Ubat Cialis Lilly untuk disfungsi erektil (1 blister x 2 tablet)

Bentuk dos Kotak 1 lepuh x 2 tablet
Spesifikasi Tadalafil
Kandungan Lilly del Caribbe

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Tadalafil	20mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Cialis ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan disfungsi erektil.

Tadalafil ialah perencat terpilih, dengan pemulihan Guanosine monofosfat (CGMP) - Khusus pada tiub phosphodiesterase enamel 5 (PDE5). Apabila rangsangan seksual membawa kepada pembebasan nitrik oksida tempatan, perencat PDE5 akibat kesan tadalafil meningkatkan tahap CGMP di dalam gua. Ini membawa kepada kelonggaran otot licin dan meningkatkan aliran darah ke dalam tisu zakar, seterusnya menyebabkan zakar. Apabila tiada rangsangan seksual, Tadalafil tidak berfungsi.

Kesan farmakologi

Kajian in vitro menunjukkan bahawa Tadalafil menghalang PDE5 terpilih. PDE5 ialah yis yang terdapat dalam licin gua, otot dan organ saluran darah, otot rangka, platelet, buah pinggang, paru-paru dan otak kecil. Kesan Tadalafil pada PDE5 lebih kuat pada fosfodiesterase lain. Tadalafil mempunyai kesan yang kuat pada PDE5> 10,000 kali lebih banyak daripada PDE1, PDE2 dan PDE4, yang terdapat dalam jantung, otak, saluran darah, hati dan organ lain. Kesan Tadalafil pada PDE5 lebih kuat> 10,000 kali ganda pada PDE3, yang terdapat di dalam jantung dan saluran darah. Lebih selektif untuk PDE5 berbanding PDE3 adalah penting kerana PDE3 adalah enamel yang berkaitan dengan penguncupan miokardium. Di samping itu, Tadalafil mempunyai kesan pada PDE5 kira-kira 700 kali lebih kuat daripada PDE6, iaitu yis yang terdapat dalam retina dan mempunyai peranan dalam memuat semula imej. Tadalafil mempunyai kesan yang lebih kuat pada PDE5 lebih daripada 10,000 kali berbanding enzim dari PDE7 hingga PDE10.

Keselamatan dan keberkesanan klinikal

Tiga kerja penyelidikan telah dijalankan ke atas 1054 pesakit di rumah untuk menentukan masa tindak balas Cialis. Tadalafil telah membuktikan bahawa secara statistik meningkatkan fungsi ereksi dan keupayaan untuk berjaya dalam aktiviti seksual sehingga 36 jam selepas mengambil ubat, serta keupayaan untuk mencapai dan mengekalkan ereksi awal pada 16 minit untuk membantu hubungan seks dengan jayanya berbanding plasebo.

Penyelidikan Cialis pada orang yang sihat, berbanding plasebo tidak melihat perbezaan ketara dalam tekanan darah sistolik purata dan tekanan darah belakang diastolik yang diukur (diukur dengan purata tekanan diastolik. 1.6/0.8mmHg), apabila diukur dalam postur tekanan darah sistolik dan tekanan darah diastolik (penurunan maksimum dalam nilai purata 0.2/4.6 mmHg) dan tiada perubahan ketara pada irama jantung.

Dalam kajian untuk meninjau kesan Tadalafil pada penglihatan, oleh Farnsworth - Munsell 100 ujian warna/warna yang berbeza dikesan (tiada ujian warna biru/hijau) dikesan Penemuan ini sesuai untuk kemanusiaan Tadalafil yang rendah untuk PDE6 berbanding PDE5. Dalam semua ujian klinikal, laporan tentang perubahan visual dalam warna sangat jarang berlaku (

Tiga kajian telah dijalankan ke atas pesakit lelaki untuk menilai keupayaan mempengaruhi sperma Cialis 10mg (penyelidikan selama 6 bulan) dan 20mg (penyelidikan selama 6 bulan dan 9 bulan) dengan dos harian. Dua daripada tiga kajian ini menunjukkan penurunan dalam kuantiti dan ketumpatan sperma yang berkaitan dengan rawatan Tadalafil tetapi bukan kepentingan klinikal. Kesan ini tidak berkaitan dengan perubahan dalam parameter lain seperti pergerakan, morfologi dan FSH.

