Cilzec 40 MSN medicinale per la pressione alta (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Telmisartan
Ingrediente Ipertensione

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Telmisartan	40 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Cilzec 40 sono utilizzati per la pressione alta , possono essere usati singolarmente o in combinazione con altri trattamenti per la pressione alta.

Farmacochico

l'angiotensina I si converte in angiotensina II grazie alla catalisi degli enzimi di trasferimento dell'angiotensina (ACE, Kinjase II). L'angiotensina II è il componente principale che causa l'ipertensione del sistema renina-anotensina, che ha effetto vasocostrittore, stimola la sintesi e rilascia aldosterone, stimola il cuore e ha un riassorbimento nefrotico nel rene.

Il telmisartan inibisce l'effetto di restringimento vascolare e rilascia aldosterone dell'angiotensina II inibendo la coesione dell'angiotensina II nel recettore AT1 in molti tessuti del corpo come vasi sanguigni e ghiandole surrenali.

Pertanto, l'effetto di Telmisartan non è correlato alla sintesi dell'angiotansina II. Il recettore AT2 si trova anche in molti tessuti, ma non è chiaro se l'AT2 aiuti o meno a stabilizzare il sistema cardiovascolare.

Telmisartan ha un recettore AT1 più forte di AT2 (> 3000 volte). Ridurre l'impatto del sistema renina-angiotensina con gli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina (biosintesi dell'angiotensina II dall'angiotensina I) è stato ampiamente utilizzato nel trattamento dell'ipertensione.

La bradichinina è catalizzata dal lievito, quindi gli inibitori enzimatici inibiscono anche la rottura della bradichinina. Telmisartan non inibisce l'enzima (kiniasi II), quindi non influisce sulla degradazione della bradichinina. Questa differenza se la correlazione clinica o meno non è ancora nota.

Telmisatan non vede affinità per altri recettori o canali ionici selezionati che sono noti per svolgere un ruolo importante nella regolazione cardiovascolare.

È isolato il recettore dell'angiotensina II, che inibisce la reazione inversa di condizionamento dell'angiotensina II sull'escrezione della renina, ma l'aumento dell'attività dell'eennina e della concentrazione di angiotensina II nel plasma non influenza l'effetto del telmisartan sulla pressione sanguigna.

Farmacocinetica

Generale

Dopo l'assunzione, la concentrazione massima (CMAX) di Telmisartan viene raggiunta dopo 0,5 - 1 ora. La biodisponibilità di telmisartan viene leggermente ridotta dal cibo, l'area sotto la curva che mostra la concentrazione del farmaco nel plasma nel tempo (AUC) può essere ridotta di circa il 6% alla dose di 40 mg e di circa il 20% alla dose di 160 mg. La biodisponibilità assoluta del telmisartan dipende dalla dose.

con una dose di 40 mg e 160 mg, la biodisponibilità corrispondente è rispettivamente del 42% e del 58%. Il picco di concentrazione plasmatica e l'area sotto la curva mostrano che la concentrazione del farmaco nel plasma nel tempo (AUC) non aumenta in modo proporzionale alla dose (alla dose di 20 mg 160 mg).

Telmisartan è una decomposizione dinamica secondo il secondo livello, l'ultimo tempo di vendita dei rifiuti è di circa 24 ore. La concentrazione minima di Telmisartan nel plasma è circa il 10-25% rispetto alla concentrazione di picco quando assunto una volta al giorno.

Il telmisartan si accumula nel plasma secondo il coefficiente esponenziale compreso tra 1,5 e 2,0 quando si ripete la dose 1 volta al giorno.

Metabolismo ed eliminazione

Telmisartan viene metabolizzato combinandosi per formare acilgluc-Rasonic senza attività farmacologica; Nell'uomo, il glucuronico della sostanza originale è l'unica sostanza metabolica presente nel plasma e nelle urine.

L'isoenzima Cytocrom P450 non è coinvolto nel metabolismo del telmisar-tan.

Distribuzione

Telmisartan è fortemente legato alle proteine plasmatiche (> 99,5%), principalmente all'albumina e all'acido Al-glicoproteico. Integrato con proteine plasmatiche stabili se utilizzato nella dose raccomandata.

