Cialis Lilly φάρμακο για τη στυτική δυσλειτουργία (1 blister x 2 δισκία)

Το Cialis αντενδείκνυται για ασθενείς με απώλεια όρασης του ενός οφθαλμού λόγω ισχαιμικής νευρολογικής αναιμίας μη φλεγμονώδους αρτηρίας (Naion), ανεξάρτητα από το εάν σχετίζεται ή όχι με την έκθεση σε αναστολέα PDE5.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

δυσλειτουργία καθώς και τον εντοπισμό των κρυφών αιτιών, πριν συνταγογραφήσουν τη χρήση φαρμακευτικών σκευασμάτων.

Πριν ξεκινήσουν οποιαδήποτε θεραπεία για τη στυτική δυσλειτουργία, οι γιατροί θα πρέπει να προσέχουν την καρδιαγγειακή κατάσταση του ασθενούς, επειδή υπάρχει ένας βαθμός καρδιαγγειακού κινδύνου που σχετίζεται με τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η ταδαλαφίλη έχει ιδιότητες αγγειακής τάνυσης, με αποτέλεσμα τη μείωση της αρτηριακής πίεσης αλλά σε ένα ήπιο και παροδικό επίπεδο. Αυτό θα αυξήσει την πιθανότητα υπότασης των νιτρικών.

Η αξιολόγηση της στυτικής δυσλειτουργίας πρέπει να λάβει υπόψη τις κρυφές αιτίες που συνδέονται με τον προσδιορισμό της κατάλληλης θεραπείας μετά την αξιολόγηση της παθολογίας του ασθενούς. Επί του παρόντος, εάν το Cialis είναι αποτελεσματικό ή όχι σε ασθενείς με βλάβες του νωτιαίου μυελού και σε ασθενείς με χειρουργική επέμβαση πυέλου ή προστάτη σχολαστικά χωρίς νευρική διατήρηση. Καρδιά

Γνωρίστε κατά τη διάθεση του φαρμάκου στην αγορά ή/και σε κλινικές δοκιμές, σοβαρά καρδιαγγειακά φαινόμενα, όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου, αιφνίδιο θάνατο από καρδιακή νόσο, ασταθή στηθάγχη, κοιλιακή αρρυθμία, εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, πόνο στο στήθος, πόνο στο τύμπανο και ταχυκαρδία. Οι περισσότεροι ασθενείς που έχουν τα παραπάνω φαινόμενα έχουν προηγούμενους παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου. Ωστόσο, είναι δύσκολο να προσδιοριστεί με βεβαιότητα εάν τα παραπάνω φαινόμενα σχετίζονται άμεσα με αυτούς τους παράγοντες κινδύνου, με τη χρήση του Cialis, με τη σεξουαλική δραστηριότητα ή λόγω του συντονισμού αυτών των παραγόντων ή άλλων παραγόντων.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς άλφα 1, οι πίθηκοι ταυτόχρονα με το Cialis μπορεί να έχουν συμπτωματική υπόταση σε ορισμένους ασθενείς. Επομένως, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση ταδαλαφίλης και δοξαζοσίνης.

όραση

Έχουν αναφερθεί τυφλές και περιπτώσεις μη φλεγμονώδους αναιμικής αναιμικής αναιμίας (Naion) όταν χρησιμοποιείται το Cialis ταυτόχρονα με άλλους αναστολείς PDE5. Σε περίπτωση ξαφνικής τυφλής εμφάνισης, οι ασθενείς θα πρέπει να σταματήσουν το φάρμακο και να συμβουλευτούν αμέσως έναν γιατρό.

νεφρική ανεπάρκεια

Λόγω της αύξησης της συγκέντρωσης της καμπύλης (AUC) της ταδαλαφίλης, η κλινική εμπειρία είναι περιορισμένη και δεν είναι σε θέση να εξαλείψει τον αντίκτυπο από τον διαχωρισμό. Εάν συνταγογραφήσει το Cialis, ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει προσεκτικά την αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων για κάθε ασθενή, σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 10 mg. Τα δισκία ταδαλαφίλης 20 mg δεν είναι για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Ηπατική ανεπάρκεια

Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης μιας δόσης Cialis σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (ομάδα C Child-Pugh) είναι περιορισμένα. Εάν η συνταγή ενδείκνυται για αυτόν τον ασθενή, ο γιατρός πρέπει να εξετάσει προσεκτικά τα οφέλη και τον κίνδυνο κάθε περίπτωσης. Δεν υπάρχουν δεδομένα για δόσεις μεγαλύτερες από 10 mg ταδαλαφίλης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

Πέος και ανατομική παραμόρφωση

Οι ασθενείς με πέος που διαρκεί 4 ώρες ή περισσότερο, πρέπει να συστήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια. Εάν το πέος δεν αντιμετωπιστεί αμέσως, η βλάβη του ιστού του πέους μπορεί να καταστραφεί και να χάσει οριστικά την ικανότητά του.

Τα φάρμακα για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, συμπεριλαμβανομένου του Cialis, πρέπει να είναι προσεκτικά όταν συνταγογραφούν ασθενείς με ανατομία πέους (όπως πέος αναδιπλούμενος γωνίας, ινομυώματα σπηλαίων ή νόσος Peyronie) ή σε ασθενείς με ασθένειες που μπορεί να προκαλέσουν πόνο στο πέος (όπως δρεπανοκυτταρική αναιμία, πολλαπλό μυελό, λευχαιμία).>

Χρήση με αναστολείς CYP3A4

Να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε το Cialis σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (όπως ριτοναβίρη, σακουιναβίρη, κετοκοναζόλη, iTraconazole και ερυθρομυκίνη) για τη λήψη της περιοχής κάτω από την καμπύλη (AUC) της ταδαλαφίλης όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα κατά το συντονισμό του Cialis με αναστολείς PDE5 ή άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας δεν έχει μελετηθεί. Επομένως, οι συστάσεις δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με το cialis με αυτά τα φάρμακα.

λακτόζη

Το Cialis περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Μην χρησιμοποιείτε το Cialis για ασθενείς με γενετικά προβλήματα που σχετίζονται με δυσανεξία στη γαλακτόζη, lapp λακτάση ή διαταραχή απορρόφησης γλυκόζης - γαλακτόζης.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Το Cialis έχει αμελητέες επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Παρά τις κλινικές δοκιμές, το ποσοστό των αναφορών ζάλης σε ομάδες εικονικού φαρμάκου και ταδαλαφίλης είναι παρόμοιο, οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν ακόμα την αντίδραση των φαρμάκων Cialis για αυτούς πριν οδηγήσουν ή χειριστούν μηχανήματα.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχει ραντεβού με Cialis για γυναίκες.

Δεν υπάρχουν πολλά δεδομένα για τη χρήση της ταδαλαφίλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι το φάρμακο δεν είναι άμεσα ή έμμεσα επιβλαβές για την εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη εμβρύων ή εμβρύων, τη γέννηση ή τη διαδικασία μετά τον τοκετό. Το πιο προσεκτικό είναι να αποφύγετε τη χρήση του Cialis κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού

Τα δεδομένα για την τοξική, φαρμακολογική ενέργεια σε ζώα δείχνουν ότι το Tadalafi απεκκρίνεται στο γάλα, δεν αποκλείεται ο κίνδυνος για τα μωρά που θηλάζουν. Μην χρησιμοποιείτε το Cialis κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Πολλές μελέτες σχετικά με την αλληλεπίδραση φαρμάκων με ταδαλαφίλη 10 mg και/ή 20 mg έχουν γίνει και περιγράφονται παρακάτω. Σε αυτά τα κτίρια, η δόση της ταδαλαφίλης είναι μόνο 10 mg, επομένως τα κλινικά συμπτώματα που σχετίζονται με υψηλότερες δόσεις για την αξιολόγηση των αλληλεπιδράσεων φαρμάκων δεν μπορούν να καταγραφούν πλήρως.

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στην ταδαλαφίλη

Αναστολείς κυτοχρώματος p450

Η ταδαλαφίλη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4. Ένας εκλεκτικός αναστολέας CYP3A4, η κετοκοναζόλη (200 mg την ημέρα) όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ταδαλαφίλη αυξάνει την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) της ταδαλαφίλης (10 mg) διπλά και 15% CMAX σε σύγκριση με την τιμή AUC και CMAX της ταδαλαφίλης (10 mg) που χρησιμοποιείται μόνο μόνη της. Η κετοκοναζόλη (400 mg την ημέρα) αυξάνει την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) της ταδαλαφίλης (20 mg) 4 φορές και 22% CMAX. Η ριτοναβίρη, ένας αναστολέας πρωτεάσης (200 mg χρησιμοποιείται δύο φορές την ημέρα), είναι αναστολείς των CYP3A4, CYP2C9, CYP2C9 και CYP2D6, αυξάνοντας την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) της ταδαλαφίλης (20 mg) δύο φορές χωρίς αλλαγή της CMAX. Αν και δεν έχουν μελετηθεί εξειδικευμένες αλληλεπιδράσεις, ορισμένοι αναστολείς πρωτεάσης, όπως η σακουιναβίρη, και άλλοι αναστολείς του CYP3A4, όπως η ερυθρομυκίνη, η κλαριθρομυκίνη, η iTraconazole και ο χυμός γκρέιπφρουτ όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με ταδαλαφίλη θα πρέπει να είναι προσεκτικοί, επειδή μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση της ταδαλαφίλης στο πλάσμα. Έτσι, το ποσοστό των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί επίσης να αυξηθεί.

Ουσίες μεταφοράς

Ο ρόλος των ουσιών μεταφοράς (όπως η P - Glycoprotein) με την ταδαλαφίλη δεν είναι γνωστός. Επομένως, υπάρχει πιθανή αλληλεπίδραση με φάρμακα εάν ανασταλούν αυτές οι ουσίες.

Ουσίες επαγωγής κυτοχρώματος P450

Μια επαγωγή του CYP3A4, Rifampidn, που μειώνει την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) ταδαλαφίλη σε 88% σε σύγκριση με την τιμή AUC της ταδαλαφίλης (10 mg) που χρησιμοποιείται μόνο μόνη της. Η μείωση της περιοχής κάτω από την καμπύλη μπορεί να μειώσει την επίδραση του Tadalafi, αλλά το επίπεδο μείωσης δεν είναι γνωστό. Άλλες ουσίες επαγωγής του CYP3A4 όπως η φαινοβαρβιτάλη, η φαινυτοΐνη και η καρβαμαζεπίνη μπορούν επίσης να μειώσουν τη συγκέντρωση της ταδαλαφίλης στο πλάσμα.

Η επίδραση της ταδαλαφίλης σε άλλα φάρμακα

νιτρικά άλατα

Τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών έρευνας δείχνουν ότι η ταδαλαφίλη (5 mg, 10 mg και 20 mg) εμφανίζει σημάδια αύξησης των μειωτικών επιδράσεων των νιτρικών αλάτων. Επομένως, αντενδείκνυται η χρήση του Cialis για ασθενείς που λαμβάνουν οποιαδήποτε μορφή οργανικού νιτρικού. Με βάση τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής, εκ των οποίων σε 150 άτομα χορηγήθηκαν ημερήσιες δόσεις ταδαλαφίλης 20 mg για 7 ημέρες και 0,4 mg νιτρογλυκερίνης κάτω από τη γλώσσα σε διαφορετικές χρονικές στιγμές, η αλληλεπίδραση με το φάρμακο διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες και όχι άλλη αλληλεπίδραση 48 ώρες μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης ταδαλαφίλης. Επομένως, στην περίπτωση ασθενών που έχουν χρησιμοποιήσει Cialis (2,5 mg - 20 mg) και οι ενδείξεις για νιτρικά άλατα πιστεύεται ότι είναι μια ουσιαστική λύση σε καταστάσεις απειλητικές για τη ζωή, σημειώστε ότι η χρήση νιτρικών χρειάζεται τουλάχιστον 48 ώρες μετά την τελευταία δόση του Cialis. Σε τέτοιες περιπτώσεις, το νιτρικό άλας χρησιμοποιείται μόνο με αυστηρή επίβλεψη από κατάλληλα μηχανήματα για αιμοδυναμική παρακολούθηση.

Φάρμακα κατά της αρτηριακής πίεσης (συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων διαύλων ασβεστίου)

Η ταυτόχρονη χρήση δοξαζοσίνης (4 και 8 mg ημερησίως) με ταδαλαφίλη (εφάπαξ δόση 5 mg και 20 mg ημερησίως) αυξάνει σημαντικά το αποτέλεσμα υπότασης αυτού του άλφα αποκλειστή. Αυτή η πρόσκρουση διαρκεί τουλάχιστον 12 ώρες και μπορεί να έχει συμπτώματα λιποθυμίας. Επομένως, οι συστάσεις δεν πρέπει να συνδυάζονται με αναστολείς ταδαλαφίλης και άλφα. Σε μελέτες αλληλεπίδρασης με φάρμακα που πραγματοποιήθηκαν σε περιορισμένο αριθμό υγιών εθελοντών, αυτές οι επιδράσεις δεν έχουν αναφερθεί στην αλφουζοσίνη ή την ταμσουλοσίνη. Ωστόσο, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ταδαλαφίλη σε ασθενείς που λαμβάνουν οποιουσδήποτε άλφα αποκλειστές, ειδικά για τους ηλικιωμένους. Θα πρέπει να ξεκινήσει η θεραπεία με τη χαμηλότερη δόση και να αυξηθεί σταδιακά.

Σε κλινικές πειραματικές μελέτες ταδαλαφίλης, έχουν επίσης ερευνηθεί τα χαρακτηριστικά που αυξάνουν την υπόταση των φαρμάκων για την υπόταση.

υποστρώματα CYP1A2 (όπως θεοφυλλίνη)

Στην κλινική φαρμακολογική έρευνα, όταν χρησιμοποιείται ταδαλαφίλη 10 mg με θεοφυλλίνη (ένας ασταθής αναστολέας φωσφοδιεστεράσης), δεν υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση. Υπάρχει μόνο ένα αποτέλεσμα της φαρμακολογικής δύναμης είναι μια ελαφρά αύξηση του καρδιακού ρυθμού (3,5 παλμούς/λεπτό). Αν και αυτή η επίδραση είναι ασήμαντη και δεν προκαλεί σαφή κλινική επίδραση σε αυτήν τη δοκιμή, θα πρέπει επίσης να σημειωθεί όταν χρησιμοποιείται με τα παραπάνω φάρμακα.

αιθινυλοιστραδιόλη και τερβουταλίνη

Η ταδαλαφίλη έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χρήσης EthinyleLestradiol. Τα αποτελέσματα είναι τα ίδια για την από του στόματος τερβουταλίνη, αν και δεν είναι βέβαιο ότι θα έχει κλινικό αντίκτυπο.

αλκοόλ

Η συγκέντρωση του αλκοόλ (η μέση συγκέντρωση του αίματος στο αίμα είναι 0,08%) δεν επηρεάζεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ταδαλαφίλη (10 mg και 20 mg). Επιπλέον, δεν παρατηρήθηκε αλλαγή στη συγκέντρωση της ταδαλαφίλης 3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου ταυτόχρονα με αλκοόλ. Το αλκοόλ έχει χρησιμοποιηθεί σε πειράματα με έναν τρόπο μεγιστοποίησης της ταχύτητας απορρόφησης αλκοόλ (πίνοντας τη νύχτα και τρώγοντας 2 ώρες αργότερα). Η ταδαλαφίλη (20 mg) δεν αυξάνει το μέσο επίπεδο υπογλυκαιμίας λόγω αλκοόλ (ποτό για 0,7 g/kg ή περίπου 180 ml ή 40% κρασί [βότκα] σε άνδρες βάρους 80 κιλών), αλλά σε ορισμένα ερευνητικά άτομα, παρατηρώντας ζάλη και υπόταση χαμηλότερης στάσης. Όταν χρησιμοποιείτε ταδαλαφίλη με μικρή ποσότητα αλκοόλ (0,6 g/kg), δεν παρατηρείται υπόταση και ο ρυθμός ζάλης εμφανίζεται με την ίδια συχνότητα όπως όταν το αντικείμενο πίνει μόνο αλκοόλ. Η επίδραση του αλκοόλ στη γνωστική λειτουργία δεν αλλάζει όταν χρησιμοποιείτε ταδαλαφίλη (10 mg).

Μεταβολικά φάρμακα από το Cytochrome P450

Η ταδαλαφίλη δεν προκαλεί αναστολή ή μείωση της κλινικής σημασίας των μεταβολικών φαρμάκων λόγω ομοιοτήτων του CYP450. Μελέτες έχουν επιβεβαιώσει ότι η ταδαλαφίλη δεν αναστέλλει ή ότι η ομοιογενής αφή του CYP450 περιλαμβάνει τα CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 και CYP2C19.

CYP2C9 (όπως το R-Warfarin)

Η ταδαλαφίλη (10 mg και 20 mg) δεν έχει κλινική σημασία που σχετίζεται με την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) όταν χρησιμοποιείται με S - Warfarin ή R - Warfarin (CYP2C9), καθώς και η ταδαλαφίλη δεν αλλάζει τον χρόνο προθρομβίνης όταν χρησιμοποιείται με βαρφαρίνη.

ασπιρίνη

Η ταδαλαφίλη (10 mg και 20 mg) δεν προσθέτει χρόνο αιμορραγίας όταν χρησιμοποιείται με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.

Θεραπείες διαβήτη

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες για την αλληλεπίδραση με φάρμακα για τον διαβήτη.