Cialis Lilly médicament pour la dysfonction érectile (1 plaquette x 2 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 2 comprimés
Spécifications Tadalafil
Ingrédient Lilly del Caraïbes
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Tadalafil | 20 mg |
Les usages
Indications
Le médicament Cialis est indiqué dans les cas suivants :
Le Tadalafil est un inhibiteur sélectif, avec restauration de la Guanosine monophosphate (CGMP) - Spécialisé sur la phosphodiestérase de l'émail tube 5 (PDE5). Lorsque la stimulation sexuelle entraîne une libération locale d'oxyde nitrique, les inhibiteurs de la PDE5, dus aux effets du tadalafil, augmentent le niveau de CGMP dans la grotte. Cela conduit à une relaxation des muscles lisses et augmente le flux sanguin dans les tissus du pénis, provoquant ainsi le pénis. En l'absence de stimulation sexuelle, le Tadalafil ne fonctionne pas.
Effets pharmacologiques
Des études in vitro montrent que le tadalafil inhibe la PDE5 de manière sélective. La PDE5 est une levure présente dans les grottes lisses, les muscles et organes des vaisseaux sanguins, les muscles squelettiques, les plaquettes, les reins, les poumons et le cervelet. L'impact du Tadalafil sur la PDE5 est plus fort sur les autres phosphodiestérases. Le tadalafil a un fort impact sur la PDE5 > 10 000 fois supérieur à celui des PDE1, PDE2 et PDE4, que l'on retrouve dans le cœur, le cerveau, les vaisseaux sanguins, le foie et d'autres organes. L'impact du Tadalafil sur la PDE5 est plus fort > 10 000 fois plus sur la PDE3, présente dans le cœur et les vaisseaux sanguins. Il est important d'être plus sélectif pour la PDE5 par rapport à la PDE3 car la PDE3 est un émail lié à la contraction du myocarde. De plus, le Tadalafil a un impact sur la PDE5 environ 700 fois plus fort que la PDE6, qui est une levure présente dans la rétine et qui joue un rôle dans le rechargement des images. Le tadalafil a un impact plus de 10 000 fois plus fort sur la PDE5 que les enzymes de la PDE7 à la PDE10.
Sécurité et efficacité clinique
Trois travaux de recherche ont été menés sur 1054 patients à domicile pour déterminer le temps de réponse du Cialis. Le tadalafil a prouvé qu'il améliore statistiquement la fonction érectile et la capacité de réussir une activité sexuelle jusqu'à 36 heures après la prise du médicament, ainsi que la capacité d'obtenir et de maintenir une érection précoce à 16 minutes pour aider à des rapports sexuels réussis par rapport au placebo. posture de la pression artérielle systolique et de la pression artérielle diastolique (diminution maximale de la valeur moyenne de 0,2/4,6 mmHg) et aucun changement significatif sur le rythme cardiaque.
Dans une étude visant à étudier les effets du Tadalafil sur la vision, par le test de couleur Farnsworth - Munsell 100, aucun trouble de distinction des couleurs (bleu/vert) n'a été détecté. This finding is suitable for Tadalafil's low humanity for PDE6 compared to PDE5. Dans tous les essais cliniques, les rapports sur des changements visuels de couleur sont très rares (
Trois études ont été menées chez des patients de sexe masculin pour évaluer la capacité à affecter le sperme de Cialis 10 mg (recherche pendant 6 mois) et 20 mg (recherche pendant 6 mois et 9 mois) avec une dose quotidienne. Deux de ces trois études ont montré une diminution de la quantité et de la densité des spermatozoïdes liée au traitement par Tadalafil, mais sans signification clinique. Ces effets ne sont pas liés aux changements d'autres paramètres tels que le mouvement, la morphologie et la FSH.
