Cialis Lilly lek na zaburzenia erekcji (1 blister x 2 tabletki)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 2 tabletki
Specyfikacja Tadalafil
Składnik Lilly del Caribbe
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Tadalafil | 20 mg |
Używa
Wskazania
Lek Cialis jest wskazany w następujących przypadkach:
Tadalafil jest selektywnym inhibitorem przywracającym monofosforan guanozyny (CGMP). Specjalizuje się w fosfodiesterazie szkliwa 5 (PDE5). Kiedy pobudzenie seksualne prowadzi do miejscowego uwolnienia tlenku azotu, inhibitory PDE5 pod wpływem tadalafilu zwiększają poziom CGMP w jaskini. Prowadzi to do rozluźnienia mięśni gładkich i zwiększenia przepływu krwi do tkanki prącia, powodując w ten sposób penisa. Jeśli nie ma stymulacji seksualnej, Tadalafil nie działa.
Efekty farmakologiczne
Badania in vitro wykazały, że Tadalafil selektywnie hamuje PDE5. PDE5 to drożdże występujące w jaskiniach gładkich, mięśniach i narządach naczyń krwionośnych, mięśniach szkieletowych, płytkach krwi, nerkach, płucach i móżdżku. Wpływ Tadalafilu na PDE5 jest silniejszy w przypadku innych fosfodiesterazy. Tadalafil wywiera silny wpływ na PDE5 > 10 000 razy bardziej niż PDE1, PDE2 i PDE4, które znajdują się w sercu, mózgu, naczyniach krwionośnych, wątrobie i innych narządach. Wpływ Tadalafilu na PDE5 jest silniejszy > 10 000 razy większy na PDE3, który znajduje się w sercu i naczyniach krwionośnych. Ważna jest większa selektywność wobec PDE5 w porównaniu z PDE3, ponieważ PDE3 jest szkliwem związanym ze skurczem mięśnia sercowego. Ponadto Tadalafil oddziałuje na PDE5 około 700 razy silniej niż PDE6, czyli drożdżak występujący w siatkówce i odgrywający rolę w ponownym ładowaniu obrazów. Tadalafil wywiera ponad 10 000-krotny silniejszy wpływ na PDE5 w porównaniu z enzymami od PDE7 do PDE10.
Bezpieczeństwo i skuteczność kliniczna
Przeprowadzono trzy prace badawcze na 1054 pacjentach w domu, aby określić czas reakcji Cialis. Wykazano, że Tadalafil statystycznie poprawia erekcję i zdolność do odniesienia sukcesu w aktywności seksualnej do 36 godzin po zażyciu leku, a także zdolność do osiągnięcia i utrzymania wczesnej erekcji już w 16 minut, co pomaga w skutecznym odbyciu stosunku płciowego w porównaniu z placebo.
Badania Cialis u zdrowych osób, w porównaniu do placebo, nie wykazały istotnych różnic w skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi mierzonym w pozycji tylnej (maksymalna wartość obniżona średnio 1,6/0,8 mmHg) przy pomiarze w postawie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (maksymalny spadek średniej wartości o 0,2/4,6 mmHg) i brak istotnych zmian w rytmie serca.
W badaniu oceniającym wpływ Tadalafilu na wzrok przeprowadzonym przez Farnsworth-Munsell 100 color test nie wykryto zaburzeń w rozróżnianiu kolorów (niebieski/zielony). To odkrycie jest odpowiednie dla niskiego człowieczeństwa Tadalafilu w przypadku PDE6 w porównaniu z PDE5. We wszystkich badaniach klinicznych raporty dotyczące wizualnych zmian w kolorze są bardzo rzadkie (
Przeprowadzono trzy badania z udziałem mężczyzn w celu oceny zdolności działania leku Cialis 10 mg (badania przez 6 miesięcy) i 20 mg (badania przez 6 miesięcy i 9 miesięcy) na plemniki w dawce dziennej. Dwa z tych trzech badań wykazały zmniejszenie ilości i gęstości plemników związane z leczeniem tadalafilem, ale nie miało to znaczenia klinicznego. Efekty te nie są związane ze zmianami innych parametrów, takich jak ruch, morfologia i FSH.
Tadalafil w dawkach od 2 do 100 mg oceniano w 16 badaniach klinicznych z udziałem 3250 pacjentów, w tym pacjentów z zaburzeniami erekcji o różnym stopniu nasilenia (łagodnym, średnim i ciężkim), o różnej przyczynie, w wieku od 21 do 86 lat i z różnych grup etnicznych. Większość pacjentów zgłaszała, że trwało to co najmniej 1 rok. W badaniach prowadzonych na większości pacjentów, mających na celu głównie ocenę tego efektu, 81% pacjentów stwierdziło, że Cialis poprawił funkcję erekcji w porównaniu z grupą stosującą placebo, w której jedynie 35%. Ponadto u pacjentów z zaburzeniami erekcji o różnym nasileniu zgłaszano poprawę funkcji podczas stosowania Cialis (kolejno 86%, 83% i 72% dla średnich, średnich i ciężkich poziomów w porównaniu do 45%, 42% i 19% w grupie placebo). W głównych pracach badawczych 75% udanego stosunku płciowego przy stosowaniu Cialis w porównaniu do 32% w grupie placebo.
W 12-tygodniowym badaniu przeprowadzonym na 186 pacjentach (142 użytkowników Tadalafilu, 44 użytkowników placebo) z zaburzeniami erekcji towarzyszącymi uszkodzeniem rdzenia kręgowego, Tadalafil znacząco poprawił erekcję, co przyniosło sukces u pacjentów leczonych Tadalafilem w dawce 10 mg lub 20 mg (dawka dostosowywana w zależności od zapotrzebowania) o 48% w porównaniu do 17% w grupie placebo.
Dzieci
Europejska Agencja Zdrowia porzuciła wyniki wszystkich badań prowadzonych u dzieci w leczeniu zaburzeń erekcji.
farmakokinetyka
wchłanianie
Tadalafil szybko się wchłania po wypiciu, a średnie maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) wynosi około 2 godziny po wypiciu. Nie ustalono całkowitej dostępności biologicznej Tadalafilu.
Pokarm nie ma wpływu na szybkość i poziom wchłaniania Tadalafilu, dlatego Cialis można przyjmować, gdy nie jest on spożywany ani spożywany. Czas stosowania leku (rano w porównaniu do popołudnia) nie wpływa znacząco na klinicznie szybkość i poziom wchłaniania leku.
dystrybucja
Średnia dystrybucja leku wynosi około 63 l, co świadczy o dystrybucji Tadalafilu do tkanek. W stężeniu terapeutycznym 94% Tadalafilu w osoczu wiąże się z białkami. Funkcja nerek nie ma wpływu na spójność z białkiem.
Mniej niż 0,0005% dawki leku pojawia się w nasieniu zdrowych osób.
transformacja
Tadalafil jest metabolizowany głównie przez cytochrom P450 (CYP) 3A4. Metabolity to głównie glukuronid metylokatecholu. Metabolity te mają mniejszy wpływ co najmniej 13 000 razy w porównaniu z Tadalafilem na PDE5. Zatem zaobserwowane stężenia zmian nie mają wpływu klinicznego.
Eliminacja
Średni klirens przy stosowaniu doustnym Tadalafilu wynosi 2,5 l/godzinę, a średni okres częściowego anulowania wynosi 17,5 godziny u zdrowych osób. Tadalafil jest wydalany głównie w postaci nieskutecznych metabolitów, głównie z kałem (około 61% leku) i w mniejszej ilości niż z moczem (około 36% leku).
liniowy/nie - liniowy
Farmakokinetyka tadalafilu u zdrowych osób to odpowiednia linia działania w zależności od czasu i dawki. Gdy dawka przekroczy próg pomiędzy 2,5 a 20 mg, pole pod krzywą (AUC) wzrośnie odpowiednio do dawki. Stężenie leków w osoczu jest stabilne w ciągu 5 dni przy przyjmowaniu leku raz dziennie. Farmakokinetykę u pacjentów z zaburzeniami erekcji określa się podobnie jak farmakokinetykę u osób bez zaburzeń erekcji.
Specjalne grupy pacjentów
Osoby starsze
Zdrowe osoby w podeszłym wieku (65 lat) mają niższy klirens tadalafilu, w wyniku czego pole pod krzywą (AUC) jest większe o ponad 25% w porównaniu ze zdrowymi osobami w wieku od 19 do 45 lat. Wpływ tego wieku nie ma znaczącego wpływu klinicznego, dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
niewydolność nerek
W badaniu klinicznym farmakologii z zastosowaniem pojedynczej dawki Tadalafilu (5–20 mg) pole pod krzywą Tadalafilu (AUC) zwiększa się dwukrotnie u osób z łagodną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny wynosi 51 do 80 ml/min) lub średnią (klirens kreatyniny wynosi 31 do 50 ml/min) oraz u osób z niewydolnością nerek pod koniec okresu przyjmowania. U pacjentów, którzy oddzielają CMAX o 41% wyższe niż u osób zdrowych. Hematopsisa nie ma znaczenia w eliminacji Tadalafilu.
Niewydolność wątroby
Pole pod krzywą tadalafilu (AUC) u pacjentów z łagodną lub średnią niewydolnością wątroby (grupa A i B w skali Child-Pugh) odpowiada polu pod krzywą u zdrowych osób stosujących dawkę 10 mg. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa Cialisu nie są zbyt liczne u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (grupa C w skali Child-Pugh); Przepisując Cialis tym pacjentom, lekarze powinni rozważyć każdy przypadek pomiędzy korzyściami i ryzykiem, aby podjąć decyzję. Obecnie nie ma danych dotyczących dawki Tadalafilu większej niż 10 mg u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Pacjent z cukrzycą
Pole pod krzywą (AUC) tadalafilu u chorych na cukrzycę jest o około 19% mniejsze niż pole pod krzywą u zdrowej osoby. Jednak ta różnica nie wymaga dostosowania dawki.
Przed wzięciem Cialis Lilly lek na zaburzenia erekcji (1 blister x 2 tabletki)
Jak używać
Leki doustne.
Dawkowanie
dla dorosłych mężczyzn
Zalecana dawka maksymalna wynosi 20 mg, stosowana przed planowaniem aktywności seksualnej, stosowana w przypadku nieskuteczności dawki tadalafilu 10 mg.
Zaleca się maksymalną ilość zażywania leku raz dziennie. Można stosować co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną i nie zaleca się codziennego stosowania.
Wykazano, że Tadalafil jest skuteczny do 36 godzin po zażyciu i zaczyna działać już po 16 minutach od zażycia.
Stosowany u pacjentów w podeszłym wieku
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodną lub średnią niewydolnością nerek. Tabletki tadalafilu 20 mg nie są przeznaczone dla pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Stosowany u pacjentów z niewydolnością wątroby
Dane dotyczące bezpieczeństwa leku Cialis u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (grupa C, dziecko – Pugh); Jeśli lek został przepisany, lekarz prowadzący musi dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko w każdym przypadku.
Stosowany u diabetyków
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób chorych na cukrzycę.
Dzieci
Nie należy stosować Cialis u dzieci w leczeniu zaburzeń erekcji.
Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania? Skutki uboczne występują podobnie jak skutki uboczne mniejszych dawek.
W przypadku przedawkowania należy zastosować standardowe środki wspomagające, jeśli to konieczne. Hematopsisa jest nieistotna w eliminacji Tadalafilu.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leku Cialis mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).
Podsumowanie bezpieczeństwa
Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane u pacjentów stosujących Cialis to ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni, a poziom ich występowania wzrasta wraz ze zwiększoną dawką. Skutki uboczne są często ulotne i zazwyczaj lekkie lub średnie.
Tabela podsumowująca skutki uboczne
Działania niepożądane rejestrowano na podstawie zgłoszeń spontanicznych oraz testów klinicznych placebo (w tym łącznie 7116 pacjentów stosujących Cialis i 3718 pacjentów stosujących placebo) wymieniono w poniższej tabeli.
Konwencje dotyczące częstotliwości: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do bardzo Często Mniej Rzadkie zaburzenia układu odpornościowego Feng shui 3 zawroty głowy Udar 1 (w tym zjawisko śluzu), omdlenia, otwarta niedokrwistość niedokrwienna 1, migrena, zawał, chwilowe zapomnienie. Odczucia określane jako ból oka Inteligentne wady wzroku, obrzęk powiek, spojówek, choroba neurologiczna, niedokrwistość niedokrwienna bez zapalenia tętnicy przedniej (NAOon) 3, żyły siatkówki. Zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa 3, zaburzenia rytmu komorowe 3 Niedociśnienie 4, Nadciśnienie Trudności w oddychaniu, krwawienia z nosa Ból brzucha. pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, łuszczące się zapalenie skóry. Twarz 3, nagłe zatrzymanie krążenia 1,3 (2) W kilku przypadkach w wyniku monitorowania posprzedażnego i badań klinicznych podczas stosowania inhibitorów PDE5, w tym Tadalafilu, zgłoszono zjawisko utraty lub utraty słuchu. (3) Reakcje uboczne zgłaszane w ramach monitorowania posprzedażnego nie są rejestrowane w badaniach klinicznych placebo. (4) jest częściej odnotowywany u pacjentów przyjmujących Tadalafil podczas przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych. Opisz selektywne skutki uboczne. U pacjentów leczonych tadalafilem raz na dobę w porównaniu z placebo zgłaszano nieznaczny wzrost częstości występowania nieregularnego elektrokardioma, pierwotnego wolnego rytmu zatokowego. Większość nieprawidłowości w EKG nie łączy się z działaniami niepożądanymi. Instrukcje postępowania w ramach ADR W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Lek Cialis jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
Następujące grupy pacjentów z chorobami układu krążenia nie są objęte badaniami klinicznymi i dlatego przeciwwskazane jest stosowanie Tadalafilu z:
Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub dławicą piersiową występują podczas stosunku.
Cialis jest przeciwwskazany u pacjentów z utratą wzroku na jedno oko w wyniku niedokrwienia, anemii neurologicznej, tętnicy niezapalnej (Naion), niezależnie od tego, czy jest to związane z ekspozycją na inhibitor PDE5, czy nie.
Środki ostrożności podczas stosowania
Przed zaleceniem stosowania leku należy zapoznać się z wywiadem i badaniem fizykalnym, aby zdiagnozować zaburzenia erekcji, a także zidentyfikować ukryte przyczyny farmaceutyki.
Przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń erekcji lekarze powinni zwrócić uwagę na stan układu krążenia pacjenta, ponieważ aktywność seksualna wiąże się z pewnym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Tadalafil ma właściwości rozciągające naczynia, co powoduje obniżenie ciśnienia krwi, ale na poziomie łagodnym i przemijającym. Zwiększy to ryzyko niedociśnienia azotanów.
Ocena zaburzeń erekcji wymaga uwzględnienia ukrytych przyczyn, aby określić odpowiednie leczenie po ocenie patologii pacjenta. Obecnie nie wiadomo, czy Cialis jest skuteczny, czy nie u pacjentów ze zmianami w rdzeniu kręgowym oraz u pacjentów po operacji miednicy lub prostaty, dokładnie bez zachowania układu nerwowego. Serce
Podczas wprowadzania leku na rynek i/lub podczas badań klinicznych należy uwzględnić poważne zjawiska sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego, nagłą śmierć z powodu chorób serca, niestabilną dławicę piersiową, komorowe zaburzenia rytmu, udar, przejściowy atak niedokrwienny, ból w klatce piersiowej, ból bębna i tachykardię. U większości pacjentów, u których występują powyższe zjawiska, występują w przeszłości czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. Trudno jednak jednoznacznie określić, czy powyższe zjawiska są bezpośrednio związane z tymi czynnikami ryzyka, stosowaniem Cialis, aktywnością seksualną, czy też wynikają z koordynacji tych lub innych czynników.
U pacjentów przyjmujących alfa 1-blokery jednocześnie z Cialis u niektórych pacjentów może wystąpić objawowe niedociśnienie. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania Tadalafilu i Doksazosyny.
wizja
Zgłaszano przypadki utraty wzroku i przypadki niezapalnej anemii (Naion) podczas jednoczesnego stosowania Cialis z innymi inhibitorami PDE5. W przypadku nagłego oślepienia pacjenci powinni przerwać stosowanie leku i natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
niewydolność nerek
Ze względu na wzrost stężenia krzywej (AUC) Tadalafilu, doświadczenie kliniczne jest ograniczone i nie jest w stanie wyeliminować wpływu separacji; Przepisując Cialis, lekarz powinien dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko dla każdego pacjenta. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. Tabletki tadalafilu 20 mg nie są przeznaczone dla pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Niewydolność wątroby
Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania pojedynczej dawki Cialis u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (grupa C w skali Child-Pugh) są ograniczone; Jeżeli u tego pacjenta wskazana jest recepta, lekarz musi dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko w każdym przypadku. Brak danych dotyczących stosowania tadalafilu w dawkach większych niż 10 mg u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Penis i deformacja anatomiczna
Pacjenci, których penis utrzymuje się 4 godziny lub dłużej, powinni natychmiast zalecić pomoc lekarską. Jeśli penis nie zostanie natychmiast leczony, tkanka prącia może zostać uszkodzona i trwale utracić swoją zdolność.
Leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, w tym Cialis, należy zachować ostrożność przepisując pacjentom z anatomią prącia (taką jak prącie zwinięte pod kątem, mięśniaki jamiste lub choroba Peyroniego) lub pacjentom z chorobami, które mogą powodować ból prącia (takimi jak anemia sierpowatokrwinkowa, szpik mnogi, białaczka).
Stosuj z inhibitorami CYP3A4
Należy zachować ostrożność przepisując Cialis pacjentom stosującym silne inhibitory CYP3A4 (takie jak rytonawir, sakwinawir, ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna) w celu uzyskania pola pod krzywą (AUC) Tadalafilu w przypadku stosowania w skojarzeniu z tymi lekami.
Cialis i inne zaburzenia erekcji
Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności łączenia Cialis z inhibitorami PDE5 lub innymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji. Dlatego też zaleceń nie należy stosować w połączeniu z cialis i tymi lekami.
laktoza
Cialis zawiera laktozę jednowodną. Nie należy stosować Cialis u pacjentów z problemami genetycznymi związanymi z nietolerancją galaktozy, laktazą typu lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy - galaktozy.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Cialis ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Pomimo badań klinicznych, częstość występowania zawrotów głowy w grupach placebo i Tadalafilu jest podobna, pacjenci powinni nadal być świadomi reakcji leków Cialis na nie przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn.
Ciąża
Nie ma recepty na Cialis dla kobiet.
Nie ma zbyt wielu danych dotyczących stosowania Tadalafilu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że lek nie jest bezpośrednio ani pośrednio szkodliwy dla ciąży, rozwoju zarodków i płodów, porodu lub procesu poporodowego. Najbardziej ostrożną rzeczą jest unikanie stosowania Cialis w czasie ciąży.
Okres karmienia piersią
Dane dotyczące toksycznej energii farmakologicznej u zwierząt wskazują, że Tadalafi przenika do mleka, nie wyklucza się ryzyka dla dzieci karmionych piersią. Nie należy stosować Cialis podczas karmienia piersią.
Interakcje leków
Przeprowadzono wiele badań dotyczących interakcji leków z Tadalafilem w dawce 10 mg i/lub 20 mg, które opisano poniżej. W tych budynkach dawka Tadalafilu wynosi tylko 10 mg, więc nie można w całości wymienić objawów klinicznych związanych z wyższymi dawkami w celu oceny interakcji leków.
Wpływ innych leków na Tadalafil
Inhibitory cytochromu p450
Tadalafil jest metabolizowany głównie przez CYP3A4. Selektywny inhibitor CYP3A4, ketokonazol (200 mg na dobę), stosowany w skojarzeniu z Tadalafilem, zwiększa pole pod krzywą (AUC) Tadalafilu (10 mg) dwukrotnie i o 15% CMAX w porównaniu z wartościami AUC i CMAX Tadalafilu (10 mg) stosowanego wyłącznie w monoterapii. Ketokonazol (400 mg na dzień) zwiększa pole pod krzywą (AUC) Tadalafilu (20 mg) 4-krotnie i 22% CMAX. Rytonawir, inhibitor proteazy (200 mg stosowany dwa razy na dobę), jest inhibitorem CYP3A4, CYP2C9, CYP2C9 i CYP2D6, zwiększając dwukrotnie pole pod krzywą (AUC) tadalafilu (20 mg) bez zmiany CMAX. Chociaż nie badano specjalistycznych interakcji, w przypadku niektórych inhibitorów proteaz, takich jak sakwinawir i innych inhibitorów CYP3A4, takich jak erytromycyna, klarytromycyna, itrakonazol i sok grejpfrutowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z tadalafilem, ponieważ mogą one zwiększać stężenie tadalafilu w osoczu. W związku z tym liczba niepożądanych efektów może również wzrosnąć.
Transport substancji
Rola substancji transportujących (takich jak P – glikoproteina) w Tadalafilu nie jest znana. Dlatego istnieje potencjalna interakcja leków, jeśli te substancje zostaną zahamowane.
Substancje indukujące cytochrom P450
Indukcja CYP3A4, ryfampicyny, zmniejszająca pole pod krzywą (AUC) tadalafilu do 88% w porównaniu z wartością AUC tadalafilu (10 mg) stosowanego wyłącznie w monoterapii. Zmniejszenie pola pod krzywą może zmniejszyć działanie Tadalafi, ale poziom redukcji nie jest znany. Inne substancje indukujące CYP3A4, takie jak fenobarbital, fenytoina i karbamazepina, również mogą zmniejszać stężenie Tadalafilu w osoczu.
Wpływ Tadalafilu na inne leki
azotany
Wyniki badań klinicznych pokazują, że Tadalafil (5 mg, 10 mg i 20 mg) wykazuje oznaki nasilenia działania obniżającego azotany. Dlatego przeciwwskazane stosowanie Cialis u pacjentów polega na przyjmowaniu jakiejkolwiek formy organicznego azotanu. Na podstawie wyników badania klinicznego, w którym 150 uczestnikom przypisano dzienną dawkę Tadalafilu wynoszącą 20 mg przez 7 dni i 0,4 mg nitrogliceryny pod język w różnym czasie, interakcja leku trwa dłużej niż 24 godziny i nie występuje już po 48 godzinach od przyjęcia ostatniej dawki Tadalafilu. Dlatego też w przypadku pacjentów, którzy stosowali Cialis (2,5 mg – 20 mg), a wskazania azotanowe uważane są za niezbędne rozwiązanie w sytuacjach zagrożenia życia, należy pamiętać, że przed zastosowaniem azotanu należy przyjąć co najmniej 48 godzin od przyjęcia ostatniej dawki Cialis. W takich przypadkach azotany stosuje się wyłącznie pod ścisłym nadzorem odpowiednich urządzeń do monitorowania hemodynamicznego.
Leki obniżające ciśnienie krwi (w tym blokery kanału wapniowego)
Jednoczesne stosowanie doksazosyny (4 i 8 mg na dobę) z tadalafilem (pojedyncza dawka 5 mg i 20 mg na dobę) znacząco zwiększa działanie hipotensyjne tego alfa-blokera. Uderzenie to trwa co najmniej 12 godzin i może powodować objawy omdlenia. Dlatego też zaleceń nie należy łączyć z tadalafilem i inhibitorami alfa. W badaniach interakcji leków przeprowadzonych na ograniczonej liczbie zdrowych ochotników nie zgłoszono takiego działania alfuzosyny ani tamsulosyny. Należy jednak zachować ostrożność stosując Tadalafil u pacjentów przyjmujących jakiekolwiek alfa-adrenolityki, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Należy rozpocząć leczenie od najniższej dawki i stopniowo ją zwiększać.
W eksperymentalnych badaniach klinicznych Tadalafilu zbadano również właściwości zwiększające niedociśnienie leków przeciwnadciśnieniowych.
Substraty CYP1A2 (takie jak teofilina)
W klinicznych badaniach farmakologicznych, podczas stosowania Tadalafilu w dawce 10 mg z teofiliną (niestabilnym inhibitorem fosfodiesterazy) nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznych. Jedynym skutkiem działania farmakologicznego jest nieznaczne zwiększenie częstości akcji serca (3,5 uderzeń/minutę). Chociaż wpływ ten jest nieznaczny i nie powoduje wyraźnego efektu klinicznego w tym teście, należy go również odnotować w przypadku stosowania z powyższymi lekami.
etynyloestradiol i terbutalina
Wykazano, że tadalafil zwiększa biodostępność etynylolestradiolu podawanego doustnie; Wyniki są takie same w przypadku doustnej terbutaliny, chociaż nie ma pewności, czy będzie ona miała wpływ kliniczny.
alkohol
Stężenie alkoholu (średnie stężenie we krwi wynosi 0,08%) nie ulega zmianie podczas jednoczesnego stosowania z Tadalafilem (10 mg i 20 mg). Ponadto nie obserwuje się zmiany stężenia Tadalafilu obserwowanego po 3 godzinach od przyjęcia leku jednocześnie z alkoholem. Alkohol stosowano w eksperymentach mających na celu maksymalizację szybkości wchłaniania alkoholu (picie w nocy i jedzenie 2 godziny później). Tadalafil (20mg) nie zwiększa średniego poziomu hipoglikemii spowodowanej alkoholem (napój za 0,7 g/kg czyli około 180 ml lub 40% wina [wódka] u mężczyzn o masie ciała 80 kg), ale u niektórych badanych obserwuje zawroty głowy i niedociśnienie postawy dolnej. Podczas stosowania Tadalafilu z niewielką ilością alkoholu (0,6 g/kg) nie obserwuje się niedociśnienia, a zawroty głowy występują z taką samą częstotliwością, jak wtedy, gdy osoba pije wyłącznie alkohol. Wpływ alkoholu na funkcje poznawcze nie zmienia się podczas stosowania Tadalafilu (10 mg).
Leki metaboliczne na podstawie cytochromu P450
Tadalafil nie powoduje hamowania ani zmniejszania znaczenia klinicznego leków metabolicznych poprzez podobieństwo CYP450. Badania potwierdziły, że Tadalafil nie hamuje lub że jednorodny dotyk CYP450 obejmuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 i CYP2C19.
CYP2C9 (taki jak R-warfaryna)
Tadalafil (10 mg i 20 mg) nie ma znaczenia klinicznego w odniesieniu do pola pod krzywą (AUC), gdy jest stosowany z S - warfaryną lub R - warfaryną (CYP2C9), jak również Tadalafil nie zmienia czasu protrombinowego, gdy jest stosowany z warfaryną.
aspiryna
Tadalafil (10 mg i 20 mg) nie wydłuża czasu krwawienia, gdy jest stosowany z kwasem acetylosalicylowym.
Leczenie cukrzycy
Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji z lekami przeciwcukrzycowymi.
Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby uniknąć wilgoci. Zabrania się przechowywania w temperaturze powyżej 30°C.
Inne leki
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions