Lek Cilzec Plus Mega We Care na nadciśnienie (3 blistry x 10 tabletek)

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Wpływ leków na płód/dziecko

Telmisartan ma bezpośredni wpływ na układ Renina-Angiotensyna, co może spowodować uszkodzenie, a nawet śmierć płodu podczas przyjmowania leków dla kobiet w ciąży.

Dzieci, u których w przeszłości narażono się na leki będące receptorami angiotensyny II w macicy, powinny być ściśle monitorowane ze względu na objawy niedociśnienia, zaburzeń układu moczowego i hiperkaliemii. Tiazyd przenika przez łożysko i występuje we krwi pępowinowej. Dlatego istnieje ryzyko żółtaczki, małopłytkowości u płodu i niemowląt oraz mogą wystąpić inne niekorzystne skutki, gdy dziecko rośnie.

Niedociśnienie u pacjentów ze zmniejszoną objętością

Należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie nadciśnienia u pacjentów, u których układ Renina-Angiotensyna jest aktywowany, np. u pacjentów z zaburzeniami sodu lub objętością wewnątrznaczyniową.

Niewydolność wątroby

Należy zachować ostrożność stosując tiazydowe leki moczopędne u pacjentów z niewydolnością wątroby lub postępującą chorobą wątroby.

Reakcja nadwrażliwości

mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości u pacjentów z alergią lub astmą oskrzelową w wywiadzie lub bez nich.

Czerwone systemowe

Diuretyki tiazydowe mogą działać gorzej lub aktywować toczeń rumieniowaty układowy.

elektrolitów w surowicy

Telmisartan i hydrochlorotiazd: Nie ma doniesień o przypadku zaprzestania stosowania leku z powodu hipokaliemii podczas leczenia telmisartanem w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem.

hydrochlorotiazd: Okresowo sprawdzaj stężenie elektrolitów w surowicy w celu wykrycia braku równowagi elektrolitowej. Należy monitorować objawy kliniczne, objawy ostrzegawcze zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej u pacjentów leczonych tiazydem.

U kilku pacjentów stosujących terapię Thizide może wystąpić krwotok lub dna moczanowa.

U chorych na cukrzycę może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących. Podczas stosowania tiazdowych leków moczopędnych może wystąpić hiperglikemia.

W przypadku stosowania leku u pacjentów z nerwobólami współczulnymi działanie hipotensyjne leku może się nasilić.

W przypadku postępującej niewydolności nerek należy rozważyć lub kontynuować stosowanie leków moczopędnych.

Funkcja wątroby

Telmisartan: Ponieważ większość telmisartanu jest wydalana z żółcią, klirens leku zmniejszy się u pacjentów z zastojem żółci lub niewydolnością wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Cilzec Plus Mega u tych pacjentów.

Czynność nerek

Telmisartan: Lek ma działanie hamujące na układ renina – agiotensyna – aldosteron, dzięki czemu może zmienić czynność nerek u wrażliwych pacjentów.

Nie stosuje się długoterminowego telmisartanu u pacjentów ze zwężeniem nerek po jednej lub obu stronach, ale działanie jest podobne do przewidywalnego efektu u pacjentów leczonych inhibitorami enzymów.

Hydrochlorotiazyd: Należy zachować ostrożność stosując tiazyd u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z chorobami nerek tiazyd może powodować gromadzenie się mocznika i powodować zaburzenia czynności nerek.

Renina – Agiotensyna – Inhibitory układu aldosteronowego

Telmisartan: Ponieważ lek ma działanie hamujące na układ Renina – Agiotensyna – Aldosteron, istnieją doniesienia o przypadkach zmiany funkcji nerek (w tym ostrej niewydolności nerek). Należy zachować ostrożność i ściśle monitorować czynność nerek podczas hamowania układu Renina – Agiotensyna – Aldosteron.

Rak powodujący mutacje i spadek płodności

Telmisartan i hydrochlorotiazyd: Nie przeprowadzono badań nad wpływem na raka, mutacje i płodność.

Telmisartan: Nie ma dowodów na to, że dieta zawierająca telmisartan przez 2 lata powoduje raka u myszy i szczurów. Test na zatrucie genami nie wykazuje żadnego wpływu na geny i chromosomy.

Żaden lek nie ma wpływu na płodność samców myszy i samic myszy stosujących telmisartan w dawce 100 mg/kg/dzień (dawka maksymalna), około 13-krotność MRHD telmisartanu w przeliczeniu na Mg/m2.

Hydrochlorotiazyd: Nie ma dowodów na to, że hydrochlorotiazyd może powodować raka u samic myszy (dawka około 600 mg/kg/dzień) lub samców i samic szczurów (dawka około 100 mg/kg/dzień).

W badaniu Amesa hydrochlorotiazyd nie powoduje zatrucia genów in vitro, powodując mutacje szczepu Salmonella Typhimurium.

W badaniu, w którym narażenie na lek z dietą wynosiło 100 i 4 mg/kg przed kryciem i w czasie ciąży, nie stwierdzono żadnych skutków ubocznych na płodność szczurów i myszy.

Stosowanie u dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci.

U osób starszych

Ogólnie rzecz biorąc, nie ma różnicy w bezpieczeństwie i skuteczności leku u osób starszych w porównaniu z młodymi ludźmi. Raporty z doświadczeń klinicznych wskazują, że istnieje różnica w reakcji na leki u osób starszych i młodych, nie powinna ona jednak eliminować możliwości większej wrażliwości na lek u osób starszych.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy pamiętać, że podczas stosowania leków na nadciśnienie mogą czasami wystąpić zawroty głowy lub senność.

Ciąża

Anty-regulacja dla kobiet w ciąży w drugiej i trzeciej ciąży.

Okres karmienia piersią

nie ma pewności, czy telmisartan przenika do mleka matki, ale telmisartan występuje w mleku matki. Tiazyd przenika do mleka kobiecego. Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dzieci, muszą one podjąć decyzję o zaprzestaniu stosowania leku lub zaprzestaniu karmienia piersią, w zależności od znaczenia leku dla matki.

Interakcje leków

Telmisartan

Digoksyna: Skoncentrowany z telmisartanem może zwiększać maksymalne stężenie digoksyny w osoczu (49%) i dolne stężenie (20%). Dlatego konieczne jest sprawdzenie stężenia digoksyny na początku leczenia, podczas dostosowywania dawki lub zaprzestanie stosowania telmisartanu, aby uniknąć niewystarczającej dawki lub przedawkowania digoksyny.

Lit: Zgłaszano zwiększone stężenie litu w surowicy oraz toksyczność litu w surowicy w przypadku jednoczesnego stosowania litu i inhibitorów enzymów.

RamIPril i sól RamIPrilatu: W przypadku jednoczesnego stosowania telmisartanu i ramiprilu, odpowiedź na lek może być silniejsza ze względu na połączenie kombinacji i zwiększoną ekspozycję na ramipril i ramIPrilat w telmisartanie. Ta kombinacja nie jest zalecana.

warfaryna: stosowana jednocześnie z telniisartanem przez 10 dni zmniejsza średnie podstawowe stężenie warfaryny w osoczu, ale nie zmienia międzynarodowego współczynnika standaryzowanego (INR).

Inne leki: Telmisartan stosowany jednocześnie z acetaminofenem, amlodypiną, glibenklamidem, symwastatyną, hydrochlorotiazydem lub ibutrofenem bez interakcji klinicznych.

hydrochlorotiazde

Alkohol, barbiturany lub leki nasenne: może wystąpić niedociśnienie pionowe.

Cukrzyca (leki doustne i insulina): Należy dostosować poziom cukrzycy.

Inne leki przeciwnadciśnieniowe: złożone lub zwiększone niedociśnienie.

Cholestyramina i kolestypol: Absorpcja hydrochlorotiazydu zmniejsza się w obecności żywicy jonowymiennej.

kortykosteroidy, ACTH: zwiększają przerwy w dostawie prądu, szczególnie obniżone stężenie potasu.

Nadciśnienie aminowe: może osłabiać reakcję na nadciśnienie, ale nie na tyle, aby zapobiec jego stosowaniu.

Nieredukujące leki zwiotczające mięśnie: mogą nasilać reakcję na leki zwiotczające mięśnie.

lit: nie należy stosować z lekami moczopędnymi ze względu na zmniejszenie klirensu litu w nerkach i zwiększenie toksyczności tego leku.