Tadalafil dengan dos 2 hingga 100 mg dinilai dalam 16 ujian klinikal dengan 3,250 pesakit termasuk pesakit yang mengalami disfungsi erektil tahap yang berbeza (ringan, sederhana dan teruk), sebab yang berbeza, umur dari 21 hingga 86 tahun dan kumpulan etnik yang berbeza. Majoriti pesakit melaporkan sekurang-kurangnya 1 tahun. Dalam penyelidikan ke atas majoriti pesakit untuk menilai terutamanya kesan ini, 81% pesakit melaporkan bahawa Cialis telah meningkatkan fungsi ereksi berbanding kumpulan penggunaan plasebo hanya 35%. Di samping itu, pada pesakit dengan disfungsi erektil dengan keparahan yang berbeza melaporkan bahawa mereka telah meningkatkan fungsi apabila menggunakan Cialis (berurutan 86%, 83%, dan 72% untuk tahap sederhana, sederhana dan berat berbanding dengan 45%, 42% dan 19% dalam kumpulan plasebo). Dalam kerja-kerja penyelidikan utama, 75% hubungan yang berjaya apabila menggunakan Cialis berbanding 32% dalam kumpulan plasebo.

Kajian selama 12 minggu yang dijalankan ke atas 186 pesakit (142 pengguna Tadalafil, 44 pengguna plasebo) dengan disfungsi erektil disertai dengan kerosakan saraf tunjang, Tadalafil meningkatkan fungsi ereksi dengan ketara untuk membawa kejayaan pada pesakit yang dirawat dengan Tadalafil 10 mg atau 20 mg (dos boleh laras mengikut permintaan) sebanyak 147%

Kanak-kanak berbanding kumpulan tempat

Agensi Kesihatan Eropah telah meninggalkan hasil penyelidikan dalam semua penyelidikan pada kanak-kanak dalam rawatan disfungsi erektil.

farmakokinetik

penyerapan

Tadalafil cepat diserap selepas minum dan purata kepekatan plasma maksimum (CMAX) adalah kira-kira 2 jam selepas diminum. Ketersediaan bio mutlak Tadalafil belum ditetapkan.

Kelajuan dan tahap penyerapan Tadalafil tidak dipengaruhi oleh makanan, jadi Cialis boleh diambil apabila tidak dimakan atau dimakan. Masa untuk menggunakan ubat (pada waktu pagi berbanding petang) tidak memberi kesan yang ketara secara klinikal untuk kelajuan dan tahap penyerapan ubat.

pengedaran

Purata pengedaran dadah adalah kira-kira 63 l, membuktikan bahawa Tadalafil diedarkan ke tisu. Pada kepekatan rawatan, 94% daripada Tadalafil dalam plasma terikat kepada protein. Kesepaduan dengan protein tidak terjejas oleh fungsi buah pinggang.

Di bawah 0,0005% daripada dos ubat muncul dalam air mani orang yang sihat.

transformasi

Tadalafil dimetabolismekan terutamanya oleh Cytochrome P450 (CYP) 3A4. Metabolit terutamanya metilcatecholl glucuronide. Metabolit ini mempunyai kesan kurang sekurang-kurangnya 13,000 kali berbanding Tadalafil pada PDE5. Jadi tiada kesan klinikal dalam kepekatan perubahan yang diperhatikan.

Penghapusan

Purata pelepasan apabila digunakan oleh oral Tadalafil sebanyak 2.5 L/jam dan purata tempoh separuh pembatalan ialah 17.5 jam pada orang yang sihat. Tadalafil dikumuhkan terutamanya dalam bentuk metabolit yang tidak berkesan, terutamanya dalam najis (kira-kira 61% daripada ubat) dan dengan kurang daripada air kencing (kira-kira 36% daripada ubat).

linear/tiada - linear

Farmakokinetik Tadalafil pada orang yang sihat ialah garis masa dan dos prestasi yang relevan. Apabila dos melebihi ambang antara 2.5 hingga 20 mg, kawasan di bawah lengkung (AUC) akan meningkat sepadan dengan dos. Kepekatan ubat dalam plasma stabil dalam masa 5 hari apabila mengambil ubat sekali sehari. Farmakokinetik dikenal pasti pada pesakit yang mengalami disfungsi erektil serupa dengan farmakokinetik pada orang yang tidak mempunyai disfungsi erektil.

Kumpulan pesakit khas

Warga emas

Warga emas yang sihat (65 tahun) mempunyai pelepasan Tadalafil yang lebih rendah, menyebabkan kawasan di bawah lengkung (AUC) lebih besar daripada 25% berbanding orang yang sihat berumur 19 hingga 45 tahun. Kesan umur ini tidak mempunyai kesan klinikal yang ketara, jadi tidak perlu melaraskan dos.

kegagalan buah pinggang

Dalam percubaan klinikal farmakologi menggunakan satu dos Tadalafil (5 - 20 mg), kawasan di bawah lengkung Tadalafil (AUC) digandakan pada kegagalan buah pinggang ringan (Kelegaan kreatinin ialah 51 hingga 80 ml/min) atau sederhana (pelepasan kreatinin ialah 31 hingga 50 ml/minit) dan pada orang yang mengalami kekurangan buah pinggang. Pada pesakit yang memisahkan CMAX 41% lebih tinggi daripada orang yang sihat. Hematopsisa boleh diabaikan untuk penyingkiran Tadalafil.

Kegagalan hepatik

Kawasan di bawah lengkung Tadalafil (AUC) pada pesakit dengan kegagalan hati ringan atau sederhana (kumpulan A dan B Child-Pugh) adalah bersamaan dengan kawasan di bawah lengkung orang yang sihat apabila menggunakan dos 10 mg. Data klinikal mengenai keselamatan Cialis tidak banyak pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik yang teruk (kumpulan C Child-Pugh); Apabila melantik Cialis untuk pesakit ini, doktor harus mempertimbangkan setiap kes antara manfaat dan risiko untuk membuat keputusan. Pada masa ini tiada data tentang dos Tadalafil yang lebih tinggi daripada 10 mg untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati.

Pesakit kencing manis

Kawasan di bawah lengkung (AUC) Tadalafil dalam pesakit kencing manis adalah kira-kira 19% lebih rendah daripada kawasan di bawah lengkung orang normal yang sihat. Walau bagaimanapun, perbezaan ini tidak perlu melaraskan dos.

Sebelum mengambil Ubat Cialis Lilly untuk disfungsi erektil (1 blister x 2 tablet)

Cara menggunakan

Ubat oral.

Dos

untuk lelaki dewasa

Dos maksimum disyorkan untuk 20 mg, digunakan sebelum merancang aktiviti seksual, digunakan apabila dos tadalafil 10 mg tidak berkesan.

Bilangan maksimum penggunaan dadah disyorkan sekali sehari. Boleh digunakan sekurang-kurangnya 30 minit sebelum aktiviti seksual dan tidak mengesyorkan penggunaan harian.

Tadalafil telah terbukti berkesan sehingga 36 jam selepas diambil dan berfungsi awal pada 16 minit selepas mengambil ubat.

Digunakan untuk pesakit warga emas

Tidak perlu melaraskan dos pada pesakit warga emas.

Digunakan untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang

Tiada pelarasan dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan atau sederhana. Tablet tadalafil 20mg bukan untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk.

Digunakan untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati

Data keselamatan Cialis pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk (kumpulan C Child - Pugh); Jika ditetapkan, doktor yang merawat perlu mempertimbangkan dengan teliti antara faedah dan risiko setiap kes.

Digunakan untuk pesakit kencing manis

Tidak perlu melaraskan dos dalam pesakit kencing manis.

Kanak-kanak

Jangan gunakan Cialis pada kanak-kanak untuk merawat disfungsi erektil.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Kesan sampingan berlaku sama seperti kesan sampingan dos yang lebih rendah.