Le tadalafil à des doses de 2 à 100 mg a été évalué dans 16 essais cliniques portant sur 3 250 patients, y compris des patients présentant une dysfonction érectile de différents niveaux (légers, moyens et sévères), de différentes causes, âgés de 21 à 86 ans et de différents groupes ethniques. La majorité des patients ont signalé au moins 1 an. Dans la recherche portant sur la majorité des patients visant à évaluer principalement cet effet, 81 % des patients ont rapporté que le Cialis avait amélioré la fonction érectile par rapport au groupe placebo de seulement 35 %. De plus, chez les patients souffrant de dysfonction érectile de gravité différente, ils ont signalé une amélioration de leur fonction lors de l'utilisation de Cialis (séquentiellement 86 %, 83 % et 72 % pour les niveaux moyens, moyens et lourds, contre 45 %, 42 % et 19 % dans le groupe placebo). Dans les principaux travaux de recherche, 75 % de rapports sexuels réussis avec Cialis, contre 32 % dans le groupe placebo.
Une étude de 12 semaines menée sur 186 patients (142 utilisateurs de Tadalafil, 44 utilisateurs de placebo) présentant une dysfonction érectile accompagnée de lésions de la moelle épinière, le Tadalafil a amélioré la fonction érectile de manière significative pour apporter un succès chez les patients traités par Tadalafil 10 mg ou 20 mg (dose ajustable selon la demande) de 48 % contre 17 % dans le groupe placebo.
Enfants
L'Agence européenne de la santé a abandonné les résultats de toutes les recherches menées chez les enfants dans le traitement de la dysfonction érectile.
pharmacocinétique
absorption
Le tadalafil est rapidement absorbé après avoir bu et la concentration plasmatique maximale moyenne (CMAX) est d'environ 2 heures après avoir bu. La biodisponibilité absolue du tadalafil n'a pas été établie.
La vitesse et le niveau d'absorption du Tadalafil ne sont pas influencés par la nourriture, de sorte que le Cialis peut être pris lorsqu'il n'est pas mangé ou mangé. Le moment d'utiliser le médicament (le matin par rapport à l'après-midi) n'affecte pas de manière significative sur le plan clinique la vitesse et le niveau d'absorption du médicament.
distribution
La distribution moyenne du médicament est d'environ 63 l, ce qui prouve que le Tadalafil est distribué dans les tissus. À la concentration thérapeutique, 94 % du tadalafil présent dans le plasma est lié aux protéines. La cohésion avec les protéines n'est pas affectée par la fonction rénale.
Moins de 0,0005 % de la dose du médicament apparaît dans le sperme des personnes en bonne santé.
transformation
Le tadalafil est métabolisé principalement par le cytochrome P450 (CYP) 3A4. Les métabolites sont principalement le glucuronide de méthylcatécholl. Ces métabolites ont un impact inférieur d'au moins 13 000 fois par rapport au Tadalafil sur la PDE5. Il n'y a donc aucun impact clinique sur les concentrations observées des changements.
Élimination
La clairance moyenne lors de l'utilisation orale du Tadalafil est de 2,5 L/heure et la période moyenne de semi-annulation est de 17,5 heures chez les personnes en bonne santé. Le tadalafil est excrété principalement sous forme de métabolites non efficaces, principalement dans les selles (environ 61 % du médicament) et moins que dans l'urine (environ 36 % du médicament).
linéaire/non - linéaire
La pharmacocinétique du tadalafil sur des personnes en bonne santé est une ligne de performance pertinente en termes de durée et de dosage. Lorsque la posologie dépasse le seuil compris entre 2,5 et 20 mg, l'aire sous la courbe (ASC) augmentera correspondant à la dose. La concentration plasmatique du médicament est stable dans les 5 jours lors de la prise du médicament une fois par jour. La pharmacocinétique est identifiée chez les patients souffrant de dysfonction érectile de manière similaire à la pharmacocinétique chez les personnes sans dysfonction érectile.
