medicament Cialis Lilly pentru disfuncția erectilă (1 blister x 2 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 1 blister x 2 comprimate
Specificații Tadalafil
Ingredient Lilly del Caribbe

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Tadalafil	20 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul Cialis este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul disfuncției erectile.

Tadalafilul este un inhibitor selectiv, cu refacere a Guanosine monofosfat (CGMP) - Specializat pe tubul 5 de fosfodiesteraza smalț (PDE5). Când stimularea sexuală duce la eliberarea locală de oxid nitric, inhibitorii PDE5 datorită efectelor tadalafilului cresc nivelul CGMP în peșteră. Acest lucru duce la relaxarea mușchilor netezi și crește fluxul de sânge în țesutul penisului, provocând astfel penisul. Când nu există stimulare sexuală, Tadalafilul nu funcționează.

Efecte farmacologice

Studiile in vitro arată că Tadalafilul inhibă PDE5 selectiv. PDE5 este o drojdie care se găsește în peșteri netede, în mușchii și organele vaselor de sânge, în mușchii scheletici, trombocitele, rinichii, plămânii și cerebelul. Impactul Tadalafilului asupra PDE5 este mai puternic asupra altor fosfodiesteraze. Tadalafilul are un impact puternic asupra PDE5> de 10.000 de ori mai mult decât PDE1, PDE2 și PDE4, care se găsesc în inimă, creier, vasele de sânge, ficat și alte organe. Impactul Tadalafilului asupra PDE5 este mai puternic de 10.000 de ori mai mult asupra PDE3, care se găsește în inimă și vasele de sânge. Mai selectiv pentru PDE5 în comparație cu PDE3 este important deoarece PDE3 este un smalț legat de contracția miocardică. În plus, Tadalafilul are un impact asupra PDE5 de aproximativ 700 de ori mai puternic decât PDE6, care este o drojdie găsită în retină și are rol în reîncărcarea imaginilor. Tadalafilul are un impact mai puternic asupra PDE5 de peste 10.000 de ori comparativ cu enzimele de la PDE7 la PDE10.

Siguranță și eficacitate clinică

Au fost efectuate trei lucrări de cercetare pe 1054 de pacienți la domiciliu pentru a determina timpul de răspuns Cialis. Tadalafilul a dovedit că îmbunătățirea statistică a funcției de erecție și a capacității de a reuși în activitatea sexuală timp de până la 36 de ore după administrarea medicamentului, precum și capacitatea de a obține și menține erecția timpurie la 16 minute pentru a ajuta la relațiile sexuale cu succes în comparație cu placebo. (valoarea maximă redusă în medie 1,6/0,8 mmHg), atunci când se măsoară în postura tensiunii arteriale sistolice și a tensiunii arteriale diastolice (scăderea maximă a valorii medii de 0,2/4,6 mmHg) și fără modificări semnificative ale ritmului cardiac. distincție de culoare (albastru/verde) detectată. Această constatare este potrivită pentru umanitatea scăzută a Tadalafilului pentru PDE6 în comparație cu PDE5. În toate studiile clinice, rapoartele privind modificările vizuale ale culorii sunt foarte rare (

Au fost efectuate trei studii pe pacienți de sex masculin pentru a evalua capacitatea de a afecta spermatozoizii Cialis 10 mg (cercetare timp de 6 luni) și 20 mg (cercetare timp de 6 luni și 9 luni) cu doza zilnică. Două dintre aceste trei studii au arătat o scădere a cantității și a densității spermatozoizilor legate de tratamentul cu Tadalafil, dar nu o semnificație clinică. Aceste efecte nu sunt legate de modificări ale altor parametri, cum ar fi mișcarea, morfologia și FSH.

Tadalafilul în doze de 2 până la 100 mg a fost evaluat în 16 studii clinice cu 3250 de pacienți, inclusiv pacienți cu disfuncție erectilă de diferite niveluri (ușoare, medii și severe), cauze diferite, cu vârste cuprinse între 21 și 86 de ani și de diferite grupuri etnice. Majoritatea pacienților au raportat cel puțin 1 an. În cercetarea asupra majorității pacienților pentru a evalua în principal acest efect, 81% dintre pacienți au raportat că Cialis a îmbunătățit funcția de erecție în comparație cu grupul placebo de doar 35%. În plus, la pacienții cu disfuncție erectilă cu severitate diferită au raportat că și-au îmbunătățit funcția atunci când utilizează Cialis (secvențial 86%, 83% și 72% pentru niveluri medii, medii și grele, comparativ cu 45%, 42% și 19% în grupul placebo). În principalele lucrări de cercetare, 75% dintre actul sexual de succes atunci când utilizați Cialis, comparativ cu 32% în grupul placebo.

Un studiu de 12 săptămâni efectuat pe 186 de pacienți (142 utilizatori Tadalafil, 44 utilizatori placebo) cu disfuncție erectilă însoțită de leziuni ale măduvei spinării, Tadalafil a îmbunătățit semnificativ funcția de erecție pentru a aduce succes la pacienții tratați cu Tadalafil 10 mg sau 20 mg (doza ajustabilă în funcție de 47% din cererea) grup.

Copii

Agenția Europeană de Sănătate a abandonat rezultatele cercetării în toate cercetările la copii în tratamentul disfuncției erectile.

farmacocinetică

absorbție

Tadalafilul se absoarbe rapid după consum, iar concentrația plasmatică maximă medie (CMAX) este de aproximativ 2 ore după consum. Biodisponibilitatea absolută a tadalafilului nu a fost stabilită.

Viteza și nivelul de absorbție al tadalafilului nu sunt influențate de alimente, așa că Cialis poate fi luat atunci când nu este mâncat sau consumat. Timpul de utilizare a medicamentului (dimineața comparativ cu după-amiaza) nu afectează semnificativ din punct de vedere clinic viteza și nivelul de absorbție a medicamentului.

distribuție

Distribuția medie a medicamentului este de aproximativ 63 l, ceea ce demonstrează că Tadalafilul este distribuit în țesuturi. La concentrația de tratament, 94% din tadalafil din plasmă se leagă de proteine. Coeziunea cu proteinele nu este afectată de funcția rinichilor.

Sub 0,0005% din doza de medicament apare în sperma oamenilor sănătoși.

transformare

Tadalafilul este metabolizat în principal de citocromul P450 (CYP) 3A4. Metaboliții sunt în principal glucuronida de metilcatecol. Acești metaboliți au un impact mai mic de cel puțin 13.000 de ori în comparație cu Tadalafilul asupra PDE5. Deci nu există niciun impact clinic în concentrațiile observate ale modificărilor.

Eliminare

Clearance-ul mediu atunci când este utilizat de Tadalafil oral cu 2,5 L/oră și perioada medie de semi-anulare este de 17,5 ore la persoanele sănătoase. Tadalafilul este excretat în principal sub formă de metaboliți ineficienți, în principal în scaun (aproximativ 61% din medicament) și cu mai puțin decât urina (aproximativ 36% din medicament).

liniar/nu - liniar

Farmacocinetica tadalafilului la persoanele sănătoase este o linie de performanță relevantă de timp și doză. Când doza depășește pragul cuprins între 2,5 și 20 mg, aria de sub curbă (ASC) va crește corespunzător dozei. Concentrația de medicamente în plasmă este stabilă în decurs de 5 zile când se administrează medicamentul o dată pe zi. Farmacocinetica este identificată la pacienții cu disfuncție erectilă similară cu farmacocinetica persoanelor fără disfuncție erectilă.

Grupuri speciale de pacienți

Vârstnici

Persoanele în vârstă sănătoase (65 de ani) au un clearance mai mic al tadalafilului, rezultând o zonă sub curbă (ASC) mai mare de 25% în comparație cu persoanele sănătoase cu vârsta cuprinsă între 19 și 45 de ani. Impactul acestei vârste nu are un impact clinic semnificativ, deci nu este necesară ajustarea dozei.

insuficiență renală

Într-un studiu clinic de farmacologie folosind o singură doză de Tadalafil (5 - 20 mg), aria de sub curba Tadalafilului (ASC) este dublată în cazul insuficienței renale ușoare (clearance-ul creatininei este de 51 până la 80 ml/min) sau mediu (clearance-ul creatininei este de 31 până la 50 ml/minut) și persoanelor cu insuficiență renală la sfârșitul stadiului de recepție. La pacienții care separă CMAX cu 41% mai mult decât persoanele sănătoase. Hematopsisa este neglijabilă pentru eliminarea Tadalafilului.

Insuficiență hepatică

Aria de sub curba Tadalafilului (ASC) la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau medie (grupele A și B din Child-Pugh) este echivalentă cu aria de sub curba persoanelor sănătoase când se utilizează doza de 10 mg. Datele clinice privind siguranța Cialis nu sunt prea multe la pacienții cu insuficiență hepatică severă (grupa C din Child-Pugh); Atunci când numiți Cialis pentru acești pacienți, medicii ar trebui să ia în considerare fiecare caz între beneficii și riscuri pentru a decide. În prezent, nu există date privind doza de Tadalafil mai mare de 10 mg pentru pacienții cu insuficiență hepatică.

Pacient cu diabet

Aria de sub curba (ASC) a Tadalafilului la diabetici este cu aproximativ 19% mai mică decât aria de sub curbă a unei persoane normale sănătoase. Cu toate acestea, această diferență nu trebuie să ajusteze doza.

Înainte de a lua medicament Cialis Lilly pentru disfuncția erectilă (1 blister x 2 comprimate)

Cum se utilizează

Medicamente orale.

Dozaj

pentru bărbați adulți

Se recomandă doza maximă de 20 mg, utilizată înainte de planificarea activității sexuale, aplicată atunci când doza de tadalafil 10 mg nu este eficientă.

Numărul maxim de consum de droguri este recomandat o dată pe zi. Poate fi folosit cu cel puțin 30 de minute înainte de activitatea sexuală și nu se recomandă utilizarea zilnică.

Tadalafilul s-a dovedit a fi eficient până la 36 de ore după administrare și acționează devreme la 16 minute după administrarea medicamentului.

Folosit pentru pacienții vârstnici

Nu este nevoie să ajustați doza la pacienții vârstnici.

Folosit pentru pacienții cu insuficiență renală

Nicio ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau medie. Comprimatele de tadalafil de 20 mg nu sunt destinate pacienților cu insuficiență renală severă.

Folosit pentru pacienții cu insuficiență hepatică

Date de siguranță Cialis la pacienții cu insuficiență hepatică severă (grupa C Child - Pugh); Dacă este prescris, medicul curant trebuie să ia în considerare cu atenție beneficiile și riscurile fiecărui caz.

Folosit pentru diabetici

Nu este nevoie să ajustați doza la diabetici.

Copii

Nu utilizați Cialis la copii pentru a trata disfuncția erectilă.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Efectele secundare apar în mod similar cu efectele secundare la doze mai mici.

În caz de supradozaj, trebuie luate măsurile standard de sprijin, după cum este necesar. Hematopsisa este neglijabilă pentru a elimina Tadalafil.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul Cialis, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Rezumatul siguranței

Cele mai frecvente reacții adverse raportate la pacienții care utilizează Cialis sunt dureri de cap, indigestie, dureri de spate și dureri musculare și nivelul de apariție crescut cu doza crescută. Efectele secundare sunt adesea trecătoare și în general ușoare sau medii.

Tabel rezumat al efectelor secundare

Reacțiile secundare sunt înregistrate din rapoartele spontane și în testele clinice placebo (inclusiv un total de 7116 pacienți care utilizează Cialis și 3718 pacienți care utilizează placebo) sunt enumerate în tabelul de mai jos.

Convenții privind frecvența: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la

foarte

Comun

Obisnuit

Mai puțin

Rar

tulburări ale sistemului imunitar

Feng Shui 3 amețeli

Accident vascular cerebral 1 (inclusiv fenomenul de mucus), leșin, anemie ischemică deschisă 1, migrenă, infarct, uitare temporară.

Sentimente descrise ca durere în ochi

Defecte vizuale inteligente, umflarea pleoapelor, conjunctivă, boală neurologică anemie ischemică fără arterită în față (NAOon) 3, vene retiniene.

Infarct miocardic, angină instabilă 3, aritmii ventriculare 3

Hipotensiune 4, Hipertensiune

Dificultăți de respirație, sângerări nazale

Dureri abdominale.

urticarie, sindrom Stevens - Johnson, dermatită descuamată.

Fața 3, stop cardiac brusc 1,3
(2) Fenomenul de pierdere sau pierdere a capacității de auz a fost raportat în câteva cazuri prin monitorizarea post-vânzare și studii clinice când se utilizează inhibitori PDE5, inclusiv Tadalafil.
(3) Reacțiile secundare sunt raportate prin monitorizarea post-vânzare nu sunt înregistrate în studiile clinice placebo.
(4) este înregistrată mai des la pacienții care iau Tadalafil atunci când iau medicamente antihipertensive.
Descrieți efectele secundare selective.
Există o ușoară creștere a incidenței electrocardiomului neregulat, a frecvenței cardiace lente sinusurilor primare, care a fost raportată la pacienții tratați cu Tadalafil o dată pe zi, comparativ cu placebo. Majoritatea anomaliilor ECG nu se combină cu efecte secundare.
Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR
Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentul Cialis este contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la ingredientul activ sau la oricare ingredient al medicamentului. În studiile clinice, Tadalafilul prezintă semne de hipotensiune arterială crescută a nitraților. Acest lucru se datorează probabil efectelor de coordonare ale nitraților și tadalafilului asupra ciclului oxidului nitric/CGMP. Prin urmare, este contraindicată utilizarea Cialis în același timp cu nitrați organici sub orice formă.

Toți agenții utilizați pentru tratarea disfuncției erectile, inclusiv Cialis, nu sunt utilizați pentru pacienții de sex masculin cu boli cardiovasculare fără activitate sexuală. Medicii ar trebui să acorde în prealabil atenție riscului potențial de apariție a bolilor de inimă din cauza activității sexuale la pacienții cu boli cardiovasculare.

Următoarele grupuri de pacienți cu boli cardiovasculare nu sunt incluse în studiile clinice și, prin urmare, este contraindicată utilizarea Tadalafilului cu:

Pacienți cu infarct miocardic în decurs de 90 de zile.

Pacienții cu angină instabilă sau angină pectorală apar în timpul actului sexual.

Pacienții din grupul 2 conform New York Heart Association sau insuficiența cardiacă s-a agravat în ultimele 6 luni.

Pacienți cu aritmie necontrolată, tensiune arterială scăzută (

Pacienți cu accident vascular cerebral în ultimele 6 luni.

Cialis este contraindicat la pacienții cu pierderi de vedere a unui ochi din cauza anemiei neurologice ischemice artera neinflamatoare (Naion), indiferent dacă este sau nu legat de expunerea la inhibitorul PDE5.

Precauții la utilizarea

trebuie să întrebați funcția de diagnosticare și diagnosticare fizică, precum și istoricul erectil și diagnosticul. identificați cauzele ascunse, înainte de a prescrie utilizarea medicamentelor.

Înainte de a începe orice tratament pentru disfuncția erectilă, medicii trebuie să acorde atenție stării cardiovasculare a pacientului deoarece există un grad de risc cardiovascular asociat cu activitatea sexuală. Tadalafilul are proprietăți de întindere vasculară, rezultând o scădere a tensiunii arteriale, dar la un nivel ușor și tranzitoriu. Acest lucru va crește potențialul de hipotensiune arterială a nitratului.

Evaluarea disfuncției erectile trebuie să ia în considerare cauzele ascunse atașate pentru a determina tratamentul adecvat după evaluarea patologiei pacientului. În prezent, indiferent dacă Cialis este eficient sau nu la pacienții cu leziuni ale măduvei spinării și la pacienții cu intervenții chirurgicale pelvine sau la prostată complet fără conservare nervoasă. Inimă

Întâlnește-te la introducerea medicamentului pe piață și/sau în studiile clinice, fenomene cardiovasculare grave, inclusiv infarct miocardic, moarte subită din cauza bolilor de inimă, angină instabilă, aritmie ventriculară, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitoriu, dureri în piept, dureri de tambur și tahicardie. Majoritatea pacienților care au fenomenele de mai sus au anterior factori de risc cardiovascular. Cu toate acestea, este greu de stabilit cu certitudine pentru a vedea dacă fenomenele de mai sus sunt direct legate de acești factori de risc, de a folosi Cialis, de activitatea sexuală sau din cauza coordonării acestor factori sau a altor factori.

Pacienții care iau blocante alfa 1, maimuțe simultan cu Cialis pot prezenta hipotensiune arterială simptomatică la unii pacienți. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea simultană a Tadalafil și Doxazosin.

viziune

Au fost raportate orburi și cazuri de anemie anemică neinflamatoare (Naion) când se utilizează Cialis simultan cu alți inhibitori PDE5. În cazul apariției bruște oarbe, pacienții trebuie să oprească medicamentul și să consulte imediat un medic.

insuficiență renală

Datorită creșterii concentrației Curbei (ASC) a Tadalafilului, experiența clinică este limitată și nu este capabilă să elimine impactul prin separare; Dacă prescrie Cialis, medicul trebuie să ia în considerare cu atenție evaluarea beneficiilor și riscurilor pentru fiecare pacient, la pacienții cu insuficiență renală severă, doza maximă recomandată este de 10 mg. Comprimatele de tadalafil de 20 mg nu sunt destinate pacienților cu insuficiență renală severă.

Insuficiență hepatică

Datele clinice privind siguranța utilizării Cialis în doză unică la pacienții cu insuficiență hepatică severă (grupul C Child-Pugh) sunt limitate; Dacă prescripția este indicată pentru acest pacient, medicul trebuie să ia în considerare cu atenție între beneficiile și riscul fiecărui caz. Nu există date privind dozele mai mari de 10 mg tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică.

Penisul și deformarea anatomică

Pacienții cu penis care durează 4 ore sau mai mult, trebuie să recomande imediat asistență medicală. Dacă penisul nu este tratat imediat, deteriorarea țesutului penisului poate fi deteriorată și își poate pierde definitiv capacitatea.

Medicamentele pentru tratarea disfuncției erectile, inclusiv Cialis, trebuie să fie precauți atunci când se prescriu pacienților cu anatomie a penisului (cum ar fi un penis pliabil în unghi, fibroame caverne sau boala Peyronie) sau la pacienții cu boli care pot provoca dureri ale penisului (cum ar fi anemia cu celule secera, măduva multiplă, leucemia).

Utilizați cu inhibitori CYP3A4

Fiți precaut când prescrieți Cialis pacienților care utilizează inhibitori puternici ai CYP3A4 (cum ar fi ritonavir, saquinavir, ketoconazol, iTraconazol și eritromicină) pentru a primi zona de sub curbă (ASC) a Tadalafilului atunci când este utilizat în asociere cu aceste medicamente.

Siguranța și eficacitatea coordonării Cialis cu inhibitori PDE5 sau alte medicamente pentru tratarea disfuncției erectile nu au fost studiate. Prin urmare, recomandările nu trebuie utilizate în combinație cu cialis cu aceste medicamente.

lactoză

Cialis conține lactoză monohidrat. Nu utilizați Cialis pentru pacienții cu probleme genetice legate de intoleranță la galactoză, lactază lapp sau tulburare de absorbție a glucozei - galactoză.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Cialis are efecte neglijabile asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

În ciuda studiilor clinice, rata raportărilor de amețeli în grupurile placebo și Tadalafil este similară, pacienții trebuie să fie în continuare conștienți de reacția medicamentelor Cialis pentru ei înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Sarcina

Nu există o programare pentru Cialis pentru femei.

Nu există multe date despre utilizarea Tadalafil la femeile gravide. Studiile pe animale arată că medicamentul nu dăunează direct sau indirect sarcinii, dezvoltării embrionilor sau a fetușilor, procesului de naștere sau postpartum. Cel mai precaut este să evitați utilizarea Cialis în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Datele privind energia toxică, farmacologică la animale arată că Tadalafi este excretat în lapte, riscul pentru bebelușii alăptați nu este exclus. Nu utilizați Cialis în timpul alăptării.

Interacțiuni medicamentoase

Multe studii privind interacțiunea medicamentoasă cu Tadalafil 10 mg și/sau 20 mg au fost realizate și descrise mai jos. În aceste clădiri, doza de tadalafil este de numai 10 mg, astfel încât simptomele clinice legate de doze mai mari pentru a evalua interacțiunile medicamentoase nu pot fi enumerate complet.

Impactul altor medicamente asupra Tadalafilului

Inhibitori ai citocromului p450

Tadalafilul este metabolizat în principal de CYP3A4. Un inhibitor selectiv al CYP3A4, Ketoconazolul (200 mg pe zi), atunci când este utilizat în asociere cu Tadalafil, crește aria de sub curbă (ASC) a Tadalafilului (10 mg) dublu și 15% CMAX în comparație cu valoarea ASC și CMAX a Tadalafilului (10 mg) utilizat singur. Ketoconazolul (400 mg pe zi) crește aria de sub curbă (ASC) a Tadalafilului (20 mg) de 4 ori și 22% CMAX. Ritonavir, un inhibitor de protează (200 mg utilizat de două ori pe zi), este inhibitori ai CYP3A4, CYP2C9, CYP2C9 și CYP2D6, crescând zona de sub curbă (ASC) a tadalafilului (20 mg) de două ori fără a modifica CMAX. Deși nu au fost studiate interacțiunile de specialitate, unii inhibitori de protează, cum ar fi Saquinavir, și alți inhibitori ai CYP3A4, cum ar fi eritromicină, claritromicină, iTraconazol și sucul de grapefruit, atunci când sunt utilizați concomitent cu Tadalafil, trebuie să fie precauți, deoarece pot crește concentrația plasmatică de Tadalafil. Astfel, poate crește și rata efectelor nedorite.

Substanțe de transport

Rolul substanțelor de transport (cum ar fi glicoproteina P) cu Tadalafil nu este cunoscut. Prin urmare, există o potențială interacțiune medicamentoasă dacă aceste substanțe sunt inhibate.

Substanțe de inducție a citocromului P450

O inducere a CYP3A4, Rifampidn, care reduce aria de sub curbă (ASC) Tadalafil la 88% în comparație cu valoarea ASC a Tadalafilului (10 mg) utilizat numai singur. Reducerea ariei de sub curbă poate reduce efectul Tadalafi, dar nivelul de reducere nu este cunoscut. Alte substanțe de inducție a CYP3A4, cum ar fi fenobarbitalul, fenitoina și carbamazepina, pot reduce, de asemenea, concentrația de tadalafil în plasmă.

Influența tadalafilului asupra altor medicamente

nitrați

Rezultatele testelor de cercetare clinică arată că Tadalafilul (5 mg, 10 mg și 20 mg) prezintă semne de creștere a efectelor de scădere ale nitraților. Prin urmare, utilizarea contraindicată a Cialis pentru pacienți este să ia orice formă de nitrat organic. Pe baza rezultatelor unui studiu clinic, dintre care 150 de subiecți li se atribuie doze zilnice de Tadalafil 20 mg timp de 7 zile și 0,4 mg nitroglicerină sub limbă în momente diferite, interacțiunea medicamentoasă durează mai mult de 24 de ore și nu mai mult de 48 de ore după administrarea ultimei doze de Tadalafil. Prin urmare, în cazul pacienților care au utilizat Cialis (2,5 mg - 20 mg), iar indicațiile cu nitrați sunt considerate a fi o soluție esențială în situațiile care pun viața în pericol, rețineți că utilizarea nitraților necesită cel puțin 48 de ore după ultima doză de Cialis. În astfel de cazuri, nitratul este utilizat numai cu strictă supraveghere de către aparate adecvate pentru monitorizarea hemodinamică.

Medicamente împotriva tensiunii arteriale (inclusiv blocante ale canalelor de calciu)

Utilizarea concomitentă de doxazosin (4 și 8 mg pe zi) cu Tadalafil (doză unică de 5 mg și 20 mg pe zi) crește semnificativ efectul hipotensiunii arteriale al acestui alfa blocant. Acest impact durează cel puțin 12 ore și poate avea simptome de leșin. Prin urmare, recomandările nu trebuie combinate cu tadalafil și inhibitori alfa. În studiile interactive cu medicamente efectuate pe un număr limitat de voluntari sănătoși, aceste efecte nu au fost raportate la alfuzosin sau tamsulosin. Cu toate acestea, aveți grijă când utilizați Tadalafil la pacienții care iau alfa blocante, în special la vârstnici. Ar trebui să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză și să crească treptat.

În studiile clinice experimentale cu Tadalafil, au fost cercetate și caracteristicile care cresc hipotensiunea arterială a medicamentelor pentru hipotensiune.

Au fost studiate principalele grupuri de medicamente antihipertensive, inclusiv inhibitori de calciu (Amlodipină) care inhibă angiotensinei (ACE) (Enalapril), inhibitori ai receptorilor beta-adrenergici (metoprolol), diuretice tiazidice (Bendrofluazid) și receptori de angiotensină II (inclusiv diferite tipuri și doze Preferă inhibarea de calciu, adesea în combinație cu inhibitori de calciu, receptori și/sau inhibă receptorii alfa).

În alte cercetări clinice farmacologice, Tadalafil (20 mg) în combinație cu 4 medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale. La cei care folosesc o varietate de medicamente antihipertensive, fluctuațiile tensiunii arteriale tranzitorii par să fie legate de controlul tensiunii arteriale. În acest sens, subiecții de cercetare cu tensiune arterială bună sunt controlați, hipotensiunea arterială este minimă și similară la persoanele sănătoase, la subiecții de cercetare că tensiunea arterială nu este bine controlată, tensiunea arterială mai scăzută, deși această tensiune arterială nu este însoțită de simptome de tensiune arterială. Modificări clinice (cu excepția cazului inhibitorilor alfa - vă rugăm să citiți secțiunea următoare). Cu toate acestea, este necesar să existe un sfat adecvat pentru pacienți cu privire la posibilitatea apariției hipotensiunii atunci când sunt tratați cu medicamente pentru hipotensiune.

Substraturi CYP1A2 (cum ar fi teofilina)

În cercetarea farmacologică clinică, atunci când se utilizează Tadalafil 10 mg cu teofilină (un inhibitor instabil al fosfodiesterazei), nu există nicio interacțiune farmacocinetică. Există un singur efect al forței farmacologice este o creștere ușoară a frecvenței cardiace (3,5 bătăi/minut). Deși acest impact este nesemnificativ și nu provoacă un efect clinic clar în acest test, trebuie remarcat și atunci când este utilizat împreună cu medicamentele de mai sus.

etinilestradiol și terbutalină

Sa demonstrat că tadalafilul crește biodisponibilitatea EthinyleLestradiol administrat oral; Rezultatele sunt aceleași pentru terbutalina orală, deși nu este sigur că va avea un impact clinic.

alcool

Concentrația de alcool (concentrația medie a sângelui în sânge este de 0,08%) nu este afectată atunci când este utilizat concomitent cu Tadalafil (10 mg și 20 mg). În plus, nu există nicio modificare a concentrației de Tadalafil observată la 3 ore după administrarea medicamentului concomitent cu alcool. Alcoolul a fost folosit în experimente cu o modalitate de a maximiza viteza de absorbție a alcoolului (bea noaptea și mănâncă 2 ore mai târziu). Tadalafilul (20mg) nu crește nivelul mediu al hipoglicemiei din cauza alcoolului (se bea pentru 0,7 g/kg sau aproximativ 180 ml sau 40% vin [vodcă] la bărbații cu greutatea de 80 kg) dar la unii subiecți de cercetare, observând amețeli și hipotensiune de postură scăzută. Când se utilizează Tadalafil cu o cantitate mică de alcool (0,6 g/kg), nu se observă hipotensiune arterială și rata amețelii apare cu aceeași frecvență ca atunci când obiectul bea doar alcool. Impactul alcoolului asupra funcției cognitive nu se modifică atunci când utilizați Tadalafil (10 mg).

Medicamente metabolice de către citocromul P450

Tadalafilul nu provoacă inhibarea sau reducerea semnificației clinice a medicamentelor metabolice prin similitudinile CYP450. Studiile au confirmat că Tadalafilul nu inhibă sau că atingerea omogenă a CYP450 include CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 și CYP2C19.

CYP2C9 (cum ar fi R-Warfarin)

Tadalafilul (10 mg și 20 mg) nu are semnificație clinică legată de zona de sub curbă (ASC) atunci când este utilizat cu S - Warfarină sau R - Warfarină (CYP2C9), precum și Tadalafilul nu modifică timpul de protrombină atunci când este utilizat cu Warfarină.

Aspirină

Tadalafilul (10 mg și 20 mg) nu adaugă timp de sângerare atunci când este utilizat cu acid acetilsalicilic.

Tratamente pentru diabet

Nu au fost efectuate studii specifice privind interacțiunea cu medicamentele pentru diabet.

Depozitare

A se păstra în ambalajul original pentru a evita umezeala. Fără depozitare la o temperatură de peste 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.