Ciclevir 800 Abbott behandelt das Herpes-simplex-Virus Röhrchen 1 und 2 (10 Blister x 5 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 5 Tabletten
Spezifikationen Aciclovir
Inhaltsstoff Glomed

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Aciclovir	800 mg

Verwendet

Indikationen

CICLEVIR 800 Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung des Herpes-simplex-Virus (HSV) auf Haut und Schleimhaut, einschließlich Herpes genitalis-Kontamination und -Rezidiven (außer bei schwerer HSV-Infektion bei Kindern mit Immunschwäche). Herpes-Zoster-Infektion (Gürtelrose).

ATC-Code: J05AB01.

Aciclovir ist ein Antivirus, das in vitro eine starke Wirkung auf das Herpes-simplex-Virus (HSV) Typ 1 und Typ 2, das Varicella-Zoster-Virus, hat. Die Toxizität für die Wirtszelle von Säugetieren ist gering.

Aciclovir ist Phosphoryl, das nach dem Eintritt in die mit Herpes kontaminierten Zellen in die Aktivitätsform Aciclovirtriphosphat umgewandelt wird. Der erste Schritt in diesem Prozess hängt vom Vorhandensein der von HSV kodierten Thymidinkinase ab.

Aciclovirtriphosphat wirkt als Inhibitor und Substrat der spezifischen Herpes-Polymerase-DNA und der Synthese der DNA des Virus, ohne den Stoffwechsel normaler Zellen zu beeinträchtigen.

Das Herpes-Simplex-Virus entwickelt eine Aciclovir-Resistenz aufgrund des Auftretens eines kurzfristigen Mangels an KYMIDIN-KINASE, wodurch häufig die Toxizität verringert wird und die Fähigkeit zur Infektion und der versteckte Zustand abnimmt. Seltene Arzneimittelresistenz bei Patienten mit normaler Immunantwort bei Kurzzeitbehandlungen, häufiger jedoch bei Patienten mit langfristiger Immunschwäche. Die Resistenz gegen Herpes Zoster entwickelt sich nach einem ähnlichen Mechanismus und wurde bei Patienten mit Immunschwäche unter Langzeittherapie mit Aciclovir berichtet.

Pharmakokinetik

Absorption

Aciclovir wird langsam und nicht vollständig aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Die maximale Plasmakonzentration liegt etwa 2 Stunden nach dem Trinken.

Verteilung

Weit verbreitet in verschiedenen Geweben, einschließlich der Liquor cerebrospinalis, erreicht sie im Vergleich zum Plasma etwa 50 %. Proteinbindungen werden mit 9–33 % angegeben. Aciclovir passiert die Plazenta und wird in einer etwa dreimal höheren Konzentration als im Serum der Mutter in die Muttermilch ausgeschieden.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Die Ausscheidung über die Nieren ist der Hauptausscheidungsweg, einschließlich glomerulärer Filtration und Ausscheidung in den Nierentubuli. Die endgültige Abfallverkaufszeit oder Beta-Periode wird für Erwachsene ohne Nierenversagen mit etwa 2–3 Stunden angegeben. Da sich Aciclovir immer noch im Plasma von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion befindet, erhöht sich dieser Wert bei Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung und kann bei schwierigen Patienten bis zu 19,5 Stunden betragen.

Wenn die Nierenfunktion abnimmt, wird eine größere Rate durch Umwandlung in Carboxymethylylethylyl-Guuanin eliminiert. Während des Blutungsprozesses verkürzt sich die Verkaufszeit auf 5,7 Stunden, wobei 60 % der Aciclovir-Dosen innerhalb von 6 Stunden entfernt wurden. Die Ausscheidung der Teilung macht 2 % der Dosis aus.

Vor der Einnahme Ciclevir 800 Abbott behandelt das Herpes-simplex-Virus Röhrchen 1 und 2 (10 Blister x 5 Tabletten)

Wie ist das Medikament anzuwenden

CICLEVIR 800 wird oral eingenommen. Patienten haben Schwierigkeiten, Tabletten zu schlucken, die sich in mindestens 50 ml Wasser auflösen können, und müssen vor dem Trinken umrühren.

Dosierung

Erwachsene:

Behandlung einer Herpes-simplex-Infektion: Es sollten 200 mg Aciclovir 5-mal täglich im Abstand von ca. 4 Stunden eingenommen werden, um zu vermeiden, dass man nachts trinken muss. Kann innerhalb von 5 Tagen behandelt werden, bei schweren Ausgangsvirusinfektionen kann es jedoch auch länger dauern.

Bei Patienten mit schwerer Immunschwäche (z. B. nach einer Knochenmarkstransplantation) oder Patienten mit verminderter Resorption im Darm kann sich die Dosierung auf 400 mg Aciclovir verdoppeln oder sich durch intravenöse Leitungen ändern.

sollte so schnell wie möglich mit der Therapie beginnen, sobald eine Infektion vorliegt; Bei einem erneuten Auftreten sollten therapeutische Schritte in Millionen oder zu Beginn der Verletzung angewendet werden.

Vorbeugung von Herpes simplex bei Menschen mit normaler Immunantwort: 200 mg Aciclovir 4-mal täglich, etwa 6 Stunden.

Viele Patienten finden es praktisch, die Dosis von 400 mg zweimal täglich etwa 12 Stunden lang einzunehmen.

Reduzieren Sie die Dosis auf 200 mg Aciclovir dreimal täglich für etwa 8 Stunden oder sogar zweimal täglich für etwa 12 Stunden, um wirksame Ergebnisse zu erzielen.

Einige Patienten können einer täglichen Gesamtdosis von 800 mg Aciclovir ausgesetzt sein.

Die Behandlung sollte alle 6–12 Monate abgebrochen werden, um die Veränderungen zu beobachten, die im natürlichen Krankheitsverlauf auftreten können.

Vorbeugung einer Herpes-simplex-Infektion bei Patienten mit Immunschwäche: Es sollten 200 mg Aciclovir 4-mal täglich im Abstand von ca. 6 Stunden eingenommen werden.

Bei Patienten mit schwerer Immunschwäche (z. B. nach einer Knochenmarkstransplantation) oder einer verminderten Absorption des Darmarzneimittels kann die Dosis auf 400 mg Aciclovir verdoppelt werden oder eine Umstellung durch intravenöse Injektion in Betracht gezogen werden.

Der Zeitpunkt für den Einsatz präventiver Medikamente hängt von der Dauer des langen oder kurzen Risikos ab.

Kinder:

Behandlung einer Herpes-simplex-Infektion und Vorbeugung einer Herpes-simplex-Infektion bei Patienten mit Immunschwäche:

Kinder über 2 Jahre sollten die gleiche Dosis einnehmen wie Erwachsene und Kinder unter 2 Jahren sollten die halbe Dosis von Erwachsenen einnehmen.

Windpockenbehandlung:

Kinder unter 2 Jahren sollten 4-mal täglich 200 mg Aciclovir einnehmen. Die Dosis kann genauer sein als 20 mg/kg Körpergewicht (nicht mehr als 800 mg 4-mal täglich).

Es liegen keine spezifischen Daten zur Vorbeugung einer Herpes-simplex-Infektion oder zur Behandlung von Gürtelrose (Herpes Zoster) bei Kindern mit normaler Immunantwort vor. Bei der Behandlung einer Herpes-Zoster-Infektion bei Kindern mit Immunschwäche kann eine Umstellung durch intravenöse Injektion in Betracht gezogen werden.

Ältere Menschen: müssen die Möglichkeit eines Nierenversagens bei älteren Menschen in Betracht ziehen und sollten die Dosis entsprechend anpassen.

Bei älteren Menschen nimmt die gesamte Aciclovir-Clearance des Körpers parallel zur Kreatinin-Clearance ab. Bei Patienten mit Aciclovir in hohen Dosen sollte eine Nahrungsergänzung beibehalten werden. Besonderes Augenmerk sollte auf eine Dosisreduktion bei älteren Patienten mit Nierenversagen gelegt werden.

Nierenversagen: Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Aciclovir bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Sollte einen vollständigen Wasserausgleich aufrechterhalten.

Bei der Kontrolle der Herpes-simplex-Infektion bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion führen orale Dosen nicht zu einer Aciclovir-Akkumulation über dem Wert, der bei intravenöser Injektion als sicher gilt. Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) sollte die Dosis jedoch auf 200 mg 2-mal täglich, etwa 12 Stunden, angepasst werden.

Bei der Behandlung von Gürtelrose (Herpes Zoster) sollten 800 mg 2-mal täglich, etwa 12 Stunden lang, bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/Minute) und 800 mg 3-mal auf einmal, etwa 8 Stunden lang bei Patienten mit mittlerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance etwa 10–25 ml/Minute) angewendet werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Aciclovir-Präzipitat kann in den Nierentubuli ausfallen, wenn die Konzentration in der Nierentubuliflüssigkeit die Löslichkeit (2,5 mg/ml) überschreitet.

Handhabung: Bei Anatomie und akutem Nierenversagen kann eine Hämolyse bis zur Wiederherstellung der Nierenfunktion dem Patienten helfen.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von CICLEVIR 800 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Bei den unten aufgeführten Häufigkeiten im Zusammenhang mit den Nebenwirkungen handelt es sich um geschätzte Werte. Für die meisten Effekte liegen keine geeigneten Daten vor, um das Verhältnis abzuschätzen. Darüber hinaus können die Nebenwirkungen je nach Indikation variieren.

Schätzt die Häufigkeit unerwünschter Wirkungen, ist jedoch nicht für alle Nebenwirkungen sicher. Zur Klassifizierung der Häufigkeit unerwünschter Wirkungen wurde die folgende Konvention verwendet: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, 1/1.000,

Störungen des Blutsystems und der Lymphe

Sehr selten: Anämie, Leukopenie und Thrombozytopenie.

Störungen des Immunsystems

Selten: Anaphylaxie.

Häufig: Schwindel und Kopfschmerzen. Diese Effekte werden häufig bei Patienten mit hohen Aciclovir-Dosen (häufig intravenös), Nierenversagen oder anderen früheren Einflussfaktoren berichtet. Seien Sie bei der Anwendung von Aciclovir bei Patienten mit neurologischen Anomalien vorsichtig.

Selten: Atembeschwerden.

Verdauungsstörungen

Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen.

Selten: Anstieg von Bilirubin und Leberenzymen mit der Erholung.

Häufig: Hautausschlag, Juckreiz (einschließlich Lichtempfindlichkeit). Stevens-Johnson, vergiftete epidermale Nekrose.

Selten: Anstieg des Harnstoff- und Blutkreatinins, Nierenversagen, oft bei intravenöser Infusion, oft Erholung und Reaktion auf Wasserrehydrierung und/oder verringerte Dosis, kann aber bei Patienten mit früheren Expositionsfaktoren zu akutem Nierenversagen führen.

Häufig: Müdigkeit, Fieber.

Benachrichtigen Sie den Arzt, wenn bei der Anwendung des Arzneimittels unerwünschte Nebenwirkungen auftreten.

Bericht über schädliche Reaktionen

Der Reaktionsbericht ist schädlich, nachdem das Medikament für den Verkehr zugelassen wurde. Es ist sehr wichtig, den Nutzen/die Risiken des Medikaments weiterhin zu überwachen. Gesundheitspersonal muss alle schädlichen Reaktionen dem Nationalen Zentrum oder dem regionalen Zentrum für Arzneimittelinformationen melden und die schädlichen Reaktionen des Arzneimittels überwachen.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

CICLEVIR 800 Arzneimittel in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Wird bei Patienten mit Nierenversagen und älteren Menschen angewendet:

Das Risiko eines Nierenversagens steigt bei gleichzeitiger Anwendung mit Nierengift.

Aciclovir wird über die Nieren ausgeschieden, daher müssen die Dosisanpassungen bei Patienten mit Nierenversagen angepasst werden. Ältere Patienten haben oft eine eingeschränkte Nierenfunktion und müssen daher die Dosis für diese Patientengruppe anpassen. Sowohl bei älteren Patienten als auch bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion besteht ein erhöhtes Risiko nervöser Nebenwirkungen und sie sollten die Anzeichen von Nebenwirkungen sorgfältig überwachen.

In den gemeldeten Fällen erholen sich diese Reaktionen im Allgemeinen, wenn sie gestoppt werden.

Bei Menschen mit schwerer Immunschwäche dauert die Anwendung von Aciclovir länger oder wiederholt sich, was zu einer verringerten Empfindlichkeit einiger Virusstämme führen kann und nicht mehr auf die Behandlung mit Aciclovir anspricht.

Wasserausgleich: Um das Risiko einer Nierentoxizität zu vermeiden, achten Sie darauf, bei Patienten mit höheren Dosen oder intravenöser Infusion ausreichend Wasser aufrechtzuerhalten, zum Beispiel: Behandlung einer Herpes-Zoster-Infektion (4G-Injektion pro Tag).

Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Schwangere Frauen: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Aciclovir bei schwangeren Frauen vor. Berücksichtigen Sie den Nutzen der Behandlung im Vergleich zu eventuell auftretenden Risiken.

Stillende Frauen: Aciclovir geht bei oraler Anwendung in die Muttermilch über, es wurden jedoch noch keine schädlichen Auswirkungen auf gestillte Babys festgestellt, wenn die Mutter Aciclovir einnahm. Bei der Einnahme von Aciclovir zum Trinken ist bei stillenden Frauen Vorsicht geboten.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

sollten den klinischen Zustand des Patienten und die unerwünschten Wirkungen von Aciclovir berücksichtigen, wenn sie die Verkehrstüchtigkeit des Patienten oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen in Betracht ziehen. Da die Anwendung von Aciclovir manchmal mit Schläfrigkeit und Schlaf verbunden ist (normalerweise bei Patienten mit hohen Dosen oder eingeschränkter Nierenfunktion), sollten Patienten sicherstellen, dass sie nicht betroffen sind, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Es liegen keine Studien vor, die den Einfluss von Aciclovir auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen belegen. Darüber hinaus lassen sich aus den pharmakologischen Eigenschaften des Wirkstoffs keine nachteiligen Auswirkungen auf solche Aktivitäten vorhersagen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Probenecid verhindert, dass Aciclovir in die Nieren gelangt.

Das Risiko eines Nierenversagens steigt bei gleichzeitiger Anwendung mit Nierengift.

Aciclovir hemmt Theophylin, was zu einer Medikamentenakkumulation führt.

Übermäßige Müdigkeit wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Aciclovir mit Zidovudin berichtet.

Amphotericin B verstärkt nachweislich die antivirale Wirkung von Aciclovir gegen das Pseudorabies-In-vitro-Virus.

Ketoconazol und Aciclovir haben in vitro nachweislich dosisabhängige antivirale Wirkungen gegen das Herpes-simplex-Virus Typ 1 und 2 (HSV -1 und -2).

Aciclovir wird hauptsächlich in Form von unverändertem Urin durch Ausscheidungsaktivitäten in den Nierentubuli ausgeschieden.

Jedes gleichzeitig eingenommene Medikament konkurriert mit diesem Mechanismus, was zu einem Anstieg der Aciclovir-Spiegel im Plasma führt.

Ciclosporin: Es gab einige Patienten mit Implantaten, die bei gleichzeitiger Anwendung mit Aciclovir erhöhte Ciclosporinspiegel im Serum und Anzeichen einer Nierentoxizität aufwiesen. Bei Patienten, die beide Medikamente einnehmen, sollte die Nierenfunktion engmaschig überwacht werden.

Cimetidin und Probenecid: Cimetidin und Probenecid erhöhen die AUC von Aciclovir, indem sie die aktive Ausscheidung über die Nierentubuli konkurrieren und den renalen Abfall von Aciclovir reduzieren. Eine Anpassung der Dosis ist aufgrund der breiten Therapie mit Aciclovir in der Regel nicht erforderlich.

Mycophenolatmofetil: Bei gleichzeitiger Anwendung zeigt es einen Anstieg der AUC im Plasma von Aciclovir und des nicht aktiven Metabolismus von Mycophenolatmofetil, einem Immunsuppressivum, das bei Transplantationspatienten eingesetzt wird. Aufgrund der breiten Therapie mit Aciclovir besteht jedoch keine Notwendigkeit, die Dosis anzupassen.

Eine experimentelle Studie an fünf männlichen Probanden zeigte, dass die gleichzeitige Therapie mit Aciclovir die AUC von Theophylin um etwa 50 % erhöhte. Empfohlene Messung der Plasmakonzentrationen bei gleichzeitiger Behandlung mit Aciclovir.

Zidovudin: Obwohl die gleichzeitige Anwendung von Zidovudin und Aciclovir normalerweise nicht mit Toxizität zusammenhängt, gibt es einen einzigen Bericht über Müdigkeit, die bei Patienten auftrat, die diese beiden Medikamente gleichzeitig einnahmen. Bei alleiniger Anwendung von Zidovudin und Aciclovir ist dies nicht der Fall.

Lagerung

An einem trockenen Ort lagern, Licht vermeiden, Temperatur nicht über 30 °C.

Andere Drogen

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