Erektil disfonksiyon için Cialis Lilly ilacı (1 kabarcık x 2 tablet)

Farmasötik form 1 kabarcık x 2 tablet içeren kutu
Özellikler Tadalafil
İçerik Lilly del Caribbe

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Tadalafil20mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Cialis ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

  • Erektil disfonksiyonun tedavisi.

    Tadalafil, Guanosin monofosfatın (CGMP) restorasyonu ile seçici bir inhibitördür - Mine fosfodiesteraz tüpü 5 (PDE5) üzerinde uzmanlaşmıştır. Cinsel uyarı lokal oksit nitrik salınımına yol açtığında, tadalafilin etkisine bağlı olarak PDE5 inhibitörleri mağaradaki CGMP düzeyini artırır. Bu durum düz kasların gevşemesine neden olur ve penis dokusuna kan akışını artırarak penise neden olur. Cinsel uyarı olmadığında Tadalafil işe yaramaz.

    Farmakolojik etkiler

    İn vitro çalışmalar Tadalafil'in PDE5 seçiciyi inhibe ettiğini göstermektedir. PDE5, düz mağaralarda, kan damarı kaslarında ve organlarında, iskelet kaslarında, trombositlerde, böbreklerde, akciğerlerde ve beyincikte bulunan bir mayadır. Tadalafil'in PDE5 üzerindeki etkisi diğer fosfodiesterazlar üzerinde daha güçlüdür. Tadalafil, kalpte, beyinde, kan damarlarında, karaciğerde ve diğer organlarda bulunan PDE1, PDE2 ve PDE4'ten 10.000 kat daha fazla PDE5 üzerinde güçlü bir etkiye sahiptir. Tadalafil'in PDE5 üzerindeki etkisi, kalpte ve kan damarlarında bulunan PDE3 üzerinde 10.000 kat daha güçlüdür. PDE5'in PDE3'e göre daha seçici olması önemlidir çünkü PDE3 miyokard kasılmasıyla ilişkili bir minedir. Ayrıca Tadalafil, PDE5 üzerinde, retinada bulunan ve görüntülerin yeniden yüklenmesinde rol oynayan bir maya olan PDE6'dan yaklaşık 700 kat daha güçlü bir etkiye sahiptir. Tadalafil, PDE7'den PDE10'a kadar olan enzimlere kıyasla PDE5 üzerinde 10.000 kat daha güçlü bir etkiye sahiptir.

    Güvenlik ve klinik etkililik

    Cialis tepki süresini belirlemek için evde 1054 hasta üzerinde üç araştırma çalışması yürütüldü. Tadalafil, ereksiyon fonksiyonunu ve ilacı aldıktan sonra 36 saate kadar cinsel aktivitede başarılı olma yeteneğini istatistiksel olarak iyileştirdiğini, ayrıca 16 dakika içinde erken ereksiyon elde etme ve sürdürme yeteneğini plaseboya kıyasla başarılı bir şekilde cinsel ilişkiye yardımcı olduğunu kanıtlamıştır.

    Cialis'i sağlıklı insanlarda plaseboya kıyasla, sırt pozisyonunda ölçülen sistolik kan basıncında ve diyastolik kan basıncında anlamlı farklılıklar görmüyor (maksimum değer azaltılmış ortalama) Sistolik kan basıncı ve diyastolik kan basıncı postürde ölçüldüğünde (ortalama değerde maksimum 0,2/4,6 mmHg azalma) 1,6/0,8 mmHg ve kalp ritminde anlamlı bir değişiklik görülmedi.

    Tadalafil'in görme üzerindeki etkilerinin araştırıldığı çalışmada Farnsworth - Munsell 100 renk testi ile renk ayrımında (mavi/yeşil) herhangi bir bozukluk tespit edilmedi. Bu bulgu, Tadalafil'in PDE6 açısından PDE5'e kıyasla düşük insaniliği açısından uygundur. Tüm klinik çalışmalarda, renkteki görsel değişikliklere ilişkin raporlar çok nadirdir (

    Günlük dozda Cialis 10mg (6 ay süren araştırma) ve 20mg (6 ay ve 9 ay süren araştırma) spermlerini etkileme yeteneğini değerlendirmek için erkek hastalarda üç çalışma yapıldı. Bu üç çalışmanın ikisinde Tadalafil tedavisine bağlı olarak sperm miktarı ve yoğunluğunda azalma olduğu ancak klinik açıdan anlamlı olmadığı gösterilmiştir. Bu etkiler hareket, morfoloji ve FSH gibi diğer parametrelerdeki değişikliklerle ilişkili değildir.

    2 ila 100 mg dozlarındaki tadalafil, farklı düzeylerde (hafif, orta ve şiddetli), farklı nedenlere sahip, 21 ila 86 yaş arası ve farklı etnik gruplardan erektil disfonksiyona sahip hastalar dahil olmak üzere 3.250 hastayla yapılan 16 klinik çalışmada değerlendirildi. Hastaların çoğunluğu en az 1 yıl olduğunu bildirdi. Esas olarak bu etkiyi değerlendirmek için hastaların çoğunluğu üzerinde yapılan araştırmada, hastaların %81'i Cialis'in ereksiyon fonksiyonunu yalnızca %35'lik plasebo kullanan gruba kıyasla iyileştirdiğini bildirmiştir. Ek olarak, farklı şiddette erektil disfonksiyona sahip hastalarda Cialis kullanırken fonksiyonlarını iyileştirdiklerini bildirmişlerdir (plasebo grubundaki %45, %42 ve %19'a kıyasla orta, orta ve ağır seviyeler için sırasıyla %86, %83 ve %72). Ana araştırma çalışmalarında, Cialis kullanıldığında başarılı ilişkinin %75'i, plasebo grubunda ise %32 olduğu görüldü.

    Omurilik hasarının eşlik ettiği erektil disfonksiyona sahip 186 hasta (142 Tadalafil kullanıcısı, 44 plasebo kullanıcısı) üzerinde gerçekleştirilen 12 haftalık bir çalışma, Tadalafil, ereksiyon fonksiyonunu önemli ölçüde iyileştirerek, Tadalafil 10 mg veya 20 mg (talebe göre ayarlanabilir doz) ile tedavi edilen hastalarda plasebo grubundaki %17'ye kıyasla %48 başarı sağladı.

    Çocuklar

    Avrupa Sağlık Ajansı, erektil disfonksiyon tedavisinde çocuklarda yapılan tüm araştırmalarda araştırma sonuçlarından vazgeçmiştir.

    farmakokinetik

    emilim

    Tadalafil içildikten sonra hızla emilir ve ortalama maksimum plazma konsantrasyonu (CMAX) içtikten yaklaşık 2 saat sonradır. Tadalafil'in mutlak biyoyararlanımı belirlenmemiştir.

    Tadalafil'in hızı ve emilim düzeyi yiyeceklerden etkilenmez, bu nedenle Cialis yenilmediğinde veya yenmediğinde alınabilir. İlacın kullanım süresi (öğleden sonraya kıyasla sabah) ilacın emilim hızı ve düzeyini klinik olarak önemli ölçüde etkilememektedir.

    dağıtım

    İlacın ortalama dağılımı yaklaşık 63 l'dir, bu da Tadalafil'in dokulara dağıldığını kanıtlar. Tedavi konsantrasyonunda plazmadaki tadalafilin %94'ü proteine ​​bağlanır. Protein ile olan uyum böbrek fonksiyonundan etkilenmez.

    Sağlıklı kişilerin menisinde ilaç dozunun %0,0005'ten azı görülür.

    dönüşüm

    Tadalafil esas olarak Sitokrom P450 (CYP) 3A4 tarafından metabolize edilir. Metabolitler esas olarak metilkatekoll glukuroniddir. Bu metabolitlerin PDE5 üzerinde tadalafil ile karşılaştırıldığında en az 13.000 kat daha az etkisi vardır. Dolayısıyla değişikliklerin gözlemlenen konsantrasyonlarında klinik bir etki yoktur.

    Ortadan Kaldırma

    Tadalafil'in oral kullanımıyla ortalama klirensi 2,5 L/saat olup, sağlıklı kişilerde ortalama yarı iptal süresi 17,5 saattir. Tadalafil, çoğunlukla dışkıyla (ilacın yaklaşık %61'i) ve idrardan daha azı (ilacın yaklaşık %36'sı) olmak üzere, esas olarak etkili olmayan metabolitler şeklinde atılır.

    doğrusal/doğrusal olmayan

    Tadalafil'in sağlıklı insanlar üzerindeki farmakokinetiği, zaman ve dozajla ilgili bir performans çizgisidir. Dozaj 2,5 ila 20 mg arasındaki eşiği aştığında, eğri altındaki alan (EAA) doza karşılık gelecek şekilde artacaktır. İlacı günde bir kez alırken plazmadaki ilaç konsantrasyonu 5 gün içinde stabildir. Erektil disfonksiyonu olan hastalardaki farmakokinetik, erektil disfonksiyonu olmayan kişilerdeki farmakokinetiklere benzer şekilde tanımlanmıştır.

    Özel hasta grupları

    Yaşlı

    Sağlıklı yaşlı kişilerde (65 yaş) Tadalafil klerensi daha düşüktür, bu da 19 ila 45 yaş arası sağlıklı insanlarla karşılaştırıldığında eğri altında kalan alanın (EAA) %25'ten daha büyük olmasına neden olur. Bu yaşın etkisinin önemli bir klinik etkisi yoktur, dolayısıyla dozun ayarlanmasına gerek yoktur.

    böbrek yetmezliği

    Tek doz Tadalafil (5 - 20 mg) kullanılarak yapılan bir farmakoloji klinik araştırmasında, Tadalafil eğrisinin altındaki alan (EAA), hafif böbrek yetmezliğinde (Kreatinin klerensi 51 ila 80 ml/dak) veya orta derecede (kreatinin klerensi 31 ila 50 ml/dakika) ve böbrek yetmezliği olan kişilerde alım aşamasının sonunda iki katına çıkar. CMAX hastalarında sağlıklı kişilere göre %41 daha fazla ayrışıyor. Hematopsisa, Tadalafil'in eliminasyonu açısından ihmal edilebilir düzeydedir.

    Karaciğer yetmezliği

    Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh grubu A ve B) Tadalafil eğrisi altında kalan alan (EAA), 10 mg doz kullanıldığında sağlıklı kişilerde eğri altında kalan alana eşdeğerdir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh grubu C) Cialis'in güvenliğine ilişkin klinik veriler fazla değildir; Bu hastalara Cialis reçete ederken, hekimlerin karar vermek için her vakayı fayda ve riskler arasında değerlendirmeleri gerekir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda tadalafil dozunun 10 mg'ın üzerinde olduğuna ilişkin şu anda veri bulunmamaktadır.

    Diyabet hastası

    Diyabetiklerde Tadalafil'in eğri altında kalan alanı (EAA), sağlıklı normal bir insanın eğri altında kalan alanından yaklaşık %19 daha düşüktür. Ancak bu farkın dozu ayarlamasına gerek yoktur.

  • Almadan önce Erektil disfonksiyon için Cialis Lilly ilacı (1 kabarcık x 2 tablet)

    Nasıl kullanılır

    Ağızdan alınan ilaçlar.

    Dozaj

    yetişkin erkekler için

    Tadalafil 10 mg dozunun etkili olmadığı durumlarda uygulanan, cinsel aktivite planlanmadan önce kullanılan maksimum doz 20 mg olarak önerilmektedir.

    Maksimum ilaç kullanımı sayısı günde bir kez önerilmektedir. Cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce kullanılabilir ve günlük kullanım önerilmez.

    Tadalafil'in alındıktan sonra 36 saate kadar etkili olduğu ve ilacı aldıktan sonra 16 dakika sonra erken etki gösterdiği gösterilmiştir.

    Yaşlı hastalar için kullanılır

    Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılır

    Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz. 20 mg tadalafil tabletleri ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar için değildir.

    Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılır

    Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (grup C Child - Pugh) Cialis güvenlik verileri; Reçete edildiği takdirde tedaviyi yapan doktorun her vakanın yararları ve riskleri arasında dikkatli bir değerlendirme yapması gerekir.

    Şeker hastaları için kullanılır

    Diyabet hastalarında doz ayarlamasına gerek yoktur.

    Çocuklar

    Cialis'i çocuklarda sertleşme bozukluğunu tedavi etmek için kullanmayın.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

    Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Yan etkiler, düşük doz yan etkilerine benzer şekilde ortaya çıkar.

    Doz aşımı durumunda gerektiği gibi standart destek tedbirleri alınmalıdır. Tadalafil'i ortadan kaldırmak için Hematopsisa ihmal edilebilir düzeydedir.

    Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

    Yan etkiler

    Cialis ilacını kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    Güvenliğin özeti

    Cialis kullanan hastalarda en sık bildirilen yan etkiler baş ağrısı, hazımsızlık, sırt ağrısı ve kas ağrısı ve artan dozla görülme düzeyinin artmasıdır. Yan etkiler genellikle geçicidir ve genellikle hafif veya orta düzeydedir.

    Yan etkilerin özet tablosu

    Yan reaksiyonlar spontan raporlardan ve plasebo klinik testlerinden kaydedilmiştir (Cialis kullanan toplam 7116 hasta ve plasebo kullanan 3718 hasta dahil) aşağıdaki tabloda listelenmiştir.

    Sıklığa ilişkin kurallar: Çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥ 1/100 ila

    çok

    Yaygın

    Yaygın

    Daha Az

    Nadir

    bağışıklık sistemi bozuklukları

    Feng shui 3 baş dönmesi

    İnme 1 (mukus fenomeni dahil), bayılma, açık iskemik anemi 1, migren, enfarktüs, geçici unutkanlık.

    Gözde ağrı olarak tanımlanan duygular

    Akıllı görme kusurları, göz kapağı şişmesi, konjonktiva, ön arterit olmadan nörolojik hastalık iskemik anemi (NAOon) 3, retina damarları.

    Miyokard enfarktüsü, kararsız anjina 3, ventriküler aritmler 3

    Hipotansiyon 4, Hipertansiyon

    Nefes almada zorluk, burun kanaması

    Karın ağrısı.

    ürtiker, Stevens - Johnson sendromu, pullanma dermatiti.

    Yüz 3, ani kalp durması 1,3

    (2) Tadalafil de dahil olmak üzere PDE5 inhibitörlerini kullanırken satış sonrası izleme ve klinik araştırmalar yoluyla birkaç vakada işitme kaybı veya kaybı olgusu rapor edilmiştir.

    (3) Satış sonrası izleme yoluyla bildirilen yan reaksiyonlar, plasebo klinik çalışmalarında kaydedilmez.

    (4) antihipertansif ilaçlar alırken Tadalafil alan hastalarda daha sık kaydedilmektedir.

    Seçici yan etkileri açıklayın.

    Plaseboya kıyasla günde bir kez tadalafil ile tedavi edilen hastalarda bildirilen düzensiz elektrokardiyoma, primer sinüs yavaş kalp hızı insidansında hafif bir artış vardır. Çoğu EKG anormalliği yan etkilerle birlikte görülmez.

    ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

    İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

    Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendikedir

    Cialis ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • İlacın aktif maddesine veya herhangi bir maddesine karşı aşırı duyarlılık. Klinik çalışmalarda Tadalafil, nitrat hipotansiyonunun arttığına dair işaretler göstermektedir. Bu muhtemelen nitratların ve tadalafilin nitrik oksit/CGMP döngüsü üzerindeki koordinasyon etkilerinden kaynaklanmaktadır. Bu nedenle Cialis'in herhangi bir biçimde organik nitratlarla aynı anda kullanılması kontrendikedir.
  • Cialis de dahil olmak üzere erektil disfonksiyonu tedavi etmek için kullanılan tüm ajanlar, cinsel aktivitede bulunmayan, kardiyovasküler hastalığı olan erkek hastalarda kullanılmaz. Doktorlar, kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda cinsel aktiviteye bağlı potansiyel kalp hastalığı riskine önceden dikkat etmelidir.
  • Aşağıdaki kardiyovasküler hastalığı olan hasta grupları klinik çalışmalara dahil edilmemiştir ve bu nedenle Tadalafil'in aşağıdaki durumlarda kullanılması kontrendikedir:

  • 90 gün içinde miyokard enfarktüsü geçiren hastalar.
  • Hastalarda kararsız anjina veya anjina, cinsel ilişki sırasında ortaya çıkar.

  • New York Kalp Derneği'ne göre Grup 2'de yer alan veya kalp yetmezliğinin son 6 ay içinde kötüleştiği hastalar.
  • Kontrolsüz aritmisi, düşük tansiyonu (
  • Son 6 ay içinde inme geçiren hastalar.
  • Cialis, PDE5 inhibitörüne maruz kalmayla ilişkili olup olmadığına bakılmaksızın, iskemik nörolojik anemi, inflamatuar olmayan arter (Naion) nedeniyle bir gözünde görme kaybı olan hastalarda kontrendikedir.

    Kullanırken alınacak önlemler

    kullanımını reçete etmeden önce, erektil disfonksiyonu teşhis etmek ve gizli nedenleri belirlemek için öykü ve fizik muayene istenmelidir. farmasötikler.

    Erektil disfonksiyona yönelik herhangi bir tedaviye başlamadan önce, cinsel aktiviteyle ilişkili bir düzeyde kardiyovasküler risk olduğundan, hekimler hastanın kardiyovasküler durumuna dikkat etmelidir. Tadalafil, kan basıncında hafif ve geçici düzeyde bir düşüşe neden olan damar germe özelliklerine sahiptir. Bu, nitratın hipotansiyon potansiyelini artıracaktır.

    Erektil disfonksiyon değerlendirmesinin, hastanın patolojisini değerlendirdikten sonra uygun tedaviyi belirlemek için gizli nedenleri dikkate alması gerekir. Şu anda Cialis'in omurilik lezyonu olan hastalarda ve sinir koruması olmadan iyice pelvik cerrahi veya prostat ameliyatı geçiren hastalarda etkili olup olmadığı araştırılmaktadır.Kalp

    İlacın piyasaya sürülmesi sırasında ve/veya klinik çalışmalarda, miyokard enfarktüsü, kalp hastalığından ani ölüm, kararsız anjina, ventriküler aritmi, felç, geçici iskemik atak, göğüs ağrısı, davul ağrısı ve taşikardi gibi ciddi kardiyovasküler olaylarla karşılaşılır. Yukarıdaki fenomeni yaşayan hastaların çoğunda önceden kardiyovasküler risk faktörleri vardır. Ancak yukarıdaki olayların doğrudan bu risk faktörleriyle mi, Cialis kullanımıyla mı, cinsel aktiviteyle mi, yoksa bu faktörlerin koordinasyonundan mı yoksa diğer faktörlerden mi kaynaklandığını kesin olarak tespit etmek zordur.

    Cialis ile eş zamanlı olarak alfa 1 blokerleri ve maymunları alan hastalarda bazı hastalarda semptomatik hipotansiyon görülebilir. Bu nedenle Tadalafil ve Doxazosin'in aynı anda kullanılması önerilmez.

    vizyon

    Cialis'in diğer PDE5 inhibitörleriyle aynı anda kullanılması durumunda körler ve inflamatuar olmayan anemik anemik anemi (Naion) vakaları rapor edilmiştir. Ani körleşme durumunda hastaların ilacı bırakması ve derhal doktora başvurması gerekmektedir.

    böbrek yetmezliği

    Tadalafil Eğrisi (EAA) konsantrasyonundaki artışa bağlı olarak klinik deneyim sınırlıdır ve ayrılmanın etkisini ortadan kaldıramamaktadır; Cialis reçete edilirse, doktor her hasta için yararları ve riskleri dikkatlice değerlendirmelidir; şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen maksimum doz 10 mg'dır. 20 mg tadalafil tablet, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar için uygun değildir.

    Karaciğer yetmezliği

    Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (C Child-Pugh grubu) tek doz Cialis kullanımının güvenliğine ilişkin klinik veriler sınırlıdır; Reçete bu hasta için endike ise, hekimin her vakanın yararları ve riskleri arasında dikkatli bir değerlendirme yapması gerekir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda 10 mg Tadalafil'in üzerindeki dozlara ilişkin veri bulunmamaktadır.

    Penis ve anatomik deformasyon

    Penisi 4 saat veya daha uzun süren hastaların acilen tıbbi yardıma başvurmaları gerekmektedir. Eğer penis hemen tedavi edilmezse penis dokusu hasar görebilir ve kalıcı olarak kabiliyetini kaybedebilir.

    Cialis de dahil olmak üzere erektil disfonksiyon tedavisine yönelik ilaçlar, penis anatomisine sahip (açılı katlanmış penis, mağara fibroidleri veya Peyronie hastalığı gibi) veya penis ağrısına neden olabilecek hastalıkları (orak hücreli anemi, çoklu kemik iliği, lösemi gibi) olan hastalara reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

    CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanın

    Tadalafil'in eğri altındaki alanı (EAA) almak için güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ritonavir, sakinavir, ketokonazol, iTrakonazol ve eritromisin gibi) kullanan hastalara, bu ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığında Cialis reçete ederken dikkatli olun.

    Cialis ve diğer erektil disfonksiyonlar

    Cialis'in erektil disfonksiyonu tedavi etmek için PDE5 inhibitörleri veya diğer ilaçlarla koordine edilmesinin güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır. Bu nedenle öneriler bu ilaçlarla birlikte cialis ile birlikte kullanılmamalıdır.

    laktoz

    Cialis laktoz monohidrat içerir. Galaktoz intoleransı, lapp laktaz veya glikoz - galaktoz emilim bozukluğu ile ilgili genetik sorunları olan hastalarda Cialis kullanmayın.

    Araç ve makine kullanma yeteneği

    Cialis'in araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde ihmal edilebilir etkileri vardır.

    Klinik çalışmalara rağmen, plasebo ve Tadalafil gruplarında baş dönmesi raporlarının oranı benzerdir; hastalar yine de araç veya makine kullanmadan önce Cialis ilaçlarının kendilerine verdiği reaksiyon konusunda bilgi sahibi olmalıdır.

    Hamilelik

    Kadınlar için Cialis randevusu yoktur.

    Tadalafil'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin fazla veri yoktur. Hayvan çalışmaları, ilacın hamileliğe, embriyo veya fetüslerin gelişimine, doğuma veya doğum sonrası sürece doğrudan veya dolaylı olarak zararlı olmadığını göstermektedir. En dikkatli olunması gereken nokta hamilelik sırasında Cialis kullanmaktan kaçınmaktır.

    Emzirme dönemi

    Hayvanlardaki toksik, farmakolojik enerjiye ilişkin veriler, Tadalafi'nin süte geçtiğini göstermektedir, emzirilen bebekler için risk göz ardı edilmemektedir. Emzirme döneminde Cialis kullanmayın.

    İlaç etkileşimi

    Tadalafil 10mg ve/veya 20mg ile ilaç etkileşimi üzerine birçok çalışma yapılmış ve aşağıda açıklanmıştır. Bu binalarda Tadalafil dozu yalnızca 10 mg olduğundan, ilaç etkileşimlerini değerlendirmek için daha yüksek dozlara bağlı klinik semptomlar tam olarak listelenememektedir.

    Diğer ilaçların Tadalafil üzerindeki etkisi

    Sitokrom p450 inhibitörleri

    Tadalafil esas olarak CYP3A4 tarafından metabolize edilir. Seçici bir CYP3A4 inhibitörü olan Ketokonazol (günde 200 mg), Tadalafil ile kombinasyon halinde kullanıldığında, yalnızca tek başına kullanılan Tadalafil'in (10 mg) AUC ve CMAX değeriyle karşılaştırıldığında, Tadalafil'in (10 mg) eğri altındaki alanı (EAA) iki kat artırır ve CMAX'ı %15 artırır. Ketokonazol (günde 400 mg), Tadalafil'in (20 mg) eğrisi altındaki alanı (EAA) 4 kat ve CMAX'ı %22 artırır. Bir proteaz inhibitörü olan ritonavir (günde iki kez kullanılan 200 mg), CYP3A4, CYP2C9, CYP2C9 ve CYP2D6 inhibitörleridir ve Cmaks'ı değiştirmeden tadalafilin (20 mg) eğri altındaki alanı (EAA) iki kez artırır. Özel etkileşimler araştırılmamış olmasına rağmen, Sakinavir gibi bazı proteaz inhibitörleri ve Eritromisin, Klaritromisin, iTrakonazol ve greyfurt suyu gibi diğer CYP3A4 inhibitörleri Tadalafil ile eş zamanlı kullanıldığında dikkatli olunmalıdır çünkü bunlar plazmadaki Tadalafil konsantrasyonunu artırabilir. Dolayısıyla istenmeyen etkilerin oranı da artabiliyor.

    Taşıma maddeleri

    Tadalafil ile taşıma maddelerinin (P - Glikoprotein gibi) rolü bilinmemektedir. Dolayısıyla bu maddelerin engellenmesi durumunda potansiyel bir ilaç etkileşimi söz konusudur.

    Sitokrom P450 indüksiyon maddeleri

    Bir CYP3A4, Rifampidn indüksiyonu, yalnızca tek başına kullanılan Tadalafil'in (10 mg) EAA değeriyle karşılaştırıldığında tadalafil eğrisinin altındaki alanı (EAA) %88'e düşürür. Eğri altında kalan alanın azaltılması Tadalafi'nin etkisini azaltabilir ancak azalma düzeyi bilinmemektedir. Fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin gibi diğer CYP3A4 indüksiyon maddeleri de plazmadaki tadalafil konsantrasyonunu azaltabilir.

    Tadalafil'in diğer ilaçlar üzerindeki etkisi

    nitratlar

    Klinik araştırma testlerinin sonuçları, Tadalafil'in (5 mg, 10 mg ve 20 mg) nitratların düşürücü etkilerini artırdığına dair işaretler gösterdiğini göstermektedir. Bu nedenle, Cialis'in hastalar için kontrendike kullanımı herhangi bir formdaki organik nitratı almaktır. 150 deneğe 7 gün boyunca günlük 20 mg Tadalafil ve farklı zamanlarda dil altında 0.4 mg nitrogliserin dozunun verildiği bir klinik çalışmanın sonuçlarına göre, ilaç etkileşimi 24 saatten fazla sürer ve Tadalafil'in son dozunu aldıktan 48 saat sonra artık etkileşim olmaz. Bu nedenle Cialis (2,5 mg - 20 mg) kullanmış olan hastalarda nitrat endikasyonlarının yaşamı tehdit eden durumlarda vazgeçilmez bir çözüm olduğu düşünülüyorsa, nitrat kullanımının son Cialis dozundan sonra en az 48 saat geçmesi gerektiğini unutmayın. Bu gibi durumlarda nitrat yalnızca hemodinamik izleme için uygun makinelerin sıkı denetimi altında kullanılır.

    Tansiyon önleyici ilaçlar (kalsiyum kanal blokerleri dahil)

    Doksazosinin (günde 4 ve 8 mg) Tadalafil (günde tek doz 5 mg ve 20 mg) ile birlikte kullanılması, bu alfa blokerin hipotansiyon etkisini önemli ölçüde artırır. Bu etki en az 12 saat sürer ve bayılma belirtileri gösterebilir. Bu nedenle öneriler tadalafil ve Alfa inhibitörleriyle kombine edilmemelidir. Sınırlı sayıda sağlıklı gönüllü üzerinde yürütülen ilaç etkileşimli çalışmalarda bu etkiler alfuzosin veya tamsulosine bildirilmemiştir. Ancak herhangi bir alfa bloker alan hastalarda, özellikle de yaşlılarda Tadalafil kullanırken dikkatli olun. Tedaviye en düşük dozla başlanmalı ve giderek artırılmalıdır.

    Tadalafil klinik deneysel çalışmalarında hipotansiyon ilaçlarının hipotansiyonu artıran özellikleri de araştırılmıştır.

  • Antihipertansif ilaçların ana grupları incelenmiştir; bunlar arasında Kalsiyum inhibitörleri (Amlodipin), Anjiyotensin (ACE) (Enalapril), Beta adrenerjik reseptör inhibitörleri (metoprolol), tiazid diüretik (Bendrofluazid) ve Anjiyotensin II reseptörü (farklı tip ve dozlar dahil) bulunur. Genellikle tiazidlerle kombinasyon halinde tercih edilir, kalsiyum kanallarını inhibe eder, beta reseptörlerini inhibe eder ve/veya alfa reseptörlerini inhibe eder.
  • Diğer klinik farmakolojik araştırmalarda, Tadalafil'in (20 mg) yüksek tansiyon tedavisi için 4 ilaçla kombinasyonu. Çeşitli antihipertansif ilaçlar kullananlarda, geçici kan basıncındaki dalgalanmaların kan basıncı kontrolüyle ilişkili olduğu görülmektedir. Bu bakımdan, kan basıncı iyi olan deneklerin kontrol altına alındığı, hipotansiyonun minimum düzeyde olduğu ve sağlıklı kişilerle benzer olduğu, kan basıncının iyi kontrol edilemediği araştırma deneklerinde ise kan basıncının daha düşük olduğu, buna rağmen bu kan basıncına kan basıncı semptomları eşlik etmediği görülmüştür. Klinik değişiklikler (alfa inhibitörlerinin durumu hariç - lütfen aşağıdaki bölümü okuyun). Bununla birlikte, hipotansiyon ilaçlarıyla tedavi edildiğinde hipotansiyon olasılığı konusunda hastalara uygun tavsiyelerin verilmesi gerekir.
  • CYP1A2 substratları (teofilin gibi)

    Klinik farmakolojik araştırmalarda, Tadalafil 10 mg teofilin (kararsız bir fosfodiesteraz inhibitörü) ile birlikte kullanıldığında hiçbir farmakokinetik etkileşim görülmez. Farmakolojik kuvvetin tek etkisi kalp atış hızında hafif bir artıştır (3,5 atım/dakika). Her ne kadar bu etki önemsiz olsa ve bu testte net bir klinik etkiye neden olmasa da yukarıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında da dikkat edilmelidir.

    etinilestradiol ve terbutalin

    Tadalafil'in, EthinyleLestradiol'ün ağız yoluyla kullanımının biyoyararlanımını arttırdığı gösterilmiştir; Klinik bir etkiye sahip olacağı kesin olmasa da, sonuçlar oral terbutalin için de aynıdır.

    alkol

    Tadalafil (10 mg ve 20 mg) ile eş zamanlı kullanıldığında alkol konsantrasyonu (kandaki ortalama konsantrasyon %0,08'dir) etkilenmez. Ayrıca ilacın alkolle birlikte alınmasından 3 saat sonra tadalafil konsantrasyonunda herhangi bir değişiklik gözlenmemiştir. Alkol, alkol emilim hızını en üst düzeye çıkaracak şekilde deneylerde kullanılmıştır (gece içmek ve 2 saat sonra yemek yemek). Tadalafil (20 mg), alkole bağlı ortalama hipoglisemi düzeyini artırmamaktadır (80 kg ağırlığındaki erkeklerde 0,7 g/kg veya yaklaşık 180 ml veya %40 şarap [votka] içiniz) ancak bazı araştırma deneklerinde baş dönmesi ve düşük duruş hipotansiyonu gözlemlenmiştir. Tadalafil'i az miktarda alkolle (0,6 g/kg) birlikte kullanırken, hipotansiyon gözlemlenmez ve baş dönmesi oranı, nesnenin yalnızca alkol aldığı zamankiyle aynı sıklıkta meydana gelir. Tadalafil (10 mg) kullanıldığında alkolün bilişsel işlevler üzerindeki etkisi değişmez.

    Sitokrom P450'nin metabolik ilaçları

    Tadalafil, CYP450 benzerlikleri nedeniyle metabolik ilaçların inhibisyonuna veya klinik öneminin azalmasına neden olmaz. Çalışmalar Tadalafil'in inhibe etmediğini veya CYP450 homojen dokunuşunun CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 ve CYP2C19'u içerdiğini doğrulamıştır.

    CYP2C9 (R-Warfarin gibi)

    Tadalafil (10 mg ve 20 mg), S - Warfarin veya R - Warfarin (CYP2C9) ile birlikte kullanıldığında eğri altındaki alan (EAA) ile ilgili klinik bir öneme sahip değildir ve tadalafil, Warfarin ile birlikte kullanıldığında protrombin zamanını değiştirmez.

    aspirin

    Tadalafil (10 mg ve 20 mg), asetil salisilik asit ile birlikte kullanıldığında kanama süresini uzatmaz.

    Diyabet tedavileri

    Diyabet ilaçlarıyla etkileşime ilişkin spesifik çalışmalar yapılmamıştır.

    Saklama

    Nemi önlemek için orijinal ambalajında ​​saklayın. 30°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda depolama yapılmaz.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler