Препарат Сіаліс Ліллі від еректильної дисфункції (1 блістер х 2 таблетки)

Лікарська форма Коробка 1 блістер х 2 таблетки
Характеристики Тадалафіл
Склад Лілі дель Кариб

Склад

Інформація про склад	Зміст
Тадалафіл	20 мг

Використання

Показання

Препарат Сіаліс показаний у таких випадках:

Лікування еректильної дисфункції.

Тадалафіл є селективним інгібітором, який відновлює гуанозинмонофосфат (CGMP) - спеціалізується на емалі фосфодіестерази трубки 5 (PDE5). Коли сексуальна стимуляція призводить до локального вивільнення оксиду азоту, інгібітори PDE5 завдяки ефектам тадалафілу підвищують рівень CGMP в печері. Це призводить до розслаблення гладких м'язів і збільшує приплив крові до тканини пеніса, тим самим викликаючи пеніс. За відсутності сексуальної стимуляції тадалафіл не діє.

Фармакологічні ефекти

Дослідження in vitro показують, що тадалафіл селективно пригнічує PDE5. PDE5 - це дріжджовий грибок, що знаходиться в гладких печерах, м'язах і органах кровоносних судин, скелетних м'язах, тромбоцитах, нирках, легенях і мозочку. Вплив тадалафілу на ФДЕ5 сильніший на інші фосфодіестерази. Тадалафіл має сильний вплив на PDE5> у 10 000 разів більше, ніж PDE1, PDE2 і PDE4, які містяться в серці, мозку, кровоносних судинах, печінці та інших органах. Вплив тадалафілу на PDE5 сильніший> у 10 000 разів більше на PDE3, який міститься в серці та кровоносних судинах. Більш селективний щодо ФДЕ5 порівняно з ФДЕ3 є важливим, оскільки ФДЕ3 є емаллю, пов’язаною зі скороченням міокарда. Крім того, тадалафіл має вплив на PDE5 приблизно в 700 разів сильніше, ніж PDE6, який є дріжджовим грибком, який міститься в сітківці ока і бере участь у повторному завантаженні зображень. Тадалафіл має сильніший вплив на ФДЕ5 більш ніж у 10 000 разів порівняно з ферментами від ФДЕ7 до ФДЕ10.

Безпека та клінічна ефективність

Було проведено три дослідницькі роботи з 1054 пацієнтами вдома для визначення часу реакції Cialis. Тадалафіл довів, що статистичне покращення функції ерекції та здатності досягти успіху в сексуальній активності протягом 36 годин після прийому препарату, а також здатність досягати та підтримувати ранню ерекцію через 16 хвилин сприяють успішному статевому акту порівняно з плацебо.

Дослідження Cialis у здорових людей порівняно з плацебо не бачать суттєвих відмінностей у систолічному артеріальному тиску та діастолічному артеріальному тиску, виміряному в положенні на спині. (максимальне зниження середнього значення 1,6/0,8 мм рт. ст.), при вимірюванні в позі систолічного артеріального тиску та діастолічного артеріального тиску (максимальне зниження середнього значення 0,2/4,6 мм рт. ст.) і без суттєвих змін серцевого ритму.

У дослідженні для вивчення впливу тадалафілу на зір за допомогою кольорового тесту Фарнсворта-Манселла 100 не виявлено порушення кольору виявлено розрізнення (синій/зелений). Цей висновок відповідає низькій гуманності тадалафілу для PDE6 порівняно з PDE5. У всіх клінічних дослідженнях повідомлення про візуальні зміни кольору зустрічаються дуже рідко (

Було проведено три дослідження за участю пацієнтів чоловічої статі для оцінки здатності Сіалісу 10 мг (дослідження протягом 6 місяців) і 20 мг (дослідження протягом 6 місяців і 9 місяців) впливати на сперматозоїди при щоденному дозуванні. Два з цих трьох досліджень показали зниження кількості та щільності сперми, пов’язане з лікуванням тадалафілом, але не клінічне значення. Ці ефекти не пов’язані зі змінами інших параметрів, таких як рух, морфологія та ФСГ.

Тадалафіл у дозах від 2 до 100 мг оцінювався в 16 клінічних дослідженнях за участю 3250 пацієнтів, включаючи пацієнтів з еректильною дисфункцією різного рівня (легка, середня та важка), різних причин, віком від 21 до 86 років і різних етнічних груп. Більшість пацієнтів повідомили щонайменше 1 рік. У дослідженні більшості пацієнтів для оцінки головним чином цього ефекту 81% пацієнтів повідомили, що Сіаліс покращив функцію ерекції порівняно з групою плацебо, яка використовувала лише 35%. Крім того, пацієнти з еректильною дисфункцією різного ступеня тяжкості повідомили, що вони покращили функцію при застосуванні Сіалісу (послідовно 86%, 83% та 72% для середнього, середнього та важкого рівнів порівняно з 45%, 42% та 19% у групі плацебо). В основних дослідницьких роботах 75% успішного статевого акту при застосуванні Сіалісу порівняно з 32% у групі плацебо.

У 12-тижневому дослідженні, проведеному за участю 186 пацієнтів (142 користувача тадалафілу, 44 користувача плацебо) з еректильною дисфункцією, що супроводжувалася пошкодженням спинного мозку, тадалафіл значно покращив ерекційну функцію, досягнувши успіху у пацієнтів, які отримували тадалафіл у дозі 10 мг або 20 мг (доза регулюється відповідно до потреби) на 48% порівняно з 17% у групі плацебо.

Діти

Європейське агентство охорони здоров’я відмовилося від результатів усіх досліджень у дітей щодо лікування еректильної дисфункції.

Фармакокінетика

Поглинання

Тадалафіл швидко всмоктується після вживання, а середня максимальна концентрація в плазмі (CMAX) становить приблизно через 2 години після вживання. Абсолютна біодоступність тадалафілу не встановлена.

Їжа не впливає на швидкість і рівень всмоктування тадалафілу, тому Сіаліс можна приймати, коли не їдять або не їдять. Час застосування препарату (вранці порівняно з днем) клінічно не впливає суттєво на швидкість і рівень всмоктування препарату.

розповсюдження

Середній розподіл препарату становить приблизно 63 л, що доводить, що тадалафіл розподіляється в тканинах. У лікувальній концентрації 94 % тадалафілу в плазмі зв’язується з білками. Функція нирок не впливає на зчеплення з білком.

Менше 0,0005% дози препарату виявляється в спермі здорових людей.

перетворення

Тадалафіл метаболізується головним чином цитохромом Р450 (CYP) 3A4. Метаболіти в основному являють собою метилкатехоллглюкуронід. Ці метаболіти мають менший вплив на PDE5 принаймні в 13 000 разів порівняно з тадалафілом. Таким чином, немає жодного клінічного впливу на спостережувані концентрації змін.

Усунення

Середній кліренс при пероральному застосуванні тадалафілу становить 2,5 л/год, а середній період напіввідміни становить 17,5 годин у здорових людей. Тадалафіл виводиться переважно у вигляді неефективних метаболітів, головним чином з калом (приблизно 61% препарату) і менше, ніж із сечею (приблизно 36% препарату).

лінійний/ні - лінійний

Фармакокінетика тадалафілу на здорових людях є релевантною лінією ефективності за часом і дозуванням. Коли доза перевищує порогове значення від 2,5 до 20 мг, площа під кривою (AUC) буде збільшуватися відповідно до дози. Концентрація препаратів у плазмі стабільна протягом 5 днів при прийомі препарату 1 раз на добу. Визначено, що фармакокінетика у пацієнтів з еректильною дисфункцією подібна до фармакокінетики людей без еректильної дисфункції.

Особливі групи пацієнтів

Люди похилого віку

Здорові літні люди (65 років) мають нижчий кліренс тадалафілу, в результаті чого площа під кривою (AUC) перевищує 25% порівняно зі здоровими людьми віком від 19 до 45 років. Вплив цього віку не має значного клінічного впливу, тому немає необхідності коригувати дозу.

ниркова недостатність

У клінічних фармакологічних дослідженнях із застосуванням одноразової дози тадалафілу (5–20 мг) площа під кривою тадалафілу (AUC) подвоюється при легкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну становить від 51 до 80 мл/хв) або середньої (кліренс креатиніну становить від 31 до 50 мл/хв), а також у людей з нирковою недостатністю наприкінці стадії прийому. У пацієнтів, які відокремлюють CMAX на 41% вище, ніж у здорових людей. Гематопсис незначний для виведення тадалафілу.

Печінкова недостатність

Площа під кривою тадалафілу (AUC) у пацієнтів із легкою або середньою печінковою недостатністю (групи А та В за Чайлд-П’ю) еквівалентна площі під кривою здорових людей при застосуванні дози 10 мг. Клінічних даних про безпеку Cialis небагато для пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (група С за Чайлд-П’ю); Призначаючи Сіаліс таким пацієнтам, лікарі повинні розглядати кожен випадок між перевагами та ризиками, щоб прийняти рішення. Наразі немає даних щодо дози тадалафілу, яка перевищує 10 мг для пацієнтів із печінковою недостатністю.

Хворий на діабет

Площа під кривою (AUC) тадалафілу у діабетиків приблизно на 19% нижча, ніж площа під кривою здорової нормальної людини. Однак ця різниця не потребує коригування дози.

Перед прийомом Препарат Сіаліс Ліллі від еректильної дисфункції (1 блістер х 2 таблетки)

Як використовувати

Пероральні препарати.

Дозування

для дорослих чоловіків

Рекомендується максимальна доза 20 мг, яка використовується перед плануванням статевої активності, застосовується, коли доза 10 мг тадалафілу не ефективна.

Рекомендується максимальна кількість прийомів препарату один раз на день. Можна використовувати принаймні за 30 хвилин до статевої активності та не рекомендується щоденне використання.

Доведено, що тадалафіл діє протягом 36 годин після прийому та починає діяти через 16 хвилин після прийому препарату.

Використовується для літніх пацієнтів

Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів літнього віку.

Використовується для пацієнтів з нирковою недостатністю

Корекція дози у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня не проводиться. Таблетки тадалафілу по 20 мг не призначені для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю.

Використовується для пацієнтів із печінковою недостатністю

Дані про безпеку Cialis у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (група С за Чайлдом-П’ю); Якщо це призначено, лікуючий лікар повинен ретельно зважити користь і ризик у кожному випадку.

Використовується для діабетиків

Немає необхідності коригувати дозу у діабетиків.

Діти

Не використовуйте Сіаліс дітям для лікування еректильної дисфункції.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Побічні ефекти виникають подібно до побічних ефектів меншої дози.

У разі передозування необхідно вжити стандартних заходів підтримки. Гематопсис незначний для виведення тадалафілу.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату Сіаліс можуть виникнути небажані ефекти (ПДП).

Коротка інформація про безпеку

Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомляють пацієнти, які застосовували Сіаліс, є головний біль, розлад травлення, біль у спині та м’язах, а також рівень їх частішання при збільшенні дози. Побічні ефекти часто короткочасні та зазвичай легкі або середні.

Зведена таблиця побічних ефектів

Побічні реакції зареєстровані зі спонтанних повідомлень і клінічних випробувань плацебо (включаючи загалом 7116 пацієнтів, які застосовували Сіаліс, і 3718 пацієнтів, які застосовували плацебо), наведені в таблиці нижче.

Умовні позначення частоти: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

дуже

Поширений

Загальні

Менше

Рідкісний

розлади імунної системи

Фен-шуй 3 запаморочення

Інсульт 1 (включаючи феномен слизу), непритомність, відкрита ішемічна анемія 1, мігрень, інфаркт, тимчасове забуття.

Відчуття, що описуються як біль в оці

Розумні вади зору, набряк повік, кон'юнктиви, неврологічне захворювання, ішемічна анемія без артеріїту спереду (NAOon) 3, вени сітківки.

Інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія 3, шлуночкова аритмія 3

Гіпотонія 4, Гіпертонія

Утруднене дихання, носова кровотеча

Біль у животі.

кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, лущиться дерматит.

Обличчя 3, раптова зупинка серця 1,3
(2) Явище втрати або втрати слуху було зареєстровано в кількох випадках під час післяпродажного моніторингу та клінічних випробувань під час використання інгібіторів PDE5, включаючи тадалафіл.
(3) Побічні реакції, про які повідомляється під час післяпродажного моніторингу, не реєструються в клінічних дослідженнях плацебо.
(4) частіше реєструється у пацієнтів, які приймають Тадалафіл, при прийомі антигіпертензивних препаратів.
Опишіть вибіркові побічні ефекти.
Спостерігається незначне підвищення частоти нерегулярної електрокардіоми, уповільненого серцевого ритму первинного синусового вузла, про що повідомлялося у пацієнтів, які отримували тадалафіл один раз на день, порівняно з плацебо. Більшість відхилень на ЕКГ не поєднуються з побічними ефектами.
Інструкції щодо поводження з ADR
При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарат Сіаліс протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до активного інгредієнта або будь-якого інгредієнта препарату. У клінічних дослідженнях тадалафіл демонструє ознаки підвищеної гіпотензії нітратів. Ймовірно, це пов’язано з координаційними ефектами нітратів і тадалафілу на цикл оксид азоту/CGMP. Тому протипоказане застосування Сіалісу одночасно з органічними нітратами в будь-якій формі.

Усі препарати, що використовуються для лікування еректильної дисфункції, включно з Сіалісом, не застосовуються пацієнтам чоловічої статі з серцево-судинними захворюваннями без сексуальної активності. Лікарі повинні заздалегідь звернути увагу на потенційний ризик серцевих захворювань через сексуальну активність у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями.

Наступні групи пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями не включені в клінічні випробування, тому їм протипоказано застосовувати Тадалафіл з:

Пацієнти з інфарктом міокарда протягом 90 днів.

У пацієнтів нестабільна стенокардія або стенокардія виникають під час статевого акту.

Пацієнти групи 2 за даними Нью-Йоркської кардіологічної асоціації або загострення серцевої недостатності протягом останніх 6 місяців.

Пацієнти з неконтрольованою аритмією, низьким артеріальним тиском (

Пацієнти з інсультом за останні 6 місяців.

Сіаліс протипоказаний пацієнтам із втратою зору на одне око через ішемічну неврологічну анемію незапальної артерії (Naion), незалежно від того, чи пов’язано це з впливом інгібітора ФДЕ5.

Запобіжні заходи під час використання

необхідно запитати анамнез і фізикальне обстеження, щоб діагностувати еректильну дисфункцію, а також виявити приховані причини, перш ніж призначати використання фармацевтичних препаратів.

Перед початком будь-якого лікування еректильної дисфункції лікарі повинні звернути увагу на серцево-судинний стан пацієнта, оскільки існує певний ступінь серцево-судинного ризику, пов’язаного зі статевою активністю. Тадалафіл має властивість розтягувати судини, що призводить до зниження артеріального тиску, але на помірному та короткочасному рівні. Це збільшить потенціал гіпотензії нітратів.

Оцінка еректильної дисфункції повинна враховувати приховані причини, щоб визначити відповідне лікування після оцінки патології пацієнта. В даний час, незалежно від того, ефективний Cialis чи ні у пацієнтів з ураженням спинного мозку та пацієнтів з операціями на органах малого тазу або передміхурової залози повністю без збереження нервової системи. Серце

Під час виведення препарату на ринок та/або під час клінічних випробувань зустрічаються серйозні серцево-судинні явища, включаючи інфаркт міокарда, раптову смерть від хвороби серця, нестабільну стенокардію, шлуночкову аритмію, інсульт, транзиторну ішемічну атаку, біль у грудях, біль у барабані та тахікардію. Більшість пацієнтів, які мають вищевказані явища, мають попередні серцево-судинні фактори ризику. Однак важко однозначно визначити, чи пов’язані вищезазначені явища безпосередньо з цими факторами ризику, використанням Сіалісу, сексуальною активністю чи через координацію цих факторів чи інших факторів.

У деяких пацієнтів, які приймають блокатори альфа-1-мавп одночасно з Сіалісом, може спостерігатися симптоматична гіпотензія. Тому не рекомендується одночасне застосування тадалафілу та доксазозину.

бачення

При одночасному застосуванні Сіалісу з іншими інгібіторами ФДЕ5 повідомлялося про випадки засліплення та випадки незапальної анемічної анемічної анемії (Naion). У разі раптової появи сліпоти пацієнти повинні припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.

ниркова недостатність

Через збільшення кривої концентрації (AUC) тадалафілу клінічний досвід обмежений і не може усунути вплив шляхом поділу; Якщо лікар призначає Сіаліс, він повинен ретельно оцінити користь і ризик для кожного пацієнта, у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю максимальна рекомендована доза становить 10 мг. Таблетки тадалафілу по 20 мг не призначені для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю.

Печінкова недостатність

Клінічні дані про безпеку одноразового застосування Сіалісу пацієнтами з тяжкою печінковою недостатністю (група С за Чайлд-П’ю) обмежені; Якщо рецепт показаний для цього пацієнта, лікар повинен ретельно зважити користь і ризик у кожному випадку. Немає даних про дози вище 10 мг тадалафілу для пацієнтів із печінковою недостатністю.

Статевий член і анатомічна деформація

Пацієнтам із пенісом, який триває 4 години або довше, необхідно негайно порекомендувати медичну допомогу. Якщо пеніс не лікувати негайно, пошкодження тканини пеніса може бути пошкоджено і назавжди втратити свою здатність.

Ліки для лікування еректильної дисфункції, у тому числі Сіаліс, слід бути обережними, призначаючи пацієнтам з анатомією пеніса (наприклад, пеніс під кутом, печерна міома або хвороба Пейроні) або пацієнтам із захворюваннями, які можуть спричинити біль у пенісі (такими як серповидноклітинна анемія, ураження множинного кісткового мозку, лейкемія).

Застосування з інгібіторами CYP3A4

Будьте обережні, призначаючи Сіаліс пацієнтам, які застосовують сильні інгібітори CYP3A4 (такі як ритонавір, саквінавір, кетоконазол, ітраконазол та еритроміцин) для отримання площі під кривою (AUC) тадалафілу в комбінації з цими препаратами.

Сіаліс та інші порушення ерекції

Безпека та ефективність при поєднанні Сіалісу з інгібіторами PDE5 або іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції не вивчалися. Тому рекомендації не слід використовувати в комбінації з сиалісом з цими препаратами.

лактоза

Сіаліс містить лактози моногідрат. Не використовуйте Сіаліс пацієнтам із генетичними проблемами, пов’язаними з непереносимістю галактози, лактазою Лаппа або порушенням всмоктування глюкози-галактози.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Сіаліс незначно впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Незважаючи на клінічні випробування, частота повідомлень про запаморочення в групах плацебо та тадалафілу подібна, пацієнти все одно повинні знати про реакцію на них препаратів Сіаліс перед тим, як керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Вагітність

Жінкам не призначають Сіаліс.

Немає багато даних щодо застосування тадалафілу вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показують, що препарат прямо чи опосередковано не шкодить вагітності, розвитку ембріонів чи плодів, пологів чи післяпологовому процесу. Найбільш обережним є уникати використання Сіалісу під час вагітності.

Період грудного вигодовування

Дані про токсичну, фармакологічну енергію у тварин показують, що тадалафі виділяється з молоком, не виключений ризик для немовлят, які знаходяться на грудному вигодовуванні. Не використовуйте Сіаліс під час годування груддю.

Взаємодія лікарських засобів

Було проведено багато досліджень взаємодії лікарських засобів із тадалафілом 10 мг та/або 20 мг, які описані нижче. У цих будівлях доза тадалафілу становить лише 10 мг, тому неможливо повністю перерахувати клінічні симптоми, пов’язані з вищими дозами для оцінки взаємодії ліків.

Вплив інших препаратів на тадалафіл

Інгібітори цитохрому р450

Тадалафіл метаболізується головним чином CYP3A4. Селективний інгібітор CYP3A4, кетоконазол (200 мг на добу) у комбінації з тадалафілом збільшує площу під кривою (AUC) тадалафілу (10 мг) вдвічі та на 15% CMAX у порівнянні зі значеннями AUC та CMAX тадалафілу (10 мг), які використовуються лише окремо. Кетоконазол (400 мг на день) збільшує площу під кривою (AUC) тадалафілу (20 мг) у 4 рази та 22% CMAX. Ритонавір, інгібітор протеази (200 мг двічі на день), є інгібітором CYP3A4, CYP2C9, CYP2C9 і CYP2D6, що збільшує площу під кривою (AUC) тадалафілу (20 мг) вдвічі без зміни CMAX. Хоча спеціалізовані взаємодії не вивчалися, деякі інгібітори протеази, такі як саквінавір, та інші інгібітори CYP3A4, такі як еритроміцин, кларитроміцин, ітраконазол і грейпфрутовий сік, при одночасному застосуванні з тадалафілом повинні бути обережними, оскільки вони можуть підвищити концентрацію тадалафілу в плазмі. Таким чином, рівень небажаних ефектів також може зрости.

Транспортні речовини

Роль транспортних речовин (таких як P-глікопротеїн) у тадалафілі невідома. Тому існує потенційна лікарська взаємодія, якщо ці речовини інгібуються.

Речовини, що індукують цитохром Р450

CYP3A4, індукція рифампідну, що зменшує площу під кривою (AUC) тадалафілу до 88% у порівнянні зі значенням AUC тадалафілу (10 мг), який використовується лише окремо. Зменшення площі під кривою може зменшити ефект Тадалафі, але рівень зниження невідомий. Інші речовини, що індукують CYP3A4, такі як фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін, також можуть знижувати концентрацію тадалафілу в плазмі.

Вплив тадалафілу на інші препарати

нітрати

Результати клінічних досліджень показують, що тадалафіл (5 мг, 10 мг і 20 мг) демонструє ознаки посилення знижувальних ефектів нітратів. Тому протипоказаним прийом Сіалісу для пацієнтів є прийом будь-якої форми органічних нітратів. За результатами клінічного випробування, у якому 150 суб’єктам призначали добову дозу 20 мг тадалафілу протягом 7 днів і 0,4 мг нітрогліцерину під язик у різний час, лікарська взаємодія триває більше 24 годин і більше не взаємодія через 48 годин після прийому останньої дози тадалафілу. Таким чином, у випадку пацієнтів, які застосовували Сіаліс (2,5 мг - 20 мг), і показання до нітратів вважаються необхідним рішенням у ситуаціях, що загрожують життю, зауважте, що застосування нітратів повинно бути принаймні через 48 годин після використання останньої дози Сіалісу. У таких випадках нітрати застосовують лише під суворим контролем відповідних апаратів для моніторингу гемодинаміки.

Ліки для зниження артеріального тиску (включаючи блокатори кальцієвих каналів)

Одночасне застосування доксазозину (4 і 8 мг на добу) з тадалафілом (разова доза 5 мг і 20 мг на добу) значно посилює гіпотензивний ефект цього альфа-блокатора. Цей вплив триває щонайменше 12 годин і може мати симптоми непритомності. Тому рекомендації не можна поєднувати з тадалафілом та інгібіторами альфа-каналу. У інтерактивних дослідженнях лікарських засобів, проведених на обмеженій кількості здорових добровольців, не повідомлялося про ці ефекти альфузозину або тамсулозину. Однак будьте обережні при застосуванні тадалафілу пацієнтам, які приймають будь-які альфа-блокатори, особливо літнім людям. Лікування слід починати з найменшої дози та поступово збільшувати.

У клінічних експериментальних дослідженнях Тадалафілу також досліджувалися характеристики, які посилюють гіпотензію гіпотензивних препаратів.

Було вивчено основні групи антигіпертензивних препаратів, у тому числі інгібітори кальцію (амлодипін), інгібітори ангіотензину (АПФ) (еналаприл), інгібітори бета-адренергічних рецепторів (метопролол), тіазидні діуретики (бендрофлуазид) і рецептори ангіотензину II (включаючи різні типи та дози. Віддає перевагу часто в комбінації з тіазидами, інгібують кальцієві канали, інгібують бета-рецептори та/або інгібують альфа-рецептори).

В інших клінічних фармакологічних дослідженнях тадалафіл (20 мг) у комбінації з 4 препаратами для лікування високого кров’яного тиску. У тих, хто приймає різні антигіпертензивні препарати, коливання транзиторного артеріального тиску, очевидно, пов’язані з контролем артеріального тиску. У цьому відношенні досліджувані суб’єкти з хорошим артеріальним тиском контролюються, гіпотензія мінімальна і подібна до здорових людей, у досліджуваних суб’єктів, у яких кров’яний тиск погано контролюється, більш низький артеріальний тиск, хоча цей артеріальний тиск не супроводжується симптомами артеріального тиску. Клінічні зміни (за винятком альфа-інгібіторів - прочитайте наступний розділ). Однак необхідно мати відповідні поради пацієнтам щодо можливості артеріальної гіпотензії при лікуванні гіпотензивними препаратами.

Субстрати CYP1A2 (такі як теофілін)

У клінічних фармакологічних дослідженнях при застосуванні тадалафілу 10 мг з теофіліном (нестабільний інгібітор фосфодіестерази) фармакокінетична взаємодія відсутня. Є лише один ефект фармакологічної сили - незначне збільшення частоти серцевих скорочень (3,5 ударів/хв). Хоча цей вплив є незначним і не викликає чіткого клінічного ефекту в цьому тесті, його також слід зазначити при застосуванні з вищевказаними препаратами.

етинілестрадіол і тербуталін

Показано, що тадалафіл підвищує біодоступність етиніллестрадіолу при пероральному застосуванні; Результати ті самі для перорального тербуталіну, хоча він не має клінічного впливу.

алкоголь

Концентрація алкоголю (середня концентрація крові в крові становить 0,08%) не змінюється при одночасному застосуванні з тадалафілом (10 мг і 20 мг). Крім того, не спостерігається змін концентрації тадалафілу через 3 години після прийому препарату одночасно з алкоголем. Алкоголь використовувався в експериментах зі способом максимізації швидкості поглинання алкоголю (випивання на ніч і їжа через 2 години). Тадалафіл (20 мг) не підвищує середній рівень гіпоглікемії через алкоголь (напій 0,7 г/кг або приблизно 180 мл або 40% вина [горілка] у чоловіків вагою 80 кг), але у деяких досліджуваних суб’єктів спостерігалося запаморочення та гіпотонія зниження пози. При застосуванні тадалафілу з невеликою кількістю алкоголю (0,6 г/кг) гіпотензія не спостерігається, а частота запаморочення виникає з такою ж частотою, як і при вживанні об’єктом тільки алкоголю. Вплив алкоголю на когнітивні функції не змінюється при застосуванні тадалафілу (10 мг).

Метаболічні препарати цитохрому Р450

Тадалафіл не спричиняє інгібування або зниження клінічної значущості метаболічних препаратів за подібністю CYP450. Дослідження підтвердили, що тадалафіл не інгібує або однорідний дотик CYP450 включає CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 та CYP2C19.

CYP2C9 (наприклад, R-варфарин)

Тадалафіл (10 мг і 20 мг) не має клінічного значення щодо площі під кривою (AUC) при застосуванні з S-варфарином або R-варфарином (CYP2C9), а також тадалафіл не змінює протромбіновий час при застосуванні з варфарином.

аспірин

Тадалафіл (10 мг і 20 мг) не збільшує час кровотечі при застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою.

Лікування діабету

Спеціальних досліджень взаємодії з препаратами для лікування діабету не проводилося.

Зберігання

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб уникнути вологи. Не допускається зберігання при температурі вище 30 °С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.