Cialis Lilly Obat Disfungsi Ereksi (1 Blister X 2 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 lepuh x 2 tablet
Spesifikasi Tadalafil
Komposisi Lilly del Caribbe

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tadalafil	20mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Cialis diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan disfungsi ereksi.

Tadalafil adalah inhibitor selektif, dengan restorasi Guanosine monophosphate (CGMP) - Khusus pada enamel fosfodiesterase tabung 5 (PDE5). Ketika rangsangan seksual menyebabkan pelepasan oksida nitrat lokal, inhibitor PDE5 karena efek tadalafil meningkatkan tingkat CGMP di dalam gua. Hal ini menyebabkan relaksasi otot polos dan meningkatkan aliran darah ke jaringan penis, sehingga menyebabkan penis. Ketika tidak ada rangsangan seksual, Tadalafil tidak bekerja.

Efek farmakologis

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa Tadalafil menghambat selektif PDE5. PDE5 adalah ragi yang ditemukan di gua halus, otot dan organ pembuluh darah, otot rangka, trombosit, ginjal, paru-paru, dan otak kecil. Dampak Tadalafil pada PDE5 lebih kuat pada fosfodiesterase lainnya. Tadalafil mempunyai dampak yang kuat terhadap PDE5 > 10.000 kali lipat dibandingkan PDE1, PDE2 dan PDE4 yang terdapat pada jantung, otak, pembuluh darah, hati dan organ lainnya. Dampak Tadalafil terhadap PDE5 lebih kuat>10.000 kali lebih besar pada PDE3 yang terdapat pada jantung dan pembuluh darah. Lebih selektif untuk PDE5 dibandingkan dengan PDE3 adalah penting karena PDE3 adalah enamel yang berhubungan dengan kontraksi miokard. Selain itu, Tadalafil berdampak pada PDE5 sekitar 700 kali lebih kuat dibandingkan PDE6, yaitu ragi yang terdapat di retina dan berperan dalam memuat ulang gambar. Tadalafil memiliki dampak yang lebih kuat pada PDE5 lebih dari 10.000 kali dibandingkan enzim dari PDE7 hingga PDE10.

Keamanan dan efektivitas klinis

Tiga penelitian telah dilakukan pada 1.054 pasien di rumah untuk menentukan waktu respons Cialis. Tadalafil telah membuktikan secara statistik meningkatkan fungsi ereksi dan kemampuan keberhasilan aktivitas seksual hingga 36 jam setelah minum obat, serta kemampuan mencapai dan mempertahankan ereksi dini pada 16 menit untuk membantu keberhasilan hubungan seksual dibandingkan dengan plasebo.

Penelitian Cialis pada orang sehat, dibandingkan dengan plasebo tidak melihat perbedaan signifikan pada tekanan darah sistolik dan tekanan darah diastolik yang diukur pada posisi terlentang (nilai maksimal penurunan rata-rata 1,6/0,8mmHg), jika diukur dalam postur tekanan darah sistolik dan tekanan darah diastolik (penurunan maksimum nilai rata-rata 0,2/4,6 mmHg) dan tidak ada perubahan signifikan pada irama jantung.

Dalam penelitian yang mensurvei efek Tadalafil pada penglihatan, dengan uji warna Farnsworth - Munsell 100, tidak terdeteksi kelainan pembedaan warna (biru/hijau). Temuan ini cocok dengan rendahnya rasa kemanusiaan Tadalafil untuk PDE6 dibandingkan PDE5. Dalam semua uji klinis, laporan mengenai perubahan visual pada warna sangat jarang (

Tiga penelitian dilakukan pada pasien pria untuk menilai kemampuan mempengaruhi sperma Cialis 10mg (penelitian selama 6 bulan) dan 20mg (penelitian selama 6 bulan dan 9 bulan) dengan dosis harian. Dua dari tiga penelitian ini menunjukkan penurunan kuantitas dan kepadatan sperma terkait dengan pengobatan Tadalafil namun tidak signifikan secara klinis. Efek ini tidak terkait dengan perubahan parameter lain seperti pergerakan, morfologi, dan FSH.

Tadalafil dengan dosis 2 hingga 100 mg dinilai dalam 16 uji klinis dengan 3.250 pasien termasuk pasien dengan disfungsi ereksi dengan tingkat berbeda (ringan, sedang dan berat), penyebab berbeda, usia 21 hingga 86 tahun dan dari kelompok etnis berbeda. Mayoritas pasien melaporkan setidaknya 1 tahun. Dalam penelitian pada sebagian besar pasien yang terutama menilai efek ini, 81% pasien melaporkan bahwa Cialis telah meningkatkan fungsi ereksi dibandingkan dengan kelompok penggunaan plasebo hanya 35%. Selain itu, pada pasien dengan disfungsi ereksi dengan tingkat keparahan berbeda dilaporkan bahwa mereka mengalami peningkatan fungsi saat menggunakan Cialis (berurutan 86%, 83%, dan 72% untuk tingkat sedang, sedang dan berat dibandingkan dengan 45%, 42% dan 19% pada kelompok plasebo). Dalam penelitian utama, 75% keberhasilan hubungan seksual saat menggunakan Cialis dibandingkan dengan 32% pada kelompok plasebo.

Sebuah penelitian selama 12 minggu yang dilakukan pada 186 pasien (142 pengguna Tadalafil, 44 pengguna plasebo) dengan disfungsi ereksi disertai kerusakan sumsum tulang belakang, Tadalafil meningkatkan fungsi ereksi secara signifikan sehingga membawa keberhasilan pada pasien yang diobati dengan Tadalafil 10 mg atau 20 mg (dosis disesuaikan sesuai permintaan) sebesar 48% dibandingkan 17% pada kelompok plasebo.

Anak-anak

Badan Kesehatan Eropa telah mengabaikan hasil penelitian di semua penelitian pada anak-anak dalam pengobatan disfungsi ereksi.

farmakokinetik

penyerapan

Tadalafil cepat diserap setelah diminum dan rata-rata konsentrasi plasma maksimum (CMAX) adalah sekitar 2 jam setelah diminum. Ketersediaan hayati absolut Tadalafil belum diketahui.

Kecepatan dan tingkat penyerapan Tadalafil tidak dipengaruhi oleh makanan, sehingga Cialis dapat diminum saat tidak dimakan atau dimakan. Waktu penggunaan obat (pagi hari dibandingkan sore hari) tidak berpengaruh signifikan secara klinis terhadap kecepatan dan tingkat penyerapan obat.

distribusi

Rata-rata distribusi obat adalah sekitar 63 liter, membuktikan bahwa Tadalafil didistribusikan ke jaringan. Pada konsentrasi pengobatan, 94% Tadalafil dalam plasma terikat pada protein. Kohesi dengan protein tidak dipengaruhi oleh fungsi ginjal.

Di bawah 0,0005% dosis obat muncul dalam air mani orang sehat.

transformasi

Tadalafil dimetabolisme terutama oleh Sitokrom P450 (CYP) 3A4. Metabolitnya terutama metilkatekoll glukuronida. Metabolit ini memiliki dampak yang lebih kecil setidaknya 13.000 kali dibandingkan Tadalafil pada PDE5. Jadi tidak ada dampak klinis pada konsentrasi perubahan yang diamati.

Penghapusan

Rata-rata izin penggunaan oral Tadalafil sebesar 2,5 L/jam dan rata-rata masa semi-pembatalan adalah 17,5 jam pada orang sehat. Tadalafil diekskresikan terutama dalam bentuk metabolit non-efektif, terutama melalui tinja (sekitar 61% dari obat) dan dalam jumlah kurang dari urin (sekitar 36% dari obat).

linier/tidak - linier

Farmakokinetik Tadalafil pada orang sehat adalah garis kinerja waktu dan dosis yang relevan. Ketika dosis melebihi ambang batas antara 2,5 hingga 20 mg, area di bawah kurva (AUC) akan meningkat sesuai dengan dosis. Konsentrasi obat dalam plasma stabil dalam waktu 5 hari bila obat diminum sekali sehari. Farmakokinetik yang diidentifikasi pada pasien dengan disfungsi ereksi serupa dengan farmakokinetik pada orang tanpa disfungsi ereksi.

Kelompok pasien khusus

Lansia

Orang lanjut usia yang sehat (65 tahun) memiliki pembersihan Tadalafil yang lebih rendah, sehingga menghasilkan area di bawah kurva (AUC) lebih besar dari 25% dibandingkan orang sehat berusia 19 hingga 45 tahun. Dampak usia tersebut tidak memberikan dampak klinis yang signifikan, sehingga tidak perlu penyesuaian dosis.

gagal ginjal

Dalam uji klinis farmakologi menggunakan dosis tunggal Tadalafil (5 - 20 mg), area di bawah kurva Tadalafil (AUC) berlipat ganda pada gagal ginjal ringan (klirens kreatinin 51 hingga 80 ml/menit) atau sedang (klirens kreatinin 31 hingga 50 ml/menit) dan pada orang dengan insufisiensi ginjal pada akhir tahap penerimaan. Pada pasien yang mengalami pemisahan CMAX 41% lebih tinggi dibandingkan orang sehat. Hematopsisa dapat diabaikan untuk menghilangkan Tadalafil.

Gagal hati

Area di bawah kurva Tadalafil (AUC) pada pasien gagal hati ringan atau sedang (kelompok A dan B Child-Pugh) setara dengan area di bawah kurva orang sehat bila menggunakan dosis 10 mg. Data klinis tentang keamanan Cialis tidak banyak pada pasien dengan gangguan hati berat (kelompok C Child-Pugh); Saat menunjuk Cialis untuk pasien ini, dokter harus mempertimbangkan setiap kasus antara manfaat dan risiko untuk memutuskan. Saat ini belum ada data mengenai dosis Tadalafil yang lebih tinggi dari 10 mg untuk pasien gagal hati.

Pasien diabetes

Area di bawah kurva (AUC) Tadalafil pada penderita diabetes sekitar 19% lebih rendah dibandingkan area di bawah kurva orang normal yang sehat. Namun perbedaan ini tidak perlu penyesuaian dosis.

Sebelum mengambil Cialis Lilly Obat Disfungsi Ereksi (1 Blister X 2 Tablet)

Cara penggunaan

Obat oral.

Dosis

untuk pria dewasa

Dosis maksimal yang dianjurkan adalah 20 mg, digunakan sebelum merencanakan aktivitas seksual, diterapkan bila dosis tadalafil 10 mg tidak efektif.

Jumlah maksimal penggunaan obat dianjurkan satu kali sehari. Dapat digunakan setidaknya 30 menit sebelum aktivitas seksual dan tidak disarankan untuk digunakan setiap hari.

Tadalafil terbukti efektif hingga 36 jam setelah diminum dan bekerja lebih awal pada 16 menit setelah mengonsumsi obat.

Digunakan untuk pasien lanjut usia

Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien lanjut usia.

Digunakan untuk pasien gagal ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal ginjal ringan atau sedang. Tablet tadalafil 20mg tidak untuk pasien dengan gagal ginjal berat.

Digunakan untuk pasien dengan gagal hati

Data keamanan Cialis pada pasien dengan gagal hati berat (kelompok C Anak - Pugh); Jika diresepkan, dokter yang merawat perlu mempertimbangkan secara matang antara manfaat dan risiko dari setiap kasus.

Digunakan untuk penderita diabetes

Tidak perlu penyesuaian dosis pada penderita diabetes.

Anak-anak

Jangan gunakan Cialis pada anak-anak untuk mengobati disfungsi ereksi.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Efek sampingnya terjadi serupa dengan efek samping dosis rendah.

Jika terjadi overdosis, tindakan dukungan standar harus diambil sesuai kebutuhan. Hematopsisa dapat diabaikan untuk menghilangkan Tadalafil.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan obat Cialis, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Ringkasan keselamatan

Efek samping paling umum yang dilaporkan pada pasien yang menggunakan Cialis adalah sakit kepala, gangguan pencernaan, nyeri punggung dan nyeri otot dan tingkat kejadiannya meningkat seiring dengan peningkatan dosis. Efek samping sering kali cepat berlalu dan umumnya ringan atau sedang.

Tabel ringkasan efek samping

Reaksi samping dicatat dari laporan spontan dan uji klinis plasebo (termasuk total 7116 pasien yang menggunakan Cialis dan 3718 pasien yang menggunakan plasebo) tercantum dalam tabel di bawah.

Konvensi mengenai frekuensi: Sangat umum (≥ 1/10), umum (≥ 1/100 hingga

sangat

Umum

Lebih sedikit

Jarang

gangguan sistem kekebalan tubuh

Feng shui 3 pusing

Stroke 1 (termasuk fenomena lendir), pingsan, anemia iskemik terbuka 1, migrain, infark, lupa sementara.

Perasaan digambarkan sebagai sakit pada mata

Cacat penglihatan cerdas, pembengkakan kelopak mata, konjungtiva, penyakit saraf anemia iskemik tanpa arteritis di depan (NAOon) 3, vena retina.

Infark miokard, angina tidak stabil 3, aritmia ventrikel 3

Hipotensi 4, Hipertensi

Kesulitan bernapas, mimisan

Sakit perut.

urtikaria, sindrom Stevens - Johnson, dermatitis mengelupas.

Wajah 3, serangan jantung mendadak 1,3
(2) Fenomena kehilangan atau hilangnya kemampuan pendengaran telah dilaporkan pada beberapa kasus melalui pemantauan purna jual dan uji klinis saat menggunakan inhibitor PDE5 termasuk Tadalafil.
(3) Reaksi samping yang dilaporkan melalui pemantauan purna jual tidak dicatat dalam uji klinis plasebo.
(4) lebih sering tercatat pada pasien yang memakai Tadalafil saat mengonsumsi obat antihipertensi.
Jelaskan efek samping selektif.
Ada sedikit peningkatan kejadian elektrokardioma tidak teratur, denyut jantung lambat sinus primer, yang telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan Tadalafil sekali sehari dibandingkan dengan plasebo. Sebagian besar kelainan EKG tidak disertai efek samping.
Petunjuk tentang cara menangani ADR
Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Cialis dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau bahan obat apa pun. Dalam studi klinis, Tadalafil menunjukkan tanda-tanda peningkatan hipotensi nitrat. Hal ini mungkin disebabkan oleh efek koordinasi nitrat dan tadalafil pada siklus oksida nitrat/CGMP. Oleh karena itu, penggunaan Cialis dikontraindikasikan bersamaan dengan nitrat organik dalam bentuk apa pun.

Semua obat yang digunakan untuk mengobati disfungsi ereksi, termasuk Cialis, tidak digunakan untuk pasien pria dengan penyakit kardiovaskular yang tidak memiliki aktivitas seksual. Dokter harus memperhatikan terlebih dahulu potensi risiko penyakit jantung akibat aktivitas seksual pada pasien dengan penyakit kardiovaskular.

Kelompok pasien dengan penyakit kardiovaskular berikut tidak disertakan dalam uji klinis dan oleh karena itu dikontraindikasikan untuk menggunakan Tadalafil dengan:

Pasien dengan infark miokard dalam waktu 90 hari.

Penderita angina tidak stabil atau angina pektoris terjadi saat berhubungan intim.

Pasien Grup 2 menurut New York Heart Association atau gagal jantungnya memburuk dalam 6 bulan terakhir.

Penderita aritmia yang tidak terkontrol, tekanan darah rendah (

Penderita stroke dalam 6 bulan terakhir.

Cialis dikontraindikasikan untuk pasien dengan kehilangan penglihatan satu mata karena anemia neurologis iskemik arteri non-inflamasi (Naion), terlepas dari apakah itu terkait dengan paparan inhibitor PDE5 atau tidak.

Tindakan pencegahan saat menggunakan

perlu menanyakan riwayat dan pemeriksaan fisik untuk mendiagnosis disfungsi ereksi serta mengidentifikasi penyebab tersembunyi, sebelum meresepkan penggunaan obat-obatan.

Sebelum memulai pengobatan apa pun untuk disfungsi ereksi, dokter harus memperhatikan kondisi kardiovaskular pasien karena terdapat tingkat risiko kardiovaskular yang terkait dengan aktivitas seksual. Tadalafil memiliki sifat meregangkan pembuluh darah, sehingga menyebabkan penurunan tekanan darah tetapi pada tingkat yang ringan dan sementara. Hal ini akan meningkatkan potensi hipotensi nitrat.

Penilaian disfungsi ereksi perlu mempertimbangkan penyebab tersembunyi yang menyertainya untuk menentukan pengobatan yang tepat setelah mengevaluasi patologi pasien. Saat ini, apakah Cialis efektif atau tidak pada pasien dengan lesi sumsum tulang belakang dan pasien dengan operasi panggul atau operasi prostat secara menyeluruh tanpa pelestarian saraf.Jantung

Terjadi saat obat dipasarkan dan/atau dalam uji klinis, fenomena kardiovaskular yang serius, termasuk infark miokard, kematian mendadak akibat penyakit jantung, angina tidak stabil, aritmia ventrikel, stroke, serangan iskemik transien, nyeri dada, nyeri gendang, dan takikardia. Kebanyakan pasien yang mengalami fenomena di atas memiliki faktor risiko kardiovaskular sebelumnya. Namun sulit untuk menentukan secara pasti apakah fenomena di atas berhubungan langsung dengan faktor risiko tersebut, penggunaan Cialis, aktivitas seksual atau karena koordinasi faktor tersebut atau faktor lainnya.

Pasien yang menggunakan penghambat alfa 1, monyet bersamaan dengan Cialis mungkin mengalami gejala hipotensi pada beberapa pasien. Oleh karena itu, tidak disarankan menggunakan Tadalafil dan Doxazosin secara bersamaan.

visi

Kebutaan dan kasus anemia anemia non-inflamasi (Naion) telah dilaporkan saat menggunakan Cialis bersamaan dengan inhibitor PDE5 lainnya. Jika terjadi kebutaan mendadak, pasien harus menghentikan penggunaan obat dan segera berkonsultasi dengan dokter.

gagal ginjal

Karena peningkatan konsentrasi Kurva (AUC) Tadalafil, pengalaman klinis terbatas, dan tidak mampu menghilangkan dampak pemisahan; Jika meresepkan Cialis, dokter harus mempertimbangkan dengan cermat menilai manfaat dan risiko untuk setiap pasien, pada pasien dengan gangguan ginjal berat, dosis maksimum yang dianjurkan adalah 10 mg. Tablet tadalafil 20 mg tidak untuk pasien gagal ginjal berat.

Gagal hati

Data klinis tentang keamanan penggunaan Cialis dosis tunggal pada pasien dengan gagal hati berat (kelompok C Child-Pugh) terbatas; Jika resep diindikasikan untuk pasien ini, dokter perlu mempertimbangkan dengan cermat antara manfaat dan risiko setiap kasus. Tidak ada data mengenai dosis lebih tinggi dari 10 mg Tadalafil pada pasien gagal hati.

Penis dan deformasi anatomi

Pasien dengan penis yang bertahan 4 jam atau lebih, perlu segera merekomendasikan bantuan medis. Jika penis tidak segera diobati, kerusakan jaringan penis bisa rusak dan kehilangan kemampuannya secara permanen.

Obat-obatan untuk mengatasi disfungsi ereksi, termasuk Cialis, perlu diwaspadai saat meresepkan pasien dengan anatomi penis (seperti penis lipat sudut, fibroid gua, atau penyakit Peyronie) atau pada pasien dengan penyakit yang dapat menyebabkan nyeri penis (seperti anemia sel sabit, sumsum tulang ganda, leukemia).

Gunakan dengan penghambat CYP3A4

Berhati-hatilah saat meresepkan Cialis untuk pasien yang menggunakan penghambat CYP3A4 yang kuat (seperti ritonavir, saquinavir, ketoconazole, iTraconazole, dan eritromisin) untuk menerima area di bawah kurva (AUC) Tadalafil bila digunakan dalam kombinasi dengan obat ini.

Cialis dan disfungsi ereksi lainnya

Keamanan dan efektivitas saat mengkoordinasikan Cialis dengan penghambat PDE5 atau obat lain untuk mengobati disfungsi ereksi belum diteliti. Oleh karena itu rekomendasi sebaiknya tidak digunakan bersamaan dengan cialis dengan obat ini.

laktosa

Cialis mengandung laktosa monohidrat. Jangan gunakan Cialis untuk pasien dengan masalah genetik terkait intoleransi galaktosa, lapp laktase, atau gangguan penyerapan glukosa - galaktosa.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Cialis memiliki efek yang dapat diabaikan pada kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Meskipun uji klinis menunjukkan tingkat pusing yang dilaporkan pada kelompok plasebo dan Tadalafil serupa, pasien harus tetap mewaspadai reaksi obat Cialis sebelum mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Tidak ada janji Cialis untuk wanita.

Tidak banyak data tentang penggunaan Tadalafil pada ibu hamil. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa obat tersebut tidak secara langsung atau tidak langsung membahayakan kehamilan, perkembangan embrio atau janin, proses kelahiran atau nifas. Yang paling berhati-hati adalah menghindari penggunaan Cialis selama kehamilan.

Masa menyusui

Data energi farmakologis beracun pada hewan menunjukkan bahwa Tadalafi diekskresikan dalam susu, risiko pada bayi yang disusui tidak dikecualikan. Jangan gunakan Cialis selama menyusui.

Interaksi obat

Banyak penelitian tentang interaksi obat dengan Tadalafil 10mg dan/atau 20mg telah dilakukan dan dijelaskan di bawah ini. Di gedung ini, dosis Tadalafil hanya 10mg, sehingga gejala klinis terkait dosis yang lebih tinggi untuk menilai interaksi obat tidak dapat dicantumkan secara lengkap.

Dampak obat lain pada Tadalafil

Penghambat sitokrom p450

Tadalafil dimetabolisme terutama oleh CYP3A4. Inhibitor selektif CYP3A4, Ketoconazole (200mg per hari) bila digunakan dalam kombinasi dengan Tadalafil meningkatkan area di bawah kurva (AUC) Tadalafil (10mg) dua kali lipat dan 15% CMAX jika dibandingkan dengan nilai AUC dan CMAX Tadalafil (10mg) hanya digunakan sendiri. Ketoconazole (400mg per hari) meningkatkan area di bawah kurva (AUC) Tadalafil (20mg) 4 kali lipat dan 22%CMAX. Ritonavir, suatu protease inhibitor (200mg digunakan dua kali sehari), adalah inhibitor CYP3A4, CYP2C9, CYP2C9, dan CYP2D6, meningkatkan area di bawah kurva (AUC) Tadalafil (20mg) dua kali tanpa mengubah CMAX. Meskipun interaksi khusus belum diteliti, beberapa protease inhibitor, seperti Saquinavir, dan inhibitor CYP3A4 lainnya, seperti Erythromycin, Clarithromycin, iTraconazole dan jus jeruk bila digunakan bersamaan dengan Tadalafil harus berhati-hati karena dapat meningkatkan konsentrasi Tadalafil dalam plasma. Dengan demikian, tingkat dampak yang tidak diinginkan juga dapat meningkat.

Mengangkut zat

Peran zat pengangkut (seperti P - Glikoprotein) dengan Tadalafil tidak diketahui. Oleh karena itu terdapat potensi interaksi obat jika zat tersebut dihambat.

Zat induksi sitokrom P450

A CYP3A4, induksi Rifampidn, mengurangi area di bawah kurva (AUC) Tadalafil hingga 88% jika dibandingkan dengan nilai AUC Tadalafil (10mg) yang hanya digunakan sendiri. Mengurangi area di bawah kurva mungkin dapat mengurangi dampak Tadalafi, namun tingkat pengurangannya tidak diketahui. Zat penginduksi CYP3A4 lainnya seperti fenobarbital, fenitoin, dan karbamazepin juga dapat menurunkan konsentrasi Tadalafil dalam plasma.

Pengaruh Tadalafil pada obat lain

nitrat

Hasil uji penelitian klinis menunjukkan bahwa Tadalafil (5 mg, 10 mg dan 20 mg) menunjukkan tanda-tanda peningkatan efek penurunan nitrat. Oleh karena itu, penggunaan Cialis yang dikontraindikasikan untuk pasien yang mengonsumsi segala bentuk nitrat organik. Berdasarkan hasil uji klinis, dimana 150 subjek diberikan dosis harian Tadalafil 20mg selama 7 hari dan nitrogliserin 0,4mg di bawah lidah pada waktu yang berbeda, interaksi obat bertahan lebih dari 24 jam dan tidak ada interaksi lagi 48 jam setelah meminum Tadalafil dosis terakhir. Oleh karena itu, dalam kasus pasien yang telah menggunakan Cialis (2,5 mg - 20 mg), dan indikasi nitrat dianggap sebagai solusi penting dalam situasi yang mengancam jiwa, perlu diperhatikan bahwa penggunaan nitrat memerlukan setidaknya 48 jam setelah dosis terakhir penggunaan Cialis. Dalam kasus seperti itu, nitrat hanya digunakan dengan pengawasan ketat oleh mesin yang sesuai untuk pemantauan hemodinamik.

Obat anti tekanan darah (termasuk penghambat saluran kalsium)

Penggunaan doxazosin (4 dan 8 mg setiap hari) secara bersamaan dengan Tadalafil (dosis tunggal 5 mg dan 20 mg setiap hari) meningkatkan efek hipotensi dari penghambat alfa ini secara signifikan. Dampak ini berlangsung setidaknya 12 jam dan mungkin menimbulkan gejala pingsan. Oleh karena itu, rekomendasi tidak boleh dikombinasikan dengan tadalafil dan inhibitor Alpha. Dalam studi interaktif obat yang dilakukan pada sejumlah sukarelawan sehat, efek ini belum dilaporkan pada alfuzosin atau tamsulosin. Namun, berhati-hatilah saat menggunakan Tadalafil untuk pasien yang menggunakan obat penghambat alfa apa pun, terutama untuk orang lanjut usia. Sebaiknya memulai pengobatan dengan dosis terendah dan ditingkatkan secara bertahap.

Dalam studi eksperimental klinis Tadalafil, karakteristik obat hipotensi yang meningkatkan hipotensi juga telah disurvei.

Kelompok utama obat antihipertensi telah dipelajari, termasuk penghambat kalsium (Amlodipine) yang menghambat Angiotensin (ACE) (Enalapril), penghambat reseptor beta - adrenergik (metoprolol), diuretik thiazide (Bendrofluazide), dan reseptor Angiotensin II (termasuk berbagai jenis dan dosis. Lebih suka sering dikombinasikan dengan tiazid, menghambat saluran kalsium, menghambat reseptor beta, dan/atau menghambat reseptor alfa).

Dalam penelitian farmakologi klinis lainnya, Tadalafil (20 mg) dikombinasikan dengan 4 obat untuk pengobatan tekanan darah tinggi. Pada mereka yang menggunakan berbagai obat antihipertensi, fluktuasi tekanan darah sementara tampaknya berhubungan dengan pengendalian tekanan darah. Dalam hal ini pada subjek penelitian yang tekanan darahnya baik terkontrol, hipotensinya minimal dan serupa dengan pada orang sehat, pada subjek penelitian yang tekanan darahnya tidak terkontrol dengan baik, tekanan darahnya semakin rendah, meskipun tekanan darah ini tidak disertai gejala tekanan darah. Perubahan klinis (kecuali dalam kasus penghambat alfa - harap baca bagian berikut). Namun, perlu adanya saran yang tepat bagi pasien mengenai kemungkinan terjadinya hipotensi bila diobati dengan obat hipotensi.

Substrat CYP1A2 (seperti teofilin)

Dalam penelitian farmakologi klinis, saat menggunakan Tadalafil 10 mg dengan teofilin (penghambat fosfodiesterase tidak stabil), tidak ada interaksi farmakokinetik. Hanya ada satu efek kekuatan farmakologis yaitu sedikit peningkatan denyut jantung (3,5 denyut/menit). Meskipun dampak ini tidak signifikan dan tidak menimbulkan efek klinis yang jelas pada pengujian ini, namun perlu diperhatikan juga bila digunakan dengan obat-obatan di atas.

etinilestradiol dan terbutalin

Tadalafil telah terbukti meningkatkan bioavailabilitas penggunaan oral EthinyleLestradiol; Hasilnya sama untuk terbutaline oral, meski belum pasti memberikan dampak klinis.

alkohol

Alcohol concentration (the average concentration of the blood in the blood is 0.08%) is not affected when used simultaneously with Tadalafil (10 mg and 20 mg). Selain itu, tidak ada perubahan konsentrasi Tadalafil yang diamati 3 jam setelah mengonsumsi obat bersamaan dengan alkohol. Alkohol telah digunakan dalam percobaan dengan cara memaksimalkan kecepatan penyerapan alkohol (minum di malam hari dan makan 2 jam kemudian). Tadalafil (20mg) tidak meningkatkan tingkat rata-rata hipoglikemia akibat alkohol (minum 0,7 g/kg atau sekitar 180 ml atau 40% anggur [vodka] pada pria dengan berat 80 kg) tetapi pada beberapa subjek penelitian, mengamati pusing dan menurunkan hipotensi postur. Saat menggunakan Tadalafil dengan sedikit alkohol (0,6 g/kg), tidak terjadi hipotensi dan tingkat pusing terjadi pada frekuensi yang sama seperti ketika objek hanya meminum alkohol. Dampak alkohol terhadap fungsi kognitif tidak berubah saat menggunakan Tadalafil (10 mg).

Obat metabolik oleh Sitokrom P450

Tadalafil tidak menyebabkan penghambatan atau pengurangan signifikansi klinis obat metabolik dengan kesamaan CYP450. Penelitian telah mengkonfirmasi bahwa Tadalafil tidak menghambat atau sentuhan homogen CYP450 termasuk CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9, dan CYP2C19.

CYP2C9 (seperti R-Warfarin)

Tadalafil (10 mg dan 20 mg) tidak memiliki signifikansi klinis terkait area di bawah kurva (AUC) bila digunakan dengan S - Warfarin atau R - Warfarin (CYP2C9) serta Tadalafil tidak mengubah waktu protrombin bila digunakan dengan Warfarin.

aspirin

Tadalafil (10 mg dan 20 mg) tidak menambah waktu pendarahan bila digunakan dengan asam asetil salisilat.

Perawatan diabetes

Studi khusus mengenai interaksi dengan obat diabetes belum dilakukan.

Penyimpanan

Simpan dalam kemasan aslinya untuk menghindari kelembapan. Tidak boleh disimpan pada suhu di atas 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.