シアリス リリー 勃起不全治療薬（1水疱×2錠）

シアリスは、PDE5 阻害剤への曝露と関連があるかどうかに関係なく、虚血性神経性貧血の非炎症性動脈 (Naion) による片目の視力喪失のある患者には禁忌です。

使用時の注意事項

勃起不全を診断し、隠れた原因を特定するために、事前に病歴と身体検査を尋ねる必要があります。医薬品の使用を処方する

性行為にはある程度の心血管リスクが伴うため、医師は勃起不全の治療を開始する前に患者の心血管状態に注意を払う必要があります。タダラフィルには血管を伸ばす性質があり、血圧を低下させますが、その効果は穏やかで一時的なレベルです。これにより、硝酸塩による低血圧の可能性が高まります。

勃起不全の評価では、患者の病状を評価した後、適切な治療法を決定するために、隠れた原因を考慮する必要があります。現在、脊髄病変のある患者、および神経温存を行わずに徹底的に骨盤手術または前立腺手術を受けた患者に対して、シアリスが有効であるかどうかが確認されています。ハート

医薬品を市場に出すときや臨床試験中に、心筋梗塞、心臓病による突然死、不安定狭心症、心室性不整脈、脳卒中、一過性虚血発作、胸痛、太鼓痛、頻脈などの重篤な心血管現象が発生した場合に対応します。上記の現象が見られる患者のほとんどは、以前に心血管の危険因子を持っています。ただし、上記の現象がこれらの危険因子、シアリスの使用、性行為に直接関係しているのか、それともこれらの因子や他の因子の連携によるものなのかを明確に判断することは困難です。

アルファ 1 遮断薬とシアリスを同時に服用している患者では、一部の患者に症候性の低血圧が発生する可能性があります。したがって、タダラフィルとドキサゾシンを同時に使用することはお勧めできません。

ビジョン

シアリスを他の PDE5 阻害剤と同時に使用した場合、失明や非炎症性貧血 (Naion) の症例が報告されています。突然失明した場合、患者は薬を中止し、直ちに医師の診察を受ける必要があります。

腎不全

タダラフィルの曲線 (AUC) の濃度が増加するため、臨床経験は限られており、分離による影響を排除することはできません。シアリスを処方する場合、医師は各患者の利益とリスクを慎重に評価することを検討する必要があります。重度の腎障害のある患者の場合、推奨される最大用量は 10 mg です。 20 mg タダラフィル錠は重度の腎不全患者には使用できません。

肝不全

重度の肝不全患者（C Child-Pugh グループ）におけるシアリスの単回使用の安全性に関する臨床データは限られています。この患者に処方が必要な場合、医師はそれぞれのケースの利点とリスクを慎重に考慮する必要があります。肝不全患者におけるタダラフィルの 10 mg を超える用量に関するデータはありません。

ペニスと解剖学的変形

ペニスが 4 時間以上持続する患者は、直ちに医療援助を勧める必要があります。陰茎をすぐに治療しないと、陰茎組織の損傷が損傷し、その機能が永久に失われる可能性があります。

シアリスを含む勃起不全の治療薬は、陰茎の解剖学的構造（屈曲陰茎、海綿体筋腫、ペイロニー病など）を持つ患者、または陰茎の痛みを引き起こす可能性のある疾患（鎌状赤血球貧血、多発性骨髄、白血病など）を持つ患者に処方する場合には注意が必要です。

CYP3A4 阻害剤と併用する

強力な CYP3A4 阻害剤 (リトナビル、サキナビル、ケトコナゾール、イトラコナゾール、エリスロマイシンなど) をこれらの薬剤と併用した場合にタダラフィルの曲線下面積 (AUC) を得るために使用している患者にシアリスを処方する場合は注意が必要です。

シアリスとその他の勃起不全

勃起不全を治療するためにシアリスと PDE5 阻害剤または他の薬剤を併用した場合の安全性と有効性は研究されていません。したがって、これらの薬剤とシアリスを併用することは推奨されません。

乳糖

シアリスには乳糖一水和物が含まれています。ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ、またはグルコース - ガラクトース吸収障害に関連する遺伝的問題のある患者にはシアリスを使用しないでください。

機械の運転および操作能力

シアリスが機械の運転または操作能力に及ぼす影響は無視できます。

臨床試験にもかかわらず、プラセボとタダラフィルのグループにおけるめまいの報告率は同様ですが、患者は車を運転したり機械を操作したりする前に、シアリス薬の反応に注意する必要があります。

妊娠

女性向けのシアリスの予約はありません。

妊婦におけるタダラフィルの使用に関するデータはあまりありません。動物実験では、この薬が妊娠、胚や胎児の発育、出生や産後の過程に直接的または間接的に有害ではないことが示されています。最も注意すべきは、妊娠中にシアリスの使用を避けることです。

授乳期間

動物の有毒な薬理学的エネルギーに関するデータは、タダラフィが乳中に排泄されることを示しており、母乳で育てられている乳児へのリスクは排除されません。授乳中はシアリスを使用しないでください。

薬物相互作用

タダラフィル 10mg および/または 20mg との薬物相互作用に関する多くの研究が行われており、以下に説明します。これらの建物では、タダラフィルの投与量はわずか 10mg であるため、薬物相互作用を評価するための高用量に関連する臨床症状を完全にリストすることはできません。

タダラフィルに対する他の薬剤の影響

シトクロム p450 阻害剤

タダラフィルは主に CYP3A4 によって代謝されます。選択的阻害剤 CYP3A4 であるケトコナゾール (1 日あたり 200mg) をタダラフィルと組み合わせて使用​​すると、タダラフィル (10mg) を単独で使用した場合の AUC および CMAX 値と比較して、タダラフィル (10mg) の曲線下面積 (AUC) が 2 倍、CMAX 値が 15% 増加します。ケトコナゾール (1 日あたり 400mg) は、タダラフィル (20mg) の曲線下面積 (AUC) を 4 倍に増加させ、CMAX の 22% を増加させます。プロテアーゼ阻害剤であるリトナビル（200mgを1日2回使用）は、CYP3A4、CYP2C9、CYP2C9、およびCYP2D6阻害剤であり、CMAXを変えることなくタダラフィル（20mg）の曲線下面積（AUC）を2倍に増加させます。特殊な相互作用は研究されていませんが、サキナビルなどの一部のプロテアーゼ阻害剤や、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、イトラコナゾール、グレープフルーツジュースなどの他の CYP3A4 阻害剤は、タダラフィルと同時に使用すると血漿中のタダラフィル濃度が上昇する可能性があるため注意が必要です。したがって、望ましくない影響の割合も増加する可能性があります。

物質の輸送

タダラフィルにおける輸送物質 (P - 糖タンパク質など) の役割は不明です。したがって、これらの物質が阻害されると、薬物相互作用の可能性があります。

シトクロム P450 誘導物質

CYP3A4、リファンピドンの誘導により、単独で使用したタダラフィル (10mg) の AUC 値と比較して、タダラフィルの曲線下面積 (AUC) が 88% に減少します。曲線の下の面積を減らすとタダラフィの効果が減る可能性がありますが、その減少レベルは不明です。フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピンなどの他の CYP3A4 誘導物質も、血漿中のタダラフィル濃度を低下させる可能性があります。

タダラフィルの他の薬物への影響

硝酸塩

臨床研究試験の結果は、タダラフィル (5 mg、10 mg、20 mg) が硝酸塩の低下効果を高める兆候を示していることを示しています。したがって、患者に対するシアリスの禁忌使用は、あらゆる形態の有機硝酸塩を摂取することです。 150人の被験者にタダラフィル20mgを7日間毎日投与し、ニトログリセリン0.4mgを異なる時間に舌下に投与するという臨床試験の結果に基づくと、薬物相互作用は24時間以上持続し、タダラフィルを最後に服用してから48時間後には相互作用はなくなりました。したがって、シアリス（2.5 mg～20 mg）を使用した患者の場合、生命を脅かす状況では硝酸塩の適応が不可欠な解決策であると考えられており、硝酸塩の使用にはシアリスの最後の投与後少なくとも48時間経過する必要があることに注意してください。このような場合、硝酸塩は血行動態モニタリング用の適切な機械による厳密な監視下でのみ使用されます。

降圧薬（カルシウムチャネル遮断薬を含む）

ドキサゾシン (1 日 4 および 8 mg) とタダラフィル (1 日 5 mg および 20 mg の単回投与) を併用すると、このアルファ遮断薬の降圧効果が大幅に増加します。この衝撃は少なくとも12時間続き、失神などの症状が出る場合があります。したがって、推奨事項をタダラフィルおよびアルファ阻害剤と組み合わせてはなりません。限られた数の健康なボランティアを対象に実施された薬物相互作用研究では、アルフゾシンやタムスロシンに対するこれらの影響は報告されていません。ただし、アルファブロッカーを服用している患者、特に高齢者にタダラフィルを使用する場合は注意してください。最低用量で治療を開始し、徐々に増量する必要があります。

タダラフィルの臨床実験研究では、降圧薬の降圧を増加させる特性も調査されています。

CYP1A2 基質 (テオフィリンなど)

臨床薬理学研究では、タダラフィル 10 mg をテオフィリン (不安定なホスホジエステラーゼ阻害剤) と併用した場合、薬物動態学的相互作用はありません。薬理的な力の影響は 1 つだけあり、それは心拍数のわずかな増加 (3.5 拍/分) です。この影響はわずかであり、このテストでは明確な臨床効果を引き起こしませんが、上記の薬剤と併用する場合にも注意が必要です。

エチニルエストラジオールとテルブタリン

タダラフィルは、エチニルレストラジオールの経口使用の生物学的利用能を高めることが示されています。結果は経口テルブタリンでも同じですが、臨床的な影響があるかどうかはわかりません。

アルコール

アルコール濃度 (血液中の平均濃度は 0.08%) は、タダラフィル (10 mg および 20 mg) と同時に使用しても影響を受けません。さらに、アルコールと同時に薬を服用してから3時間後に観察されるタダラフィルの濃度には変化はありません。アルコールの吸収速度を最大化する方法（夜に飲んで2時間後に食べる）の実験でアルコールが使用されています。タダラフィル（20mg）はアルコールによる低血糖の平均レベルを上昇させません（体重80kgの男性に0.7g/kgまたは約180mlまたは40%のワイン[ウォッカ]を飲みます）ですが、一部の研究対象者ではめまいや低姿勢低血圧が観察されました。少量のアルコール（0.6 g/kg）とともにタダラフィルを使用した場合、低血圧は観察されず、対象がアルコールのみを飲んだ場合と同じ頻度でめまいが発生しました。アルコールが認知機能に及ぼす影響は、タダラフィル (10 mg) を使用しても変わりません。

シトクロム P450 による代謝薬

タダラフィルは、CYP450 の類似性による代謝薬物の臨床的意義の阻害または低下を引き起こしません。研究により、タダラフィルが阻害しないこと、または CYP3A4、CYP1A2、CYP2D6、CYP2E1、CYP2C9、CYP2C19 を含む CYP450 の均一なタッチが確認されています。

CYP2C9 (R-ワルファリンなど)

タダラフィル (10 mg および 20 mg) は、S - ワルファリンまたは R - ワルファリン (CYP2C9) と併用した場合、曲線下面積 (AUC) に関連する臨床的意義はありません。また、ワルファリンと併用した場合、タダラフィルはプロトロンビン時間を変化させません。

アスピリン

タダラフィル (10 mg および 20 mg) をアセチルサリチル酸と併用しても、出血時間は長くなりません。

糖尿病治療

糖尿病治療薬との相互作用に関する具体的な研究は行われていません。