Cisplatine 10 mg Traitement du cancer Bidiphar (20 ml)
Forme pharmaceutique Boîte x 20ml
Spécifications Cisplatine
Ingrédient L'entreprise a essayé des pièces pharmaceutiques - Équipement médical Binh Dinh (bidiphar)
Ingrédient
Thành phần cho 20ml| Informations sur la composition | Contenu |
| Cisplatine | 10mg |
Les usages
indications
Les médicaments Cisplatine Bidiphar 10 mg/20 ml sont indiqués pour une utilisation en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments de chimiothérapie pour le traitement :
Ne considérez pas le cisplatine comme le premier choix pour traiter le cancer de la vessie, le cancer de la tête et du cou, mais uniquement en combinaison avec des méthodes chirurgicales ou de radiothérapie pour traiter ces cancers à un stade avancé ou en récidive.
Pharmacologie
Groupe pharmacologique : chimiothérapie anticancéreuse, composé de platine
Code ATC : L01xa01
le cisplatine est un médicament anticancéreux contenant du platine (inorganique contenant des métaux lourds [CIS-DIAMinedichlorididoplatinum (II)]), a un effet toxique sur les cellules, anti-tumoral et possède les mêmes caractéristiques que l'alkylation. Le médicament est souvent utilisé dans de nombreux schémas thérapeutiques en raison de son hématologie relativement moins toxique. Le cisplatine se forme de manière croisée et entre les fibres d'ADN, ce qui devrait modifier la structure de l'ADN et les inhibiteurs de la synthèse de l'ADN.
De plus, à un niveau inférieur, le cisplatine inhibe la synthèse des protéines et de l’ARN. Le médicament n’a aucun effet spécifique sur une phase du cycle cellulaire. Le cisplatine a également pour effet d’inhiber l’immunité qui provoque une sensibilité et une résistance bactérienne.Bien que le mécanisme le plus important soit celui des inhibiteurs de la synthèse de l'ADN, d'autres mécanismes peuvent également contribuer à une activité anticancéreuse accrue du cisplatine, notamment une augmentation de l'immunité tumorale. Les propriétés de destruction des tumeurs du cisplatine sont comparées à celles des agents alkyles.
Les effets cytotoxiques du cisplatine sont associés à toutes les bases de l'ADN, prioritaires en position N-7 de la guanine et de l'adénosine.
Le mécanisme cellulaire anti-médicament contient des platines qui n'ont pas été clarifiés, mais les cellules anti-médicament peuvent être liées à des cellules réduisant l'absorption de médicaments ou dues à la réparation de l'ADN et peuvent être associées à une concentration accrue de complexe sulfhydryle, notamment de glutathion ou de métallonéine dans les cellules. Le glutathion joue un rôle majeur dans la protection des cellules contre les effets de certaines toxines, notamment de certains médicaments anticancéreux.
Pharmacocinétique dynamique
La pharmacocinétique change beaucoup en fonction du dosage, de la vitesse de transmission, de l'eau supplémentaire par voie intraveineuse et de l'utilisation simultanée de diurétiques. La relation entre le traitement ou la toxicité du cisplatine ou la concentration plasmatique de platine n'a pas été clairement définie. Cependant, des recherches in vitro montrent que seul le cisplatine n'est pas lié aux protéines ou aux produits contenant du platine qui sont des cellules toxiques.
absorption :
Après une injection intraveineuse rapide de 1 à 5 minutes ou une perfusion intraveineuse rapide de 15 minutes, la concentration de médicaments et de plasand dans le plasma atteint son maximum. Après injection intraveineuse rapide d'une dose de 50 mg/m2 de cisplatine pendant 3 à 5 minutes chez les patients ayant une fonction rénale normale, la concentration plasmatique maximale du cisplatine intact est de 2,3 microgrammes/ml, celle du platine entier est de 4,7 microgrammes/ml et celle des plats non fixés sur protéines est de 2,7 microgrammes/ml. Lorsque le cisplatine est administré par voie intraveineuse dans les 6 ou 24 heures, la concentration plasmatique de la platine entière augmente progressivement pendant la transmission et atteint le sommet après la transmission. Après perfusion intraveineuse pendant 6 heures, 1 dose de 100 mg/m2 pour les personnes ayant une fonction rénale normale, la concentration plasmatique maximale de tout le platine est de 2,5 à 5,3 microgrammes/ml et le platine n'est pas attaché à la protéine de 0,22 à 0,73 microgrammes/ml.
