시클레비르800애보트는 단순포진 바이러스 1, 2호관을 치료했습니다(수포 10개 x 5정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 5정
규격 아시클로버
성분 글로메드

성분

구성정보	콘텐츠
아시클로버	800mg

용도

적응증

CICLEVIR 800 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

생식기 포진 오염 및 재발을 포함한 피부 및 점막의 단순 포진 바이러스(HSV) 치료(면역결핍 아동의 심한 HSV 감염 제외). 대상포진 감염(대상포진).

ATC 코드: J05AB01.

아시클로버는 항바이러스제로서 시험관 내에서 단순 포진 바이러스(HSV) 1형과 2형, 수두 대상포진 바이러스에 강력한 영향을 미칩니다. 포유류의 숙주 세포에 대한 독성은 낮습니다.

아시클로버는 포진에 오염된 세포에 들어간 후 아시클로버 삼인산으로 활성 형태로 변하는 포스포릴입니다. 이 과정의 첫 번째 단계는 HSV에 의해 암호화된 티미딘 키나제의 존재에 달려 있습니다.

아시클로버 트리포스페이트는 정상 세포의 신진대사에 영향을 주지 않으면서 특정 헤르페스 중합효소 DNA의 억제제 및 기질 역할을 하며 바이러스 DNA의 합성을 촉진합니다.

단순 포진 바이러스는 KYMIDIN KINASE의 단기적인 결핍으로 인해 아시클로버 저항성이 발생하며 종종 감염 능력과 함께 독성이 감소하고 숨겨진 상태가 감소합니다. 단기 치료에서는 정상적인 면역반응을 보이는 환자에서는 약물 내성이 드물지만, 장기간 면역결핍 환자에서는 더 흔합니다. 대상포진의 저항성은 유사한 메커니즘으로 발생하며 아시클로버로 장기간 치료를 받는 면역결핍 환자에서 보고되었습니다.

약동학

흡수

아시클로버는 소화관에서 완전히 흡수되지 않고 천천히 흡수됩니다. 혈장 내 최고 농도는 음주 후 약 2시간입니다.

배포

뇌척수액을 비롯한 여러 조직에 널리 분포되어 있으며 혈장에 비해 약 50%에 이릅니다. 단백질 결합은 9~33%로 보고됩니다. 아시클로버는 태반을 통과하여 산모의 혈청보다 약 3배 높은 농도로 모유로 배설됩니다.

대사 및 제거

신장을 통한 배설은 사구체 여과와 세뇨관에서의 배설을 포함한 주요 배설 경로입니다. 최종 폐기물 판매시간이나 베타기간은 신부전이 없는 성인의 경우 약 2~3시간 정도로 보고되고 있다. 아시클로버는 여전히 신장 장애 환자의 혈장에 존재하기 때문에 만성 신장 장애 환자의 경우 이 값이 증가하고 어려운 환자의 경우 최대 19.5시간까지 걸릴 수 있습니다.

신장 기능이 저하되면 카르복시메틸릴에틸릴 구아닌으로 전환되어 더 많은 비율이 제거됩니다. 출혈 과정에서 판매시간은 5.7시간으로 단축되었으며, 6시간 동안 아시클로버 용량의 60%가 제거되었다. 분할 배설량은 복용량의 2%를 차지합니다.

복용 전 시클레비르800애보트는 단순포진 바이러스 1, 2호관을 치료했습니다(수포 10개 x 5정)

사용 방법

CICLEVIR 800 약물은 경구용으로 사용됩니다. 환자는 최소 50ml의 물에 용해될 수 있는 알약을 삼키는 데 어려움을 겪으며 마시기 전에 저어야 합니다.

복용량

성인:

단순 포진 감염 치료: 밤에 술을 마시는 것을 피하기 위해 아시클로버 200mg을 하루 5회 약 4시간 간격으로 사용해야 합니다. 5일 이내에 치료가 가능하지만 심각한 출력 바이러스 감염의 경우 더 길어질 수 있습니다.

중증 면역결핍 환자(예: 골수 이식 후) 또는 장내 흡수가 감소된 환자의 경우 아시클로버 400mg으로 용량을 두 배로 늘리거나 정맥 주사를 고려하여 투여량을 변경할 수 있습니다.

감염되는 즉시 치료를 시작해야 합니다. 재발의 경우 치료 단계는 수백만 또는 부상 시작 시점에 적용되어야 합니다.

정상적인 면역 반응을 보이는 사람의 단순 포진 예방: 아시클로버 200mg을 하루 4회, 약 6시간 동안 투여합니다.

많은 환자들은 400mg을 하루 2회 약 12시간 동안 복용하는 것이 편리하다고 생각합니다.

아시클로버 200mg을 하루 3회 약 8시간 동안 줄이거나 하루 2회 약 12시간 동안 줄여도 효과적인 결과를 얻을 수 있습니다.

일부 환자는 일일 총 용량 800mg의 아시클로버에 노출될 수 있습니다.

질병의 자연적인 과정에서 발생할 수 있는 변화를 관찰하기 위해 6~12개월마다 치료를 중단해야 합니다.

면역결핍 환자의 단순 포진 감염 예방: 아시클로버 200mg을 하루 4회 약 6시간 간격으로 사용해야 합니다.

심각한 면역결핍(예: 골수 이식 후)이 있거나 장내 약물 흡수가 감소한 환자의 경우 아시클로버 400mg으로 용량을 두 배로 늘리거나 정맥 주사로 변경하는 것을 고려할 수 있습니다.

예방약을 사용하는 시기는 위험 기간이 길거나 짧거나에 따라 다릅니다.

어린이:

단순 포진 감염 치료 및 면역결핍 환자의 단순 포진 감염 예방:

2세 이상 어린이는 성인용으로, 2세 미만 어린이는 성인의 절반 용량을 섭취하세요.

수두 치료:

2세 미만의 어린이는 아시클로버 200mg을 하루 4회 사용해야 합니다. 복용량은 체중 kg당 20mg(1일 4회 800mg을 초과하지 않음)보다 더 정확할 수 있습니다.

정상적인 면역반응을 보이는 소아의 단순포진 감염 예방이나 대상포진(대상포진) 치료에 대한 구체적인 데이터는 없습니다. 면역결핍 소아의 대상포진 감염을 치료할 때 정맥주사로 바꾸는 것을 고려할 수 있다.

노인: 노인의 신부전 가능성을 고려해야 하며 이에 따라 복용량을 조정해야 합니다.

노인의 경우 신체의 총 아시클로버 청소율은 크레아티닌 청소율과 동시에 감소합니다. 고용량의 아시클로버를 복용하는 환자의 경우 보충을 유지해야 합니다. 노인 신부전 환자의 경우 복용량을 줄이는 데 특별한 주의를 기울여야 합니다.

신부전: 신장 기능 장애가 있는 환자에게 아시클로버를 복용할 때 주의사항. 완전한 물 보상을 유지해야 합니다.

신장애 환자의 단순 포진 감염을 관리하기 위해 경구 투여 시 정맥 주사 시 안전하다고 판단되는 수준 이상으로 아시클로버가 축적되지 않습니다. 그러나 심각한 신부전(크레아티닌 청소율이 10ml/min 미만)인 경우에는 200mg을 1일 2회, 약 12시간에 투여하도록 조정해야 합니다.

대상포진(대상포진) 치료 시 중증 신장애 환자(크레아티닌 제거율이 10ml/분 미만)인 경우 800mg을 1일 2회, 약 12시간 동안 사용해야 하며, 중신장 장애 환자의 경우 800mg을 1회 3회(약 10-25ml/분으로 제거) 800mg을 약 8시간 사용해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 신세뇨관액의 농도가 용해도(2.5mg/ml)를 초과하면 아시클로버 침전물이 신세뇨관에 침전될 수 있습니다.

취급 : 해부학적 및 급성 신부전의 경우 신장 기능이 회복될 때까지 용혈을 하면 환자에게 도움이 될 수 있습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

CICLEVIR 800을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

아래 부작용과 관련된 빈도는 추정 수치입니다. 대부분의 효과에 대해 비율을 추정하는 데 사용할 수 있는 적절한 데이터가 없습니다. 또한 적응증에 따라 부작용이 달라질 수 있습니다.

원하지 않는 효과의 빈도를 추정하지만 모든 부작용이 확실하지는 않습니다. 원하지 않는 효과의 빈도를 분류하는 데 다음 규칙이 사용되었습니다. 매우 흔함(> 1/10), 일반적(> 1/100, 1/1000,

혈액 시스템 및 림프계 장애

매우 드물게: 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

면역 체계 장애

드물게: 아나필락시스.

흔하게: 현기증과 두통. 이러한 효과는 고용량의 아시클로버(종종 정맥 주사), 신부전 또는 기타 이전 영향 요인이 있는 환자에게서 흔히 보고됩니다. 신경학적 이상이 있는 환자에게는 아시클로버를 사용하는 데 주의하십시오.

드물게: 호흡 곤란.

소화 장애

흔하게: 메스꺼움, 구토, 설사, 복통.

드물게: 회복과 함께 빌리루빈과 간 효소가 증가합니다.

흔하게: 피부 발진, 가려움증(광과민성 포함). 스티븐스-존슨, 중독된 표피 괴사.

드물게: 요소 및 혈액 크레아티닌 증가, 신부전(종종 정맥 주입 시), 종종 수분 재수화 및/또는 용량 감소로 회복 및 반응하지만 이전 노출 요인이 있는 환자의 경우 급성 신부전을 유발할 수 있습니다.

흔하게: 피로, 발열.

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

유해반응 보고

약물 유통이 허가된 후 유해한 반응 보고서는 약물의 이점/위험을 지속적으로 모니터링하는 데 매우 중요합니다. 보건 종사자는 모든 유해 반응을 국립 센터 또는 지역 약물 정보 센터에 보고하고 약물의 유해 반응을 모니터링해야 합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 CICLEVIR 800 약물:

Aciclovir, Valaciclovir 또는 약물의 부형제에 대한 과민증.

사용 시 주의사항

신부전증 환자와 노인에게 사용:

신장 독과 동시에 사용하면 신부전 위험이 높아집니다.

아시클로버는 신장을 통해 배설되므로 신부전 환자의 경우 용량 조절이 필요합니다. 노인 환자는 종종 신기능이 저하되므로 이 환자군에 대해서는 용량을 조정해야 합니다. 노인 환자와 신장 장애가 있는 환자 모두 신경성 부작용의 위험이 증가하므로 부작용의 징후를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

보고된 사례에서 이러한 반응은 일반적으로 중단되면 회복됩니다.

심각한 면역결핍이 있는 사람의 경우 아시클로버 사용 과정이 연장되거나 반복되어 일부 바이러스 계통의 민감도가 감소하고 아시클로버 치료에 계속 반응하지 않을 수 있습니다.

수분 보상: 신장 독성 위험을 방지하려면 고용량 또는 정맥 주사를 사용하는 환자의 경우 충분한 수분을 유지하도록 주의하십시오. 예: 대상포진 감염 치료(1일 4G 주사).

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임산부: 임산부의 아시클로버 사용에 대한 데이터는 제한적입니다.
발생할 수 있는 위험과 비교하여 치료 이점을 고려하세요.

모유 수유 중인 여성: 아시클로버는 경구 사용 시 모유로 분비되지만,
산모가 아시클로버를 사용할 때 모유 수유 중인 아기에게 유해한 영향을 미치는 것으로 아직 보고되지 않았습니다. 모유 수유 중인 여성이 아시클로버를 사용하여 마실 때는 주의해야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력에 대한 약물의 영향

환자의 기계 운전 또는 조작 능력을 고려할 때 환자의 임상 상태와 아시클로버의 원치 않는 영향을 기록해야 합니다. 아시클로버 사용은 때때로 졸음 및 수면과 관련이 있기 때문에(대개 고용량 또는 신장 기능 장애가 있는 환자의 경우) 환자는 운전하거나 기계를 사용하기 전에 영향을 받지 않는지 확인해야 합니다.

아시클로버가 운전이나 기계 작동에 미치는 영향을 입증한 연구는 없습니다. 더욱이, 활성 성분의 약리학적 특성으로는 그러한 활성에 대한 악영향을 예측할 수 없습니다.

약물 상호 작용

프로베네시드는 신장에서 아시클로버를 예방합니다.

신장 독과 동시에 사용하면 신부전 위험이 높아집니다.

아시클로버는 약물 축적을 유발하는 테오필린을 억제합니다.

지도부딘과 아시클로비르를 병용투여할 때 과도한 피로가 보고되었습니다.

암포테리신 B는 유사광견병 바이러스에 대한 아시클로버의 항바이러스 효과를 증가시키는 것으로 나타났습니다.

케토코나졸과 아시클로버는 시험관 내에서 단순 포진 1형 및 2형 바이러스(HSV -1 및 -2)에 대해 용량 의존적인 항바이러스 효과를 갖는 것으로 나타났습니다.

아시클로버는 세뇨관에서의 배설 활동을 통해 주로 변하지 않은 소변 형태로 배설됩니다.

동시에 사용되는 모든 약물은 이 메커니즘과 경쟁하여 혈장 내 아시클로버 수치가 증가합니다.

시클로스포린: 아시클로비르와 동시에 사용하면 혈청 내 시클로스포린 수치가 증가하고 신장 독성 징후가 나타나는 임플란트 환자가 몇 명 있었습니다. 두 약물을 모두 복용하는 환자의 경우 신장 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다.

시메티딘 및 프로베네시드: 시메티딘과 프로베네시드는 신장 세뇨관을 통한 활성 배설과 경쟁하고 아시클로버의 신장 노폐물을 감소시켜 아시클로버의 AUC를 증가시킵니다. 아시클로버의 광범위한 치료로 인해 일반적으로 용량 조절은 필요하지 않습니다.

마이코페놀라트 모페틸(Mycophenat mofetil) : 동시에 사용 시, 이식환자에게 사용되는 면역억제제인 마이코페놀라트 모페틸(Mycophenat Mofetil)의 비활성 대사체와 아시클로버의 혈장 내 AUC의 증가를 나타냅니다. 그러나 아시클로버는 치료 범위가 넓기 때문에 용량을 조절할 필요는 없다.

5명의 남성 피험자를 대상으로 한 실험 연구에서는 아시클로버 동시 치료가 테오필린의 AUC를 약 50% 증가시키는 것으로 나타났습니다. 아시클로비르와 동시에 치료할 때 혈장 농도 측정을 권장합니다.

지도부딘: 지도부딘과 아시클로버를 동시에 사용하는 경우 일반적으로 독성과 관련이 없지만, 이 두 약물을 동시에 사용하는 환자에게 피로가 발생한다는 단일 보고가 있습니다. zidovudin과 aciclovir를 단독으로 사용하는 경우에는 이런 일이 발생하지 않습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30°C를 초과하지 않는 건조한 곳에 보관하십시오.

기타 약물

면책조항

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