Cisplatin 10mg Bidiphar θεραπεία καρκίνου (20ml)

Μην θεωρείτε τη σισπλατίνη ως την πρώτη επιλογή για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης, του καρκίνου της κεφαλής και του τραχήλου, αλλά μόνο σε συνδυασμό με χειρουργικές μεθόδους ή μεθόδους ακτινοβολίας για τη θεραπεία αυτών των καρκίνων στα τελευταία στάδια ή στην υποτροπή.

Φαρμακολογία

Φαρμακολογική ομάδα: αντικαρκινική χημειοθεραπεία, ένωση πλατίνης

Κωδικός ATC: L01xa01

η σισπλατίνη είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που περιέχει πλατίνα (ανόργανα που περιέχει βαρέα μέταλλα [CIS-DIAMinedichlorididoplatinum (II)]), έχει τοξική δράση στα κύτταρα, αντικαρκινικό και έχει τα ίδια χαρακτηριστικά με την αλκυλίωση. Το φάρμακο χρησιμοποιείται συχνά σε πολλά θεραπευτικά σχήματα λόγω της σχετικά λιγότερο τοξικής αιματολογίας. Η σισπλατίνη σχηματίζεται διασταυρούμενη και μεταξύ ινών DNA, η οποία θα πρέπει να αλλάξει τη δομή του DNA και των αναστολέων σύνθεσης DNA.

Αν και ο πιο σημαντικός μηχανισμός είναι οι αναστολείς σύνθεσης DNA, άλλοι μηχανισμοί μπορούν επίσης να συμβάλουν στην αυξημένη αντικαρκινική δραστηριότητα της σισπλατίνης, συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης ανοσίας του όγκου. Οι ιδιότητες καταστροφής του όγκου της σισπλατίνης συγκρίνονται με τους αλκυλικούς παράγοντες.

Οι κυτταροτοξικές επιδράσεις της σισπλατίνης σχετίζονται με όλες τις βάσεις DNA, με προτεραιότητα στη θέση Ν-7 της γουανίνης και της αδενοσίνης.

Ο μηχανισμός κυττάρων κατά των φαρμάκων περιέχει πλατίνες που δεν έχουν διευκρινιστεί, αλλά τα κύτταρα κατά του φαρμάκου μπορεί να σχετίζονται με κύτταρα που μειώνουν την απορρόφηση φαρμάκων ή λόγω της αυξημένης συγκέντρωσης του συμπλέγματος σουλφυδρονυλίου του DNA ή της αυξημένης συγκέντρωσης μεταλλοϊόντος κυττάρων. Η γλουταθειόνη έχει σημαντικό ρόλο στην προστασία των κυττάρων από τις επιδράσεις ορισμένων τοξινών, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων αντικαρκινικών φαρμάκων.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική αλλάζει πολύ, ανάλογα με τη δόση, την ταχύτητα μετάδοσης, το συμπληρωματικό νερό μέσω ενδοφλέβιας και ταυτόχρονα που χρησιμοποιείται με διουρητικά. Η σχέση μεταξύ θεραπείας ή τοξικότητας με τη συγκέντρωση σισπλατίνης ή πλατίνας στο πλάσμα δεν έχει καθοριστεί με σαφήνεια. Ωστόσο, έρευνα in vitro δείχνει ότι μόνο η σισπλατίνη δεν συνδέεται με πρωτεΐνη ή προϊόντα που περιέχουν πλατίνα και είναι τοξικά κύτταρα.

απορρόφηση:

Μετά από ταχεία ενδοφλέβια ένεση για 1-5 λεπτά ή ταχεία ενδοφλέβια έγχυση για 15 λεπτά, η συγκέντρωση των φαρμάκων και του πλάσματος στο πλάσμα φτάνει στο μέγιστο. Μετά από ταχεία ενδοφλέβια ένεση δόσης 50 mg/m2 σισπλατίνης για 3-5 λεπτά για ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της άθικτης σισπλατίνης είναι 2,3 μικρογραμμάρια/ml, της πλήρους πλατίνης είναι 4,7 μικρογραμμάρια/ml και των μη συνδεδεμένων πλακών σε πρωτεΐνες 7 μικρογραμμάρια/ml. Όταν η σισπλατίνη χορηγείται ενδοφλεβίως εντός 6 ή 24 ωρών, η συγκέντρωση πλάσματος ολόκληρης της πλατίνας αυξάνεται σταδιακά κατά τη μετάδοση και φθάνει στην κορυφή μετά τη μετάδοση. Μετά από ενδοφλέβια έγχυση για 6 ώρες 1 δόση 100 mg/m2 για άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος ολόκληρης της πλατίνας είναι 2,5 - 5,3 μικρογραμμάρια/ml και η πλατίνα δεν συνδέεται με την πρωτεΐνη 0,22 - 0,73 μικρογραμμάρια/ml.

Η ενδοφλέβια έγχυση ταυτόχρονα σισπλατίνη και μανιτόλη αυξάνουν τη μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος της πλατίνας που δεν είναι συνδεδεμένη με την πρωτεΐνη, αλλά υπάρχουν επίσης μελέτες ότι δεν υπάρχει καμία επίδραση στις συγκεντρώσεις της άθικτης σισπλατίνης, της ολικής πλατίνας ή της πλατίνας που δεν είναι συνδεδεμένη με την πρωτεΐνη.

Διανομή:

Μετά την ενδοφλέβια προσθήκη σισπλατίνης, οι πλατίνες κατανέμονται ευρέως σε υγρό και σωματικό ιστό με την υψηλότερη συγκέντρωση: νεφροί, ήπαρ και προστάτης. Χαμηλότερη συγκέντρωση: μύες της ουροδόχου κύστης, όρχεις, πάγκρεας και σπλήνας. Η πλατίνα κατανέμεται επίσης στο κόλον και το κόλον, τα επινεφρίδια, την καρδιά, τους πνεύμονες, τους λεμφαδένες, τον θυρεοειδή αδένα, τη χοληδόχο κύστη, τον θύμο αδένα, τον εγκέφαλο, την παρεγκεφαλίδα, τις ωοθήκες και τη μήτρα. Η πλατίνα συσσωρεύεται στον ιστό και μέχρι και 6 μήνες μετά την ένεση εξακολουθεί να ανιχνεύεται. Η πλατίνα κατανέμεται τουλάχιστον στη λευχαιμία και τα ερυθρά αιμοσφαίρια. Όγκος κατανομής πλατίνας σε ενήλικες μετά από ενδοφλέβια ένεση: 20 - 80 λίτρα. Η πλατίνα κατανέμεται γρήγορα στο υπεζωκοτικό υγρό, περιτοναϊκή μετά από ενδοφλέβια έγχυση. Σισπλατίνη στο μητρικό γάλα και έχουν λίγα δεδομένα ότι το φάρμακο μέσω του πλακούντα. Η πλατίνα από σισπλατίνη, προσκολλάται γρήγορα ισχυρά στην πρωτεΐνη των ιστών και του πλάσματος. Αυτή η συνοχή δεν αντιστρέφεται και αυξάνεται με την πάροδο του χρόνου. Κάτω από 2 - 10% της πλατίνας του αίματος δεν συνδέεται με πρωτεΐνες λίγες ώρες μετά την ενδοφλέβια ένεση σισπλατίνης.

Εποχή:

Μετά από ένεση ή ενδοφλέβια σισπλατίνη, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα της άθικτης σισπλατίνης, της ολικής πλατίνας και της πλατίνας που δεν ήταν συνδεδεμένη με την πρωτεΐνη μειώθηκαν κατά 1 φάση και 2 αντίστοιχες φάσεις. Σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, μετά τη λήψη ή τη γρήγορη μετάδοση της σισπλατίνης, ο χρόνος εξάτμισης της άθικτης σισπλατίνης: περίπου 20 λεπτά. Πλήρης πλατίνα: 8,1 - 49 λεπτά στην πρώτη φάση και 30,5 - 107 ώρες στην τελευταία φάση. Η πλατίνα δεν συνδέεται με την πρωτεΐνη: 2,7 - 30 λεπτά στην πρώτη φάση και 32 - 53,5 λεπτά στην τελευταία φάση. Σε παιδιά με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η διάρκεια των αποβλήτων ορού σε ολόκληρη την επιπλατινωμένη πλατίνα: περίπου 25 λεπτά στην πρώτη φάση και 44 ώρες στην τελευταία φάση. Η πλατίνα δεν συνδέεται με πρωτεΐνη: περίπου 1,3 ώρες. Ο μεταβολισμός της σισπλατίνης δεν είναι πλήρως γνωστός. Μέχρι στιγμής δεν έχουν υπάρξει στοιχεία για φάρμακα που έχουν μεταβολιστεί μέσω ενζύμων. Η άθικτη σισπλατίνη και τα προϊόντα πλατίνας απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Η πλατίνα που αποβάλλεται μέσω των κοπράνων είναι αμελητέα. Σισπλατίνη και προϊόντα που περιέχουν πλατίνες που υφίστανται εντερική κυκλοφορία - ήπαρ.

Μετά από ένεση ή ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση σισπλατίνης σε ανθρώπους με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, περίπου το 15-50% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα εντός 24 - 48 ωρών, οι περισσότερες από αυτές τις πρώτες 4-6 ώρες. Σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια, η αποβολή της σισπλατίνης και τα προϊόντα που περιέχουν πλατίνα δεν έχουν αξιολογηθεί πλήρως, ίσως η συγκέντρωση της πλατίνας στο πλάσμα να μην έχει αύξηση στην πρωτεΐνη.

η σισπλατίνη και/ή τα προϊόντα πλατίνας απομακρύνονται πολύ λίγο με την αποκέντρωση του αίματος.

Συμπυκνωμένο διάλυμα σισπλατίνης 10 mg/20 ml θα πρέπει να αραιωθεί σε 1-2 λίτρα του διαλύματος που αναφέρεται παραπάνω.

Χρησιμοποιήστε το μόνο όταν το διάλυμα είναι διαφανές, άχρωμο και δεν υπάρχει ορατό υποκόπρινο.

Πρέπει να εγχυθεί για 6 - 8 ώρες.

