Cialis Lilly geneesmiddel voor erectiestoornissen (1 blister x 2 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 1 blister x 2 tabletten
Specificaties Tadalafil
Ingrediënt Lilly del Caribbe

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Tadalafil20mg

Toepassingen

Indicaties

Het medicijn Cialis is geïndiceerd in de volgende gevallen:

  • Behandeling van erectiestoornissen.

    Tadalafil is een selectieve remmer, met herstel van guanosinemonofosfaat (CGMP) - Gespecialiseerd in glazuurfosfodiësterasebuis 5 (PDE5). Wanneer seksuele stimulatie leidt tot lokale afgifte van stikstofoxide, verhogen PDE5-remmers als gevolg van de effecten van tadalafil het CGMP-niveau in de grot. Dit leidt tot ontspanning van de gladde spieren en verhoogt de bloedstroom naar het penisweefsel, waardoor een penis ontstaat. Als er geen seksuele stimulatie is, werkt Tadalafil niet.

    Farmacologische effecten

    In vitro-onderzoeken tonen aan dat Tadalafil PDE5 selectief remt. PDE5 is een gist die voorkomt in de gladde grotten, bloedvaten, spieren en organen, skeletspieren, bloedplaatjes, nieren, longen en kleine hersenen. De impact van Tadalafil op PDE5 is sterker op andere fosfodiësterasen. Tadalafil heeft een sterke invloed op PDE5> 10.000 keer meer dan PDE1, PDE2 en PDE4, die worden aangetroffen in het hart, de hersenen, de bloedvaten, de lever en andere organen. De impact van Tadalafil op PDE5 is > 10.000 keer sterker dan op PDE3, dat wordt aangetroffen in het hart en de bloedvaten. Selectiever voor PDE5 vergeleken met PDE3 is belangrijk omdat PDE3 een glazuur is dat verband houdt met myocardiale contractie. Bovendien heeft Tadalafil een impact op PDE5 die ongeveer 700 keer sterker is dan PDE6, een gist die in het netvlies voorkomt en een rol speelt bij het herladen van beelden. Tadalafil heeft meer dan 10.000 keer een sterkere invloed op PDE5 vergeleken met enzymen van PDE7 tot PDE10.

    Veiligheid en klinische effectiviteit

    Er zijn drie onderzoeken uitgevoerd bij 1054 patiënten thuis om de responstijd van Cialis te bepalen. Tadalafil heeft bewezen dat het statistisch verbetert de erectiefunctie en het vermogen om te slagen in seksuele activiteit tot 36 uur na inname van het medicijn, evenals het vermogen om een vroege erectie te bereiken en te behouden na 16 minuten om geslachtsgemeenschap met succes te helpen in vergelijking met placebo.

    Onderzoek Cialis bij gezonde mensen, vergeleken met placebo, ziet geen significante verschillen in systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk gemeten in de rugpositie (maximale waarde verlaagd gemiddeld 1,6/0,8 mmHg), gemeten in de houding van de systolische bloeddruk en de diastolische bloeddruk (maximale daling van de gemiddelde waarde van 0,2/4,6 mmHg) en geen significante veranderingen in het hartritme.

    In een onderzoek naar de effecten van Tadalafil op het gezichtsvermogen, door middel van de Farnsworth - Munsell 100 kleurentest, is er geen stoornis in het kleuronderscheid (blauw/groen) gedetecteerd. Deze bevinding past bij de lage menselijkheid van Tadalafil voor PDE6 vergeleken met PDE5. In alle klinische onderzoeken zijn rapporten over visuele kleurveranderingen zeer zeldzaam (

    Er zijn drie onderzoeken uitgevoerd bij mannelijke patiënten om het vermogen te beoordelen om het sperma van Cialis 10 mg (onderzoek gedurende 6 maanden) en 20 mg (onderzoek gedurende 6 maanden en 9 maanden) te beïnvloeden bij dagelijkse dosering. Twee van deze drie onderzoeken toonden een afname in de hoeveelheid en dichtheid van het sperma aan, gerelateerd aan de behandeling met Tadalafil, maar zonder klinische significantie. Deze effecten houden geen verband met veranderingen in andere parameters zoals beweging, morfologie en FSH.

