シスプラチン 10mg ビディファー癌治療剤 (20ml)
剤形 箱×20ml
仕様 シスプラチン
成分 同社は部品の医薬品化を試みた - ビンディン医療機器(bidiphar)
成分
Thành phần cho 20ml| 成分情報 | コンテンツ |
| シスプラチン | 10mg |
用途
適応症
シスプラチン ビディファール 10mg/20ml は、単独療法または他の化学療法薬と組み合わせて治療に使用することが適応となります。
シスプラチンを膀胱がん、頭頸部がんの治療の第一選択として考慮せず、これらのがんの末期または再発を治療するための外科的または放射線療法と組み合わせてのみ検討してください。
薬理学
薬理学的グループ: 抗がん化学療法、プラチナ化合物
ATC コード: L01xa01
シスプラチンは、白金 (重金属を含む無機物 [CIS-DIAMinedichromididoplatinum (II)]) を含む抗がん剤で、細胞に対する毒性、抗腫瘍作用があり、アルキル化と同じ特性を持っています。この薬は血液学における毒性が比較的低いため、多くの治療計画でよく使用されます。シスプラチンは DNA 繊維と交差して形成され、DNA および DNA 合成阻害剤の構造を変化させると考えられます。
さらに、シスプラチンは低レベルではタンパク質と RNA の合成を阻害します。この薬剤は細胞周期のある段階に対して特別な影響を及ぼしません。シスプラチンには、過敏症や細菌耐性を引き起こす免疫を阻害する効果もあります。最も重要なメカニズムは DNA 合成阻害剤ですが、腫瘍免疫の増加など、他のメカニズムもシスプラチンの抗がん活性の増加に寄与する可能性があります。シスプラチンの腫瘍破壊特性をアルキル剤と比較します。
シスプラチンの細胞毒性効果はすべての DNA 塩基に関連しており、グアニンとアデノシンの N-7 位が優先されます。
抗薬物細胞のメカニズムにはまだ解明されていない白金が含まれていますが、抗薬物細胞は薬物の吸収を低下させる細胞または DNA 修復に関連している可能性があり、細胞内のグルタチオンやメタロネインなどのスルフヒドリル複合体濃度の増加に関連している可能性があります。グルタチオンは、一部の抗がん剤を含む一部の毒素の影響から細胞を保護する上で主要な役割を果たします。
動的薬物動態
薬物動態は、用量、伝達速度、静脈内への補給や利尿薬との同時使用に応じて大きく変化します。血漿中のシスプラチンまたはプラチナ濃度と治療または毒性との関係は明確には定義されていません。しかし、インビトロ研究では、シスプラチンだけが、有毒な細胞であるタンパク質またはプラチナ含有製品に結合していないことを示しています。
吸収:
1 ~ 5 分間の迅速な静脈内注射、または 15 分間の迅速な静脈内注入の後、血漿中の薬物とプラサンドの濃度は最大に達します。腎機能が正常な患者に、用量 50 mg/m2 のシスプラチンを 3 ~ 5 分間急速静脈内注射した後、無傷のシスプラチンの血漿ピーク濃度は 2.3 マイクログラム/ml、プラチン全体の血漿ピーク濃度は 4.7 マイクログラム/ml、タンパク質上の非結合プラチンの血漿ピーク濃度は 2.7 マイクログラム/ml です。シスプラチンを 6 時間または 24 時間以内に静脈内投与すると、白金全体の血漿濃度は伝達中に徐々に増加し、伝達後に最高値に達します。腎機能が正常な人に 1 回 100 mg/m2 を 6 時間静脈内注入した後、白金全体の血漿のピーク濃度は 2.5 ~ 5.3 マイクログラム/ml で、白金は 0.22 ~ 0.73 マイクログラム/ml のタンパク質には結合していません。
シスプラチンとマニトールを同時に静脈内注入すると、タンパク質に結合していない白金の血漿ピーク濃度が増加しますが、無傷のシスプラチン、総白金、またはタンパク質に結合していない白金の血漿中濃度には影響がないという研究もあります。
配布:
シスプラチンを静脈内に添加すると、プラチナは体液および体組織に広く分布し、濃度が最も高くなります。腎臓、肝臓、前立腺です。低濃度:膀胱筋、睾丸、膵臓、脾臓。プラチンは結腸、結腸、副腎、心臓、肺、リンパ節、甲状腺、胆嚢、胸腺、脳、小脳、卵巣、子宮にも分布しています。プラチナは組織に蓄積し、注射後最大 6 か月経っても検出されます。プラチナは少なくとも白血病と赤血球に分布します。静脈注射後の成人における白金分布量:20~80リットル。プラチンは、静脈内注入後、胸水、腹膜にすぐに分布します。シスプラチンが母乳に移行し、胎盤を通過するというデータはほとんどありません。シスプラチンからのプラチナは、組織や血漿のタンパク質に素早く強力に結合します。この凝集力は元に戻らず、時間の経過とともに増加します。シスプラチン静脈注射から数時間後には、血液中のプラチナの 2 ~ 10% 未満がタンパク質に結合していません。
時代:
シスプラチンの注射または静脈内投与後、無傷のシスプラチン、総白金白金、およびタンパク質に結合していない白金の血漿濃度は 1 段階および対応する 2 段階減少しました。腎機能が正常な人の場合、シスプラチンを素早く摂取または伝達した後、無傷のシスプラチンが枯渇するまでの時間は約 20 分です。完全なプラチナ: 最初のフェーズで 8.1 ~ 49 分、最後のフェーズで 30.5 ~ 107 時間。プラチンはタンパク質に結合しません。最初の段階では 2.7 ~ 30 分、最後の段階では 32 ~ 53.5 分かかります。腎機能が正常な小児の場合、白金メッキされたプラチナ全体の血清廃棄時間は、最初の段階で約 25 分、最後の段階で 44 時間です。プラチナがタンパク質に結合しない:約 1.3 時間。シスプラチンの代謝は十分にはわかっていません。これまでのところ、薬物が酵素によって代謝されたという証拠はありません。無傷のシスプラチンおよびプラチナ製品は主に尿中に排泄されます。便を通じて排出されるプラチナはごくわずかです。腸循環中のシスプラチンおよびプラチナを含む製品 - 肝臓。
腎機能が正常なヒトにシスプラチンを注射または急速静脈内投与すると、投与量の約 15 ~ 50% が 24 ~ 48 時間以内に尿中に排泄され、そのほとんどは最初の 4 ~ 6 時間で排泄されます。腎不全の人では、シスプラチン除去およびプラチナ含有製品は十分に評価されていません。おそらく、プラチナの血漿中濃度によるタンパク質の増加はありません。
シスプラチンおよび/またはプラチナ製品は、血液分散によってほとんど除去されません。
服用する前に シスプラチン 10mg ビディファー癌治療剤 (20ml)
使用方法
シスプラチンは、細胞による毒の治療の経験を持つ医師のみが使用します。使用前にユーザーマニュアルをよくお読みください。
シスプラチン ビディファー 10mg/20ml は濃縮溶液であり、使用前に希釈する必要があり、静脈内伝達のみに使用されます。
プラチンの黒色沈殿物(静脈内、針、カテーテル、シリンジ)と相互作用する可能性があるため、アルミニウム製ツールがシスプラチンと接触することを避ける必要があります。
伝達用の濃縮溶液の希釈は、無菌条件下で行う必要があります。濃縮溶液を希釈するには、次のいずれかの溶液を使用できます。
シスプラチン濃縮溶液 10mg/20ml は、上記の溶液 1 ~ 2 リットルで希釈する必要があります。
溶液が無色透明で、目に見えるサブスツールがない場合にのみ使用してください。
6 ~ 8 時間注入する必要があります。
シスプラチン使用前および使用後の少なくとも 6 時間までは、シスプラチン使用前および使用後の良好な尿路を確保し、腎臓への毒性を最小限に抑えるため、患者はシスプラチンを十分に水分補給する必要があります。
薬を服用する 8 ~ 12 時間前に 1 ~ 2 リットルの水分を静脈内投与することが推奨されます。成人の場合、禁忌がない限り、シスプラチン投与中、およびシスプラチン投与後少なくとも 4 ~ 6 時間は、通常 150 ~ 400 ml/時間のカードを維持するのに十分な元の速度でのマニトールおよび/またはフロセミドの 1 回点滴のみを投与します。その後、次の 18 ~ 24 時間、または嘔吐が止まって服用できるようになるまで、尿路の流量を 100 ~ 200 ml/時間以上に維持します。
シスプラチンの感染後 24 時間以内に、患者は尿を確実に生成するために大量の液体を飲む必要があります。
使用前後の薬物治療に関する特別な注意事項
他の細胞毒性物質と同様に、使用者は使用時に注意する必要があり、手袋、保護服、保護メガネ、マスクを着用する必要があります。
医薬品の使用場所ごとに定められた細胞毒性のある有害物質の処理に関する指示に従う必要があります。
シスプラチンは個室のキャビネットで準備する必要があります。
皮膚や粘膜との直接接触を避けてください。
医療スタッフは妊娠中にシスプラチンに触れたり、扱ったりしてはなりません。
皮膚に付着した場合: 水と石鹸でよく洗ってください。一時的な火傷の感覚を和らげるために軟膏を使用してください。注: プラチナに敏感な人の中には、皮膚反応が起こる可能性があります。
タイトなピットを備えた注射器を使用する必要があります。フィットするトーンに合わせて、薬剤を混合するときに気泡が入らないように針のガットを広くする必要があります。薬剤を混合する際に追加の松葉を使用すると気泡も減少します。
製剤の使用後に残った廃棄物または物品は、使用場所の内部指示に従って処理する必要があります (ビニール袋に 2 回入れ、1100 °C で焼却する必要があります)。
薬剤が漏洩した場合: 薬剤が漏洩した場合、感染領域を管理する必要があります。使用者は手袋、マスク、保護衣、保護メガネを2回着用してください。吸収性タオルまたは吸着性粒子を覆って、感染領域を制限します。 5%次亜塩素酸ナトリウムでの処理も可能です。すべての薬剤と破片をプラスチック製の密閉された外部袋に集めます。この袋は「細胞にとって非常に有毒なゴミであり、1100 °C で焼却する必要があります」。治療後は感染部位を大量の水で洗う必要があります。
オーバーフローの場合、シスプラチンへの曝露はすべて、薬剤が使用される場所の細胞毒性薬に関する社内指示に従って治療する必要があります。
投与量
シスプラチンの投与量は、最小限の副作用で最大の結果を達成するために、腎臓の臨床反応、血液学、聴覚、および薬剤耐性に基づいて決定する必要があります。
医師は、シスプラチンおよびその他の化学療法薬の公表されたレジメン、その薬剤の使用方法および順序を注意深く参照する必要があります。一般的な用量では、シスプラチン コースは 3 ~ 4 週間の間隔で 1 回を超えて使用してはなりません。腎臓、血液、聴覚の機能が許容限界に戻っておらず、常にアナフィラキシー反応に対処できる状態にある場合は、シスプラチンプロセスを繰り返さないでください。シスプラチンは嘔吐のリスクが高いため、嘔吐止め薬を使用します
精巣がん:
化学療法における通常の用量 (ブレオマイシンおよびエトポシドと同様): シスプラチン 20 mg/m2 を身体領域に、毎日 5 日間の静脈内注入、3 週間/1 コースで 3 または 4 回の処置。通常は 3 つの手順だけです。
卵巣がん (末期):
パクリタキセルと組み合わせる場合、シスプラチン 75 mg/m2 を身体領域に 3 週間に 1 回静脈内投与します。
シクロホスファミドと併用する場合、通常の用量シスプラチン 50 ~ 100 mg/m2 を身体領域に、3 ~ 4 週間に 1 回静脈内注入します。
パクリタキセルとシクロホスファミドの用量と使用法に関する情報は、パクリタキセルとシクロホスファミドの製品情報を参照してください。
シスプラチンを単独で使用する場合、体の面積あたり 100 mg/m2 の用量を 4 週間ごとに 1 回静脈内注入します。さらに、一部の専門医師は、用量を体の面積あたり 50~100 mg/m2、3 週間ごとに静脈内投与することを推奨しています。
膀胱がん (末期):
最初の放射線療法および/または化学療法のレベルに応じて、通常のシスプラチン 50 ~ 70 mg/m2 を身体領域に 3 ~ 4 週間ごとに静脈内投与します。過去に強力な治療を受けた患者様向け。初回投与量としては、体の面積あたり 50 mg/m2 を 4 週間ごとに静脈内投与することが推奨されます。
頭頸部のがん:
シスプラチン単独: 80~120 mg/m2 を身体領域に 3 週間ごとに静脈内投与、または 50 mg/m2 を身体領域に 4 週間ごとの初日と 8 日目に静脈内注入。
組み合わせて使用する場合、シスプラチンの通常の用量は体の面積あたり 50 ~ 120 mg/m2 の静脈内投与で、使用回数は使用するレジメンによって異なります。
子宮頸がん:
浸潤性子宮頸がん:
腎不全: 禁忌。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。
過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
症状:
過剰摂取の症状は、より過剰な形で上記の望ましくない影響に含まれます。水と浸透圧利尿薬の有効性は毒性を軽減するのに役立ちます。過剰摂取の場合は直ちに行う必要があります。
過剰摂取 (200 mg/m2 以上) の場合、呼吸中枢に直接的な影響を与える可能性があります。これにより、脳関門が原因で、生命を脅かす呼吸器疾患や基本的なバランス障害が引き起こされる可能性があります。
シスプラチンの急性過剰摂取は、腎不全、肝不全、難聴、有毒眼(網膜剥離を含む)、重大な骨髄阻害、未治療の吐き気、嘔吐、および/または神経炎を引き起こす可能性があります。過剰摂取は致命的になる可能性があります。
対処方法:
現在、過剰摂取時のシスプラチンに対する特異的な解毒剤は特定されていませんが、一部のスルフヒドリル (チオール) 化合物 (還元を引き起こす) (グルタチオン、アセチルシステイン、メスナなど) はシスプラチンを不活化し、化学的保護物質 (腎臓への毒性から保護する) として作用する可能性があります。ただし、これらの薬剤の潜在的な利点も判断する必要があります。ほとんどの白金はタンパク質に結合し、非反応性の形で存在する可能性があるため、シスプラチン使用後数時間遅れて投与した場合、多くの薬剤の利点は、たとえあったとしても限定的です。理論的には、ジチオカルバマット薬(ジチオカルブ DDTC、アミフォスチンなど)は、タンパク質に結合した後でもプラチンと反応する能力があり、胆汁を介した大量の白金の除去を刺激できるため、より潜在的な利点がある可能性があります。上記の薬剤の役割をさらに明確にする必要があります。
中毒や過剰摂取の場合、症状として扱われることがよくあります。血液機能障害は、最初の 4 時間以内に行われた場合でも、プラチナの除去が少なくなります。血漿の代わりに、除去することでタンパク質に結合したプラチナを除去できるため、中毒が改善されます。
嘔吐が続く場合は、嘔吐止め薬 (セロトニン受容体耐性薬 3、デキサメタゾン、アプレピタント)。造血薬(サルグラモスチム [GM-CSF] など)は骨髄抑制の治療に役立つ可能性があり、腎不全の管理には溶血が必要になる場合があります
緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。
1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。
副作用
Unwanted effect depends on the dose and can be accumulated. The most common side effect is reported (10%) of cisplatin is hematology such as leukemia, thrombocytopenia, anemia); Gastrointestinal (anorexia, nausea, vomiting, diarrhea), ear disorders (hearing loss), renal disorders (kidney failure, kidney toxicity, hyperuricemia) and fever. Serious toxicity on the kidneys, bone marrow and ears has been reported on 1/3 of the patients given a single dosage of cisplatin; The general impacts related to the dose and accumulation. Ear toxicity may be more serious in children. The frequency is determined as follows: Very common (≤ 1/10); Common (≤ 1/100 - Liver duct disorders unknown increases liver enzymes, hyperplades of blood bilirubin Steaming unknown pulmonary obstruction Mechanical kidney and urethral disorders unknown acute renal failure, kidney failure (increase bun and creatinin, serum uric acid, and/or increase creatinine clearance), renal tubular disorders Blood Disorders of reproductive system and mammary gland unknown sperm formation and abnormal eggs, painful breasts The set includes Bao Bao, fibrous, necrotic (common), pain (common), edema (common) and erythema (common) Anaphylaxis usually appears within minutes after using cisplatin and can be overcome by epinephrin intravenous injection, corticosteroids and antihistamines. Toxicity to the kidneys: Kidney failure due to accumulation and depending on the dose to limit cisplatin dose. Kidney toxicity usually appears in the second week after treatment, manifested by increased urea, uric acid, blood creatinine and reducing creatinine clearance. Transfusion before and after treatment will reduce the toxicity to the kidneys. Kidney function must be recovered to be used for further medication. Bone marrow failure is also due to accumulation and depending on the dose. Platelets and leukocytes are most often reduced after 18 - 23 days (about 7-45 days) and most patients recover after 39 days (about 13-62 days). Leukopenia and thrombocytopenia worse if the dose is over 50 mg/m2. Only re -use cisplatin when platelets above 100,000/mm3 and white blood cells above 4,000/mm3. Anemia: Hemoglobin decreases over 2g/100ml of blood in a large number of patients, usually after several treatments. In severe cases, red blood cell transmission may be needed. There has been a report showing that hemorrhage anemia has positive tests when using cisplatin. In sensitive people, using cisplatin in the next batch can increase bloody. Nausea and vomiting: usually starts 1-4 hours after taking the drug and lasts up to a week. Nausea and vomiting occur in most patients treated with cisplatin and sometimes vomiting too much, so they have to reduce the dose or stop treatment. Can be reduced by anti -vomiting drugs. Toxicity with hearing: usually occurs when the drug accumulates or takes high doses. Frequently encountered tinnitus and hearing loss, tinnitus often ceased, only lasting a few hours to a week after stopping treatment. Hearing reduction on floor 4000 - 8000Hz, one ear or both sides; Sometimes normal conversation can not hear. Worse ear toxicity in children. Frequency and intensity of hearing disorders increased during repetitive treatment. Severe lesions may not recover. Hearing tests should be checked to avoid poison symptoms in hearing. electrolyte disorders and metabolism: Reducing blood magnesium usually occurs, possibly due to renal tubular lesions, causing loss of magnesium ions; Then reduce blood calcium and cause cramps, shock, tremor or convulsions; Therefore, electrolytes are needed. There may be hyperuricemia, especially when taking high doses over 50 mg/m2. The highest uric acid concentration occurs about 3-5 days after taking the drug. Using allopurinol can reduce the concentration of uric acid in serum. Neurotic toxicity: Neurological manifestations are commonly seen after prolonged treatment (4-7 months), including abnormalities, vibration, muscle weakness, loss of taste, cramps, convulsions in some patients. Lesions may not recover. If the above symptoms begin to occur, the drug must be stopped. Eye: Visuality decreases with different degrees after using cisplatin, especially when combined with other anti -cancer drugs. Most vision is recovered after stopping cisplatin. Toxicity to the liver: cisplatin into the liver and toxic to the liver: AST and alkaline phosphatase increases. Be cautious when the liver is injured.警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
シスプラチン薬は次の場合には禁忌です。
(*) シスプラチンには腎臓および神経毒性 (特に耳毒性) があるためです。以前にこの種の障害があった場合、これらの毒性が蓄積する可能性があります。
使用する場合は注意してください。
シスプラチンは、細胞による毒の治療経験のある医師のみが使用します。
アルミニウム製の器具がシスプラチンに接触することは避けてください (静脈内感染、針、カテーテル、注射器)。
アナフィラキシー反応を制御するには、支持療法施設を準備する必要があります。
輸液を他の薬剤や添加物と混合しないでください。
適切な診断と治療のために、治療と合併症を監視し、厳密に管理する必要があります。
シスプラチンは、耳、腎臓、神経に毒性を引き起こすことが示されています。シスプラチンによって引き起こされる毒性は、臓器やシステムに有毒な他の医薬品と組み合わせて使用すると増幅する可能性があります。
シスプラチンによる治療前、治療中、治療後に、以下の臓器を満たす指標を特定して評価する必要があります。
シスプラチンによる治療中は、これらの検査を毎週繰り返す必要があります。
シスプラチンによる繰り返しの治療は、以下の指標の正常値が評価されるまで中止する必要があります。
腎臓毒性:
シスプラチンは重度の腎臓毒性を引き起こす可能性があります。尿量が 100ml/ 時間以上であれば、シスプラチンの腎臓毒性を最小限に抑えることができます。これは、薬を使用する前に 2 リットルの伝染病を伝染させ、シスプラチンを使用した後はほぼ必要な水 (2500 ml/m2/24 時間を推奨) を伝染させることで達成できます。
水を継続しても尿分泌量を維持するのに十分でない場合は、浸透圧利尿薬 (マンニトールなど) を処方できます。高血糖の尿酸と高濃度の血中アルブミンは、シスプラチンによる腎臓毒性に影響を与える可能性があります。
神経障害:
重度の神経疾患の症例が報告されています。
これらの神経疾患は回復しない可能性があり、知覚異常、反射の喪失、自我の喪失、振動感覚の兆候が現れる場合があります。運動機能の喪失も報告されています。神経学的検査は定期的に実施する必要があります。
末梢神経障害のある患者に対する特別な慎重さは、シスプラチンが原因ではありません。各治療の前に、末梢神経障害の症状の存在を再定義する必要があります。耳の毒性:
耳への毒性は、シスプラチン 50mg/m2 の単回投与を受けた患者の 31% で観察されており、高周波 (4000 ~ 8000 Hz) での耳鳴りおよび/または難聴の証拠として現れます。音声の聞こえが低下する場合があります。耳毒性の影響は、シスプラチンで治療されている小児でより顕著になる可能性があります。難聴は片側または両側に発生する可能性があり、繰り返し投与すると発生頻度が高く、悪化する傾向があります。しかし、シスプラチンの投与開始後の難聴はほとんど報告されません。耳への毒性は、頭蓋と同時に照射された場合に増加する可能性があり、シスプラチンの血漿ピーク濃度に関連している可能性があります。シスプラチンが回復できるかどうかは不明です。最初のプロセスの前と、その後のシスプラチンの用量を使用する前に、聴覚により慎重にモニタリングする必要があります。前庭毒性も報告されています。
アレルギー現象:
他のプラチナ製品と同様、ほとんどの場合、感染プロセス中に過敏反応が現れるため、適切な翻訳と症状の治療を中止する必要があります。交差反応は場合によっては致命的であり、すべてのプラチナ化合物で報告されています。
アナフィラキシー反応が観察されています。これらの反応は、抗ヒスタミン薬、アドレナリン、糖質コルチコイド、あるいはその両方によって制御できます。
肝機能と血液製剤:
血液製剤と肝機能を定期的に監視する必要があります。
ガンの能力:
人間では、まれにシスプラチンの使用と同時に急性白血病が発生しますが、これは通常、他の白血病原因物質と関連しています。シスプラチンは細菌の変異因子であり、動物細胞の培養において染色体異常を引き起こします。癌の可能性はありますが、まだ証明されていません。シスプラチンは、マウスの胚毒性を監視する薬剤です。
注射部位の反応:
シスプラチンの使用中に、注射部位で反応が起こる可能性があります。回路から出る機能は、使用中に漏れの可能性があるため、注入位置で注意深く監視することをお勧めします。この時点までの出口反応の具体的な処理は不明です。
子供に使用する場合は注意してください:
子供に対する安全性と効率性は証明されていません。
すべての小児は、治療を開始する前、治療後の次回および毎年の投与前に聴力を評価する必要があります。
先進的な検査方法により、小児の聴力低下を早期に発見できるため、早期介入に有利な条件を作り出し、難聴が小児の認知発達や社会的発達に与える潜在的な悪影響を制限します。
高齢者に使用する場合は注意してください。
一部の研究分析では、高齢者は若い患者に比べて寿命が短く、血小板減少率が高く、症状が悪化して重症化していることが示されています。
高齢者は若い患者に比べて末梢神経障害の発生率が高いです。他の臨床経験では、高齢者は若い患者に比べて筋萎縮、感染症合併症、腎臓毒性が高くなる傾向があることが示されています。
シスプラチンは腎臓に影響を与えることで知られており、腎不全患者には禁忌です。したがって、用量の選択には注意が必要であり、高齢患者の腎機能を注意深く監視する必要があります。
さらに、シスプラチン ビディファー 10mg/20ml 製剤にはナトリウムが含まれています。したがって、塩分を控えている患者に使用する場合は考慮してください。注意事項とその他の推奨事項:
注射液は、使用前に注射液や包装に接触するたびに、異常な変色がないか目視で確認してください。瓶の中の溶液をチェックして異常がないか確認し、薬をバイアルから注射器に移すときに確認してください。
出血: 血管脱出の発生を避けるように注意し、炎症の兆候がないか注入位置をチェックする必要があります。血管漏出が発生した場合は、注入部位を無菌水で洗浄し、冷たい氷の使用を推奨します。
機械の運転や操作に対する薬物の影響
機械の運転や操作における薬物の効果や影響については完全な研究はありません。
ただし、シスプラチンは中枢神経系と感覚に望ましくない影響を与えます。したがって、この薬は機械の運転や操作能力に軽度または中程度の影響を与える可能性があります。これらの影響(眠気や嘔吐など)が現れた場合は、車の運転や機械の操作を避けてください。
妊娠中および授乳中の女性向けの薬物の使用
妊娠:
シスプラチンを妊婦に使用すると、胎児に有毒となる可能性があります。
シスプラチンは細菌に突然変異を引き起こし、組織培養中の動物細胞に染色体異常を引き起こします。動物実験では胎児への毒性と胎盤を介した毒性が示されています。マウスの場合、シスプラチンは加工物に催奇形性と毒性を引き起こします。
医師が各患者のリスクを評価して臨床的に調整し、薬剤が引き起こす可能性のあるリスクよりも利益を考慮した場合にのみシスプラチンを使用する場合を除き、妊娠中にシスプラチンを使用しないでください。
妊娠中にこの薬を使用する場合、または患者が薬を服用中に妊娠している場合は、胎児に対する潜在的なリスクについて患者に通知する必要があります。
授乳期間:
シスプラチンは母乳中に排泄されます。この薬は子供に害を及ぼすリスクが高いため、母親がシスプラチンを使用している場合は授乳しないでください。
複製:
患者は薬を服用する際に遺伝に関するアドバイスが必要です。シスプラチン治療は男性に回復しない不妊症を引き起こす可能性があるため、男性患者には治療を開始する前にこのリスクについて通知し、精子の保存に関するアドバイスが必要です。
シスプラチンによる治療中および治療後少なくとも 6 か月は、妊娠を避けるために適切な避妊措置が必要です。避妊は男性も女性も行う必要があります。
薬物相互作用
骨髄阻害剤または放射線照射を同時に使用すると、骨髄阻害の効果が増大します。シスプラチンによる腎毒性の出現は、フロセミド、ヒドララジン、ジアゾキシド、プロプラノロールを含む降圧薬を同時に使用すると増強される可能性があります。
腎毒性物質
腎臓毒性薬 (セファロスポリン、アミノグリコシド、アムホテリシン B や造影物質など) を集中的に使用すると、腎臓に対するシスプラチンの毒性が増加します。
シスプラチンによる治療中および治療後は、腎臓の主要な排除 (腎排泄量が減少するため、ブレオマイシンやメトトレキサートなどのセルプライヤーなど) に注意する必要があります。シスプラチンをブレオマイシンやビンブラスチンと組み合わせると、レイノー症候群を引き起こす可能性があります。
IFOSFAMID の腎臓毒性は、シスプラチンと併用した場合、またはシスプラチンによる治療を受けた患者に対してより大きくなる可能性があります。
シスプラチンとブレオマイシンおよびエトポシドを併用した場合、痔核が減少するケースがありました。したがって、リチウム値を監視する必要があります。
シスプラチンと併用する場合、シスプラチンは血清尿酸値を上昇させるため、アロプリノール、コルヒシン、プロベネシド、またはスルフィンピラゾンの用量を調整する必要がある場合があります。
進行がんまたは転移がん患者を対象とした試験では、ドセタキセルとシスプラチンを併用すると、同等の用量を単独で服用すると、より悪い神経学的影響が引き起こされます。
ペニシラミンのようなキレート複合人工薬剤は、シスプラチンの有効性を低下させる可能性があります。
シスプラチンとシクロスポリンの併用、リンパ組織過多のリスクを伴う過剰な免疫抑制阻害を考慮する必要があります。
耳の毒素
有毒物質 (アミノグリコシド、利尿薬など) を同時に使用すると、聴覚機能に有害になります。シスプラチンの用量が 60 mg/m2 を超え、24 時間あたりの排尿量が 1,000 ml 未満である患者を除き、腎臓を毒し、耳に毒性を及ぼす可能性があるため、利尿薬と利尿薬を併用すべきではありません。
iFosfamid は、シスプラチンにより難聴を増加させる可能性があります。
生ワクチンは弱い
黄熱病ワクチンは、死亡ワクチンに関連して重篤な身体反応のリスクが高まるため、完全に禁忌です。一般に病気のリスクがあるため、必要な場合にはワクチンが機能すべきではありません。
経口抗凝固薬
経口抗凝固薬を同時に使用する場合は、定期的にチェックしてください。
抗ヒスタミン薬、フェノチアジン、その他の薬
シスプラチンと抗ヒスタミン薬、ブリジン、シクリジン、ロキサピン、メクロジン、フェノチアジン、チオキサンテン、またはトリメトベンザミドを併用すると、耳の毒性の症状(めまいや耳鳴りなど)をカバーできます。
抗てんかん薬
シスプラチンによる治療中、抗てんかん薬の血清濃度は治療レベル未満に維持できます。シスプラチンはフェニトインの吸収を低下させる可能性があり、フェニトインを治療に投入するとてんかんのコントロールが低下します。シスプラチンの使用は完全に禁忌ですが、てんかんの治療を開始してください。
ピロキシジンとアルテルラミンの組み合わせ
進行性卵巣がんの治療に関するランダム試験では、ピロキシジンをアルタミン (ヘキサメチルメラミン) およびシスプラチンと組み合わせて使用すると、反応時間が副作用になります。
パクリタキセル
パクリタキセルの前にシスプラチンを治療すると、パクリタキセルのクリアランスが 33% 減少するため、神経毒性が増強される可能性があります。
保管
光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。冷蔵庫や冷凍庫には保管しないでください。光を避けてください。
その他の薬
- Brintellix
- CEPOREX CAPSULES 500MG
- CETRIMIDE CREAM BP
- FLUCLOXACILLIN 250MG CAPSULES
- ICHTHAMMOL GLYCERIN B.P.C
- MIGRIL TABLETS
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