Il volume di distribuzione di Telmisartan è di circa 500 litri, inclusa la coesione dei tessuti.

Prima di prendere Cilzec 40 MSN medicinale per la pressione alta (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Le compresse di Telmisartan possono essere utilizzate in combinazione con altri farmaci antipertensivi, che possono essere condivisi o meno con il cibo.

Dosaggio

Il dosaggio dipende da ciascun paziente.

La dose iniziale è solitamente di 40 mg, una volta al giorno.

I pazienti con volume intravascolare esaurito devono essere trattati prima di usare Telmisartan o devono essere sottoposti a stretta supervisione di un medico quando iniziano a usare Telmisartan.

I pazienti con ostruzione biliare o insufficienza epatica devono iniziare il trattamento sotto la stretta supervisione del medico.

La maggior parte dei casi raggiunge l'efficacia dell'ipotensione entro 2 settimane e raggiunge la massima efficacia dopo 4 settimane di trattamento. Quando l'efficacia dell'ipotensione non ha raggiunto i risultati desiderati, Telmisartan 80 mg può essere utilizzato in combinazione con diuretici.

Non è necessario aggiustare la dose iniziale nei pazienti anziani o nei pazienti con insufficienza renale, compresi i pazienti in dialisi. Nei pazienti con feci può verificarsi un'ipotensione verticale, in questi pazienti è necessario controllare attentamente la pressione sanguigna.

Cosa fare in caso di overdose? I sintomi di un sovradosaggio di telmisartan includono: Ipotensione , vertigini, battito cardiaco accelerato, battito cardiaco lento possono verificarsi durante la stimolazione dei nervi simpatici. Se si verificano sintomi di ipotensione, deve essere effettuato un trattamento di supporto. Telmisartan non viene escluso dall'organismo a causa della decomposizione del sangue.

Cosa fare quando si dimentica la dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Atti di adulterio come mal di schiena, sinusite, diarrea, mal di gola si verificano nel gruppo Telmisartan con una frequenza superiore dell'1% rispetto al gruppo placebo, indipendentemente dalla causa.

Inoltre, i seguenti effetti avversi possono verificarsi con una frequenza dell'1%, ma almeno equivalente alla frequenza del luogo in cui viene utilizzato: sintomi come influenza, indigestione, dolori muscolari, infezioni urinarie, dolore addominale, mal di testa, vertigini, dolore, affaticamento, tosse, ipertensione, dolore toracico, nausea, edema periferico.

Non esiste alcuna relazione tra gli effetti indesiderati con dosaggio, sesso, età e razza del paziente.

L'incidenza della tosse si verifica nel gruppo Telmisartan equivalente al gruppo placebo (1,6%).

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'assunzione del farmaco.

Avvertenze

Controindicato

Controindicato nei pazienti con ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Precauzioni durante l'assunzione di farmaci

Insufficienza della funzionalità epatica

La maggior parte del Telmisartan viene escreta nella bile, pertanto la clearance dei farmaci sarà ridotta nei pazienti con ostruzione biliare o funzionalità epatica. Fare attenzione quando si assume il farmaco in questi pazienti.

Funzione renale

Il farmaco ha l'effetto di inibire il sistema renina-anotensina-aldosterone, quindi può modificare la funzione renale nei pazienti sensibili.

Emorragia a distanza e/o progressiva e raramente) Insufficienza renale acuta e/o morte in pazienti con funzionalità renale dipendente dall'attività del sistema Renina-Angiotensina-Aldosterone (ad esempio, i pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia possono essere correlati al trattamento con inibitori enzimatici e antagonisti dei recettori Angioten-SIN).

Risultati simili possono verificarsi in pazienti trattati con Telmisar - inibitore del sistema Renina-Angiotensina-Aldosterone: Il farmaco ha l'effetto di inibire il sistema renina-anotensina-aldostione, pertanto sono stati segnalati casi di alterazione della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta).

Prestare attenzione e monitorare attentamente la funzione renale quando inibisce il sistema renina-anotensina-adosterone (ad esempio, una combinazione di inibitori enzimatici e antagonisti dei recettori dell'angiotensina II).

La capacità di guidare e di usare macchinari

Non ci sono dati che dimostrino che Telmisartan abbia un'influenza sulla guida e sull'uso di macchinari. Tuttavia, quando si guida o si utilizzano macchinari, è necessario tenere presente che occasionalmente possono verificarsi vertigini o sonnolenza quando si assumono farmaci per l'ipertensione.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Telmisartan ha un impatto diretto sul sistema renina-angiotensina che può causare danni fino alla morte del feto. Pertanto, non è consigliabile specificare le donne incinte nei 3 mesi intermedi e negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Quando viene rilevata una gravidanza, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco il prima possibile.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è chiaro se il farmaco venga escreto attraverso il latte materno, ma il telmisartan si trova nel latte materno. A causa del rischio di effetti collaterali per i bambini, è necessario decidere di interrompere il farmaco o interrompere l'allattamento al seno a seconda dell'importanza del farmaco per la madre.

Oggetti speciali (anziani, bambini, allergie)

La sicurezza e l'efficienza nei bambini non sono state stabilite.

Negli anziani: in generale, non vi è alcuna differenza nella sicurezza e nell'efficacia del farmaco sugli anziani rispetto ai giovani.

Bambini: la farmacocinetica di Telmisartan non è stata studiata in pazienti di età inferiore a 18 anni.

Anziani: non vi è alcuna differenza nella farmacocinetica negli anziani e nei pazienti di età inferiore a 65 anni.

Sesso: la concentrazione plasmatica del farmaco nelle donne è 2-3 volte superiore a quella degli uomini. Tuttavia, i risultati dei test clinici non evidenziano un aumento degli effetti del farmaco sulla pressione sanguigna o sull’incidenza dell’ipotensione in piedi nelle donne. Pertanto, nessun aggiustamento della dose.

Pazienti con insufficienza renale: nessun aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale. La dialisi non esclude il Telmisartan dal sangue.

Pazienti con insufficienza epatica: la ricerca su pazienti con insufficienza epatica mostra un aumento della concentrazione del farmaco nel plasma e della biodisponibilità assoluta fino a quasi il 100%.

Interazione medicinale

Digossina : usato contemporaneamente con Telmisartan può aumentare la concentrazione plasmatica di picco di Digossina (49%) e la concentrazione minima (20%). Pertanto, è necessario controllare la concentrazione di digossina all'inizio del trattamento, quando si aggiusta la dose o interrompere l'uso di Telmisartan per evitare una dose insufficiente o eccessiva di Digossina.

warfarin : usato contemporaneamente con telmisartan per 10 giorni riduce la concentrazione media inferiore di warfarin nel plasma, ma non modifica il rapporto standardizzato internazionale (INR).

Altri farmaci: uso simultaneo di telmisartan con paracetamolo, amlodipina, glibenclamide, simvastatina, idroclorotiazide o ibuprofene dal punto di vista clinico.

Telmisartan non viene metabolizzato attraverso il sistema del citocromo P450 e non ha alcuna influenza in vitro sull'enzima citocromo P450, ad eccezione di alcuni inibitori del CYP2C19. Telmisar-tan non interagisce con gli inibitori dell'enzima citocromo P450, né interagisce con i farmaci metabolici attraverso il sistema CyP250 del citocromo P450 che può inibire il metabolismo dei farmaci metabolici da parte del CYP2C19.

Cancro, che causa mutazioni e diminuzione della fertilità. Non vi è evidenza di cancro quando ratti e ratti seguono diete contenenti telmisartan per 2 anni. Nessun farmaco ha un effetto sulla fertilità dei topi maschi e dei topi femmine che utilizzano una dose di telmisartan di 100 mg/kg/giorno (dose massima), circa 13 volte la MRHD di Telmisartan in base a mg/m2.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente, evitare l'umidità e la luce. Nessuna conservazione in bagno o nel congelatore. Dovresti ricordare che ogni farmaco può avere metodi di conservazione diversi. Pertanto, dovresti leggere attentamente le istruzioni di conservazione sulla confezione o chiedere al farmacista.

Tieni le pillole fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Data di scadenza: 24 mesi dalla data di produzione.

Altri farmaci

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