    Tadalafil met doses van 2 tot 100 mg werd beoordeeld in 16 klinische onderzoeken met 3.250 patiënten, waaronder patiënten met erectiestoornissen van verschillende niveaus (mild, gemiddeld en ernstig), verschillende oorzaken, leeftijden van 21 tot 86 jaar oud en van verschillende etnische groepen. De meerderheid van de patiënten rapporteerde minstens 1 jaar. In het onderzoek bij de meerderheid van de patiënten om vooral dit effect te beoordelen, meldde 81% van de patiënten dat Cialis de erectiefunctie heeft verbeterd, vergeleken met de placebogroep van slechts 35%. Bovendien meldden patiënten met erectiestoornissen met verschillende ernst dat zij de functie verbeterden bij gebruik van Cialis (achtereenvolgens 86%, 83% en 72% voor middelmatige, middelmatige en zware niveaus vergeleken met 45%, 42% en 19% in de placebogroep). Uit het hoofdonderzoek blijkt dat 75% van de succesvolle geslachtsgemeenschap bij gebruik van Cialis blijkt, vergeleken met 32% in de placebogroep.

    In een onderzoek van 12 weken, uitgevoerd bij 186 patiënten (142 gebruikers van tadalafil, 44 placebogebruikers) met erectiestoornissen gepaard gaande met schade aan het ruggenmerg, verbeterde Tadalafil de erectiefunctie aanzienlijk, wat bij patiënten die behandeld werden met Tadalafil 10 mg of 20 mg (aanpasbare dosis naar behoefte) een succes opleverde van 48% vergeleken met 17% in de placebogroep.

    Kinderen

    Het Europees Gezondheidsagentschap heeft de onderzoeksresultaten van al het onderzoek bij kinderen naar de behandeling van erectiestoornissen verlaten.

    farmacokinetische

    absorptie

    Tadalafil wordt na het drinken snel geabsorbeerd en de gemiddelde maximale plasmaconcentratie (CMAX) bedraagt ​​ongeveer 2 uur na het drinken. De absolute biologische beschikbaarheid van tadalafil is niet vastgesteld.

    De snelheid en het absorptieniveau van Tadalafil worden niet beïnvloed door voedsel, dus de Cialis kan worden ingenomen als het niet wordt gegeten of gegeten. De tijd om het medicijn te gebruiken (in de ochtend vergeleken met de middag) heeft klinisch gezien geen significante invloed op de snelheid en het niveau van de medicijnabsorptie.

    distributie

    De gemiddelde distributie van het medicijn bedraagt ​​ongeveer 63 l, wat bewijst dat Tadalafil naar de weefsels wordt gedistribueerd. Bij de behandelingsconcentratie is 94% van Tadalafil in het plasma gebonden aan eiwitten. De cohesie met eiwit wordt niet beïnvloed door de nierfunctie.

    Minder dan 0,0005% van de medicijndosis komt voor in het sperma van gezonde mensen.

    transformatie

    Tadalafil wordt voornamelijk gemetaboliseerd door Cytochroom P450 (CYP) 3A4. De metabolieten zijn voornamelijk methylcatechollglucuronide. Deze metabolieten hebben een minder impact van minstens 13.000 keer vergeleken met Tadalafil op PDE5. Er is dus geen klinische impact op de waargenomen concentraties van de veranderingen.

    Eliminatie

    De gemiddelde klaring bij oraal gebruik van Tadalafil bedraagt ​​2,5 l/uur en de gemiddelde semi-annuleringsperiode bedraagt ​​17,5 uur bij gezonde mensen. Tadalafil wordt voornamelijk uitgescheiden in de vorm van niet-effectieve metabolieten, voornamelijk in de ontlasting (ongeveer 61% van het geneesmiddel) en met minder dan de urine (ongeveer 36% van het geneesmiddel).

    lineair/geen - lineair

    De farmacokinetiek van tadalafil bij gezonde mensen is een relevante prestatielijn qua tijd en dosering. Wanneer de dosering de drempel tussen 2,5 en 20 mg overschrijdt, zal de oppervlakte onder de curve (AUC) toenemen, overeenkomstig de dosis. De concentratie van geneesmiddelen in het plasma is binnen 5 dagen stabiel als u het geneesmiddel eenmaal per dag inneemt. De farmacokinetiek bij patiënten met erectiestoornissen is vergelijkbaar met de farmacokinetiek bij mensen zonder erectiestoornissen.

