Cisplatino 10 mg Bidiphar tratamiento del cáncer (20 ml)
Forma farmacéutica Caja x 20ml
Especificaciones cisplatino
Ingrediente La empresa intentó fabricar piezas farmacéuticas: equipos médicos Binh Dinh (bidiphar)
Ingrediente
Thành phần cho 20ml| Información de composición | Contenido |
| cisplatino | 10 mg |
Usos
indicaciones
Cisplatino Bidiphar 10 mg/20 ml están indicados para su uso en terapia única o en combinación con otros medicamentos de quimioterapia para el tratamiento:
No considere el cisplatino como la primera opción para tratar el cáncer de vejiga, el cáncer de cabeza y cuello, sino solo en combinación con métodos quirúrgicos o de radiación para tratar estos cánceres en las últimas etapas o en recurrencia.
Farmacología
Grupo farmacológico: quimioterapia anticancerígena, compuesto de platino
Código ATC: L01xa01
El cisplatino es un fármaco anticancerígeno que contiene platino (un material inorgánico que contiene metales pesados [CIS-DIAMinediclorididoplatino (II)]), tiene un efecto tóxico sobre las células, antitumoral y tiene las mismas características que la alquilación. El fármaco se utiliza a menudo en muchos regímenes de tratamiento debido a una hematología relativamente menos tóxica. El cisplatino forma fibras cruzadas y entre fibras de ADN, lo que debería cambiar la estructura del ADN y los inhibidores de la síntesis de ADN.
Además, en un nivel más bajo, el cisplatino inhibe la síntesis de proteínas y ARN. El fármaco no tiene ningún efecto específico sobre una fase del ciclo celular. El cisplatino también tiene el efecto de inhibir la inmunidad que causa sensibilidad y resistencia bacteriana.Aunque el mecanismo más importante son los inhibidores de la síntesis de ADN, otros mecanismos también pueden contribuir al aumento de la actividad anticancerígena del cisplatino, incluido el aumento de la inmunidad tumoral. Las propiedades de destrucción de tumores del cisplatino se comparan con las de los agentes alquilo.
Los efectos citotóxicos del cisplatino están asociados con todas las bases del ADN, prioridad en la posición N-7 de la guanina y la adenosina.
El mecanismo celular antidrogas contiene platinos que no se han aclarado, pero las células antidrogas pueden estar relacionadas con células que reducen la absorción de fármacos o debido a la reparación del ADN y pueden estar asociadas con una mayor concentración del complejo sulfhidrilo, incluido el glutatión o la metaloneína en las células. El glutatión tiene un papel importante en la protección de las células contra los efectos de algunas toxinas, incluidos algunos medicamentos contra el cáncer.
Farmacocinética dinámica
La farmacocinética cambia mucho, dependiendo de la dosis, la velocidad de transmisión, el agua suplementaria por vía intravenosa y el uso simultáneo con diuréticos. La relación entre el tratamiento o la toxicidad con cisplatino o la concentración de platino en plasma no se ha definido claramente. Sin embargo, la investigación in vitro muestra que sólo el cisplatino no se une a proteínas o productos que contienen platino que son tóxicos para las células.
absorción:
Después de una inyección intravenosa rápida durante 1 a 5 minutos o una infusión intravenosa rápida durante 15 minutos, la concentración de fármacos y plasma en plasma alcanza el máximo. Después de una inyección intravenosa rápida de una dosis de 50 mg/m2 de cisplatino durante 3 a 5 minutos en pacientes con función renal normal, la concentración máxima plasmática de cisplatino intacto es de 2,3 microgramos/ml, de platino entero es de 4,7 microgramos/ml y de placas sin proteínas es de 2,7 microgramos/ml. Cuando se administra cisplatino por vía intravenosa dentro de las 6 o 24 horas, la concentración plasmática de toda la platinidad aumenta gradualmente durante la transmisión y alcanza el máximo después de la transmisión. Después de la infusión intravenosa durante 6 horas de 1 dosis de 100 mg/m2 para personas con función renal normal, la concentración máxima de plasma del platino entero es de 2,5 - 5,3 microgramos/ml y el platino no está unido a la proteína de 0,22 - 0,73 microgramos/ml.
La infusión intravenosa simultánea de cisplatino y manitol aumenta la concentración máxima plasmática del platino no adherido a la proteína, pero también hay estudios que no tienen ningún efecto sobre las concentraciones plasmáticas de cisplatino intacto, platino total o platino no adherido a la proteína.
Distribución:
Después de agregar cisplatino por vía intravenosa, los platinos se distribuyen ampliamente en los líquidos y tejidos corporales con la concentración más alta: riñón, hígado y próstata; Menor concentración: músculos de la vejiga, testículos, páncreas y bazo; El platino también se distribuye en el colon y el colon, la glándula suprarrenal, el corazón, los pulmones, los ganglios linfáticos, la glándula tiroides, la vesícula biliar, el timo, el cerebro, el cerebelo, los ovarios y el útero. El platino se acumula en los tejidos y hasta 6 meses después de la inyección todavía se detecta. El platino se distribuye al menos en la leucemia y los glóbulos rojos. Volumen de distribución de platino en adultos después de inyección intravenosa: 20 - 80 litros. El platino se distribuye rápidamente al líquido pleural y peritoneal después de la infusión intravenosa. Cisplatino pasa a la leche materna y hay pocos datos de que el fármaco atraviese la placenta. El platino del cisplatino se adhiere rápidamente a las proteínas de los tejidos y al plasma. Esta cohesión no se invierte y aumenta con el tiempo. Menos del 2 al 10 % del platino en sangre no está unido a las proteínas unas horas después de la inyección intravenosa de cisplatino.
Era:
Después de la inyección o cisplatino intravenoso, las concentraciones plasmáticas de cisplatino intacto, platino total y platino no unido a proteínas disminuyeron en 1 fase y 2 fases correspondientes. En personas con función renal normal, después de recibir o transmitir cisplatino rápidamente, el tiempo de agotamiento del cisplatino intacto: aproximadamente 20 minutos; Platino completo: 8,1 - 49 minutos en la primera fase y 30,5 - 107 horas en la última fase; El platino no está adherido a la proteína: 2,7 - 30 minutos en la primera fase y 32 - 53,5 minutos en la última fase. En niños con función renal normal, la duración de la eliminación del suero en todo el platino platinado: unos 25 minutos en la primera fase y 44 horas en la última fase; El platino no está unido a las proteínas: aproximadamente 1,3 horas. El metabolismo del cisplatino no se conoce completamente. Hasta el momento no ha habido evidencia de fármacos que hayan sido metabolizados a través de enzimas. Los productos de cisplatino y platino intactos se excretan principalmente por la orina; El platino que se elimina a través de las heces es insignificante. Cisplatino y productos que contienen platino sometidos a circulación intestinal - hígado.
Después de la inyección rápida o intravenosa de cisplatino en humanos con función renal normal, alrededor del 15-50% de la dosis se excreta en la orina dentro de las 24-48 horas, la mayor parte en las primeras 4-6 horas. En personas con insuficiencia renal, la eliminación del cisplatino y los productos que contienen platino no se han evaluado completamente, tal vez la concentración plasmática del platino no tenga un aumento en las proteínas.
El cisplatino y/o los productos con platino se eliminan muy poco mediante la descentralización de la sangre.
antes de tomar Cisplatino 10 mg Bidiphar tratamiento del cáncer (20 ml)
Cómo utilizar
El cisplatino solo lo utiliza un médico que tenga experiencia en el tratamiento de venenos con células. Lea atentamente el manual de usuario antes de usarlo.
Cisplatino Bidiphar 10 mg/20 ml es una solución concentrada que debe diluirse antes de su uso y usarse solo para transmisión intravenosa.
Es necesario evitar el contacto de herramientas de aluminio con cisplatino debido a la capacidad de interactuar con la precipitación negra del platino (intravenoso, aguja, catéter, jeringa).
La dilución de la solución concentrada para transmisión debe realizarse en condiciones asépticas. Para diluir la solución concentrada se puede utilizar una de las siguientes soluciones:
La solución concentrada de cisplatino 10 mg/20 ml debe diluirse en 1-2 litros de la solución mencionada anteriormente.
Utilizar únicamente cuando la solución sea transparente, incolora y no haya heces visibles.
Se debe infundir durante 6 a 8 horas.