Groupes de patients spéciaux
Personnes âgées
Les personnes âgées en bonne santé (65 ans) ont une clairance du Tadalafil plus faible, ce qui se traduit par une aire sous la courbe (ASC) supérieure à 25 % par rapport aux personnes en bonne santé âgées de 19 à 45 ans. L'impact de cet âge n'a pas d'impact clinique significatif, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose.
insuffisance rénale
Dans un essai clinique de pharmacologie utilisant une dose unique de Tadalafil (5 - 20 mg), l'aire sous la courbe du Tadalafil (ASC) est doublée en cas d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine est de 51 à 80 ml/min) ou moyenne (clairance de la créatinine est de 31 à 50 ml/minute) et chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale à la fin de la phase de réception. Chez les patients qui séparent CMAX 41% plus élevé que les personnes en bonne santé. Hematopsisa est négligeable pour l'élimination du Tadalafil.
Insuffisance hépatique
L'aire sous la courbe du tadalafil (ASC) chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou moyenne (groupes A et B de Child-Pugh) est équivalente à l'aire sous la courbe des personnes en bonne santé lorsqu'elles utilisent la dose de 10 mg. Les données cliniques sur la sécurité du Cialis sont rares chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (groupe C de Child-Pugh) ; Lorsqu'ils prescrivent Cialis à ces patients, les médecins doivent examiner chaque cas entre les avantages et les risques pour décider. Il n'existe actuellement aucune donnée sur la dose de Tadalafil supérieure à 10 mg pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique.
Patient diabétique
L'aire sous la courbe (ASC) du tadalafil chez les diabétiques est environ 19 % inférieure à l'aire sous la courbe d'une personne normale en bonne santé. Cependant, cette différence ne nécessite pas d'ajuster la dose.
Avant de prendre Cialis Lilly médicament pour la dysfonction érectile (1 plaquette x 2 comprimés)
Comment utiliser
Médicaments oraux.
Posologie
pour les hommes adultes
La dose maximale recommandée est de 20 mg, à utiliser avant de planifier une activité sexuelle, appliquée lorsque la dose de tadalafil de 10 mg n'est pas efficace.
Le nombre maximum d'utilisation du médicament est recommandé une fois par jour. Peut être utilisé au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle et ne recommande pas une utilisation quotidienne.
Il a été démontré que le tadalafil est efficace jusqu'à 36 heures après sa prise et qu'il agit rapidement 16 minutes après la prise du médicament.
Utilisé pour les patients âgés
Pas besoin d'ajuster la dose chez les patients âgés.
Utilisé pour les patients souffrant d'insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou moyenne. Les comprimés de tadalafil à 20 mg ne sont pas destinés aux patients souffrant d'insuffisance rénale sévère.
Utilisé pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique
Données de sécurité du Cialis chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (groupe C Enfant - Pugh) ; En cas de prescription, le médecin traitant doit peser soigneusement les avantages et les risques de chaque cas.
Utilisé pour les diabétiques
Pas besoin d'ajuster la dose chez les diabétiques.
Enfants
N'utilisez pas Cialis chez les enfants pour traiter la dysfonction érectile.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? Les effets secondaires se produisent de la même manière que les effets secondaires à faible dose.
En cas de surdosage, les mesures de soutien standard doivent être prises si nécessaire. Hematopsisa est négligeable pour éliminer le Tadalafil.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez le médicament Cialis, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Résumé de la sécurité
Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés chez les patients utilisant Cialis sont les maux de tête, l'indigestion, les maux de dos et les douleurs musculaires, ainsi que leur fréquence accrue avec l'augmentation de la dose. Les effets secondaires sont souvent passager et généralement légers ou moyens.
Tableau récapitulatif des effets secondaires
Les réactions secondaires sont enregistrées à partir de rapports spontanés et dans des tests cliniques avec placebo (incluant un total de 7 116 patients utilisant Cialis et 3 718 patients utilisant un placebo) sont répertoriées dans le tableau ci-dessous.
