シプロベイ 500mg バイエル感染症治療薬（1水疱×10錠）

剤形 1ブリスター×10錠入り箱
仕様シプロフロキサシン
成分中耳炎、尿路感染症、トラコーマ、まつ毛感染症、ピンクアイ、腎盂腎炎、血液感染症、慢性気管支炎、肺炎

成分

成分情報	コンテンツ
シプロフロキサシン	500mg

用途

適応症

シプロベイ 500mg 薬剤は次の場合に適応されます。

シプロフロキサシン感受性薬剤による感染症および合併症はない。

呼吸器感染症: シプロフロキサシンは、クレブシエラ属、エントバクター属、プロテウス属、大腸菌、シュードモナス属、ヘモフィルス属、ブランハメラ属、レジオネラ属菌によって引き起こされる肺炎の治療に使用できます。そしてブドウ球菌。

中耳感染症（中耳感染症）および鼻の周囲の副鼻腔炎（副鼻腔炎）、特に緑膿菌やブドウ球菌などのグラム陰性菌の原因。

眼感染症。

腎臓または尿路感染症。

付属器、淋病、前立腺炎などの性器感染症。

腹部感染症（胃腸感染症、胆道感染症、腹膜炎など）。

皮膚および軟部組織の感染症。

骨と関節の感染症。

感染症。

免疫系が損なわれている患者における感染または感染のリスク（予防）（例：患者は免疫原性治療または白血球減少症を受けている）。

免疫不全における選択的な腸の消毒。

髄膜炎菌による浸潤性感染症の予防例。

子供

シプロフロキサシンは、小児の複雑性尿路感染症および大腸菌による腎炎 - 腎盂腎炎の第 2 選択または第 3 選択の治療 (臨床試験で適用される年齢: 1 ～ 17 歳)、および嚢胞性線維症による肺炎の重篤な治療に使用できます。臨床的解決策: 5 ～ 17 歳)。

薬は関節や周囲の組織に望ましくない影響を与える可能性があるため、治療は利益とリスクを慎重に評価した後にのみ開始する必要があります。

上記の適応症では、小児を対象とした臨床試験が実施されています。他の適応症については、臨床経験が限られています。

成人および小児における石炭吸入疾患（暴露後）

空気中の炭疽菌に曝露された場合に、新たな病気の発生頻度を減らしたり、病気の進行を抑えます。

薬理

作用機序

シプロフロキサシンは、グラム陰性菌とグラム陽性菌の両方に対して広範囲の in vitro 活性を持っています。シプロフロキサシンの殺菌効果は、細菌のトポイソメラーゼ II 型酵素を阻害することによって引き起こされます。トポイソメラーゼ IV は、DNA のコピー、コード化、修復、組換えのプロセスに必須の酵素です。

薬物動態

吸収

250mg、500mg、750mg の 1 錠剤を服用した後、シプロベイは主に小腸で迅速かつ完全に吸収され、1 ～ 2 時間後に血中の最大濃度に達します。

絶対的なバイオアベイラビリティは約 70 ～ 80% に達します。血漿中最大濃度 (CMAX) と曲線下総面積 (AUC) は、用量に応じて増加しました。

配布

シプロフロキサシンのタンパク質に結合する能力は低く (20 ～ 30%)、血漿中に存在する薬剤はほとんどがイオン化されています。シプロフロキサシンは壁の外側に自由に拡散できます。薬物流通 vol

代謝

デセチレンシプロフロキサシン (M1)、スルホシプロフロキサシン (m2)、オキソシプロフロキサシン (M3)、ホルミルシプロフロキサシン (M4) を含む、少量の 4 つの代謝産物を測定しました。 Vitro では、M1 から M3 までの代謝産物は、ナリジクス酸の抗菌活性と同等か、それよりも低い抗菌活性を示します。 M4 は、試験管内でノルフロキサシンと同等の最小の抗菌活性を示します。

