Ciclevir 800 Abbott tratou o vírus herpes simplex tubo 1 e 2 (10 blisters x 5 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 10 blisters x 5 comprimidos
Especificações Aciclovir
Ingrediente Glomed

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Aciclovir	800mg

Usos

Indicações

Os medicamentos CICLEVIR 800 são indicados nos seguintes casos:

Tratamento do vírus herpes simplex (HSV) na pele e membranas mucosas, incluindo contaminação e recorrência de herpes genital (exceto para infecção grave por HSV em crianças com imunodeficiência). Infecção por herpes zoster (cobreiro).

Código ATC: J05AB01.

O aciclovir é um antivírus, in vitro tem forte efeito sobre o vírus herpes simplex (HSV) tipo 1 e tipo 2, vírus Varicella Zoster. A toxicidade para a célula hospedeira de mamíferos é baixa.

O aciclovir é um fosforil transformado em forma de atividade como trifosfato de aciclovir após entrar nas células contaminadas com herpes. A primeira etapa deste processo depende da presença da timidina quinase codificada pelo HSV.

O trifosfato de aciclovir atua como um inibidor e substrato da DNA polimerase específica do herpes e da síntese do DNA do vírus sem afetar o metabolismo das células normais.

O vírus Herpes Simplex desenvolve resistência ao aciclovir devido ao aparecimento de uma deficiência de curto prazo de KYMIDIN QUINASE, muitas vezes tóxica reduzida com capacidade de infectar e diminui o estado oculto. Resistência rara aos medicamentos em pacientes com resposta imune normal em tratamentos de curto prazo, mas mais comum em pacientes com imunodeficiência de longo prazo. A resistência do Herpes Zoster se desenvolve de acordo com um mecanismo semelhante e foi relatada em pacientes com imunodeficiência em uso de terapia prolongada com aciclovir.

farmacocinética

absorção

O aciclovir é absorvido lentamente e não completamente pelo trato digestivo. A concentração máxima no plasma ocorre cerca de 2 horas após a ingestão.

Distribuição

Amplamente distribuído em diferentes tecidos, incluindo o líquido cefalorraquidiano atinge cerca de 50% em comparação ao plasma. As ligações proteicas são relatadas entre 9-33%. O aciclovir passa pela placenta e é excretado no leite materno em concentração cerca de 3 vezes maior que o soro materno.

Metabolismo e eliminação

A eliminação pelos rins é a principal via de excreção, incluindo a filtração glomerular e a eliminação nos túbulos renais. O tempo final de venda de resíduos ou o período beta é relatado como cerca de 2 a 3 horas para adultos sem insuficiência renal. Como o aciclovir ainda está no plasma de pacientes com insuficiência renal, em pacientes com insuficiência renal crônica esse valor aumenta e pode chegar a 19,5 horas em pacientes difíceis.

Quando a função renal diminui, uma taxa maior é eliminada pela conversão em carboximetililetilil guuanina. Durante o processo de hemorragia, o tempo de venda é reduzido para 5,7 horas, sendo que 60% das doses de aciclovir foram retiradas em 6 horas. A excreção da divisão representa 2% da dose.

Antes de tomar Ciclevir 800 Abbott tratou o vírus herpes simplex tubo 1 e 2 (10 blisters x 5 comprimidos)

Como usar

Medicamento CICLEVIR 800 usado por via oral. Os pacientes têm dificuldade em engolir comprimidos que podem dispersá-los em pelo menos 50 ml de água e precisam mexer antes de beber.

Dosagem

adultos:

Tratamento da infecção por herpes simples: Deve-se usar 200 mg de aciclovir 5 vezes ao dia, cerca de 4 horas antes, para evitar beber à noite. Pode ser tratado em 5 dias, mas pode demorar mais para infecções virais graves.

Em pacientes com imunodeficiência grave (como após o transplante de medula) ou pacientes com absorção reduzida no intestino, a dosagem pode dobrar para 400 mg de aciclovir ou pode ser alterada considerando linhas intravenosas.

deve iniciar a terapia o mais rápido possível assim que infectado; Para recidiva, as etapas terapêuticas devem ser aplicadas em milhões ou no início da lesão.

Prevenção do herpes simples em pessoas com resposta imunológica normal: 200 mg de aciclovir 4 vezes ao dia, cerca de 6 horas.

Muitos pacientes acham conveniente tomar a dose de 400 mg 2 vezes ao dia por cerca de 12 horas.

Reduzir a dose para 200 mg de aciclovir 3 vezes ao dia cerca de 8 horas ou mesmo 2 vezes ao dia cerca de 12 horas pode dar resultados eficazes.

Alguns pacientes podem ser expostos a uma dose diária total de 800 mg de aciclovir.

O tratamento deve ser interrompido a cada 6 - 12 meses para observar as alterações que podem ocorrer no processo natural da doença.

Prevenção da infecção por herpes simples em pacientes com imunodeficiência: Deve-se usar 200 mg de aciclovir 4 vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 6 horas.

Em pacientes com imunodeficiência grave (como após o transplante de medula) ou diminuição da absorção do medicamento intestinal, pode-se dobrar a dose para 400 mg de aciclovir ou considerar alterar por injeção intravenosa.

O tempo para usar medicamentos de prevenção depende do período de risco longo ou curto.

Crianças:

Tratamento da infecção por herpes simples e prevenção da infecção por herpes simples em pacientes com imunodeficiência:

Crianças maiores de 2 anos devem ser usadas como adultos e crianças menores de 2 anos devem tomar metade da dose dos adultos.

Tratamento da varicela:

Crianças menores de 2 anos devem usar 200 mg de aciclovir 4 vezes ao dia. A dose pode ser mais precisa do que 20 mg/kg de peso corporal (não excedendo 800 mg 4 vezes ao dia).

Não existem dados específicos sobre a prevenção da infecção por herpes simples ou o tratamento do herpes zoster (Herpes Zoster) em crianças com resposta imunológica normal. No tratamento da infecção por herpes zoster em crianças com imunodeficiência, é possível considerar a mudança por injeção intravenosa.

Idosos: devem considerar a possibilidade de insuficiência renal em idosos e ajustar a dose de acordo.

Nos idosos, a depuração total do aciclovir no organismo diminui paralelamente à depuração da creatinina. A suplementação deve ser mantida para pacientes com aciclovir em altas doses. Deve-se prestar atenção especial à redução da dose em pacientes idosos com insuficiência renal.

Insuficiência renal: Precauções ao tomar aciclovir em pacientes com comprometimento da função renal. Deve manter a compensação hídrica completa.

No controle da infecção por herpes simples em pacientes com insuficiência renal, as doses orais não levam ao acúmulo de aciclovir acima do nível determinado como seguro quando injetado por via intravenosa. Porém, na insuficiência renal grave (depuração de creatinina abaixo de 10 ml/min) deve-se ajustar a dose para 200 mg 2 vezes ao dia, cerca de 12 horas.

No tratamento do herpes zoster (Herpes Zoster), deve-se usar 800 mg 2 vezes ao dia, cerca de 12 horas para pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina abaixo de 10 ml/min) e 800 mg 3 vezes por vez, cerca de 8 horas para pacientes com insuficiência renal média (depuração de creatinina em cerca de 10-25 ml/minuto).

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? O precipitado de aciclovir pode precipitar nos túbulos renais quando a concentração no fluido tubular renal excede a solubilidade (2,5 mg/ml).

Manuseio: Em caso de anatomia e insuficiência renal aguda, a hemoliticidade até a recuperação da função renal pode ajudar o paciente.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar CICLEVIR 800, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

A frequência relacionada aos efeitos adversos abaixo são os números estimados. Para a maioria dos efeitos, não existem dados adequados disponíveis para estimar o rácio. Além disso, os efeitos adversos podem variar dependendo das indicações.

Estima a frequência de efeitos indesejados, mas não tem certeza de todos os efeitos colaterais. A seguinte convenção foi usada para classificar a frequência dos efeitos indesejados: muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, 1/1000,

Distúrbios dos sistemas sanguíneo e linfático

Muito raros: anemia, leucopenia e trombocitopenia.

distúrbios do sistema imunológico

Raro: Anafilaxia.

Comum: tontura e dor de cabeça. Esses efeitos são frequentemente relatados em pacientes com altas doses de aciclovir (frequentemente por via intravenosa), insuficiência renal ou com outros fatores influentes anteriores. Seja cauteloso ao usar aciclovir em pacientes com anormalidades neurológicas.

Raro: dificuldade em respirar.

Distúrbios digestivos

Frequentes: Náuseas, vómitos, diarreia e dor abdominal.

Raros: Aumento da bilirrubina e das enzimas hepáticas com recuperação.

Frequentes: erupção cutânea, comichão (incluindo sensibilidade à luz). Stevens-Johnson, necrose epidérmica envenenada.

Raros: Aumento da ureia e da creatinina no sangue, insuficiência renal, muitas vezes em infusão intravenosa, muitas vezes recuperando e respondendo à reidratação da água e/ou à diminuição da dose, mas pode causar insuficiência renal aguda em pacientes com fatores de exposição anteriores.

Comum: fadiga, febre.

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Relatório de reações prejudiciais

O relato de reação é prejudicial após o medicamento ser licenciado para circular muito importante para continuar monitorando os benefícios/riscos do medicamento. Os profissionais de saúde precisam relatar todas as reações prejudiciais ao Centro Nacional ou centro regional de informações sobre medicamentos e monitorar as reações prejudiciais ao medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamentos CICLEVIR 800 nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao Aciclovir, Valaciclovir ou qualquer excipiente do medicamento.

Precauções ao usar

Usado em pacientes com insuficiência renal e idosos:

O risco de insuficiência renal aumenta se usado simultaneamente com veneno para os rins.

O aciclovir é eliminado pelos rins, portanto os ajustes de dose em pacientes com insuficiência renal devem ser ajustados. Pacientes idosos frequentemente apresentam comprometimento da função renal e, portanto, precisam ajustar a dose para esse grupo de pacientes. Tanto os pacientes mais velhos quanto os pacientes com insuficiência renal aumentam o risco de efeitos colaterais nervosos e devem monitorar cuidadosamente os sinais de efeitos colaterais.

Nos casos relatados, essas reações geralmente se recuperam quando interrompidas.

O processo de uso do aciclovir é prolongado ou repetido em pessoas com imunodeficiência grave, o que pode levar à redução da sensibilidade de algumas cepas de vírus e não continuar a responder ao tratamento com aciclovir.

Compensação de água: Para evitar o risco de toxicidade renal, tome cuidado para manter água suficiente em pacientes com doses mais altas ou infusão intravenosa, por exemplo: Tratamento da infecção por herpes zoster (injeção de 4G por dia).

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas: os dados sobre o uso de aciclovir em mulheres grávidas são limitados. Considere
os benefícios do tratamento em comparação com quaisquer riscos que possam ocorrer.

mulheres que amamentam: o aciclovir é excretado no leite materno quando usado por via oral, mas ainda não foram registrados efeitos nocivos para bebês amamentados quando a mãe está usando aciclovir. Deve-se ter cautela ao usar aciclovir para beber em mulheres que estão amamentando.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

deve levar em consideração o estado clínico do paciente e os efeitos indesejados do aciclovir ao considerar a capacidade de dirigir ou operar máquinas do paciente. Como o uso de aciclovir às vezes está relacionado à sonolência e ao sono (geralmente em pacientes com altas doses ou insuficiência renal), os pacientes devem garantir que não serão afetados antes de dirigir ou usar máquinas.

Não existem estudos que comprovem o impacto do aciclovir na condução ou operação de máquinas. Além disso, um impacto adverso sobre tais atividades não pode ser previsto a partir das características farmacológicas do ingrediente ativo.

Interações medicamentosas

A probenecida impede a passagem do aciclovir pelos rins.

O risco de insuficiência renal aumenta se usado simultaneamente com veneno para os rins.

O aciclovir inibe a teofilina, o que leva ao acúmulo do medicamento.

Foi relatada fadiga excessiva quando compartilhado com aciclovir com zidovudina.

Foi demonstrado que a anfotericina B aumenta o efeito antiviral do aciclovir contra o vírus da pseudo-raiva in vitro.

Foi demonstrado que o cetoconazol e o aciclovir têm efeitos antivirais dose-dependentes contra o vírus herpes simplex tipo 1 e 2 (HSV -1 e -2) in vitro.

O aciclovir é excretado principalmente na forma de urina inalterada através de atividades de excreção nos túbulos renais.

Qualquer medicamento usado simultaneamente competirá com este mecanismo, resultando em um aumento nos níveis de aciclovir no plasma.

ciclosporina: Houve alguns pacientes com implantes com níveis séricos aumentados de ciclosporina e sinais de toxicidade renal quando usados simultaneamente com aciclovir. A função renal deve ser monitorada de perto em pacientes que tomam ambos os medicamentos.

cimetidina e probenecida: a cimetidina e a probenecida aumentam a AUC do aciclovir ao competir com a excreção ativa através dos túbulos renais e reduzir o desperdício renal do aciclovir. O ajuste da dose geralmente não é necessário devido à ampla terapia com aciclovir.

Micofenolato de mofetil: Quando usado simultaneamente, apresenta aumento da AUC plasmática do aciclovir e do metabolismo de não atividade do Micofenolato de mofetil, agente imunossupressor utilizado em pacientes transplantados. No entanto, não há necessidade de ajuste da dose devido à ampla terapia com aciclovir.

Um estudo experimental em cinco indivíduos do sexo masculino mostrou que a terapia simultânea com aciclovir aumentou a AUC da teofilina em cerca de 50%. Medição recomendada das concentrações plasmáticas quando tratadas simultaneamente com aciclovir.

Zidovudina: Embora o uso simultâneo de zidovudina e aciclovir geralmente não esteja relacionado à toxicidade, há um único relato de fadiga ocorrendo em pacientes que usam esses dois medicamentos ao mesmo tempo. Isso não acontece quando a zidovudina e o aciclovir são usados isoladamente.

Armazenamento

Armazenar em local seco, evitar luz, temperatura não superior a 30°C.

Outras drogas

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