시알리스릴리 발기부전치료제 (1포 x 2정)

시알리스는 PDE5 저해제 노출 여부와 관계없이 허혈성 신경성 빈혈, 비염증성 동맥(나이온)으로 인해 한쪽 눈의 시력 상실이 있는 환자에게는 투여가 금지된다.

사용 시 주의사항

사용 시 병력 및 신체검사를 통해 발기부전 진단은 물론 숨은 원인을 규명하는 것이 필요하다. 의약품.

발기부전 치료를 시작하기 전에 의사는 성행위와 관련된 심혈관 위험이 어느 정도 있기 때문에 환자의 심혈관 상태에 주의를 기울여야 합니다. 타다라필은 혈관 확장 특성을 갖고 있어 혈압을 감소시키지만 경미하고 일시적인 수준입니다. 이는 질산염 저혈압의 가능성을 증가시킵니다.

발기부전 평가는 환자의 병리학적 상태를 평가한 후 그에 따른 숨은 원인을 고려하여 적절한 치료법을 결정하는 것이 필요합니다. 현재 척수병변환자, 골반수술이나 전립선수술을 받은 환자에게 신경보존 없이 철저하게 시알리스의 효과가 있는지 없는지.심장

약물 출시 시 및/또는 임상 시험에서 심근경색, 심장 질환으로 인한 돌연사, 불안정 협심증, 심실성 부정맥, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 흉통, 북통 및 빈맥을 포함한 심각한 심혈관 현상을 만나보세요. 위와 같은 현상을 보이는 대부분의 환자들은 이전에 심혈관계 위험인자를 가지고 있었습니다. 그러나 위의 현상이 이러한 위험 요인, 시알리스 사용, 성행위와 직접적인 관련이 있는지, 또는 이러한 요인이나 기타 요인의 조화로 인한 것인지 명확하게 판단하기는 어렵습니다.

알파1 차단제를 복용하는 환자, 원숭이와 시알리스를 동시에 복용하는 환자에서는 일부 환자에서 저혈압 증상이 나타날 수 있습니다. 따라서 타다라필과 독사조신을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

비전

시알리스를 다른 PDE5 억제제와 동시에 사용하는 경우 실명 및 비염증성 빈혈성 빈혈(나이온) 사례가 보고되었습니다. 갑작스런 실명 증상이 나타나는 경우, 환자는 약물 투여를 중단하고 즉시 의사와 상담해야 합니다.

신부전

타다라필의 AUC(곡선) 농도 증가로 인해 임상 경험이 제한되어 있으며 분리로 인한 영향을 제거할 수 없습니다. 시알리스를 처방하는 경우 의사는 각 환자의 유익성과 위험성을 신중하게 평가해야 하며, 중증 신장애 환자의 경우 최대 권장 용량은 10mg입니다. 타다라필 20mg 정제는 중증 신부전 환자에게는 사용되지 않습니다.

간부전

중증 간부전 환자(C Child-Pugh 그룹)에 대한 단일 용량 시알리스 사용의 안전성에 대한 임상 데이터는 제한적입니다. 이 환자에게 처방이 표시된 경우 의사는 각 사례의 이점과 위험을 신중하게 고려해야 합니다. 간부전 환자에게 타다라필 10mg보다 높은 용량을 투여한 데이터는 없습니다.

음경 및 해부학적 변형

음경이 4시간 이상 지속되는 환자는 즉시 의료 지원을 권장해야 합니다. 음경을 즉시 치료하지 않으면 음경 조직 손상이 손상되어 영구적으로 기능을 상실할 수 있습니다.

시알리스를 비롯한 발기부전 치료제는 음경 해부구조(음경 접힘형 음경, 동굴근종, 페이로니병 등)가 있거나 음경 통증을 유발할 수 있는 질환(겸상 적혈구 빈혈, 다발수, 백혈병 등) 환자에게 처방할 때 주의가 필요합니다.

CYP3A4 억제제와 함께 사용

강력한 CYP3A4 억제제(예: 리토나비르, 사퀴나비르, 케토코나졸, iTraconazole, 에리스로마이신)를 사용하고 있는 환자에게 타다라필의 AUC(곡선아래 면적)를 투여하는 환자에게 이러한 약물과 병용 시 시알리스를 처방할 때 주의하십시오.

시알리스 및 기타 발기부전

시알리스를 PDE5 억제제 또는 발기부전 치료를 위한 다른 약물과 함께 사용할 때의 안전성과 유효성은 연구되지 않았습니다. 따라서 권장 사항은 시알리스와 이러한 약물을 함께 사용해서는 안 됩니다.

유당

시알리스에는 유당 일수화물이 포함되어 있습니다. 갈락토오스 불내증, lapp 락타아제 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애와 관련된 유전적 문제가 있는 환자에게는 시알리스를 사용하지 마십시오.

기계 운전 및 조작 능력

시알리스는 운전 또는 기계 조작 능력에 미미한 영향을 미칩니다.

임상시험에도 불구하고 위약군과 타다라필군의 현기증 보고 비율은 유사하므로, 환자는 운전이나 기계 조작 전에 시알리스 약물의 반응을 인지해야 합니다.

임신

여성을 위한 시알리스 처방은 없습니다.

임산부에 대한 타다라필 사용에 대한 데이터는 많지 않습니다. 동물 연구에 따르면 이 약물은 임신, 배아 또는 태아의 발달, 출산 또는 산후 과정에 직간접적으로 해를 끼치지 않는 것으로 나타났습니다. 가장 주의할 점은 임신 중에는 시알리스를 사용하지 않는 것입니다.

모유 수유 기간

동물의 독성, 약리학적 에너지에 대한 데이터에 따르면 타다라피는 모유로 분비되므로 모유 수유 중인 아기에 대한 위험이 배제되지 않습니다. 모유 수유 중에는 시알리스를 사용하지 마십시오.

약물 상호작용

타다라필 10mg 및/또는 20mg과의 약물 상호작용에 대한 많은 연구가 수행되었으며 아래에 설명되어 있습니다. 이러한 건물에서는 타다라필 용량이 10mg에 불과하므로 약물 상호작용을 평가하기 위한 고용량과 관련된 임상 증상을 완전히 나열할 수는 없습니다.

타다라필에 대한 다른 약물의 영향

시토크롬 p450 억제제

타다라필은 주로 CYP3A4에 의해 대사됩니다. 선택적 억제제인 ​​CYP3A4인 케토코나졸(200mg/일)을 타다라필과 병용하면 타다라필(10mg)만 단독으로 사용했을 때의 AUC 및 CMAX 값과 비교했을 때 타다라필(10mg)의 곡선하 면적(AUC)이 2배, CMAX가 15% 증가합니다. 케토코나졸(400mg/일)은 타다라필(20mg)의 곡선하 면적(AUC)을 4배, CMAX를 22% 증가시킵니다. 단백질분해효소 억제제(200mg 1일 2회 사용)인 리토나비르는 CYP3A4, CYP2C9, CYP2C9, CYP2D6 억제제로 CMAX 변화 없이 타다라필(20mg)의 곡선하면적(AUC)을 2배 증가시킨다. 특수한 상호작용이 연구된 바는 없지만, 사퀴나비르와 같은 일부 프로테아제 억제제와 에리스로마이신, 클라리스로마이신, iTraconazole 및 자몽 주스와 같은 기타 CYP3A4 억제제를 타다라필과 동시에 사용할 경우 혈장 내 타다라필 농도를 증가시킬 수 있으므로 주의해야 합니다. 따라서 원하지 않는 효과가 나타나는 비율도 높아질 수 있습니다.

물질 운반

타다라필의 수송 물질(예: P - 당단백질)의 역할은 알려져 있지 않습니다. 따라서 이러한 물질이 억제되면 잠재적인 약물 상호작용이 있습니다.

시토크롬 P450 유도 물질

CYP3A4, 리팜피딘 유도로 타다라필 단독 사용 시 타다라필(10mg)의 AUC 값과 비교했을 때 곡선하 면적(AUC)이 88% 감소했습니다. 곡선 아래 면적을 줄이면 타다라피 효과가 줄어들 수 있으나 감소 정도는 알 수 없다. 페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀과 같은 다른 CYP3A4 유도 물질도 혈장 내 타다라필 농도를 감소시킬 수 있습니다.

타다라필이 다른 약물에 미치는 영향

질산염

임상연구 결과 타다라필(5mg, 10mg, 20mg)이 질산염 저하 효과를 증가시키는 징후를 보이는 것으로 나타났다. 따라서 환자에게 시알리스를 금기적으로 사용하는 것은 모든 형태의 유기 질산염을 복용하는 것입니다. 이 중 150명을 대상으로 타다라필 20mg을 7일간 매일 투여하고 니트로글리세린 0.4mg을 각기 다른 시간대에 투여한 임상시험 결과에 따르면, 약물 상호작용은 타다라필 마지막 투여 후 48시간이 지나면 24시간 이상 지속되고 더 이상 상호작용이 나타나지 않는다. 따라서 시알리스(2.5mg~20mg)를 사용한 환자의 경우, 생명을 위협하는 상황에서 질산염 적응증이 필수적인 해결책으로 생각되는 경우, 질산염 사용은 시알리스 마지막 투여 후 최소 48시간이 필요하다는 점에 유의하세요. 그러한 경우, 질산염은 혈역학적 모니터링을 위한 적절한 기계의 엄격한 감독이 있는 경우에만 사용됩니다.

항혈압제(칼슘 채널 차단제 포함)

독사조신(매일 4mg 및 8mg)을 타다라필(매일 5mg 및 20mg 단일 용량)과 병용하면 이 알파 차단제의 저혈압 효과가 유의하게 증가합니다. 이 영향은 최소 12시간 동안 지속되며 실신 증상이 나타날 수 있습니다. 따라서 권장사항은 타다라필 및 알파 억제제와 병용해서는 안 됩니다. 제한된 수의 건강한 지원자를 대상으로 실시한 약물 상호작용 연구에서 알푸조신이나 탐술로신에 대한 이러한 효과는 보고되지 않았습니다. 그러나 알파차단제를 복용하고 있는 환자, 특히 노인의 경우 타다라필을 사용할 때는 주의하십시오. 가장 낮은 용량으로 치료를 시작하고 점차적으로 용량을 늘려야 합니다.

타다라필 임상 실험 연구에서는 저혈압 약물의 저혈압을 증가시키는 특성도 조사됐다.

CYP1A2 기질(예: 테오필린)

임상 약리 연구에서 타다라필 10mg을 테오필린(불안정한 포스포디에스테라제 억제제)과 함께 사용하는 경우 약동학적 상호 작용이 없습니다. 약리학적 힘의 유일한 효과는 심박수(3.5회/분)의 약간의 증가입니다. 본 시험에서는 이러한 영향이 미미하고 명확한 임상적 효과를 나타내지는 않으나, 위의 약물과 병용투여 시에도 주의할 필요가 있다.

에티닐에스트라디올 및 테르부탈린

타다라필은 EthinyleLestradiol 경구 사용의 생체 이용률을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 결과는 경구용 테르부탈린에서도 동일하지만 임상적 영향이 있는지는 확실하지 않습니다.

술

타다라필(10mg, 20mg)과 병용투여 시 알코올 농도(혈중 평균 농도는 0.08%)에 영향을 미치지 않습니다. 또한, 알코올과 동시에 약물 복용 3시간 후 관찰된 타다라필 농도에는 변화가 없었다. 알코올은 알코올 흡수 속도를 최대화하는 방법(밤에 마시고 2시간 후에 식사하는 것)을 실험에 사용했습니다. 타다라필(20mg)은 알코올(체중 80kg 남성의 경우 0.7g/kg 또는 약 180ml 또는 40% 와인[보드카]을 마신다)으로 인한 평균 저혈당 수준을 증가시키지 않지만, 일부 연구 대상에서는 현기증과 자세 저혈압이 관찰되었습니다. 타다라필을 소량의 알코올(0.6g/kg)과 함께 사용 시 저혈압은 관찰되지 않으며, 현기증의 발생률은 알코올만 섭취하는 경우와 동일한 빈도로 나타납니다. 타다라필(10mg)을 사용해도 알코올이 인지 기능에 미치는 영향은 변하지 않습니다.

Cytochrome P450의 대사 약물

타다라필은 CYP450 유사성으로 인해 대사 약물의 임상적 중요성을 억제하거나 감소시키지 않습니다. 연구에 따르면 타다라필은 억제하지 않거나 CYP450 균질 접촉에 CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 및 CYP2C19가 포함되는 것으로 확인되었습니다.

CYP2C9(예: R-와파린)

타다라필(10mg 및 20mg)은 S - 와파린 또는 R - 와파린(CYP2C9)과 함께 사용 시 곡선 아래 면적(AUC)과 관련된 임상적 유의성이 없으며, 타다라필은 와파린과 함께 사용 시 프로트롬빈 시간을 변화시키지 않습니다.

아스피린

타다라필(10mg 및 20mg)은 아세틸 살리실산과 함께 사용할 때 출혈 시간을 추가하지 않습니다.

당뇨병 치료

당뇨병 약물과의 상호작용에 대한 구체적인 연구는 수행되지 않았습니다.