Ciclevir 800 Abbott, herpes simpleks virüsü tüpü 1 ve 2'yi tedavi etti (10 kabarcık x 5 tablet)

Farmasötik form 10 kabarcık x 5 tablet içeren kutu
Özellikler Asiklovir
İçerik Küreli

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Asiklovir	800mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

CICLEVIR 800 ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Genital herpes kontaminasyonu ve nüksetmesi de dahil olmak üzere deri ve mukoza zarındaki herpes simpleks virüsünün (HSV) tedavisi (bağışıklık yetmezliği olan çocuklarda ağır HSV enfeksiyonu hariç). Herpes Zoster enfeksiyonu (zona).

ATC kodu: J05AB01.

Asiklovir bir antivirüs olup, in vitro olarak herpes simpleks virüsü (HSV) tip 1 ve tip 2, Varicella Zoster virüsü üzerinde güçlü bir etkiye sahiptir. Memelilerin konakçı hücresi için toksisite düşüktür.

Asiklovir, herpes ile kontamine olmuş hücrelere girdikten sonra asiklovir trifosfat şeklinde aktivite formuna dönüşen fosforildir. Bu süreçteki ilk adım, HSV tarafından kodlanan timidin kinazın varlığına bağlıdır.

Asiklovir Trifosfat, spesifik herpes polimeraz DNA'sının inhibitörü ve substratı olarak görev yapar ve normal hücrelerin metabolizmasını etkilemeden virüsün DNA'sının sentezini gerçekleştirir.

Herpes Simplex virüsü, KYMIDIN KINASE'in kısa süreli eksikliğinin ortaya çıkması nedeniyle asiklovir direnci geliştirir, sıklıkla enfekte etme yeteneği ile toksikliği azalır ve gizli durumu azalır. Kısa süreli tedavilerde bağışıklık yanıtı normal olan hastalarda ilaç direnci nadirdir, ancak uzun süreli bağışıklık yetmezliği olan hastalarda daha yaygındır. Herpes Zoster direnci de benzer bir mekanizmayla gelişir ve uzun süreli asiklovir tedavisi gören bağışıklık yetersizliği hastalarında rapor edilmiştir.

farmakokinetik

emilim

Asiklovir sindirim sisteminden yavaş yavaş emilir ve tamamen emilmez. Plazmadaki en yüksek konsantrasyon, içtikten yaklaşık 2 saat sonradır.

Dağıtım

Beyin omurilik sıvısı da dahil olmak üzere farklı dokulara yaygın olarak dağılır ve plazmaya kıyasla yaklaşık %50'ye ulaşır. Protein bağlarının %9-33 arasında olduğu rapor edilmiştir. Asiklovir plasentadan geçer ve anne serumundan yaklaşık 3 kat daha yüksek bir konsantrasyonda anne sütüne atılır.

Metabolizma ve eliminasyon

Böbrekler yoluyla eliminasyon, glomerüler filtrasyon ve renal tübüllerdeki eliminasyonu içeren ana atılım yoludur. Nihai atık satış süresi veya beta dönemi, böbrek yetmezliği olmayan yetişkinler için yaklaşık 2-3 saat olarak bildirilmektedir. Asiklovir böbrek yetmezliği olan hastaların plazmasında hala bulunduğundan kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda bu değer artar ve zor hastalarda 19,5 saate kadar çıkabilir.

Böbrek fonksiyonu azaldığında daha büyük bir oran karboksimetililetil guuanin'e dönüştürülerek elimine edilir. Kanama sürecinde asiklovir dozlarının %60'ı 6 saat süreyle kaldırılarak satış süresi 5,7 saate düşürüldü. Bölünmenin atılımı dozun %2'sine karşılık gelir.

Almadan önce Ciclevir 800 Abbott, herpes simpleks virüsü tüpü 1 ve 2'yi tedavi etti (10 kabarcık x 5 tablet)

Nasıl kullanılır

CICLEVIR 800 ilacı ağızdan kullanılır. Hastalar, en az 50 ml suda dağılabilen hapları yutmakta zorluk çekerler ve içmeden önce karıştırmaları gerekir.

Dozaj

yetişkinler:

Herpes Simplex enfeksiyonunun tedavisi: Geceleri içki içmek zorunda kalmamak için yaklaşık 4 saat arayla günde 5 kez 200 mg asiklovir kullanılmalıdır. 5 gün içinde tedavi edilebilir, ancak ciddi çıkışlı virüs enfeksiyonlarında bu süre daha uzun olabilir.

Şiddetli immün yetmezliği olan hastalarda (ilik nakli sonrasında olduğu gibi) veya bağırsakta emilimi azalmış hastalarda, dozaj 400 mg asiklovire iki katına çıkarılabilir veya intravenöz yollar dikkate alınarak değiştirilebilir.

enfeksiyon kapar almaz tedaviye mümkün olan en kısa sürede başlanmalıdır; For recurrence, therapeutic stages should be applied in millions or at the beginning of the injury.

Bağışıklık tepkisi normal olan kişilerde herpes simpleksin önlenmesi: Yaklaşık 6 saat boyunca günde 4 kez 200 mg asiklovir.

Birçok hasta günde 2 kez 400 mg'lık dozu yaklaşık 12 saat süreyle almayı uygun bulmaktadır.

Dozu günde 3 defa yaklaşık 8 saat, hatta günde 2 defa yaklaşık 12 saat boyunca 200 mg asiklovire düşürmek etkili sonuçlar verebilir.

Bazı hastalar günlük toplam 800 mg asiklovire maruz kalabilmektedir.

Hastalığın doğal sürecinde oluşabilecek değişiklikleri gözlemlemek için tedaviye 6 - 12 ayda bir ara verilmelidir.

Bağışıklık yetmezliği hastalarında herpes Simplex enfeksiyonunun önlenmesi: Yaklaşık 6 saat arayla günde 4 defa 200 mg asiklovir kullanılmalıdır.

Ciddi immün yetmezliği olan (ilik nakli sonrasında olduğu gibi) veya bağırsak ilacının emiliminde azalma olan hastalarda, asiklovir dozu iki katına çıkarılarak 400 mg'a çıkarılabilir veya intravenöz enjeksiyon yoluyla değişiklik düşünülebilir.

Önleyici ilaçları kullanma süresi, uzun veya kısa risk dönemine bağlıdır.

Çocuklar:

Herpes Simplex enfeksiyonunun tedavisi ve bağışıklık yetersizliği olan hastalarda herpes simpleks enfeksiyonunun önlenmesi:

2 yaş üstü çocuklarda yetişkinler için kullanılmalı, 2 yaş altı çocuklarda yetişkinlerin dozunun yarısı kadar kullanılmalıdır.

Su çiçeği tedavisi:

2 yaşın altındaki çocuklar günde 4 kez 200 mg asiklovir kullanmalıdır. Doz, 20 mg/kg vücut ağırlığından daha doğru olabilir (günde 4 kez 800 mg'ı aşmamalıdır).

Bağışıklık yanıtı normal olan çocuklarda herpes Simplex enfeksiyonunu önlemeye veya zona hastalığını (Herpes Zoster) tedavi etmeye ilişkin spesifik bir veri yoktur. Bağışıklık yetmezliği olan çocuklarda herpes zoster enfeksiyonunu tedavi ederken intravenöz enjeksiyonla değiştirmeyi düşünmek mümkündür.

Yaşlı insanlar: yaşlılarda böbrek yetmezliği olasılığını göz önünde bulundurmalı ve dozu buna göre ayarlamalıdır.

Yaşlılarda kreatinin klerensine paralel olarak vücudun toplam asiklovir klerensi azalır. Yüksek dozda asiklovir kullanan hastalarda takviye sürdürülmelidir. Böbrek yetmezliği olan yaşlı hastalarda dozun azaltılmasına özellikle dikkat edilmelidir.

Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda asiklovir alınırken alınacak önlemler. Tam su telafisi sağlanmalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda herpes simpleks enfeksiyonunun kontrolünde oral dozlar, intravenöz enjeksiyon sırasında güvenli olduğu belirlenen seviyenin üzerinde asiklovir birikimine yol açmaz. Ancak ciddi böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi 10 ml/dk'nın altında) doz yaklaşık 12 saat süreyle günde 2 kez 200 mg'a ayarlanmalıdır.

Zona (Herpes Zoster) tedavisinde, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin temizlenmesi 10 ml/dk'nın altında) yaklaşık 12 saat boyunca günde 2 kez 800 mg, orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin temizlenmesi yaklaşık 10-25 ml/dakikada) yaklaşık 8 saat olmak üzere tek seferde 3 kez 800 mg kullanılmalıdır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Böbrek tübüler sıvısındaki konsantrasyonu çözünürlüğü (2,5 mg/ml) aştığında, asiklovir çökeltisi böbrek tübüllerinde çökelebilir.

Kullanım: Anatomi ve akut böbrek yetmezliği durumunda, böbrek fonksiyonu düzelene kadar hemolitiklik hastaya yardımcı olabilir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

CICLEVIR 800 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Aşağıdaki olumsuz etkilere ilişkin sıklıklar tahmini rakamlardır. Çoğu etki için oranı tahmin etmek için uygun veri mevcut değildir. Ayrıca yan etkiler endikasyonlara göre değişiklik gösterebilir.

İstenmeyen etkilerin sıklığını tahmin eder ancak tüm yan etkilerden emin değildir. İstenmeyen etkilerin sıklığını sınıflandırmak için aşağıdaki kural kullanılmıştır: çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100, 1/1000,

Kan sistemi ve lenf bozuklukları

Çok seyrek: anemi, lökopeni ve trombositopeni.

bağışıklık sistemi bozuklukları

Seyrek: Anafilaksi.

Yaygın: Baş dönmesi ve baş ağrısı. Bu etkiler sıklıkla yüksek dozda asiklovir (çoğunlukla intravenöz olarak), böbrek yetmezliği veya daha önceden etkili faktörler bulunan hastalarda rapor edilmektedir. Nörolojik anormallikleri olan hastalarda asiklovir kullanırken dikkatli olun.

Seyrek: Nefes almada zorluk.

Sindirim bozuklukları

Yaygın: Bulantı, kusma, ishal ve karın ağrısı.

Seyrek: İyileşmeyle birlikte bilirubin ve karaciğer enzimlerinde artış.

Yaygın: Deri döküntüsü, kaşıntı (ışık hassasiyeti dahil). Stevens-Johnson, zehirlenmiş epidermal nekroz.

Nadir: Artan üre ve kan kreatinin, böbrek yetmezliği, çoğunlukla intravenöz infüzyonda, sıklıkla su rehidrasyonuna ve/veya azaltılmış doza iyileşir ve yanıt verir, ancak daha önce maruz kalma faktörlerine sahip hastalarda akut böbrek yetmezliğine neden olabilir.

Yaygın: Yorgunluk, ateş.

İlacı kullanırken istenmeyen etkiler görüldüğünde doktora haber verin.

Zararlı reaksiyon raporu

İlacın dolaşıma girmesine izin verildikten sonra zararlı olduğuna ilişkin reaksiyon raporu, ilacın yarar/risk takibinin sürdürülmesi açısından çok önemlidir. Sağlık çalışanlarının tüm zararlı reaksiyonları ilaç bilgisi konusunda Ulusal Merkeze veya bölgesel merkeze bildirmesi ve ilacın zararlı reaksiyonlarını izlemesi gerekmektedir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Aşağıdaki durumlarda CICLEVIR 800 ilaçları:

Asiklovir, Valasiklovir veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yaşlılarda kullanılır:

Böbreklerle zehirin aynı anda kullanılması durumunda böbrek yetmezliği riski artar.

Asiklovir böbrekler yoluyla elimine edilir, bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmalıdır. Yaşlı hastalarda sıklıkla böbrek fonksiyonu bozulur ve bu nedenle bu hasta grubu için dozun ayarlanması gerekir. Hem yaşlı hastalar hem de böbrek yetmezliği olan hastalar, sinirsel yan etki riskini artırır ve yan etki belirtilerini dikkatle izlemelidir.

Bildirilen vakalarda bu reaksiyonlar genellikle durdurulduğunda düzelmektedir.

Ciddi bağışıklık yetmezliği olan kişilerde asiklovir kullanma süreci uzar veya tekrarlanır; bu da bazı virüs suşlarının duyarlılığının azalmasına ve asiklovir tedavisine yanıt vermemeye devam etmesine neden olabilir.

Su telafisi: Böbrek toksisitesi riskini önlemek için, daha yüksek doz veya intravenöz infüzyon uygulanan hastalarda yeterli su bulundurmaya dikkat edin; örneğin: Herpes Zoster enfeksiyonunun tedavisi (günde 4G enjeksiyon).

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamile kadınlar: hamile kadınlarda asiklovir kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır. Oluşabilecek risklerle karşılaştırıldığında tedavinin yararları arasında
düşünün.

emziren kadınlar: Asiklovir, ağız yoluyla kullanıldığında anne sütüne geçmektedir, ancak henüz
, anne asiklovir kullanırken emzirilen bebekler için zararlı etkiler kaydetmiştir. Emziren kadınların asiklovir içeceklerini kullanırken dikkatli olmaları gerekir.

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

hastanın araç veya makine kullanma yeteneği değerlendirilirken hastanın klinik durumu ve asiklovirin istenmeyen etkileri dikkate alınmalıdır. Asiklovir kullanımı bazen uyuşukluk ve uyku ile ilişkili olduğundan (genellikle yüksek dozda veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda), hastalar araç veya makine kullanmadan önce etkilenmediğinden emin olmalıdır.

Asiklovirin araç veya makine kullanımı üzerindeki etkisini kanıtlayan herhangi bir çalışma bulunmamaktadır. Ayrıca, aktif bileşenin farmakolojik özelliklerinden bu tür aktiviteler üzerinde olumsuz bir etki tahmin edilemez.

İlaç etkileşimleri

Probenesid, asiklovirin böbreklerden çıkmasını önler.

Böbreklerle zehirin aynı anda kullanılması durumunda böbrek yetmezliği riski artar.

Asiklovir, ilaç birikimine yol açan teofilini inhibe eder.

Asiklovir ve zidovudin birlikte paylaşıldığında aşırı yorgunluk rapor edilmiştir.

Amfoterisin B'nin asiklovirin Pseudorabies In Vitro virüsüne karşı antiviral etkisini arttırdığı gösterilmiştir.

Ketokonazol ve Asiklovirin in vitro herpes simpleks tip 1 ve 2 virüsüne (HSV -1 ve -2) karşı doza bağımlı antiviral etkilere sahip olduğu gösterilmiştir.

Asiklovir, renal tübüllerdeki atılım faaliyetleri yoluyla esas olarak değişmemiş idrar şeklinde atılır.

Eş zamanlı kullanılan herhangi bir ilaç bu mekanizmayla rekabete girecek ve plazmadaki asiklovir düzeylerinde artışa yol açacaktır.

siklosporin: Asiklovir ile eş zamanlı kullanıldığında serumda siklosporin seviyelerinde artış ve böbrek toksisitesi belirtileri gösteren implantlı birkaç hasta olmuştur. Her iki ilacı da alan hastalarda böbrek fonksiyonları yakından izlenmelidir.

simetidin ve probenesid: simetidin ve probenesid, renal tübüller yoluyla aktif atılımla yarışarak ve asiklovirin renal atıklarını azaltarak asiklovirin AUC'sini artırır. Asiklovirin geniş kapsamlı tedavisi nedeniyle genellikle dozun ayarlanması gerekli değildir.

Mikofenolat mofetil: Eş zamanlı kullanıldığında, asiklovirin plazmasındaki AUC'de ve organ nakli hastalarında kullanılan immünosupresan bir ajan olan Mycofenolat Mofetil'in aktif olmayan metabolitinde artış gösterir. Ancak asiklovirin tedavisinin geniş olması nedeniyle doz ayarlamasına gerek yoktur.

Beş erkek denek üzerinde yapılan deneysel bir çalışma, asiklovir ile eşzamanlı tedavinin teofilinin AUC'sini yaklaşık %50 artırdığını gösterdi. Asiklovir ile eş zamanlı tedavi uygulandığında plazma konsantrasyonlarının önerilen ölçümü.

Zidovudin: Zidovudin ve asiklovirin eş zamanlı kullanılması genellikle toksisite ile ilişkili olmasa da, bu iki ilacı aynı anda kullanan hastalarda yorgunluk oluştuğuna dair tek bir rapor vardır. Zidovudin ve asiklovir tek başına kullanıldığında bu durum gerçekleşmez.

Saklama

Kuru bir yerde saklayın, ışıktan kaçının, sıcaklığın 30 ° C'yi aşmamasını sağlayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.