Cisplatino 10 mg Bidiphar trattamento del cancro (20 ml)

Forma farmaceutica Scatola da 20 ml
Specifiche Cisplatino
Ingrediente L'azienda ha provato a produrre parti farmaceutiche: apparecchiature mediche Binh Dinh (bidiphar)

Ingrediente

Thành phần cho 20ml
Informazioni sulla composizioneContenuto
Cisplatino10 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Cisplatino Bidiphar 10 mg/20 ml sono indicati per l'uso in terapia singola o in combinazione con altri farmaci chemioterapici per il trattamento:

  • Il cancro ai testicoli è stato metastatico, il cancro ovarico in stadio avanzato è stato sottoposto a intervento chirurgico o radioterapia. e senza piccole cellule.

    Non considerare il cisplatino come la prima scelta per il trattamento del cancro della vescica, della testa e del collo, ma solo in combinazione con metodi chirurgici o radioterapici per trattare questi tumori negli stadi avanzati o in recidiva.

    Farmacologia

    Gruppo farmacologico: chemioterapia antitumorale, composto di platino

    Codice ATC: L01xa01

    Il cisplatino è un farmaco antitumorale contenente platino (inorganico contenente metalli pesanti [CIS-DIAMinediclorididoplatinum (II)]), ha un effetto tossico sulle cellule, antitumorale e ha le stesse caratteristiche dell'alchilazione. Il farmaco viene spesso utilizzato in molti regimi terapeutici a causa della ematologia relativamente meno tossica. Il cisplatino si forma attraverso e tra le fibre del DNA, il che dovrebbe modificare la struttura del DNA e degli inibitori della sintesi del DNA.

    Inoltre, a un livello inferiore, il cisplatino inibisce la sintesi delle proteine ​​e dell’RNA. Il farmaco non ha alcun effetto specifico su una fase del ciclo cellulare. Il cisplatino ha anche l'effetto di inibire l'immunità che causa sensibilità e resistenza batterica.

    Sebbene il meccanismo più importante siano gli inibitori della sintesi del DNA, anche altri meccanismi possono contribuire ad aumentare l'attività antitumorale del cisplatino, compreso l'aumento dell'immunità tumorale. Le proprietà di distruzione del tumore del cisplatino sono confrontate con gli agenti alchilici.

    Gli effetti citotossici del cisplatino sono associati a tutte le basi del DNA, con priorità nella posizione N-7 di Guanina e Adenosina.

    Il meccanismo cellulare anti-farmaco contiene platini che non sono stati chiariti, ma le cellule anti-farmaco possono essere correlate a cellule che riducono l'assorbimento dei farmaci o dovute alla riparazione del DNA e possono essere associate ad un aumento della concentrazione del complesso sulfidrilico incluso il glutatione o la metalloneina nelle cellule. Il glutatione ha un ruolo importante nella protezione delle cellule dagli effetti di alcune tossine, inclusi alcuni farmaci antitumorali.

    Farmacocinetica dinamica

    La farmacocinetica cambia molto, a seconda del dosaggio, della velocità di trasmissione, dell'acqua supplementare per via endovenosa e utilizzata contemporaneamente ai diuretici. La relazione tra trattamento o tossicità con la concentrazione di cisplatino o platino nel plasma non è stata chiaramente definita. Tuttavia, la ricerca in vitro mostra che solo il cisplatino non si lega alle proteine ​​o ai prodotti contenenti platino che sono cellule tossiche.

    assorbimento:

    Dopo un'iniezione endovenosa rapida per 1-5 minuti o un'infusione endovenosa rapida per 15 minuti, la concentrazione di farmaci e plasma nel plasma raggiunge il massimo. Dopo una rapida iniezione endovenosa di una dose di 50 mg/m2 di cisplatino per 3-5 minuti in pazienti con funzionalità renale normale, la concentrazione plasmatica di picco del cisplatino intatto è di 2,3 microgrammi/ml, del platino intero è di 4,7 microgrammi/ml e delle piastre non attaccate alle proteine ​​è di 2,7 microgrammi/ml. Quando si assume cisplatino per via endovenosa entro 6 o 24 ore, la concentrazione plasmatica dell'intera platinità aumenta gradualmente durante la trasmissione e raggiunge il massimo dopo la trasmissione. Dopo l'infusione endovenosa per 6 ore di 1 dose da 100 mg/m2 per persone con funzionalità renale normale, la concentrazione plasmatica di picco dell'intero platino è di 2,5 - 5,3 microgrammi/ml e il platino non è attaccato alla proteina di 0,22 - 0,73 microgrammi/ml.

    L'infusione endovenosa contemporaneamente di cisplatino e manitolo aumenta la concentrazione di picco plasmatico del platino non legato alla proteina, ma esistono anche studi secondo cui non vi è alcun effetto sulle concentrazioni plasmatiche del cisplatino intatto, del platino totale o del platino non legato alle proteine.

    Distribuzione:

    Dopo l'aggiunta di cisplatino per via endovenosa, il platino viene ampiamente distribuito nei liquidi e nei tessuti corporei con la concentrazione più elevata: reni, fegato e prostata; Concentrazione inferiore: muscoli della vescica, testicoli, pancreas e milza; Il platino è distribuito anche nel colon e nel colon, nella ghiandola surrenale, nel cuore, nei polmoni, nei linfonodi, nella tiroide, nella cistifellea, nel timo, nel cervello, nel cervelletto, nelle ovaie e nell'utero. Il platino si accumula nei tessuti e viene ancora rilevato fino a 6 mesi dopo l'iniezione. Il platino si distribuisce almeno nella leucemia e nei globuli rossi. Volume di distribuzione del platino negli adulti dopo iniezione endovenosa: 20 - 80 litri. La platina viene rapidamente distribuita nel liquido pleurico e peritoneale dopo infusione endovenosa. Cisplatino nel latte materno e ci sono pochi dati che il farmaco attraversi la placenta. Il platino derivato dal cisplatino si lega rapidamente e fortemente alle proteine ​​dei tessuti e del plasma. Questa coesione non si inverte e aumenta nel tempo. Meno del 2-10% del platino nel sangue non si lega alle proteine ​​poche ore dopo l'iniezione endovenosa di cisplatino.

    Epoca:

    Dopo l'iniezione o il cisplatino per via endovenosa, le concentrazioni plasmatiche di cisplatino intatto, platino totale e platino non legato alle proteine ​​sono diminuite di 1 fase e di 2 fasi corrispondenti. Nelle persone con funzionalità renale normale, dopo aver assunto o trasmesso rapidamente cisplatino, il tempo di emissione del cisplatino intatto: circa 20 minuti; Platino completo: 8,1 - 49 minuti nella prima fase e 30,5 - 107 ore nell'ultima fase; Il platino non è attaccato alla proteina: 2,7 - 30 minuti nella prima fase e 32 - 53,5 minuti nell'ultima fase. Nei bambini con funzionalità renale normale, la durata delle scorie sieriche nell'intero platino platinato: circa 25 minuti nella prima fase e 44 ore nell'ultima fase; Il platino non si lega alle proteine: circa 1,3 ore. Il metabolismo del cisplatino non è stato completamente noto. Finora non c’è stata alcuna prova di farmaci che siano stati metabolizzati attraverso gli enzimi. I prodotti intatti a base di cisplatino e platino vengono escreti principalmente nelle urine; L'eliminazione del platino attraverso le feci è trascurabile. Cisplatino e prodotti contenenti platino sottoposti a circolazione intestinale - fegato.

    Dopo l'iniezione o la somministrazione endovenosa rapida di cisplatino negli esseri umani con funzionalità renale normale, circa il 15-50% della dose viene escreta nelle urine entro 24 - 48 ore, la maggior parte nelle prime 4-6 ore. Nelle persone con insufficienza renale, l'eliminazione del cisplatino e dei prodotti contenenti platino non è stata completamente valutata, forse la concentrazione plasmatica del platino non comporta un aumento delle proteine.

    Il cisplatino e/o i prodotti contenenti platino vengono rimossi molto poco dalla decentralizzazione del sangue.

  • Prima di prendere Cisplatino 10 mg Bidiphar trattamento del cancro (20 ml)

    Come usare

    il cisplatino viene utilizzato solo da un medico esperto nel trattamento del veleno con le cellule. Leggere attentamente il manuale dell'utente prima dell'uso.

    Cisplatin Bidiphar 10 mg/20 ml è una soluzione concentrata che deve essere diluita prima dell'uso e utilizzata solo per la trasmissione endovenosa.

    È necessario evitare strumenti di alluminio a contatto con il cisplatino a causa della capacità di interagire con la precipitazione nera del platino (endovenosa, ago, catetere, siringa).

    La diluizione della soluzione concentrata per la trasmissione deve essere effettuata in condizioni asettiche. Per diluire la soluzione concentrata è possibile utilizzare una delle seguenti soluzioni:

  • Soluzione di NaCl allo 0,9%. Manitolo 5% in rapporto (1:1) per la concentrazione finale è 0,45% NaCl e 2,5% manitolo.

    La soluzione concentrata di cisplatino 10 mg/20 ml deve essere diluita in 1-2 litri della soluzione sopra menzionata.

    Utilizzare solo quando la soluzione è trasparente, incolore e non sono presenti feci secondarie visibili.

    Dovrebbe essere infuso per 6 - 8 ore.

    Da 2 a 12 ore prima dell'uso fino ad almeno 6 ore dopo l'uso di cisplatino, i pazienti devono essere completamente irrigati per garantire un buon tratto urinario e ridurre al minimo la tossicità sui reni durante e dopo l'uso di cisplatino.

    Advanted per via endovenosa 1 - 2 litri di liquido per 8 - 12 ore prima di assumere il farmaco. Negli adulti, a meno che non vi siano controindicazioni, di solito è sufficiente una singola infusione o un manitolo e/o un Furosemid alla velocità originale, sufficiente a mantenere 150 - 400 ml/ora durante la somministrazione di cisplatino e almeno 4-6 ore dopo il cisplatino. Quindi, mantenere il tratto urinario ≥ 100 - 200 ml/ora, nelle successive 18 - 24 ore o fino a quando il vomito non viene fermato e può essere assunto.

    Nelle 24 ore successive alla trasmissione del cisplatino, i pazienti devono bere grandi quantità di liquidi per garantire la produzione di urina.

    Alcune note speciali sul trattamento farmacologico prima e dopo l'uso

    Come altre sostanze citotossiche, gli utenti devono essere cauti durante l'uso e devono essere dotati di guanti, abiti protettivi, occhiali protettivi, maschere.

    È necessario seguire le istruzioni sul trattamento delle sostanze tossiche citotossiche specificate in ciascun luogo di utilizzo del farmaco.

    È necessario preparare il cisplatino nell'armadietto, in una stanza privata.

    Evitare il contatto diretto con la pelle e le mucose.

    Il personale sanitario non deve contattare e maneggiare il cisplatino durante la gravidanza.

    In caso di contatto con la pelle: Lavare abbondantemente con acqua e sapone. Usa un unguento per lenire la sensazione di ustioni temporanee. Nota: alcune persone sensibili al platino possono manifestare reazioni cutanee.

    È necessario utilizzare una siringa con un foro stretto: un tono adatto, l'intestino dell'ago deve essere largo per evitare bolle d'aria durante la miscelazione del farmaco. Anche le bolle d'aria diminuiscono se si utilizza un ago di pino aggiuntivo durante la miscelazione del farmaco.

    I prodotti di scarto o gli oggetti rimasti dopo l'uso del preparato del farmaco devono essere trattati secondo le istruzioni interne nel luogo di utilizzo (devono essere aggiunti in sacchetti di plastica 2 volte e bruciati a 1100 ° C).

    In caso di fuoriuscita di farmaco: Se il farmaco fuoriesce è necessario controllare la zona infetta. Gli utenti devono indossare 2 volte guanti, maschere, abiti protettivi, occhiali protettivi. Limitare l'area dell'infezione coprendo un asciugamano assorbente o particelle assorbenti. Può essere lavorato anche con ipoclorito di sodio al 5%. Raccogliere tutti i farmaci e i detriti in un sacchetto esterno di plastica chiuso che è "rifiuti molto tossici per le cellule, che dovrebbero essere bruciati a 1100 ° C". L'area infetta dopo il trattamento deve essere lavata con abbondante acqua.

    In caso di overflow, tutta l'esposizione al cisplatino deve essere trattata secondo le istruzioni interne per i farmaci citotossici nel luogo in cui viene utilizzato il farmaco.

    Dosaggio

    La dose di cisplatino deve essere basata sulla risposta clinica renale, sull'ematologia, sull'udito e sulla tolleranza al farmaco per ottenere i massimi risultati con effetti collaterali minimi.

    I medici devono fare riferimento attentamente ai regimi pubblicati di cisplatino e altri farmaci chemioterapici, ai metodi e alle sequenze del farmaco. Con una dose comune, un ciclo di cisplatino non deve essere utilizzato più di 1 volta a distanza di 3-4 settimane. Non ripetere il processo con cisplatino se la funzione renale, ematologica e uditiva non è tornata a un limite accettabile ed è sempre pronta ad affrontare reazioni anafilattiche. Il cisplatino comporta un alto rischio di vomito, quindi farmaci anti-vomito

    Cancro ai testicoli:

    Dose abituale nella chemioterapia (come con Bleomicina ed Etoposid): Cisplatino 20 mg/m2 di superficie corporea, infusione endovenosa giornaliera per 5 giorni, 3 settimane/1 ciclo per 3 o 4 procedure. Di solito solo 3 procedure.

    Cancro ovarico (stadio tardivo):

    In combinazione con Paclitaxel, la dose di cisplatino è di 75 mg/m2 di superficie corporea, per via endovenosa 1 volta ogni 3 settimane.

    In combinazione con ciclofosfamide, la dose abituale di cisplatino è 50 - 100 mg/m2 di superficie corporea, infusione endovenosa 1 volta ogni 3-4 settimane.

    Per informazioni sulla dose e sull'uso di Paclitaxel e Ciclofosfamide, fare riferimento alle informazioni sul prodotto Paclitaxel e Ciclofosfamide.

    Se il Cisplatino viene utilizzato da solo, assumere una dose di 100 mg/m2 di superficie corporea, un'infusione endovenosa una tantum ogni 4 settimane. Inoltre, alcuni medici specializzati raccomandano che la dose sia di 50 - 100 mg/m2 di superficie corporea, per via endovenosa ogni 3 settimane.

    Cancro alla vescica (stadio tardivo):

    Dosi normali di cisplatino 50 - 70 mg/m2 di superficie corporea, per via endovenosa ogni 3-4 settimane, a seconda del livello di radioterapia e/o chemioterapia iniziale. Per i pazienti che sono stati fortemente trattati in precedenza. La dose iniziale consiglia: 50 mg/m2 di superficie corporea, per via endovenosa ogni 4 settimane.

    Cancro alla testa e al collo:

    Cisplatino da solo: 80 - 120 mg/m2 di superficie corporea, per via endovenosa ogni 3 settimane o 50 mg/m2 di superficie corporea, infusione endovenosa il primo e l'ottavo giorno di ogni 4 settimane.

    Se utilizzato in combinazione, il dosaggio normale di cisplatino è di 50 - 120 mg/m2 di superficie corporea, per via endovenosa, il numero di volte utilizzato dipende dal regime utilizzato.

    Cancro cervicale:

    Cancro cervicale invasivo:

  • Cisplatino da solo: 40 mg/m2 di superficie corporea, per via endovenosa una volta alla settimana, in combinazione con radiazioni, fino a un massimo di 6 dosi. Recidive o metastasi uterine:
  • Cisplatino da solo o coordinato: 50 mg/m2 di superficie corporea, trasmissione endovenosa 1 volta ogni 3 settimane, fino a un massimo di 6 dosi.
  • Se utilizzato in combinazione con la chemioterapia, cisplatino 75 - 100 mg/m2 di superficie corporea, infusione endovenosa una volta ogni 3-4 settimane, a seconda del regime.
  • Cisplatino da solo: 50 - 120 mg/m2 di superficie corporea, per via endovenosa ogni 3-4 settimane. Per trattare il sarcomo osseo o il tumore neuromuscolare, il cisplatino è stato utilizzato alla dose di 90 mg/m2 di superficie corporea, per via endovenosa ogni 3 settimane o 30 mg/m2 di superficie corporea, in infusione endovenosa una volta alla settimana. Per trattare i tumori cerebrali ricorrenti, si somministrano cisplatino 60 mg/m2 di superficie corporea, per via endovenosa una volta al giorno per 2 giorni, ogni 3-4 settimane.

    Insufficienza renale: controindicazioni.

    Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

    Cosa fare in caso di sovradosaggio?

    Sintomi:

    I sintomi di overdose sono inclusi negli effetti indesiderati di cui sopra in modo più eccessivo. L'efficacia dell'acqua e dei diuretici osmotici può aiutare a ridurre la tossicità, operazione che dovrebbe essere eseguita immediatamente dopo il sovradosaggio.

    In caso di sovradosaggio (≥ 200 mg/m2), può verificarsi un impatto diretto sul centro respiratorio. Ciò può causare disturbi respiratori potenzialmente letali e disturbi dell'equilibrio di base a causa della barriera cerebrale.

    Il sovradosaggio acuto di cisplatino può causare insufficienza renale, insufficienza epatica, sordità, tossicità oculare (incluso desquamazione della retina), significativa inibizione del midollo osseo, nausea non trattata, vomito e/o neurite. Il sovradosaggio può essere fatale.

    Come gestire:

    Sebbene attualmente non sia stato identificato l'antidoto specifico per il cisplatino in caso di sovradosaggio, alcuni composti sulfidrilici (tiolici) (che causano riduzione) (come glutatione, acetilcisteina, Mesna) possono inattivare il cisplatino e agire come sostanze di protezione chimica (come protettivi contro la tossicità per i reni). Tuttavia, è necessario determinare anche il potenziale dei benefici di questi farmaci. I benefici di molti farmaci, se ce ne sono, sono limitati se somministrati qualche ora dopo l’uso del cisplatino perché la maggior parte del platino può essere attaccato alle proteine ​​e in forma non reattiva. Teoricamente, i farmaci a base di ditiocarbamato (come Dithiocarb DDTC, Amifostin) potrebbero avere maggiori benefici potenziali, poiché questi farmaci hanno la capacità di reagire con il platino anche dopo essersi legati alla proteina e possono stimolare l'eliminazione di una grande quantità di platino attraverso la bile. Il ruolo dei farmaci sopra menzionati dovrebbe essere ulteriormente chiarito.

    In caso di avvelenamento e overdose, spesso trattati come sintomi. La disfunzione sanguinosa viene eliminata meno platino, anche se eseguita entro le prime 4 ore. Invece della rimozione dal plasma è possibile rimuovere il platino attaccato alle proteine, migliorando così l'avvelenamento.

    In caso di vomito continuo, farmaci anti-vomito (farmaci resistenti ai recettori della serotonina 3, desametasone e aprepitant). I farmaci emopoietici (come sargramostim [GM-CSF]) possono aiutare nel trattamento della mielosoppressione e l'emolisi può essere necessaria per gestire l'insufficienza renale

    In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

    Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

  • Effetti collaterali

    Unwanted effect depends on the dose and can be accumulated. The most common side effect is reported (10%) of cisplatin is hematology such as leukemia, thrombocytopenia, anemia); Gastrointestinal (anorexia, nausea, vomiting, diarrhea), ear disorders (hearing loss), renal disorders (kidney failure, kidney toxicity, hyperuricemia) and fever. Serious toxicity on the kidneys, bone marrow and ears has been reported on 1/3 of the patients given a single dosage of cisplatin; The general impacts related to the dose and accumulation. Ear toxicity may be more serious in children. The frequency is determined as follows: Very common (≤ 1/10); Common (≤ 1/100 - Liver duct disorders unknown increases liver enzymes, hyperplades of blood bilirubin Steaming unknown pulmonary obstruction Mechanical kidney and urethral disorders unknown acute renal failure, kidney failure (increase bun and creatinin, serum uric acid, and/or increase creatinine clearance), renal tubular disorders Blood Disorders of reproductive system and mammary gland unknown sperm formation and abnormal eggs, painful breasts The set includes Bao Bao, fibrous, necrotic (common), pain (common), edema (common) and erythema (common) Anaphylaxis usually appears within minutes after using cisplatin and can be overcome by epinephrin intravenous injection, corticosteroids and antihistamines. Toxicity to the kidneys: Kidney failure due to accumulation and depending on the dose to limit cisplatin dose. Kidney toxicity usually appears in the second week after treatment, manifested by increased urea, uric acid, blood creatinine and reducing creatinine clearance. Transfusion before and after treatment will reduce the toxicity to the kidneys. Kidney function must be recovered to be used for further medication. Bone marrow failure is also due to accumulation and depending on the dose. Platelets and leukocytes are most often reduced after 18 - 23 days (about 7-45 days) and most patients recover after 39 days (about 13-62 days). Leukopenia and thrombocytopenia worse if the dose is over 50 mg/m2. Only re -use cisplatin when platelets above 100,000/mm3 and white blood cells above 4,000/mm3. Anemia: Hemoglobin decreases over 2g/100ml of blood in a large number of patients, usually after several treatments. In severe cases, red blood cell transmission may be needed. There has been a report showing that hemorrhage anemia has positive tests when using cisplatin. In sensitive people, using cisplatin in the next batch can increase bloody. Nausea and vomiting: usually starts 1-4 hours after taking the drug and lasts up to a week. Nausea and vomiting occur in most patients treated with cisplatin and sometimes vomiting too much, so they have to reduce the dose or stop treatment. Can be reduced by anti -vomiting drugs. Toxicity with hearing: usually occurs when the drug accumulates or takes high doses. Frequently encountered tinnitus and hearing loss, tinnitus often ceased, only lasting a few hours to a week after stopping treatment. Hearing reduction on floor 4000 - 8000Hz, one ear or both sides; Sometimes normal conversation can not hear. Worse ear toxicity in children. Frequency and intensity of hearing disorders increased during repetitive treatment. Severe lesions may not recover. Hearing tests should be checked to avoid poison symptoms in hearing. electrolyte disorders and metabolism: Reducing blood magnesium usually occurs, possibly due to renal tubular lesions, causing loss of magnesium ions; Then reduce blood calcium and cause cramps, shock, tremor or convulsions; Therefore, electrolytes are needed. There may be hyperuricemia, especially when taking high doses over 50 mg/m2. The highest uric acid concentration occurs about 3-5 days after taking the drug. Using allopurinol can reduce the concentration of uric acid in serum. Neurotic toxicity: Neurological manifestations are commonly seen after prolonged treatment (4-7 months), including abnormalities, vibration, muscle weakness, loss of taste, cramps, convulsions in some patients. Lesions may not recover. If the above symptoms begin to occur, the drug must be stopped. Eye: Visuality decreases with different degrees after using cisplatin, especially when combined with other anti -cancer drugs. Most vision is recovered after stopping cisplatin. Toxicity to the liver: cisplatin into the liver and toxic to the liver: AST and alkaline phosphatase increases. Be cautious when the liver is injured.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    controindicato

    Farmaci cisplatino controindicati nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità al cisplatino o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco o ai composti del platino. Il cisplatino è controindicato nei pazienti con livelli di creatinina sierica > 200 micromoli/litro. Riutilizzato solo se la concentrazione di creatinina sierica (*) Perché il cisplatino ha tossicità sui reni e sui nervi (in particolare tossicità per l'orecchio). Queste tossicità possono accumularsi se in precedenza si è verificato questo tipo di disturbo.

    Prestare attenzione quando si utilizza

    il cisplatino è utilizzato solo da un medico esperto nel trattamento del veleno con cellule.

    Evitare strumenti in alluminio a contatto con il cisplatino (trasmissione endovenosa, ago, catetere, siringa).

    È necessario preparare strutture di terapia di supporto per controllare le reazioni anafilattiche.

    Non mescolare la soluzione per infusione con altri farmaci o additivi.

    Necessità di monitorare e gestire rigorosamente il trattamento e le complicanze per una diagnosi e un trattamento appropriati.

    È stato dimostrato che il cisplatino causa tossicità sull'orecchio, sui reni e sui nervi. La tossicità causata dal cisplatino può essere amplificata se usato in combinazione con altri prodotti farmaceutici tossici per l'organo e il sistema.

    Prima, durante e dopo il trattamento con cisplatino, è necessario identificare e valutare gli indicatori che soddisfano i seguenti organi:

  • Funzione renale.
  • Funzionalità epatica.

    Questi test devono essere ripetuti ogni settimana durante il trattamento con cisplatino.

    Il trattamento ripetuto con cisplatino deve essere sospeso fino alla valutazione del valore normale dei seguenti indicatori:

  • La creatinina sierica

    Tossicità renale:

    Il cisplatino può causare grave tossicità renale. La quantità di produzione di urina ≥ 100 ml/ora avrà lo scopo di ridurre al minimo la tossicità renale del cisplatino. Ciò può essere ottenuto trasmettendo 2 litri di epidemia prima di utilizzare il farmaco e acqua quasi necessaria dopo l'uso di cisplatino (consigliati 2500 ml/m2/24 ore).

    Se l'acqua continuata non è sufficiente a mantenere la quantità di secrezione urinaria, può essere prescritto un diuretico osmotico (come il mannitolo). L'acido urico iperglico e l'albumina ematica iperglico possono influenzare la tossicità renale causata dal cisplatino.

    neuropatia:

    Sono stati segnalati casi di gravi malattie neurologiche.

    Queste malattie neurologiche potrebbero non essere guarite e potrebbero manifestarsi con parestesie, perdita di riflessi, perdita di sé e della sensazione di vibrazione. È stata segnalata anche perdita della funzione motoria. Il test neurologico deve essere condotto regolarmente.

    Il cisplatino non è causato da una particolare prudenza per i pazienti con neuropatia periferica. Prima di ogni trattamento, è necessario ridefinire la presenza dei sintomi della neuropatia periferica. Tossicità per l'orecchio:

    La tossicità sulle orecchie è stata osservata nel 31% dei pazienti trattati con una dose singola di cisplatino 50 mg/m2 e si manifesta come evidenza di tinnito e/o perdita dell'udito alle alte frequenze (4.000 - 8.000 Hz). Potrebbe verificarsi una riduzione della capacità di sentire la voce. Gli effetti di tossicità sull’orecchio possono essere più evidenti nei bambini trattati con cisplatino. La perdita dell'udito può essere su uno o entrambi i lati e tende a verificarsi più spesso e peggio con dosi ripetute. Tuttavia, la sordità dopo la dose iniziale di cisplatino è raramente segnalata. La tossicità sull'orecchio può aumentare in caso di irradiazione contemporanea a quella cranica e può essere correlata al picco di concentrazione plasmatica del cisplatino. Non è chiaro se il cisplatino sia in grado di recuperare. Un attento monitoraggio deve essere monitorato mediante ascolto prima del primo processo e prima di utilizzare successivamente dosi di cisplatino. È stata segnalata anche tossicità vestibolare.

    Fenomeno allergico:

    Come per altri prodotti a base di platino, le reazioni di ipersensibilità compaiono nella maggior parte dei casi durante il processo di trasmissione e necessitano di un'adeguata traduzione e trattamento dei sintomi. Le reazioni crociate sono talvolta fatali, segnalate per tutti i composti del platino.

    Sono state osservate reazioni anafilattiche. Queste reazioni possono essere controllate da antistaminici, adrenalina e/o glucocorticoidi.

    Funzione epatica e formula del sangue:

    La formula del sangue e la funzionalità epatica devono essere monitorate regolarmente.

    Abilità del cancro:

    Negli esseri umani, in rari casi, la leucemia acuta si verifica contemporaneamente all'uso del cisplatino, questo è generalmente correlato ad altri agenti che causano la leucemia. Il cisplatino è un fattore mutante nei batteri e causa deviazioni cromosomiche nella coltura delle cellule animali. La possibilità del cancro è possibile ma non ancora provata. Il cisplatino è un agente di monitoraggio della tossicità embrionale nei topi.

    Reazione nel sito di iniezione:

    Durante l'uso del cisplatino può verificarsi una reazione nel sito di iniezione. La possibilità di uscire dal circuito consiglia di monitorare attentamente la posizione di infusione a causa della possibilità di perdite durante l'uso. Il trattamento specifico per la reazione di uscita a questo punto non è noto.

    Fai attenzione quando lo usi per i bambini:

    La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state dimostrate.

    Tutti i bambini devono essere valutati per l'udito prima di iniziare il trattamento, prima di assumere le dosi successive e annuali dopo il trattamento.

    I metodi di test avanzati consentono il rilevamento precoce di scarsa capacità uditiva nei bambini, creando condizioni favorevoli per un intervento precoce per limitare il potenziale impatto negativo della perdita dell'udito sullo sviluppo cognitivo e sociale dei bambini.

    Sii cauto quando utilizzato per gli anziani:

    Alcune analisi di ricerca mostrano che le persone anziane hanno una vita più breve, un tasso di riduzione delle piastrine e un peggioramento e una gravità maggiori rispetto ai pazienti giovani.

    Le persone anziane hanno un tasso più elevato di neuropatia periferica rispetto ai pazienti giovani. Altre esperienze cliniche mostrano che gli anziani sono soggetti ad atrofia muscolare, complicazioni infettive e tossicità renale più elevata rispetto ai pazienti più giovani.

    Il cisplatino è noto per i suoi effetti sui reni ed è controindicato nei pazienti con insufficienza renale. Pertanto, è necessario essere cauti nella scelta della dose e monitorare attentamente la funzionalità renale nei pazienti anziani.

    Inoltre, le preparazioni di Cisplatino Bidiphar 10 mg/20 ml contengono sodio. Pertanto, considerare l'uso per i pazienti che si astengono dal sale.

    Nota e altri consigli:

    La soluzione iniettabile deve essere controllata ad occhio nudo per vedere se sono presenti oggetti strani e scoloriti prima dell'uso o meno, ogni volta che entrano in contatto con la soluzione e la confezione. Controlla la soluzione nel barattolo per vedere se ci sono cose strane e controlla quando trasferisci il farmaco dalla fiala alla siringa.

    Preghiera: fare attenzione a evitare il verificarsi di fuoriuscita vascolare e controllare la posizione di infusione per eventuali segni di infiammazione. Se si verifica la fuoriuscita vascolare, lavare il sito di infusione con acqua asettica e consigliare l'uso di ghiaccio freddo.

    L'effetto dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari

    non dispone di ricerche complete sugli effetti e sull'impatto dei farmaci durante la guida e l'uso di macchinari.

    Tuttavia, il cisplatino ha effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale e sui sensi. Pertanto, il farmaco può avere un impatto lieve o medio sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Eviti di guidare e di usare macchinari quando compaiono questi effetti (come sonnolenza o vomito).

    Utilizzo di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

    Gravidanza:

    il cisplatino può essere tossico per il feto se usato per le donne in gravidanza.

    Il cisplatino provoca mutazioni nei batteri e crea deviazioni cromosomiche nelle cellule animali nella coltura dei tessuti. I test sugli animali mostrano la tossicità del feto e la tossicità attraverso la placenta. Nei topi, il cisplatino è teratogeno e tossico per il pezzo.

    Non utilizzare il cisplatino durante la gravidanza, a meno che il medico non valuti il ​​rischio di ciascun paziente per adeguarsi clinicamente e utilizzare il cisplatino solo considerando i benefici rispetto al rischio che il farmaco può causare.

    Se si utilizza questo farmaco durante la gravidanza o se la paziente è incinta mentre assume il farmaco, la paziente deve essere informata dei potenziali rischi per il feto.

    Periodo dell'allattamento al seno:

    Il cisplatino viene escreto nel latte materno. Perché il farmaco è ad alto rischio di danneggiare i bambini, non l'allattamento al seno quando le madri usano il cisplatino.