Από 2 έως 12 ώρες πριν από τη χρήση μέχρι τουλάχιστον 6 ώρες μετά τη χρήση της σισπλατίνης πρέπει να ποτίζεται πλήρως για να διασφαλιστεί η καλή λειτουργία του ουροποιητικού συστήματος και να ελαχιστοποιηθεί η τοξικότητα στους νεφρούς εντός και μετά τη χρήση της σισπλατίνης.

Συνιστάται ενδοφλέβια 1 - 2 λίτρα υγρού για 8 - 12 ώρες πριν από τη λήψη του φαρμάκου. Στους ενήλικες, εκτός εάν υπάρχει αντένδειξη, συνήθως μόνο μία έγχυση ή μια μανιτόλη και/ή Furosemid στην αρχική ταχύτητα, αρκετή για να διατηρηθούν οι κάρτες 150 - 400 ml/ώρα ενώ δίνεται σισπλατίνη και τουλάχιστον 4-6 ώρες μετά τη σισπλατίνη. Στη συνέχεια, διατηρήστε το ουροποιητικό σύστημα ≥ 100 - 200 ml/ώρα, τις επόμενες 18 - 24 ώρες ή έως ότου σταματήσει ο έμετος και μπορεί να ληφθεί.

Σε 24 ώρες μετά τη μετάδοση της σισπλατίνης, οι ασθενείς πρέπει να πίνουν μεγάλες ποσότητες υγρού για να εξασφαλίσουν την παραγωγή ούρων.

Μερικές ειδικές σημειώσεις σχετικά με τη φαρμακευτική αγωγή πριν και μετά τη χρήση

Όπως και άλλες κυτταροτοξικές ουσίες, οι χρήστες πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά τη χρήση, να είναι εξοπλισμένοι με γάντια, προστατευτικές ρόμπες, προστατευτικά γυαλιά, μάσκες.

Είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τις οδηγίες για τη θεραπεία των κυτταροτοξικών τοξικών ουσιών που καθορίζονται σε κάθε τόπο χρήσης ναρκωτικών.

Πρέπει να προετοιμάσετε σισπλατίνη στο ντουλάπι, σε ιδιωτικό δωμάτιο.

Αποφύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα και τους βλεννογόνους.

Το υγειονομικό προσωπικό δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή και να χειρίζεται σισπλατίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε πολύ με νερό και σαπούνι. Χρησιμοποιήστε αλοιφή για να απαλύνετε το αίσθημα των προσωρινών εγκαυμάτων. Σημείωση: Για ορισμένα άτομα που είναι ευαίσθητα στην πλατίνα, μπορεί να εμφανιστεί η δερματική αντίδραση.

Πρέπει να χρησιμοποιείτε μια σύριγγα με σφιχτό κοίλωμα - έναν τόνο που να ταιριάζει, το έντερο της βελόνας πρέπει να είναι φαρδύ για να αποφεύγονται φυσαλίδες αέρα κατά την ανάμειξη του φαρμάκου. Οι φυσαλίδες αέρα μειώνονται επίσης εάν χρησιμοποιείτε μια πρόσθετη πευκοβελόνα κατά την ανάμειξη του φαρμάκου.

Τα υπολείμματα ή αντικείμενα που απομένουν μετά τη χρήση του φαρμακευτικού σκευάσματος πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με τις εσωτερικές οδηγίες στον τόπο χρήσης (πρέπει να προστεθούν σε πλαστικές σακούλες 2 φορές και να καούν στους 1100 ° C).

Σε περίπτωση διαρροής φαρμάκων: Εάν το φάρμακο διαρρεύσει, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της μολυσμένης περιοχής. Οι χρήστες θα πρέπει να φορούν 2 φορές γάντια, μάσκες, προστατευτικές ρόμπες, προστατευτικά γυαλιά. Περιορίστε την περιοχή μόλυνσης καλύπτοντας μια απορροφητική πετσέτα ή προσροφητικά σωματίδια. Μπορεί επίσης να υποστεί επεξεργασία με 5% υποχλωριώδες νάτριο. Συλλέξτε όλα τα φάρμακα και τα υπολείμματα σε μια πλαστική, κλειστή, εξωτερική σακούλα που είναι «πολύ τοξικά σκουπίδια για τα κύτταρα, τα οποία πρέπει να καίγονται στους 1100 ° C». Η μολυσμένη περιοχή μετά τη θεραπεία, πρέπει να πλυθεί με πολύ νερό.

Σε περίπτωση υπερχείλισης, όλη η έκθεση στη σισπλατίνη πρέπει να αντιμετωπίζεται σύμφωνα με τις εσωτερικές οδηγίες για κυτταροτοξικά φάρμακα στο μέρος όπου χρησιμοποιείται το φάρμακο.

Δοσολογία

Η δόση της σισπλατίνης πρέπει να βασίζεται στην κλινική ανταπόκριση των νεφρών, την αιματολογία, την ακοή και την ανοχή του φαρμάκου για να επιτευχθούν μέγιστα αποτελέσματα με ελάχιστες παρενέργειες.

Οι γιατροί πρέπει να αναφέρονται προσεκτικά στα δημοσιευμένα σχήματα σισπλατίνης και άλλων φαρμάκων χημειοθεραπείας, μεθόδους και αλληλουχίες για το φάρμακο. Με μια κοινή δόση, ένα σχήμα σισπλατίνης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από 1 φορά με διαφορά 3-4 εβδομάδων. Μην επαναλάβετε τη διαδικασία σισπλατίνης εάν η νεφρική, αιματολογική και ακουστική λειτουργία δεν έχει επιστρέψει σε ένα αποδεκτό όριο και είναι πάντα έτοιμη να αντιμετωπίσει αναφυλακτικές αντιδράσεις. Η σισπλατίνη είναι υψηλός κίνδυνος εμετού, επομένως αντιεμετικά φάρμακα

Καρκίνος των όρχεων:

Η συνήθης δόση στη χημειοθεραπεία (όπως με Bleomycin και Etoposid): σισπλατίνη 20 mg/m2 της περιοχής του σώματος, ημερήσια ενδοφλέβια έγχυση για 5 ημέρες, 3 εβδομάδες/1 κύκλος για 3 ή 4 επεμβάσεις. Συνήθως μόνο 3 διαδικασίες.

Καρκίνος ωοθηκών (τελευταίο στάδιο):

Όταν συνδυάζεται με Paclitaxel, η δόση της σισπλατίνης 75 mg/m2 της περιοχής του σώματος, ενδοφλεβίως 1 φορά κάθε 3 εβδομάδες.

Όταν συνδυάζεται με κυκλοφωσφαμίδη, η συνήθης δόση Cisplatin 50 - 100 mg/m2 της περιοχής του σώματος, ενδοφλέβια έγχυση 1 φορά κάθε 3-4 εβδομάδες.

Πληροφορίες σχετικά με τη δόση, τη χρήση του Paclitaxel και της Cyclophosphamid, ανατρέξτε στις πληροφορίες προϊόντος Paclitaxel and Cyclophosphamide.

Εάν το Cisplatin χρησιμοποιείται μόνο του, λαμβάνοντας δόση 100 mg/m2 της περιοχής του σώματος, μια ενδοφλέβια έγχυση μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Επιπλέον, ορισμένοι εξειδικευμένοι γιατροί συνιστούν η δόση να είναι 50 - 100 mg/m2 της περιοχής του σώματος, ενδοφλεβίως κάθε 3 εβδομάδες.

Καρκίνος της ουροδόχου κύστης (τελευταίο στάδιο):

Φυσιολογικές δόσεις σισπλατίνης 50 - 70 mg/m2 της περιοχής του σώματος, ενδοφλεβίως κάθε 3-4 εβδομάδες, ανάλογα με το επίπεδο της ακτινοθεραπείας ή/και της χημειοθεραπείας πρώτα. Για ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε ισχυρή θεραπεία στο παρελθόν. Η αρχική δόση συνιστά: 50 mg/m2 της περιοχής του σώματος, ενδοφλεβίως κάθε 4 εβδομάδες.

Καρκίνος στο κεφάλι και στο λαιμό:

Σισπλατίνη μόνο: 80 - 120 mg/m2 της περιοχής του σώματος, ενδοφλέβια κάθε 3 εβδομάδες ή 50 mg/m2 της περιοχής του σώματος, ενδοφλέβια έγχυση την πρώτη και την 8η ημέρα κάθε 4 εβδομάδες.

Εάν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό, η κανονική δόση της σισπλατίνης είναι 50 - 120 mg/m2 της περιοχής του σώματος, ενδοφλεβίως, ο αριθμός των φορών που θα χρησιμοποιηθεί εξαρτάται από το θεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιείται.

Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας:

Διηθητικός καρκίνος του τραχήλου της μήτρας:

Νεφρική ανεπάρκεια: Αντενδείξεις.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Συμπτώματα:

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνονται στις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες με πιο υπερβολικό τρόπο. Η αποτελεσματικότητα του νερού και των οσμωτικών διουρητικών μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της τοξικότητας, η οποία πρέπει να γίνεται αμέσως μετά την υπερδοσολογία.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας (≥ 200 mg/m2), μπορεί να οδηγήσει σε άμεση επίπτωση στο αναπνευστικό κέντρο. Αυτό μπορεί να προκαλέσει απειλητικές για τη ζωή αναπνευστικές διαταραχές και διαταραχές βασικής ισορροπίας λόγω του εγκεφαλικού φραγμού.

Η οξεία υπερδοσολογία σισπλατίνης μπορεί να προκαλέσει νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, κώφωση, τοξικά μάτια (συμπεριλαμβανομένης της απολέπισης του αμφιβληστροειδούς), σημαντική αναστολή του μυελού των οστών, ναυτία χωρίς θεραπεία, έμετο και/ή νευρίτιδα. Η υπερδοσολογία μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Τρόπος χειρισμού:

Αν και επί του παρόντος δεν έχει εντοπιστεί το ειδικό αντίδοτο για τη σισπλατίνη σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ορισμένες ενώσεις σουλφυδρυλίου (θειόλης) (που προκαλούν μείωση) (όπως γλουταθείο, ακετυλοκυστεΐνη, Mesna) μπορούν να απενεργοποιηθούν η σισπλατίνη και να δράσουν ως χημικές ουσίες προστασίας (προστατευτικά έναντι της τοξικότητας στα νεφρά). Ωστόσο, πρέπει επίσης να προσδιοριστεί η δυνατότητα των πλεονεκτημάτων αυτών των φαρμάκων. Τα οφέλη πολλών φαρμάκων, εάν υπάρχουν, είναι περιορισμένα εάν χορηγηθούν λίγες ώρες αργότερα μετά τη χρήση της σισπλατίνης, επειδή οι περισσότερες πλατίνες μπορούν να προσκολληθούν στην πρωτεΐνη και σε μη αντιδραστική μορφή. Θεωρητικά, τα φάρμακα dithiocarbamat (όπως το Dithiocarb DDTC, Amifostin) μπορεί να έχουν περισσότερα πιθανά οφέλη, καθώς αυτά τα φάρμακα έχουν την ικανότητα να αντιδρούν με την πλατίνη ακόμη και μετά την προσκόλληση στην πρωτεΐνη και μπορούν να διεγείρουν την αποβολή μεγάλης ποσότητας πλατίνας μέσω της χολής. Ο ρόλος των παραπάνω φαρμάκων θα πρέπει να διευκρινιστεί περαιτέρω.

Σε περίπτωση δηλητηρίασης και υπερβολικής δόσης, συχνά αντιμετωπίζονται ως συμπτώματα. Η αιματηρή δυσλειτουργία αποβάλλεται λιγότερο από την πλατίνα, ακόμη και όταν γίνεται μέσα στις πρώτες 4 ώρες. Αντί για απόσυρση πλάσματος, μπορεί να αφαιρεθεί η πλατίνα που συνδέεται με την πρωτεΐνη, βελτιώνοντας έτσι τη δηλητηρίαση.

Εάν κάνετε συνεχείς εμετούς, φάρμακα κατά του εμετού (φάρμακα ανθεκτικά στους υποδοχείς σεροτονίνης 3, δεξαμεθαζόνη και απρεπιτάντη). Τα αιμοποιητικά φάρμακα (όπως το sargramostim [GM-CSF]) μπορεί να βοηθήσουν στη θεραπεία της μυελοκαταστολής και μπορεί να χρειαστεί αιμόλυση για τη διαχείριση της νεφρικής ανεπάρκειας

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

η σισπλατίνη χρησιμοποιείται μόνο από γιατρό που έχει εμπειρία στη θεραπεία με δηλητήριο με κύτταρα.

Αποφύγετε εργαλεία αλουμινίου σε επαφή με σισπλατίνη (ενδοφλέβια μετάδοση, βελόνα, καθετήρας, σύριγγα).

Είναι απαραίτητο να προετοιμαστούν εγκαταστάσεις υποστηρικτικής φροντίδας για τον έλεγχο των αναφυλακτικών αντιδράσεων.

Μην αναμιγνύετε το διάλυμα έγχυσης με άλλα φάρμακα ή πρόσθετα.

Ανάγκη παρακολούθησης και αυστηρής διαχείρισης της θεραπείας και των επιπλοκών για την κατάλληλη διάγνωση και θεραπεία.

Η σισπλατίνη έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί τοξικότητα στο αυτί, τα νεφρά και τα νεύρα. Η τοξικότητα που προκαλείται από τη σισπλατίνη μπορεί να ενισχυθεί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι τοξικά για το όργανο και το σύστημα.

Πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με σισπλατίνη, είναι απαραίτητο να εντοπιστούν και να αξιολογηθούν οι δείκτες που πληρούν τα ακόλουθα όργανα:

Αυτές οι εξετάσεις θα πρέπει να επαναλαμβάνονται κάθε εβδομάδα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σισπλατίνη.

Η επαναλαμβανόμενη θεραπεία με σισπλατίνη πρέπει να ανασταλεί μέχρι να εκτιμηθεί η κανονική τιμή των παρακάτω δεικτών:

Νεφρική τοξικότητα:

η σισπλατίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή νεφρική τοξικότητα. Η ποσότητα παραγωγής ούρων ≥ 100 ml/ώρα θα στοχεύει στην ελαχιστοποίηση της νεφρικής τοξικότητας της σισπλατίνης. Αυτό μπορεί να επιτευχθεί με τη μετάδοση 2 λίτρων επιδημίας πριν από τη χρήση του φαρμάκου και σχεδόν απαραίτητο νερό μετά τη χρήση σισπλατίνης (συνιστάται 2500 ml/m2/24 ώρες).

Εάν το συνεχιζόμενο νερό δεν είναι αρκετό για να διατηρήσει την ποσότητα της έκκρισης ούρων, μπορεί να συνταγογραφηθεί ένα οσμωτικό διουρητικό (όπως η μαννιτόλη). Το υπεργλυκό ουρικό οξύ και η υπερκολλούμενη λευκωματίνη του αίματος μπορεί να επηρεάσουν την τοξικότητα των νεφρών που προκαλείται από τη σισπλατίνη.

νευροπάθεια:

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σοβαρής νευρολογικής νόσου.