Desde 2 a 12 horas antes de su uso hasta al menos 6 horas después de usar cisplatino, los pacientes deben beber completamente para garantizar un buen tracto urinario y minimizar la toxicidad en los riñones durante y después de usar cisplatino.
Se recomienda administrar por vía intravenosa 1 a 2 litros de líquido durante 8 a 12 horas antes de tomar el medicamento. En adultos, a menos que haya contraindicación, generalmente basta con una única infusión o un manitol y/o furosemida a la velocidad original para mantener tarjetas de 150 a 400 ml/hora mientras se administra cisplatino, y al menos 4 a 6 horas después de cisplatino. Luego, mantener el tracto urinario ≥ 100 - 200 ml/hora, en las siguientes 18 - 24 horas o hasta que los vómitos cesen y puedan tomarse.
En las 24 horas posteriores a la transmisión del cisplatino, los pacientes necesitan beber grandes cantidades de líquido para asegurar la producción de orina.
Algunas notas especiales sobre el tratamiento farmacológico antes y después de su uso
Al igual que otras sustancias citotóxicas, los usuarios deben tener cuidado al usarlos y deben estar equipados con guantes, batas protectoras, gafas protectoras y máscaras.
Es necesario seguir las instrucciones sobre el tratamiento de sustancias tóxicas citotóxicas especificadas en cada lugar de consumo de drogas.
Necesita preparar cisplatino en el gabinete, en una habitación privada.
Evitar el contacto directo con la piel y mucosas.
El personal sanitario no debe entrar en contacto ni manipular el cisplatino durante el embarazo.
En caso de contacto con la piel: Lavar abundantemente con agua y jabón. Utilice ungüento para calmar la sensación de quemaduras temporales. Nota: algunas personas sensibles al platino pueden sufrir una reacción cutánea.
Debe usar una jeringa con un orificio hermético: un tono que encaje, el intestino de la aguja debe ser ancho para evitar burbujas de aire al mezclar el medicamento. Las burbujas de aire también disminuyen si usa una aguja de pino adicional al mezclar el medicamento.
Los productos o elementos de desecho que quedan después de usar el preparado del medicamento deben procesarse de acuerdo con las instrucciones internas del lugar de uso (deben agregarse en bolsas de plástico 2 veces y quemarse a 1100 ° C).
En caso de fuga de medicamento: Si el medicamento se fuga, es necesario controlar el área infectada. Los usuarios deben usar guantes 2 veces, máscaras, batas protectoras y gafas protectoras. Limite el área de infección cubriendo una toalla absorbente o partículas adsorbentes. También se puede procesar con hipoclorito de sodio al 5%. Recoja todos los medicamentos y restos en una bolsa de plástico externa cerrada que es "basura muy tóxica para las células, que debe quemarse a 1100 °C". El área infectada después del tratamiento debe lavarse con mucha agua.
En caso de desbordamiento, toda exposición al cisplatino debe tratarse de acuerdo con las instrucciones internas para medicamentos citotóxicos en el lugar donde se usa el medicamento.
Dosis
La dosis de cisplatino debe basarse en la respuesta clínica de los riñones, la hematología, la audición y la tolerancia al medicamento para lograr los máximos resultados con los mínimos efectos secundarios.
Los médicos deben consultar cuidadosamente los regímenes publicados de cisplatino y otros medicamentos de quimioterapia, métodos y secuencias del medicamento. Con una dosis común, un ciclo de cisplatino no se debe utilizar más de 1 vez con un intervalo de 3 a 4 semanas. No repita el proceso de cisplatino si la función renal, hematológica y auditiva no ha vuelto a un límite aceptable y siempre está lista para afrontar reacciones anafilácticas. El cisplatino tiene un alto riesgo de vómitos, por lo que los medicamentos contra los vómitos
Cáncer testicular:
La dosis habitual en quimioterapia (como con Bleomicina y Etopósido): Cisplatino 20 mg/m2 de área corporal, infusión intravenosa diaria durante 5 días, 3 semanas/1 ciclo para 3 o 4 procedimientos. Generalmente sólo 3 procedimientos.
Cáncer de ovario (etapa tardía):
Cuando se combina con Paclitaxel, la dosis de cisplatino es de 75 mg/m2 del área del cuerpo, por vía intravenosa 1 vez cada 3 semanas.
Cuando se combina con ciclofosfamida, la dosis habitual de cisplatino es de 50 a 100 mg/m2 del área del cuerpo, infusión intravenosa 1 vez cada 3-4 semanas.
Información sobre la dosis, el uso de Paclitaxel y Ciclofosfamida, consulte la información del producto Paclitaxel y Ciclofosfamida.
Si se usa cisplatino solo, tomando una dosis de 100 mg/m2 del área del cuerpo, una infusión intravenosa única cada 4 semanas. Además, algunos médicos especializados recomiendan que la dosis sea de 50 - 100 mg/m2 de superficie corporal, por vía intravenosa cada 3 semanas.
Cáncer de vejiga (etapa tardía):
Las dosis normales de cisplatino son 50 - 70 mg/m2 del área del cuerpo, por vía intravenosa cada 3-4 semanas, dependiendo del nivel de radioterapia y/o quimioterapia primero. Para pacientes que han sido tratados intensamente antes. La dosis inicial se recomienda: 50 mg/m2 de área corporal, por vía intravenosa cada 4 semanas.
Cáncer en cabeza y cuello:
Cisplatino solo: 80 - 120 mg/m2 del área del cuerpo, por vía intravenosa cada 3 semanas o 50 mg/m2 del área del cuerpo, infusión intravenosa el primer y octavo día de cada 4 semanas.
Si se usa en combinación, la dosis normal de cisplatino es de 50 a 120 mg/m2 del área del cuerpo, por vía intravenosa, la cantidad de veces que se usa depende del régimen utilizado.
Cáncer de cuello uterino:
Cáncer de cuello uterino invasivo:
Insuficiencia renal: Contraindicaciones.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Síntomas:
Los síntomas de sobredosis se incluyen entre los efectos no deseados anteriores de forma más excesiva. La eficacia del agua y los diuréticos osmóticos puede ayudar a reducir la toxicidad, lo que debe hacerse inmediatamente después de una sobredosis.
En caso de sobredosis (≥ 200 mg/m2), puede provocar un impacto directo en el centro respiratorio. Esto puede causar trastornos respiratorios potencialmente mortales y trastornos del equilibrio básico debido a la barrera cerebral.
La sobredosis aguda de cisplatino puede causar insuficiencia renal, insuficiencia hepática, sordera, toxicidad ocular (incluida la descamación de la retina), inhibición significativa de la médula ósea, náuseas, vómitos y/o neuritis no tratados. La sobredosis puede ser fatal.
Cómo manejar:
Aunque actualmente no se ha identificado el antídoto específico para el cisplatino en caso de sobredosis, algunos compuestos de sulfhidrilo (tiol) (que causan reducción) (como el glutatión, acetilcisteína, mesna) pueden inactivar el cisplatino y actuar como sustancias de protección química (como protección contra la toxicidad para el riñón). Sin embargo, también es necesario determinar el potencial de los beneficios de estos medicamentos. Los beneficios de muchos medicamentos, si los hay, son limitados si se administran unas horas más tarde después de usar cisplatino porque la mayoría de los platinos pueden unirse a proteínas y estar en forma no reactiva. Teóricamente, los medicamentos ditiocarbamato (como Dithiocarb DDTC, Amifostin) pueden tener más beneficios potenciales, ya que estos medicamentos tienen la capacidad de reaccionar con el platino incluso después de unirse a la proteína y pueden estimular la eliminación de una gran cantidad de platino a través de la bilis. Debe aclararse más el papel de los fármacos mencionados anteriormente.
En caso de intoxicación y sobredosis, a menudo se tratan como síntomas. La disfunción sangrienta se elimina menos con el platino, incluso cuando se realiza dentro de las primeras 4 horas. En lugar de retirar el plasma se puede eliminar el platino adherido a las proteínas, mejorando así la intoxicación.
Si vomita continuamente, medicamentos contra el vómito (fármacos resistentes al receptor de serotonina 3, dexametasona y aprepitant). Los medicamentos hematopoyéticos (como sargramostim [GM-CSF]) pueden ayudar en el tratamiento de la mielosupresión y es posible que se necesite hemólisis para controlar la insuficiencia renal
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Unwanted effect depends on the dose and can be accumulated. The most common side effect is reported (10%) of cisplatin is hematology such as leukemia, thrombocytopenia, anemia); Gastrointestinal (anorexia, nausea, vomiting, diarrhea), ear disorders (hearing loss), renal disorders (kidney failure, kidney toxicity, hyperuricemia) and fever. Serious toxicity on the kidneys, bone marrow and ears has been reported on 1/3 of the patients given a single dosage of cisplatin; The general impacts related to the dose and accumulation. Ear toxicity may be more serious in children. The frequency is determined as follows: Very common (≤ 1/10); Common (≤ 1/100 - Liver duct disorders unknown increases liver enzymes, hyperplades of blood bilirubin Steaming unknown pulmonary obstruction Mechanical kidney and urethral disorders unknown acute renal failure, kidney failure (increase bun and creatinin, serum uric acid, and/or increase creatinine clearance), renal tubular disorders Blood Disorders of reproductive system and mammary gland unknown sperm formation and abnormal eggs, painful breasts The set includes Bao Bao, fibrous, necrotic (common), pain (common), edema (common) and erythema (common) Anaphylaxis usually appears within minutes after using cisplatin and can be overcome by epinephrin intravenous injection, corticosteroids and antihistamines. Toxicity to the kidneys: Kidney failure due to accumulation and depending on the dose to limit cisplatin dose. Kidney toxicity usually appears in the second week after treatment, manifested by increased urea, uric acid, blood creatinine and reducing creatinine clearance. Transfusion before and after treatment will reduce the toxicity to the kidneys. Kidney function must be recovered to be used for further medication. Bone marrow failure is also due to accumulation and depending on the dose. Platelets and leukocytes are most often reduced after 18 - 23 days (about 7-45 days) and most patients recover after 39 days (about 13-62 days). Leukopenia and thrombocytopenia worse if the dose is over 50 mg/m2. Only re -use cisplatin when platelets above 100,000/mm3 and white blood cells above 4,000/mm3. Anemia: Hemoglobin decreases over 2g/100ml of blood in a large number of patients, usually after several treatments. In severe cases, red blood cell transmission may be needed. There has been a report showing that hemorrhage anemia has positive tests when using cisplatin. In sensitive people, using cisplatin in the next batch can increase bloody. Nausea and vomiting: usually starts 1-4 hours after taking the drug and lasts up to a week. Nausea and vomiting occur in most patients treated with cisplatin and sometimes vomiting too much, so they have to reduce the dose or stop treatment. Can be reduced by anti -vomiting drugs. Toxicity with hearing: usually occurs when the drug accumulates or takes high doses. Frequently encountered tinnitus and hearing loss, tinnitus often ceased, only lasting a few hours to a week after stopping treatment. Hearing reduction on floor 4000 - 8000Hz, one ear or both sides; Sometimes normal conversation can not hear. Worse ear toxicity in children. Frequency and intensity of hearing disorders increased during repetitive treatment. Severe lesions may not recover. Hearing tests should be checked to avoid poison symptoms in hearing. electrolyte disorders and metabolism: Reducing blood magnesium usually occurs, possibly due to renal tubular lesions, causing loss of magnesium ions; Then reduce blood calcium and cause cramps, shock, tremor or convulsions; Therefore, electrolytes are needed. There may be hyperuricemia, especially when taking high doses over 50 mg/m2. The highest uric acid concentration occurs about 3-5 days after taking the drug. Using allopurinol can reduce the concentration of uric acid in serum. Neurotic toxicity: Neurological manifestations are commonly seen after prolonged treatment (4-7 months), including abnormalities, vibration, muscle weakness, loss of taste, cramps, convulsions in some patients. Lesions may not recover. If the above symptoms begin to occur, the drug must be stopped. Eye: Visuality decreases with different degrees after using cisplatin, especially when combined with other anti -cancer drugs. Most vision is recovered after stopping cisplatin. Toxicity to the liver: cisplatin into the liver and toxic to the liver: AST and alkaline phosphatase increases. Be cautious when the liver is injured.Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
contraindicado
Medicamentos con cisplatino contraindicados en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usar
El cisplatino sólo lo usa un médico que tenga experiencia en el tratamiento con veneno con células.
Evite herramientas de aluminio en contacto con cisplatino (transmisión intravenosa, aguja, catéter, jeringa).
Es necesario preparar instalaciones de cuidados de apoyo para controlar las reacciones anafilácticas.
No mezcle la solución de infusión con otros medicamentos o aditivos.
Es necesario controlar y gestionar estrictamente el tratamiento y las complicaciones para un diagnóstico y tratamiento adecuados.
Se ha demostrado que el cisplatino causa toxicidad en el oído, los riñones y los nervios. La toxicidad causada por el cisplatino puede amplificarse cuando se usa en combinación con otros medicamentos que son tóxicos para el órgano y el sistema.
Antes, durante y después del tratamiento con cisplatino, es necesario identificar y evaluar los indicadores que cumplen los siguientes órganos:
Estas pruebas deben repetirse cada semana durante el tratamiento con cisplatino.
Se debe suspender el tratamiento repetido con cisplatino hasta evaluar el valor normal de los siguientes indicadores:
Toxicidad renal:
El cisplatino puede causar toxicidad renal grave. La cantidad de producción de orina ≥ 100 ml/hora tendrá como objetivo minimizar la toxicidad renal del cisplatino. Esto se puede lograr transmitiendo 2 litros de epidemia antes de usar el medicamento y el agua casi necesaria después de usar cisplatino (recomendado 2500 ml/m2/24 horas).
Si el agua continuada no es suficiente para mantener la cantidad de secreción de orina, se puede prescribir un diurético osmótico (como manitol). El ácido hiperglicoúrico y la hiperalbúmina sanguínea pueden afectar la toxicidad renal causada por el cisplatino.
neuropatía:
Se han notificado casos de enfermedades neurológicas graves.
Estas enfermedades neurológicas pueden no recuperarse y pueden manifestar evidencia de parestesia, pérdida de reflejos, pérdida de la sensación de vibración y de sí mismo. También se ha informado pérdida de la función motora. La prueba neurológica debe realizarse periódicamente.
El cisplatino no provoca especial prudencia en pacientes con neuropatía periférica. Antes de cada tratamiento, es necesario redefinir la presencia de síntomas de neuropatía periférica. Toxicidad en el oído:
Se ha observado toxicidad en los oídos en el 31% de los pacientes tratados con una dosis única de cisplatino 50 mg/m2, y se manifiesta como evidencia de tinnitus y/o pérdida de audición en alta frecuencia (4000 - 8000 Hz). Puede producirse una reducción de la capacidad de oír la voz. Los efectos de la toxicidad en el oído pueden ser más evidentes en los niños tratados con cisplatino. La pérdida de audición puede ser en uno o ambos lados y tiende a ocurrir con mayor frecuencia y peor con dosis repetidas. Sin embargo, rara vez se informa sordera después de la dosis inicial de cisplatino. La toxicidad en el oído puede aumentar cuando se irradia al mismo tiempo que el cráneo y puede estar relacionada con la concentración máxima plasmática de cisplatino. No está claro si el cisplatino es capaz de recuperarse. Se debe realizar un seguimiento cuidadoso escuchando antes del primer proceso y antes de usar dosis de cisplatino posteriormente. También se ha informado de toxicidad vestibular.
Fenómeno alérgico:
Al igual que otros productos de platino, las reacciones de hipersensibilidad aparecen en la mayoría de los casos durante el proceso de transmisión, y es necesario detener la traducción y el tratamiento adecuado de los síntomas. Las reacciones cruzadas a veces son fatales y se reportan en todos los compuestos de platino.
Se han observado reacciones anafilácticas. Estas reacciones pueden controlarse con antihistamínicos, adrenalina y/o glucocorticoides.
Función hepática y fórmula sanguínea:
La fórmula sanguínea y la función hepática deben controlarse periódicamente.
Capacidad de cáncer:
En humanos, en casos raros, la leucemia aguda ocurre simultáneamente con el uso de cisplatino; esto generalmente está relacionado con otros agentes causantes de leucemia. El cisplatino es un factor mutante en las bacterias y provoca desviaciones cromosómicas en cultivos de células animales. La posibilidad de cáncer es posible pero aún no se ha demostrado. El cisplatino es un agente de seguimiento y toxicidad embrionaria en ratones.
Reacción en el lugar de la inyección:
La reacción en el lugar de la inyección puede ocurrir durante el uso de cisplatino. Se recomienda vigilar de cerca la capacidad de salir del circuito en la posición de infusión debido a la posibilidad de fugas durante el uso. Se desconoce el tratamiento específico para la reacción de salida hasta este punto.
Tenga cuidado cuando lo use en niños:
No se ha demostrado la seguridad y eficiencia en niños.
Es necesario evaluar la audición de todos los niños antes de comenzar el tratamiento, antes de tomar la siguiente dosis y anualmente después del tratamiento.
Los métodos de prueba avanzados permiten la detección temprana de la capacidad auditiva deficiente en los niños, creando condiciones favorables para una intervención temprana que limite el posible impacto adverso de la pérdida auditiva en el desarrollo cognitivo y social de los niños.
Tenga cuidado cuando se use en personas mayores:
Algunos análisis de investigaciones muestran que las personas mayores tienen una vida más corta, una tasa de reducción de plaquetas y un empeoramiento y gravedad que los pacientes jóvenes.
Las personas mayores tienen una tasa más alta de neuropatía periférica que los pacientes jóvenes. Otras experiencias clínicas muestran que los ancianos son propensos a sufrir atrofia muscular, complicaciones infecciosas y una mayor toxicidad renal que los pacientes más jóvenes.
El cisplatino es conocido por sus efectos sobre los riñones y está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal. Por lo tanto, es necesario tener cuidado al elegir la dosis y controlar estrechamente la función renal en pacientes de edad avanzada.
Además, los preparados de Cisplatino Bidiphar 10 mg/20 ml contienen sodio. Por lo tanto, considere su uso en pacientes que se abstienen de consumir sal.Nota y otras recomendaciones:
La solución inyectable debe revisarse a simple vista para ver si hay objetos extraños y descoloridos antes de su uso o no, cada vez que entren en contacto con la solución y el embalaje. Revise la solución en el frasco para ver si hay cosas extrañas y verifique al transferir el medicamento del vial a la jeringa.
Pleeing: tenga cuidado para evitar que se produzca un escape vascular y se debe comprobar la posición de la infusión para detectar signos de inflamación. Si se produce escape vascular, lavar el lugar de perfusión con agua aséptica y recomendar el uso de hielo frío.
El efecto de las drogas en la conducción y el uso de maquinaria
no existe una investigación completa sobre los efectos y el impacto de las drogas en la conducción y el uso de maquinaria.
Sin embargo, el cisplatino tiene efectos no deseados sobre el sistema nervioso central y los sentidos. Por lo tanto, el fármaco puede tener un impacto leve o medio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Evite conducir y utilizar maquinaria cuando aparezcan estos efectos (como somnolencia o vómitos).
Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia
Embarazo:
El cisplatino puede ser tóxico para el feto cuando se utiliza en mujeres embarazadas.
El cisplatino provoca mutaciones en bacterias y crea desviaciones cromosómicas en células animales en cultivos de tejidos. Las pruebas en animales muestran la toxicidad del feto y la toxicidad a través de la placenta. En ratones, el cisplatino produce efectos teratogénicos y tóxicos para la pieza de trabajo.
No utilice cisplatino durante el embarazo, a menos que el médico evalúe el riesgo de cada paciente para ajustar clínicamente y sólo utilice cisplatino cuando considere los beneficios que el riesgo que el fármaco puede causar.
Si usa este medicamento durante el embarazo o si la paciente está embarazada mientras toma el medicamento, se debe notificar a la paciente sobre los riesgos potenciales para el feto.
Período de lactancia:
El cisplatino se excreta en la leche materna. Debido a que el medicamento tiene un alto riesgo de dañar a los niños, no se debe amamantar cuando las madres usan cisplatino.
Reproducción:
Los pacientes necesitan asesoramiento genético al tomar el medicamento. Debido a que el tratamiento con cisplatino puede causar infertilidad sin recuperación en los hombres, los pacientes masculinos deben ser notificados sobre este riesgo antes de comenzar el tratamiento y deben recibir asesoramiento sobre la preservación del esperma.
Durante el tratamiento con cisplatino y al menos 6 meses después del tratamiento, se necesitan medidas anticonceptivas adecuadas para evitar el embarazo. La anticoncepción debe realizarse tanto en hombres como en mujeres.
Interacción con otros medicamentos
El uso simultáneo de inhibidores de la médula ósea o la irradiación aumentará el efecto de la inhibición de la médula ósea. La aparición de toxicidad renal causada por cisplatino puede verse potenciada por el uso simultáneo de medicamentos contra la hipertensión que contengan furosemida, hidralazina, diazoxid y propranolol.
Sustancias tóxicas para los riñones
El uso concentrado de medicamentos tóxicos para los riñones (como cefalosporina, aminoglucósidos o anfotericina B o sustancias de contraste) aumenta la toxicidad del cisplatino en los riñones.
Durante y después del tratamiento con cisplatino, es necesario tener cuidado con la exclusión principal de los riñones (por ejemplo, pinzas celulares como bleomicina y metotrexato debido a que reducen la excreción renal). El cisplatino cuando se combina con bleomicina y vinblastina puede provocar el síndrome de Raynaud.
La toxicidad renal de IFOSFAMID puede ser mayor cuando se usa con cisplatino o en pacientes que han sido tratados con cisplatino.
Las hemorroides disminuyeron en algunos casos después de usar cisplatino con BLEOMICINA y ETOPOSIDO. Por lo tanto, se debe controlar el valor del litio.
es posible que sea necesario ajustar la dosis de alopurinol, colchicina, probenecid o sulfinpirazón si se usa con cisplatino porque el cisplatino aumenta los niveles séricos de ácido úrico.
En una prueba en pacientes con cáncer avanzado o metastásico, docetaxel en colaboración con cisplatino causa un peor efecto neurológico cuando se toma solo en la dosis equivalente.
Los agentes artificiales complejos quelatos como la penicilamina pueden reducir la eficacia del cisplatino.
Se debe considerar el uso concomitante de cisplatino y ciclosporina, una inhibición inmunosupresora excesiva con riesgo de hipernage del tejido linfático.
toxinas en los oídos
El uso simultáneo de sustancias tóxicas (como aminoglucósidos, diuréticos) será tóxico para la función auditiva. Excepto en pacientes con dosis de cisplatino superiores a 60 mg/m2 y con una excreción de orina inferior a 1.000 ml/24 horas, no se debe asociar el tratamiento con diuréticos debido a su capacidad de intoxicación renal y toxicidad en el oído.
iFosfamid puede aumentar la pérdida auditiva debido al cisplatino.
Las vacunas vivas son débiles
La vacuna contra la fiebre amarilla está completamente contraindicada al aumentar el riesgo de reacciones corporales graves asociadas con las vacunas mortales. Dado el riesgo de enfermedad en general, la vacuna no debería funcionar si es necesario.
Anticoagulantes orales
Cuando utilice el anticoagulante oral simultáneamente, controle periódicamente el Inr.
antihistamínicos, fenotiazinas y otros fármacos
El uso concomitante de cisplatino con antihistamínicos, bulizina, ciclizina, loxapina, meclozina, fenotiazina, tioxanteno o trimetobenzamida puede cubrir los síntomas de toxicidad del oído (como mareos y tinnitus).
fármacos antiepilépticos
La concentración sérica de fármacos antiepilépticos se puede mantener por debajo del nivel de tratamiento durante el tratamiento con cisplatino. El cisplatino puede reducir la absorción de fenitoína, lo que lleva a un control reducido de la epilepsia cuando se administra fenitoína en tratamiento. Iniciar el tratamiento de la epilepsia mientras se utiliza cisplatino está completamente contraindicado.
combinación de piroxidina y alteramina
En el ensayo aleatorio del tratamiento del cáncer de ovario progresivo, el tiempo de respuesta es de efectos adversos cuando se usa piroxidina en combinación con alteramina (hexametilmelamina) y cisplatino.
paclitaxel
El tratamiento con cisplatino antes de Paclitaxel puede reducir el aclaramiento de Paclitaxel en un 33% y, por lo tanto, puede aumentar la neurotoxicidad.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C. No conservar en frigoríficos ni congelar. Evite la luz.
Otras drogas
- Bonviva
- DOMPERIDONE 10MG TABLETS
- ETORICOXIB 90MG TABLETS
- FUCITHALMIC VISCOUS EYE DROPS
- MOVICOL SACHETS
- NEBIDO 1000MG/4ML SOLUTION FOR INJECTION
Descargo de responsabilidad
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