Cilzec 40 MSN Arzneimittel gegen Bluthochdruck (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Telmisartan
Inhaltsstoff Bluthochdruck

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Telmisartan	40 mg

Verwendet

Indikationen

Cilzec 40-Medikamente werden gegen Bluthochdruck eingesetzt und können einzeln oder in Kombination mit anderen Bluthochdruckbehandlungen angewendet werden.

Pharmakokisch

Angiotensin I wandelt sich dank der Katalyse von Angiotensin-übertragenden Enzymen (ACE, Kinjase II) in Angiotensin II um. Angiotensin II ist der Hauptbestandteil, der eine Hypertonie des Rennin-Anotensin-Systems verursacht. Es hat eine vasokonstriktorische Wirkung, stimuliert die Synthese und setzt Aldosteron frei, stimuliert das Herz und bewirkt eine nephrotische Rückresorption in der Niere.

Telmisartan hemmt die Wirkung der Gefäßschrumpfung und Freisetzung von Aldosteron von Angiotensin II, indem es die Kohäsion von Angiotensin II im AT1-Rezeptor in vielen Geweben des Körpers hemmt, z als Blutgefäß und Nebennieren.

Somit steht die Wirkung von Telmisartan nicht im Zusammenhang mit der Synthese von Angiotansin II. Der AT2-Rezeptor kommt auch in vielen Geweben vor, es ist jedoch nicht klar, ob AT2 zur Stabilisierung des Herz-Kreislauf-Systems beiträgt oder nicht.

Telmisartan hat einen stärkeren AT1-Rezeptor als AT2 (> 3000-mal). Die Reduzierung der Wirkung des Renin-Angiotensin-Systems durch Angiotensin-Transfer-Enzym-Inhibitoren (Angiotensin-II-Biosynthese aus Angiotensin I) wird häufig bei der Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt.

Bradykinin wird durch Hefe katalysiert, daher hemmen die Enzyminhibitoren auch den Abbau von Bradykinin. Telmisartan hemmt das Enzym (Kiniase II) nicht und beeinflusst daher nicht den Abbau von Bradykinin. Dieser Unterschied, ob die klinische Korrelation besteht oder nicht, ist noch nicht bekannt.

Telmisatan weist keine Affinität zu anderen Rezeptoren oder ausgewählten Ionenkanälen auf, von denen bekannt ist, dass sie eine wichtige Rolle bei der kardiovaskulären Regulierung spielen.

Es gibt einen Angiotensin-II-Rezeptor, der die umgekehrte Klimatisierungsreaktion von Angiotensin II auf die Rennin-Ausscheidung hemmt, aber die Erhöhung der Aktivität von Ennin und der Angiotensin-II-Konzentration im Plasma hat keinen Einfluss auf die Wirkung von Telmisartan auf den Blutdruck.

Pharmakokinetik

Allgemein

Nach der Einnahme wird die Spitzenkonzentration (CMAX) von Telmisartan nach 0,5 – 1 Stunde erreicht. Die Bioverfügbarkeit von Telmisartan wird durch Nahrungsmittel leicht verringert. Die Fläche unter der Kurve, die die Arzneimittelkonzentration im Plasma über die Zeit zeigt (AUC), kann bei einer Dosis von 40 mg um etwa 6 % und bei einer Dosis von 160 mg um etwa 20 % verringert werden. Die absolute Bioverfügbarkeit von Telmisartan hängt von der Dosis ab.

Bei einer Dosis von 40 mg und 160 mg beträgt die entsprechende Bioverfügbarkeit 42 % bzw. 58 %. Die maximale Plasmakonzentration und die Fläche unter der Kurve zeigen, dass die Arzneimittelkonzentration im Plasma im Laufe der Zeit (AUC) nicht proportional zur Dosis ansteigt (bei einer Dosis von 20 mg bis 160 mg).

Telmisartan ist ein dynamischer Abbau gemäß der zweiten Stufe, die letzte Abfallverkaufszeit beträgt etwa 24 Stunden. Die niedrigste Konzentration von Telmisartan im Plasma beträgt etwa 10–25 % im Vergleich zur Spitzenkonzentration bei einmal täglicher Einnahme.

Telmisartan reichert sich im Plasma entsprechend dem Exponentialkoeffizienten von 1,5 bis 2,0 an, wenn die Dosis einmal täglich wiederholt wird.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Telmisartan wird durch Kombination zu Acylgluc-Rasonic ohne pharmakologische Aktivität metabolisiert; Beim Menschen ist Glucuronsäure der Ursprungssubstanz die einzige Stoffwechselsubstanz, die im Plasma und Urin vorkommt.

Isoenzym Cytocrom P450 ist nicht am Metabolismus von Telmisar-Tan beteiligt.

Verteilung

Telmisartan ist stark an Plasmaproteine (> 99,5 %) gebunden, hauptsächlich an Albumin und Al-Glykoproteinsäure. Integriert in stabile Plasmaproteine, wenn es in der empfohlenen Dosierung verwendet wird.

Das Verteilungsvolumen von Telmisartan beträgt etwa 500 Liter, einschließlich Gewebekohäsion.

Vor der Einnahme Cilzec 40 MSN Arzneimittel gegen Bluthochdruck (3 Blister x 10 Tabletten)

Wie ist es anzuwenden

Telmisartan-Tabletten können in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln eingenommen werden, die mit der Nahrung eingenommen werden können oder nicht.

Dosierung

Dosierung je nach Patient.

Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 40 mg einmal täglich.

Patienten mit erschöpftem intravaskulären Volumen sollten vor der Anwendung von Telmisartan behandelt werden oder müssen zu Beginn der Anwendung von Telmisartan unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen.

Patienten mit Gallenstauung oder Leberversagen sollten die Behandlung unter strenger Aufsicht des Arztes beginnen.

In den meisten Fällen erreicht die Hypotonie ihre Wirksamkeit innerhalb von 2 Wochen und die maximale Wirksamkeit erreicht sie nach 4 Wochen Behandlung. Wenn die Wirksamkeit der Hypotonie nicht die gewünschten Ergebnisse erzielt hat, kann Telmisartan 80 mg in Kombination mit Diuretika verwendet werden.

Bei älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, einschließlich Dialysepatienten, ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich. Bei Patienten mit Stuhlgang kann es zu einer vertikalen Hypotonie kommen. Bei diesen Patienten muss der Blutdruck sorgfältig kontrolliert werden.

Was tun bei Überdosierung? Zu den Symptomen einer Telmisartan-Überdosierung gehören: Hypotonie , Schwindel, schneller Herzschlag, langsamer Herzschlag kann bei der Stimulation sympathischer Nerven auftreten. Wenn Symptome einer Hypotonie auftreten, sollte eine unterstützende Behandlung erfolgen. Telmisartan wird aufgrund der Blutzersetzung nicht aus dem Körper ausgeschieden.

Was tun, wenn Sie die Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Ehebruchshandlungen wie Rückenschmerzen, Sinusitis, Durchfall und Halsschmerzen treten in der Telmisartan-Gruppe mit einer um 1 % höheren Häufigkeit auf als in der Placebo-Gruppe, unabhängig von der Ursache.

Darüber hinaus können die folgenden Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit von 1 % auftreten, die jedoch mindestens der Häufigkeit am Einsatzort entspricht: Symptome wie Grippe, Verdauungsstörungen, Muskelschmerzen, Harnwegsinfektion, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Schmerzen, Müdigkeit, Husten, Bluthochdruck, Brustschmerzen, Übelkeit, periphere Ödeme.

Es gibt keinen Zusammenhang zwischen unerwünschten Wirkungen und Dosierung, Geschlecht, Alter und Rasse des Patienten.

Die Inzidenz von Husten kam in der Telmisartan-Gruppe genauso häufig vor wie in der Placebo-Gruppe (1,6 %).

Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Warnungen

Kontraindiziert

Kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Medikamenten

Leberfunktionsstörung

Der größte Teil von Telmisartan wird über die Galle ausgeschieden, sodass die Clearance von Arzneimitteln bei Patienten mit Gallenstauung oder Leberfunktion verringert ist. Seien Sie bei der Einnahme des Arzneimittels bei diesen Patienten vorsichtig.

Nierenfunktion

Das Medikament hat die Wirkung, das Rennin-Anotensin-Aldosteron-System zu hemmen, sodass es bei empfindlichen Patienten die Nierenfunktion verändern kann.

Ferne und/oder Blutung fortschreitend und selten) Akutes Nierenversagen und/oder Tod bei Patienten mit Nierenfunktion abhängig von der Aktivität des Rennin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (z. B. können Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz mit der Behandlung von Enzyminhibitoren und -antagonisten mit Angioten-SIN-Rezeptoren in Zusammenhang stehen).

Ähnliche Ergebnisse können bei Patienten auftreten, die mit Telmisar behandelt werden – das Rennin – Angiotensin – Aldosteron hemmt System: Das Medikament hat die Wirkung, das Rennin-Anotensin-Aldostion-System zu hemmen, daher gibt es Berichte über Fälle von veränderter Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen).

Seien Sie vorsichtig und überwachen Sie die Nierenfunktion genau, wenn sie das Rennin-Anotensin-Adosteron-System hemmt (z. B. eine Kombination aus Enzymhemmern und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten).

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Daten vor, die belegen, dass Telmisartan einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat. Beim Fahren und Bedienen von Maschinen ist jedoch zu beachten, dass es bei der Einnahme von Medikamenten gegen Bluthochdruck gelegentlich zu Schwindel oder Benommenheit kommen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Telmisartan hat einen direkten Einfluss auf das Renin-Angiotensin-System, was zu Schäden und sogar zum Tod des Fötus führen kann. Daher ist es nicht ratsam, schwangere Frauen in den mittleren 3 Monaten und den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft anzugeben. Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte die Einnahme des Arzneimittels so schnell wie möglich abgebrochen werden.

Stillzeit

Es ist nicht klar, ob das Medikament über die Muttermilch ausgeschieden wird, Telmisartan kommt jedoch in der Muttermilch vor. Aufgrund des Risikos von Nebenwirkungen für Kinder muss je nach Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter über das Absetzen des Arzneimittels oder das Stillen entschieden werden.

Besondere Objekte (ältere Menschen, Kinder, Allergien)

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht ermittelt.

Bei älteren Menschen: Im Allgemeinen gibt es keinen Unterschied in der Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei älteren Menschen im Vergleich zu jungen Menschen.

Kinder: Die Pharmakokinetik von Telmisartan wurde bei Patienten unter 18 Jahren nicht untersucht.

Ältere Menschen: Es gibt keinen Unterschied in der Pharmakokinetik zwischen älteren Menschen und Patienten unter 65 Jahren.

Geschlecht: Die Plasma-Medikamentenkonzentration ist bei Frauen zwei- bis dreimal höher als bei Männern. Klinische Testergebnisse lassen jedoch keinen Anstieg der Wirkung des Arzneimittels auf den Blutdruck oder das Auftreten von Hypotonie bei Frauen erkennen. Daher keine Dosisanpassung.

Patienten mit Nierenversagen: Keine Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenfunktion. Eine Dialyse schließt Telmisartan nicht aus dem Blut aus.

Patienten mit Leberversagen: Untersuchungen an Patienten mit Leberfunktionsstörung zeigen einen Anstieg der Arzneimittelkonzentration im Plasma und der absoluten Bioverfügbarkeit bis zu nahezu 100 %.

Medizinische Wechselwirkungen

Digoxin : Die gleichzeitige Anwendung mit Telmisartan kann die Spitzenkonzentration im Plasma von Digoxin (49 %) und die Tiefstkonzentration (20 %) erhöhen. Daher ist es notwendig, die Konzentration von Digoxin zu Beginn der Behandlung zu überprüfen, wenn die Dosis angepasst oder die Anwendung von Telmisartan beendet wird, um eine Unterdosierung oder Überdosierung von Digoxin zu vermeiden.

Warfarin : Die gleichzeitige Anwendung mit Telmisartan über 10 Tage verringert die durchschnittliche Grundkonzentration von Warfarin im Plasma, verändert jedoch nicht das international standardisierte Verhältnis (INR).

Andere Medikamente: Telmisartan gleichzeitige Anwendung mit Paracetamol, Amlodipin, Glibenclamid, Simvastatin, Hydrochlorothiazid oder Ibuprofen klinisch klinisch klinisch.

Telmisartan wird nicht über das Cytocrom P450-System metabolisiert und hat in vitro keinen Einfluss auf das Cytocrom P450-Enzym, mit Ausnahme einiger Inhibitoren auf CYP2C19. Telmisar-tan interagiert nicht mit den Cytocrom-P450-Enzyminhibitoren und auch nicht mit den Stoffwechselmedikamenten über das CyP250-Cytocrom-P450-System, das den Metabolismus von Stoffwechselmedikamenten durch CYP2C19 hemmen kann.

Krebs, der Mutationen und verminderte Fruchtbarkeit verursacht. Es gibt keine Hinweise auf Krebs, wenn Ratten und Ratten zwei Jahre lang Telmisartan-haltige Nahrung zu sich nehmen. Bei Verwendung einer Telmisartan-Dosis von 100 mg/kg/Tag (Höchstdosis), etwa dem 13-fachen der MRHD von Telmisartan basierend auf mg/m2, haben keine Medikamente einen Einfluss auf die Fruchtbarkeit männlicher und weiblicher Mäuse.

Lagerung

Sie sollten bei Raumtemperatur lagern, Feuchtigkeit und Licht vermeiden. Keine Aufbewahrung im Badezimmer oder im Gefrierschrank. Sie sollten bedenken, dass jedes Medikament unterschiedliche Lagerungsmethoden haben kann. Lesen Sie daher die Aufbewahrungshinweise auf der Verpackung sorgfältig durch oder fragen Sie den Apotheker.

Bewahren Sie die Pillen außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Verfallsdatum: 24 Monate ab Herstellungsdatum.

Andere Drogen

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