Αυτές οι νευρολογικές ασθένειες ενδέχεται να μην ανακτηθούν και μπορεί να εμφανίζουν ενδείξεις παραισθησίας, απώλειας αντανακλαστικών, απώλειας του εαυτού και αίσθησης δόνησης. Έχει επίσης αναφερθεί απώλεια κινητικής λειτουργίας. Η νευρολογική εξέταση πρέπει να διεξάγεται τακτικά.

Ειδική σύνεση για ασθενείς με περιφερική νευροπάθεια δεν προκαλείται από τη σισπλατίνη. Πριν από κάθε θεραπεία, είναι απαραίτητος ο επαναπροσδιορισμός της παρουσίας συμπτωμάτων περιφερικής νευροπάθειας. Τοξικότητα στο αυτί:

Τοξικότητα στα αυτιά έχει παρατηρηθεί στο 31% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με εφάπαξ δόση σισπλατίνης 50 mg/m2, και εκδηλώνεται ως ένδειξη εμβοών ή/και απώλειας ακοής σε υψηλή συχνότητα (4000 - 8000 Hz). Μπορεί να προκύψει μείωση της ικανότητας ακρόασης της φωνής. Οι επιδράσεις της τοξικότητας στα αυτιά μπορεί να είναι πιο εμφανείς σε παιδιά που λαμβάνουν θεραπεία με σισπλατίνη. Η απώλεια ακοής μπορεί να είναι στη μία ή και στις δύο πλευρές και τείνει να εμφανίζεται πιο συχνά και χειρότερη με επαναλαμβανόμενες δόσεις. Ωστόσο, σπάνια αναφέρεται κώφωση μετά την αρχική δόση σισπλατίνης. Η τοξικότητα στο αυτί μπορεί να αυξηθεί όταν ακτινοβοληθεί ταυτόχρονα με το κρανιακό και μπορεί να σχετίζεται με τη μέγιστη συγκέντρωση της σισπλατίνης στο πλάσμα. Δεν είναι σαφές εάν η σισπλατίνη μπορεί να αναρρώσει. Η προσεκτική παρακολούθηση θα πρέπει να παρακολουθείται με ακρόαση πριν από την πρώτη διαδικασία και πριν από τη χρήση δόσεων σισπλατίνης αργότερα. Έχει επίσης αναφερθεί αιθουσαία τοξικότητα.

Αλλεργικό φαινόμενο:

Όπως και άλλα προϊόντα πλατίνας, οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας εμφανίζονται στις περισσότερες περιπτώσεις κατά τη διαδικασία μετάδοσης και πρέπει να σταματήσει η κατάλληλη μετάφραση και θεραπεία των συμπτωμάτων. Οι διασταυρούμενες αντιδράσεις είναι μερικές φορές θανατηφόρες και αναφέρονται σε όλες τις ενώσεις πλατίνας.

Έχουν παρατηρηθεί αναφυλακτικές αντιδράσεις. Αυτές οι αντιδράσεις μπορούν να ελεγχθούν με αντιισταμινικά, αδρεναλίνη και/ή γλυκοκορτικοστεροειδή.

Ηπατική λειτουργία και τύπος αίματος:

Η σύνθεση αίματος και η ηπατική λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.

Ικανότητα καρκίνου:

Στον άνθρωπο, σε σπάνιες περιπτώσεις, η οξεία λευχαιμία εμφανίζεται ταυτόχρονα με τη χρήση σισπλατίνης, αυτό γενικά σχετίζεται με άλλους παράγοντες που προκαλούν λευχαιμία. Η σισπλατίνη είναι ένας μεταλλαγμένος παράγοντας στα βακτήρια και προκαλεί χρωμοσωμικές αποκλίσεις στην καλλιέργεια σε ζωικά κύτταρα. Η πιθανότητα καρκίνου είναι πιθανή αλλά δεν έχει ακόμη αποδειχθεί. Η σισπλατίνη είναι παράγοντας παρακολούθησης και εμβρυοτοξικότητας σε ποντίκια.

Αντίδραση στο σημείο της ένεσης:

Η αντίδραση στο σημείο της ένεσης μπορεί να συμβεί κατά τη χρήση της σισπλατίνης. Η δυνατότητα εξόδου από το κύκλωμα, συνιστά στενή παρακολούθηση στη θέση έγχυσης λόγω της πιθανότητας διαρροής κατά τη χρήση. Δεν είναι γνωστή η ειδική θεραπεία για την αντίδραση εξόδου σε αυτό το σημείο.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται για παιδιά:

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν έχουν αποδειχθεί.

Όλα τα παιδιά πρέπει να αξιολογούνται για την ακοή τους πριν από την έναρξη της θεραπείας, πριν από τη λήψη της επόμενης και της ετήσιας δόσης μετά τη θεραπεία.

Οι προηγμένες μέθοδοι δοκιμών επιτρέπουν την έγκαιρη ανίχνευση της κακής ακουστικής ικανότητας στα παιδιά, δημιουργώντας ευνοϊκές συνθήκες για έγκαιρη παρέμβαση για τον περιορισμό των πιθανών δυσμενών επιπτώσεων της απώλειας ακοής στη γνωστική ανάπτυξη και την κοινωνική ανάπτυξη των παιδιών.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται για ηλικιωμένους:

Ορισμένες ερευνητικές αναλύσεις δείχνουν ότι οι ηλικιωμένοι έχουν μικρότερη διάρκεια ζωής, ποσοστό μείωσης αιμοπεταλίων και χειροτερεύουν και χειροτερεύουν από τους νεαρούς ασθενείς.