    Riproduzione:

    I pazienti necessitano di consulenza genetica quando assumono il farmaco. Poiché il trattamento con cisplatino può causare infertilità irreversibile negli uomini, i pazienti di sesso maschile devono essere informati di questo rischio prima di iniziare il trattamento e necessitano di consigli sulla conservazione dello sperma.

    Durante il trattamento con cisplatino e almeno 6 mesi dopo il trattamento, sono necessarie misure contraccettive appropriate per evitare una gravidanza. La contraccezione dovrebbe essere eseguita sia negli uomini che nelle donne.

    Interazione farmacologica

    L'uso simultaneo di inibitori del midollo osseo o irradiazione aumenterà l'effetto dell'inibizione del midollo osseo. La comparsa di tossicità renale causata dal cisplatino può essere aumentata dall'uso simultaneo di farmaci antipertensivi contenenti Furosemid, Hydralazin, Diazoxid e Propranololo.

    Sostanze tossiche per il rene

    L'uso concentrato di farmaci tossici per i reni (come cefalosporine, aminoglicosidi o amfotericina B o mezzi di contrasto) aumenta la tossicità del cisplatino sui reni.

    Durante e dopo il trattamento con cisplatino è necessario essere prudenti, escludendo principalmente i reni (ad esempio, pinze cellulari come bleomicina e metotrexato a causa della riduzione dell'escrezione renale). Il cisplatino se combinato con bleomicina e vinblastina può portare alla sindrome di Raynaud.

    La tossicità renale di IFOSFAMID può essere maggiore quando viene utilizzato con cisplatino o per i pazienti che sono stati trattati con cisplatino.

    Le emorroidi sono diminuite in alcuni casi dopo l'uso di cisplatino con BLEOMYCIN ed ETOPOSID. Pertanto, il valore del litio dovrebbe essere monitorato.

    potrebbe essere necessario aggiustare la dose di allopurinolo, colchicina, Probenecid o SulfinPyrazon se usati con cisplatino perché il cisplatino aumenta i livelli sierici di acido urico.

    In un test su pazienti con cancro avanzato o metastatico, Docetaxel in collaborazione con cisplatino provoca un effetto neurologico peggiore se assunto da solo alla dose equivalente.

    Agenti artificiali complessi chelanti come la penicillamina possono ridurre l'efficacia del cisplatino.

    Dovrebbe essere considerata la concomitanza dell'uso di cisplatino e ciclosporina, un'eccessiva inibizione immunosoppressiva con il rischio di ipernage del tessuto linfatico.

    tossine nelle orecchie

    L'uso simultaneo di sostanze tossiche (come aminoglicosidi, diuretici) sarà tossico per la funzione uditiva. Ad eccezione dei pazienti con dosi di cisplatino superiori a 60 mg/m2 e con un'escrezione di urina inferiore a 1.000 ml/24 ore, non dovrebbero essere associati ai diuretici a causa della capacità di avvelenare i reni e di tossicità sull'orecchio.

    iFosfamid può aumentare la perdita dell'udito a causa del cisplatino.

    I vaccini vivi sono deboli

    Il vaccino contro la febbre gialla è completamente controindicato poiché aumenta il rischio di gravi reazioni corporee associate ai vaccini mortali. Dato il rischio di malattie in generale, il vaccino non dovrebbe funzionare se necessario.

    Anticoagulanti orali

    Quando si utilizza contemporaneamente l'anticoagulante orale, controllare regolarmente Inr.

    antistaminici, fenotiazina e altri farmaci

    L'uso concomitante di cisplatino con farmaci antistaminici, bulizina, ciclizina, loxapina, meclozin, fenotiazina, tioxanten o trimetobenzamide può coprire i sintomi di tossicità dell'orecchio (come vertigini e acufeni).

    farmaci antiepilettici

    La concentrazione sierica dei farmaci antiepilettici può essere mantenuta al di sotto del livello di trattamento durante il trattamento con cisplatino. Il cisplatino può ridurre l’assorbimento della fenitoina portando ad un ridotto controllo dell’epilessia quando la fenitoina viene somministrata in trattamento. Iniziare il trattamento dell'epilessia mentre l'uso del cisplatino è completamente controindicato.

    combinazione di pirossidina e alteramina

    Nello studio randomizzato sul trattamento del cancro ovarico progressivo, il tempo di risposta è stato avverso quando la pirossidina viene utilizzata in combinazione con alteramina (esametilmelamina) e cisplatino.

    paclitaxel

    Il trattamento con cisplatino prima di Paclitaxel può ridurre la clearance di Paclitaxel del 33% e pertanto può aumentare la neurotossicità.

  • Conservazione

    Lasciare un luogo fresco, evitare la luce e temperature inferiori a 30⁰C. Non conservare in frigorifero o congelato. Evita la luce.

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