سيسبلاتين 10 ملغ بيديفار لعلاج السرطان (20 مل)
الشكل الصيدلاني العلبة × 20 مل
المواصفات سيسبلاتين
المكوّن شركة حاولت لقطع غيار الأدوية - بنه دنه للمعدات الطبية (بيديفار)
المكوّن
Thành phần cho 20ml| معلومات التكوين | محتوى |
| سيسبلاتين | 10 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
يشار إلى أدوية سيسبلاتين بيديفار 10 ملغ/20 مل للاستخدام في علاج منفرد أو بالاشتراك مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى للعلاج:
لا يعتبر السيسبلاتين هو الخيار الأول لعلاج سرطان المثانة وسرطان الرأس والرقبة، ولكن فقط بالاشتراك مع الطرق الجراحية أو الإشعاعية لعلاج هذه السرطانات في مراحلها المتأخرة أو تكرارها.
علم الأدوية
المجموعة الدوائية: العلاج الكيميائي المضاد للسرطان، مركب البلاتين
رمز ATC: L01xa01
السيسبلاتين هو دواء مضاد للسرطان يحتوي على البلاتين (معادن ثقيلة تحتوي على مواد غير عضوية [CIS-DIAMinediكلورididoplatinum (II)])، وله تأثير سام على الخلايا، ومضاد للأورام وله نفس خصائص الألكلة. غالبًا ما يستخدم هذا الدواء في العديد من أنظمة العلاج بسبب أمراض الدم الأقل سمية نسبيًا. يتشكل السيسبلاتين بشكل متقاطع وبين ألياف الحمض النووي، مما يؤدي إلى تغيير بنية الحمض النووي ومثبطات تخليق الحمض النووي.
بالإضافة إلى ذلك، عند المستوى الأدنى، يمنع السيسبلاتين تخليق البروتين والحمض النووي الريبوزي (RNA). الدواء ليس له تأثير محدد على مرحلة من دورة الخلية. كما أن للسيسبلاتين تأثير تثبيط المناعة التي تسبب الحساسية والمقاومة البكتيرية.على الرغم من أن الآلية الأكثر أهمية هي مثبطات تخليق الحمض النووي، إلا أن هناك آليات أخرى يمكن أن تساهم أيضًا في زيادة نشاط السيسبلاتين المضاد للسرطان، بما في ذلك زيادة مناعة الورم. تتم مقارنة خصائص تدمير الورم باستخدام السيسبلاتين مع عوامل الألكيل.
ترتبط تأثيرات السيسبلاتين السامة للخلايا بجميع قواعد الحمض النووي، والأولوية في موضع N-7 للجوانين والأدينوسين.
تحتوي آلية الخلية المضادة للدواء على البلاتينات التي لم يتم توضيحها، ولكن الخلايا المضادة للدواء قد تكون مرتبطة بالخلايا التي تقلل من امتصاص الأدوية أو بسبب إصلاح الحمض النووي وقد تترافق مع زيادة تركيز مركب السلفهيدريل بما في ذلك الجلوتاثيون أو الميتالونين في الخلايا. الجلوتاثيون له دور رئيسي في حماية الخلايا من تأثيرات بعض السموم بما في ذلك بعض الأدوية المضادة للسرطان.
الحرائك الدوائية الديناميكية
تتغير الحرائك الدوائية كثيرًا اعتمادًا على الجرعة وسرعة انتقالها والمياه التكميلية عن طريق الوريد واستخدامها في نفس الوقت مع مدرات البول. لم يتم تحديد العلاقة بين العلاج أو السمية باستخدام السيسبلاتين أو تركيز البلاتين في البلازما بشكل واضح. ومع ذلك، تظهر الأبحاث المختبرية أن السيسبلاتين فقط هو الذي لا يرتبط بالبروتين أو المنتجات المحتوية على البلاتين والتي تعتبر خلايا سامة.
الامتصاص:
بعد الحقن الوريدي السريع لمدة 1-5 دقائق أو التسريب الوريدي السريع لمدة 15 دقيقة يصل تركيز الأدوية والبلازماند في البلازما إلى الحد الأقصى. بعد الحقن الوريدي السريع لجرعة 50 ملغم/م2 سيسبلاتين لمدة 3-5 دقائق للمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية، يصل تركيز السيسبلاتين السليم في البلازما إلى 2.3 ميكروغرام/مل، وللبلاتين الكامل 4.7 ميكروغرام/مل، وللصفائح غير المرتبطة بالبروتين 2.7 ميكروغرام/مل. عند إعطاء السيسبلاتين عن طريق الوريد خلال 6 أو 24 ساعة، يزداد تركيز البلاتينية بالكامل في البلازما تدريجياً أثناء النقل، ويصل إلى القمة بعد الإرسال. بعد التسريب في الوريد لمدة 6 ساعات جرعة واحدة 100 ملغم/م2 للأشخاص ذوي وظائف الكلى الطبيعية، يصل تركيز البلازما للبلاتين بأكمله إلى 2.5 - 5.3 ميكروغرام/مل ولا يرتبط البلاتين بالبروتين الذي يتراوح بين 0.22-0.73 ميكروغرام/مل.
يؤدي التسريب الوريدي في وقت واحد للسيسبلاتين والمانيتول إلى زيادة تركيز البلاتين غير المرتبط بالبروتين في البلازما، ولكن هناك أيضًا دراسات تشير إلى عدم وجود تأثير على تركيزات البلازما للسيسبلاتين السليم أو البلاتين الكلي أو البلاتين غير المرتبط بالبروتين.
التوزيع:
بعد إضافة السيسبلاتين عن طريق الوريد، يتم توزيع البلاتين على نطاق واسع في السوائل وأنسجة الجسم بأعلى تركيز: الكلى والكبد والبروستاتا. التركيز السفلي: عضلات المثانة والخصيتين والبنكرياس والطحال. يتم توزيع البلاتين أيضًا في القولون والقولون والغدة الكظرية والقلب والرئتين والغدد الليمفاوية والغدة الدرقية والمرارة والغدة الصعترية والدماغ والمخيخ والمبيضين والرحم. يتراكم البلاتين في الأنسجة لمدة تصل إلى 6 أشهر بعد اكتشاف الحقن. يتوزع البلاتين على الأقل في سرطان الدم وخلايا الدم الحمراء. حجم توزيع البلاتين عند البالغين بعد الحقن الوريدي: 20 – 80 لتراً. يتم توزيع البلاتين بسرعة في السائل الجنبي، الصفاقي بعد التسريب في الوريد. يتسرب السيسبلاتين إلى حليب الثدي، ولا توجد بيانات تذكر عن مرور الدواء عبر المشيمة. البلاتين من السيسبلاتين، يلتصق بقوة بسرعة ببروتين الأنسجة والبلازما. وهذا التماسك لا ينعكس، بل يزداد مع مرور الوقت. أقل من 2 - 10% من البلاتين في الدم لا يرتبط بالبروتينات بعد ساعات قليلة من حقن السيسبلاتين في الوريد.
العصر:
بعد الحقن أو السيسبلاتين في الوريد، انخفضت تركيزات السيسبلاتين السليم والبلاتين الكلي والبلاتين غير المرتبط بالبروتين في البلازما بمقدار مرحلة واحدة ومرحلتين متقابلتين. في الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية، بعد الحصول على السيسبلاتين أو نقله بسرعة، فإن وقت استنفاذ السيسبلاتين السليم: حوالي 20 دقيقة؛ البلاتينية الكاملة: 8.1 - 49 دقيقة في المرحلة الأولى و30.5 - 107 ساعة في المرحلة الأخيرة؛ البلاتين غير ملتصق بالبروتين: 2.7 - 30 دقيقة في المرحلة الأولى و32 - 53.5 دقيقة في المرحلة الأخيرة. في الأطفال الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية، تكون مدة هدر المصل في كامل البلاتينيوم: حوالي 25 دقيقة في المرحلة الأولى و44 ساعة في المرحلة الأخيرة؛ البلاتين غير مرتبط بالبروتين: حوالي 1.3 ساعة. لم يتم التعرف بشكل كامل على عملية استقلاب السيسبلاتين. حتى الآن لا يوجد أي دليل على أن الأدوية يتم استقلابها من خلال الإنزيمات. تفرز السيسبلاتين ومنتجات البلاتين السليمة بشكل رئيسي في البول. أما البلاتين الذي يخرج عن طريق البراز فهو لا يكاد يذكر. السيسبلاتين والمنتجات المحتوية على البلاتين الداخلة في الدورة المعوية - الكبد.
بعد الحقن أو الحقن الوريدي السريع للسيسبلاتين في البشر ذوي وظائف الكلى الطبيعية، يتم إخراج حوالي 15-50% من الجرعة في البول خلال 24-48 ساعة، معظمها في أول 4-6 ساعات. في الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي، لم يتم تقييم عملية التخلص من السيسبلاتين والمنتجات المحتوية على البلاتين بشكل كامل، وربما لا يحتوي تركيز البلاتين في البلازما على زيادة في البروتين.
تتم إزالة السيسبلاتين و/أو المنتجات المحتوية على البلاتين بشكل قليل جدًا عن طريق لامركزية الدم.
قبل اتخاذ سيسبلاتين 10 ملغ بيديفار لعلاج السرطان (20 مل)
طريقة الاستخدام
لا يستخدم دواء سيسبلاتين إلا من قبل طبيب لديه خبرة في علاج السموم بالخلايا. اقرأ دليل المستخدم بعناية قبل الاستخدام.
سيسبلاتين بيديفار 10 ملجم/20 مل هو محلول مركز يجب تخفيفه قبل الاستخدام ويستخدم فقط للنقل الوريدي.
من الضروري تجنب ملامسة أدوات الألمنيوم للسيسبلاتين بسبب قابليته للتفاعل مع الترسيب الأسود للبلاتين (الوريد، الإبرة، القسطرة، المحقنة).
يجب أن يتم تخفيف المحلول المركز للنقل في ظروف معقمة. لتخفيف المحلول المركز يمكن استخدام أحد المحاليل التالية:
يجب تخفيف محلول سيسبلاتين المركز 10 ملجم/20 مل في 1-2 لتر من المحلول المذكور أعلاه.
يستخدم فقط عندما يكون المحلول شفافًا وعديم اللون ولا يوجد أي مقعد فرعي مرئي.
يجب أن يتم غرسه لمدة 6 - 8 ساعات.
يجب سقي المرضى بشكل كامل من 2 إلى 12 ساعة قبل الاستخدام وحتى 6 ساعات على الأقل بعد استخدام السيسبلاتين لضمان سلامة المسالك البولية وتقليل السمية على الكلى أثناء استخدام السيسبلاتين وبعده.
يعطى عن طريق الوريد 1 – 2 لتر من السوائل لمدة 8 – 12 ساعة قبل تناول الدواء. في البالغين، ما لم يكن هناك موانع، عادةً ما يكون تسريب واحد فقط أو مانيتول و/أو فوروسيميد بالسرعة الأصلية كافيًا للحفاظ على 150 - 400 مل / ساعة أثناء إعطاء السيسبلاتين، وعلى الأقل 4-6 ساعات بعد السيسبلاتين. ثم حافظ على المسالك البولية ≥ 100 - 200 مل / ساعة، خلال الـ 18 - 24 ساعة القادمة أو حتى يتوقف القيء ويمكن تناوله.
خلال 24 ساعة بعد انتقال السيسبلاتين، يحتاج المرضى إلى شرب كميات كبيرة من السوائل لضمان إنتاج البول.
بعض الملاحظات الخاصة حول العلاج الدوائي قبل الاستخدام وبعده
مثل المواد السامة الأخرى للخلايا، يحتاج المستخدمون إلى توخي الحذر عند الاستخدام، ويجب أن يكونوا مجهزين بالقفازات والأردية الواقية والنظارات الواقية والأقنعة.
من الضروري اتباع التعليمات الخاصة بمعالجة المواد السامة للخلايا والمحددة في كل مكان لتعاطي المخدرات.
يجب تحضير السيسبلاتين في الخزانة، في غرفة خاصة.
تجنب ملامسة الجلد والأغشية المخاطية بشكل مباشر.
يجب على العاملين في مجال الصحة عدم الاتصال بالسيسبلاتين والتعامل معه أثناء الحمل.
في حالة ملامسته للجلد: اغسلي كمية كبيرة بالماء والصابون. استخدمي مرهمًا لتهدئة الشعور بالحروق المؤقتة. ملحوظة: بالنسبة لبعض الأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه البلاتين، قد تحدث ردة فعل جلدية.
يجب استخدام حقنة ذات حفرة ضيقة - نغمة مناسبة، ويجب أن تكون قناة الإبرة واسعة لتجنب فقاعات الهواء عند خلط الدواء. تنخفض فقاعات الهواء أيضًا إذا استخدمت إبرة صنوبر إضافية عند خلط الدواء.
يجب معالجة النفايات أو المواد المتبقية بعد استخدام المستحضر الدوائي حسب التعليمات الداخلية في مكان الاستخدام (يجب إضافتها في أكياس بلاستيكية مرتين وحرقها على درجة حرارة 1100 درجة مئوية).
في حالة تسرب الأدوية: في حالة تسرب الدواء للخارج، من الضروري السيطرة على المنطقة المصابة. يجب على المستخدمين ارتداء القفازات والأقنعة والأردية الواقية والنظارات الواقية مرتين. الحد من منطقة الإصابة عن طريق تغطية منشفة ماصة أو جزيئات الممتزات. ويمكن أيضًا معالجته باستخدام هيبوكلوريت الصوديوم بنسبة 5٪. اجمع جميع الأدوية والحطام في كيس بلاستيكي خارجي مغلق، وهو "قمامة شديدة السمية للخلايا، والتي يجب حرقها عند درجة حرارة 1100 درجة مئوية". يجب غسل المنطقة المصابة بعد العلاج بكمية كبيرة من الماء.
في حالة تجاوز الجرعة، يجب معالجة جميع حالات التعرض للسيسبلاتين وفقًا للتعليمات الداخلية للأدوية السامة للخلايا في مكان استخدام الدواء.
الجرعة
يجب أن تعتمد جرعة السيسبلاتين على الاستجابة السريرية للكلى وأمراض الدم والسمع وتحمل الدواء لتحقيق أقصى النتائج مع الحد الأدنى من الآثار الجانبية.
يجب على الأطباء الرجوع بعناية إلى الأنظمة المنشورة للسيسبلاتين وأدوية العلاج الكيميائي الأخرى وطرق وتسلسلات الدواء. مع الجرعة المعتادة، لا يجوز استخدام دورة سيسبلاتين أكثر من مرة واحدة بفاصل 3-4 أسابيع. لا تكرر عملية السيسبلاتين إذا لم تعد وظائف الكلى والدم والسمع إلى الحد المقبول وتكون دائمًا جاهزة للتعامل مع التفاعلات التأقية. يعتبر السيسبلاتين من أكثر المخاطر خطورة لحدوث القيء، لذا ينصح باستخدام الأدوية المضادة للقيء
سرطان الخصية:
الجرعة المعتادة في العلاج الكيميائي (كما هو الحال مع بليوميسين وإيتوبوسيد): سيسبلاتين 20 مجم/م2 من منطقة الجسم، تسريب في الوريد يوميًا لمدة 5 أيام، 3 أسابيع/ دورة واحدة لمدة 3 أو 4 إجراءات. عادة 3 إجراءات فقط.
سرطان المبيض (مرحلة متأخرة):
عند دمجه مع باكليتاكسيل، تكون جرعة السيسبلاتين 75 مجم/م2 في منطقة الجسم، مرة واحدة في الوريد كل 3 أسابيع.
عند دمجه مع سيكلوفوسفاميد، الجرعة المعتادة من سيسبلاتين 50 - 100 مجم/م2 من منطقة الجسم، بالتسريب في الوريد مرة واحدة كل 3-4 أسابيع.
تشير المعلومات المتعلقة بالجرعة واستخدام باكليتاكسيل وسيكلوفوسفاميد إلى معلومات المنتج باكليتاكسيل وسيكلوفوسفاميد.
إذا تم استخدام سيسبلاتين بمفرده، يتم تناول جرعة قدرها 100 مجم/م2 من منطقة الجسم، ويتم التسريب الوريدي مرة واحدة كل 4 أسابيع. كما يوصي بعض الأطباء المتخصصين بأن تكون الجرعة 50 - 100 ملغم/م2 من مساحة الجسم، وريدياً كل 3 أسابيع.
سرطان المثانة (مرحلة متأخرة):
الجرعات العادية من السيسبلاتين 50 - 70 مجم/م2 من منطقة الجسم، عن طريق الوريد كل 3-4 أسابيع، اعتمادًا على مستوى العلاج الإشعاعي و/أو العلاج الكيميائي أولاً. للمرضى الذين تم علاجهم بقوة من قبل. الجرعة الأولية توصي: 50 ملغم/م2 من منطقة الجسم، عن طريق الوريد كل 4 أسابيع.
سرطان الرأس والرقبة:
سيسبلاتين لوحده: 80 - 120 مجم/م2 من منطقة الجسم، وريدياً كل 3 أسابيع أو 50 مجم/م2 من منطقة الجسم، تسريب وريدياً في اليوم الأول واليوم الثامن من كل 4 أسابيع.
إذا تم استخدامه معًا، فإن الجرعة الطبيعية للسيسبلاتين هي 50 - 120 مجم/م2 من مساحة الجسم، عن طريق الوريد، ويعتمد عدد مرات الاستخدام على النظام المستخدم.
سرطان عنق الرحم:
سرطان عنق الرحم الغازي:
الفشل الكلوي: موانع الاستعمال.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟
الأعراض:
يتم تضمين أعراض الجرعة الزائدة في التأثيرات غير المرغوب فيها المذكورة أعلاه بطريقة أكثر إفراطًا. يمكن أن تساعد فعالية الماء ومدرات البول الأسموزي في تقليل السمية، وهو ما يجب القيام به فورًا بعد تناول جرعة زائدة.
في حالة تناول جرعة زائدة (≥ 200 مجم/م2) يمكن أن تؤدي إلى تأثير مباشر على مركز الجهاز التنفسي. يمكن أن يسبب ذلك اضطرابات في الجهاز التنفسي تهدد الحياة واضطرابات في التوازن الأساسي بسبب الحاجز الدماغي.
جرعة زائدة حادة من سيسبلاتين يمكن أن تسبب الفشل الكلوي، فشل الكبد، الصمم، تسمم العين (بما في ذلك تقشير الشبكية)، تثبيط كبير لنخاع العظم، الغثيان غير المعالج، القيء و/أو التهاب الأعصاب. الجرعة الزائدة يمكن أن تكون قاتلة.
كيفية التعامل:
على الرغم من أنه لم يتم تحديد الترياق المحدد للسيسبلاتين حاليًا عند تناول جرعة زائدة، إلا أن بعض مركبات السلفهيدريل (الثيول) (التي تسبب الاختزال) (مثل الجلوتاثيون، الأسيتيل سيستين، ميسنا) يمكن تعطيل السيسبلاتين وتكون بمثابة مواد حماية كيميائية (كحماية ضد السمية للكلى). ومع ذلك، يجب أيضًا تحديد الفوائد المحتملة لهذه الأدوية. فوائد العديد من الأدوية، إن وجدت، تكون محدودة إذا تم إعطاؤها بعد ساعات قليلة من استخدام السيسبلاتين لأن معظم البلاتين يمكن أن يرتبط بالبروتين وفي شكل غير تفاعلي. من الناحية النظرية، قد يكون لأدوية الديثيوكاربامات (مثل ديثيوكارب DDTC، أميفوستين) فوائد محتملة أكثر، حيث أن هذه الأدوية لديها القدرة على التفاعل مع البلاتين حتى بعد الارتباط بالبروتين ويمكن أن تحفز التخلص من كمية كبيرة من البلاتين من خلال الصفراء. ينبغي توضيح دور الأدوية المذكورة أعلاه بشكل أكبر.
عند التسمم والجرعة الزائدة، غالبا ما يتم التعامل مع الأعراض. يعتبر الخلل الدموي أقل القضاء على البلاتين، حتى عند القيام به خلال الـ 4 ساعات الأولى. وبدلاً من سحب البلازما يمكن إزالة البلاتين المرتبط بالبروتين، وبالتالي تحسين التسمم.
في حالة القيء المستمر، الأدوية المضادة للقيء (الأدوية المقاومة لمستقبلات السيروتونين 3، ديكساميثاسون وأبريبيتانت). قد تساعد الأدوية المكونة للدم (مثل سارجراموستيم [GM-CSF]) في علاج كبت نقي العظم، وقد تكون هناك حاجة إلى انحلال الدم لإدارة الفشل الكلوي.
في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.
ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.
آثار جانبية
Unwanted effect depends on the dose and can be accumulated. The most common side effect is reported (10%) of cisplatin is hematology such as leukemia, thrombocytopenia, anemia); Gastrointestinal (anorexia, nausea, vomiting, diarrhea), ear disorders (hearing loss), renal disorders (kidney failure, kidney toxicity, hyperuricemia) and fever. Serious toxicity on the kidneys, bone marrow and ears has been reported on 1/3 of the patients given a single dosage of cisplatin; The general impacts related to the dose and accumulation. Ear toxicity may be more serious in children. The frequency is determined as follows: Very common (≤ 1/10); Common (≤ 1/100 - Liver duct disorders unknown increases liver enzymes, hyperplades of blood bilirubin Steaming unknown pulmonary obstruction Mechanical kidney and urethral disorders unknown acute renal failure, kidney failure (increase bun and creatinin, serum uric acid, and/or increase creatinine clearance), renal tubular disorders Blood Disorders of reproductive system and mammary gland unknown sperm formation and abnormal eggs, painful breasts The set includes Bao Bao, fibrous, necrotic (common), pain (common), edema (common) and erythema (common) Anaphylaxis usually appears within minutes after using cisplatin and can be overcome by epinephrin intravenous injection, corticosteroids and antihistamines. Toxicity to the kidneys: Kidney failure due to accumulation and depending on the dose to limit cisplatin dose. Kidney toxicity usually appears in the second week after treatment, manifested by increased urea, uric acid, blood creatinine and reducing creatinine clearance. Transfusion before and after treatment will reduce the toxicity to the kidneys. Kidney function must be recovered to be used for further medication. Bone marrow failure is also due to accumulation and depending on the dose. Platelets and leukocytes are most often reduced after 18 - 23 days (about 7-45 days) and most patients recover after 39 days (about 13-62 days). Leukopenia and thrombocytopenia worse if the dose is over 50 mg/m2. Only re -use cisplatin when platelets above 100,000/mm3 and white blood cells above 4,000/mm3. Anemia: Hemoglobin decreases over 2g/100ml of blood in a large number of patients, usually after several treatments. In severe cases, red blood cell transmission may be needed. There has been a report showing that hemorrhage anemia has positive tests when using cisplatin. In sensitive people, using cisplatin in the next batch can increase bloody. Nausea and vomiting: usually starts 1-4 hours after taking the drug and lasts up to a week. Nausea and vomiting occur in most patients treated with cisplatin and sometimes vomiting too much, so they have to reduce the dose or stop treatment. Can be reduced by anti -vomiting drugs. Toxicity with hearing: usually occurs when the drug accumulates or takes high doses. Frequently encountered tinnitus and hearing loss, tinnitus often ceased, only lasting a few hours to a week after stopping treatment. Hearing reduction on floor 4000 - 8000Hz, one ear or both sides; Sometimes normal conversation can not hear. Worse ear toxicity in children. Frequency and intensity of hearing disorders increased during repetitive treatment. Severe lesions may not recover. Hearing tests should be checked to avoid poison symptoms in hearing. electrolyte disorders and metabolism: Reducing blood magnesium usually occurs, possibly due to renal tubular lesions, causing loss of magnesium ions; Then reduce blood calcium and cause cramps, shock, tremor or convulsions; Therefore, electrolytes are needed. There may be hyperuricemia, especially when taking high doses over 50 mg/m2. The highest uric acid concentration occurs about 3-5 days after taking the drug. Using allopurinol can reduce the concentration of uric acid in serum. Neurotic toxicity: Neurological manifestations are commonly seen after prolonged treatment (4-7 months), including abnormalities, vibration, muscle weakness, loss of taste, cramps, convulsions in some patients. Lesions may not recover. If the above symptoms begin to occur, the drug must be stopped. Eye: Visuality decreases with different degrees after using cisplatin, especially when combined with other anti -cancer drugs. Most vision is recovered after stopping cisplatin. Toxicity to the liver: cisplatin into the liver and toxic to the liver: AST and alkaline phosphatase increases. Be cautious when the liver is injured.تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
يمنع استخدام أدوية السيسبلاتين في الحالات التالية:
(*) لأن السيسبلاتين يسبب تسمم الكلى والأعصاب (خاصة سمية الأذن). يمكن أن تتراكم هذه السمية إذا كان هناك هذا النوع من الاضطراب من قبل.
كن حذرًا عند استخدام
لا يستخدم السيسبلاتين إلا من قبل طبيب لديه خبرة في العلاج بالسم بالخلايا.
تجنب أدوات الألمنيوم الملامسة للسيسبلاتين (النقل الوريدي، الإبرة، القسطرة، الحقنة).
من الضروري إعداد مرافق الرعاية الداعمة للسيطرة على ردود الفعل التحسسية.
لا تخلط محلول التسريب مع أدوية أو إضافات أخرى.
يجب مراقبة العلاج والمضاعفات وإدارتها بشكل صارم من أجل التشخيص والعلاج المناسبين.
ثبت أن السيسبلاتين يسبب تسمم الأذن والكلى والأعصاب. يمكن تضخيم السمية الناجمة عن سيسبلاتين عند استخدامه مع منتجات دوائية أخرى سامة للعضو والجهاز.
قبل وأثناء وبعد العلاج بالسيسبلاتين، من الضروري تحديد وتقييم المؤشرات التي تتوافق مع الأعضاء التالية:
يجب تكرار هذه الاختبارات كل أسبوع أثناء العلاج بالسيسبلاتين.
يجب إيقاف العلاج المتكرر بالسيسبلاتين حتى يتم تقييم القيمة الطبيعية للمؤشرات التالية:
سمية الكلى:
قد يسبب السيسبلاتين تسممًا شديدًا بالكلى. تهدف كمية البول التي تزيد عن 100 مل/ساعة إلى تقليل سمية السيسبلاتين على الكلى. ويمكن تحقيق ذلك عن طريق نقل 2 لتر من الوباء قبل استخدام الدواء وتقريباً الماء المطلوب بعد استخدام السيسبلاتين (يوصى بـ 2500 مل/م2/24 ساعة).
إذا استمر الماء غير كافي للحفاظ على كمية إفراز البول فيمكن وصف مدر للبول أسموزي (مثل مانيتول). يمكن أن يؤثر فرط حمض البوليك وفرط ألبومين الدم على سمية الكلى الناجمة عن السيسبلاتين.
الاعتلال العصبي:
تم الإبلاغ عن حالات مرض عصبي حاد.
قد لا يتم الشفاء من هذه الأمراض العصبية وقد تظهر أدلة على التنمل وفقدان ردود الفعل وفقدان الذات والإحساس بالاهتزاز. كما تم الإبلاغ عن فقدان الوظيفة الحركية. ويجب إجراء الاختبار العصبي بانتظام.
الحذر الخاص للمرضى الذين يعانون من الاعتلال العصبي المحيطي لا يسببه السيسبلاتين. قبل كل علاج، من الضروري إعادة تعريف وجود أعراض الاعتلال العصبي المحيطي. سمية الأذن:
لوحظت سمية الأذن لدى 31% من المرضى الذين عولجوا بجرعة وحيدة من سيسبلاتين 50 ملغم/م2، وتظهر كدليل على طنين الأذن و/أو فقدان السمع عند الترددات العالية (4000 - 8000 هرتز). قد يحدث تقليل القدرة على سماع الصوت. يمكن أن تكون تأثيرات سمية الأذن أكثر وضوحًا عند الأطفال الذين يعالجون بالسيسبلاتين. قد يكون فقدان السمع في أحد الجانبين أو كليهما ويميل إلى الحدوث في كثير من الأحيان وبشكل أسوأ مع الجرعات المتكررة. ومع ذلك، نادرا ما يتم الإبلاغ عن الصمم بعد جرعة البداية من سيسبلاتين. يمكن زيادة سمية الأذن عند تشعيعها في نفس الوقت الذي يتم فيه تشعيع الجمجمة وقد تكون مرتبطة بتركيز سيسبلاتين في البلازما. ليس من الواضح ما إذا كان السيسبلاتين قادرًا على التعافي. يجب مراقبة المراقبة الدقيقة عن طريق السمع قبل العملية الأولى وقبل استخدام جرعات سيسبلاتين لاحقًا. كما تم الإبلاغ عن السمية الدهليزية.
ظاهرة الحساسية:
كغيره من منتجات البلاتين، تظهر تفاعلات فرط الحساسية في معظم الحالات أثناء عملية الانتقال، وتحتاج إلى إيقاف الترجمة المناسبة وعلاج الأعراض. تكون التفاعلات المتقاطعة قاتلة في بعض الأحيان، حيث يتم الإبلاغ عنها لجميع مركبات البلاتين.
وقد لوحظت تفاعلات الحساسية. يمكن التحكم في هذه التفاعلات عن طريق مضادات الهيستامين و/أو الأدرينالين و/أو الجلايكورتيكويدات.
وظائف الكبد وصيغة الدم:
ويجب مراقبة تركيبة الدم ووظائف الكبد بانتظام.
قدرة السرطان:
في البشر، في حالات نادرة، يحدث سرطان الدم الحاد في وقت واحد مع استخدام سيسبلاتين، ويرتبط هذا بشكل عام بالعوامل الأخرى المسببة لسرطان الدم. السيسبلاتين هو عامل متحول في البكتيريا ويسبب انحرافات الكروموسومات في ثقافة الخلايا الحيوانية. احتمال الإصابة بالسرطان أمر وارد ولكن لم يتم إثباته بعد. السيسبلاتين هو عامل مراقبة وسمية الأجنة في الفئران.
التفاعل في موقع الحقن:
قد يحدث تفاعل في موقع الحقن أثناء استخدام السيسبلاتين. القدرة على الخروج من الدائرة، نوصي بالمراقبة الدقيقة في موضع التسريب بسبب احتمالية التسرب أثناء الاستخدام. العلاج المحدد لرد فعل الخروج لهذه النقطة غير معروف.
كن حذرًا عند استخدامه للأطفال:
لم يتم إثبات السلامة والكفاءة عند الأطفال.
يحتاج جميع الأطفال إلى تقييم السمع قبل بدء العلاج، وقبل تناول الجرعات التالية والسنوية بعد العلاج.
تسمح طرق الاختبار المتقدمة بالكشف المبكر عن ضعف القدرة السمعية لدى الأطفال، مما يخلق ظروفًا مواتية للتدخل المبكر للحد من التأثير السلبي المحتمل لفقدان السمع على النمو المعرفي للأطفال والتنمية الاجتماعية.
كن حذرًا عند استخدامها لكبار السن:
تظهر بعض التحليلات البحثية أن كبار السن لديهم عمر أقصر، ومعدل انخفاض في الصفائح الدموية، ويزداد الأمر سوءًا وشدة مقارنة بالمرضى الصغار.
يكون لدى كبار السن معدل أعلى من الاعتلال العصبي المحيطي مقارنة بالمرضى الشباب. وتظهر التجارب السريرية الأخرى أن كبار السن معرضون لضمور العضلات ومضاعفات العدوى وارتفاع سمية الكلى مقارنة بالمرضى الأصغر سنا.
يُعرف السيسبلاتين بآثاره على الكلى ويمنع استخدامه لمرضى الفشل الكلوي. لذلك، من الضروري توخي الحذر عند اختيار الجرعة ويجب مراقبة وظائف الكلى عن كثب لدى المرضى المسنين.
بالإضافة إلى ذلك، تحتوي مستحضرات سيسبلاتين بيديفار 10 ملغ/20 مل على الصوديوم. لذلك يجب أخذه بعين الاعتبار عند استخدامه للمرضى الذين يمتنعون عن تناول الملح.ملاحظة وتوصيات أخرى:
يجب فحص محلول الحقن بالعين المجردة لمعرفة ما إذا كانت هناك أجسام غريبة ومتغيرة اللون قبل الاستخدام أم لا، وذلك في كل مرة تلامس فيها المحلول والعبوة. افحص المحلول الموجود في الجرة لمعرفة ما إذا كانت هناك أشياء غريبة وتأكد عند نقل الدواء من القارورة إلى المحقنة.
التبول: يجب الحرص على تجنب حدوث هروب الأوعية الدموية ويجب فحص موضع التسريب بحثًا عن علامات الالتهاب. في حالة حدوث تسرب وعائي، اغسل مكان التسريب بالماء المعقم ويوصى باستخدام الثلج البارد.
تأثير المخدرات على القيادة وتشغيل الآلات
لا يوجد بحث كامل حول تأثيرات وتأثيرات المخدرات عند القيادة وتشغيل الآلات.
إلا أن السيسبلاتين له تأثيرات غير مرغوب فيها على الجهاز العصبي المركزي والحواس. لذلك، يمكن أن يسبب الدواء تأثيرًا خفيفًا أو متوسطًا على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. تجنب القيادة وتشغيل الآلات عند ظهور هذه التأثيرات (مثل النعاس أو القيء).
استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة
الحمل:
يمكن أن يكون السيسبلاتين سامًا للجنين عند استخدامه للنساء الحوامل.
يسبب السيسبلاتين طفرات في البكتيريا ويحدث انحرافات صبغية في الخلايا الحيوانية في زراعة الأنسجة. تظهر الاختبارات على الحيوانات سمية الجنين والسمية من خلال المشيمة. في الفئران، يسبب السيسبلاتين ماسخًا وسميًا لقطعة العمل.
لا تستخدم السيسبلاتين أثناء الحمل، إلا إذا قام الطبيب بتقييم المخاطر لكل مريض لضبطه سريريًا واستخدام السيسبلاتين فقط عند النظر في الفوائد أكثر من المخاطر التي يمكن أن يسببها الدواء.
في حالة استخدام هذا الدواء أثناء الحمل أو إذا كانت المريضة حاملًا أثناء تناول الدواء، فيجب إخطار المريضة بالمخاطر المحتملة على الجنين.
فترة الرضاعة الطبيعية:
يفرز السيسبلاتين في حليب الثدي. لأن الدواء معرض لخطر كبير لإلحاق الضرر بالأطفال، وعدم الرضاعة الطبيعية عند استخدام الأمهات للسيسبلاتين.
التكاثر:
يحتاج المرضى إلى المشورة الوراثية عند تناول الدواء. نظرًا لأن العلاج بالسيسبلاتين يمكن أن يسبب عقمًا غير قابل للشفاء لدى الرجال، يجب إخطار المرضى الذكور بهذا الخطر قبل بدء العلاج ويحتاجون إلى نصيحة بشأن الحفاظ على الحيوانات المنوية.
أثناء العلاج بالسيسبلاتين وبعد 6 أشهر على الأقل من العلاج، يلزم اتخاذ تدابير مناسبة لمنع الحمل لتجنب الحمل. يجب أن يتم تنفيذ وسائل منع الحمل لكل من الرجال والنساء.
التفاعل الدوائي
الاستخدام المتزامن لمثبطات نخاع العظم أو التشعيع سيزيد من تأثير تثبيط نخاع العظم. يمكن تعزيز ظهور سمية الكلى الناجمة عن سيسبلاتين عن طريق الاستخدام المتزامن للأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم التي تحتوي على فوروسيميد وهيدرالازين وديازوكسيد وبروبرانولول.
المواد السامة للكلى
الاستخدام المركز للأدوية السامة للكلى (مثل السيفالوسبورين، الأمينوجليكوزيدات، أو الأمفوتيريسين ب أو مواد التباين) يزيد من سمية السيسبلاتين على الكلى.
أثناء وبعد العلاج بالسيسبلاتين، من الضروري توخي الحذر مع الاستبعاد الرئيسي للكلى (على سبيل المثال، كماشة الخلايا مثل بليوميسين وميثوتريكسات بسبب تقليل إفراز الكلى). عند دمج السيسبلاتين مع البليوميسين والفينبلاستين يمكن أن يؤدي إلى متلازمة رينود.
قد تكون سمية الكلى لدى IFOSFAMID أكبر عند استخدامه مع السيسبلاتين أو للمرضى الذين تم علاجهم بالسيسبلاتين.
انخفضت نسبة البواسير في بعض الحالات بعد استخدام السيسبلاتين مع البليوميسين والإيتوبوسيد. لذلك يجب مراقبة قيمة الليثيوم.
قد يحتاج إلى ضبط جرعة الوبيورينول، أو الكولشيسين، أو البروبينسيد، أو السلفينبيرازون إذا تم استخدامه مع السيسبلاتين لأن السيسبلاتين يزيد من مستويات حمض اليوريك في الدم.
في اختبار على مرضى السرطان المتقدم أو النقيلي، يسبب الدوسيتاكسيل بالتعاون مع السيسبلاتين تأثيرًا عصبيًا أسوأ عند تناوله بمفرده بالجرعة المكافئة.
يمكن للعوامل الاصطناعية المعقدة مثل البنسيلامين أن تقلل من فعالية السيسبلاتين.
يجب الأخذ في الاعتبار الاستخدام المتزامن للسيسبلاتين والسيكلوسبورين، والتثبيط المفرط للمناعة مع خطر فرط الأنسجة الليمفاوية.
سموم في الأذنين
إن استخدام المواد السامة في نفس الوقت (مثل أمينوغليكوزيدات ومدرات البول) سيكون سامًا لوظيفة السمع. باستثناء المرضى الذين لديهم جرعات سيسبلاتين أكثر من 60 ملغم/م2، ويوجد إفراز بول أقل من 1000 مل/24 ساعة، فلا يجب ربط الدواء مع مدرات البول لقدرته على تسمم الكلى وتسمم الأذن.
قد يزيد iFosfamid من فقدان السمع بسبب السيسبلاتين.
اللقاحات الحية ضعيفة
يُمنع استخدام لقاح الحمى الصفراء تمامًا بسبب زيادة خطر حدوث تفاعلات جسدية شديدة مرتبطة بلقاحات الوفاة. ومع وجود خطر الإصابة بالمرض بشكل عام، يجب ألا يعمل اللقاح إذا لزم الأمر.
مضادات التخثر عن طريق الفم
عند استخدام مضاد التخثر الفموي في نفس الوقت، تحقق بانتظام من نسبة Ir.
مضادات الهيستامين والفينوثيازين وأدوية أخرى
الاستخدام المتزامن للسيسبلاتين مع مضادات الهيستامين، بوليزين، سيكليزين، لوكسابين، ميكلوزين، فينوثيازين، ثيوزانثين أو تريميثوبنزاميد يمكن أن يغطي أعراض تسمم الأذن (مثل الدوخة وطنين الأذن).
الأدوية المضادة للصرع
يمكن الحفاظ على تركيز الأدوية المضادة للصرع في المصل أقل من مستوى العلاج أثناء العلاج بالسيسبلاتين. يمكن أن يقلل السيسبلاتين من امتصاص الفينيتوين مما يؤدي إلى تقليل السيطرة على الصرع عند وضع الفينيتوين في العلاج. بدء علاج الصرع مع بطلان استخدام سيسبلاتين تماما.
مزيج من البيروكسيدين والألترامين
في التجربة العشوائية لعلاج سرطان المبيض التدريجي، كان زمن الاستجابة هو التأثيرات الضارة عند استخدام البيروكسيدين مع الألترامين (هيكسامثيلميلامين) والسيسبلاتين.
باكليتاكسيل
يمكن أن يؤدي علاج السيسبلاتين قبل باكليتاكسيل إلى تقليل تصفية باكليتاكسيل بنسبة 33%، وبالتالي يمكن أن يؤدي إلى زيادة السمية العصبية.
التخزين
اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية. لا تخزن في الثلاجات أو المجمدة. تجنب الضوء.
عقاقير أخرى
- ACECLOFENAC 100MG TABLETS
- Amgevita
- BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS
- Pregabalin Sandoz
- Selincro
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions