Циклевір 800 Abbott для лікування вірусу простого герпесу туба 1 і 2 (10 блістерів х 5 таблеток)

Лікарська форма Коробка 10 блістерів по 5 таблеток
Характеристики Ацикловір
Склад Гломед

Склад

Інформація про склад	Зміст
Ацикловір	800 мг

Використання

Показання до застосування

Препарати ЦИКЛЕВІР 800 показані в таких випадках:

Лікування вірусу простого герпесу (ВПГ) на шкірі та слизових оболонках, включаючи зараження та рецидив генітального герпесу (за винятком важкої інфекції ВПГ у дітей з імунодефіцитом). Оперізуючий герпес (оперізувальний лишай).

Код ATC: J05AB01.

Ацикловір є противірусним засобом, in vitro має сильну дію на вірус простого герпесу (HSV) типу 1 і типу 2, вірус Varicella Zoster. Токсичність для клітини-господаря ссавців низька.

Ацикловір - це фосфорил, що перетворюється в активну форму як ацикловір трифосфат після потрапляння в клітини, інфіковані герпесом. Перший крок у цьому процесі залежить від присутності тимідинкінази, кодованої HSV.

Ацикловіру трифосфат діє як інгібітор і субстрат ДНК специфічної полімерази герпесу, а також синтезу ДНК вірусу, не впливаючи на метаболізм нормальних клітин.

Вірус простого герпесу розвиває резистентність до ацикловіру через появу короткочасного дефіциту КІМІДІНКІНАЗИ, часто зниженої токсичності зі здатністю до інфікування та прихованого стану. Рідко зустрічається резистентність до ліків у пацієнтів з нормальною імунною відповіддю при короткочасному лікуванні, але частіше у пацієнтів з тривалим імунодефіцитом. Стійкість до оперізувального герпесу розвивається за подібним механізмом і була зареєстрована у пацієнтів з імунодефіцитом, які отримували тривалу терапію ацикловіром.

Фармакокінетика

всмоктування

Ацикловір повільно і не повністю всмоктується з травного тракту. Пік концентрації в плазмі досягається приблизно через 2 години після вживання.

Розповсюдження

Широко розподіляється в різних тканинах, включаючи спинномозкову рідину, сягає приблизно 50 % порівняно з плазмою. Білкові зв'язки становлять 9-33%. Ацикловір проходить через плаценту та виділяється з грудним молоком у концентрації приблизно в 3 рази вищій, ніж у сироватці крові матері.

Метаболізм і виведення

Виведення через нирки є основним шляхом виведення, включаючи клубочкову фільтрацію та виведення в ниркових канальцях. Кінцевий час продажу відходів або період бета-тестування становить приблизно 2-3 години для дорослих без ниркової недостатності. Оскільки ацикловір все ще міститься в плазмі пацієнтів із порушенням функції нирок, у пацієнтів із хронічним порушенням функції нирок це значення збільшується й може становити до 19,5 годин у важких пацієнтів.

Коли функція нирок знижується, більша кількість виводиться шляхом перетворення на карбоксиметилілетілгуанін. У процесі кровотечі час продажу скорочується до 5,7 години, при цьому 60% доз ацикловіру виводяться за 6 годин. На екскрецію поділу припадає 2% дози.

Перед прийомом Циклевір 800 Abbott для лікування вірусу простого герпесу туба 1 і 2 (10 блістерів х 5 таблеток)

Спосіб застосування

Препарат ЦИКЛЕВІР 800 застосовують перорально. Пацієнтам важко ковтати таблетки, які можна розчинити у принаймні 50 мл води, і їх потрібно розмішати, перш ніж випити.

Дозування

дорослі:

Лікування інфекції простого герпесу: слід використовувати 200 мг ацикловіру 5 разів на день приблизно за 4 години, щоб уникнути необхідності пити вночі. Можна лікувати протягом 5 днів, але може тривати довше для важких вихідних вірусних інфекцій.

У пацієнтів із важким імунодефіцитом (як після трансплантації кісткового мозку) або пацієнтів зі зниженим всмоктуванням у кишечнику дозу можна подвоїти до 400 мг ацикловіру або змінити, розглядаючи внутрішньовенні лінії.

слід розпочинати терапію якнайшвидше, як тільки інфіковано; Для рецидиву терапевтичні етапи слід застосовувати мільйонами або на початку травми.

Профілактика простого герпесу в людей із нормальною імунною відповіддю: 200 мг ацикловіру 4 рази на день протягом приблизно 6 годин.

Багатьом пацієнтам зручно приймати дозу 400 мг 2 рази на день приблизно за 12 годин.

Зменшення дози до 200 мг ацикловіру 3 рази на день приблизно протягом 8 годин або навіть 2 рази на день приблизно 12 годин може дати ефективні результати.

Деякі пацієнти можуть отримувати загальну добову дозу 800 мг ацикловіру.

Лікування слід припиняти кожні 6-12 місяців, щоб спостерігати за змінами, які можуть відбутися в природному процесі захворювання.

Профілактика інфекції простого герпесу у пацієнтів з імунодефіцитом: слід застосовувати 200 мг ацикловіру 4 рази на день приблизно через 6 годин.

У пацієнтів із серйозним імунодефіцитом (як після трансплантації кісткового мозку) або зниженням всмоктування препарату в кишківнику можна подвоїти дозу до 400 мг ацикловіру або розглянути можливість заміни шляхом внутрішньовенної ін’єкції.

Час використання профілактичних препаратів залежить від періоду тривалого чи короткого ризику.

Діти:

Лікування інфекції простого герпесу та профілактика інфекції простого герпесу у пацієнтів з імунодефіцитом:

Дітям старше 2 років слід застосовувати для дорослих, а дітям віком до 2 років слід приймати половину дози дорослих.

Лікування вітряної віспи:

Дітям віком до 2 років слід застосовувати 200 мг ацикловіру 4 рази на день. Доза може бути більш точною, ніж 20 мг/кг маси тіла (не перевищуючи 800 мг 4 рази на день).

Немає конкретних даних щодо запобігання інфекції простого герпесу або лікування оперізувального лишаю (оперізувального герпесу) у дітей із нормальною імунною відповіддю. При лікуванні оперізувального герпесу у дітей з імунодефіцитом можна розглянути можливість заміни шляхом внутрішньовенної ін’єкції.

Літні люди: слід враховувати можливість ниркової недостатності у літніх людей і відповідно відкоригувати дозу.

У літніх людей загальний кліренс ацикловіру в організмі знижується паралельно з кліренсом креатиніну. Пацієнтам, які отримують ацикловір у високих дозах, слід продовжувати прийом добавок. Слід звернути особливу увагу на зниження дози у пацієнтів літнього віку з нирковою недостатністю.

Ниркова недостатність: Застереження при прийомі ацикловіру пацієнтами з порушенням функції нирок. Слід підтримувати повну компенсацію води.

Для контролю інфекції простого герпесу у пацієнтів із порушенням функції нирок пероральні дози не призводять до накопичення ацикловіру вище рівня, який визначено як безпечний при внутрішньовенному введенні. Однак при серйозній нирковій недостатності (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) слід скоригувати дозу до 200 мг 2 рази на добу приблизно за 12 годин.

При лікуванні оперізуючого лишаю (оперізувального герпесу) слід застосовувати 800 мг 2 рази на день протягом приблизно 12 годин для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліринг креатиніну нижче 10 мл/хв) і 800 мг 3 рази за раз, приблизно 8 годин для пацієнтів із середньою нирковою недостатністю (кліринг креатиніну приблизно 10-25 мл/хв).

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Осад ацикловіру може випадати в ниркових канальцях, якщо концентрація в рідині ниркових канальців перевищує розчинність (2,5 мг/мл).

Лікування: у разі анатомії та гострої ниркової недостатності пацієнту може допомогти гемолітична терапія до відновлення функції нирок.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання CICLEVIR 800 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Частота, пов’язана з побічними ефектами, наведена нижче, є приблизною. Для більшості ефектів немає відповідних даних для оцінки співвідношення. Крім того, побічні ефекти можуть відрізнятися залежно від показань.

Оцінює частоту небажаних ефектів, але не точно для всіх побічних ефектів. Для класифікації частоти небажаних ефектів було використано наступне правило: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000,

Порушення систем крові та лімфи

Дуже рідко: анемія, лейкопенія та тромбоцитопенія.

розлади імунної системи

Рідко: анафілаксія.

Часто: запаморочення та головний біль. Про ці ефекти часто повідомляють у пацієнтів із високими дозами ацикловіру (часто внутрішньовенно), нирковою недостатністю або іншими попередніми впливовими факторами. З обережністю слід застосовувати ацикловір пацієнтам з неврологічними відхиленнями.

Рідко: утруднене дихання.

Розлади травлення

Часто: нудота, блювання, діарея та біль у животі.

Рідко: підвищення білірубіну та печінкових ферментів із відновленням.

Часто: шкірний висип, свербіж (включаючи чутливість до світла). Стівенса-Джонсона, отруєний епідермальний некроз.

Рідко: підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, ниркова недостатність, часто при внутрішньовенній інфузії, часто одужання та реакція на регідратацію водою та/або зменшення дози, але може спричинити гостру ниркову недостатність у пацієнтів із попередніми факторами впливу.

Часто: втома, лихоманка.

Повідомити лікаря про небажані ефекти під час застосування препарату.

Звіт про шкідливу реакцію

Звіт про реакцію є шкідливим після того, як препарат отримав ліцензію на обіг, дуже важливо продовжувати моніторинг переваг/ризиків препарату. Медичні працівники повинні повідомляти про всі шкідливі реакції в Національний центр або регіональний центр інформації про лікарські засоби та контролювати шкідливі реакції препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказані

Препарати ЦИКЛЕВІР 800 у таких випадках:

Підвищена чутливість до ацикловіру, валацикловіру або будь-яких допоміжних речовин препарату.

Застереження при застосуванні

Застосовують у пацієнтів з нирковою недостатністю та людей похилого віку:

Ризик ниркової недостатності підвищується при одночасному застосуванні з отрутою нирками.

Ацикловір виводиться через нирки, тому корекція дози у пацієнтів з нирковою недостатністю повинна бути скоригована. У літніх пацієнтів часто порушується функція нирок, тому для цієї групи пацієнтів необхідно коригувати дозу. Як літні пацієнти, так і пацієнти з порушенням функції нирок підвищують ризик нервових побічних ефектів і повинні ретельно стежити за ознаками побічних ефектів.

У зареєстрованих випадках ці реакції зазвичай відновлюються після припинення.

Процес використання ацикловіру подовжується або повторюється у людей з серйозним імунодефіцитом, що може призвести до зниження чутливості деяких штамів вірусу та не продовжувати відповідати на лікування ацикловіром.

Компенсація води: щоб уникнути ризику ниркової токсичності, будьте обережні, щоб підтримувати достатню кількість води у пацієнтів із високими дозами або внутрішньовенними інфузіями, наприклад: Лікування інфекції оперізувального герпесу (4G ін’єкції на день).

Застосування препаратів жінкам у період вагітності та годування груддю

Вагітні жінки: дані щодо застосування ацикловіру вагітним жінкам обмежені. Розгляньте
переваги лікування порівняно з будь-якими ризиками, які можуть виникнути.

Жінки, які годують грудьми: ацикловір виділяється в грудне молоко при пероральному застосуванні, але ще не
зафіксовано шкідливий вплив на немовлят, яких годують груддю, коли мати приймає ацикловір. Слід бути обережними при застосуванні ацикловіру для пиття жінкам, які годують груддю.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

слід враховувати клінічний стан пацієнта та небажані ефекти ацикловіру, розглядаючи здатність пацієнта керувати автомобілем або працювати з механізмами. Оскільки застосування ацикловіру іноді пов’язане з сонливістю та сном (зазвичай у пацієнтів із високими дозами або порушенням функції нирок), пацієнти повинні переконатися, що на них не впливає, перш ніж керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Досліджень, які підтверджують вплив ацикловіру на керування автотранспортом або роботу з механізмами, не проводилося. Крім того, несприятливий вплив на таку діяльність неможливо передбачити за фармакологічними характеристиками активного інгредієнта.

Лікарська взаємодія

Пробенецид запобігає виведенню ацикловіру з нирок.

Ризик ниркової недостатності підвищується при одночасному застосуванні з отрутою нирками.

Ацикловір пригнічує теофілін, що призводить до накопичення препарату.

Повідомлялося про надмірну втому при спільному застосуванні ацикловіру з зидовудином.

Було показано, що амфотерицин В посилює противірусну дію ацикловіру проти вірусу псевдорабічного сказу in vitro.

Було показано, що кетоконазол і ацикловір мають дозозалежну противірусну дію проти вірусу простого герпесу типу 1 і 2 (HSV -1 і -2) in vitro.

Ацикловір виводиться в основному у вигляді незміненої сечі шляхом виділення в ниркових канальцях.

Будь-який препарат, який використовується одночасно, буде конкурувати з цим механізмом, що призведе до підвищення рівня ацикловіру в плазмі.

Циклоспорин: у кількох пацієнтів з імплантатами спостерігалося підвищення рівня циклоспорину в сироватці крові та ознаки ниркової токсичності при одночасному застосуванні з ацикловіром. У пацієнтів, які приймають обидва препарати, слід ретельно контролювати функцію нирок.

Циметидин і пробенецид: циметидин і пробенецид підвищують AUC ацикловіру за рахунок конкуруючої активної екскреції через ниркові канальці та зменшення викиду ацикловіру нирками. Коригування дози зазвичай не потрібне через широку терапію ацикловіру.

Мікофенолат мофетил: при одночасному застосуванні він показує збільшення AUC у плазмі ацикловіру та неактивного метаболіту мікофенолату мофетилу, імунодепресанту, який використовується у пацієнтів після трансплантації. Однак немає необхідності коригувати дозу через широку терапію ацикловіру.

Експериментальне дослідження на п'яти суб'єктах чоловічої статі показало, що одночасна терапія ацикловіром збільшила AUC теофіліну приблизно на 50%. Рекомендоване вимірювання концентрації в плазмі при одночасному лікуванні ацикловіром.

Зидовудин: хоча одночасне застосування зидовудину та ацикловіру зазвичай не пов’язане з токсичністю, є єдине повідомлення про втому, що виникає у пацієнтів, які застосовують ці два препарати одночасно. Цього не відбувається при одночасному застосуванні зидовудину та ацикловіру.

Зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 °С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.