Sekiranya berlaku terlebih dos, langkah sokongan standard harus diambil seperti yang diperlukan. Hematopsisa boleh diabaikan untuk menghapuskan Tadalafil.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat Cialis, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Ringkasan keselamatan

Kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan pada pesakit yang menggunakan Cialis adalah sakit kepala, senak, sakit belakang dan sakit otot dan tahap peningkatan kejadian dengan peningkatan dos. Kesan sampingan selalunya sekejap dan biasanya ringan atau sederhana.

Jadual ringkasan kesan sampingan

Reaksi sampingan direkodkan daripada laporan spontan dan dalam ujian klinikal plasebo (termasuk sejumlah 7116 pesakit yang menggunakan Cialis dan 3718 pesakit yang menggunakan plasebo) disenaraikan dalam jadual di bawah.

Konvensyen mengenai kekerapan: Sangat biasa (≥ 1/10), biasa (≥ 1/100 hingga

sangat

Biasa

Kurang

Jarang

gangguan sistem imun

Feng shui 3 pening

Strok 1 (termasuk fenomena lendir), pengsan, anemia iskemia terbuka 1, migrain, infarksi, lupa sementara.

Perasaan digambarkan sebagai sakit di mata

Kecacatan penglihatan pintar, bengkak kelopak mata, konjunktiva, penyakit saraf iskemia anemia tanpa arteritis di hadapan (NAOon) 3, urat retina.

Infarksi miokardium, angina tidak stabil 3, aritmia ventrikel 3

Hipotensi 4, Hipertensi

Kesukaran bernafas, hidung berdarah

Sakit perut.

urtikaria, sindrom Stevens - Johnson, dermatitis mengelupas.

Muka 3, serangan jantung mengejut 1.3
(2) Fenomena kehilangan atau kehilangan keupayaan pendengaran telah dilaporkan dalam beberapa kes melalui pemantauan selepas jualan dan ujian klinikal apabila menggunakan perencat PDE5 termasuk Tadalafil.
(3) Reaksi sampingan dilaporkan melalui pemantauan selepas jualan tidak direkodkan dalam ujian klinikal plasebo.
(4) lebih kerap direkodkan pada pesakit yang mengambil Tadalafil apabila mengambil ubat antihipertensi.
Terangkan kesan sampingan terpilih.
Terdapat sedikit peningkatan dalam insiden elektrokardioma tidak teratur, kadar jantung perlahan sinus primer, yang telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan Tadalafil sekali sehari berbanding plasebo. Kebanyakan keabnormalan ECG tidak bergabung dengan kesan sampingan.
Arahan tentang cara mengendalikan ADR
Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Cialis adalah kontraindikasi dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada bahan aktif atau mana-mana ramuan ubat. Dalam kajian klinikal, Tadalafil menunjukkan tanda-tanda peningkatan hipotensi nitrat. Ini mungkin disebabkan oleh kesan penyelarasan nitrat dan tadalafil pada kitaran nitrik oksida/CGMP. Oleh itu, kontraindikasi penggunaan Cialis pada masa yang sama dengan nitrat organik dalam sebarang bentuk.

Semua ejen yang digunakan untuk merawat disfungsi erektil, termasuk Cialis, tidak digunakan untuk pesakit lelaki dengan penyakit kardiovaskular tanpa melakukan aktiviti seksual. Doktor harus memberi perhatian kepada potensi risiko penyakit jantung akibat aktiviti seksual pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular terlebih dahulu.

Kumpulan pesakit berikut dengan penyakit kardiovaskular tidak termasuk dalam ujian klinikal dan oleh itu dikontraindikasikan untuk menggunakan Tadalafil dengan:

Pesakit dengan infarksi miokardium dalam masa 90 hari.

Pesakit dengan angina tidak stabil atau angina berlaku semasa persetubuhan.

Pesakit Kumpulan 2 mengikut Persatuan Jantung New York atau kegagalan jantung lebih teruk dalam tempoh 6 bulan yang lalu.

Pesakit dengan aritmia yang tidak terkawal, tekanan darah rendah (

Pesakit strok dalam tempoh 6 bulan yang lalu.

Cialis dikontraindikasikan untuk pesakit yang mengalami kehilangan penglihatan sebelah mata akibat anemia neurologi iskemia arteri bukan radang (Naion), tidak kira sama ada ia berkaitan atau tidak dengan pendedahan perencat PDE5.

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

perlu bertanya sejarah dan pemeriksaan fizikal yang tersembunyi untuk mendiagnosis sebelum digunakan dan pemeriksaan fizikal preskripsi untuk mendiagnosis. farmaseutikal.

Sebelum memulakan sebarang rawatan untuk disfungsi erektil, doktor harus memberi perhatian kepada keadaan kardiovaskular pesakit kerana terdapat tahap risiko kardiovaskular yang berkaitan dengan aktiviti seksual. Tadalafil mempunyai sifat regangan vaskular, mengakibatkan penurunan tekanan darah tetapi pada tahap ringan dan sementara. Ini akan meningkatkan potensi hipotensi nitrat.

Penilaian disfungsi erektil perlu mempertimbangkan punca tersembunyi yang dilampirkan untuk menentukan rawatan yang sesuai selepas menilai patologi pesakit. Pada masa ini, sama ada Cialis berkesan atau tidak pada pesakit yang mengalami lesi saraf tunjang dan pesakit dengan pembedahan pelvis atau pembedahan prostat secara menyeluruh tanpa pemeliharaan saraf. Jantung

Bertemu apabila membawa ubat ke pasaran dan/atau dalam ujian klinikal, fenomena kardiovaskular yang serius, termasuk infarksi miokardium, kematian mengejut akibat penyakit jantung, angina tidak stabil, aritmia ventrikel, strok, serangan iskemia sementara, sakit dada, sakit gendang dan takikardia. Kebanyakan pesakit yang mempunyai fenomena di atas mempunyai faktor risiko kardiovaskular sebelumnya. Walau bagaimanapun, adalah sukar untuk menentukan dengan pasti untuk melihat sama ada fenomena di atas berkaitan secara langsung dengan faktor risiko ini, menggunakan Cialis, aktiviti seksual atau disebabkan oleh penyelarasan faktor ini atau faktor lain.

Pesakit yang mengambil penyekat alpha 1, monyet serentak dengan Cialis mungkin mengalami hipotensi bergejala dalam sesetengah pesakit. Oleh itu, tidak disyorkan untuk menggunakan Tadalafil dan Doxazosin secara serentak.

penglihatan

Buta dan kes anemia anemia bukan keradangan (Naion) telah dilaporkan apabila menggunakan Cialis serentak dengan perencat PDE5 yang lain. Dalam kes penampilan buta secara tiba-tiba, pesakit harus menghentikan ubat dan berjumpa doktor dengan segera.

kegagalan buah pinggang

Disebabkan oleh peningkatan dalam kepekatan Curve (AUC) Tadalafil, pengalaman klinikal adalah terhad, dan tidak dapat menghapuskan kesan oleh pemisahan; Jika menetapkan Cialis, doktor harus mempertimbangkan dengan teliti menilai manfaat dan risiko untuk setiap pesakit, pada pesakit yang mengalami gangguan buah pinggang yang teruk, dos maksimum yang disyorkan ialah 10 mg. Tablet tadalafil 20 mg bukan untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk.

Kegagalan hepatik

Data klinikal tentang keselamatan penggunaan Cialis dos tunggal pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk (kumpulan C Child-Pugh) adalah terhad; Jika preskripsi ditunjukkan untuk pesakit ini, doktor perlu mempertimbangkan dengan teliti antara faedah dan risiko setiap kes. Tiada data tentang dos yang lebih tinggi daripada 10 mg Tadalafil pada pesakit yang mengalami kegagalan hati.

Zakar dan ubah bentuk anatomi

Pesakit dengan zakar yang bertahan selama 4 jam atau lebih, perlu mengesyorkan bantuan perubatan dengan segera. Jika zakar tidak dirawat dengan segera, kerosakan tisu zakar boleh rosak dan hilang keupayaannya secara kekal.

Ubat untuk merawat disfungsi erektil, termasuk Cialis, perlu berhati-hati apabila memberi preskripsi kepada pesakit dengan anatomi zakar (seperti zakar lipatan sudut, fibroid gua atau penyakit Peyronie) atau pada pesakit dengan penyakit yang boleh menyebabkan sakit zakar (seperti anemia sel sabit, sumsum berganda, leukemia).

Gunakan dengan perencat CYP3A4

Berhati-hati apabila memberi preskripsi Cialis untuk pesakit yang menggunakan perencat CYP3A4 yang kuat (seperti ritonavir, saquinavir, ketoconazole, iTraconazole dan erythromycin) kerana menerima kawasan di bawah lengkung (AUC) Tadalafil apabila digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan ini.

Cialis dan disfungsi erektil lain

Keselamatan dan keberkesanan apabila menyelaraskan Cialis dengan perencat PDE5 atau ubat lain untuk merawat disfungsi erektil belum dikaji. Oleh itu pengesyoran tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan cialis dengan ubat-ubatan ini.

laktosa

Cialis mengandungi laktosa monohidrat. Jangan gunakan Cialis untuk pesakit yang mengalami masalah genetik yang berkaitan dengan intoleransi galaktosa, lapp laktase atau gangguan penyerapan glukosa - galaktosa.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin

Cialis mempunyai kesan yang boleh diabaikan pada keupayaan untuk memandu atau mengendalikan mesin.

Walaupun terdapat ujian klinikal, kadar pening yang dilaporkan dalam kumpulan plasebo dan Tadalafil adalah serupa, pesakit masih harus sedar tentang tindak balas ubat Cialis untuk mereka sebelum memandu atau mengendalikan mesin.

Kehamilan

Tiada janji temu Cialis untuk wanita.

Tidak banyak data mengenai penggunaan Tadalafil dalam wanita hamil. Kajian haiwan menunjukkan bahawa ubat itu tidak berbahaya secara langsung atau tidak langsung kepada kehamilan, perkembangan embrio atau janin, kelahiran atau proses selepas bersalin. Yang paling berhati-hati ialah mengelak daripada menggunakan Cialis semasa mengandung.

Tempoh penyusuan

Data mengenai toksik, tenaga farmakologi dalam haiwan menunjukkan bahawa Tadalafi dikumuhkan dalam susu, risiko untuk bayi yang disusui tidak dikecualikan. Jangan gunakan Cialis semasa menyusu.

Interaksi ubat

Banyak kajian tentang interaksi ubat dengan Tadalafil 10mg dan/atau 20mg telah dilakukan dan diterangkan di bawah. Di bangunan ini, dos Tadalafil hanya 10mg, jadi gejala klinikal yang berkaitan dengan dos yang lebih tinggi untuk menilai interaksi ubat tidak boleh disenaraikan sepenuhnya.

Kesan ubat lain pada Tadalafil

Perencat cytochrome p450

Tadalafil dimetabolismekan terutamanya oleh CYP3A4. Perencat selektif CYP3A4, Ketoconazole (200mg sehari) apabila digunakan dalam kombinasi dengan Tadalafil meningkatkan kawasan di bawah lengkung (AUC) Tadalafil (10mg) dua kali ganda dan 15% CMAX jika dibandingkan dengan nilai AUC dan CMAX Tadalafil (10mg) yang hanya digunakan sahaja. Ketoconazole (400mg sehari) meningkatkan kawasan di bawah lengkung (AUC) Tadalafil (20mg) 4 kali dan 22%CMAX. Ritonavir, perencat protease (200mg digunakan dua kali sehari), adalah perencat CYP3A4, CYP2C9, CYP2C9, dan CYP2D6, meningkatkan kawasan di bawah lengkung (AUC) Tadalafil (20mg) dua kali tanpa mengubah CMAX. Walaupun interaksi khusus belum dikaji, beberapa perencat protease, seperti Saquinavir, dan perencat CYP3A4 lain, seperti Erythromycin, Clarithromycin, iTraconazole dan jus limau gedang apabila digunakan serentak dengan Tadalafil harus berhati-hati kerana ia boleh meningkatkan kepekatan Tadalafil dalam plasma. Oleh itu, kadar kesan yang tidak diingini juga boleh meningkat.

