Ciclevir 800 Abbott leczył tubkę 1 i 2 wirusa opryszczki pospolitej (10 blistrów x 5 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów po 5 tabletek
Specyfikacja Acyklowir
Składnik Glomed

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Acyklowir	800 mg

Używa

Wskazania

Lek CICLEVIR 800 wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie wirusa opryszczki pospolitej (HSV) na skórze i błonach śluzowych, w tym zakażenia i nawrotu opryszczki narządów płciowych (z wyjątkiem ciężkiego zakażenia HSV u dzieci z niedoborami odporności). Zakażenie półpaścem (półpasiec).

Kod ATC: J05AB01.

Acyklowir jest lekiem antywirusowym, in vitro ma silny wpływ na wirusa opryszczki pospolitej (HSV) typu 1 i typu 2, wirusa ospy wietrznej i półpaśca. Toksyczność dla komórek gospodarza ssaków jest niska.

Acyklowir po przedostaniu się do komórek zakażonych opryszczką ulega fosforylowi i przekształca się w aktywną formę w postaci trifosforanu acyklowiru. Pierwszy etap tego procesu zależy od obecności kinazy tymidynowej kodowanej przez HSV.

Trifosforan acyklowiru działa jako inhibitor i substrat specyficznego DNA polimerazy opryszczki oraz syntezy DNA wirusa bez wpływu na metabolizm normalnych komórek.

Wirus opryszczki pospolitej rozwija oporność na acyklowir w wyniku pojawienia się krótkotrwałego niedoboru KINAZY KYMIDIN, często o obniżonej toksyczności ze zdolnością do zakażania i zmniejszeniu stanu ukrytego. Rzadka lekooporność u pacjentów z prawidłową odpowiedzią immunologiczną po krótkotrwałym leczeniu, ale częstsza u pacjentów z długotrwałym niedoborem odporności. Oporność na półpasiec rozwija się w podobny sposób i opisywano ją u pacjentów z niedoborami odporności stosujących długotrwałe leczenie acyklowirem.

farmakokinetyka

wchłanianie

Acyklowir wchłania się powoli i nie całkowicie z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie w osoczu występuje po około 2 godzinach po wypiciu.

Dystrybucja

Szeroko rozprowadzany w różnych tkankach, w tym w płynie mózgowo-rdzeniowym, osiąga około 50% w porównaniu do osocza. Wiązania białkowe są zgłaszane od 9-33%. Acyklowir przenika przez łożysko i przenika do mleka matki w stężeniu około 3 razy większym niż w surowicy matki.

Metabolizm i eliminacja

Eliminacja przez nerki jest główną drogą wydalania, obejmującą filtrację kłębuszkową i eliminację w kanalikach nerkowych. Ostateczny czas sprzedaży odpadów lub okres beta w przypadku osób dorosłych bez niewydolności nerek wynosi około 2-3 godzin. Ponieważ acyklowir nadal występuje w osoczu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek wartość ta wzrasta i u pacjentów z trudnościami może wynosić do 19,5 godziny.

Kiedy czynność nerek ulega pogorszeniu, większa ilość leku jest eliminowana poprzez przemianę w karboksymetyloetyloiloguaninę. W procesie krwotoku czas sprzedaży skraca się do 5,7 godziny, przy czym 60% dawek acyklowiru zostało usuniętych na 6 godzin. Wydalanie podziału stanowi 2% dawki.

Przed wzięciem Ciclevir 800 Abbott leczył tubkę 1 i 2 wirusa opryszczki pospolitej (10 blistrów x 5 tabletek)

Sposób użycia

CICLEVIR 800 lek stosowany doustnie. Pacjenci mają trudności z połykaniem tabletek, które można rozpuścić w co najmniej 50 ml wody i należy je wymieszać przed wypiciem.

Dawkowanie

dorośli:

Leczenie zakażenia wirusem opryszczki pospolitej: Należy stosować 200 mg acyklowiru 5 razy dziennie w odstępie około 4 godzin, aby uniknąć konieczności picia w nocy. Można leczyć w ciągu 5 dni, ale w przypadku ciężkich zakażeń wirusem wyjściowym może to potrwać dłużej.

U pacjentów z ciężkimi niedoborami odporności (jak po przeszczepieniu szpiku) lub u pacjentów ze zmniejszonym wchłanianiem w jelicie, dawkę można podwoić do 400 mg acyklowiru lub można ją zmienić, rozważając wprowadzenie wkłuć dożylnych.

leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po zakażeniu; W przypadku nawrotu etapy terapeutyczne należy stosować w milionach lub na początku urazu.

Zapobieganie opryszczce pospolitej u osób z prawidłową odpowiedzią immunologiczną: 200 mg acyklowiru 4 razy dziennie, około 6 godzin.

Wielu pacjentów uważa za wygodne przyjmowanie dawki 400 mg 2 razy dziennie przez około 12 godzin.

Zmniejszenie dawki do 200 mg acyklowiru 3 razy dziennie przez około 8 godzin lub nawet 2 razy dziennie przez około 12 godzin może dać skuteczne rezultaty.

Niektórzy pacjenci mogą być narażeni na całkowitą dzienną dawkę 800 mg acyklowiru.

Leczenie należy przerywać co 6 – 12 miesięcy w celu obserwacji zmian, jakie mogą wystąpić w naturalnym procesie choroby.

Zapobieganie zakażeniu wirusem opryszczki pospolitej u pacjentów z niedoborami odporności: należy stosować 200 mg acyklowiru 4 razy dziennie w odstępie około 6 godzin.

U pacjentów z poważnymi niedoborami odporności (jak po przeszczepie szpiku) lub zmniejszonym wchłanianiem leku dojelitowego można podwoić dawkę do 400 mg acyklowiru lub rozważyć zmianę poprzez wstrzyknięcie dożylne.

Czas stosowania leków profilaktycznych zależy od okresu długiego lub krótkiego ryzyka.

Dzieci:

Leczenie zakażenia wirusem opryszczki pospolitej i zapobieganie zakażeniu wirusem opryszczki pospolitej u pacjentów z niedoborem odporności:

Dzieciom powyżej 2. roku życia należy podawać jak osobom dorosłym, a dzieciom poniżej 2. roku życia należy podawać połowę dawki stosowanej przez osoby dorosłe.

Leczenie ospy wietrznej:

Dzieci poniżej 2. roku życia powinny stosować 200 mg acyklowiru 4 razy na dobę. Dawka może być dokładniejsza niż 20 mg/kg masy ciała (nie więcej niż 800 mg 4 razy dziennie).

Brak konkretnych danych dotyczących zapobiegania zakażeniom wirusem Herpes Simplex lub leczenia półpaśca (półpaśca) u dzieci z prawidłową odpowiedzią immunologiczną. W leczeniu półpaśca u dzieci z niedoborami odporności można rozważyć zmianę leku poprzez wstrzyknięcie dożylne.

Osoby starsze: muszą wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia niewydolności nerek u osób starszych i odpowiednio dostosować dawkę.

U osób w podeszłym wieku całkowity klirens acyklowiru w organizmie zmniejsza się równolegle z klirensem kreatyniny. Należy kontynuować suplementację pacjentów przyjmujących acyklowir w dużych dawkach. Należy zwrócić szczególną uwagę na zmniejszenie dawki u pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością nerek.

Niewydolność nerek: Środki ostrożności podczas stosowania acyklowiru u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Powinien utrzymywać pełną kompensację wody.

W leczeniu zakażenia wirusem opryszczki pospolitej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawki doustne nie prowadzą do kumulacji acyklowiru powyżej poziomu uznanego za bezpieczny po wstrzyknięciu dożylnym. Natomiast w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) należy dostosować dawkę do 200 mg 2 razy na dobę, około 12 godzin.

W leczeniu półpaśca (półpaśca) należy stosować 800 mg 2 razy dziennie przez około 12 godzin u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) i 800 mg 3 razy na raz przez około 8 godzin u pacjentów ze średnimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny około 10-25 ml/min).

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Osad acyklowiru może wytrącać się w kanalikach nerkowych, gdy stężenie w płynie kanalików nerkowych przekracza rozpuszczalność (2,5 mg/ml).

Postępowanie: W przypadku anatomii i ostrej niewydolności nerek, hemolityka do czasu przywrócenia czynności nerek może pomóc pacjentowi.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku CICLEVIR 800 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Częstość występowania działań niepożądanych poniżej jest wartością szacunkową. W przypadku większości efektów nie są dostępne odpowiednie dane umożliwiające oszacowanie stosunku. Ponadto działania niepożądane mogą się różnić w zależności od wskazań.

Oszacowuje częstotliwość niepożądanych skutków, ale nie ma pewności w przypadku wszystkich skutków ubocznych. Do klasyfikacji częstotliwości działań niepożądanych zastosowano następującą konwencję: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100, 1/1000,

Zaburzenia układu krwionośnego i limfatycznego

Bardzo rzadko: niedokrwistość, leukopenia i trombocytopenia.

zaburzenia układu odpornościowego

Rzadko: anafilaksja.

Często: Zawroty głowy i ból głowy. Działania te są często zgłaszane u pacjentów przyjmujących duże dawki acyklowiru (często dożylnie), z niewydolnością nerek lub z innymi wcześniej wpływającymi czynnikami. Należy zachować ostrożność podczas stosowania acyklowiru u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi.

Rzadko: trudności w oddychaniu.

Zaburzenia trawienia

Często: Nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha.

Rzadko: zwiększenie stężenia bilirubiny i enzymów wątrobowych wraz z poprawą stanu zdrowia.

Często: wysypka skórna, swędzenie (w tym nadwrażliwość na światło). Stevens-Johnson, zatruta martwica naskórka.

Rzadko: zwiększenie poziomu mocznika i kreatyniny we krwi, niewydolność nerek, często po podaniu w infuzji dożylnej, często powrót do zdrowia i reakcja na nawodnienie wodą i/lub zmniejszoną dawkę, ale może powodować ostrą niewydolność nerek u pacjentów z wcześniejszymi czynnikami narażenia.

Często: zmęczenie, gorączka.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Raport o szkodliwej reakcji

Zgłoszenie reakcji jest szkodliwe po dopuszczeniu leku do obrotu. Bardzo ważne jest, aby kontynuować monitorowanie korzyści/ryzyka związanego ze stosowaniem leku. Pracownicy służby zdrowia muszą zgłaszać wszystkie szkodliwe reakcje Krajowemu lub regionalnemu centrum informacji o lekach i monitorować szkodliwe reakcje leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki CICLEVIR 800 w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Środki ostrożności podczas stosowania

Stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek i osób starszych:

Ryzyko niewydolności nerek wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania trucizny na nerki.

Acyklowir jest wydalany przez nerki, dlatego należy dostosować dawkę u pacjentów z niewydolnością nerek. Starsi pacjenci często mają zaburzenia czynności nerek i dlatego konieczne jest dostosowanie dawki dla tej grupy pacjentów. Zarówno starsi pacjenci, jak i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek zwiększają ryzyko wystąpienia nerwowych działań niepożądanych i powinni uważnie monitorować objawy działań niepożądanych.

W zgłoszonych przypadkach reakcje te zwykle ustępują po zatrzymaniu.

Proces stosowania acyklowiru jest długotrwały lub powtarzany u osób z poważnymi niedoborami odporności, co może prowadzić do zmniejszonej wrażliwości niektórych szczepów wirusa i braku odpowiedzi na leczenie acyklowirem.

Kompensacja wody: Aby uniknąć ryzyka toksycznego działania na nerki, należy uważać, aby utrzymać wystarczającą ilość wody u pacjentów przyjmujących większe dawki lub infuzję dożylną, na przykład: Leczenie zakażenia półpaścem (zastrzyk 4 G dziennie).

Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży: dane dotyczące stosowania acyklowiru u kobiet w ciąży są ograniczone. Rozważ porównanie korzyści leczenia z możliwym ryzykiem.

kobiety karmiące piersią: acyklowir po podaniu doustnym przenika do mleka matki, ale jeszcze nie zarejestrowano szkodliwego działania leku
na dzieci karmione piersią, gdy matka stosuje acyklowir. Należy zachować ostrożność podczas stosowania acyklowiru do picia u kobiet karmiących piersią.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

należy wziąć pod uwagę stan kliniczny pacjenta i działania niepożądane acyklowiru, rozważając zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ponieważ stosowanie acyklowiru wiąże się czasami z sennością i snem (zwykle u pacjentów z dużymi dawkami lub zaburzeniami czynności nerek), pacjenci powinni upewnić się, że nie powoduje to wystąpienia objawów przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn.

Nie przeprowadzono badań potwierdzających wpływ acyklowiru na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Co więcej, na podstawie właściwości farmakologicznych substancji czynnej nie można przewidzieć niekorzystnego wpływu na takie działania.

Interakcje leków

Probenecid zapobiega przedostawaniu się acyklowiru przez nerki.

Ryzyko niewydolności nerek wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania trucizny na nerki.

Acyklowir hamuje teofilinę, która prowadzi do kumulacji leku.

Zgłaszano nadmierne zmęczenie podczas jednoczesnego stosowania acyklowiru z zydowudyną.

Wykazano, że amfoterycyna B zwiększa działanie przeciwwirusowe acyklowiru przeciwko wirusowi wścieklizny rzekomej in vitro.

Wykazano, że ketokonazol i acyklowir mają działanie przeciwwirusowe zależne od dawki w stosunku do wirusa opryszczki pospolitej typu 1 i 2 (HSV -1 i -2) in vitro.

Acyklowir jest wydalany głównie w postaci niezmienionego moczu poprzez wydalanie w kanalikach nerkowych.

Każdy lek stosowany jednocześnie będzie konkurował z tym mechanizmem, powodując wzrost stężenia acyklowiru w osoczu.

cyklosporyna: U kilku pacjentów z implantami stwierdzono zwiększone stężenie cyklosporyny w surowicy i objawy toksycznego działania na nerki podczas jednoczesnego stosowania z acyklowirem. U pacjentów przyjmujących oba leki należy ściśle monitorować czynność nerek.

cymetydyna i Probenecyd: cymetydyna i Probenecyd zwiększają AUC acyklowiru poprzez konkurencyjne aktywne wydalanie przez kanaliki nerkowe i zmniejszanie wydalania acyklowiru przez nerki. Dostosowanie dawki zwykle nie jest konieczne ze względu na szeroką terapię acyklowirem.

Mykofenolat mofetylu: stosowany jednocześnie powoduje zwiększenie AUC w osoczu acyklowiru i nieaktywnego metabolitu mykofenolatu mofetylu, leku immunosupresyjnego stosowanego u pacjentów po przeszczepach. Nie ma jednak konieczności dostosowywania dawki ze względu na szeroką terapię acyklowirem.

Badanie eksperymentalne przeprowadzone na pięciu mężczyznach wykazało, że jednoczesne leczenie acyklowirem zwiększało AUC teofiliny o około 50%. Zalecany pomiar stężeń w osoczu podczas jednoczesnego leczenia acyklowirem.

Zydowudyna: Chociaż jednoczesne stosowanie zydowudyny i acyklowiru zwykle nie jest związane z toksycznością, istnieje pojedynczy raport dotyczący zmęczenia występującego u pacjentów stosujących te dwa leki jednocześnie. Nie dzieje się tak w przypadku stosowania samego zydowudyny i acyklowiru.

Przechowywanie

Przechowywać w suchym miejscu, unikać światła, temperatura nie przekraczająca 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.