-Wert von Tadalafil (10 mg), wenn es nur allein verwendet wird. Eine Verringerung der Fläche unter der Kurve kann die Wirkung von Tadalafi verringern, das Ausmaß der Verringerung ist jedoch nicht bekannt. Andere CYP3A4-induzierende Substanzen wie Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin können ebenfalls die Konzentration von Tadalafil im Plasma verringern.
Tadalafils Einfluss auf andere Medikamente
Nitrate
Die Ergebnisse klinischer Forschungstests zeigen, dass Tadalafil (5 mg, 10 mg und 20 mg) Anzeichen einer Verstärkung der senkenden Wirkung von Nitraten zeigt. Daher ist die Anwendung von Cialis bei Patienten kontraindiziert, die jegliche Form von organischem Nitrat einnehmen. Basierend auf den Ergebnissen einer klinischen Studie, bei der 150 Probanden 7 Tage lang tägliche Dosen von 20 mg Tadalafil und zu unterschiedlichen Zeiten 0,4 mg Nitroglycerin unter der Zunge erhielten, hält die Arzneimittelwechselwirkung länger als 24 Stunden an und 48 Stunden nach Einnahme der letzten Tadalafil-Dosis besteht keine Wechselwirkung mehr. Daher ist bei Patienten, die Cialis (2,5 mg – 20 mg) eingenommen haben und bei denen Nitrat als wesentliche Lösung in lebensbedrohlichen Situationen angesehen wird, zu beachten, dass die Einnahme von Nitrat mindestens 48 Stunden nach der letzten Einnahme von Cialis erfolgen sollte. In solchen Fällen wird Nitrat nur unter strenger Überwachung durch geeignete Geräte zur hämodynamischen Überwachung eingesetzt.
Medikamente gegen den Blutdruck (einschließlich Kalziumkanalblocker)
Die gleichzeitige Anwendung von Doxazosin (4 und 8 mg täglich) mit Tadalafil (Einzeldosis 5 mg und 20 mg täglich) verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung dieses Alphablockers deutlich. Dieser Aufprall hält mindestens 12 Stunden an und kann zu Ohnmachtserscheinungen führen. Daher dürfen Empfehlungen nicht mit Tadalafil und Alpha-Hemmern kombiniert werden. In Arzneimittelwechselwirkungsstudien, die an einer begrenzten Anzahl gesunder Freiwilliger durchgeführt wurden, wurden diese Wirkungen von Alfuzosin oder Tamsulosin nicht berichtet. Seien Sie jedoch vorsichtig, wenn Sie Tadalafil bei Patienten anwenden, die Alphablocker einnehmen, insbesondere bei älteren Menschen. Die Behandlung sollte mit der niedrigsten Dosis begonnen und schrittweise gesteigert werden.
In klinischen experimentellen Studien zu Tadalafil wurden auch die Eigenschaften untersucht, die die Hypotonie von Hypotonie-Medikamenten verstärken.
CYP1A2-Substrate (wie Theophyllin)
In der klinischen pharmakologischen Forschung kam es bei der Anwendung von 10 mg Tadalafil mit Theophyllin (einem instabilen Phosphodiesterase-Hemmer) zu keiner pharmakokinetischen Wechselwirkung. Es gibt nur einen Effekt der pharmakologischen Kraft: einen leichten Anstieg der Herzfrequenz (3,5 Schläge/Minute). Obwohl dieser Einfluss unbedeutend ist und in diesem Test keinen eindeutigen klinischen Effekt hervorruft, sollte er auch bei der Verwendung mit den oben genannten Medikamenten beachtet werden.
Ethinylestradiol und Terbutalin
Es wurde gezeigt, dass Tadalafil die Bioverfügbarkeit der oralen Einnahme von Ethinylestradiol erhöht; Die Ergebnisse sind die gleichen für orales Terbutalin, obwohl nicht sicher ist, dass es eine klinische Auswirkung hat.
Alkohol
Die Alkoholkonzentration (die durchschnittliche Konzentration im Blut beträgt 0,08 %) wird bei gleichzeitiger Anwendung mit Tadalafil (10 mg und 20 mg) nicht beeinflusst. Darüber hinaus ist 3 Stunden nach gleichzeitiger Einnahme des Arzneimittels mit Alkohol keine Veränderung der Tadalafil-Konzentration zu beobachten. Alkohol wurde in Experimenten verwendet, um die Geschwindigkeit der Alkoholaufnahme zu maximieren (nachts trinken und zwei Stunden später essen). Tadalafil (20 mg) erhöht nicht den durchschnittlichen Grad der Hypoglykämie aufgrund von Alkohol (trinken Sie 0,7 g/kg oder etwa 180 ml oder 40 % Wein [Wodka] bei Männern mit einem Gewicht von 80 kg), beobachteten jedoch bei einigen Forschungsteilnehmern Schwindel und Hypotonie in geringerer Körperhaltung. Bei der Anwendung von Tadalafil mit einer geringen Menge Alkohol (0,6 g/kg) ist kein Blutdruckabfall zu beobachten, und die Schwindelgefühle treten mit der gleichen Häufigkeit auf, als wenn die Person nur Alkohol trinkt. Der Einfluss von Alkohol auf die kognitiven Funktionen ändert sich durch die Einnahme von Tadalafil (10 mg) nicht.
Stoffwechselmedikamente durch Cytochrom P450
Tadalafil bewirkt keine Hemmung oder Verringerung der klinischen Bedeutung von Stoffwechselmedikamenten durch CYP450-Ähnlichkeiten. Studien haben bestätigt, dass Tadalafil weder CYP450 noch CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 und CYP2C19 hemmt.
CYP2C9 (wie R-Warfarin)
Tadalafil (10 mg und 20 mg) hat keine klinische Bedeutung in Bezug auf die Fläche unter der Kurve (AUC), wenn es mit S-Warfarin oder R-Warfarin (CYP2C9) verwendet wird, und Tadalafil verändert die Prothrombinzeit nicht, wenn es mit Warfarin verwendet wird.
Aspirin
Tadalafil (10 mg und 20 mg) verlängert die Blutungszeit nicht, wenn es zusammen mit Acetylsalicylsäure angewendet wird.
Diabetes-Behandlungen
Spezifische Studien zur Wechselwirkung mit Diabetesmedikamenten wurden nicht durchgeführt.
Lagerung
In der Originalverpackung aufbewahren, um Feuchtigkeit zu vermeiden. Keine Lagerung bei einer Temperatur über 30°C.
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