Bahan pengangkutan

Peranan bahan pengangkutan (seperti P - Glikoprotein) dengan Tadalafil tidak diketahui. Oleh itu, terdapat potensi interaksi ubat jika bahan ini dihalang.

Bahan aruhan Cytochrome P450

Induksi CYP3A4, Rifampidn, mengurangkan kawasan di bawah lengkung (AUC) Tadalafil kepada 88% jika dibandingkan dengan nilai AUC Tadalafil (10mg) yang hanya digunakan sahaja. Mengurangkan kawasan di bawah lengkung boleh mengurangkan kesan Tadalafi, tetapi tahap pengurangan tidak diketahui. Bahan aruhan CYP3A4 lain seperti fenobarbital, fenitoin dan carbamazepine juga boleh mengurangkan kepekatan Tadalafil dalam plasma.

Pengaruh Tadalafil pada ubat lain

nitrat

Keputusan ujian penyelidikan klinikal menunjukkan bahawa Tadalafil (5 mg, 10 mg dan 20 mg) menunjukkan tanda-tanda peningkatan kesan penurunan nitrat. Oleh itu, penggunaan kontraindikasi Cialis untuk pesakit adalah mengambil sebarang bentuk nitrat organik. Berdasarkan keputusan ujian klinikal, di mana 150 subjek diberikan dos harian Tadalafil 20mg selama 7 hari dan 0.4mg nitrogliserin di bawah lidah pada masa yang berbeza, interaksi ubat berlangsung lebih daripada 24 jam dan tiada lagi interaksi 48 jam selepas mengambil Tadalafil dos terakhir. Oleh itu, dalam kes pesakit yang telah menggunakan Cialis (2.5 mg - 20 mg), dan petunjuk nitrat dianggap sebagai penyelesaian penting dalam situasi yang mengancam nyawa, ambil perhatian bahawa penggunaan nitrat memerlukan sekurang-kurangnya 48 jam selepas dos terakhir penggunaan Cialis. Dalam kes sedemikian, nitrat hanya digunakan dengan pengawasan ketat oleh mesin yang sesuai untuk pemantauan hemodinamik.

Ubat anti tekanan darah (termasuk penyekat saluran kalsium)

Seiring penggunaan doxazosin (4 dan 8 mg setiap hari) dengan Tadalafil (dos tunggal 5 mg dan 20 mg setiap hari) meningkatkan kesan hipotensi penyekat alfa ini dengan ketara. Kesan ini berlangsung sekurang-kurangnya 12 jam dan mungkin mempunyai gejala pengsan. Oleh itu, cadangan tidak boleh digabungkan dengan perencat tadalafil dan Alpha. Dalam kajian interaktif dadah yang dijalankan ke atas bilangan sukarelawan yang sihat yang terhad, kesan ini tidak dilaporkan kepada alfuzosin atau tamsulosin. Walau bagaimanapun, berhati-hati apabila menggunakan Tadalafil untuk pesakit yang mengambil sebarang penyekat alfa, terutamanya untuk orang tua. Harus memulakan rawatan dengan dos yang paling rendah dan meningkat secara beransur-ansur.

Dalam kajian eksperimen klinikal Tadalafil, ciri-ciri yang meningkatkan hipotensi ubat hipotensi juga telah dikaji.

Kumpulan utama ubat antihipertensi telah dikaji, termasuk Calcium inhibitors (Amlodipine) inhibiting Angiotensin (ACE) (Enalapril), Beta - adrenergik reseptor inhibitor (metoprolol), thiazide diuretic (Bendrofluazide), dan Angiotensin II reseptor (termasuk jenis dan dos yang berbeza Lebih suka saluran kalsium, dalam kombinasi dengan reseptor thhibithides, kalsium dalam kombinasi dengan thhibithides. dan/atau menghalang reseptor alfa).

Dalam penyelidikan farmakologi klinikal lain, Tadalafil (20 mg) digabungkan dengan 4 ubat untuk rawatan tekanan darah tinggi. Bagi mereka yang menggunakan pelbagai ubat antihipertensi, turun naik dalam tekanan darah sementara nampaknya berkaitan dengan kawalan tekanan darah. Dalam hal ini, subjek kajian dengan tekanan darah yang baik dikawal, tekanan darah rendah adalah minimum dan serupa dengan orang yang sihat, dalam subjek kajian bahawa tekanan darah tidak dikawal dengan baik, lebih banyak tekanan darah lebih rendah, walaupun tekanan darah ini tidak disertai dengan gejala tekanan darah. Perubahan klinikal (kecuali dalam kes perencat alfa - sila baca bahagian berikut). Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk mendapatkan nasihat yang sesuai untuk pesakit tentang kemungkinan hipotensi apabila dirawat dengan ubat hipotensi.

Substrat CYP1A2 (seperti teofilin)

Dalam penyelidikan farmakologi klinikal, apabila menggunakan Tadalafil 10 mg dengan theophylline (inhibitor fosfodiesterase yang tidak stabil), tiada interaksi farmakokinetik. Terdapat hanya satu kesan daya farmakologi ialah peningkatan sedikit kadar denyutan jantung (3.5 denyutan/minit). Walaupun impak ini tidak ketara dan tidak menyebabkan kesan klinikal yang jelas dalam ujian ini, ia juga harus diambil perhatian apabila digunakan bersama ubat di atas.

etinilestradiol dan terbutaline

Tadalafil telah ditunjukkan untuk meningkatkan bioavailabiliti penggunaan oral EthinyleLestradiol; Keputusan adalah sama untuk terbutaline oral, walaupun ia tidak pasti untuk memberi kesan klinikal.

alkohol

Kepekatan alkohol (kepekatan purata darah dalam darah ialah 0.08%) tidak terjejas apabila digunakan serentak dengan Tadalafil (10 mg dan 20 mg). Di samping itu, tiada perubahan dalam kepekatan Tadalafil diperhatikan 3 jam selepas mengambil ubat secara serentak dengan alkohol. Alkohol telah digunakan dalam eksperimen dengan cara untuk memaksimumkan kelajuan penyerapan alkohol (minum pada waktu malam dan makan 2 jam kemudian). Tadalafil (20mg) tidak meningkatkan tahap purata hipoglikemia akibat alkohol (minum untuk 0.7 g/kg atau kira-kira 180 ml atau 40% wain [vodka] pada lelaki dengan berat 80 kg) tetapi dalam beberapa subjek penyelidikan, memerhatikan pening dan hipotensi postur yang lebih rendah. Apabila menggunakan Tadalafil dengan sedikit alkohol (0.6 g/kg), memerhatikan tiada hipotensi dan kadar pening berlaku pada kekerapan yang sama seperti apabila objek hanya minum alkohol. Kesan alkohol pada fungsi kognitif tidak berubah apabila menggunakan Tadalafil (10 mg).

Ubat metabolik oleh Cytochrome P450

Tadalafil tidak menyebabkan perencatan atau pengurangan kepentingan klinikal ubat metabolik dengan persamaan CYP450. Kajian telah mengesahkan bahawa Tadalafil tidak menghalang atau sentuhan homogen CYP450 termasuk CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 dan CYP2C19.

CYP2C9 (seperti R-Warfarin)

Tadalafil (10 mg dan 20 mg) tidak mempunyai kepentingan klinikal yang berkaitan dengan kawasan di bawah lengkung (AUC) apabila digunakan dengan S - Warfarin atau R - Warfarin (CYP2C9) serta Tadalafil tidak mengubah masa protrombin apabila digunakan dengan Warfarin.

aspirin

Tadalafil (10 mg dan 20 mg) tidak menambah masa pendarahan apabila digunakan dengan asid asetil salisilik.

Rawatan diabetes

Kajian khusus tentang interaksi dengan ubat diabetes belum dijalankan.

Penyimpanan

Simpan dalam pembungkusan asal untuk mengelakkan kelembapan. Tiada simpanan pada suhu melebihi 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.