سيلزيك 20 ميجا دواء لارتفاع ضغط الدم (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات تيلميسارتان
المكوّن مختبرات MSN المحدودة

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
تيلميسارتان	20 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم دواء سيلزيك 20 ملغ في الحالات التالية:

يمكن استخدام علاج ارتفاع ضغط الدم بشكل فردي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى لعلاج ارتفاع ضغط الدم.

الأنجيوتنسين 2 هو المكون الرئيسي المسبب لارتفاع ضغط الدم في نظام الرينين - الأنجيوتنسين، الذي له تأثير مضيق للأوعية، ويتم تصنيعه وإطلاق الألدوستيرون، وتحفيز القلب وإعادة امتصاص الصوديوم في الكلى.

يثبط تيلميسارتان تأثير انكماش الأوعية الدموية وإطلاق أنجيوتنسين 2 عن طريق تثبيط تماسك الأنجيوتنسين II في مستقبل AT1 في العديد من أنسجة الجسم مثل الأوعية الدموية والغدد الكظرية. وبالتالي، فإن تأثير تيلميسارتان لا يرتبط بتخليق أنجيوتانسين II. يوجد مستقبل AT2 أيضًا في العديد من الأنسجة، ولكن من غير الواضح ما إذا كان AT2 يساعد في استقرار القلب والأوعية الدموية. يمتلك تيلميسارتان مستقبل AT1 أقوى من AT2 (> 3000 مرة).

تم استخدام تقليل تأثير نظام الرينين أنجيوتنسين باستخدام مثبطات الإنزيم الناقل للأنجيوتنسين (التخليق الحيوي للأنجيوتنسين II من الأنجيوتنسين I) على نطاق واسع في علاج ارتفاع ضغط الدم.

يتم تحفيز البراديكينين بواسطة الخميرة، وبالتالي فإن مثبطات الإنزيم تمنع أيضًا تكسير البراديكينين. تيلميسارتان لا يثبط إنزيم (Kiniase II)، لذلك لا يؤثر على تحلل البراديكينين.

ما إذا كان هذا الاختلاف مرتبطًا سريريًا أم لا، فهو غير معروف بعد. لا يرى تيلميساتان ألفة لمستقبلات أخرى أو قنوات أيونية معروفة بأنها تلعب دورًا مهمًا في تنظيم القلب والأوعية الدموية.

يتم عزل مستقبل الأنجيوتنسين 2، مما يثبط تفاعل تكييف الهواء العكسي للأنجيوتنسين 2 على إفراز الرينين ولكن زيادة نشاط الرينين وتركيز الأنجيوتنسين 2 في البلازما لا يؤثر على تأثير تيلميساتان على ضغط الدم.

الحركية الدوائية

عام

بعد تناوله، يتم الوصول إلى التركيز الأقصى (CMAX) للتيلميسارتان بعد 0.5 - 1 ساعة. يتم تقليل التوافر الحيوي لـ Telmisartan قليلاً عن طريق الطعام، ويمكن تقليل المنطقة الموجودة أسفل المنحنى التي توضح تركيز الدواء في البلازما مع مرور الوقت (AUC) بحوالي 6% عند جرعة 40 مجم وحوالي 20% عند جرعة 160 مجم.

يعتمد التوافر الحيوي المطلق لتيلميسارتان على الجرعات. مع جرعة 40 ملغ و160 ملغ، يكون التوافر البيولوجي المقابل 42% و58% على التوالي. يُظهر ذروة تركيز البلازما والمنطقة الواقعة أسفل المنحنى أن تركيز البلازما بمرور الوقت (AUC) لا يتناسب مع الجرعة (عند جرعة 20 مجم - 160 مجم).

التلميسارتان هو تحلل ديناميكي حسب المستوى الثاني، آخر وقت لبيع النفايات هو حوالي 24 ساعة. يبلغ التركيز السفلي للتيلميسارتان في البلازما حوالي 10-25% مقارنةً بتركيز الذروة عند تناوله مرة واحدة يوميًا. يقوم تيلميسارتان بتجميع البلازما بمعامل أسي يتراوح من 1.5 إلى 2.0 عند تناول جرعة مرة واحدة في اليوم.

التمثيل الغذائي والتخلص من السموم

يتم استقلاب تيلميسارتان عن طريق الجمع لتكوين أسيل جلوكورونيك بدون نشاط دوائي. في البشر، الجلوكورونيك من المادة الأصلية هو المستقلب الوحيد الموجود في البلازما والبول. لا يشارك إيزوزيم Cytocrom P450 في عملية التمثيل الغذائي للتيلميسارتان.

التوزيع

يرتبط تيلميسارتان بقوة ببروتينات البلازما (> 99.5%)، وبشكل رئيسي الألبومين وحمض البروتين السكري. يركب مع بروتين البلازما المستقر عند استخدامه بالجرعة الموصى بها. يبلغ حجم توزيع تيلميسارتان حوالي 500 لتر، بما في ذلك تماسك الأنسجة.

حالات خاصة

الأطفال

لم تتم دراسة الحرائك الدوائية لتيلميسارتان لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

كبار السن

لا يوجد فرق في الحرائك الدوائية لدى كبار السن والمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا.

الجنس

تركيز البلازما عند النساء أعلى بـ 2-3 مرات من الرجال. ومع ذلك، فإن نتائج الاختبارات السريرية لا ترى زيادة في تأثيرات الدواء على ضغط الدم أو على حدوث انخفاض ضغط الدم عند النساء. ولذلك، لا تعديل الجرعة.

مرضى الفشل الكلوي

لا يجوز تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى. غسيل الكلى لا يستبعد تيلميسارتان من الدم.

مرضى الفشل الكبدي

أظهرت الأبحاث التي أجريت على المرضى الذين يعانون من فشل الكبد زيادة في تركيز الدواء في البلازما وتوافر حيوي مطلق يصل إلى ما يقرب من 100%.

قبل اتخاذ سيلزيك 20 ميجا دواء لارتفاع ضغط الدم (3 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

سيلزيك 20 ملغ دواء عن طريق الفم.

يمكن مشاركة أقراص تيلميسارتان مع الطعام أو عدم تناولها.

الجرعة

الجرعة حسب كل مريض.

الجرعة الأولية عادة ما تكون 40 ملغ، مرة واحدة في اليوم.

جرعة الاستجابة لضغط الدم هي 20 - 80 ملغ.

حالات خاصة

يجب علاج المرضى الذين يعانون من استنفاد حجم الأوعية الدموية قبل استخدام تيلميسارتان أو يجب أن يخضعوا لمراقبة دقيقة من الطبيب عند البدء في استخدام تيلميسارتان. المرضى الذين يعانون من انسداد الصفراء أو فشل الكبد يجب أن يبدأوا العلاج تحت إشراف طبي دقيق.

معظم الحالات تحقق فعالية انخفاض ضغط الدم خلال أسبوعين وتحقق أقصى قدر من الفعالية بعد 4 أسابيع من العلاج. عندما لا تحقق فعالية انخفاض ضغط الدم النتائج المرجوة، يمكن استخدام تيلميسارتان 80 ملغ مع مدرات البول.

لا حاجة لتعديل جرعة البداية لدى المرضى الأكبر سنا أو المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى. في المرضى الذين يعانون من البراز قد يعانون من انخفاض ضغط الدم العمودي، يجب فحص ضغط الدم بعناية لدى هؤلاء المرضى.

يمكن استخدام أقراص تيلميسارتان مع أدوية أخرى خافضة للضغط.

استخدامه عند الأطفال

لم يتم إثبات السلامة والكفاءة لدى الأطفال.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ أعراض الجرعة الزائدة من تيلميسارتان تشمل: انخفاض ضغط الدم، والدوخة، وسرعة ضربات القلب، وبطء ضربات القلب قد تحدث عند تحفيز الأعصاب الودية. إذا حدث انخفاض ضغط الدم الملايين، ينبغي إجراء العلاج الداعم. لا يتم استبعاد تيلميسارتان من الجسم بسبب تحلل الدم.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام سيلزيك 20 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

تحدث التكيفات مثل آلام الظهر، والتهاب الجيوب الأنفية، والإسهال، والتهاب الحلق في مجموعة تيلميسارتان بنسبة 1% أعلى من مجموعة العلاج الوهمي، بغض النظر عن السبب.

بالإضافة إلى ذلك، قد يحدث الزنا التالي بتكرار 1%، ولكن على الأقل يعادل التكرار الموجود في مجموعة الدواء الوهمي: أعراض مثل الأنفلونزا، وعسر الهضم، وآلام العضلات، والتبول، وآلام البطن، والصداع، والدوخة، والألم، والتعب، والسعال، وألم الصدر، والغثيان، والوذمة المحيطية.

لا توجد علاقة بين التأثيرات غير المرغوب فيها مع الجرعة والجنس والعمر والعرق للمريض.

تحدث نسبة حدوث السعال في مجموعة التيلميسارتان بما يعادل مجموعة الدواء الوهمي (1.6%).

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند تناول الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء سيلزيك 20 ملغ في الحالات التالية:

في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

الاحتياطات عند استخدام

فشل وظائف الكبد

يتم طرح معظم تيلميسارتان في الصفراء، وبالتالي فإن تصفية الأدوية ستنخفض عند المرضى الذين يعانون من احتقان الصفراء أو وظائف الكبد. كن حذرًا عند تناول الدواء لدى هؤلاء المرضى.

وظيفة الكلى

الدواء له تأثير تثبيط نظام الرينين - الأنجيوتنسين - الألدوستيرون، لذلك يمكن أن يغير وظائف الكلى لدى المرضى الحساسين.

قد يكون الفشل الكلوي الحاد (نادرًا) أو الوفاة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى اعتمادًا على نشاط نظام رينين - أنجيوتنسين - ألدوستيرون (على سبيل المثال، المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني الشديد) مرتبطًا بمعالجة مثبطات الإنزيم والأدوية المضادة لمستقبلات الأنجيوتنسين.

يمكن أن تحدث نتائج مماثلة في المرضى الذين عولجوا بتيلميسارتان.

رينين - أنجيوتنسين - مثبطات نظام الألدوستيرون

الدواء له تأثير تثبيط نظام رينين - أنجيوتنسين - ألدوستي، لذلك هناك تقارير عن حالات تغير وظيفة الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد).

كن حذرًا وراقب وظائف الكلى عن كثب عند تثبيط نظام الرينين - أنجيوتنسين - دوستيرون (على سبيل المثال، مزيج من مثبطات الإنزيمات والأدوية المقاومة لمستقبلات الأنجيوتنسين II).

انخفاض حجم ضغط الدم لدى المرضى

في المرضى الذين يتم تنشيط نظام رينين - أنجيوتنسين لديهم كمريض يعاني من انخفاض في الحجم أو الملح (على سبيل المثال، مريض يعالج بجرعات عالية من مدرات البول)، قد يحدث انخفاض ضغط الدم مباشرة بعد بدء العلاج بأقراص تيلميسارتان. لذلك، يجب تعديل هذه التشوهات قبل علاجها. تيلميسارتان أو يجب تقليل تيلميسارتان ويبدأ العلاج تحت إشراف دقيق من الطبيب.

عند انخفاض ضغط الدم، يجب على المرضى الاستلقاء على ظهورهم وحقنهم عن طريق الوريد بالماء المالح العادي إذا لزم الأمر. في حالة انخفاض ضغط الدم العابر دون موانع، غالبًا ما يكون من الممكن مواصلة العلاج عندما يستقر ضغط الدم مرة أخرى.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد بيانات تشير إلى أن تيلميسارتان له تأثير على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، عند القيادة وتشغيل الآلات، يجب ملاحظة أن الدوخة أو النعاس قد تظهر أحيانًا عند استخدام أدوية ارتفاع ضغط الدم.

الحمل

لا توجد تجربة سريرية في استخدام أقراص تيلميسارتان للحوامل.

من الضروري إخطار النساء في سن الإنجاب بالعواقب التي قد يسببها تأثير الدواء على نظام الرينين - الأنجيوتنسين في حالة تناول الدواء في منتصف وآخر 3 أشهر من الحمل، كما يجب إخطار المريضة بأن هذه العواقب لا يبدو أنها تحدث في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل على الرغم من تعرض الأدوية في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. الرحم.

يجب التوقف عن الدواء وإخطار الطبيب بالحمل في أسرع وقت ممكن.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير الواضح ما إذا كان الدواء يفرز عن طريق حليب الثدي أم لا. ونظرا لخطورة الدواء على الأطفال يجب عليهم اتخاذ القرار بإيقاف الدواء أو إيقاف الرضاعة الطبيعية حسب أهمية الدواء لدى الأم.

التفاعلات الدوائية

الديجوكسين

قد يؤدي التركيز مع تيلميسارتان إلى زيادة التركيز الأقصى لبلازما الديجوكسين (49%) والتركيز السفلي (20%). لذلك، من الضروري التحقق من تركيز الديجوكسين في بداية العلاج، عند تعديل الجرعة أو التوقف عن استخدام تيلميسارتان لتجنب عدم تناول جرعة كافية أو زائدة من الديجوكسين.

الوارفارين

إن التركيز مع تيلميسارتان لمدة 10 أيام يقلل من متوسط التركيز الأساسي للوارفارين في البلازما، لكنه لا يغير النسبة القياسية الدولية (INR).

أدوية أخرى

الاستخدام المتزامن لتيلميسارتان مع أسيتامينوفين، أملوديبين، جليبينكلاميد، سيمفاستاتين، هيدروكلوروثيازيد أو إيبوبروفين لا يسبب تفاعلات سريرية. لا يتم استقلاب Telmisartan من خلال نظام Cytocrom P450 وليس له أي تأثير في المختبر على إنزيم Cytocrom P450، باستثناء عدد قليل من مثبطات CYP2C19. لا يتفاعل تيلميسارتان مع مثبطات إنزيم السيتوكروم P450، ولا يتفاعل مع الأدوية الأيضية من خلال نظام السيتوكروم P450، إلا أنه يمكن أن يثبط استقلاب الأدوية الأيضية بواسطة CYP2C19.

السرطان ويسبب الطفرات وتراجع الخصوبة

لا يوجد دليل على الإصابة بالسرطان عندما تتناول الجرذان والجرذان وجبات تحتوي على تيلميسارتان لمدة عامين. لا توجد أدوية لها تأثير على خصوبة ذكور وإناث الفئران باستخدام جرعة تيلميسارتان 100 ملغم/كغم/يوم (الجرعة القصوى)، حوالي 13 مرة من MRHD من تيلميسارتان على أساس ملغم/م2.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية، في مكان بارد وجاف، بعيداً عن الضوء والرطوبة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.