Ciclevir 800 Abbott mengobati virus herpes simpleks tabung 1 dan 2 (10 lepuh x 5 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 10 lecet x 5 tablet
Spesifikasi Asiklovir
Komposisi suram

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Asiklovir	800mg

Kegunaan

Indikasi

Obat CICLEVIR 800 diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan virus herpes simpleks (HSV) pada kulit dan selaput lendir termasuk kontaminasi dan kekambuhan herpes genital (kecuali infeksi HSV berat pada anak dengan imunodefisiensi). Infeksi Herpes Zoster (herpes zoster).

Kode ATC: J05AB01.

Asiklovir merupakan antivirus, secara in vitro mempunyai efek yang kuat terhadap virus herpes simplex (HSV) tipe 1 dan tipe 2, virus Varicella Zoster. Toksisitas terhadap sel inang mamalia rendah.

Asiklovir adalah fosforil yang diubah menjadi bentuk aktivitas asiklovir trifosfat setelah memasuki sel yang terkontaminasi herpes. Langkah pertama dalam proses ini bergantung pada keberadaan timidin kinase yang dikodekan oleh HSV.

Asiklovir Trifosfat bertindak sebagai penghambat dan substrat DNA polimerase herpes spesifik, dan sintesis DNA virus tanpa mempengaruhi metabolisme sel normal.

Virus Herpes Simplex mengembangkan resistensi terhadap asiklovir karena munculnya defisiensi KYMIDIN KINASE jangka pendek, seringkali mengurangi toksik dengan kemampuan menginfeksi dan keadaan tersembunyi menurun. Resistensi obat jarang terjadi pada pasien dengan respons imun normal terhadap pengobatan jangka pendek, namun lebih sering terjadi pada pasien dengan defisiensi imun jangka panjang. Resistensi Herpes Zoster berkembang melalui mekanisme serupa dan telah dilaporkan pada pasien imunodefisiensi yang menggunakan terapi asiklovir jangka panjang.

farmakokinetik

penyerapan

Asiklovir diserap secara perlahan dan tidak seluruhnya dari saluran pencernaan. Konsentrasi puncak dalam plasma adalah sekitar 2 jam setelah diminum.

Distribusi

Didistribusikan secara luas ke berbagai jaringan, termasuk cairan serebrospinal mencapai sekitar 50% dibandingkan plasma. Ikatan protein dilaporkan dari 9-33%. Asiklovir melewati plasenta dan diekskresikan dalam ASI dengan konsentrasi sekitar 3 kali lebih tinggi dari serum ibu.

Metabolisme dan eliminasi

Eliminasi melalui ginjal merupakan jalur ekskresi utama termasuk filtrasi glomerulus dan eliminasi di tubulus ginjal. Waktu penjualan limbah akhir atau periode beta dilaporkan sekitar 2-3 jam untuk orang dewasa tanpa gagal ginjal. Karena asiklovir masih ada dalam plasma pasien dengan gangguan ginjal, pada pasien dengan gangguan ginjal kronis nilai ini meningkat dan dapat mencapai hingga 19,5 jam pada pasien dengan gangguan ginjal berat.

Ketika fungsi ginjal menurun, laju yang lebih besar dieliminasi dengan mengkonversi menjadi karboksimetililetilil guuanin. Selama proses perdarahan, waktu penjualan dikurangi menjadi 5,7 jam, dengan 60% dosis asiklovir dihilangkan selama 6 jam. Ekskresi divisi menyumbang 2% dari dosis.

Sebelum mengambil Ciclevir 800 Abbott mengobati virus herpes simpleks tabung 1 dan 2 (10 lepuh x 5 tablet)

Cara penggunaan

Obat CICLEVIR 800 digunakan secara oral. Pasien kesulitan menelan pil yang dapat dilarutkan dalam setidaknya 50 ml air dan perlu diaduk sebelum diminum.

Dosis

dewasa:

Pengobatan infeksi herpes Simplex: Sebaiknya gunakan asiklovir 200mg 5 kali sehari sekitar 4 jam untuk menghindari keharusan minum pada malam hari. Dapat diobati dalam waktu 5 hari, namun mungkin lebih lama untuk infeksi virus keluaran parah.

Pada pasien dengan defisiensi imun yang parah (seperti setelah transplantasi sumsum) atau pasien dengan penurunan penyerapan di usus, dosis dapat digandakan menjadi 400mg asiklovir atau dapat diubah dengan mempertimbangkan jalur intravena.

harus memulai terapi sesegera mungkin segera setelah terinfeksi; Untuk kekambuhan sebaiknya dilakukan tahap terapi pada jutaan atau pada awal cedera.

Mencegah herpes simpleks pada orang dengan respon imun normal: 200mg asiklovir 4 kali sehari, sekitar 6 jam.

Banyak pasien merasa nyaman mengonsumsi dosis 400 mg 2 kali sehari selama sekitar 12 jam.

Mengurangi dosis menjadi 200mg asiklovir 3 kali sehari selama sekitar 8 jam atau bahkan 2 kali sehari selama sekitar 12 jam dapat memberikan hasil yang efektif.

Beberapa pasien mungkin terpapar dengan total dosis harian asiklovir 800mg.

Pengobatan sebaiknya dihentikan setiap 6 - 12 bulan untuk mengamati perubahan yang mungkin terjadi pada proses alami penyakit.

Pencegahan infeksi herpes Simplex pada pasien imunodefisiensi: Sebaiknya menggunakan asiklovir 200 mg 4 kali sehari sekitar 6 jam lagi.

Pada pasien dengan defisiensi imun yang serius (seperti setelah transplantasi sumsum) atau penurunan penyerapan obat usus, dapat menggandakan dosis menjadi 400 mg asiklovir atau mungkin mempertimbangkan untuk menggantinya dengan suntikan intravena.

Waktu penggunaan obat pencegahan tergantung pada jangka waktu lama atau pendeknya risiko.

Anak-anak:

Pengobatan infeksi Herpes Simplex, dan mencegah infeksi herpes simplex pada pasien imunodefisiensi:

Anak-anak di atas usia 2 tahun harus digunakan untuk orang dewasa dan anak-anak di bawah usia 2 tahun harus mengonsumsi setengah dosis orang dewasa.

Pengobatan cacar air:

Anak-anak di bawah usia 2 tahun harus menggunakan 200 mg asiklovir 4 kali sehari. Dosisnya mungkin lebih akurat dari 20 mg/kg berat badan (tidak melebihi 800 mg 4 kali sehari).

Tidak ada data spesifik mengenai pencegahan infeksi herpes Simplex atau pengobatan herpes zoster (Herpes Zoster) pada anak dengan respon imun normal. Saat mengobati infeksi herpes zoster pada anak-anak dengan imunodefisiensi, perubahan dapat dilakukan melalui suntikan intravena.

Orang lanjut usia: harus mempertimbangkan kemungkinan gagal ginjal pada orang lanjut usia dan harus menyesuaikan dosisnya.

Pada orang lanjut usia, bersihan asiklovir total tubuh menurun seiring dengan bersihan kreatinin. Suplementasi harus dipertahankan untuk pasien dengan asiklovir dalam dosis tinggi. Sebaiknya berikan perhatian khusus pada pengurangan dosis pada pasien lanjut usia dengan gagal ginjal.

Gagal ginjal: Kewaspadaan saat menggunakan asiklovir pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Harus mempertahankan kompensasi air lengkap.

Untuk mengendalikan infeksi herpes simpleks pada pasien dengan gangguan ginjal, dosis oral tidak menyebabkan akumulasi asiklovir di atas tingkat yang dianggap aman bila disuntikkan secara intravena. Namun pada gagal ginjal berat (klirens kreatinin di bawah 10 ml/menit) sebaiknya sesuaikan dosis menjadi 200 mg 2 kali sehari, sekitar 12 jam.

Dalam pengobatan herpes zoster (Herpes Zoster), sebaiknya gunakan 800 mg 2 kali sehari, sekitar 12 jam untuk pasien dengan gangguan ginjal berat (membersihkan kreatinin di bawah 10 ml/menit) dan 800 mg 3 kali sekaligus, sekitar 8 jam untuk pasien dengan gangguan ginjal sedang (membersihkan kreatinin sekitar 10-25 ml/menit).

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Endapan asiklovir dapat diendapkan di tubulus ginjal bila konsentrasi dalam cairan tubulus ginjal melebihi kelarutan (2,5 mg/ml).

Penanganan: Pada kasus anatomi dan gagal ginjal akut, hemolitik hingga fungsi ginjal pulih dapat membantu pasien.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan CICLEVIR 800, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Frekuensi yang terkait dengan dampak buruk di bawah ini adalah angka perkiraan. Untuk sebagian besar dampak, tidak ada data yang tersedia untuk memperkirakan rasionya. Selain itu, efek samping dapat bervariasi tergantung indikasi.

Memperkirakan frekuensi efek yang tidak diinginkan, namun tidak yakin untuk semua efek samping. Konvensi berikut telah digunakan untuk mengklasifikasikan frekuensi efek yang tidak diinginkan: sangat umum (> 1/10), umum (> 1/100, 1/1000,

Gangguan pada sistem darah dan getah bening

Sangat jarang: anemia, leukopenia, dan trombositopenia.

gangguan sistem kekebalan tubuh

Jarang: Anafilaksis.

Umum: Pusing dan sakit kepala. Efek ini sering dilaporkan pada pasien yang memakai asiklovir dosis tinggi (seringkali secara intravena), gagal ginjal, atau dengan faktor lain yang berpengaruh sebelumnya. Berhati-hatilah dalam menggunakan asiklovir pada pasien dengan kelainan neurologis.

Jarang: Kesulitan bernapas.

Gangguan pencernaan

Umum: Mual, muntah, diare, dan sakit perut.

Jarang: Meningkatkan bilirubin dan enzim hati dengan pemulihan.

Umum: ruam kulit, gatal (termasuk sensitivitas cahaya). Stevens-Johnson, keracunan nekrosis epidermal.

Jarang: Peningkatan ureum dan kreatinin darah, gagal ginjal, sering dalam infus intravena, sering pulih dan merespons rehidrasi air dan atau penurunan dosis tetapi dapat menyebabkan gagal ginjal akut pada pasien dengan faktor paparan sebelumnya.

Umum: kelelahan, demam.

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Laporan reaksi berbahaya

Laporan reaksi berbahaya setelah obat mendapat izin edar sangat penting untuk terus memantau manfaat/risiko obat. Petugas kesehatan perlu melaporkan semua reaksi berbahaya kepada Pusat Informasi Obat Nasional atau Pusat Regional dan memantau reaksi berbahaya obat tersebut.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat CICLEVIR 800 dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap Asiklovir, Valasiklovir atau bahan tambahan obat lainnya.

Peringatan saat menggunakan

Digunakan pada pasien dengan gagal ginjal dan orang lanjut usia:

Risiko gagal ginjal meningkat jika digunakan bersamaan dengan racun pada ginjal.

Asiklovir dieliminasi melalui ginjal, sehingga penyesuaian dosis pada pasien gagal ginjal harus disesuaikan. Pasien yang lebih tua sering kali mengalami gangguan fungsi ginjal sehingga perlu penyesuaian dosis untuk kelompok pasien ini. Baik pasien lanjut usia maupun pasien dengan gangguan ginjal meningkatkan risiko efek samping saraf dan harus memantau dengan cermat tanda-tanda efek samping.

Dalam kasus yang dilaporkan, reaksi ini umumnya pulih ketika dihentikan.

Proses penggunaan asiklovir berkepanjangan atau berulang pada orang dengan defisiensi imun yang serius, sehingga dapat menyebabkan berkurangnya sensitivitas beberapa jenis virus dan tidak memberikan respons terhadap pengobatan asiklovir.

Kompensasi air: Untuk menghindari risiko toksisitas ginjal, berhati-hatilah dalam menjaga cukup air pada pasien dengan dosis yang lebih tinggi atau infus intravena, misalnya: Pengobatan infeksi herpes Zoster (suntikan 4G per hari).