Conventions sur la fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à très Commun Moins Rare troubles du système immunitaire Feng shui 3 vertiges Accident vasculaire cérébral 1 (y compris phénomène de mucus), évanouissement, anémie ischémique ouverte 1, migraine, infarctus, oubli temporaire. Sentiments décrits comme une douleur oculaire Défauts visuels intelligents, gonflement des paupières, conjonctive, maladie neurologique, anémie ischémique sans artérite frontale (NAOon) 3, veines rétiniennes. Infarctus du myocarde, angine instable 3, arythmies ventriculaires 3 Hypotension 4, Hypertension Difficultés respiratoires, saignements de nez Douleur abdominale. urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite desquamée. Visage 3, arrêt cardiaque soudain 1,3 (2) Le phénomène de perte ou de perte de capacité auditive a été rapporté dans quelques cas grâce à la surveillance après-vente et aux essais cliniques lors de l'utilisation d'inhibiteurs de la PDE5, dont le Tadalafil. (3) Les réactions secondaires signalées dans le cadre du suivi après-vente ne sont pas enregistrées dans les essais cliniques avec placebo. (4) est plus souvent enregistré chez les patients prenant du Tadalafil lorsqu'ils prennent des médicaments antihypertenseurs. Décrivez les effets secondaires sélectifs. Il existe une légère augmentation de l'incidence des électrocardiomes irréguliers et de la fréquence cardiaque lente du sinus primaire, qui a été rapportée chez les patients traités par Tadalafil une fois par jour par rapport au placebo. La plupart des anomalies ECG ne s'associent pas à des effets secondaires. Instructions sur la façon de gérer les ADR En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Le médicament Cialis est contre-indiqué dans les cas suivants :
Les groupes suivants de patients atteints d'une maladie cardiovasculaire ne sont pas inclus dans les essais cliniques et sont donc contre-indiqués pour utiliser Tadalafil avec :
Les patients souffrant d'angor instable ou d'angine de poitrine surviennent pendant les rapports sexuels.
Cialis est contre-indiqué chez les patients présentant une perte visuelle d'un œil due à une anémie neurologique ischémique de l'artère non inflammatoire (Naion), qu'elle soit liée ou non à une exposition à un inhibiteur de la PDE5.
Précautions d'utilisation
Il est nécessaire de demander des antécédents et un examen physique pour diagnostiquer la dysfonction érectile ainsi que d'identifier les causes cachées avant de prescrire l'utilisation de Cialis. produits pharmaceutiques.
Avant de commencer tout traitement contre la dysfonction érectile, les médecins doivent prêter attention à l'état cardiovasculaire du patient, car il existe un certain degré de risque cardiovasculaire associé à l'activité sexuelle. Le tadalafil possède des propriétés d'étirement vasculaire, entraînant une diminution de la pression artérielle, mais à un niveau léger et transitoire. Cela augmentera le potentiel d'hypotension du nitrate.
L'évaluation de la dysfonction érectile doit prendre en compte les causes cachées qui s'y rattachent pour déterminer le traitement approprié après avoir évalué la pathologie du patient. Actuellement, si le Cialis est efficace ou non chez les patients présentant des lésions de la moelle épinière et chez les patients ayant subi une chirurgie pelvienne ou une chirurgie de la prostate, sans préservation nerveuse.
Se rencontrent lors de la mise sur le marché du médicament et/ou lors d'essais cliniques, de phénomènes cardiovasculaires graves, notamment l'infarctus du myocarde, la mort subite par maladie cardiaque, l'angine instable, l'arythmie ventriculaire, l'accident vasculaire cérébral, l'accident ischémique transitoire, les douleurs thoraciques, les douleurs aux tambours et la tachycardie. La plupart des patients présentant les phénomènes ci-dessus présentent des facteurs de risque cardiovasculaire antérieurs. Cependant, il est difficile de déterminer avec certitude si les phénomènes ci-dessus sont directement liés à ces facteurs de risque, à l'utilisation de Cialis, à l'activité sexuelle ou à la coordination de ces facteurs ou d'autres facteurs.
Les patients qui prennent des alpha-1-bloquants, des singes simultanément avec Cialis peuvent présenter une hypotension symptomatique chez certains patients. Par conséquent, il n’est pas recommandé d’utiliser simultanément le Tadalafil et la Doxazosine.
vision
Des aveugles et des cas d'anémie anémique non inflammatoire (Naion) ont été rapportés lors de l'utilisation simultanée de Cialis avec d'autres inhibiteurs de la PDE5. En cas d'apparition soudaine de cécité, les patients doivent arrêter de prendre le médicament et consulter immédiatement un médecin.
insuffisance rénale
En raison de l'augmentation de la concentration de la courbe (ASC) du tadalafil, l'expérience clinique est limitée et ne permet pas d'éliminer l'impact de la séparation ; S'il prescrit le Cialis, le médecin doit envisager d'évaluer soigneusement les bénéfices et les risques pour chaque patient. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la dose maximale recommandée est de 10 mg. Les comprimés de tadalafil à 20 mg ne sont pas destinés aux patients souffrant d'insuffisance rénale sévère.
Insuffisance hépatique
Les données cliniques sur la sécurité de l'utilisation d'une dose unique de Cialis chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère (groupe C Child-Pugh) sont limitées ; Si la prescription est indiquée pour ce patient, le médecin doit peser soigneusement entre les bénéfices et les risques de chaque cas. Il n'existe aucune donnée sur des doses supérieures à 10 mg de tadalafil chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.
Pénis et déformation anatomique
Les patients dont le pénis dure 4 heures ou plus doivent immédiatement recommander une assistance médicale. Si le pénis n'est pas traité immédiatement, les tissus du pénis peuvent être endommagés et perdre définitivement leur capacité.
Les médicaments destinés à traiter la dysfonction érectile, y compris le Cialis, doivent être prudents lorsqu'ils sont prescrits à des patients présentant une anatomie du pénis (comme un pénis plié en angle, des fibromes caverneux ou la maladie de La Peyronie) ou à des patients atteints de maladies pouvant causer des douleurs au pénis (telles que l'anémie falciforme, la moelle multiple, la leucémie).
Utiliser avec les inhibiteurs du CYP3A4
Soyez prudent lorsque vous prescrivez Cialis à des patients qui utilisent de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (tels que le ritonavir, le saquinavir, le kétoconazole, l'iTraconazole et l'érythromycine) pour recevoir l'aire sous la courbe (ASC) du Tadalafil lorsqu'il est utilisé en association avec ces médicaments.
Cialis et autres dysfonctions érectiles
La sécurité et l'efficacité de la coordination du Cialis avec des inhibiteurs de la PDE5 ou d'autres médicaments pour traiter la dysfonction érectile n'ont pas été étudiées. Par conséquent, les recommandations ne doivent pas être utilisées en association avec Cialis avec ces médicaments.
lactose
Cialis contient du lactose monohydraté. N'utilisez pas Cialis chez les patients présentant des problèmes génétiques liés à une intolérance au galactose, à la lapp lactase ou à un trouble de l'absorption du glucose et du galactose.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Cialis a des effets négligeables sur la capacité de conduire ou d'utiliser des machines.
Malgré les essais cliniques, le taux de vertiges signalés dans les groupes placebo et Tadalafil est similaire, les patients doivent toujours être conscients de la réaction des médicaments Cialis avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Grossesse
Il n'y a pas de rendez-vous Cialis pour les femmes.
Il n'existe pas beaucoup de données sur l'utilisation du Tadalafil chez les femmes enceintes. Les études animales montrent que le médicament n’est pas nocif directement ou indirectement pour la grossesse, le développement des embryons ou des fœtus, l’accouchement ou le processus post-partum. Le plus prudent est d’éviter d’utiliser Cialis pendant la grossesse.
Période d'allaitement
Les données sur l'énergie toxique et pharmacologique chez les animaux montrent que le Tadalafi est excrété dans le lait, le risque pour les bébés allaités n'est pas exclu. N'utilisez pas Cialis pendant l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
De nombreuses études sur les interactions médicamenteuses avec le Tadalafil 10 mg et/ou 20 mg ont été réalisées et décrites ci-dessous. Dans ces bâtiments, la dose de Tadalafil n'est que de 10 mg, de sorte que les symptômes cliniques liés à des doses plus élevées pour évaluer les interactions médicamenteuses ne peuvent pas être complètement répertoriés.
L'impact d'autres médicaments sur le Tadalafil
Inhibiteurs du cytochrome p450
Le tadalafil est métabolisé principalement par le CYP3A4. Un inhibiteur sélectif du CYP3A4, le kétoconazole (200 mg par jour), lorsqu'il est utilisé en association avec le tadalafil, augmente l'aire sous la courbe (AUC) du tadalafil (10 mg) du double et 15 % de la CMAX par rapport à l'ASC et à la CMAX du tadalafil (10 mg) utilisé seul. Le kétoconazole (400 mg par jour) augmente l'aire sous la courbe (ASC) du tadalafil (20 mg) de 4 fois et de 22 % CMAX. Le ritonavir, un inhibiteur de protéase (200 mg utilisé deux fois par jour), est un inhibiteur du CYP3A4, du CYP2C9, du CYP2C9 et du CYP2D6, augmentant l'aire sous la courbe (ASC) du tadalafil (20 mg) deux fois sans modifier la CMAX. Bien que les interactions spécialisées n'aient pas été étudiées, certains inhibiteurs de protéase, tels que le Saquinavir, et d'autres inhibiteurs du CYP3A4, tels que l'érythromycine, la clarithromycine, l'iTraconazole et le jus de pamplemousse, lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le Tadalafil, doivent être prudents car ils peuvent augmenter la concentration plasmatique du Tadalafil. Ainsi, le taux d'effets indésirables peut également augmenter.
Substances de transport
Le rôle des substances de transport (telles que la glycoprotéine P) avec le tadalafil n'est pas connu. Il existe donc une interaction médicamenteuse potentielle si ces substances sont inhibées.
Substances inductrices du cytochrome P450
Une induction du CYP3A4, Rifampidn, réduisant l'aire sous la courbe (ASC) du Tadalafil à 88 % par rapport à la valeur de l'ASC du Tadalafil (10 mg) utilisé seul. La réduction de l’aire sous la courbe pourrait réduire l’effet de Tadalafi, mais le niveau de réduction n’est pas connu. D'autres substances inductrices du CYP3A4 telles que le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine peuvent également réduire la concentration de tadalafil dans le plasma.
L'influence du Tadalafil sur d'autres médicaments
nitrates
Les résultats des tests de recherche clinique montrent que le Tadalafil (5 mg, 10 mg et 20 mg) montre des signes d'augmentation des effets réducteurs des nitrates. Par conséquent, l’utilisation de Cialis chez les patients est contre-indiquée par la prise de toute forme de nitrate organique. Sur la base des résultats d'un essai clinique, parmi lesquels 150 sujets ont reçu des doses quotidiennes de 20 mg de Tadalafil pendant 7 jours et 0,4 mg de nitroglycérine sous la langue à différents moments, l'interaction médicamenteuse dure plus de 24 heures et n'a plus d'interaction 48 heures après la prise de la dernière dose de Tadalafil. Par conséquent, dans le cas des patients qui ont utilisé du Cialis (2,5 mg - 20 mg) et que les indications de nitrate sont considérées comme une solution essentielle dans des situations mettant la vie en danger, notez que l'utilisation de nitrate doit être effectuée au moins 48 heures après la dernière dose de Cialis. Dans de tels cas, le nitrate n'est utilisé que sous une stricte surveillance par des appareils appropriés pour la surveillance hémodynamique.
Médicaments contre la tension artérielle (y compris les inhibiteurs calciques)
La concomitance de l'utilisation de la doxazosine (4 et 8 mg par jour) avec le Tadalafil (dose unique de 5 mg et 20 mg par jour) augmente de manière significative l'effet hypotension de cet alpha-bloquant. Cet impact dure au moins 12 heures et peut entraîner des symptômes d'évanouissement. Par conséquent, les recommandations ne doivent pas être associées au tadalafil et aux inhibiteurs Alpha. Dans les études d'interaction médicamenteuse menées sur un nombre limité de volontaires sains, ces effets n'ont pas été rapportés avec l'alfuzosine ou la tamsulosine. Soyez toutefois prudent lorsque vous utilisez Tadalafil chez des patients prenant des alpha-bloquants, en particulier chez les personnes âgées. Il faut commencer le traitement avec la dose la plus faible et l'augmenter progressivement.
Dans les études cliniques expérimentales sur Tadalafil, les caractéristiques qui augmentent l'hypotension des médicaments contre l'hypotension ont également été étudiées.
Substrats du CYP1A2 (tels que la théophylline)
Dans la recherche pharmacologique clinique, lors de l'utilisation de Tadalafil 10 mg avec de la théophylline (un inhibiteur instable de la phosphodiestérase), il n'y a aucune interaction pharmacocinétique. Il n’y a qu’un seul effet de la force pharmacologique : une légère augmentation de la fréquence cardiaque (3,5 battements/minute). Bien que cet impact soit insignifiant et ne provoque pas d'effet clinique clair dans ce test, il convient également de le noter lorsqu'il est utilisé avec les médicaments ci-dessus.
éthinylestradiol et terbutaline
Il a été démontré que le tadalafil augmente la biodisponibilité de l'éthinylestradiol par voie orale ; Les résultats sont les mêmes pour la terbutaline orale, même s'il n'est pas certain qu'elle ait un impact clinique.
alcool
La concentration d'alcool (la concentration moyenne du sang dans le sang est de 0,08 %) n'est pas affectée lorsqu'elle est utilisée simultanément avec le Tadalafil (10 mg et 20 mg). De plus, aucun changement dans la concentration de Tadalafil n’est observé 3 heures après la prise simultanée du médicament avec de l’alcool. L'alcool a été utilisé dans le cadre d'expériences visant à maximiser la vitesse d'absorption de l'alcool (boire le soir et manger 2 heures plus tard). Le tadalafil (20 mg) n'augmente pas le niveau moyen d'hypoglycémie due à l'alcool (boire à raison de 0,7 g/kg soit environ 180 ml ou 40 % de vin [vodka] chez les hommes pesant 80 kg) mais chez certains sujets de recherche, on observe des étourdissements et une hypotension de posture basse. Lors de l'utilisation de Tadalafil avec une petite quantité d'alcool (0,6 g/kg), l'absence d'hypotension et le taux de vertiges se produisent à la même fréquence que lorsque l'objet boit uniquement de l'alcool. L'impact de l'alcool sur la fonction cognitive ne change pas lors de l'utilisation du Tadalafil (10 mg).
Médicaments métaboliques par le cytochrome P450
Le tadalafil ne provoque pas d'inhibition ou de réduction de l'importance clinique des médicaments métaboliques en raison des similitudes avec le CYP450. Des études ont confirmé que le Tadalafil n'inhibe pas le toucher homogène du CYP450 et qu'il inclut le CYP3A4, le CYP1A2, le CYP2D6, le CYP2E1, le CYP2C9 et le CYP2C19.
CYP2C9 (comme la R-Warfarine)
Le Tadalafil (10 mg et 20 mg) n'a aucune signification clinique liée à l'aire sous la courbe (ASC) lorsqu'il est utilisé avec la S - Warfarine ou la R - Warfarine (CYP2C9), et le Tadalafil ne modifie pas le temps de Quick lorsqu'il est utilisé avec la Warfarine.
aspirine
Le tadalafil (10 mg et 20 mg) n'ajoute pas de temps de saignement lorsqu'il est utilisé avec de l'acide acétylsalicylique.
Traitements du diabète
Aucune étude spécifique sur l'interaction avec les médicaments contre le diabète n'a été menée.
Conservation
Conserver dans l'emballage d'origine pour éviter l'humidité. Pas de stockage à une température supérieure à 30°C.
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