排除

シプロフロキサシンは、主に腎臓を介して代謝されず、腎臓の外で少量が代謝されます。

服用する前にシプロベイ 500mg バイエル感染症治療薬（1水疱×10錠）

How to use oral drugs. Take the pills with some water. The drug is taken regardless of the meal time. If you take the medicine when you are hungry, the active ingredient can be absorbed faster. Ciprobay should not be used simultaneously with dairy products or mineral supplements (such as fresh milk, yogurt, orange juice supplementing with calcium) (see the item "interact with other drugs and other types of interactions"). If the patient cannot take the tablet due to the severity of the disease or other causes, the beginning of treatment is recommended by ciprofloxacin injected fluid that can continue with oral ciprofloxacin. Dosage Unless the drug is prescribed in another way, the following daily dose is recommended: Adults Table 1: The daily dose of oral ciprobay on adult patients. Indications daily dose of ciprofloxacin (calculated by mg) for ciprobay film tablets Respiratory infections (depending on mild level and bacteria that cause severe severity and bacteria disease). Time. spp., Shigella spp., Vibero spp. Fibrosis). Bone and joint infections. 2 times. Table 2: Ciprobay's recommended dose for patients who are children and teenagers Indications for Ciprofloxacin's daily daily dose (calculated by Mg) for Ciprobay film tablets infections in fibrosis. Every day (maximum 750mg/dose). Special patients Children and teenagers Dosage recommended to see table 2. Elderly (over 65 years old) Older patients should take the lower doses as possible depending on the severity of the disease and the creatinine purification (see the "patient with liver failure, kidney failure"). Patients with renal failure Table 3: Recommended dose for patients with renal failure. Creatinin clearance (ml/min/1.73m2) Creatinin serum (µmol/l) Ciprofloxcin's daily oral daily dose of ciprofloxcin 167.98 Maximum 1000mg. For patients with creatinine clearance between 30 - 60ml/minute/1.73m2 (moderate kidney failure) or serum creatinine levels from 123.76 to 167.98µmol/l, daily dose of ciprofloxacin orally daily is 800mg. For patients with creatinine clearance less than 30ml/min/1.73m2 (severe renal failure) or serum creatinine greater than or equal to 176.80µmol/l, daily dose of ciprofloxacin oral oral daily is 400mg when the cup is separated, the days after the separation. Patients with renal impairment are continuously separating output (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis (CAPD) Dosage Ciprofloxacin oral daily is 500mg (500mg each time, 1 time or 250mg each time, 2 times a day). Patients with liver failure In patients with impaired liver function, no dose adjustment. Patients with liver and kidney failure For patients with creatinine clearance between 30 - 60ml/minute/1.73m2 (moderate renal failure) or serum creatinine levels from 123.76 to 167.98µmol/l, daily dose of ciprofloxacin oral daily is 1000mg. For patients with creatinine clearance less than 30ml/min/1.73m2 (severe renal failure) or serum creatinine greater than or equal to 176.80µmol/l, daily dose of ciprofloxacin oral oral daily is 500mg. Children There is no study of dosage in children with impaired kidney function or liver function impairment. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Patients should be fully rehydrated. Only a small amount (

副作用

Ciprobay 500mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

最も一般的な副作用 (ADRS) は、CIOMS 頻度分類によって分類されたシプロフロキサシン (経口、点滴) に関するすべての臨床研究に基づいています (すべての n = 51621 人の患者)。

Ciprobay を使用したときに報告される望ましくない影響の頻度を以下の表にまとめます。各グループでは、重症度の低下の程度に応じて望ましくない影響が現れます。周波数は次のように説明されます。

一般的 (≥ 1/100 かつ ≤ 1/10)。

一般的ではありません (≧ 1/1000 かつ ≦ 1/100)。使用頻度は推定されず、「不明」セクションに記載されています。 代理店システム

一般的 一般的ではない まれ

明らかに

感染および寄生虫感染。アレルギー反応、アレルギー/血管性。血。公衆）、幻覚。味。てんかん（てんかんを含む）、めまい。力。心臓。回路。溶融。ビリルビンの増加。ジュート。関節痛。腎臓。ファウル）。 K).

以下の副作用は、点滴または継続使用 (注射から経口剤へ) を使用している患者のグループでより一般的です。

共通。聴力、心拍数の上昇、血管拡張、低血圧、一過性肝障害、黄疸、腎不全、浮腫。 ribs.

上記の関節疾患の新たな頻度は、成人の研究データから収集されています。関節疾患に関する報告は小児では非常に一般的です (「使用する場合の特別で注意深い警告」を参照)。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

シプロベイ薬 500mg は以下の場合には禁忌です:

シプロフロキサシン、他のキノロン、または賦形剤に満足しすぎている (「賦形剤のリスト」を参照)。

シプロフロキサシンとチザニジンの同時使用 (「他の薬物との相互作用および他の種類の相互作用」を参照)。

使用時の注意

重度の感染症およびグラム陽性菌および嫌気性細菌による感染症: ブドウ球菌感染症、ブドウ球菌および嫌気性感染症の重篤な症例の治療には、シプロベイを適切な抗菌薬と併用する必要があります。

肺炎球菌感染症

肺炎球菌の治療には効果があるため、肺炎球菌感染症の治療にシプロベイを使用することはお勧めできません。

生殖器感染症

生殖器感染症は、フルオロキノロン薬によって引き起こされる可能性があります。生殖器感染症または淋病（淋菌）の疑いがある場合は、地域におけるシプロフロキサシン耐性の頻度に関する情報を収集し、検査に基づいて薬剤に対する感受性を判断することが重要です。

心血管障害

シプロベイは、QT セグメントを延長する事件に関連しています (「望ましくない影響」セクションを参照)。女性は男性よりも QT 範囲が長い傾向があるため、これらの患者は QT に関して二重の効果を持つ薬剤に対してより感受性が高い可能性があります。高齢の患者は、QT 間隔に対する薬剤の影響にも敏感な場合があります。

QT 範囲を延長する可能性のある薬剤 (IA または III 型抗不整脈薬、3 ラウンド型抗うつ薬、マクロライド系抗生物質、抗精神病薬など) と一緒にシプロベイを使用する場合 (「他の薬剤との相互作用および他の種類の相互作用」の項目を参照)、または QT 延長の危険因子 (QT 間隔など) を持つ患者にシプロベイを使用する場合は注意が必要です。低カリウム血症や低血糖症、心不全、心筋梗塞、心拍数の低下などの心臓病など、電解質の不均衡が調整されていません。

子供と青少年

同じグループの他の薬剤と同様に、シプロフロキサシンは成体動物の重力により大きな関節に関節痛を引き起こす可能性があります。 18歳未満の患者におけるシプロフロキサシンの使用に関する既存の安全性データの分析では、ほとんどの症例が嚢胞性疾患であるが、薬物に関連した軟骨病変や関節の証拠は示されていない。緑膿菌感染症（5～17歳の小児）による嚢胞性筋腫による重篤な急性肺炎の治療に薬物を使用することに加えて、複雑な尿路感染症や腎臓および大腸菌による腎感染症（1歳から17歳までの小児）、石炭病（曝露後）、その他の指標へのCiprobayの使用に関する研究はありません。他の適応症での薬物使用の臨床経験は限られています。

過敏症

場合によっては、最初の投与直後に過敏症やアレルギー反応が発生する可能性があり (「望ましくない影響」のセクションを参照)、直ちに医師に通知する必要があります。

非常にまれなケースでは、アナフィラキシー/アナフィラキシー反応が生命を脅かすショックに進行する可能性があり、場合によっては初回使用後に発生します (「望ましくない影響」のセクションを参照)。このような場合、シプロベイは中止し、医師による治療 (ショック治療など) を行う必要があります。

消化器系

治療中または治療後に重度の下痢または長期にわたる下痢が発生した場合は、医師に相談する必要があります。この症状には、すぐに治療する必要がある重篤な胃腸病理 (偽大腸炎は生命を脅かす可能性があり、致命的となる可能性があります) が隠れている可能性があるためです (「望ましくない影響」を参照)。この場合、シプロベイの投与を中止し、適切な治療（例：バンコマイシン250mg×4回/日）を実施する必要があります。この場合、腸内鉄阻害剤の使用は禁忌です。

胆肝系

肝壊死および肝不全の症例はシプロベイに報告される恐れがありました。肝臓病の兆候や症状 (食欲不振、黄疸、暗色尿、かゆみ、膨満など) が見られる場合は、薬を中止する必要があります (「望ましくない影響」の項目を参照)。

特に以前に肝障害のある患者、シプロベイ治療を受けている患者では、トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ、または黄疸ホスファターゼが一時的に増加することがあります (「望ましくない影響」の項目を参照)。

筋肉システム

症状がより深刻になる可能性があるため、重症筋無力症の患者にはシプロベイを慎重に使用する必要があります。シプロベイでは、腱炎および腱 (主にアキレス腱) が両側に発生することがあります。治療後 48 時間以内であっても、シプロベイによる治療を中止した後、数か月間は炎症や腱が発生する可能性があります。高齢者やコルチコステロイドと同時に治療を受けている患者では、腱の病変のリスクが高まる可能性があります。

腱炎の兆候（腫れ、炎症など）がある場合は、シプロフロキサシンの使用を中止し、医師に相談してください。損傷を安静に保ち、不適切な動きを避けることをお勧めします（筋腱損傷の危険性があるため）。

キノロンによる治療に関連した腱疾患の病歴がある患者にシプロベイを使用する場合は注意してください。

神経系

ciprobay は、他の溶出剤と同様に、coi を開始したり、発作閾値を下げたりすることができます。てんかんおよび中枢神経障害の既往歴のある患者（たとえば、低てんかん閾値、てんかんの既往歴、血流低下、脳構造の損傷、脳卒中など）の場合は、中枢神経系への望ましくない影響により危険な可能性があるため、薬剤の改善効果とリスクの間の利益を考慮する場合にのみシプロベイを使用してください。継続的なてんかんの症例についての報告があります（「望ましくない影響」のセクションを参照）。けいれんが発生した場合は、Ciprobay の使用を中止してください。

シプロベイを含むフルオロキノロン系抗生物質の初回投与後でも、精神的な反応が起こることがあります。まれに、うつ病や精神異常反応が進行して、自殺を企てたり自殺に成功したりするケースなど、自殺願望や自殺思考、自ら危険な行動が出現することがあります（「望ましくない影響」の項目を参照）。患者がそのような反応を示した場合、Ciprobay は直ちに中止され、適切な治療が施される必要があります。

シプロベイを含むフルオロキノロンを使用している患者において、異常、感覚の低下、感覚または筋力の低下につながる多神経の病状または感覚の症例が報告されています。シプロベイの患者は、痛み、灼熱感、ズキズキ、しびれ、筋力低下などの神経障害の症状がある場合、治療を継続する前に医師に報告するよう推奨されます（「望ましくない影響」を参照）。

皮膚および関連部位

シプロフロキサシンは光に敏感な反応を引き起こす可能性があります。シプロベイを服用している患者は、日光や紫外線に直接触れすぎないようにする必要があります。光過敏症（火傷などの皮膚反応）がある場合は、治療を中止する必要があります（「望ましくない影響」セクションを参照）。

シトクロム p450

シプロフロキサシンは、中程度の阻害剤 CYP 450 1A2 を引き起こします。酵素系を通じて代謝される他の薬物（チザニジン、テオフィリン、メチルキサンチン、カフェイン、ロピニロール、デュロキセチン、クロザピン、オランザピンなど）を同時に使用する場合は注意が必要です。代謝の阻害とシプロフロキサシンの除去により、血清中のこれらの薬物の濃度と薬物の望ましくない影響が増加する可能性があります（「他の薬物との相互作用および他の形態の相互作用」の項目を参照）。

テストとの対話

インビトロ研究では、シプロフロキサシンの効果がマイコバクテリアの発生により結核菌に影響を与える可能性があり、シプロビ患者では偽陰性の結果が得られます。

機械の運転および操作能力

シプロフロキサシンを含むフルオロキノロンは、中枢神経系 (CNS) への影響により、機械の運転および操作能力に影響を与える可能性があります (「望ましくない影響」の項目を参照)。特にアルコールを飲んだとき。

妊娠

妊婦に対するシプロフロキサシンの使用に関する既存のデータは、妊娠中や乳児に対する毒性だけでなく、奇形を引き起こすような毒性もないことを示しています。動物実験では生殖毒性は示されていません。動物実験に基づくと、胎児の軟骨損傷を引き起こす可能性のある薬物を排除することは不可能であるため、妊娠中にシプロベイを使用することはお勧めできません。

動物実験では、催奇形性効果 (変形) の証拠は示されていません。

授乳期間

シプロフロキサシンは母乳を通じて排泄されます。関節損傷のリスクがあるため、授乳中の母親にシプロベイを使用することはお勧めできません。シプロフロキサシンを使用する場合は授乳を中止する必要があります。

薬物相互作用

シプロベイ 500mg は以下の薬物と相互作用します:

QT を延長する薬。牛乳。

プロベネシド。違う。

NSAID。

保管

30 °C 以下 (86OF 以下) の温度で保管してください。

その他の薬

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