La perfusion intraveineuse simultanée de cisplatine et de manitol augmente la concentration plasmatique maximale du platine non lié à la protéine, mais il existe également des études selon lesquelles il n'y a aucun effet sur les concentrations plasmatiques de cisplatine intact, de platine total ou de platine non lié à la protéine.
Distribution :
Après avoir ajouté du cisplatine par voie intraveineuse, les platines sont largement distribués dans les liquides et les tissus corporels avec la concentration la plus élevée : reins, foie et prostate ; Concentration plus faible : muscles de la vessie, testicules, pancréas et rate ; Le platine est également distribué dans le côlon et le côlon, la glande surrénale, le cœur, les poumons, les ganglions lymphatiques, la glande thyroïde, la vésicule biliaire, le thymus, le cerveau, le cervelet, les ovaires et l'utérus. Le platine s'accumule dans les tissus et est encore détecté jusqu'à 6 mois après l'injection. Le platine se distribue au moins dans la leucémie et les globules rouges. Volume de distribution du platine chez l'adulte après injection intraveineuse : 20 - 80 litres. La platine est rapidement distribuée dans le liquide pleural, péritonéal après perfusion intraveineuse. Le cisplatine passe dans le lait maternel et il existe peu de données indiquant que le médicament traverse le placenta. Le platine issu du cisplatine s'attache rapidement et fortement aux protéines des tissus et du plasma. Cette cohésion ne s’inverse pas et s’accroît avec le temps. Moins de 2 à 10 % du platine sanguin n'est pas attaché aux protéines quelques heures après l'injection intraveineuse de cisplatine.
Ère :
Après injection ou cisplatine intraveineuse, les concentrations plasmatiques de cisplatine intact, de platine total et de platine non attaché à la protéine ont diminué de 1 phase et de 2 phases correspondantes. Chez les personnes ayant une fonction rénale normale, après avoir reçu ou transmis rapidement du cisplatine, le temps d'épuisement du cisplatine intact : environ 20 minutes ; Platine complet : 8,1 à 49 minutes dans la première phase et 30,5 à 107 heures dans la dernière phase ; Le platine n'est pas attaché à la protéine : 2,7 à 30 minutes dans la première phase et 32 à 53,5 minutes dans la dernière phase. Chez les enfants ayant une fonction rénale normale, la durée de perte de sérum dans tout le platine platine : environ 25 minutes dans la première phase et 44 heures dans la dernière phase ; Le platine n'est pas attaché aux protéines : environ 1,3 heures. Le métabolisme du cisplatine n’est pas entièrement connu. Jusqu’à présent, il n’existe aucune preuve de médicaments métabolisés par des enzymes. Les produits intacts de cisplatine et de platine sont excrétés principalement dans l'urine ; Le platine éliminé par les selles est négligeable. Cisplatine et produits contenant des platines en circulation intestinale - foie.
Après injection ou intraveineuse rapide de cisplatine chez l'homme ayant une fonction rénale normale, environ 15 à 50 % de la dose est excrétée dans l'urine dans les 24 à 48 heures, la plupart au cours des 4 à 6 premières heures. Chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale, l'élimination du cisplatine et des produits contenant du platine n'a pas été entièrement évaluée, peut-être que la concentration plasmatique du platine n'a pas augmenté en protéines.
le cisplatine et/ou les produits contenant du platine sont très peu éliminés par la décentralisation sanguine.
Avant de prendre Cisplatine 10 mg Traitement du cancer Bidiphar (20 ml)
Comment utiliser
le cisplatine n'est utilisé que par un médecin expérimenté dans le traitement du poison avec des cellules. Lisez attentivement le manuel d'utilisation avant utilisation.
Cisplatine Bidiphar 10mg/20ml est une solution concentrée qui doit être diluée avant utilisation et utilisée uniquement pour la transmission intraveineuse.
Il est nécessaire d'éviter les outils en aluminium en contact avec le cisplatine en raison de la capacité d'interagir avec la précipitation noire du platine (intraveineuse, aiguille, cathéter, seringue).
La dilution de la solution concentrée pour la transmission doit se faire dans des conditions aseptiques. Pour diluer la solution concentrée, l'une des solutions suivantes peut être utilisée :
La solution concentrée de cisplatine 10 mg/20 ml doit être diluée dans 1 à 2 litres de la solution mentionnée ci-dessus.
À utiliser uniquement lorsque la solution est transparente, incolore et qu'il n'y a pas de sous-selles visibles.
Doit être infusé pendant 6 à 8 heures.
De 2 à 12 heures avant utilisation jusqu'à au moins 6 heures après l'utilisation du cisplatine, il faut arroser complètement les patients afin de garantir un bon fonctionnement des voies urinaires et de minimiser la toxicité sur les reins pendant et après l'utilisation du cisplatine.
Advanté par voie intraveineuse 1 à 2 litres de liquide pendant 8 à 12 heures avant de prendre le médicament. Chez l'adulte, sauf contre-indication, généralement une seule perfusion ou un manitol et/ou du furosémide à la vitesse d'origine suffisante pour maintenir un débit de 150 à 400 ml/heure pendant l'administration de cisplatine, et au moins 4 à 6 heures après le cisplatine. Ensuite, maintenez le débit urinaire ≥ 100 - 200 ml/heure, dans les 18 à 24 heures suivantes ou jusqu'à ce que les vomissements s'arrêtent et puissent être pris.
Dans les 24 heures suivant la transmission du cisplatine, les patients doivent boire de grandes quantités de liquide pour assurer la production d'urine.
Quelques notes spéciales sur le traitement médicamenteux avant et après utilisation
Comme d'autres substances cytotoxiques, les utilisateurs doivent être prudents lors de leur utilisation et doivent être équipés de gants, de blouses de protection, de lunettes de protection et de masques.
Il est nécessaire de suivre les instructions sur le traitement des substances toxiques cytotoxiques spécifiées dans chaque lieu de consommation de drogues.
Nécessité de préparer le cisplatine au cabinet, dans une salle privée.
Évitez tout contact direct avec la peau et les muqueuses.
Le personnel de santé ne doit pas toucher ni manipuler le cisplatine pendant la grossesse.
En cas de contact avec la peau : Laver abondamment à l'eau et au savon. Utilisez une pommade pour apaiser la sensation de brûlure passagère. Remarque : Pour certaines personnes sensibles au platine, une réaction cutanée peut être rencontrée.
Il faut utiliser une seringue avec une fosse étroite - un ton adapté, l'intestin de l'aiguille doit être large pour éviter les bulles d'air lors du mélange du médicament. Les bulles d'air diminuent également si vous utilisez une aiguille de pin supplémentaire lors du mélange du médicament.
Les déchets ou objets laissés après l'utilisation de la préparation médicamenteuse doivent être traités conformément aux instructions internes du lieu d'utilisation (doivent être ajoutés dans des sacs en plastique 2 fois et brûlés à 1100 ° C).
En cas de fuite de médicament : si le médicament s'échappe, il est nécessaire de contrôler la zone infectée. Les utilisateurs doivent porter 2 fois des gants, des masques, des robes de protection et des lunettes de protection. Limitez la zone d'infection en recouvrant une serviette absorbante ou des particules adsorbantes. Il peut également être traité avec de l'hypoclorite de sodium à 5 %. Recueillez tous les médicaments et débris dans un sac extérieur en plastique fermé qui est « un déchet très toxique pour les cellules, qui doit être brûlé à 1100°C ». La zone infectée après le traitement doit être lavée avec beaucoup d'eau.
En cas de débordement, toute exposition au cisplatine doit être traitée conformément aux instructions internes des médicaments cytotoxiques à l'endroit où le médicament est utilisé.
Dosage
La dose de cisplatine doit être basée sur la réponse clinique rénale, l'hématologie, l'audition et la tolérance au médicament pour obtenir des résultats optimaux avec un minimum d'effets secondaires.
Les médecins doivent se référer attentivement aux schémas thérapeutiques publiés concernant le cisplatine et les autres médicaments de chimiothérapie, ainsi qu'aux méthodes et séquences du médicament. Avec une dose commune, une cure de cisplatine ne doit pas être utilisée à plus d'une fois à 3-4 semaines d'intervalle. Ne répétez pas le processus au cisplatine si la fonction rénale, hématologique et auditive n'est pas revenue à une limite acceptable et est toujours prête à faire face à des réactions anaphylactiques. Le cisplatine présente un risque élevé de vomissements, donc les médicaments anti-vomissements
Cancer des testicules :
La dose habituelle en chimiothérapie (comme avec la bléomycine et l'étoposid) : Cisplatine 20 mg/m2 de surface corporelle, perfusion intraveineuse quotidienne pendant 5 jours, 3 semaines/1 cure pendant 3 ou 4 interventions. Habituellement seulement 3 procédures.
Cancer de l'ovaire (stade avancé) :
Lorsqu'il est associé au Paclitaxel, la dose de Cisplatine 75 mg/m2 de surface corporelle, par voie intraveineuse 1 fois toutes les 3 semaines.
Lorsqu'il est associé au cyclophosphamide, la posologie habituelle Cisplatine 50 - 100 mg/m2 de surface corporelle, perfusion intraveineuse 1 fois toutes les 3-4 semaines.
Pour plus d'informations sur la dose et l'utilisation du Paclitaxel et du Cyclophosphamide, reportez-vous aux informations sur le produit Paclitaxel et Cyclophosphamide.
Si le cisplatine est utilisé seul, en prenant une dose de 100 mg/m2 de surface corporelle, une perfusion intraveineuse unique toutes les 4 semaines. De plus, certains médecins spécialisés recommandent que la dose soit de 50 à 100 mg/m2 de surface corporelle, par voie intraveineuse toutes les 3 semaines.
Cancer de la vessie (stade avancé) :
Doses normales de cisplatine 50 à 70 mg/m2 de surface corporelle, par voie intraveineuse toutes les 3 à 4 semaines, en fonction du niveau de radiothérapie et/ou de chimiothérapie en premier. Pour les patients qui ont déjà été fortement traités. La dose initiale recommande : 50 mg/m2 de surface corporelle, par voie intraveineuse toutes les 4 semaines.
Cancer de la tête et du cou :
Cisplatine seul : 80 - 120 mg/m2 de surface corporelle, par voie intraveineuse toutes les 3 semaines ou 50 mg/m2 de surface corporelle, en perfusion intraveineuse le premier et le 8ème jour toutes les 4 semaines.
S'il est utilisé en association, la posologie normale de cisplatine est de 50 à 120 mg/m2 de surface corporelle, par voie intraveineuse, le nombre de fois utilisé dépend du schéma thérapeutique utilisé.
Cancer du col de l'utérus :
Cancer invasif du col de l'utérus :
Insuffisance rénale : contre-indications.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Symptômes :
Les symptômes de surdosage sont inclus dans les effets indésirables ci-dessus de manière plus excessive. L'efficacité de l'eau et des diurétiques osmotiques peut aider à réduire la toxicité, ce qui doit être fait immédiatement après un surdosage.
En cas de surdosage (≥ 200 mg/m2), cela peut entraîner un impact direct sur le centre respiratoire. Cela peut provoquer des troubles respiratoires potentiellement mortels et des troubles de l'équilibre de base en raison de la barrière cérébrale.
Un surdosage aigu de cisplatine peut provoquer une insuffisance rénale, une insuffisance hépatique, une surdité, une toxicité oculaire (y compris une desquamation de la rétine), une inhibition significative de la moelle osseuse, des nausées, des vomissements et/ou une névrite non traités. Un surdosage peut être mortel.
Comment gérer :
Bien qu'actuellement, l'antidote spécifique du cisplatine n'ait pas été identifié en cas de surdosage, certains composés sulfhydryle (thiol) (causant des réducteurs) (tels que le glutathion, l'acétylcystéine, le Mesna) peuvent inactiver le cisplatine et agir comme substances de protection chimique (comme protection contre la toxicité pour les reins). Cependant, le potentiel des bénéfices de ces médicaments doit également être déterminé. Les bénéfices de nombreux médicaments, le cas échéant, sont limités s'ils sont administrés quelques heures plus tard après l'utilisation du cisplatine, car la plupart des platines peuvent être attachés aux protéines et sous forme non réactive. Théoriquement, les médicaments dithiocarbamates (tels que le Dithiocarb DDTC, l'Amifostin) peuvent avoir davantage d'avantages potentiels, car ces médicaments ont la capacité de réagir avec le platine même après s'être attachés à la protéine et peuvent stimuler l'élimination d'une grande quantité de platine par la bile. Le rôle des médicaments ci-dessus devrait être davantage clarifié.
En cas d'empoisonnement et de surdosage, ils sont souvent traités comme des symptômes. Un dysfonctionnement sanglant est moins éliminé en platine, même lorsqu'il est effectué dans les 4 premières heures. Au lieu du retrait du plasma, le platine attaché aux protéines peut être éliminé, améliorant ainsi l'empoisonnement.
En cas de vomissements continus, médicaments anti-vomissements (médicaments résistants aux récepteurs de la sérotonine 3, dexaméthasone et aprépitant). Les médicaments hématopoïétiques (tels que le sargramostim [GM-CSF]) peuvent aider à traiter la myélosuppression et une hémolyse peut être nécessaire pour gérer l'insuffisance rénale.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Unwanted effect depends on the dose and can be accumulated. The most common side effect is reported (10%) of cisplatin is hematology such as leukemia, thrombocytopenia, anemia); Gastrointestinal (anorexia, nausea, vomiting, diarrhea), ear disorders (hearing loss), renal disorders (kidney failure, kidney toxicity, hyperuricemia) and fever. Serious toxicity on the kidneys, bone marrow and ears has been reported on 1/3 of the patients given a single dosage of cisplatin; The general impacts related to the dose and accumulation. Ear toxicity may be more serious in children. The frequency is determined as follows: Very common (≤ 1/10); Common (≤ 1/100 - Liver duct disorders unknown increases liver enzymes, hyperplades of blood bilirubin Steaming unknown pulmonary obstruction Mechanical kidney and urethral disorders unknown acute renal failure, kidney failure (increase bun and creatinin, serum uric acid, and/or increase creatinine clearance), renal tubular disorders Blood Disorders of reproductive system and mammary gland unknown sperm formation and abnormal eggs, painful breasts The set includes Bao Bao, fibrous, necrotic (common), pain (common), edema (common) and erythema (common) Anaphylaxis usually appears within minutes after using cisplatin and can be overcome by epinephrin intravenous injection, corticosteroids and antihistamines. Toxicity to the kidneys: Kidney failure due to accumulation and depending on the dose to limit cisplatin dose. Kidney toxicity usually appears in the second week after treatment, manifested by increased urea, uric acid, blood creatinine and reducing creatinine clearance. Transfusion before and after treatment will reduce the toxicity to the kidneys. Kidney function must be recovered to be used for further medication. Bone marrow failure is also due to accumulation and depending on the dose. Platelets and leukocytes are most often reduced after 18 - 23 days (about 7-45 days) and most patients recover after 39 days (about 13-62 days). Leukopenia and thrombocytopenia worse if the dose is over 50 mg/m2. Only re -use cisplatin when platelets above 100,000/mm3 and white blood cells above 4,000/mm3. Anemia: Hemoglobin decreases over 2g/100ml of blood in a large number of patients, usually after several treatments. In severe cases, red blood cell transmission may be needed. There has been a report showing that hemorrhage anemia has positive tests when using cisplatin. In sensitive people, using cisplatin in the next batch can increase bloody. Nausea and vomiting: usually starts 1-4 hours after taking the drug and lasts up to a week. Nausea and vomiting occur in most patients treated with cisplatin and sometimes vomiting too much, so they have to reduce the dose or stop treatment. Can be reduced by anti -vomiting drugs. Toxicity with hearing: usually occurs when the drug accumulates or takes high doses. Frequently encountered tinnitus and hearing loss, tinnitus often ceased, only lasting a few hours to a week after stopping treatment. Hearing reduction on floor 4000 - 8000Hz, one ear or both sides; Sometimes normal conversation can not hear. Worse ear toxicity in children. Frequency and intensity of hearing disorders increased during repetitive treatment. Severe lesions may not recover. Hearing tests should be checked to avoid poison symptoms in hearing. electrolyte disorders and metabolism: Reducing blood magnesium usually occurs, possibly due to renal tubular lesions, causing loss of magnesium ions; Then reduce blood calcium and cause cramps, shock, tremor or convulsions; Therefore, electrolytes are needed. There may be hyperuricemia, especially when taking high doses over 50 mg/m2. The highest uric acid concentration occurs about 3-5 days after taking the drug. Using allopurinol can reduce the concentration of uric acid in serum. Neurotic toxicity: Neurological manifestations are commonly seen after prolonged treatment (4-7 months), including abnormalities, vibration, muscle weakness, loss of taste, cramps, convulsions in some patients. Lesions may not recover. If the above symptoms begin to occur, the drug must be stopped. Eye: Visuality decreases with different degrees after using cisplatin, especially when combined with other anti -cancer drugs. Most vision is recovered after stopping cisplatin. Toxicity to the liver: cisplatin into the liver and toxic to the liver: AST and alkaline phosphatase increases. Be cautious when the liver is injured.Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Médicaments à base de cisplatine contre-indiqués dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
le cisplatine n'est utilisé que par un médecin expérimenté dans le traitement du poison avec des cellules.
Évitez les outils en aluminium en contact avec le cisplatine (transmission intraveineuse, aiguille, cathéter, seringue).
Il est nécessaire de préparer des installations de soins de soutien pour contrôler les réactions anaphylactiques.
Ne mélangez pas la solution pour perfusion avec d'autres médicaments ou additifs.
Nécessité de surveiller et de gérer strictement le traitement et les complications pour un diagnostic et un traitement appropriés.
Il a été démontré que le cisplatine provoque une toxicité sur l'oreille, les reins et les nerfs. La toxicité causée par le cisplatine peut être amplifiée lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres produits médicamenteux toxiques pour l'organe et le système.
Avant, pendant et après le traitement par le cisplatine, il est nécessaire d'identifier et d'évaluer les indicateurs qui répondent aux organes suivants :
Ces tests doivent être répétés chaque semaine pendant le traitement par cisplatine.
Le traitement répété par cisplatine doit être suspendu jusqu'à ce que la valeur normale des indicateurs suivants soit évaluée :
Toxicité rénale :
le cisplatine peut provoquer une grave toxicité rénale. La quantité de diurèse ≥ 100 ml/heure visera à minimiser la toxicité rénale du cisplatine. Ceci peut être réalisé en transmettant 2 litres d'épidémie avant d'utiliser le médicament et de l'eau presque nécessaire après avoir utilisé le cisplatine (2 500 ml/m2/24 heures recommandés).
Si l'eau continue n'est pas suffisante pour maintenir la quantité de sécrétion urinaire, un diurétique osmotique peut être prescrit (comme le mannitol). L'acide urique hyperglycémique et l'albumine sanguine hyperlytique peuvent affecter la toxicité rénale causée par le cisplatine.
neuropathie :
Des cas de maladies neurologiques graves ont été rapportés.
Ces maladies neurologiques peuvent ne pas être guéries et peuvent manifester des signes de paresthésies, de perte de réflexes, de perte de soi et de sensation de vibration. Une perte de la fonction motrice a également été rapportée. Le test neurologique doit être effectué régulièrement.
Une prudence particulière pour les patients atteints de neuropathie périphérique n'est pas causée par le cisplatine. Avant chaque traitement, il est nécessaire de redéfinir la présence de symptômes de neuropathie périphérique.Toxicité auriculaire :
Une toxicité sur les oreilles a été observée chez 31 % des patients traités avec une dose unique de cisplatine 50 mg/m2 et se manifeste par des signes d'acouphènes et/ou une perte d'audition à haute fréquence (4 000 - 8 000 Hz). Une réduction de la capacité d'entendre la voix peut survenir. Les effets de toxicité auditive peuvent être plus évidents chez les enfants traités par cisplatine. La perte auditive peut être d'un côté ou des deux côtés et a tendance à survenir plus souvent et à s'aggraver avec des doses répétées. Cependant, une surdité après la dose initiale de cisplatine est rarement rapportée. La toxicité sur l'oreille peut être augmentée lorsqu'elle est irradiée en même temps que sur la région crânienne et peut être liée à la concentration plasmatique maximale de cisplatine. On ne sait pas clairement si le cisplatine est capable de récupérer. Une surveillance attentive doit être exercée par l'audition avant le premier processus et avant d'utiliser des doses de cisplatine ultérieurement. Une toxicité vestibulaire a également été rapportée.
Phénomène allergique :
Comme pour les autres produits à base de platine, les réactions d'hypersensibilité apparaissent dans la plupart des cas au cours du processus de transmission et nécessitent l'arrêt de la traduction et du traitement appropriés des symptômes. Les réactions croisées sont parfois mortelles et sont signalées pour tous les composés du platine.
Des réactions anaphylactiques ont été observées. Ces réactions peuvent être contrôlées par des antihistaminiques, de l'adrénaline et/ou des glucocorticoïdes.
Fonction hépatique et formule sanguine :
La formule sanguine et la fonction hépatique doivent être surveillées régulièrement.
Capacité Cancer :
Chez l'homme, dans de rares cas, une leucémie aiguë survient simultanément à l'utilisation de cisplatine, ceci est généralement lié à d'autres agents provoquant la leucémie. Le cisplatine est un facteur mutant chez les bactéries et provoque des déviations chromosomiques en culture sur des cellules animales. La possibilité d'un cancer est possible mais pas encore prouvée. Le cisplatine est un agent de surveillance et de toxicité embryonnaire chez la souris.
Réaction au site d'injection :
La réaction au site d'injection peut survenir lors de l'utilisation du cisplatine. Il est recommandé de surveiller étroitement la possibilité de sortir du circuit au niveau de la position de perfusion en raison de la possibilité de fuite pendant l'utilisation. Jusqu'à présent, aucun traitement spécifique pour la réaction de sortie n'est connu.
Soyez prudent lorsque vous l'utilisez pour des enfants :
La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été prouvées.
L'audition de tous les enfants doit être évaluée avant de commencer le traitement, avant de prendre les doses suivantes et annuelles après le traitement.
Des méthodes de test avancées permettent une détection précoce d'une mauvaise capacité auditive chez les enfants, créant ainsi des conditions favorables pour une intervention précoce afin de limiter l'impact négatif potentiel de la perte auditive sur le développement cognitif et le développement social des enfants.
Soyez prudent lorsqu'ils sont utilisés chez les personnes âgées :
Certaines analyses de recherche montrent que les personnes âgées ont une vie plus courte, un taux de réduction des plaquettes et une situation pire et grave que les jeunes patients.
Les personnes âgées ont un taux de neuropathie périphérique plus élevé que les jeunes patients. D'autres expériences cliniques montrent que les personnes âgées sont sujettes à l'atrophie musculaire, aux complications infectieuses et à une toxicité rénale plus élevée que les patients plus jeunes.
Le cisplatine est connu pour ses effets sur les reins et contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Par conséquent, il est nécessaire d'être prudent lors du choix de la dose et de surveiller étroitement la fonction rénale chez les patients âgés.
De plus, les préparations de Cisplatine Bidiphar 10 mg/20 ml contiennent du sodium. Par conséquent, pensez à l’utiliser chez les patients qui s’abstiennent de sel.Remarque et autres recommandations :
La solution injectable doit être vérifiée à l'œil nu pour voir s'il y a des objets étranges et décolorés avant utilisation ou non, à chaque fois qu'ils entrent en contact avec la solution et l'emballage. Vérifiez la solution dans le pot pour voir s'il y a des choses étranges et vérifiez lors du transfert du médicament du flacon à la seringue.
Pleeing : veillez à éviter l'apparition d'une fuite vasculaire et la position de perfusion doit être vérifiée pour détecter tout signe d'inflammation. En cas d'échappement vasculaire, laver le site de perfusion avec de l'eau aseptique et recommander l'utilisation de glace froide.
L'effet des drogues sur la conduite automobile et l'utilisation de machines
Il n'existe aucune recherche complète sur les effets et les impacts des drogues sur la conduite automobile et l'utilisation de machines.
Cependant, le cisplatine a des effets indésirables sur le système nerveux central et les sens. Par conséquent, le médicament peut avoir un impact léger ou moyen sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Évitez de conduire et d'utiliser des machines lorsque ces effets apparaissent (comme la somnolence ou les vomissements).
Utilisation de médicaments chez les femmes pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse :
le cisplatine peut être toxique pour le fœtus lorsqu'il est utilisé chez la femme enceinte.
le cisplatine provoque des mutations chez les bactéries et crée des déviations chromosomiques dans les cellules animales en culture tissulaire. Les tests sur les animaux montrent la toxicité du fœtus et la toxicité à travers le placenta. Chez la souris, le cisplatine est tératogène et toxique pour la pièce.
N'utilisez pas le cisplatine pendant la grossesse, à moins que le médecin n'évalue le risque de chaque patiente pour s'adapter cliniquement et n'utilisez le cisplatine qu'en considérant les avantages plutôt que le risque que le médicament peut entraîner.
Si vous utilisez ce médicament pendant la grossesse ou si la patiente est enceinte pendant qu'elle prend le médicament, la patiente doit être informée des risques potentiels pour le fœtus.
Période d'allaitement :
Le cisplatine est excrété dans le lait maternel. Parce que le médicament présente un risque élevé de nuire aux enfants, pas à l'allaitement lorsque les mères utilisent du cisplatine.
Reproduction :
Les patients ont besoin de conseils génétiques lorsqu'ils prennent le médicament. Étant donné que le traitement au cisplatine peut entraîner une infertilité sans guérison chez l'homme, les patients de sexe masculin doivent être informés de ce risque avant de commencer le traitement et avoir besoin de conseils sur la préservation du sperme.
Pendant le traitement par le cisplatine et au moins 6 mois après le traitement, des mesures contraceptives appropriées sont nécessaires pour éviter une grossesse. La contraception doit être pratiquée chez les hommes et les femmes.
Interaction médicamenteuse
L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la moelle osseuse ou d'une irradiation augmentera l'effet de l'inhibition de la moelle osseuse. L'apparition d'une toxicité rénale causée par le cisplatine peut être renforcée par l'utilisation simultanée de médicaments anti-hypertension contenant du Furosémide, de l'Hydralazine, du Diazoxid et du Propranolol.
Substances toxiques pour les reins
L'utilisation concentrée de médicaments toxiques pour les reins (tels que la céphalosporine, les aminosides, l'amphotéricine B ou les substances de contraste) augmente la toxicité du cisplatine sur les reins.
Pendant et après le traitement par le cisplatine, il est nécessaire d'être prudent en excluant principalement les reins (par exemple, les pinces cellulaires telles que la bléomycine et le méthotrexate en raison de la réduction de l'excrétion rénale). Le cisplatine, lorsqu'il est associé à la bléomycine et à la vinblastine, peut conduire au syndrome de Raynaud.
La toxicité rénale d'IFOSFAMID peut être plus importante lorsqu'il est utilisé avec du cisplatine ou chez les patients traités par cisplatine.
Les hémorroïdes ont diminué dans certains cas après l'utilisation du cisplatine avec BLEOMYCIN et ETOPOSID. Par conséquent, la valeur du lithium doit être surveillée.
il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'allopurinol, de colchicine, de probénécide ou de sulfinpyrazon s'ils sont utilisés avec le cisplatine, car le cisplatine augmente les taux sériques d'acide urique.
Lors d'un test mené chez des patients atteints d'un cancer avancé ou métastatique, le docétaxel en collaboration avec le cisplatine provoque un effet neurologique pire lorsqu'il est pris seul à la dose équivalente.
Les agents artificiels complexes chélatés comme la pénicillamine peuvent réduire l'efficacité du cisplatine.
En cas d'utilisation concomitante de cisplatine et de ciclosporine, une inhibition immunosuppressive excessive avec un risque d'hypernage du tissu lymphatique doit être envisagée.
toxines sur les oreilles
L'utilisation simultanée de substances toxiques (telles que les aminosides, les diurétiques) sera toxique pour la fonction auditive. Sauf pour les patients avec des doses de cisplatine supérieures à 60 mg/m2 et une excrétion urinaire inférieure à 1 000 ml/24 heures, il ne faut pas associer un diurétique avec des diurétiques en raison de la capacité d'empoisonnement des reins et de la toxicité de l'oreille.
L'iFosfamid peut augmenter la perte auditive due au cisplatine.
Les vaccins vivants sont faibles
Le vaccin contre la fièvre jaune est totalement contre-indiqué car il augmente le risque de réactions corporelles graves associées aux vaccins mortels. Compte tenu du risque de maladie en général, le vaccin ne devrait pas fonctionner en cas de besoin.
Anticoagulants oraux
Lors de l'utilisation simultanée de l'anticoagulant oral, vérifier régulièrement Inr.
antihistaminiques, phénothiazine et autres médicaments
L'utilisation concomitante de cisplatine avec des antihistaminiques, de la bulizine, de la cyclizine, de la loxapine, de la méclozine, de la phénothiazine, du thioxanthène ou du triméthobenzamide peut couvrir les symptômes de toxicité auditive (tels que les étourdissements et les acouphènes).
médicaments antiépileptiques
La concentration sérique des médicaments antiépileptiques peut être maintenue en dessous du niveau de traitement pendant le traitement par le cisplatine. Le cisplatine peut réduire l'absorption de la phénytoïne, conduisant à un contrôle réduit de l'épilepsie lorsque la phénytoïne est administrée. Commencer le traitement de l'épilepsie en utilisant le cisplatine est totalement contre-indiqué.
combinaison de pyroxidine et d'altéramine
Dans l'essai randomisé sur le traitement du cancer de l'ovaire progressif, le temps de réponse est égal aux effets indésirables lorsque la pyroxidine est utilisée en association avec l'altamine (hexaméthylmélamine) et le cisplatine.
paclitaxel
Le traitement au cisplatine avant le Paclitaxel peut réduire la clairance du Paclitaxel de 33 % et peut donc augmenter la neurotoxicité.
Conservation
Laisser un endroit frais, éviter la lumière, les températures inférieures à 30⁰C. Ne pas conserver au réfrigérateur ni au congélateur. Évitez la lumière.
Autres médicaments
- ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS
- CO-AMOXICLAV 400/57 MG/5 ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION
- LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS
- Protaphane
- SEPTRIN 40MG/200MG PER 5ML PAEDIATRIC SUSPENSION
- ZINNAT TABLETS 500MG
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