Οι ηλικιωμένοι έχουν υψηλότερο ποσοστό περιφερικής νευροπάθειας από τους νεαρούς ασθενείς. Άλλες κλινικές εμπειρίες δείχνουν ότι οι ηλικιωμένοι είναι επιρρεπείς σε μυϊκή ατροφία, επιπλοκές λοιμώξεων και υψηλότερη τοξικότητα στα νεφρά από τους νεότερους ασθενείς.

Η σισπλατίνη είναι γνωστή για τις επιδράσεις της στους νεφρούς και αντενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί κατά την επιλογή της δόσης και θα πρέπει να παρακολουθείτε στενά τη νεφρική λειτουργία σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Σημείωση και άλλες συστάσεις:

Το ενέσιμο διάλυμα θα πρέπει να ελέγχεται με γυμνό μάτι για να διαπιστωθεί εάν υπάρχουν περίεργα και αποχρωματισμένα αντικείμενα πριν από τη χρήση ή όχι, κάθε φορά που έρχονται σε επαφή με το διάλυμα και τη συσκευασία. Ελέγξτε το διάλυμα στο βάζο για να δείτε αν υπάρχουν περίεργα πράγματα και ελέγξτε όταν μεταφέρετε το φάρμακο από το φιαλίδιο στη σύριγγα.

Πλήκευση: Προσέξτε να αποφύγετε την εμφάνιση αγγειακής διαφυγής και η θέση έγχυσης θα πρέπει να ελέγχεται για σημεία φλεγμονής. Εάν παρουσιαστεί η αγγειακή διαφυγή, πλύνετε το σημείο της έγχυσης με άσηπτο νερό και συστήστε τη χρήση κρύου πάγου.

Η επίδραση των ναρκωτικών στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

δεν έχει πλήρη έρευνα σχετικά με τις επιπτώσεις και τις επιπτώσεις των ναρκωτικών κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων.

Ωστόσο, η σισπλατίνη έχει ανεπιθύμητες επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα και τις αισθήσεις. Επομένως, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ελαφριά ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Αποφύγετε την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων όταν εμφανίζονται αυτές οι επιπτώσεις (όπως υπνηλία ή έμετος).

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Εγκυμοσύνη:

η σισπλατίνη μπορεί να είναι τοξική για το έμβρυο όταν χρησιμοποιείται για έγκυες γυναίκες.

η σισπλατίνη προκαλεί μεταλλάξεις στα βακτήρια και δημιουργεί χρωμοσωμικές αποκλίσεις σε ζωικά κύτταρα σε καλλιέργεια ιστών. Οι δοκιμές σε ζώα δείχνουν την τοξικότητα του εμβρύου και την τοξικότητα μέσω του πλακούντα. Στα ποντίκια, η σισπλατίνη προκαλεί τερατογένεση και τοξικότητα στο τεμάχιο εργασίας.

Μην χρησιμοποιείτε σισπλατίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν ο γιατρός αξιολογήσει τον κίνδυνο κλινικής προσαρμογής κάθε ασθενούς και χρησιμοποιήσει σισπλατίνη μόνο όταν εξετάζει τα οφέλη από τον κίνδυνο που μπορεί να προκαλέσει το φάρμακο.

Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η ασθενής είναι έγκυος ενώ παίρνει το φάρμακο, η ασθενής πρέπει να ειδοποιηθεί για πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

Περίοδος θηλασμού:

Η σισπλατίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή το φάρμακο διατρέχει υψηλό κίνδυνο να βλάψει τα παιδιά, δεν θηλάζουν όταν οι μητέρες χρησιμοποιούν σισπλατίνη.

Αναπαραγωγή:

Οι ασθενείς χρειάζονται γενετική συμβουλή όταν λαμβάνουν το φάρμακο. Επειδή η θεραπεία με σισπλατίνη μπορεί να προκαλέσει μη-ανάρρωση υπογονιμότητα στους άνδρες, οι άνδρες ασθενείς πρέπει να ειδοποιούνται για αυτόν τον κίνδυνο πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία και χρειάζονται συμβουλές για τη διατήρηση του σπέρματος.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σισπλατίνη και τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη θεραπεία, απαιτούνται κατάλληλα αντισυλληπτικά μέτρα για την αποφυγή εγκυμοσύνης. Η αντισύλληψη πρέπει να γίνεται τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες.

Αλληλεπίδραση με φάρμακα

Η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων του μυελού των οστών ή η ακτινοβολία θα αυξήσει την επίδραση της αναστολής του μυελού των οστών. Η εμφάνιση νεφρικής τοξικότητας που προκαλείται από τη σισπλατίνη μπορεί να ενισχυθεί με την ταυτόχρονη χρήση αντιυπερτασικών φαρμάκων που περιέχουν Furosemid, Hydralazin, Diazoxid και Propranolol.

Τοξικές ουσίες για τα νεφρά

Η συμπυκνωμένη χρήση νεφρικών τοξικών φαρμάκων (όπως κεφαλοσπορίνη, αμινογλυκοσίδες ή αμφοτερικίνη Β ή ουσίες σκιαγραφικής ουσίας) αυξάνει την τοξικότητα της σισπλατίνης στα νεφρά.

Κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με σισπλατίνη, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί με κύριο αποκλεισμό των νεφρών (π.χ. απέκκριση). Η σισπλατίνη όταν συνδυάζεται με Bleomycin και Vinblastin μπορεί να οδηγήσει σε σύνδρομο Raynaud.

Η νεφρική τοξικότητα του IFOSFAMID μπορεί να είναι μεγαλύτερη όταν χρησιμοποιείται με σισπλατίνη ή για ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με σισπλατίνη.

Οι αιμορροΐδες μειώθηκαν σε ορισμένες περιπτώσεις μετά τη χρήση σισπλατίνης με BLEOMYCIN και ETOPOSID. Επομένως, η τιμή του λιθίου θα πρέπει να παρακολουθείται.

μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσετε τη δόση της αλλοπουρινόλης, της κολχικίνης, της προμπενεσίδης ή του σουλφινΠυραζόν εάν χρησιμοποιηθεί με σισπλατίνη επειδή η σισπλατίνη αυξάνει τα επίπεδα ουρικού οξέος στον ορό.

Σε μια δοκιμή σε προχωρημένους ή μεταστατικούς ασθενείς με καρκίνο, η Docetaxel σε συνεργασία με τη σισπλατίνη προκαλεί χειρότερη νευρολογική επίδραση όταν λαμβάνεται μόνη της δόσης>

Οι τεχνητοί παράγοντες του συμπλέγματος χηλικών όπως η πενικιλλαμίνη μπορούν να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της σισπλατίνης.

Ταυτόχρονη χρήση σισπλατίνης και κυκλοσπορίνης, υπερβολική ανοσοκατασταλτική αναστολή με κίνδυνο υπέρτασης του λεμφικού ιστού θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.

τοξίνες στα αυτιά

Η ταυτόχρονη χρήση τοξικών ουσιών (όπως αμινογλυκοσίδες, διουρητικά) θα είναι τοξική για τη λειτουργία της ακοής. Εκτός από ασθενείς με δόσεις σισπλατίνης μεγαλύτερες από 60 mg/m2 και απέκκριση ούρων μικρότερη από 1.000 ml/24 ώρες, δεν πρέπει να συνδέεται με διουρητικά με διουρητικά λόγω της ικανότητας δηλητηρίασης των νεφρών και της τοξικότητας στο αυτί.

Το iFosfamid μπορεί να αυξήσει την απώλεια ακοής λόγω της σισπλατίνης.

Τα ζωντανά εμβόλια είναι αδύναμα

Το εμβόλιο για τον κίτρινο πυρετό αντενδείκνυται πλήρως αυξάνοντας τον κίνδυνο σοβαρών σωματικών αντιδράσεων που σχετίζονται με τα εμβόλια θανάτου. Με τον κίνδυνο ασθένειας γενικά, το εμβόλιο δεν θα πρέπει να λειτουργεί εάν χρειάζεται.

Από του στόματος αντιπηκτικά

Όταν χρησιμοποιείτε το από του στόματος αντιπηκτικό ταυτόχρονα, ελέγχετε τακτικά το Inr.

αντιισταμινικά, φαινοθειαζίνη και άλλα φάρμακα

Η ταυτόχρονη χρήση σισπλατίνης με αντιισταμινικά φάρμακα, βουλιζίνη, κυκλιζίνη, λοξαπίνη, μεκλοζίνη, φαινοθειαζίνη, θειοξανθένη ή τριμεθοβενζαμίδη μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα της τοξικότητας στο αυτί (όπως ζάλη και εμβοές).

αντιεπιληπτικά φάρμακα

Η συγκέντρωση των αντιεπιληπτικών φαρμάκων στον ορό μπορεί να διατηρηθεί κάτω από το επίπεδο θεραπείας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σισπλατίνη. Η σισπλατίνη μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της φαινυτοΐνης οδηγώντας σε μειωμένο έλεγχο της επιληψίας όταν η φαινυτοΐνη τίθεται σε θεραπεία. Ξεκινήστε τη θεραπεία της επιληψίας ενώ χρησιμοποιείτε σισπλατίνη αντενδείκνυται πλήρως.

συνδυασμός πυροξιδίνης και αλτεραμίνης

Στην τυχαία δοκιμή της θεραπείας του προοδευτικού καρκίνου των ωοθηκών, ο χρόνος απόκρισης είναι δυσμενείς επιπτώσεις όταν χρησιμοποιείται πυροξιδίνη σε συνδυασμό με αλτεραμίνη (Εξαμεθυλομελαμίνη) και σισπλατίνη.

πακλιταξέλη

Η θεραπεία με σισπλατίνη πριν από την πακλιταξέλη μπορεί να μειώσει την κάθαρση της πακλιταξέλης κατά 33% και επομένως μπορεί να ενισχύσει τη νευροτοξικότητα.