Ciprobay 500 mg Bayer Leczenie infekcji (1 blister x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 10 tabletek
Specyfikacja Cyprofloksacyna
Składnik Zapalenie ucha środkowego, zakażenia dróg moczowych, jaglica, zakażenia rzęs, różowe oko, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia krwi, przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Cyprofloksacyna	500 mg

Używa

Wskazania

Lek Ciprobay 500mg wskazany jest w następujących przypadkach:

Infekcje zakaźne i brak powikłań spowodowanych środkami wrażliwymi na cyprofloksacynę.

Infekcje dróg oddechowych: Cyprofloksacynę można stosować w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Klebsiella, Entobacter, Proteus, E.coli, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella spp. i Staphylococcus.

Infekcja ucha środkowego (infekcja ucha środkowego) i zatok wokół nosa (zapalenie zatok), zwłaszcza wywołana przez bakterie Gram-ujemne, w tym Pseudomonas aeruginosa lub gronkowce.

Infekcje oka.

Infekcje nerek lub dróg moczowych.

Zakażenie narządów płciowych, w tym przydatków, rzeżączka i zapalenie gruczołu krokowego.

Zakażenia jamy brzusznej (takie jak zakażenia przewodu pokarmowego lub dróg żółciowych, zapalenie otrzewnej).

Zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Infekcje kości i stawów.

Infekcje.

Zakażenia lub ryzyko infekcji (profilaktyka) u pacjentów z zaburzeniami układu odpornościowego (np. pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne lub leukopenię).

Selektywna dezynfekcja jelit w przypadku niedoborów odporności.

Przypadki zapobiegawcze inwazyjnych zakażeń wywołanych przez Neisseria Meningitidis.

Dzieci

Ciprofloksacynę można stosować u dzieci w leczeniu drugiego lub trzeciego wyboru w powikłanych zakażeniach dróg moczowych i zapaleniu nerek – odmiedniczkowym zapaleniu nerek wywołanym przez Escherichia coli (w badaniach klinicznych przyjęto wiek: 1 – 17 lat) oraz w ciężkim leczeniu zapalenia płuc wywołanego mukowiscydozą. Rozwiązanie kliniczne: 5–17 lat).

Leczenie należy rozpocząć dopiero po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka, ponieważ leki mogą powodować niepożądane skutki w obrębie stawów i/lub otaczających tkanek.

W powyższych wskazaniach przeprowadzono badania kliniczne u dzieci. W przypadku innych wskazań doświadczenie kliniczne jest ograniczone.

Wdychanie choroby węglowej (po narażeniu) u dorosłych i dzieci

Zmniejszenie częstotliwości występowania nowych chorób lub zmniejszenie postępu choroby po ekspozycji na pałeczki węglowe Bacillus anthracis w powietrzu.

Farmakologia

Mechanizm działania

Cyprofloksacyna wykazuje in vitro działanie przeciwko szerokiemu spektrum bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich. Działanie bakteriobójcze cyprofloksacyny wynika z hamowania enzymów topoizomerazy typu II bakterii, a topoizomeraza IV jest enzymem niezbędnym w procesie kopiowania, kodowania, naprawy i rekombinacji DNA.

farmakokinetyka

wchłanianie

Po zażyciu pojedynczych tabletek w dawkach 250 mg, 500 mg i 750 mg Ciprobay wchłania się szybko i całkowicie, głównie w jelicie cienkim, a maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2 godzinach.

Bezwzględna biodostępność sięga około 70 - 80%. Maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) i całkowite pole pod krzywą (AUC) zwiększały się odpowiednio do dawki.

Dystrybucja

Zdolność wiązania się z białkami cyprofloksacyny jest niska (20–30%), a lek obecny w osoczu jest w większości zjonizowany. Cyprofloksacyna może swobodnie dyfundować na zewnątrz ściany. Dystrybucja leków tom

Metabolizm

Oznaczono niewielką ilość 4 metabolitów, w tym: desetylenocyprofloksacynę (M1), sulfociprofloksacynę (m2), oksociprofloksacynę (M3) i formylocyprofloksacynę (M4). W warunkach in vitro metabolity od M1 do M3 mają podobne działanie przeciwbakteryjne lub mniejsze niż działanie przeciwbakteryjne kwasu nalidyksowego. M4, wykazujący najmniejszą aktywność przeciwbakteryjną w porównaniu z norfloksacyną in vitro.

Eliminacja

cyprofloksacyna jest metabolizowana głównie w postaci niezmetabolizowanej przez nerki i w niewielkich ilościach poza nerkami.

Przed wzięciem Ciprobay 500 mg Bayer Leczenie infekcji (1 blister x 10 tabletek)

How to use oral drugs. Take the pills with some water. The drug is taken regardless of the meal time. If you take the medicine when you are hungry, the active ingredient can be absorbed faster. Ciprobay should not be used simultaneously with dairy products or mineral supplements (such as fresh milk, yogurt, orange juice supplementing with calcium) (see the item "interact with other drugs and other types of interactions"). If the patient cannot take the tablet due to the severity of the disease or other causes, the beginning of treatment is recommended by ciprofloxacin injected fluid that can continue with oral ciprofloxacin. Dosage Unless the drug is prescribed in another way, the following daily dose is recommended: Adults Table 1: The daily dose of oral ciprobay on adult patients. Indications daily dose of ciprofloxacin (calculated by mg) for ciprobay film tablets Respiratory infections (depending on mild level and bacteria that cause severe severity and bacteria disease). Time. spp., Shigella spp., Vibero spp. Fibrosis). Bone and joint infections. 2 times. Table 2: Ciprobay's recommended dose for patients who are children and teenagers Indications for Ciprofloxacin's daily daily dose (calculated by Mg) for Ciprobay film tablets infections in fibrosis. Every day (maximum 750mg/dose). Special patients Children and teenagers Dosage recommended to see table 2. Elderly (over 65 years old) Older patients should take the lower doses as possible depending on the severity of the disease and the creatinine purification (see the "patient with liver failure, kidney failure"). Patients with renal failure Table 3: Recommended dose for patients with renal failure. Creatinin clearance (ml/min/1.73m2) Creatinin serum (µmol/l) Ciprofloxcin's daily oral daily dose of ciprofloxcin 167.98 Maximum 1000mg. For patients with creatinine clearance between 30 - 60ml/minute/1.73m2 (moderate kidney failure) or serum creatinine levels from 123.76 to 167.98µmol/l, daily dose of ciprofloxacin orally daily is 800mg. For patients with creatinine clearance less than 30ml/min/1.73m2 (severe renal failure) or serum creatinine greater than or equal to 176.80µmol/l, daily dose of ciprofloxacin oral oral daily is 400mg when the cup is separated, the days after the separation. Patients with renal impairment are continuously separating output (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis (CAPD) Dosage Ciprofloxacin oral daily is 500mg (500mg each time, 1 time or 250mg each time, 2 times a day). Patients with liver failure In patients with impaired liver function, no dose adjustment. Patients with liver and kidney failure For patients with creatinine clearance between 30 - 60ml/minute/1.73m2 (moderate renal failure) or serum creatinine levels from 123.76 to 167.98µmol/l, daily dose of ciprofloxacin oral daily is 1000mg. For patients with creatinine clearance less than 30ml/min/1.73m2 (severe renal failure) or serum creatinine greater than or equal to 176.80µmol/l, daily dose of ciprofloxacin oral oral daily is 500mg. Children There is no study of dosage in children with impaired kidney function or liver function impairment. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Patients should be fully rehydrated. Only a small amount (

Skutki uboczne

Podczas stosowania Ciprobay 500 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Najczęstsze działania niepożądane (ADRS) określono na podstawie wszystkich badań klinicznych dotyczących cyprofloksacyny (doustnie, wlew) sklasyfikowanych według klasyfikacji częstości CIOMS (wszyscy n = 51621 pacjentów).

Częstość występowania niepożądanych działań zgłaszanych podczas stosowania leku Ciprobay podsumowano w poniższej tabeli. W każdej grupie niepożądany efekt przedstawiono w zależności od stopnia jego nasilenia. Częstotliwość jest opisana w następujący sposób:

Często (≥ 1/100 i ≤ 1/10).

Niezbyt często (≥ 1/1000 i ≤ 1/100). Zastosowanie nie szacuje częstotliwości podanej w sekcji „nieznane”. System agencyjny

Często Niezbyt często rzadko

Wyraźnie

infekcja i infekcja pasożytnicza. Reakcja alergiczna, alergiczna/naczyniowa. Krew. publiczne), halucynacje. smak. Padaczka (w tym padaczka), zawroty głowy. siła. Serce. okrążenie. topienie. Zwiększenie bilirubiny. juta. ból stawów. Nerka. faul). K).

W grupie pacjentów stosujących infuzję lub stosowanie ciągłe (od postaci wstrzyknięcia do postaci doustnej) częściej występują następujące działania niepożądane:

Wspólne. Słuch, szybkie bicie serca, rozszerzenie naczyń, niedociśnienie, przejściowe uszkodzenie wątroby, żółtaczka, niewydolność nerek, obrzęki. żebra.

Nowa częstość występowania wyżej wymienionych chorób stawów została zebrana na podstawie danych z badań u dorosłych. Doniesienia o chorobach stawów u dzieci są dość częste (patrz „Specjalne i ostrożne ostrzeżenia dotyczące stosowania”).

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Ciprobay 500 mg jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Zbyt zadowolony z cyprofloksacyny lub innego chinolonu lub jakiejkolwiek substancji pomocniczej (patrz „Lista substancji pomocniczych”).

Jednoczesne stosowanie cyprofloksacyny z tyzanidyną (patrz „interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”).

Ostrożność podczas stosowania

Ciężkie zakażenia i zakażenia wywołane przez bakterie Gram-dodatnie i bakterie beztlenowe: W leczeniu ciężkich przypadków zakażeń gronkowcami, gronkowcami (gronkowcami) i zakażeniami beztlenowymi lek Ciprobay należy stosować w skojarzeniu z odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi.

Zakażenie Streptococcus pneumoniae

Nie zaleca się stosowania leku Ciprobay w leczeniu zakażeń pneumokokowych ze względu na skuteczność leczenia paciorkowców zapalenia płuc.

Zakażenie dróg rodnych

Infekcja dróg rodnych może być spowodowana lekiem Fluorochinolon. W przypadku infekcji dróg rodnych lub podejrzenia rzeżączki (Neisseria gonorrheaa) ważne jest zebranie informacji o częstości występowania w okolicy występowania oporności na cyprofloksacynę i określenie wrażliwości na lek na podstawie badań.

zaburzenia sercowo-naczyniowe

Ciprobay jest powiązany z przypadkami wydłużającymi odcinek QT (patrz część „niepożądany efekt”). Ponieważ kobiety mają zwykle dłuższy zakres odstępu QT niż mężczyźni, pacjenci ci mogą być bardziej wrażliwi na leki o podwójnym działaniu na odstęp QT. Pacjenci w podeszłym wieku mogą być również wrażliwi na wpływ leków na odstęp QT.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Ciprobay z lekami, które mogą wydłużać zakres QT (takimi jak leki przeciwarytmiczne IA lub typu III, trzyrundowe leki przeciwdepresyjne, antybiotyki makrolidowe, leki przeciwpsychotyczne) (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”) lub u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takimi jak odstęp QT, takimi jak odstęp odstępu, np. odstęp QT, np. odstępy Nie skorygowano zaburzeń równowagi elektrolitowej, takich jak hipokaliemia lub hipoglikemia oraz choroby serca, takie jak niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego lub wolne tętno).

Dzieci i młodzież

Podobnie jak inne leki z tej samej grupy, Ciprofloksacyna może powodować bóle stawów w dużych stawach pod wpływem siły ciężkości u dorosłych zwierząt. Analiza istniejących danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cyprofloksacyny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, z których większość to choroba torbielowata, nie wykazała żadnych dowodów na występowanie uszkodzeń chrząstki i stawów związanych ze stosowaniem leków. Oprócz stosowania leków w leczeniu ciężkiego ostrego zapalenia płuc wywołanego mukowiscydozą wywołanego zakażeniem Pseudomonas Aeruginosa (dzieci w wieku 5-17 lat), powikłanych infekcji dróg moczowych oraz infekcji nerek i nerek wywołanych przez Escherichia coli (dzieci z 1 do 17 lat) i choroby węglowej (po ekspozycji), brak badań nad zastosowaniem Ciprobay do innych wskaźników. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania leku w innych wskazaniach jest ograniczone.

Nadwrażliwość

W niektórych przypadkach nadwrażliwość i reakcje alergiczne mogą wystąpić już po pierwszej dawce (patrz punkt „Działania niepożądane”) i należy natychmiast powiadomić lekarza.

Reakcja anafilaktyczna/anafilaktyczna w bardzo rzadkich przypadkach może przekształcić się w wstrząs zagrażający życiu, w niektórych przypadkach wystąpić już po pierwszym zastosowaniu (patrz punkt „Działanie niepożądane”). W takich przypadkach należy przerwać stosowanie leku Ciprobay i zastosować leczenie (np. leczenie szokowe).

układ trawienny

W przypadku wystąpienia ciężkiej lub długotrwałej biegunki w trakcie lub po leczeniu należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ objaw ten może ukrywać poważną patologię przewodu pokarmowego (fałszywe zapalenie jelita grubego zagraża życiu, które może zakończyć się śmiercią), którą należy natychmiast leczyć (patrz „Działanie niepożądane”). W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku Ciprobay i zastosować odpowiednie leczenie (np. wankomycynę w dawce 250 mg x 4 razy dziennie). W tym przypadku przeciwwskazane jest stosowanie jelitowych inhibitorów żelaza.

Wątrobowy układ żółciowy

Istnieje ryzyko zgłoszenia do Ciprobay przypadków martwicy i niewydolności wątroby. Do zdarzeń zaliczających się jakiekolwiek oznaki i objawy choroby wątroby (takie jak anoreksja, żółtaczka, ciemny mocz, swędzenie lub wzdęcia), konieczne jest odstawienie leku (patrz punkt „Działanie niepożądane”).

Może wystąpić przejściowy wzrost aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej lub żółtaczki, szczególnie u pacjentów z wcześniejszym uszkodzeniem wątroby, u osób leczonych lekiem Ciprobay (patrz punkt „Działanie niepożądane”).

Układ mięśniowy

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Ciprobay u pacjentów z miastenią, ponieważ objawy mogą być poważniejsze. Podczas stosowania leku Ciprobay występuje zapalenie ścięgien i ścięgien (głównie Achillesa), czasami po obu stronach, nawet w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia. Stan zapalny i ścięgna mogą występować przez kilka miesięcy po zaprzestaniu leczenia lekiem Ciprobay. Ryzyko patologii ścięgien może wzrosnąć u osób w podeszłym wieku lub u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów zapalenia ścięgien (np. obrzęk, stan zapalny) należy przerwać stosowanie cyprofloksacyny i zgłosić się do lekarza. Wskazane jest pozostawienie urazu w spokoju i unikanie niewłaściwych ruchów (ze względu na ryzyko zerwania ścięgna mięśniowego).

Należy zachować ostrożność stosując lek Ciprobay u pacjentów, u których w wywiadzie występowały choroby ścięgien związane z leczeniem chinolonem.

Układ nerwowy

ciprobay, podobnie jak inne leki, może wywołać coi lub obniżyć próg drgawkowy. U pacjentów chorych na padaczkę i występującą w przeszłości neuropatię ośrodkową (np. niski próg padaczkowy, padaczka w wywiadzie, zmniejszony przepływ krwi, uszkodzenie struktury mózgu lub udar) należy stosować lek Ciprobay wyłącznie po rozważeniu korzyści pomiędzy poprawą działania leku a ryzykiem, ponieważ u tych pacjentów może być niebezpieczna ze względu na niepożądane działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Istnieją doniesienia o przypadkach padaczki ciągłej (patrz punkt „Działania niepożądane”). Jeśli wystąpią drgawki, należy zaprzestać stosowania leku Ciprobay.

Reakcje psychiczne mogą wystąpić nawet po przyjęciu pierwszej dawki antybiotyków fluorochinolonowych, w tym leku Ciprobay. W niektórych rzadkich przypadkach depresja lub reakcje psychotyczne mogą prowadzić do pojawienia się myśli/myśli samobójczych i zachowań zagrażających samemu sobie, jak na przykład próby popełnienia samobójstwa lub udane samobójstwo (patrz punkt „Niepożądane skutki”). W przypadku wystąpienia u pacjenta takich reakcji należy natychmiast przerwać stosowanie leku Ciprobay i zastosować odpowiednie leczenie.

Istnieją doniesienia o przypadkach patologii wielonerwowych lub czucia czuciowego, które prowadzą do nieprawidłowości, osłabienia czucia, osłabienia czucia lub mięśni u pacjentów stosujących fluorochinolon, w tym lek Ciprobay. Pacjentom stosującym produkt Ciprobay należy zalecić zgłaszanie się do lekarza przed kontynuowaniem leczenia w przypadku wystąpienia objawów neuropatii, takich jak ból, uczucie pieczenia, pulsowanie, drętwienie lub osłabienie mięśni (patrz „Działania niepożądane”).

Skóra i powiązane części

Cyprofloksacyna może powodować reakcje nadwrażliwości na światło. Pacjenci przyjmujący lek Ciprobay powinni unikać nadmiernego bezpośredniego kontaktu ze światłem słonecznym lub promieniowaniem ultrafioletowym. Leczenie należy przerwać, jeśli występuje nadwrażliwość na światło (na przykład reakcje skórne, takie jak oparzenia) (patrz część „Działania niepożądane”).

cytochrom p450

cyprofloksacyna powoduje umiarkowane hamowanie inhibitora CYP 450 1A2. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków metabolizowanych za pośrednictwem układu enzymatycznego (takich jak tyzanidyna, teofilina, metyloksantyny, kofeina, ropinirol, duloksetyna, klozapina, olanzapina). Stężenie tych leków w surowicy i niepożądane działanie leku mogą wzrosnąć w wyniku zahamowania metabolizmu i eliminacji cyprofloksacyny (patrz punkt „interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji”).

Interakcja z testami

W badaniach in vitro działanie cyprofloksacyny może wpływać na prątki gruźlicy Mycobacterium tuberculosis w wyniku rozwoju prątków, powodując fałszywie ujemne wyniki u pacjentów leczonych lekiem Ciprobi.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

fluorochinolony, w tym cyprofloksacyna, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) (patrz punkt „Działanie niepożądane”). Zwłaszcza podczas picia alkoholu.

Ciąża

Istniejące dane dotyczące stosowania cyprofloksacyny u kobiet w ciąży wskazują, że nie ma działania toksycznego powodującego deformacje ani toksycznego działania na ciążę/niemowlę. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję. Na podstawie badań na zwierzętach nie jest możliwe wyeliminowanie leków mogących powodować uszkodzenie chrząstki płodu, dlatego nie zaleca się stosowania leku Ciprobay w czasie ciąży.

Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego działania teratogennego (deformacji).

okres karmienia piersią

cyprofloksacyna przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania leku Ciprobay u matek w okresie karmienia piersią ze względu na ryzyko uszkodzenia stawów. Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania cyprofloksacyny.

Interakcje leków

Ciprobay 500 mg wchodzi w interakcje z następującymi lekami:

Leki wydłużające odstęp QT. Mleko.

Probenecyd. różny.

nsAID.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C (poniżej 86OF).

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.