    Speciale patiëntengroepen

    Ouderen

    Gezonde ouderen (65 jaar oud) hebben een lagere klaring van tadalafil, wat resulteert in een oppervlakte onder de curve (AUC) van meer dan 25% vergeleken met gezonde mensen van 19 tot 45 jaar. De impact van deze leeftijd heeft geen significante klinische impact, dus het is niet nodig om de dosis aan te passen.

    nierfalen

    In een klinisch farmacologisch onderzoek waarbij een enkele dosis Tadalafil (5 - 20 mg) werd gebruikt, werd de oppervlakte onder de curve van Tadalafil (AUC) verdubbeld bij licht nierfalen (creatinineklaring is 51 tot 80 ml/min) of medium (creatinineklaring is 31 tot 50 ml/minuut) en bij mensen met nierinsufficiëntie aan het einde van de ontvangstfase. Bij patiënten bij wie de CMAX 41% hoger ligt dan bij gezonde mensen. Hematopsie is verwaarloosbaar voor de eliminatie van Tadalafil.

    Leverfalen

    De oppervlakte onder de curve van Tadalafil (AUC) bij patiënten met licht of matig leverfalen (groep A en B van Child-Pugh) is gelijk aan de oppervlakte onder de curve van gezonde mensen bij gebruik van de dosis van 10 mg. Er zijn niet veel klinische gegevens over de veiligheid van Cialis bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (groep C van Child-Pugh); Bij het voorschrijven van Cialis voor deze patiënten moeten artsen in elk geval de voordelen en risico's afwegen om te beslissen. Momenteel zijn er geen gegevens over de dosis Tadalafil die hoger is dan 10 mg bij patiënten met leverfalen.

    Diabetespatiënt

    De oppervlakte onder de curve (AUC) van Tadalafil is bij diabetici ongeveer 19% lager dan de oppervlakte onder de curve van een gezond, normaal persoon. Dit verschil hoeft echter niet de dosis aan te passen.

  • Voordat u neemt Cialis Lilly geneesmiddel voor erectiestoornissen (1 blister x 2 tabletten)

    Hoe gebruikt u

    Orale medicijnen.

    Dosering

    voor volwassen mannen

    De maximale dosering wordt aanbevolen voor 20 mg, gebruikt vóór het plannen van seksuele activiteit, toegepast wanneer de dosis van 10 mg tadalafil niet effectief is.

    Het maximale aantal drugsgebruik wordt eenmaal per dag aanbevolen. Kan minstens 30 minuten vóór seksuele activiteit worden gebruikt en wordt dagelijks gebruik niet aanbevolen.

    Het is aangetoond dat tadalafil tot 36 uur na inname effectief is en al 16 minuten na inname al werkt.

    Gebruikt voor oudere patiënten

    Bij oudere patiënten is het niet nodig de dosis aan te passen.

    Gebruikt voor patiënten met nierfalen

    Geen dosisaanpassing bij patiënten met licht of matig nierfalen. 20 mg tadalafil-tabletten zijn niet bedoeld voor patiënten met ernstig nierfalen.

    Gebruikt voor patiënten met leverfalen

    Veiligheidsgegevens van Cialis bij patiënten met ernstig leverfalen (groep C Kind - Pugh); Indien voorgeschreven, moet de behandelende arts zorgvuldig de voordelen en risico's van elk geval afwegen.

    Gebruikt voor diabetici

    Bij diabetici is het niet nodig de dosis aan te passen.

    Kinderen

    Gebruik Cialis niet bij kinderen om erectiestoornissen te behandelen.

    Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

    Wat te doen bij overdosering? De bijwerkingen komen op dezelfde manier voor als de bijwerkingen bij lagere doseringen.

    In geval van een overdosis moeten indien nodig de standaard ondersteunende maatregelen worden genomen. Hematopsisa is te verwaarlozen om Tadalafil te elimineren.

    Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

    Bijwerkingen

    Wanneer u het medicijn Cialis gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

    Samenvatting van de veiligheid

    De meest voorkomende bijwerkingen die zijn gemeld bij patiënten die Cialis gebruiken zijn hoofdpijn, indigestie, rugpijn en spierpijn en de mate waarin deze vaker voorkomen bij een hogere dosis. Bijwerkingen zijn vaak van voorbijgaande aard en over het algemeen licht of middelmatig.

    Overzichtstabel met bijwerkingen

    Bijwerkingen zijn geregistreerd op basis van spontane meldingen en in klinische placebotests (waaronder in totaal 7116 patiënten die Cialis gebruikten en 3718 patiënten die placebo gebruikten) en staan ​​vermeld in de onderstaande tabel.

    Afspraken over frequentie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot

    heel

    Gewoon

    Algemeen

    Minder

    Zeldzaam

    immuunsysteemaandoeningen

    Feng shui 3 duizeligheid

    Beroerte 1 (inclusief slijmverschijnsel), flauwvallen, open ischemische anemie 1, migraine, infarct, tijdelijk vergeten.

    Gevoelens beschreven als pijn in het oog

    Slimme visuele defecten, zwelling van het ooglid, conjunctiva, neurologische ziekte ischemische anemie zonder arteritis aan de voorkant (NAOon) 3, retinale aderen.

    Myocardinfarct, instabiele angina 3, ventriculaire aritmen 3

    Hypotensie 4, hypertensie

    Moeite met ademhalen, neusbloedingen

    Buikpijn.

    urticaria, Stevens-Johnson-syndroom, schilferende dermatitis.

    Gezicht 3, plotselinge hartstilstand 1.3

    (2) Het fenomeen van verlies of verlies van gehoorvermogen is in enkele gevallen gemeld via after-sales monitoring en klinische onderzoeken bij het gebruik van PDE5-remmers, waaronder Tadalafil.

    (3) Bijwerkingen die via after-sales monitoring worden gerapporteerd, worden niet geregistreerd in klinische placebo-onderzoeken.

    (4) komt vaker voor bij patiënten die Tadalafil gebruiken terwijl ze ook antihypertensiva gebruiken.

    Beschrijf de selectieve bijwerkingen.

    Er is een lichte toename in de incidentie van onregelmatig elektrocardioom en een trage hartslag in de primaire sinus, die is gemeld bij patiënten die eenmaal daags met Tadalafil werden behandeld in vergelijking met placebo. De meeste ECG-afwijkingen gaan niet gepaard met bijwerkingen.

    Instructies voor het omgaan met ADR

    Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

    Waarschuwingen

    Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

    Gecontra-indiceerd

    Het medicijn Cialis is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

  • Overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt of voor enig ingrediënt van het geneesmiddel. In klinische onderzoeken vertoont Tadalafil tekenen van verhoogde hypotensie door nitraten. Dit komt waarschijnlijk door de coördinatie-effecten van nitraten en tadalafil op de stikstofmonoxide/CGMP-cyclus. Daarom is het gecontra-indiceerd gebruik van Cialis gelijktijdig met organische nitraten in welke vorm dan ook.
  • Alle middelen die worden gebruikt om erectiestoornissen te behandelen, inclusief Cialis, worden niet gebruikt bij mannelijke patiënten met hart- en vaatziekten zonder seksuele activiteit. Artsen moeten vooraf letten op het potentiële risico op hartziekten als gevolg van seksuele activiteit bij patiënten met hart- en vaatziekten.
  • De volgende groepen patiënten met hart- en vaatziekten zijn niet opgenomen in klinische onderzoeken en daarom is het gebruik van Tadalafil gecontra-indiceerd bij:

  • Patiënten met een hartinfarct binnen 90 dagen.
  • Patiënten met onstabiele angina of angina komen voor tijdens geslachtsgemeenschap.

  • Patiënten van Groep 2 volgens de New York Heart Association of het hartfalen verergerd in de afgelopen 6 maanden.
  • Patiënten met ongecontroleerde aritmie, lage bloeddruk (
  • Patiënten met een beroerte in de afgelopen 6 maanden.
  • Cialis is gecontra-indiceerd voor patiënten met gezichtsverlies aan één oog als gevolg van ischemische neurologische anemie, niet-inflammatoire slagader (Naion), ongeacht of dit wel of niet verband houdt met blootstelling aan PDE5-remmers.

    Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van

    moeten de geschiedenis en lichamelijk onderzoek vragen om erectiestoornissen te diagnosticeren en de verborgen oorzaken te identificeren, voordat het gebruik van wordt voorgeschreven farmaceutische producten.

    Voordat artsen een behandeling voor erectiestoornissen starten, moeten zij aandacht besteden aan de cardiovasculaire toestand van de patiënt, omdat er een zekere mate van cardiovasculair risico is verbonden aan seksuele activiteit. Tadalafil heeft vasculaire rekeigenschappen, wat resulteert in een verlaging van de bloeddruk, maar op een mild en voorbijgaand niveau. Dit vergroot de kans op hypotensie door nitraat.

    Bij de beoordeling van erectiestoornissen moet rekening worden gehouden met de verborgen oorzaken die eraan verbonden zijn om de juiste behandeling te bepalen na evaluatie van de pathologie van de patiënt. Momenteel, of de Cialis effectief is of niet bij patiënten met laesies van het ruggenmerg en patiënten met een bekkenoperatie of een prostaatoperatie, grondig zonder zenuwbehoud. Hart

    Wanneer het medicijn op de markt wordt gebracht en/of in klinische onderzoeken, maak dan kennis met ernstige cardiovasculaire verschijnselen, waaronder een hartinfarct, plotselinge dood door hartaandoeningen, instabiele angina, ventriculaire aritmie, beroerte, TIA, pijn op de borst, trommelpijn en tachycardie. De meeste patiënten met bovengenoemde verschijnselen hebben eerdere cardiovasculaire risicofactoren. Het is echter moeilijk om definitief vast te stellen of bovenstaande verschijnselen direct verband houden met deze risicofactoren, het gebruik van Cialis, seksuele activiteit of met de coördinatie van deze factoren of andere factoren.

    Patiënten die alfa-1-blokkers, apen en Cialis gelijktijdig gebruiken, kunnen bij sommige patiënten symptomatische hypotensie krijgen. Daarom wordt het niet aanbevolen om Tadalafil en Doxazosine gelijktijdig te gebruiken.

    visie

    Blindheden en gevallen van niet-inflammatoire anemische anemische anemie (Naion) zijn gemeld bij gelijktijdig gebruik van Cialis met andere PDE5-remmers. In het geval van een plotselinge blinde verschijning moeten patiënten stoppen met het medicijn en onmiddellijk een arts raadplegen.

    nierfalen

    Vanwege de toename van de concentratie van de curve (AUC) van Tadalafil is de klinische ervaring beperkt en kan de impact van de scheiding niet worden geëlimineerd; Bij het voorschrijven van Cialis moet de arts de voordelen en risico's voor elke patiënt zorgvuldig afwegen. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie is de maximale aanbevolen dosis 10 mg. 20 mg tadalafil tabletten zijn niet bedoeld voor patiënten met ernstig nierfalen.

    Leverfalen

    Klinische gegevens over de veiligheid van het gebruik van een enkelvoudige dosis Cialis bij patiënten met ernstig leverfalen (C Child-Pugh-groep) zijn beperkt; Als het recept voor deze patiënt geïndiceerd is, moet de arts in elk geval zorgvuldig de voordelen en de risico's afwegen. Er zijn geen gegevens over doses hoger dan 10 mg Tadalafil bij patiënten met leverfalen.

    Penis en anatomische vervorming

    Patiënten met een penis die 4 uur of langer aanhoudt, moeten onmiddellijk medische hulp aanbevelen. Als de penis niet onmiddellijk wordt behandeld, kan de beschadiging van het penisweefsel beschadigd raken en permanent zijn vermogen verliezen.

    Geneesmiddelen voor de behandeling van erectiestoornissen, waaronder Cialis, moeten voorzichtig zijn bij het voorschrijven aan patiënten met een penisanatomie (zoals een hoekvouwbare penis, vleesbomen of de ziekte van Peyronie) of aan patiënten met ziekten die penispijn kunnen veroorzaken (zoals sikkelcelanemie, meervoudig beenmerg, leukemie).

    Gebruik met CYP3A4-remmers

    Wees voorzichtig bij het voorschrijven van Cialis aan patiënten die sterke CYP3A4-remmers gebruiken (zoals ritonavir, saquinavir, ketoconazol, iTraconazol en erytromycine) voor het ontvangen van de area under the curve (AUC) van Tadalafil bij gebruik in combinatie met deze geneesmiddelen.

    Cialis en andere erectiestoornissen

    De veiligheid en effectiviteit bij het combineren van Cialis met PDE5-remmers of andere geneesmiddelen om erectiestoornissen te behandelen zijn niet onderzocht. Daarom mogen aanbevelingen niet worden gebruikt in combinatie met cialis met deze medicijnen.

    lactose

    Cialis bevat lactosemonohydraat. Gebruik Cialis niet voor patiënten met genetische problemen die verband houden met galactose-intolerantie, lapp-lactase of glucose-galactose-absorptiestoornis.

    Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

    Cialis heeft een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

    Ondanks de klinische onderzoeken is het aantal meldingen van duizeligheid bij placebo- en tadalafilgroepen vergelijkbaar. Patiënten moeten zich nog steeds bewust zijn van de reactie van Cialis-medicijnen voordat ze gaan autorijden of machines bedienen.

    Zwangerschap

    Er is geen Cialis-afspraak voor vrouwen.

    Er zijn niet veel gegevens over het gebruik van Tadalafil bij zwangere vrouwen. Uit dierstudies blijkt dat het medicijn niet direct of indirect schadelijk is voor de zwangerschap, de ontwikkeling van embryo's of foetussen, de geboorte of het postpartumproces. Het meest voorzichtig is het gebruik van Cialis tijdens de zwangerschap te vermijden.

    Borstvoedingsperiode

    Gegevens over toxische, farmacologische energie bij dieren laten zien dat Tadalafi in de melk wordt uitgescheiden; het risico voor baby's die borstvoeding krijgen, is niet uitgesloten. Gebruik Cialis niet tijdens het geven van borstvoeding.

    Geneesmiddelinteractie

    Er zijn veel onderzoeken gedaan naar de geneesmiddelinteractie met Tadalafil 10 mg en/of 20 mg en worden hieronder beschreven. In deze gebouwen bedraagt ​​de dosis Tadalafil slechts 10 mg, dus de klinische symptomen die verband houden met hogere doses om geneesmiddelinteracties te beoordelen, kunnen niet volledig worden vermeld.

    De impact van andere geneesmiddelen op Tadalafil

    Cytochroom p450-remmers

    Tadalafil wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4. Ketoconazol, een selectieve remmer van CYP3A4, (200 mg per dag) verhoogt bij gebruik in combinatie met Tadalafil de oppervlakte onder de curve (AUC) van Tadalafil (10 mg) met een dubbele en 15% CMAX vergeleken met de AUC en CMAX-waarde van Tadalafil (10 mg) alleen bij gebruik alleen. Ketoconazol (400 mg per dag) verhoogt de oppervlakte onder de curve (AUC) van Tadalafil (20 mg) 4 keer en 22% CMAX. Ritonavir, een proteaseremmer (tweemaal daags 200 mg), is een CYP3A4-, CYP2C9-, CYP2C9- en CYP2D6-remmer, waardoor de oppervlakte onder de curve (AUC) van Tadalafil (20 mg) tweemaal toeneemt zonder de CMAX te veranderen. Hoewel gespecialiseerde interacties niet zijn onderzocht, moeten sommige proteaseremmers, zoals saquinavir, en andere CYP3A4-remmers, zoals erytromycine, claritromycine, iTraconazol en grapefruitsap, bij gelijktijdig gebruik met tadalafil voorzichtig zijn, omdat ze de concentratie van tadalafil in het plasma kunnen verhogen. Het aantal ongewenste effecten kan dus ook toenemen.

    Transporteren van stoffen

    De rol van transportstoffen (zoals P-glycoproteïne) bij Tadalafil is niet bekend. Daarom is er een potentiële geneesmiddelinteractie als deze stoffen worden geremd.

    Cytochroom P450-inductiestoffen

    Een CYP3A4-, Rifampidn-inductie, waardoor de oppervlakte onder de curve (AUC) van Tadalafil wordt verlaagd tot 88% vergeleken met de AUC-waarde van alleen Tadalafil (10 mg) alleen gebruikt. Het verkleinen van de area under the curve kan het effect van Tadalafi verminderen, maar het reductieniveau is niet bekend. Andere stoffen die CYP3A4 induceren, zoals fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine, kunnen ook de concentratie van tadalafil in het plasma verlagen.

    De invloed van tadalafil op andere geneesmiddelen

    nitraten

    De resultaten van klinische onderzoekstests tonen aan dat Tadalafil (5 mg, 10 mg en 20 mg) tekenen vertoont van een versterking van de verlagende effecten van nitraten. Daarom is het gecontra-indiceerd gebruik van Cialis voor patiënten het nemen van elke vorm van organisch nitraat. Gebaseerd op de resultaten van een klinische studie, waarbij 150 proefpersonen dagelijkse doses Tadalafil 20 mg gedurende 7 dagen en 0,4 mg nitroglycerine onder de tong op verschillende tijdstippen kregen toegewezen, duurt de geneesmiddelinteractie meer dan 24 uur en geen interactie meer 48 uur na inname van Tadalafil de laatste dosis. Houd er daarom rekening mee dat in het geval van patiënten die Cialis (2,5 mg - 20 mg) hebben gebruikt en nitraatindicaties een essentiële oplossing zijn in levensbedreigende situaties, het gebruik van nitraat minimaal 48 uur na de laatste dosis Cialis nodig heeft. In dergelijke gevallen wordt nitraat alleen gebruikt onder streng toezicht door geschikte machines voor hemodynamische monitoring.

    Medicijnen tegen de bloeddruk (waaronder calciumantagonisten)

    Gelijktijdig gebruik van doxazosine (4 en 8 mg per dag) met Tadalafil (enkelvoudige dosis 5 mg en 20 mg per dag) verhoogt het hypotensie-effect van deze alfablokker aanzienlijk. Deze impact duurt minimaal 12 uur en kan symptomen van flauwvallen veroorzaken. Daarom mogen de aanbevelingen niet gecombineerd worden met tadalafil en alfa-remmers. In geneesmiddelinteractieve onderzoeken die zijn uitgevoerd bij een beperkt aantal gezonde vrijwilligers, zijn deze effecten niet gemeld bij alfuzosine of tamsulosine. Wees echter voorzichtig bij het gebruik van Tadalafil bij patiënten die alfablokkers gebruiken, vooral bij ouderen. Moet de behandeling starten met de laagste dosis en deze geleidelijk verhogen.

    In klinische experimentele onderzoeken met Tadalafil zijn ook de kenmerken onderzocht die de hypotensie van hypotensiemedicijnen verhogen.

  • De belangrijkste groepen antihypertensiva zijn onderzocht, waaronder calciumremmers (amlodipine) die angiotensine (ACE) (enalapril) remmen, bèta-adrenerge receptorremmers (metoprolol), thiazidediuretica (bendrofluazide) en angiotensine II-receptor (waaronder verschillende typen en doses). Geeft vaak de voorkeur aan combinatie met thiaziden, remt calciumkanalen, remt bèta-receptoren en/of remt alfa receptoren).
  • In ander klinisch farmacologisch onderzoek werd Tadalafil (20 mg) in combinatie met 4 geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk. Bij degenen die verschillende antihypertensiva gebruiken, lijken de schommelingen in de voorbijgaande bloeddruk verband te houden met de bloeddrukcontrole. In dit opzicht worden de proefpersonen met een goede bloeddruk onder controle gehouden, is de hypotensie minimaal en vergelijkbaar met bij gezonde mensen, bij proefpersonen waarbij de bloeddruk niet goed onder controle is, wordt de bloeddruk steeds lager, hoewel deze bloeddruk niet gepaard gaat met symptomen van bloeddruk. Klinische veranderingen (behalve in het geval van alfa-remmers – lees de volgende rubriek). Het is echter noodzakelijk om patiënten passend advies te geven over de mogelijkheid van hypotensie bij behandeling met hypotensiemedicijnen.
  • CYP1A2-substraten (zoals theofylline)

    In klinisch farmacologisch onderzoek is er bij gebruik van Tadalafil 10 mg met theofylline (een onstabiele fosfodiësteraseremmer) geen farmacokinetische interactie. Er is slechts één effect van farmacologische kracht: een lichte verhoging van de hartslag (3,5 slagen/minuut). Hoewel deze impact onbeduidend is en in deze test geen duidelijk klinisch effect veroorzaakt, moet er ook rekening mee worden gehouden bij gebruik met de bovengenoemde geneesmiddelen.

    ethinylestradiol en terbutaline

    Er is aangetoond dat tadalafil de biologische beschikbaarheid van ethinylestradiol bij oraal gebruik verhoogt; De resultaten zijn hetzelfde voor oraal terbutaline, hoewel het niet zeker is dat het een klinische impact zal hebben.

    alcohol

    De alcoholconcentratie (de gemiddelde concentratie van het bloed in het bloed is 0,08%) wordt niet beïnvloed bij gelijktijdig gebruik met Tadalafil (10 mg en 20 mg). Bovendien is er geen verandering in de concentratie van Tadalafil waargenomen 3 uur na gelijktijdige inname van het geneesmiddel met alcohol. Alcohol is gebruikt in experimenten met een manier om de snelheid van alcoholabsorptie te maximaliseren ('s avonds drinken en 2 uur later eten). Tadalafil (20 mg) verhoogt niet het gemiddelde niveau van hypoglykemie als gevolg van alcohol (drank voor 0,7 g/kg of ongeveer 180 ml of 40% wijn [wodka] bij mannen die 80 kg wegen), maar bij sommige proefpersonen, waarbij duizeligheid en hypotensie in de lagere houding worden waargenomen. Bij gebruik van Tadalafil met een kleine hoeveelheid alcohol (0,6 g/kg) treedt er geen hypotensie en duizeligheid op met dezelfde frequentie als wanneer het voorwerp alleen alcohol drinkt. De impact van alcohol op de cognitieve functie verandert niet bij gebruik van Tadalafil (10 mg).

    Metabolische medicijnen door Cytochroom P450

    Tadalafil veroorzaakt geen remming of vermindering van de klinische betekenis van metabolische geneesmiddelen door CYP450-overeenkomsten. Studies hebben bevestigd dat Tadalafil CYP450 niet remt of homogeen CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 en CYP2C19 omvat.

    CYP2C9 (zoals R-Warfarine)

    Tadalafil (10 mg en 20 mg) heeft geen klinische betekenis met betrekking tot de oppervlakte onder de curve (AUC) bij gebruik met S-warfarine of R-warfarine (CYP2C9). Tadalafil verandert de protrombinetijd niet bij gebruik met warfarine.

    aspirine

    Tadalafil (10 mg en 20 mg) verlengt de bloedingstijd niet bij gebruik in combinatie met acetylsalicylzuur.

    Diabetesbehandelingen

    Er zijn geen specifieke onderzoeken uitgevoerd naar de interactie met diabetesgeneesmiddelen.

    Bewaring

    Bewaren in de originele verpakking om vocht te vermijden. Geen opslag bij een temperatuur boven de 30°C.

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden