Cialis Lilly medicinale per la disfunzione erettile (1 blister x 2 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 2 compresse
Specifiche Tadalafil
Ingrediente Lilly del Caraibi

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Tadalafil20 mg

Usi

Indicazioni

Il medicinale Cialis è indicato nei seguenti casi:

  • Trattamento della disfunzione erettile.

    Il tadalafil è un inibitore selettivo, con ripristino della guanosina monofosfato (CGMP) - Specializzato sulla fosfodiesterasi dello smalto tubo 5 (PDE5). Quando la stimolazione sessuale porta al rilascio locale di ossido nitrico, gli inibitori della PDE5 dovuti agli effetti del tadalafil aumentano il livello di CGMP nella grotta. Ciò porta al rilassamento della muscolatura liscia e aumenta il flusso sanguigno nel tessuto del pene, causando così il pene. Quando non c'è stimolazione sessuale, il Tadalafil non funziona.

    Effetti farmacologici

    Studi in vitro dimostrano che il Tadalafil inibisce selettivamente la PDE5. La PDE5 è un lievito che si trova nelle cavità lisce, nei muscoli e negli organi dei vasi sanguigni, nei muscoli scheletrici, nelle piastrine, nei reni, nei polmoni e nel cervelletto. L'impatto del Tadalafil sulla PDE5 è più forte su altre fosfodiesterasi. Il tadalafil ha un forte impatto sulla PDE5> 10.000 volte superiore rispetto alla PDE1, PDE2 e PDE4, che si trovano nel cuore, nel cervello, nei vasi sanguigni, nel fegato e in altri organi. L'impatto del Tadalafil sulla PDE5 è più forte> 10.000 volte maggiore sulla PDE3, che si trova nel cuore e nei vasi sanguigni. Più selettivo per la PDE5 rispetto alla PDE3 è importante perché la PDE3 è uno smalto correlato alla contrazione del miocardio. Inoltre, il Tadalafil ha un impatto sulla PDE5 circa 700 volte più forte della PDE6, che è un lievito presente nella retina e ha un ruolo nel ricaricare le immagini. Il tadalafil ha un impatto maggiore sulla PDE5 più di 10.000 volte rispetto agli enzimi dalla PDE7 alla PDE10.

    Sicurezza ed efficacia clinica

    Sono stati condotti tre lavori di ricerca su 1054 pazienti a domicilio per determinare il tempo di risposta del Cialis. Il tadalafil ha dimostrato di migliorare statisticamente la funzione erettile e la capacità di avere successo nell'attività sessuale fino a 36 ore dopo l'assunzione del farmaco, nonché la capacità di raggiungere e mantenere un'erezione precoce a 16 minuti per facilitare i rapporti sessuali con successo rispetto al placebo.

    La ricerca sul Cialis in persone sane, rispetto al placebo, non ha riscontrato differenze significative nella pressione sanguigna sistolica e nella pressione sanguigna diastolica misurata in posizione posteriore (valore massimo ridotto in media 1,6/0,8 mmHg), quando misurata in postura la pressione sanguigna sistolica e la pressione sanguigna diastolica (diminuzione massima del valore medio di 0,2/4,6 mmHg) e senza cambiamenti significativi nel ritmo cardiaco.

    In uno studio per valutare gli effetti del Tadalafil sulla vista, mediante il test dei colori Farnsworth - Munsell 100, non è stato rilevato alcun disturbo della distinzione dei colori (blu/verde). Questo risultato è adeguato alla scarsa umanità del Tadalafil per la PDE6 rispetto alla PDE5. In tutti gli studi clinici, le segnalazioni di cambiamenti visivi nel colore sono molto rare (

    Sono stati condotti tre studi su pazienti di sesso maschile per valutare la capacità di influenzare lo sperma del Cialis 10 mg (ricerca per 6 mesi) e 20 mg (ricerca per 6 mesi e 9 mesi) con dosaggio giornaliero. Due di questi tre studi hanno mostrato una diminuzione della quantità e della densità dello sperma correlata al trattamento con Tadalafil, ma senza significatività clinica. Questi effetti non sono correlati ai cambiamenti di altri parametri come movimento, morfologia e FSH.

    Il tadalafil con dosi da 2 a 100 mg è stato valutato in 16 studi clinici con 3.250 pazienti inclusi pazienti con disfunzione erettile di diversi livelli (lieve, medio e grave), diverse cause, età da 21 a 86 anni e di diversi gruppi etnici. La maggior parte dei pazienti ha riferito di almeno 1 anno. Nella ricerca condotta sulla maggior parte dei pazienti per valutare principalmente questo effetto, l'81% dei pazienti ha riferito che Cialis ha migliorato la funzione di erezione rispetto al gruppo che utilizzava placebo solo del 35%. Inoltre, i pazienti con disfunzione erettile di diversa gravità hanno riferito di aver migliorato la funzione quando utilizzavano Cialis (successivamente 86%, 83% e 72% per i livelli medio, medio e pesante rispetto al 45%, 42% e 19% nel gruppo placebo). Nei principali lavori di ricerca, il 75% dei rapporti sessuali ha avuto successo quando si utilizzava Cialis rispetto al 32% nel gruppo placebo.

    In uno studio di 12 settimane condotto su 186 pazienti (142 utilizzatori di tadalafil, 44 utilizzatori di placebo) con disfunzione erettile accompagnata da danno al midollo spinale, il tadalafil ha migliorato significativamente la funzione di erezione portando il successo nei pazienti trattati con tadalafil 10 mg o 20 mg (dose regolabile in base alla richiesta) del 48% rispetto al 17% nel gruppo placebo.

    Bambini

    L'Agenzia europea per la sanità ha abbandonato i risultati della ricerca in tutte le ricerche sui bambini nel trattamento della disfunzione erettile.

    farmacocinetica

    assorbimento

    Il tadalafil viene rapidamente assorbito dopo aver bevuto e la concentrazione plasmatica massima media (CMAX) è di circa 2 ore dopo aver bevuto. La biodisponibilità assoluta del tadalafil non è stata stabilita.

    La velocità e il livello di assorbimento del Tadalafil non sono influenzati dal cibo, quindi il Cialis può essere assunto quando non viene mangiato o mangiato. L'orario di utilizzo del farmaco (al mattino rispetto al pomeriggio) non incide in modo significativo sul piano clinico per la velocità e il livello di assorbimento del farmaco.

    distribuzione

    La distribuzione media del farmaco è di circa 63 l, a dimostrazione che il Tadalafil si distribuisce nei tessuti. Alla concentrazione di trattamento, il 94% del Tadalafil nel plasma è legato alle proteine. La coesione con le proteine ​​non è influenzata dalla funzione renale.

    Meno dello 0,0005% della dose del farmaco è presente nello sperma di persone sane.

    trasformazione

    Il tadalafil è metabolizzato principalmente dal citocromo P450 (CYP) 3A4. I metaboliti sono principalmente metilcatecolaglucuronide. Questi metaboliti hanno un impatto inferiore di almeno 13.000 volte rispetto al Tadalafil sulla PDE5. Quindi non vi è alcun impatto clinico nelle concentrazioni osservate dei cambiamenti.

    Eliminazione

    La clearance media quando utilizzato dal Tadalafil orale è di 2,5 L/ora e il periodo medio di semi-annullamento è di 17,5 ore su persone sane. Il tadalafil viene escreto principalmente sotto forma di metaboliti non efficaci, principalmente nelle feci (circa il 61% del farmaco) e in misura minore nelle urine (circa il 36% del farmaco).

    lineare/non lineare

    La farmacocinetica del tadalafil su persone sane è una linea di prestazioni rilevante in termini di tempo e dosaggio. Quando il dosaggio supera la soglia compresa tra 2,5 e 20 mg, l'area sotto la curva (AUC) aumenterà in modo corrispondente alla dose. La concentrazione dei farmaci nel plasma è stabile entro 5 giorni assumendo il farmaco una volta al giorno. La farmacocinetica è identificata nei pazienti con disfunzione erettile simile alla farmacocinetica nelle persone senza disfunzione erettile.

    Gruppi speciali di pazienti

    Anziani

    Gli anziani sani (65 anni) hanno una clearance del tadalafil inferiore, con conseguente area sotto la curva (AUC) maggiore del 25% rispetto alle persone sane di età compresa tra 19 e 45 anni. L'impatto di questa età non ha un impatto clinico significativo, quindi non è necessario aggiustare la dose.

    insufficienza renale

    In uno studio clinico di farmacologia utilizzando una singola dose di Tadalafil (5 - 20 mg), l'area sotto la curva del Tadalafil (AUC) è raddoppiata in caso di insufficienza renale lieve (clearance della creatinina da 51 a 80 ml/min) o media (clearance della creatinina da 31 a 50 ml/min) e nelle persone con insufficienza renale alla fine della fase di assunzione. Nei pazienti che separano la CMAX è superiore del 41% rispetto alle persone sane. L'ematopsia è trascurabile per l'eliminazione del Tadalafil.

    Insufficienza epatica

    L'area sotto la curva del Tadalafil (AUC) nei pazienti con insufficienza epatica lieve o media (gruppi A e B di Child-Pugh) è equivalente all'area sotto la curva delle persone sane quando utilizzano la dose da 10 mg. I dati clinici sulla sicurezza del Cialis non sono molti nei pazienti con grave insufficienza epatica (gruppo C di Child-Pugh); Quando si prescrive il Cialis a questi pazienti, i medici dovrebbero considerare ciascun caso tra benefici e rischi per decidere. Attualmente non ci sono dati sulla dose di Tadalafil superiore a 10 mg per i pazienti con insufficienza epatica.

    Paziente diabetico

    L'area sotto la curva (AUC) del Tadalafil nei diabetici è inferiore di circa il 19% rispetto all'area sotto la curva di una persona normale sana. Tuttavia, questa differenza non richiede un aggiustamento della dose.

  • Prima di prendere Cialis Lilly medicinale per la disfunzione erettile (1 blister x 2 compresse)

    Come usare

    Farmaci orali.

    Dosaggio

    per uomini adulti

    Il dosaggio massimo è raccomandato per 20 mg, utilizzato prima di pianificare l'attività sessuale, applicato quando la dose di tadalafil da 10 mg non è efficace.

    Il numero massimo di utilizzo del farmaco è raccomandato una volta al giorno. Può essere utilizzato almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale e se ne sconsiglia l'uso quotidiano.

    Il tadalafil ha dimostrato di essere efficace fino a 36 ore dopo l'assunzione e funziona già dopo 16 minuti dall'assunzione del farmaco.

    Utilizzato per pazienti anziani

    Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti anziani.

    Utilizzato per pazienti con insufficienza renale

    Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale lieve o media. Le compresse di tadalafil da 20 mg non sono destinate ai pazienti con insufficienza renale grave.

    Utilizzato per pazienti con insufficienza epatica

    Dati sulla sicurezza del Cialis in pazienti con grave insufficienza epatica (gruppo C Child - Pugh); Se prescritto, il medico curante deve valutare attentamente i benefici e i rischi di ciascun caso.

    Utilizzato per i diabetici

    Non è necessario aggiustare la dose nei diabetici.

    Bambini

    Non usare Cialis nei bambini per trattare la disfunzione erettile.

    Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

    Cosa fare in caso di sovradosaggio? Gli effetti collaterali si verificano in modo simile agli effetti collaterali della dose più bassa.

    In caso di sovradosaggio, devono essere adottate le misure di supporto standard secondo necessità. L'ematopsisa è trascurabile per eliminare il Tadalafil.

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza il farmaco Cialis, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Riepilogo della sicurezza

    Gli effetti collaterali più comuni riportati nei pazienti che utilizzano Cialis sono mal di testa, indigestione, mal di schiena e dolori muscolari e il livello di incidenza aumenta con l'aumento della dose. Gli effetti collaterali sono spesso temporanei e generalmente leggeri o medi.

    Tabella riassuntiva degli effetti collaterali

    Le reazioni collaterali sono registrate da segnalazioni spontanee e nei test clinici con placebo (inclusi un totale di 7116 pazienti che hanno utilizzato Cialis e 3718 pazienti che hanno utilizzato placebo) sono elencate nella tabella seguente.

    Convenzioni sulla frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a

    molto

    Comune

    Comune

    Meno

    Raro

    disturbi del sistema immunitario

    Feng shui 3 vertigini

    Ictus 1 (incluso il fenomeno del muco), svenimento, anemia ischemica aperta 1, emicrania, infarto, dimenticanza temporanea.

    Sentimenti descritti come dolore agli occhi

    Difetti visivi intelligenti, gonfiore delle palpebre, congiuntiva, malattia neurologica, anemia ischemica senza arterite nella parte anteriore (NAOon) 3, vene retiniche.

    Infarto miocardico, angina instabile 3, aritmie ventricolari 3

    Ipotensione 4, Ipertensione

    Difficoltà a respirare, sangue dal naso

    Dolore addominale.

    orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite desquamante.

    Faccia 3, arresto cardiaco improvviso 1.3

    (2) Il fenomeno della perdita o della perdita della capacità uditiva è stato segnalato in alcuni casi attraverso il monitoraggio post-vendita e gli studi clinici durante l'utilizzo degli inibitori della PDE5, incluso il Tadalafil.

    (3) Le reazioni collaterali segnalate attraverso il monitoraggio post-vendita non sono registrate negli studi clinici con placebo.

    (4) è registrato più spesso nei pazienti che assumono Tadalafil durante l'assunzione di farmaci antipertensivi.

    Descrivi gli effetti collaterali selettivi.

    Si è verificato un leggero aumento dell'incidenza di elettrocardioma irregolare, rallentamento della frequenza cardiaca sinusale primaria, che è stato segnalato nei pazienti trattati con Tadalafil una volta al giorno rispetto al placebo. La maggior parte delle anomalie dell'ECG non si associa ad effetti collaterali.

    Istruzioni su come gestire l'ADR

    Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Il medicinale Cialis è controindicato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi ingrediente del farmaco. Negli studi clinici, il Tadalafil mostra segni di aumento dell’ipotensione dei nitrati. Ciò è probabilmente dovuto agli effetti di coordinazione dei nitrati e del tadalafil sul ciclo ossido nitrico/CGMP. Pertanto, l'uso contemporaneo di Cialis con nitrati organici in qualsiasi forma è controindicato.
  • Tutti gli agenti usati per trattare la disfunzione erettile, compreso il Cialis, non sono usati per pazienti di sesso maschile con malattie cardiovascolari senza avere attività sessuale. I medici devono prestare attenzione in anticipo al potenziale rischio di malattie cardiache dovute all'attività sessuale in pazienti con malattie cardiovascolari.
  • I seguenti gruppi di pazienti con malattie cardiovascolari non sono inclusi negli studi clinici e quindi è controindicato l'uso di Tadalafil con:

  • Pazienti con infarto miocardico entro 90 giorni.
  • I pazienti con angina instabile o angina si verificano durante il rapporto.

  • Pazienti del gruppo 2 secondo la New York Heart Association o con insufficienza cardiaca peggiorata negli ultimi 6 mesi.
  • Pazienti con aritmia non controllata, bassa pressione sanguigna (
  • Pazienti con ictus negli ultimi 6 mesi.
  • Cialis è controindicato per i pazienti con perdite visive di un occhio dovute ad anemia neurologica ischemica dell'arteria non infiammatoria (Naion), indipendentemente dal fatto che sia correlato o meno all'esposizione agli inibitori della PDE5.

    Precauzioni durante l'uso

    è necessario chiedere l'anamnesi e l'esame fisico per diagnosticare la disfunzione erettile e identificare le cause nascoste, prima di prescrivere l'uso di prodotti farmaceutici.

    Prima di iniziare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono prestare attenzione alle condizioni cardiovascolari del paziente poiché esiste un certo grado di rischio cardiovascolare associato all'attività sessuale. Il tadalafil ha proprietà di allungamento vascolare, determinando una diminuzione della pressione sanguigna ma a un livello lieve e transitorio. Ciò aumenterà il potenziale di ipotensione del nitrato.

    La valutazione della disfunzione erettile deve considerare le cause nascoste collegate per determinare il trattamento appropriato dopo aver valutato la patologia del paziente. Attualmente, viene valutato se il Cialis sia efficace o meno nei pazienti con lesioni del midollo spinale e nei pazienti sottoposti a chirurgia pelvica o alla prostata senza preservazione del sistema nervoso.Cuore

    Al momento dell'immissione del farmaco sul mercato e/o negli studi clinici, si verificano gravi fenomeni cardiovascolari, tra cui infarto del miocardio, morte improvvisa per malattie cardiache, angina instabile, aritmia ventricolare, ictus, attacco ischemico transitorio, dolore toracico, dolore al tamburo e tachicardia. La maggior parte dei pazienti che presentano i fenomeni di cui sopra hanno precedenti fattori di rischio cardiovascolare. Tuttavia, è difficile stabilire con certezza se i fenomeni di cui sopra siano direttamente correlati a questi fattori di rischio, all'uso di Cialis, all'attività sessuale o alla coordinazione di questi o altri fattori.

    I pazienti che assumono alfa 1 bloccanti contemporaneamente al Cialis possono presentare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti. Pertanto, non è consigliabile utilizzare contemporaneamente Tadalafil e Doxazosina.

    visione

    Sono stati segnalati casi di anemia anemica non infiammatoria (Naion) durante l'utilizzo di Cialis contemporaneamente ad altri inibitori della PDE5. In caso di improvvisa comparsa di cecità, i pazienti devono interrompere l'assunzione del farmaco e consultare immediatamente un medico.

    insufficienza renale

    A causa dell'aumento della concentrazione della Curva (AUC) del Tadalafil, l'esperienza clinica è limitata e non è in grado di eliminare l'impatto della separazione; Se prescrive il Cialis, il medico deve valutare attentamente i benefici e i rischi per ciascun paziente; nei pazienti con grave insufficienza renale, la dose massima raccomandata è di 10 mg. Le compresse di tadalafil da 20 mg non sono destinate ai pazienti con insufficienza renale grave.

    Insufficienza epatica

    I dati clinici sulla sicurezza dell'uso di Cialis in dose singola in pazienti con grave insufficienza epatica (gruppo C Child-Pugh) sono limitati; Se la prescrizione è indicata per questo paziente, il medico deve valutare attentamente i benefici e i rischi di ciascun caso. Non ci sono dati su dosi superiori a 10 mg di Tadalafil in pazienti con insufficienza epatica.

    Pene e deformazione anatomica

    I pazienti con un pene che dura 4 ore o più devono consigliare immediatamente l'assistenza medica. Se il pene non viene trattato immediatamente, il danno al tessuto del pene può essere danneggiato e perdere permanentemente la sua capacità.

    I medicinali per il trattamento della disfunzione erettile, incluso il Cialis, devono essere cauti quando vengono prescritti a pazienti con anatomia del pene (come pene ad angolo pieghevole, fibromi cavernosi o malattia di Peyronie) o a pazienti con malattie che possono causare dolore al pene (come anemia falciforme, midollo multiplo, leucemia).

    Utilizzare con inibitori del CYP3A4

    Prestare attenzione quando si prescrive Cialis a pazienti che utilizzano potenti inibitori del CYP3A4 (come ritonavir, saquinavir, ketoconazolo, iTraconazolo ed eritromicina) per ricevere l'area sotto la curva (AUC) del tadalafil quando usato in combinazione con questi farmaci.

    Cialis e altre disfunzioni erettili

    La sicurezza e l'efficacia quando si coordina Cialis con gli inibitori della PDE5 o altri farmaci per il trattamento della disfunzione erettile non sono state studiate. Pertanto le raccomandazioni non dovrebbero essere utilizzate in combinazione con Cialis e questi farmaci.

    lattosio

    Cialis contiene lattosio monoidrato. Non utilizzare Cialis per pazienti con problemi genetici legati all'intolleranza al galattosio, alla lapp lattasi o al disturbo dell'assorbimento di glucosio-galattosio.

    La capacità di guidare e utilizzare macchinari

    Cialis ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.

    Nonostante gli studi clinici, il tasso di vertigini segnalati nei gruppi placebo e Tadalafil è simile, i pazienti devono comunque essere consapevoli della reazione dei farmaci Cialis prima di guidare o utilizzare macchinari.

    Gravidanza

    Non esiste un appuntamento con Cialis per le donne.

    Non ci sono molti dati sull'uso del Tadalafil nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali dimostrano che il farmaco non è direttamente o indirettamente dannoso per la gravidanza, lo sviluppo di embrioni o feti, il parto o il processo postpartum. La cosa più cauta è evitare l'uso di Cialis durante la gravidanza.

    Periodo di allattamento al seno

    I dati sull'energia tossica e farmacologica negli animali mostrano che Tadalafi viene escreto nel latte, il rischio per i bambini allattati al seno non è escluso. Non usare Cialis durante l'allattamento.

    Interazione farmacologica

    Sono stati condotti molti studi sull'interazione farmacologica con Tadalafil 10 mg e/o 20 mg e descritti di seguito. In questi edifici, la dose di Tadalafil è di soli 10 mg, quindi i sintomi clinici correlati a dosi più elevate per valutare le interazioni farmacologiche non possono essere elencati completamente.

    L'impatto di altri farmaci sul Tadalafil

    Inibitori del citocromo p450

    Il tadalafil è metabolizzato principalmente dal CYP3A4. Un inibitore selettivo del CYP3A4, il ketoconazolo (200 mg al giorno), quando usato in combinazione con il tadalafil, aumenta l'area sotto la curva (AUC) del tadalafil (10 mg) del doppio e del 15% la CMAX rispetto ai valori di AUC e CMAX del tadalafil (10 mg) usato solo da solo. Il ketoconazolo (400 mg al giorno) aumenta l'area sotto la curva (AUC) del tadalafil (20 mg) di 4 volte e del 22% CMAX. Il ritonavir, un inibitore della proteasi (200 mg usato due volte al giorno), è un inibitore del CYP3A4, CYP2C9, CYP2C9 e CYP2D6, che aumenta l'area sotto la curva (AUC) del tadalafil (20 mg) due volte senza modificare la CMAX. Sebbene non siano state studiate interazioni specializzate, alcuni inibitori della proteasi, come saquinavir, e altri inibitori del CYP3A4, come eritromicina, claritromicina, iTraconazolo e succo di pompelmo, se usati contemporaneamente al tadalafil, devono essere cauti perché possono aumentare la concentrazione di tadalafil nel plasma. Pertanto, anche il tasso di effetti indesiderati può aumentare.

    Trasportare sostanze

    Il ruolo delle sostanze di trasporto (come la glicoproteina P) con il Tadalafil non è noto. Pertanto esiste una potenziale interazione farmacologica se queste sostanze vengono inibite.

    Sostanze che inducono il citocromo P450

    Un CYP3A4, induzione della rifampidna, riduce l'area sotto la curva (AUC) del tadalafil all'88% rispetto al valore AUC del tadalafil (10 mg) usato solo da solo. Ridurre l’area sotto la curva potrebbe ridurre l’effetto di Tadalafi, ma il livello di riduzione non è noto. Anche altre sostanze che inducono il CYP3A4 come fenobarbital, fenitoina e carbamazepina possono ridurre la concentrazione di Tadalafil nel plasma.

    Influenza del tadalafil su altri farmaci

    nitrati

    I risultati dei test di ricerca clinica mostrano che il Tadalafil (5 mg, 10 mg e 20 mg) mostra segni di aumento degli effetti di riduzione dei nitrati. Pertanto, l'uso controindicato del Cialis per i pazienti è l'assunzione di qualsiasi forma di nitrato organico. Sulla base dei risultati di uno studio clinico, in cui a 150 soggetti sono state assegnate dosi giornaliere di Tadalafil 20 mg per 7 giorni e 0,4 mg di nitroglicerina sotto la lingua in momenti diversi, l'interazione farmacologica dura più di 24 ore e non più interazione 48 ore dopo l'assunzione dell'ultima dose di Tadalafil. Pertanto, nel caso di pazienti che hanno utilizzato Cialis (2,5 mg - 20 mg) e si ritiene che le indicazioni di nitrati siano una soluzione essenziale in situazioni di pericolo di vita, si tenga presente che l'uso di nitrati richiede almeno 48 ore dopo l'ultima dose di utilizzo di Cialis. In questi casi, il nitrato viene utilizzato solo sotto stretta supervisione da parte di apposite macchine per il monitoraggio emodinamico.

    Farmaci contro la pressione sanguigna (compresi i bloccanti dei canali del calcio)

    La concomitanza dell'uso di doxazosina (4 e 8 mg al giorno) con Tadalafil (dose singola da 5 mg e 20 mg al giorno) aumenta significativamente l'effetto ipotensivo di questo alfa bloccante. Questo impatto dura almeno 12 ore e può presentare sintomi di svenimento. Pertanto, le raccomandazioni non devono essere combinate con tadalafil e alfa inibitori. Negli studi di interazione farmacologica condotti su un numero limitato di volontari sani, questi effetti non sono stati segnalati con alfuzosina o tamsulosina. Tuttavia, prestare attenzione quando si utilizza il Tadalafil nei pazienti che assumono alfa-bloccanti, soprattutto negli anziani. Dovrebbe iniziare il trattamento con la dose più bassa e aumentare gradualmente.

    Negli studi clinici sperimentali sul Tadalafil sono state indagate anche le caratteristiche che aumentano l'ipotensione dei farmaci ipotensivi.

  • Sono stati studiati i principali gruppi di farmaci antipertensivi, inclusi gli inibitori del calcio (amlodipina) che inibiscono l'angiotensina (ACE) (enalapril), gli inibitori dei recettori beta-adrenergici (metoprololo), i diuretici tiazidici (Bendrofluazide) e i recettori dell'angiotensina II (inclusi diversi tipi e dosi. Preferisce spesso in combinazione con tiazidici, inibisce i canali del calcio, inibisce i recettori beta e/o inibisce i recettori alfa).
  • In altre ricerche farmacologiche cliniche, il Tadalafil (20 mg) in combinazione con 4 farmaci per il trattamento dell'ipertensione. In coloro che utilizzano diversi farmaci antipertensivi, le fluttuazioni transitorie della pressione arteriosa sembrano essere correlate al controllo della pressione arteriosa. A questo proposito, i soggetti di ricerca con una buona pressione sanguigna sono controllati, l'ipotensione è minima e simile a quella delle persone sane, nei soggetti di ricerca che la pressione sanguigna non è ben controllata, la pressione sanguigna è più bassa, sebbene questa pressione sanguigna non sia accompagnata da sintomi di pressione sanguigna. Cambiamenti clinici (tranne nel caso degli alfa inibitori - leggere la sezione seguente). Tuttavia, è necessario che i pazienti siano adeguatamente informati sulla possibilità di ipotensione quando trattati con farmaci ipotensivi.
  • Substrati del CYP1A2 (come la teofillina)

    Nella ricerca farmacologica clinica, quando si utilizza Tadalafil 10 mg con teofillina (un inibitore instabile della fosfodiesterasi), non si è verificata alcuna interazione farmacocinetica. L'unico effetto della forza farmacologica è un leggero aumento della frequenza cardiaca (3,5 battiti/minuto). Sebbene questo impatto sia insignificante e non causi un chiaro effetto clinico in questo test, è necessario tenerlo presente anche quando viene utilizzato con i farmaci di cui sopra.

    etinilestradiolo e terbutalina

    È stato dimostrato che il tadalafil aumenta la biodisponibilità dell'etinileestradiolo per uso orale; I risultati sono gli stessi per la terbutalina orale, anche se non è sicuro che abbia un impatto clinico.

    alcol

    La concentrazione di alcol (la concentrazione media del sangue nel sangue è dello 0,08%) non viene influenzata se usato contemporaneamente al Tadalafil (10 mg e 20 mg). Inoltre, non si osserva alcun cambiamento nella concentrazione di Tadalafil 3 ore dopo l'assunzione del farmaco contemporaneamente all'alcol. L'alcol è stato utilizzato negli esperimenti per massimizzare la velocità di assorbimento dell'alcol (bere di notte e mangiare 2 ore dopo). Il tadalafil (20 mg) non aumenta il livello medio di ipoglicemia dovuto all'alcol (bere 0,7 g/kg o circa 180 ml o 40% di vino [vodka] in uomini di peso 80 kg), ma in alcuni soggetti dello studio, osservando vertigini e ipotensione posturale. Quando si utilizza il Tadalafil con una piccola quantità di alcol (0,6 g/kg), non si osserva ipotensione e il tasso di vertigini si verifica con la stessa frequenza di quando l'oggetto beve solo alcol. L'impatto dell'alcol sulla funzione cognitiva non cambia quando si utilizza Tadalafil (10 mg).

    Farmaci metabolici del citocromo P450

    Il tadalafil non causa inibizione o riduzione del significato clinico dei farmaci metabolici mediante somiglianze con il CYP450. Gli studi hanno confermato che il Tadalafil non inibisce o il tocco omogeneo del CYP450 include CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 e CYP2C19.

    CYP2C9 (come R-Warfarin)

    Il tadalafil (10 mg e 20 mg) non ha alcun significato clinico correlato all'area sotto la curva (AUC) se utilizzato con S - Warfarin o R - Warfarin (CYP2C9), così come il tadalafil non modifica il tempo di protrombina se utilizzato con Warfarin.

    aspirina

    Il tadalafil (10 mg e 20 mg) non aumenta il tempo di sanguinamento se utilizzato con acido acetilsalicilico.

    Trattamenti per il diabete

    Non sono stati condotti studi specifici sull'interazione con i farmaci per il diabete.

    Conservazione

    Conservare nella confezione originale per evitare l'umidità. Nessuna conservazione a una temperatura superiore a 30 ° C.

    Altri farmaci

    Disclaimer

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