シルゼックプラスメガウィーケア 高血圧症治療薬（3水疱×10錠）

使用時には注意してください。

胎児/乳児に対する薬剤の影響

テルミサルタンはレニン アンジオテンシン システムに直接影響を及ぼし、妊婦が薬を服用する場合、胎児に死亡さえも引き起こす可能性があります。

子宮内でアンジオテンシン II 受容体薬への曝露歴のある乳児は、低血圧、排尿障害、高カリウム血症の症状がないか注意深く監視する必要があります。チアジドは胎盤に浸透し、臍帯血に含まれます。したがって、胎児や乳児に黄疸、血小板減少症のリスクがあり、赤ちゃんが成長するにつれて他の悪影響が発生する可能性があります。

患者の低血圧により体積が減少しました

ナトリウム障害や血管内容量が低下している患者など、レニン - アンジオテンシン系が活性化している患者では高血圧の治療を開始することに注意してください。

肝不全

肝不全または進行性肝疾患のある患者がサイアザイド系利尿薬を服用する場合は注意してください。

過敏反応

アレルギーや気管支喘息の病歴の有無にかかわらず、患者では過敏反応が起こる可能性があります。

システムレッド

サイアザイド系利尿薬は、全身性エリテマトーデスを悪化させたり、全身性エリテマトーデスを活性化させたりする可能性があります。

血清中の電解質

テルミサルタンとヒドロクロロチアズド: テルミサルタンとヒドロクロロチアズドを組み合わせて治療した場合に、低カリウム血症が原因で薬剤を中止したケースについての報告はありません。

ヒドロクロロチアズド: 電解質の不均衡を検出するために血清中の電解質を定期的に検査します。サイアザイドで治療されている患者では、臨床症状を監視し、水分と電解質の不均衡を警告する兆候を監視する必要があります。

チジド療法を使用している少数の患者では、出血が発生したり、痛風が発生したりする可能性があります。

糖尿病患者の場合、インスリンまたは経口血糖降下薬の調整が必要になる場合があります。サイアズド利尿薬を服用すると高血糖が発生することがあります。

交感神経痛後の患者がこの薬を服用すると、薬の降圧効果が高まる可能性があります。

腎不全が進行した場合は、利尿薬の使用を検討または継続する必要があります。

肝機能

テルミサルタン: テルミサルタンの大部分は胆汁を除去するため、胆汁うっ血や肝不全の患者では薬物のクリアランスが減少します。このような患者が Cilzec Plus Mega を服用する場合は注意してください。

腎機能

テルミサルタン: この薬にはレニン - アジオテンシン - アルドステロン系を阻害する効果があるため、敏感な患者の腎機能を変化させる可能性があります。

片側または両側の腎狭窄患者にはテルミサルタンを長期使用することはできませんが、その効果は酵素阻害剤で治療されている患者と同様であり、予測可能です。

ヒドロクロロチアジド: 重度の腎不全患者にチアジドを使用する場合は注意が必要です。腎臓病患者の場合、チアジドは尿素の蓄積を引き起こし、腎機能障害を引き起こす可能性があります。

レニン - アジオテンシン - アルドステロン系阻害剤

テルミサルタン: この薬はレニン - アジオテンシン - アルドステロン系を阻害する作用があるため、腎機能に変化をもたらす症例（急性腎不全を含む）の報告があります。レニン - アジオテンシン - アルドステロン系を阻害する場合は、注意して腎機能を注意深く監視する必要があります。

突然変異と生殖能力の低下を引き起こすがん

テルミサルタンとヒドロクロロチアジド: がん、突然変異、生殖能力の影響に関する研究はありません。

テルミサルタン: テルミサルタンを含む食事を 2 年間食べたマウスとラットががんを引き起こすという証拠はありません。遺伝子中毒検査では、遺伝子や染色体には影響がありません。

テルミサルタンを 100 mg/kg/日 (最大用量) の用量で使用した場合、雄マウスと雌マウスの生殖能力に影響を与える薬剤はありません。これは、Mg/m2 に基づくテルミサルタンの MRHD の約 13 倍です。

ヒドロクロロチアジド: ヒドロクロロチアジドが雌のマウス (約 600 mg/kg/日の用量) または雄と雌のラット (約 100 mg/kg/日の用量) で癌を引き起こす可能性があるという証拠はありません。

ヒドロクロロチアジドは、ネズミチフス菌株に突然変異を引き起こすエイムズ試験では、in vitro 遺伝子中毒を引き起こしません。

交配前および妊娠中に、食餌を介した薬物曝露が 100 mg/kg および 4 mg/kg である研究では、ラットおよびマウスの生殖能力に副作用はありません。

小児への使用

子供に対する安全性と効率性は確立されていません。

高齢者の場合

一般に、高齢者に対する薬の安全性と有効性には若者と比べて違いはありません。臨床経験の報告では、高齢者と若者の間で薬物に対する反応に差があることが示されていますが、高齢者の方が薬物に対してより敏感である可能性を排除するものではありません。

機械の運転および操作能力

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響に関する研究はありません。ただし、高血圧の薬を使用している場合、車の運転や機械の操作を行う場合、まれにめまいや眠気が現れる場合があることに注意する必要があります。

妊娠

妊娠 2 回目および 3 回目の妊娠中の女性向けのアンチ調整。

授乳期間

テルミサルタンが母乳を通じて排泄されるかどうかは不明ですが、テルミサルタンは母乳中に存在します。チアジドは母乳に含まれています。子供には副作用のリスクがあるため、母親にとっての薬の重要性に応じて、薬を中止するか授乳を中止するかを決定する必要があります。

薬物相互作用

テルミサルタン

ジゴキシン: テルミサルタンで濃縮すると、ジゴキシンの血漿のピーク濃度 (49%) と底濃度 (20%) が増加する可能性があります。したがって、治療開始時や用量調整時にジゴキシンの濃度を確認するか、ジゴキシンの不足や過剰摂取を避けるためにテルミサルタンの使用を中止する必要があります。

リチウム: リチウムと酵素阻害剤を同時に使用すると、血清回収率におけるリチウム濃度の上昇と血清中のリチウムの毒性が報告されています。

ラムイプリルおよびラムイプリレート塩: テルミサルタンとラミプリルを同時に使用すると、テルミサルタンでのラミプリルとラムイプリレートの組み合わせと曝露量の増加により、薬物反応が高くなる可能性があります。この組み合わせは推奨されません。

ワルファリン: テルニサルタンと 10 日間同時使用すると、血漿中のワルファリンの平均基礎濃度が低下しますが、国際標準比 (INR) は変わりません。

他の薬物: テルミサルタンとアセトアミノフェン、アムロジピン、グリベンクラミド、シンバスタチン、ヒドロクロロチアズド、またはイブトロフェンとの同時使用。臨床的相互作用はありません。

ヒドロクロロチアズド

アルコール、バルビツール酸塩、睡眠薬: 垂直性低血圧が発生する可能性があります。

糖尿病 (経口薬およびインスリン薬): 糖尿病は調整する必要があります。

他の降圧薬: 低血圧の併用または増加。

コレスチラミンとコレスチポール: イオン交換樹脂の存在下では、ヒドロクロロチアズドの吸収が減少します。

コルチコステロイド、ACTH: 停電が増加し、特にカリウムが減少します。

アミン高血圧: 高血圧への反応が低下する可能性がありますが、使用を防ぐほどではありません。

非還元性筋弛緩剤: 筋弛緩剤に対する反応を高める可能性があります。

リチウム: 腎臓でのリチウムのクリアランスが減少し、この薬の毒性が高まるため、利尿薬と併用しないでください。