Cialis Lilly medicamento para la disfunción eréctil (1 blister x 2 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 2 comprimidos
Especificaciones Tadalafilo
Ingrediente Lilly del Caribe

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Tadalafilo20 mg

Usos

Indicaciones

El medicamento Cialis está indicado en los siguientes casos:

  • Tratamiento de la disfunción eréctil.

    Tadalafil es un inhibidor selectivo, con restauración del monofosfato de guanosina (CGMP) - Especializado en el tubo de fosfodiesterasa 5 del esmalte (PDE5). Cuando la estimulación sexual conduce a la liberación local de óxido nítrico, los inhibidores de la PDE5 debido a los efectos del tadalafilo aumentan el nivel de CGMP en la cueva. Esto conduce a la relajación del músculo liso y aumenta el flujo sanguíneo hacia el tejido del pene, provocando así el pene. Cuando no hay estimulación sexual, Tadalafil no funciona.

    Efectos farmacológicos

    Los estudios in vitro muestran que tadalafilo inhibe selectivamente la PDE5. La PDE5 es una levadura que se encuentra en las cuevas lisas, los músculos y órganos de los vasos sanguíneos, los músculos esqueléticos, las plaquetas, los riñones, los pulmones y el cerebelo. El impacto de tadalafilo sobre la PDE5 es mayor sobre otras fosfodiesterasas. Tadalafil tiene un fuerte impacto en la PDE5> 10.000 veces más que la PDE1, PDE2 y PDE4, que se encuentran en el corazón, el cerebro, los vasos sanguíneos, el hígado y otros órganos. El impacto de Tadalafil sobre la PDE5 es más fuerte > 10.000 veces más que sobre la PDE3, que se encuentra en el corazón y los vasos sanguíneos. Es importante ser más selectivo para la PDE5 en comparación con la PDE3 porque la PDE3 es un esmalte relacionado con la contracción del miocardio. Además, el tadalafilo tiene un efecto sobre la PDE5 aproximadamente 700 veces más fuerte que la PDE6, que es una levadura que se encuentra en la retina y desempeña un papel en la recarga de imágenes. Tadalafil tiene un impacto más fuerte en la PDE5 más de 10.000 veces en comparación con las enzimas de PDE7 a PDE10.

    Seguridad y eficacia clínica

    Se han realizado tres trabajos de investigación sobre 1054 pacientes en casa para determinar el tiempo de respuesta de Cialis. Tadalafil ha demostrado que mejora estadísticamente la función de erección y la capacidad de tener éxito en la actividad sexual hasta 36 horas después de tomar el medicamento, así como la capacidad de lograr y mantener una erección temprana a los 16 minutos para ayudar a tener relaciones sexuales exitosas en comparación con el placebo.

    La investigación de Cialis en personas sanas, en comparación con el placebo, no ve diferencias significativas en la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica medidas en la posición posterior (valor máximo reducido en promedio 1,6/0,8 mmHg), cuando se mide en la postura de la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica (disminución máxima en el valor promedio de 0,2/4,6 mmHg) y sin cambios significativos en el ritmo cardíaco.

    En un estudio para estudiar los efectos del tadalafilo en la visión, mediante la prueba de color Farnsworth - Munsell 100, no se detectó ningún trastorno en la distinción de colores (azul/verde). Este hallazgo es adecuado para la baja humanidad de Tadalafil para PDE6 en comparación con PDE5. En todos los ensayos clínicos, los informes sobre cambios visuales en el color son muy raros (

    Se realizaron tres estudios en pacientes masculinos para evaluar la capacidad de afectar el esperma de Cialis 10 mg (investigación durante 6 meses) y 20 mg (investigación durante 6 meses y 9 meses) con dosis diaria. Dos de estos tres estudios mostraron una disminución en la cantidad y densidad de esperma relacionada con el tratamiento con tadalafilo, pero sin importancia clínica. Estos efectos no están relacionados con cambios en otros parámetros como el movimiento, la morfología y la FSH.

    El tadalafilo en dosis de 2 a 100 mg fue evaluado en 16 ensayos clínicos con 3.250 pacientes, incluidos pacientes con disfunción eréctil de diferentes niveles (leve, media y grave), diferentes causas, edades de 21 a 86 años y de diferentes grupos étnicos. La mayoría de los pacientes informaron al menos 1 año. En la investigación realizada sobre la mayoría de los pacientes para evaluar principalmente este efecto, el 81% de los pacientes informaron que Cialis mejoró la función de erección en comparación con el grupo que usó placebo de solo el 35%. Además, los pacientes con disfunción eréctil de diferente gravedad informaron que mejoraron su función cuando usaron Cialis (secuencialmente 86%, 83% y 72% para niveles medios, medios y fuertes en comparación con 45%, 42% y 19% en el grupo de placebo). En los principales trabajos de investigación, el 75% de las relaciones sexuales exitosas cuando se usa Cialis en comparación con el 32% en el grupo de placebo.

    En un estudio de 12 semanas realizado en 186 pacientes (142 usuarios de Tadalafil, 44 usuarios de placebo) con disfunción eréctil acompañada de daño de la médula espinal, Tadalafil mejoró significativamente la función de la erección para lograr un éxito en pacientes tratados con Tadalafil 10 mg o 20 mg (dosis ajustable según la demanda) del 48% en comparación con el 17% en el grupo de placebo.

    Niños

    La Agencia Europea de Salud ha abandonado los resultados de todas las investigaciones realizadas en niños sobre el tratamiento de la disfunción eréctil.

    farmacocinética

    absorción

    El tadalafilo se absorbe rápidamente después de beber y la concentración plasmática máxima promedio (CMAX) es de aproximadamente 2 horas después de beber. No se ha establecido la biodisponibilidad absoluta de tadalafil.

    La velocidad y el nivel de absorción de Tadalafil no se ven influenciados por los alimentos, por lo que Cialis se puede tomar cuando no se come o se come. El tiempo de uso del medicamento (por la mañana en comparación con la tarde) no afecta significativamente clínicamente la velocidad y el nivel de absorción del medicamento.

    distribución

    La distribución promedio del medicamento es de aproximadamente 63 l, lo que demuestra que Tadalafil se distribuye a los tejidos. A la concentración de tratamiento, el 94% del tadalafilo en plasma está unido a proteínas. La cohesión con las proteínas no se ve afectada por la función renal.

    Menos del 0,0005% de la dosis del fármaco aparece en el semen de personas sanas.

    transformación

    El tadalafilo se metaboliza principalmente por el citocromo P450 (CYP) 3A4. Los metabolitos son principalmente glucurónido de metilcatecol. Estos metabolitos tienen un impacto menor, al menos 13.000 veces, en comparación con el tadalafilo sobre la PDE5. Por lo tanto, no hay ningún impacto clínico en las concentraciones observadas de los cambios.

    Eliminación

    El aclaramiento promedio cuando se usa Tadalafil oral es de 2,5 L/hora y el período promedio de semi-cancelación es de 17,5 horas en personas sanas. El tadalafilo se excreta principalmente en forma de metabolitos no eficaces, principalmente en las heces (alrededor del 61 % del fármaco) y menos que en la orina (alrededor del 36 % del fármaco).

    lineal/no - lineal

    La farmacocinética de tadalafilo en personas sanas es una línea de rendimiento relevante en cuanto a tiempo y dosis. Cuando la dosis excede el umbral entre 2,5 y 20 mg, el área bajo la curva (AUC) aumentará correspondientemente a la dosis. La concentración del fármaco en plasma es estable durante 5 días cuando se toma el fármaco una vez al día. Se identifica una farmacocinética en pacientes con disfunción eréctil similar a la farmacocinética en personas sin disfunción eréctil.

    Grupos especiales de pacientes

    Ancianos

    Las personas mayores sanas (65 años) tienen un aclaramiento de tadalafilo más bajo, lo que da como resultado un área bajo la curva (AUC) superior al 25 % en comparación con las personas sanas de 19 a 45 años. El impacto de esta edad no tiene un impacto clínico significativo, por lo que no es necesario ajustar la dosis.

    insuficiencia renal

    En un ensayo clínico de farmacología que utiliza una dosis única de tadalafilo (5 - 20 mg), el área bajo la curva de tadalafilo (AUC) se duplica en insuficiencias renales leves (el aclaramiento de creatinina es de 51 a 80 ml/min) o media (el aclaramiento de creatinina es de 31 a 50 ml/minuto) y en personas con insuficiencia renal al final de la etapa de recepción. En pacientes la separación de CMAX es un 41% mayor que en personas sanas. Hematopsisa es insignificante para la eliminación de Tadalafil.

    Insuficiencia hepática

    El área bajo la curva de Tadalafil (AUC) en pacientes con insuficiencia hepática leve o media (grupo A y B de Child-Pugh) es equivalente al área bajo la curva de personas sanas cuando se usa la dosis de 10 mg. Los datos clínicos sobre la seguridad de Cialis no son muchos en pacientes con insuficiencia hepática grave (grupo C de Child-Pugh); Al recetar Cialis a estos pacientes, los médicos deben considerar cada caso entre beneficios y riesgos para decidir. Actualmente no hay datos sobre la dosis de tadalafilo superior a 10 mg para pacientes con insuficiencia hepática.

    Paciente diabético

    El área bajo la curva (AUC) de tadalafilo en diabéticos es aproximadamente un 19 % más baja que el área bajo la curva de una persona sana y normal. Sin embargo, esta diferencia no necesita ajustar la dosis.

  • antes de tomar Cialis Lilly medicamento para la disfunción eréctil (1 blister x 2 comprimidos)

    Cómo utilizar

    Medicamentos orales.

    Dosis

    para hombres adultos

    Se recomienda una dosis máxima de 20 mg, utilizada antes de planificar la actividad sexual, aplicada cuando la dosis de tadalafilo de 10 mg no es efectiva.

    La cantidad máxima de uso del medicamento se recomienda una vez al día. Puede utilizarse al menos 30 minutos antes de la actividad sexual y no se recomienda su uso diario.

    Se ha demostrado que el tadalafilo es eficaz hasta 36 horas después de tomarlo y actúa temprano, 16 minutos después de tomar el medicamento.

    Utilizado para pacientes de edad avanzada

    No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

    Utilizado para pacientes con insuficiencia renal

    No hay ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o media. Los comprimidos de tadalafilo de 20 mg no son para pacientes con insuficiencia renal grave.

    Utilizado para pacientes con insuficiencia hepática

    Datos de seguridad de Cialis en pacientes con insuficiencia hepática grave (grupo C Child - Pugh); Si se prescribe, el médico tratante debe considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de cada caso.

    Utilizado para diabéticos

    No es necesario ajustar la dosis en diabéticos.

    Niños

    No utilice Cialis en niños para tratar la disfunción eréctil.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Los efectos secundarios ocurren de manera similar a los efectos secundarios de dosis más bajas.

    En caso de sobredosis, se deben tomar las medidas de soporte estándar según sea necesario. Hematopsisa es insignificante para eliminar Tadalafil.

    ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

    Efectos secundarios

    Al usar el medicamento Cialis, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

    Resumen de seguridad

    Los efectos secundarios más comunes informados en pacientes que usan Cialis son dolor de cabeza, indigestión, dolor de espalda y dolor muscular y el nivel de aparición aumenta con el aumento de la dosis. Los efectos secundarios suelen ser fugaces y generalmente leves o medianos.

    Tabla resumen de efectos secundarios

    Las reacciones secundarias se registran a partir de informes espontáneos y en pruebas clínicas con placebo (incluido un total de 7116 pacientes que usaron Cialis y 3718 pacientes que usaron placebo) y se enumeran en la siguiente tabla.

    Convenciones sobre frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a

    muy

    Común

    Común

    Menos

    Raro

    trastornos del sistema inmunológico

    Feng shui 3 mareos

    Accidente cerebrovascular 1 (incluido el fenómeno de la mucosidad), desmayos, anemia isquémica abierta 1, migraña, infarto, olvido temporal.

    Sentimientos descritos como dolor en el ojo

    Defectos visuales inteligentes, hinchazón de párpados, conjuntiva, enfermedad neurológica, anemia isquémica sin arteritis en la parte frontal (NAOon) 3, venas de la retina.

    Infarto de miocardio, angina inestable 3, arritmias ventriculares 3

    Hipotensión 4, Hipertensión

    Dificultad para respirar, hemorragias nasales

    Dolor abdominal.

    urticaria, síndrome de Stevens - Johnson, dermatitis descamativa.

    Cara 3, paro cardíaco súbito 1.3

    (2) El fenómeno de la pérdida o pérdida de la capacidad auditiva se ha informado en algunos casos mediante monitoreo posventa y ensayos clínicos cuando se usan inhibidores de la PDE5, incluido Tadalafil.

    (3) Las reacciones secundarias que se informan a través del seguimiento posventa no se registran en los ensayos clínicos con placebo.

    (4) se registra con mayor frecuencia en pacientes que toman tadalafilo cuando toman medicamentos antihipertensivos.

    Describe los efectos secundarios selectivos.

    Hay un ligero aumento en la incidencia de electrocardioma irregular, frecuencia cardíaca lenta sinusal primaria, que se ha informado en pacientes tratados con tadalafilo una vez al día en comparación con placebo. La mayoría de las anomalías del ECG no se combinan con efectos secundarios.

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    El medicamento Cialis está contraindicado en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad al ingrediente activo o a cualquier ingrediente del medicamento. En estudios clínicos, Tadalafil muestra signos de aumento de la hipotensión de nitratos. Probablemente esto se deba a los efectos de coordinación de los nitratos y el tadalafilo en el ciclo del óxido nítrico/CGMP. Por lo tanto, está contraindicado el uso de Cialis al mismo tiempo que nitratos orgánicos en cualquier forma.
  • All agents used to treat erectile dysfunction, including Cialis, are not used for male patients with cardiovascular disease without having sexual activity. Doctors should pay attention to the potential risk of heart disease due to sexual activity in patients with cardiovascular disease in advance.
  • The following groups of patients with cardiovascular disease are not included in clinical trials and thus contraindicated to use Tadalafil with:

  • Pacientes con infarto de miocardio dentro de los 90 días.
  • Los pacientes con angina inestable o angina se presentan durante las relaciones sexuales.

  • Pacientes del grupo 2 según la New York Heart Association o con insuficiencia cardíaca que ha empeorado en los últimos 6 meses.
  • Patients with uncontrolled arrhythmia, low blood pressure (
  • Patients with stroke in the past 6 months.
  • Cialis is contraindicated for patients with visual losses one eye due to ischemic neurological anemia non -inflammatory artery (Naion), regardless of whether or not it is related to PDE5 inhibitor exposure.

    Precautions when using

    need to ask the history and physical examination to diagnose erectile dysfunction as well as identify the hidden causes, before prescribing the use of pharmaceuticals.

    Before starting any treatment for erectile dysfunction, physicians should pay attention to the patient's cardiovascular condition because there is a degree of cardiovascular risk associated with sexual activity. El tadalafilo tiene propiedades de estiramiento vascular, lo que resulta en una disminución de la presión arterial, pero a un nivel leve y transitorio. Esto aumentará el potencial de hipotensión del nitrato.

    La evaluación de la disfunción eréctil debe considerar las causas ocultas asociadas para determinar el tratamiento adecuado después de evaluar la patología del paciente. Actualmente se desconoce si Cialis es eficaz o no en pacientes con lesiones de la médula espinal y en pacientes con cirugía pélvica o cirugía de próstata a fondo sin preservación nerviosa.Corazón

    Cumplir con el lanzamiento del medicamento al mercado y/o en ensayos clínicos, fenómenos cardiovasculares graves, incluyendo infarto de miocardio, muerte súbita por enfermedad cardíaca, angina inestable, arritmia ventricular, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, dolor de pecho, dolor de tímpano y taquicardia. La mayoría de los pacientes que presentan los fenómenos anteriores tienen factores de riesgo cardiovascular previos. Sin embargo, es difícil determinar definitivamente si los fenómenos anteriores están directamente relacionados con estos factores de riesgo, con el uso de Cialis, con la actividad sexual o debido a la coordinación de estos factores u otros factores.

    Los pacientes que toman bloqueadores alfa 1 simultáneamente con Cialis pueden tener hipotensión sintomática en algunos pacientes. Por lo tanto, no se recomienda el uso simultáneo de tadalafilo y doxazosina.

    visión

    Se han informado casos de ceguera y casos de anemia anémica anémica no inflamatoria (Naion) cuando se usa Cialis simultáneamente con otros inhibidores de la PDE5. En caso de aparición repentina de ceguera, los pacientes deben suspender el medicamento y consultar a un médico inmediatamente.

    insuficiencia renal

    Debido al aumento en la concentración de la Curva (AUC) de Tadalafil, la experiencia clínica es limitada, y no es capaz de eliminar el impacto por la separación; Si prescribe Cialis, el médico debe considerar evaluar cuidadosamente los beneficios y riesgos para cada paciente; en pacientes con insuficiencia renal grave, la dosis máxima recomendada es de 10 mg. Los comprimidos de tadalafilo de 20 mg no son para pacientes con insuficiencia renal grave.

    Insuficiencia hepática

    Los datos clínicos sobre la seguridad del uso de Cialis en dosis única en pacientes con insuficiencia hepática grave (grupo C Child-Pugh) son limitados; Si la prescripción está indicada para este paciente, el médico debe considerar cuidadosamente entre los beneficios y los riesgos de cada caso. No hay datos sobre dosis superiores a 10 mg de tadalafilo en pacientes con insuficiencia hepática.

    Pene y deformación anatómica

    Los pacientes con pene que dura 4 horas o más deben recomendar asistencia médica de inmediato. Si el pene no se trata de inmediato, el daño al tejido del pene puede dañarse y perder permanentemente su capacidad.

    Los medicamentos para tratar la disfunción eréctil, incluido Cialis, deben recetarse con precaución a pacientes con anatomía del pene (como pene plegado en ángulo, fibromas cavernosos o enfermedad de Peyronie) o en pacientes con enfermedades que pueden causar dolor en el pene (como anemia falciforme, médula múltiple, leucemia).

    Uso con inhibidores de CYP3A4

    Tenga cuidado al recetar Cialis a pacientes que usan inhibidores potentes de CYP3A4 (como ritonavir, saquinavir, ketoconazol, iTraconazol y eritromicina) para recibir el área bajo la curva (AUC) de Tadalafil cuando se usa en combinación con estos medicamentos.

    Cialis y otras disfunciones eréctiles

    No se ha estudiado la seguridad y eficacia al coordinar Cialis con inhibidores de la PDE5 u otros medicamentos para tratar la disfunción eréctil. Por lo tanto, las recomendaciones no deben usarse en combinación con cialis con estos medicamentos.

    lactosa

    Cialis contiene lactosa monohidrato. No utilice Cialis en pacientes con problemas genéticos relacionados con intolerancia a la galactosa, lactasa lapp o glucosa - trastorno de absorción de galactosa.

    La capacidad para conducir y utilizar máquinas

    Cialis tiene efectos insignificantes sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

    A pesar de los ensayos clínicos, la tasa de informes de mareos en los grupos de placebo y tadalafilo es similar, los pacientes aún deben ser conscientes de la reacción de los medicamentos Cialis antes de conducir u operar maquinaria.

    Embarazo

    No hay cita para Cialis para mujeres.

    No hay muchos datos sobre el uso de Tadalafil en mujeres embarazadas. Los estudios en animales muestran que el fármaco no es perjudicial directa o indirectamente para el embarazo, el desarrollo de embriones o fetos, el parto o el proceso posparto. Lo más cauteloso es evitar el uso de Cialis durante el embarazo.

    Período de lactancia

    Los datos sobre la energía tóxica y farmacológica en animales muestran que Tadalafi se excreta en la leche; no se excluye el riesgo para los bebés amamantados. No utilice Cialis durante la lactancia.

    Interacción farmacológica

    Se han realizado y se describen a continuación muchos estudios sobre la interacción farmacológica con tadalafilo de 10 mg y/o 20 mg. En estos edificios, la dosis de tadalafilo es de solo 10 mg, por lo que no se pueden enumerar completamente los síntomas clínicos relacionados con dosis más altas para evaluar las interacciones medicamentosas.

    El impacto de otros fármacos sobre el tadalafilo

    Inhibidores del citocromo p450

    El tadalafilo se metaboliza principalmente por CYP3A4. Un inhibidor selectivo del CYP3A4, el ketoconazol (200 mg por día), cuando se usa en combinación con tadalafilo, aumenta el área bajo la curva (AUC) de tadalafilo (10 mg) al doble y un 15 % de CMAX en comparación con el valor de AUC y CMAX de tadalafilo (10 mg) usado solo. El ketoconazol (400 mg por día) aumenta el área bajo la curva (AUC) de tadalafil (20 mg) 4 veces y 22% CMAX. Ritonavir, un inhibidor de la proteasa (200 mg utilizados dos veces al día), es inhibidor de CYP3A4, CYP2C9, CYP2C9 y CYP2D6, aumentando el área bajo la curva (AUC) de tadalafil (20 mg) dos veces sin cambiar la CMAX. Aunque no se han estudiado interacciones especializadas, se debe tener cuidado con algunos inhibidores de la proteasa, como saquinavir, y otros inhibidores del CYP3A4, como eritromicina, claritromicina, itraconazol y jugo de pomelo cuando se usan simultáneamente con tadalafilo porque pueden aumentar la concentración de tadalafilo en plasma. Por tanto, la tasa de efectos no deseados también puede aumentar.

    Transporte de sustancias

    Se desconoce el papel de las sustancias transportadoras (como la glicoproteína P) con tadalafilo. Por lo tanto, existe una posible interacción farmacológica si se inhiben estas sustancias.

    Sustancias inductoras del citocromo P450

    A CYP3A4, inducción de rifampidna, que reduce el área bajo la curva (AUC) de tadalafilo al 88% en comparación con el valor AUC de tadalafilo (10 mg) utilizado solo. La reducción del área bajo la curva puede reducir el efecto de Tadalafi, pero se desconoce el nivel de reducción. Otras sustancias inductoras del CYP3A4, como el fenobarbital, la fenitoína y la carbamazepina, también pueden reducir la concentración de tadalafilo en plasma.

    Influencia del tadalafilo sobre otras drogas

    nitratos

    Los resultados de las pruebas de investigación clínica muestran que Tadalafil (5 mg, 10 mg y 20 mg) muestra signos de aumentar los efectos reductores de los nitratos. Por lo tanto, el uso de Cialis está contraindicado para los pacientes que toman cualquier forma de nitrato orgánico. Según los resultados de un ensayo clínico, de los cuales a 150 sujetos se les asignaron dosis diarias de 20 mg de tadalafilo durante 7 días y 0,4 mg de nitroglicerina debajo de la lengua en diferentes momentos, la interacción farmacológica dura más de 24 horas y no hay más interacciones 48 horas después de tomar la última dosis de tadalafilo. Por lo tanto, en el caso de pacientes que han usado Cialis (2,5 mg - 20 mg), y se cree que las indicaciones de nitrato son una solución esencial en situaciones que ponen en peligro la vida, tenga en cuenta que el uso de nitrato necesita al menos 48 horas después de la última dosis de Cialis. En tales casos, el nitrato sólo se utiliza bajo estricta supervisión mediante máquinas adecuadas para el control hemodinámico.

    Medicamentos contra la presión arterial (incluidos bloqueadores de los canales de calcio)

    La concomitancia del uso de doxazosina (4 y 8 mg al día) con tadalafilo (dosis única de 5 mg y 20 mg al día) aumenta significativamente el efecto hipotensor de este alfabloqueante. Este impacto dura al menos 12 horas y puede haber síntomas de desmayo. Por lo tanto, las recomendaciones no deben combinarse con tadalafilo e inhibidores alfa. En estudios de interacción con medicamentos realizados en un número limitado de voluntarios sanos, no se han informado estos efectos con la alfuzosina o la tamsulosina. Sin embargo, tenga cuidado al usar tadalafilo en pacientes que toman alfabloqueantes, especialmente en los ancianos. Se debe iniciar el tratamiento con la dosis más baja e ir aumentando gradualmente.

    En estudios clínicos experimentales de Tadalafil, también se han estudiado las características que aumentan la hipotensión de los fármacos hipotensores.

  • Se han estudiado los principales grupos de fármacos antihipertensivos, incluidos los inhibidores del calcio (amlodipino), que inhiben la angiotensina (ECA) (enalapril), los inhibidores de los receptores betaadrenérgicos (metoprolol), el diurético tiazídico (bendrofluazida) y el receptor de angiotensina II (incluidos diferentes tipos y dosis. Prefiere a menudo en combinación con tiazidas, inhibe los canales de calcio, inhibe los receptores beta y/o inhibe receptores alfa).
  • En otras investigaciones farmacológicas clínicas, tadalafilo (20 mg) en combinación con 4 medicamentos para el tratamiento de la presión arterial alta. En quienes usan una variedad de medicamentos antihipertensivos, las fluctuaciones transitorias en la presión arterial parecen estar relacionadas con el control de la presión arterial. En este sentido, los sujetos de investigación con buena presión arterial están controlados, la hipotensión es mínima y similar a la de personas sanas, en los sujetos de investigación que la presión arterial no está bien controlada, la presión arterial es más baja, aunque esta presión arterial no se acompaña de síntomas de presión arterial. Cambios clínicos (excepto en el caso de inhibidores alfa; lea la siguiente sección). Sin embargo, es necesario asesorar adecuadamente a los pacientes sobre la posibilidad de hipotensión cuando se tratan con fármacos hipotensores.
  • Sustratos de CYP1A2 (como teofilina)

    En la investigación farmacológica clínica, cuando se usa Tadalafil 10 mg con teofilina (un inhibidor inestable de la fosfodiesterasa), no hay interacción farmacocinética. Sólo hay un efecto de la fuerza farmacológica: un ligero aumento de la frecuencia cardíaca (3,5 latidos/minuto). Aunque este impacto es insignificante y no causa un efecto clínico claro en esta prueba, también debe tenerse en cuenta cuando se usa con los medicamentos anteriores.

    etinilestradiol y terbutalina

    Se ha demostrado que tadalafilo aumenta la biodisponibilidad del uso oral de etinilestradiol; Los resultados son los mismos para la terbutalina oral, aunque no es seguro que tenga un impacto clínico.

    alcohol

    La concentración de alcohol (la concentración promedio en sangre es 0,08%) no se ve afectada cuando se usa simultáneamente con tadalafilo (10 mg y 20 mg). Además, no se observa ningún cambio en la concentración de tadalafilo 3 horas después de tomar el medicamento simultáneamente con alcohol. Se ha utilizado alcohol en experimentos para maximizar la velocidad de absorción del alcohol (beber por la noche y comer 2 horas después). Tadalafil (20 mg) no aumenta el nivel promedio de hipoglucemia debido al alcohol (beber a 0,7 g/kg o aproximadamente 180 ml o 40% de vino [vodka] en hombres que pesan 80 kg), pero en algunos sujetos de investigación se observaron mareos e hipotensión en posturas inferiores. Cuando se utiliza Tadalafilo con una pequeña cantidad de alcohol (0,6 g/kg), no se observa hipotensión y el ritmo de los mareos se produce con la misma frecuencia que cuando el objeto sólo bebe alcohol. El impacto del alcohol en la función cognitiva no cambia cuando se usa Tadalafil (10 mg).

    Fármacos metabólicos por el Citocromo P450

    Tadalafil no causa inhibición ni reducción de la importancia clínica de los fármacos metabólicos por similitudes con CYP450. Los estudios han confirmado que Tadalafil no inhibe o que el tacto homogéneo del CYP450 incluye CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 y CYP2C19.

    CYP2C9 (como R-warfarina)

    Tadalafil (10 mg y 20 mg) no tiene importancia clínica relacionada con el área bajo la curva (AUC) cuando se usa con S - Warfarina o R - Warfarina (CYP2C9), así como Tadalafil no cambia el tiempo de protrombina cuando se usa con Warfarina.

    aspirina

    Tadalafil (10 mg y 20 mg) no aumenta el tiempo de sangrado cuando se usa con ácido acetil salicílico.

    Tratamientos para la diabetes

    No se han realizado estudios específicos sobre la interacción con medicamentos para la diabetes.

    Almacenamiento

    Conservar en el embalaje original para evitar la humedad. No almacenar a una temperatura superior a 30 ° C.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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