Penggunaan obat untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

Wanita hamil: data mengenai penggunaan asiklovir pada wanita hamil terbatas. Pertimbangkan
antara manfaat pengobatan dibandingkan dengan risiko apa pun yang mungkin terjadi.

wanita menyusui: asiklovir diekskresikan dalam ASI bila digunakan secara oral, namun belum
mencatat efek berbahaya bagi bayi yang disusui bila ibu menggunakan asiklovir. Sebaiknya hati-hati bila menggunakan minuman asiklovir bagi wanita yang sedang menyusui.

Efek obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

harus memperhatikan status klinis pasien dan efek asiklovir yang tidak diinginkan ketika mempertimbangkan kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin pasien. Karena penggunaan asiklovir terkadang menyebabkan kantuk dan tidur (biasanya pada pasien dengan dosis tinggi atau gangguan fungsi ginjal), pasien harus memastikan tidak terkena dampak sebelum mengemudi atau menggunakan mesin.

Belum ada penelitian yang membuktikan dampak asiklovir pada mengemudi atau mengoperasikan mesin. Selain itu, dampak buruk pada aktivitas tersebut tidak dapat diprediksi dari karakteristik farmakologi bahan aktifnya.

Interaksi obat

Probenecid mencegah asiklovir dari ginjal.

Risiko gagal ginjal meningkat jika digunakan bersamaan dengan racun pada ginjal.

Asiklovir menghambat teofilin yang menyebabkan akumulasi obat.

Kelelahan yang berlebihan telah dilaporkan ketika diberikan bersama asiklovir dengan zidovudin.

Amfoterisin B telah terbukti meningkatkan efek antivirus asiklovir terhadap virus Pseudorabies In Vitro.

Ketoconazole dan Asiklovir telah terbukti memiliki efek antivirus yang bergantung pada dosis terhadap virus herpes simpleks tipe 1 dan 2 (HSV -1 dan -2) secara in vitro.

Asiklovir diekskresikan terutama dalam bentuk urin yang tidak berubah melalui aktivitas ekskresi di tubulus ginjal.

Obat apa pun yang digunakan secara bersamaan akan bersaing dengan mekanisme ini, sehingga mengakibatkan peningkatan kadar asiklovir dalam plasma.

ciclosporin: Ada beberapa pasien yang menggunakan implan dengan peningkatan kadar ciclosporin dalam serum dan tanda-tanda toksisitas ginjal bila digunakan bersamaan dengan asiklovir. Fungsi ginjal harus dipantau secara ketat pada pasien yang memakai kedua obat tersebut.

simetidin dan probenesid: simetidin dan probenesid meningkatkan AUC asiklovir dengan bersaing dengan ekskresi aktif melalui tubulus ginjal dan mengurangi limbah asiklovir dari ginjal. Penyesuaian dosis biasanya tidak diperlukan karena luasnya terapi asiklovir.

Mycophenolat mofetil: Bila digunakan secara bersamaan, ini menunjukkan peningkatan AUC dalam plasma asiklovir dan metabolit non-aktivitas Mycophenolat Mofetil, agen imunosupresan yang digunakan pada pasien transplantasi. Namun, penyesuaian dosis tidak perlu dilakukan karena luasnya terapi asiklovir.

Sebuah studi eksperimental pada lima subjek laki-laki menunjukkan bahwa terapi simultan dengan asiklovir meningkatkan AUC teofilin sekitar 50%. Pengukuran konsentrasi plasma yang direkomendasikan bila diobati bersamaan dengan asiklovir.

Zidovudin: Meskipun penggunaan zidovudin dan asiklovir secara bersamaan biasanya tidak berhubungan dengan toksisitas, ada satu laporan terjadinya kelelahan pada pasien yang menggunakan kedua obat ini secara bersamaan. Hal ini tidak terjadi jika zidovudin dan asiklovir digunakan sendiri.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering, hindari cahaya, suhu tidak melebihi 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.