Ciclevir 800 Abbott يعالج أنبوب فيروس الهربس البسيط 1 و 2 (10 بثور × 5 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 5 أقراص
المواصفات الأسيكلوفير
المكوّن كئيب

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
الأسيكلوفير	800 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى أدوية CICLEVIR 800 في الحالات التالية:

علاج فيروس الهربس البسيط (HSV) على الجلد والأغشية المخاطية بما في ذلك تلوث الهربس التناسلي وتكراره (باستثناء العدوى الشديدة بفيروس الهربس البسيط عند الأطفال الذين يعانون من نقص المناعة). عدوى الهربس النطاقي (القوباء المنطقية).

رمز ATC: J05AB01.

أسيكلوفير هو مضاد للفيروسات، وله تأثير قوي في المختبر على فيروس الهربس البسيط (HSV) من النوع 1 والنوع 2، فيروس الحماق النطاقي. سمية الخلية المضيفة للثدييات منخفضة.

الأسيكلوفير هو فسفوريل يتحول إلى شكل فعال مثل أسيكلوفير ثلاثي الفوسفات بعد دخوله إلى الخلايا الملوثة بالهربس. تعتمد الخطوة الأولى في هذه العملية على وجود ثيميدين كيناز المشفر بواسطة فيروس الهربس البسيط.

يعمل أسيكلوفير ثلاثي الفوسفات كمثبط وركيزة للحمض النووي بوليميراز الهربس المحدد، وتخليق الحمض النووي للفيروس دون التأثير على استقلاب الخلايا الطبيعية.

يطور فيروس الهربس البسيط مقاومة للأسيكلوفير بسبب ظهور نقص قصير المدى في KYMIDIN KINASE، وغالبًا ما يتم تقليل سميته مع القدرة على العدوى وتنخفض الحالة المخفية. مقاومة الأدوية نادرة لدى المرضى الذين لديهم استجابة مناعية طبيعية في علاجات قصيرة الأمد، ولكنها أكثر شيوعًا في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة على المدى الطويل. تتطور مقاومة الهربس النطاقي بآلية مماثلة وتم الإبلاغ عنها لدى مرضى نقص المناعة الذين يستخدمون العلاج المطول باستخدام أسيكلوفير.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص الأسيكلوفير ببطء وليس بشكل كامل من الجهاز الهضمي. يصل تركيزه الأقصى في البلازما إلى حوالي ساعتين بعد الشرب.

التوزيع

يتوزع على نطاق واسع في الأنسجة المختلفة بما في ذلك السائل النخاعي وتصل نسبته إلى حوالي 50% مقارنة بالبلازما. تم الإبلاغ عن روابط البروتين من 9-33٪. يمر الأسيكلوفير عبر المشيمة ويفرز في حليب الثدي بتركيز أعلى بحوالي 3 مرات من مصل الأم.

التمثيل الغذائي والتخلص من السموم

يعتبر الإطراح عن طريق الكلى هو طريق الإفراز الرئيسي بما في ذلك الترشيح الكبيبي والإطراح في الأنابيب الكلوية. تم الإبلاغ عن وقت بيع النفايات النهائي أو فترة بيتا بحوالي 2-3 ساعات للبالغين دون فشل كلوي. نظرًا لأن الأسيكلوفير لا يزال موجودًا في بلازما المرضى الذين يعانون من قصور كلوي، فإن هذه القيمة تزيد في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي مزمن ويمكن أن تصل إلى 19.5 ساعة في المرضى الذين يعانون من مشاكل صحية.

عندما تنخفض وظائف الكلى، يتم التخلص من معدل أكبر عن طريق تحويله إلى كربوكسي ميثيل إيثيليل غوانين. أثناء عملية النزف، يتم تقليل وقت البيع إلى 5.7 ساعة، مع إزالة 60% من جرعات الأسيكلوفير لمدة 6 ساعات. ويمثل إفراز القسمة 2% من الجرعة.

قبل اتخاذ Ciclevir 800 Abbott يعالج أنبوب فيروس الهربس البسيط 1 و 2 (10 بثور × 5 أقراص)

طريقة الاستخدام

دواء CICLEVIR 800 يستخدم عن طريق الفم. يواجه المرضى صعوبة في بلع الحبوب التي يمكن نثرها في ما لا يقل عن 50 مل من الماء ويحتاجون إلى التقليب قبل الشرب.

الجرعة

البالغين:

علاج عدوى الهربس البسيط: يجب استخدام 200 ملجم من الأسيكلوفير 5 مرات يوميًا لمدة 4 ساعات تقريبًا لتجنب الاضطرار إلى الشرب ليلاً. يمكن علاجه خلال 5 أيام، ولكن قد يكون أطول بالنسبة لعدوى الفيروس الناتج الشديدة.

في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الشديد (كما هو الحال بعد زرع النخاع) أو المرضى الذين يعانون من انخفاض الامتصاص في الأمعاء، يمكن أن تتضاعف الجرعة إلى 400 ملغ من أسيكلوفير أو قد تتغير عند التفكير في الحقن الوريدي.

يجب بدء العلاج في أقرب وقت ممكن بمجرد الإصابة بالعدوى؛ ولتكرار الإصابة يجب تطبيق المراحل العلاجية بالملايين أو عند بداية الإصابة.

الوقاية من الهربس البسيط لدى الأشخاص ذوي الاستجابة المناعية الطبيعية: 200 ملجم من الأسيكلوفير 4 مرات يوميًا، حوالي 6 ساعات.

يجد العديد من المرضى أنه من المناسب تناول جرعة 400 ملغ مرتين يوميًا لمدة 12 ساعة تقريبًا.

خفض الجرعة إلى 200 ملغ من الأسيكلوفير 3 مرات يوميًا حوالي 8 ساعات أو حتى مرتين يوميًا حوالي 12 ساعة يمكن أن يعطي نتائج فعالة.

قد يتعرض بعض المرضى لجرعة يومية إجمالية قدرها 800 ملغ من الأسيكلوفير.

يجب إيقاف العلاج كل 6 - 12 شهرًا لملاحظة التغيرات التي قد تطرأ على العملية الطبيعية للمرض.

الوقاية من عدوى الهربس البسيط لدى مرضى نقص المناعة: يجب استخدام 200 ملجم من أسيكلوفير 4 مرات يوميا بعد حوالي 6 ساعات.

في المرضى الذين يعانون من نقص مناعة خطير (كما هو الحال بعد زرع النخاع) أو انخفاض في امتصاص الدواء المعوي، يمكن مضاعفة الجرعة إلى 400 ملغ من أسيكلوفير أو قد يفكرون في تغييرها عن طريق الحقن في الوريد.

يعتمد وقت استخدام أدوية الوقاية على فترة الخطر الطويلة أو القصيرة.

الأطفال:

علاج عدوى الهربس البسيط والوقاية من عدوى الهربس البسيط لدى مرضى نقص المناعة:

يجب استخدام الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين للبالغين ويجب أن يتناول الأطفال أقل من عامين نصف جرعة البالغين.

علاج جدري الماء:

يجب على الأطفال أقل من عامين تناول 200 ملجم من الأسيكلوفير 4 مرات يوميًا. قد تكون الجرعة أكثر دقة من 20 ملغم/كغم من وزن الجسم (لا تزيد عن 800 ملغم 4 مرات يومياً).

لا توجد بيانات محددة حول الوقاية من عدوى الهربس البسيط أو علاج القوباء المنطقية (الهربس النطاقي) لدى الأطفال ذوي الاستجابة المناعية الطبيعية. عند علاج عدوى الهربس النطاقي لدى الأطفال الذين يعانون من نقص المناعة، من الممكن التفكير في التغيير عن طريق الحقن في الوريد.

كبار السن: يجب مراعاة إمكانية الإصابة بالفشل الكلوي لدى كبار السن ويجب تعديل الجرعة وفقًا لذلك.

عند كبار السن، تنخفض تصفية الجسم من الأسيكلوفير بالتوازي مع تصفية الكرياتينين. ينبغي الحفاظ على المكملات للمرضى الذين يعانون من الأسيكلوفير بجرعات عالية. وينبغي إيلاء اهتمام خاص لتقليل الجرعة لدى المرضى المسنين المصابين بالفشل الكلوي.

الفشل الكلوي: احتياطات عند تناول أسيكلوفير في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. يجب المحافظة على تعويض الماء كاملاً.

في السيطرة على عدوى الهربس البسيط لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي، لا تؤدي الجرعات الفموية إلى تراكم أسيكلوفير أعلى من المستوى الذي تم تحديده ليكون آمنًا عند الحقن في الوريد. ومع ذلك، في حالة الفشل الكلوي الخطير (تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة) يجب تعديل الجرعة إلى 200 ملغ مرتين في اليوم، حوالي 12 ساعة.

في علاج القوباء المنطقية (الهربس النطاقي)، يجب استخدام 800 ملغ مرتين يوميًا، حوالي 12 ساعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة) و 800 ملغ 3 مرات في المرة الواحدة، حوالي 8 ساعات لمرضى القصور الكلوي المتوسط (تصفية الكرياتينين في حوالي 10-25 مل / دقيقة).

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ قد يترسب راسب الأسيكلوفير في الأنابيب الكلوية عندما يتجاوز تركيزه في السائل الأنبوبي الكلوي قابلية الذوبان (2.5 ملغم/مل).

المعالجة: في حالة التشريح والفشل الكلوي الحاد، يمكن أن يساعد انحلال الدم حتى تتعافى وظيفة الكلى المريض.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام CICLEVIR 800، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

إن التكرار المتعلق بالآثار الضارة أدناه هو الأرقام المقدرة. بالنسبة لمعظم التأثيرات، لا توجد بيانات مناسبة متاحة لتقدير النسبة. بالإضافة إلى ذلك، قد تختلف التأثيرات الضارة اعتمادًا على المؤشرات.

يقوم بتقدير تكرار التأثيرات غير المرغوب فيها، ولكن ليس متأكدًا من جميع الآثار الجانبية. تم استخدام الاصطلاح التالي لتصنيف تكرار التأثيرات غير المرغوب فيها: شائع جدًا (> 1/10)، شائع (> 1/100، 1/1000،

اضطرابات في أجهزة الدم والجهاز الليمفاوي

نادر جدًا: فقر الدم ونقص الكريات البيض ونقص الصفيحات.

اضطرابات الجهاز المناعي

نادر: الحساسية المفرطة.

شائع: الدوخة والصداع. يتم الإبلاغ عن هذه التأثيرات غالبًا في المرضى الذين يعانون من جرعات عالية من الأسيكلوفير (غالبًا عن طريق الوريد)، أو الفشل الكلوي، أو مع عوامل مؤثرة سابقة أخرى. كن حذرًا عند استخدام الأسيكلوفير في المرضى الذين يعانون من تشوهات عصبية.

نادر: صعوبة في التنفس.

اضطرابات الجهاز الهضمي

شائعة: الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن.

نادر: زيادة البيليروبين وإنزيمات الكبد مع الشفاء.

شائعة: طفح جلدي، حكة (بما في ذلك حساسية الضوء). ستيفنز جونسون، نخر البشرة المسموم.

نادر: زيادة اليوريا والكرياتينين في الدم، والفشل الكلوي، وغالبًا ما يتم ذلك عن طريق الحقن في الوريد، وغالبًا ما يتم التعافي والاستجابة للإماهة المائية و/أو انخفاض الجرعة ولكن يمكن أن يسبب فشلًا كلويًا حادًا لدى المرضى الذين يعانون من عوامل التعرض السابقة.

شائعة: تعب، حمى.

أخبر الطبيب عن التأثيرات غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تقرير التفاعلات الضارة

تقرير التفاعلات الضارة بعد ترخيص الدواء للتداول مهم جدًا لمواصلة مراقبة فوائد/مخاطر الدواء. يحتاج العاملون في مجال الصحة إلى الإبلاغ عن جميع التفاعلات الضارة إلى المركز الوطني أو المركز الإقليمي المعني بمعلومات الأدوية ومراقبة التفاعلات الضارة للدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدام

دواء CICLEVIR 800 في الحالات التالية:

فرط الحساسية للأسيكلوفير، فالاسيكلوفير أو أي من مكونات الدواء.

احتياطات استخدام

يستخدم في مرضى الفشل الكلوي وكبار السن:

ويزداد خطر الإصابة بالفشل الكلوي إذا تم تناوله مع السم مع الكلى.

يتم التخلص من الأسيكلوفير عن طريق الكلى، لذلك يجب تعديل الجرعة عند مرضى الفشل الكلوي. غالبًا ما يعاني المرضى الأكبر سنًا من اختلال وظائف الكلى، وبالتالي يحتاجون إلى تعديل الجرعة لهذه المجموعة من المرضى. يزيد كل من المرضى الأكبر سنًا والمرضى الذين يعانون من قصور كلوي من خطر الآثار الجانبية العصبية ويجب عليهم مراقبة علامات الآثار الجانبية بعناية.

في الحالات المبلغ عنها، عادة ما تتعافى هذه التفاعلات عند توقفها.

تطول عملية استخدام الأسيكلوفير أو تتكرر عند الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة الخطير، مما قد يؤدي إلى انخفاض حساسية بعض سلالات الفيروس وعدم استمرار الاستجابة للعلاج بالأسيكلوفير.

تعويض الماء: لتجنب خطر تسمم الكلى يجب الحرص على الحفاظ على كمية كافية من الماء لدى المرضى الذين يتناولون جرعات أعلى أو الحقن الوريدي، على سبيل المثال: علاج عدوى الهربس النطاقي (حقنة 4G يوميا).

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل: البيانات حول استخدام الأسيكلوفير لدى النساء الحوامل محدودة. ضع في اعتبارك
بين فوائد العلاج مقارنة بأي مخاطر قد تحدث.

النساء المرضعات: يتم إفراز الأسيكلوفير في حليب الثدي عند استخدامه عن طريق الفم، ولكن لم
يتم تسجيل آثار ضارة على الأطفال الذين يرضعون من الثدي عندما تستخدم الأم الأسيكلوفير. ويجب الحذر عند استخدام الأسيكلوفير للشرب للنساء المرضعات.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يجب ملاحظة الحالة السريرية للمريض والتأثيرات غير المرغوب فيها للأسيكلوفير عند التفكير في القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات الخاصة بالمريض. نظرًا لأن استخدام الأسيكلوفير يرتبط أحيانًا بالنعاس والنوم (عادة عند المرضى الذين يعانون من جرعات عالية أو اختلال وظائف الكلى)، فيجب على المرضى التأكد من عدم تأثرهم قبل القيادة أو استخدام الآلات.

لا توجد دراسات تثبت تأثير الأسيكلوفير على القيادة أو تشغيل الآلات. علاوة على ذلك، لا يمكن التنبؤ بتأثير سلبي على مثل هذه الأنشطة من خلال الخصائص الدوائية للمكون النشط.

التفاعلات الدوائية

يمنع البروبينسيد وصول الأسيكلوفير إلى الكلى.

ويزداد خطر الإصابة بالفشل الكلوي إذا تم تناوله مع السم مع الكلى.

يقوم الأسيكلوفير بتثبيط مادة الثيوفيلين التي تؤدي إلى تراكم الأدوية.

تم الإبلاغ عن التعب المفرط عند مشاركته مع أسيكلوفير مع زيدوفودين.

ثبت أن الأمفوتيريسين ب يزيد من التأثير المضاد للفيروسات للأسيكلوفير ضد فيروس داء الكلب الكاذب في المختبر.

وقد ثبت أن الكيتوكونازول والأسيكلوفير لهما تأثيرات مضادة للفيروسات تعتمد بشكل كبير على فيروس الهربس البسيط من النوع 1 و 2 (HSV -1 و -2) في المختبر.

يتم إخراج الأسيكلوفير بشكل رئيسي على شكل بول غير متغير من خلال أنشطة الإخراج في الأنابيب الكلوية.

وأي دواء يستخدم في وقت واحد سوف ينافس هذه الآلية، مما يؤدي إلى زيادة مستويات الأسيكلوفير في البلازما.

السيكلوسبورين: كان هناك عدد قليل من المرضى الذين يعانون من غرسات مع زيادة مستويات السيكلوسبورين في المصل وعلامات تسمم الكلى عند استخدامها في وقت واحد مع الأسيكلوفير. ويجب مراقبة وظائف الكلى عن كثب لدى المرضى الذين يتناولون كلا العقارين.

السيميتيدين والبروبينسيد: يزيد السيميتيدين والبروبينسيد من المساحة تحت المنحنى للأسيكلوفير عن طريق التنافس على الإفراز النشط من خلال الأنابيب الكلوية وتقليل المخلفات الكلوية للأسيكلوفير. عادةً لا يكون تعديل الجرعة ضروريًا بسبب العلاج الواسع النطاق بأسيكلوفير.

ميكوفينولات موفيتيل: عند استخدامه في وقت واحد، فإنه يظهر زيادة في المساحة تحت المنحنى في بلازما أسيكلوفير والمستقلب غير النشط لميكوفينولات موفيتيل، وهو عامل مثبط للمناعة يستخدم في مرضى زرع الأعضاء. ومع ذلك، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة بسبب العلاج الواسع النطاق بأسيكلوفير.

أظهرت دراسة تجريبية أجريت على خمسة ذكور أن العلاج المتزامن مع الأسيكلوفير أدى إلى زيادة المساحة تحت المنحنى للثيوفيلين بحوالي 50%. يوصى بقياس تركيزات البلازما عند العلاج المتزامن بأسيكلوفير.

زيدوفودين: على الرغم من أن استخدام زيدوفودين وأسيكلوفير في وقت واحد لا يرتبط عادة بالتسمم، إلا أن هناك تقريرًا واحدًا عن التعب الذي يحدث لدى المرضى الذين يستخدمون هذين العقارين في نفس الوقت. وهذا لا يحدث عند استخدام الزيدوفودين والأسيكلوفير بمفردهما.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، تجنب الضوء، ودرجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.