시스플라틴 10mg 비디파 암치료제(20ml)
제형 상자 x 20ml
규격 시스플라틴
성분 회사는 제약 부품을 시도했습니다 - Binh Dinh 의료 장비 (bidiphar)
성분
Thành phần cho 20ml| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 시스플라틴 | 10mg |
용도
적응증
Cisplatin Bidiphar 10mg/20ml 약물은 단일 요법으로 사용하거나 치료를 위해 다른 화학요법 약물과 병용하여 사용하도록 표시됩니다.
시스플라틴을 방광암, 두경부암 치료를 위한 첫 번째 선택으로 고려하지 말고, 말기 단계 또는 재발의 암을 치료하기 위해 수술 또는 방사선 방법과 병행해서만 고려하십시오.
약리학
약리학 그룹: 항암 화학 요법, 백금 화합물
ATC 코드: L01xa01
시스플라틴은 백금(중금속을 함유한 무기물[CIS-DIAMinediclorididoplatinum(II)])을 함유한 항암제로서 세포에 독성, 항종양 효과가 있으며 알킬화와 동일한 특성을 가지고 있습니다. 이 약물은 상대적으로 독성이 적은 혈액학으로 인해 많은 치료 요법에 자주 사용됩니다. 시스플라틴은 DNA 섬유 사이에 교차를 형성하여 DNA와 DNA 합성 억제제의 구조를 변화시켜야 합니다.
또한, 낮은 수준에서 시스플라틴은 단백질과 RNA 합성을 억제합니다. 이 약물은 세포주기의 특정 단계에 특별한 영향을 미치지 않습니다. 시스플라틴은 또한 민감성과 세균 저항성을 유발하는 면역력을 억제하는 효과도 있습니다.가장 중요한 메커니즘은 DNA 합성 억제제이지만, 다른 메커니즘도 종양 면역 증가를 포함하여 시스플라틴의 항암 활성 증가에 기여할 수 있습니다. 시스플라틴의 종양 파괴 특성은 알킬 제제와 비교됩니다.
시스플라틴의 세포독성 효과는 구아닌과 아데노신의 N-7 위치에 우선적으로 있는 모든 DNA 염기와 연관되어 있습니다.
항약물 세포 메커니즘에는 명확하지 않은 백금이 포함되어 있지만, 항약물 세포는 약물 흡수를 감소시키는 세포와 관련될 수 있거나 DNA 복구로 인해 세포 내 글루타티온이나 메탈로네인을 포함한 설프히드릴 복합체 농도의 증가와 관련될 수 있습니다. 글루타티온은 일부 항암제를 포함한 일부 독소의 영향으로부터 세포를 보호하는 데 중요한 역할을 합니다.
동적 약동학
약동학은 복용량, 전달 속도, 정맥 내 주입 및 이뇨제와 동시에 사용되는 보충수에 따라 많이 변합니다. 시스플라틴이나 혈장 내 백금 농도를 사용한 치료와 독성 사이의 관계는 명확하게 정의되지 않았습니다. 그러나 시험관 내 연구에 따르면 시스플라틴만이 독성 세포인 단백질이나 백금 함유 제품에 부착되지 않는 것으로 나타났습니다.
흡수:
1~5분 동안의 급속 정맥 주입 또는 15분 동안의 빠른 정맥 주입 후 혈장 내 약물 및 플라샌드 농도가 최대에 도달합니다. 신장 기능이 정상인 환자에게 시스플라틴 50mg/m2을 3~5분 동안 신속하게 정맥 주사한 후, 온전한 시스플라틴의 혈장 최고 농도는 2.3μg/ml이고, 전체 백금의 혈장 최고 농도는 4.7μg/ml이며, 단백질에 부착되지 않은 플라틴의 혈장 최고 농도는 2.7μg/ml입니다. 6시간 또는 24시간 이내에 시스플라틴을 정맥 주사할 경우, 전체 백금질의 혈장 농도는 전달되는 동안 점차 증가하여 전달된 후에는 최고 수준에 도달합니다. 정상적인 신장 기능을 가진 사람의 경우 100mg/m2를 6시간 동안 정맥 주입한 후 전체 백금의 혈장 최고 농도는 2.5~5.3μg/ml이고 백금은 0.22~0.73μg/ml의 단백질에 부착되지 않습니다.
시스플라틴과 만니톨을 동시에 정맥주입하면 단백질에 부착되지 않은 백금의 혈장 최고 농도가 증가하지만 온전한 시스플라틴, 총 백금 또는 단백질에 부착되지 않은 백금의 혈장 농도에는 영향이 없다는 연구도 있습니다.
배포:
시스플라틴을 정맥 주사한 후 백금은 농도가 가장 높은 체액과 신체 조직(신장, 간, 전립선)에 널리 분포됩니다. 낮은 농도: 방광 근육, 고환, 췌장 및 비장; 플라틴은 또한 결장과 결장, 부신, 심장, 폐, 림프절, 갑상선, 담낭, 흉선, 뇌, 소뇌, 난소 및 자궁에도 분포합니다. 백금은 조직에 축적되며 주사 후 최대 6개월까지 여전히 검출됩니다. 백금은 적어도 백혈병과 적혈구에 분포합니다. 정맥 주사 후 성인의 백금 분포량: 20 - 80 리터. 백금은 정맥 주입 후 흉막액, 복막에 빠르게 분포됩니다. 시스플라틴을 모유에 첨가하고 태반을 통해 약물을 투여한다는 데이터는 거의 없습니다. 시스플라틴의 백금은 조직과 혈장의 단백질에 빠르게 부착됩니다. 이 응집력은 역전되지 않으며 시간이 지남에 따라 증가합니다. 시스플라틴 정맥 주사 후 몇 시간이 지나면 혈액 백금의 2~10%가 단백질에 부착되지 않습니다.
시대:
시스플라틴 주사 또는 정맥 주사 후 온전한 시스플라틴, 총 백금 백금 및 단백질에 부착되지 않은 백금의 혈장 농도는 1단계 및 2단계에서 감소했습니다. 정상적인 신장 기능을 가진 사람의 경우 시스플라틴을 빠르게 섭취하거나 전달한 후 온전한 시스플라틴의 소모 시간: 약 20분; 완전 백금: 첫 번째 단계에서 8.1~49분, 마지막 단계에서 30.5~107시간 백금은 단백질에 부착되지 않습니다. 첫 번째 단계에서는 2.7~30분, 마지막 단계에서는 32~53.5분이 소요됩니다. 신장 기능이 정상인 어린이의 경우 전체 백금화 백금에서 혈청 노폐물이 지속되는 기간은 첫 번째 단계에서 약 25분, 마지막 단계에서 44시간입니다. 백금은 단백질에 부착되지 않습니다: 약 1.3시간. 시스플라틴 대사는 완전히 알려져 있지 않습니다. 지금까지 효소를 통해 대사되는 약물의 증거는 없습니다. 손상되지 않은 시스플라틴 및 백금 제품은 주로 소변으로 배설됩니다. 대변을 통해 제거되는 백금은 무시할 수 있습니다. 장 순환을 겪는 시스플라틴 및 백금 함유 제품 - 간.
정상적인 신장 기능을 가진 사람에게 시스플라틴을 주사하거나 급속 정맥 주사한 후, 용량의 약 15~50%가 24~48시간 이내에 소변으로 배출되며, 대부분은 처음 4~6시간 내에 배출됩니다. 신부전 환자의 경우 시스플라틴 제거 및 백금 함유 제품이 완전히 평가되지 않았으며 아마도 백금의 혈장 농도가 단백질 증가를 나타내지 않을 수 있습니다.
시스플라틴 및/또는 백금 제품은 혈액 분산화에 의해 거의 제거되지 않습니다.
복용 전 시스플라틴 10mg 비디파 암치료제(20ml)
사용법
시스플라틴은 세포로 독을 치료한 경험이 있는 의사만이 사용합니다. 사용하기 전에 사용 설명서를 주의 깊게 읽어보세요.
시스플라틴비디파10mg/20ml는 농축액으로 반드시 희석하여 사용하여야 하며 정맥투여에만 사용됩니다.
백금의 검은 침전물(정맥주사, 바늘, 카테터, 주사기)과 상호작용할 수 있으므로 알루미늄 도구가 시스플라틴과 접촉하는 것을 피해야 합니다.
전염을 위한 농축액 희석은 무균조건에서 실시해야 합니다. 농축된 용액을 희석하려면 다음 용액 중 하나를 사용할 수 있습니다:
시스플라틴 농축액 10mg/20ml를 위에서 언급한 용액 1~2리터에 희석해야 합니다.
용액이 투명하고 무색이며 눈에 띄는 보조 의자가 없는 경우에만 사용하십시오.
6~8시간 동안 주입해야 합니다.
시스플라틴 사용 전후에 좋은 요로를 보장하고 신장에 대한 독성을 최소화하기 위해 사용 전 2~12시간부터 사용 후 최소 6시간까지 환자에게 충분한 물을 공급해야 합니다.
약물 복용 전 8~12시간 동안 1~2리터의 수액을 정맥 주사하는 것이 좋습니다. 성인의 경우 금기 사항이 없는 한 일반적으로 시스플라틴을 투여하는 동안 시스플라틴을 투여하고 시스플라틴을 투여한 후 최소 4~6시간 후에 150~400ml/시간의 카드를 유지할 수 있을 만큼 원래 속도로 만니톨 및/또는 푸로세미드를 1회 주입합니다. 그런 다음 다음 18~24시간 동안 또는 구토가 멈추고 복용할 수 있을 때까지 요로를 시간당 ≥ 100~200ml로 유지하세요.
시스플라틴 전염 후 24시간 동안 환자는 소변 생성을 보장하기 위해 다량의 액체를 마셔야 합니다.
사용 전후 약물 치료에 대한 몇 가지 특별 참고 사항
다른 세포 독성 물질과 마찬가지로 사용자는 사용 시 주의가 필요하며 장갑, 보호 가운, 보호 안경, 마스크를 착용해야 합니다.
각 약물 사용 장소에 명시된 세포독성 독성 물질의 처리 지침을 준수해야 합니다.
개인실의 캐비닛에 시스플라틴을 준비해야 합니다.
피부 및 점막에 직접적인 접촉을 피하세요.
보건 직원은 임신 중에 시스플라틴을 접촉하거나 취급해서는 안 됩니다.
피부에 접촉한 경우: 물과 비누로 많이 씻으십시오. 일시적인 화상의 느낌을 진정시키기 위해 연고를 사용하십시오. 참고: 백금에 민감한 일부 사람들의 경우 피부 반응이 나타날 수 있습니다.
꼭 맞는 구멍이 있는 주사기를 사용해야 합니다. 약물 혼합 시 기포가 발생하지 않도록 바늘 구멍이 넓어야 합니다. 약품 혼합시 솔잎을 추가로 사용하시면 기포도 감소됩니다.
약품 조제 사용 후 남은 노폐물이나 물품은 사용 장소의 내부 지침에 따라 처리해야 합니다. (비닐봉투에 2회 넣어 1100°C에서 소각해야 합니다.)
약물이 누출된 경우: 약물이 누출된 경우 감염 부위를 통제해야 합니다. 사용자는 장갑, 마스크, 보호가운, 보호안경을 2회 착용해야 합니다. 흡수성 수건이나 흡착성 입자로 덮어 감염 부위를 제한하십시오. 5% 차아염소산나트륨으로도 처리할 수 있습니다. 모든 약물과 잔해물을 "1100°C에서 태워야 하는 세포에 매우 독성이 강한 쓰레기"인 플라스틱, 밀폐형 외부 백에 수집합니다. 치료 후 감염된 부위는 다량의 물로 씻어내야 합니다.
시스플라틴에 대한 모든 노출은 약물이 사용되는 장소의 세포독성 약물에 대한 내부 지침에 따라 처리해야 합니다.
용량
시스플라틴 용량은 부작용을 최소화하면서 최대 결과를 얻으려면 신장 임상 반응, 혈액학, 청력 및 약물 내성을 기준으로 해야 합니다.
의사는 공개된 시스플라틴 및 기타 화학요법 약물 요법, 약물 방법 및 순서를 주의 깊게 참조해야 합니다. 일반적인 용량의 경우 시스플라틴 코스는 3~4주 간격으로 1회 이상 사용해서는 안 됩니다. 신장, 혈액 및 청력 기능이 허용 가능한 한계로 회복되지 않았고 항상 아나필락시스 반응을 처리할 준비가 되어 있는 경우 시스플라틴 과정을 반복하지 마십시오. 시스플라틴은 구토 위험이 높으므로 구토 방지제
고환암:
화학 요법의 일반적인 복용량(블레오마이신 및 에토포시드와 마찬가지로): 시스플라틴 20 mg/m2 신체 면적, 매일 5일 동안 정맥 주입, 3주/3~4회 시술에 대한 1코스. 일반적으로 3가지 절차만 수행됩니다.
난소암(말기):
파클리탁셀과 병용 시 시스플라틴 75mg/m2을 3주마다 1회 정맥 주사합니다.
시클로포스파미드와 병용할 경우 일반적인 복용량인 시스플라틴 50 - 100 mg/m2를 신체 면적에 3-4주마다 1회 정맥 주입합니다.
파클리탁셀 및 시클로포스파미드의 용량, 사용법에 대한 정보는 파클리탁셀 및 시클로포스파미드 제품 정보를 참조하십시오.
시스플라틴을 단독으로 사용하는 경우 100mg/m2의 용량을 신체 면적에 투여하고 4주마다 1회 정맥 주입합니다. 또한 일부 전문의는 3주마다 체면적의 50~100mg/m2를 정맥 주사할 것을 권장합니다.
방광암(말기):
방사선 치료 및/또는 화학요법의 수준에 따라 시스플라틴의 정상 용량을 신체 면적당 50 - 70mg/m2씩 3-4주마다 정맥 주사합니다. 이전에 강력하게 치료를 받은 환자의 경우. 초기 복용량 권장량: 신체 면적 50mg/m2, 4주마다 정맥 주사.
머리와 목에 발생한 암:
시스플라틴 단독: 신체 면적의 80~120mg/m2, 3주마다 정맥 주사 또는 신체 면적의 50mg/m2, 4주마다 첫 번째 날과 8일에 정맥 주사합니다.
병용하는 경우 시스플라틴의 일반 복용량은 신체 면적의 50~120mg/m2이며, 정맥 주사로 사용되는 횟수는 사용 요법에 따라 다릅니다.
자궁경부암:
침윤성 자궁경부암:
신부전: 금기 사항.
참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.
과다복용 시 어떻게 해야 하나요?
증상:
과다 복용의 증상은 위의 원치 않는 효과에 더 과도한 방식으로 포함됩니다. 물과 삼투성 이뇨제의 효과는 독성을 줄이는 데 도움이 될 수 있으므로 과다 복용 후 즉시 조치를 취해야 합니다.
과량(≥200mg/m2)을 투여할 경우 호흡기에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 뇌 장벽으로 인해 생명을 위협하는 호흡기 질환과 기초 기초 균형 장애를 유발할 수 있습니다.
시스플라틴의 급성 과다복용은 신부전, 간부전, 청각 장애, 독성 눈(망막 박리 포함), 심각한 골수 억제, 치료되지 않은 메스꺼움, 구토 및/또는 신경염을 유발할 수 있습니다. 과다복용은 치명적일 수 있습니다.
처리 방법:
현재 시스플라틴에 대한 특정 해독제는 과다 복용 시 확인되지 않았지만 일부 설프히드릴(티올) 화합물(환원 유발)(예: 글루타티온, 아세틸시스테인, 메스나)은 시스플라틴을 비활성화하여 화학적 보호 물질(신장 독성으로부터 보호) 역할을 할 수 있습니다. 그러나 이러한 약물의 잠재적인 이점도 판단할 필요가 있습니다. 대부분의 백금은 단백질에 부착될 수 있고 비반응성 형태일 수 있기 때문에 시스플라틴을 사용한 후 몇 시간 늦게 투여하면 많은 약물의 이점이 제한됩니다. 이론적으로 dithiocarbamat 약물(예: Dithiocarb DDTC, Amifostin)은 단백질에 부착된 후에도 백금과 반응하는 능력이 있고 담즙을 통해 다량의 백금 제거를 자극할 수 있으므로 더 많은 잠재적 이점을 가질 수 있습니다. 위 약물의 역할이 더욱 명확해져야 합니다.
중독 및 과다 복용 시 증상으로 치료되는 경우가 많습니다. 혈액 기능 장애는 처음 4시간 이내에 완료되는 경우에도 백금 제거가 적습니다. 혈장 금단 대신 단백질에 부착된 백금을 제거하여 중독을 개선할 수 있습니다.
계속 구토하는 경우에는 항구토제(세로토닌 수용체 저항성 약물 3, 덱사메타손, 아프레피탄트)를 투여합니다. 조혈제(예: 사르그라모스팀[GM-CSF])는 골수억제 치료에 도움이 될 수 있으며 신부전 관리에는 용혈이 필요할 수 있습니다.
긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.
1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
부작용
Unwanted effect depends on the dose and can be accumulated. The most common side effect is reported (10%) of cisplatin is hematology such as leukemia, thrombocytopenia, anemia); Gastrointestinal (anorexia, nausea, vomiting, diarrhea), ear disorders (hearing loss), renal disorders (kidney failure, kidney toxicity, hyperuricemia) and fever. Serious toxicity on the kidneys, bone marrow and ears has been reported on 1/3 of the patients given a single dosage of cisplatin; The general impacts related to the dose and accumulation. Ear toxicity may be more serious in children. The frequency is determined as follows: Very common (≤ 1/10); Common (≤ 1/100 - Liver duct disorders unknown increases liver enzymes, hyperplades of blood bilirubin Steaming unknown pulmonary obstruction Mechanical kidney and urethral disorders unknown acute renal failure, kidney failure (increase bun and creatinin, serum uric acid, and/or increase creatinine clearance), renal tubular disorders Blood Disorders of reproductive system and mammary gland unknown sperm formation and abnormal eggs, painful breasts The set includes Bao Bao, fibrous, necrotic (common), pain (common), edema (common) and erythema (common) Anaphylaxis usually appears within minutes after using cisplatin and can be overcome by epinephrin intravenous injection, corticosteroids and antihistamines. Toxicity to the kidneys: Kidney failure due to accumulation and depending on the dose to limit cisplatin dose. Kidney toxicity usually appears in the second week after treatment, manifested by increased urea, uric acid, blood creatinine and reducing creatinine clearance. Transfusion before and after treatment will reduce the toxicity to the kidneys. Kidney function must be recovered to be used for further medication. Bone marrow failure is also due to accumulation and depending on the dose. Platelets and leukocytes are most often reduced after 18 - 23 days (about 7-45 days) and most patients recover after 39 days (about 13-62 days). Leukopenia and thrombocytopenia worse if the dose is over 50 mg/m2. Only re -use cisplatin when platelets above 100,000/mm3 and white blood cells above 4,000/mm3. Anemia: Hemoglobin decreases over 2g/100ml of blood in a large number of patients, usually after several treatments. In severe cases, red blood cell transmission may be needed. There has been a report showing that hemorrhage anemia has positive tests when using cisplatin. In sensitive people, using cisplatin in the next batch can increase bloody. Nausea and vomiting: usually starts 1-4 hours after taking the drug and lasts up to a week. Nausea and vomiting occur in most patients treated with cisplatin and sometimes vomiting too much, so they have to reduce the dose or stop treatment. Can be reduced by anti -vomiting drugs. Toxicity with hearing: usually occurs when the drug accumulates or takes high doses. Frequently encountered tinnitus and hearing loss, tinnitus often ceased, only lasting a few hours to a week after stopping treatment. Hearing reduction on floor 4000 - 8000Hz, one ear or both sides; Sometimes normal conversation can not hear. Worse ear toxicity in children. Frequency and intensity of hearing disorders increased during repetitive treatment. Severe lesions may not recover. Hearing tests should be checked to avoid poison symptoms in hearing. electrolyte disorders and metabolism: Reducing blood magnesium usually occurs, possibly due to renal tubular lesions, causing loss of magnesium ions; Then reduce blood calcium and cause cramps, shock, tremor or convulsions; Therefore, electrolytes are needed. There may be hyperuricemia, especially when taking high doses over 50 mg/m2. The highest uric acid concentration occurs about 3-5 days after taking the drug. Using allopurinol can reduce the concentration of uric acid in serum. Neurotic toxicity: Neurological manifestations are commonly seen after prolonged treatment (4-7 months), including abnormalities, vibration, muscle weakness, loss of taste, cramps, convulsions in some patients. Lesions may not recover. If the above symptoms begin to occur, the drug must be stopped. Eye: Visuality decreases with different degrees after using cisplatin, especially when combined with other anti -cancer drugs. Most vision is recovered after stopping cisplatin. Toxicity to the liver: cisplatin into the liver and toxic to the liver: AST and alkaline phosphatase increases. Be cautious when the liver is injured.경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기
다음과 같은 경우 금기인 시스플라틴 약물:
사용 시 주의하세요
시스플라틴은 세포 독극물 치료 경험이 있는 의사만 사용합니다.
시스플라틴과 접촉하는 알루미늄 도구(정맥 주사, 바늘, 카테터, 주사기)를 피하세요.
아나필락시스 반응을 통제하기 위해서는 지지치료 시설을 마련하는 것이 필요합니다.
수액을 다른 약물이나 첨가물과 혼합하지 마세요.
적절한 진단과 치료를 위해서는 치료 및 합병증을 모니터링하고 엄격하게 관리해야 합니다.
시스플라틴은 귀, 신장 및 신경에 독성을 유발하는 것으로 나타났습니다. 시스플라틴으로 인한 독성은 장기 및 시스템에 독성이 있는 다른 의약품과 함께 사용할 경우 증폭될 수 있습니다.
시스플라틴으로 치료하기 전, 치료하는 동안, 치료한 후에는 다음 기관을 충족하는 지표를 확인하고 평가해야 합니다.
이 검사는 시스플라틴으로 치료하는 동안 매주 반복해야 합니다.
다음 지표의 정상 값이 평가될 때까지 시스플라틴을 사용한 반복 치료를 중단해야 합니다.
신장 독성:
시스플라틴은 심각한 신장 독성을 유발할 수 있습니다. 소변량 ≥ 100ml/시간은 시스플라틴의 신장 독성을 최소화하는 것을 목표로 합니다. 이는 약물을 사용하기 전에 2리터의 전염병을 전달하고 시스플라틴을 사용한 후에는 거의 필요한 물(2500ml/m2/24시간 권장)을 전달함으로써 달성할 수 있습니다.
물을 계속 마셔도 소변 분비량이 유지되지 않는 경우 삼투압 이뇨제(만니톨 등)를 처방할 수 있습니다. 고글리요산과 고혈중 알부민은 시스플라틴으로 인한 신장 독성에 영향을 미칠 수 있습니다.
신경병증:
심각한 신경 질환 사례가 보고되었습니다.
이러한 신경 질환은 회복되지 않을 수 있으며 감각 이상, 반사 신경 상실, 자아 상실 및 진동 감각의 징후가 나타날 수 있습니다. 운동 기능의 상실도 보고되었습니다. 정기적으로 신경학적 검사를 실시해야 합니다.
말초 신경병증 환자에 대한 특별한 신중함은 시스플라틴으로 인해 발생하지 않습니다. 각 치료 전에 말초 신경병증 증상의 존재 여부를 재정의하는 것이 필요합니다. 귀 독성:
시스플라틴 50mg/m2 단회 투여로 치료받은 환자의 31%에서 귀에 대한 독성이 관찰되었으며, 이는 이명 및/또는 고주파수(4000~8000Hz)에서 청력 상실의 증거로 나타납니다. 음성을 듣는 능력이 저하되는 현상이 발생할 수 있습니다. 귀 독성 영향은 시스플라틴으로 치료를 받는 어린이에게서 더욱 분명하게 나타날 수 있습니다. 청력 상실은 한쪽 또는 양쪽에 발생할 수 있으며 반복적으로 복용하면 더 자주 발생하고 악화되는 경향이 있습니다. 그러나 시스플라틴 투여 시작 후 청각 장애가 보고되는 경우는 거의 없습니다. 귀에 대한 독성은 두개골과 동시에 조사될 때 증가할 수 있으며 이는 시스플라틴의 혈장 최고 농도와 관련이 있을 수 있습니다. 시스플라틴이 회복될 수 있는지 여부는 불분명합니다. 첫 번째 과정 전과 나중에 시스플라틴 용량을 사용하기 전에 청각을 통해 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 전정 독성도 보고되었습니다.
알레르기 현상:
다른 플래티늄 제품과 마찬가지로 전파과정에서 과민반응이 나타나는 경우가 대부분이며, 증상의 적절한 해석 및 치료를 중단할 필요가 있습니다. 교차 반응은 때때로 치명적이며 모든 백금 화합물에 보고됩니다.
아나필락시스 반응이 관찰되었습니다. 이러한 반응은 항히스타민제, 아드레날린 및/또는 글루코코르티코이드로 조절할 수 있습니다.
간 기능 및 혈액 제제:
혈액 제제와 간 기능을 정기적으로 모니터링해야 합니다.
암 능력:
인간의 경우 드물게 시스플라틴 사용과 동시에 급성 백혈병이 발생하며 이는 일반적으로 다른 백혈병 유발 물질과 관련이 있습니다. 시스플라틴은 박테리아의 돌연변이 인자이며 동물 세포 배양 시 염색체 편차를 유발합니다. 암의 가능성은 있지만 아직 입증되지 않았습니다. 시스플라틴은 생쥐의 모니터링제이자 배아 독성입니다.
주사 부위에서의 반응:
시스플라틴을 사용하는 동안 주사 부위에서 반응이 발생할 수 있습니다. 회로를 나가는 기능은 사용 중 누출 가능성이 있으므로 주입 위치에서 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다. 현 시점까지의 이탈 반응에 대한 구체적인 처리 방법은 알려져 있지 않습니다.
어린이에게 사용할 때는 주의하세요:
어린이에 대한 안전성과 효율성은 입증되지 않았습니다.
모든 어린이는 치료 시작 전, 치료 후 다음 복용량 및 연간 복용량을 복용하기 전에 청력 평가를 받아야 합니다.
고급 테스트 방법을 사용하면 어린이의 청력 저하를 조기에 발견할 수 있으며 조기 개입에 유리한 조건을 조성하여 청력 상실이 어린이의 인지 발달과 사회 발달에 미치는 잠재적인 부정적 영향을 제한할 수 있습니다.
노인에게 사용할 때는 주의하세요.
일부 연구 분석에 따르면 노인은 젊은 환자에 비해 수명이 짧고, 혈소판 감소율이 낮으며, 상태가 악화되고 심각해지는 것으로 나타났습니다.
노인은 젊은 환자에 비해 말초신경병증 발병률이 더 높습니다. 다른 임상 경험에 따르면 노인은 젊은 환자에 비해 근육 위축, 감염 합병증 및 신장 독성이 더 높은 것으로 나타났습니다.
시스플라틴은 신장에 영향을 미치는 것으로 알려져 있으며 신부전증 환자에게는 금기입니다. 따라서 용량 선택에 신중을 기할 필요가 있으며, 고령 환자의 경우 신장 기능을 면밀히 모니터링해야 한다.
또한 시스플라틴비디파10mg/20ml 제제에는 나트륨이 함유되어 있습니다. 그러므로 염분을 금하는 환자에게 사용하는 경우를 고려하십시오.참고 및 기타 권장사항:
주사액은 주사액 및 포장에 접촉할 때마다 사용 전 이물질이나 변색된 이물질이 있는지 육안으로 확인해야 합니다. 병 안의 용액에 이상한 점이 있는지 확인하고, 약병에서 주사기로 약물을 옮길 때 확인하세요.
출혈: 혈관 탈출이 발생하지 않도록 주의하고 주입 위치에 염증 징후가 있는지 확인해야 합니다. 혈관 탈출이 발생하는 경우 주입 부위를 무균수로 세척하고 차가운 얼음 사용을 권장합니다.
운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향
운전 및 기계 조작 시 약물의 효과와 영향에 대한 완전한 연구는 없습니다.
그러나 시스플라틴은 중추신경계와 감각에 원치 않는 영향을 미칩니다. 따라서 약물은 운전 및 기계 작동 능력에 경미하거나 중간 정도의 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 영향(예: 졸음 또는 구토)이 나타나면 운전이나 기계 조작을 피하십시오.
임신 및 수유 중 여성의 약물 사용
임신:
시스플라틴은 임산부에게 사용하면 태아에게 독성이 있을 수 있습니다.
시스플라틴은 박테리아에 돌연변이를 일으키고 조직 배양에서 동물 세포에 염색체 편차를 만듭니다. 동물실험에서는 태아에 대한 독성과 태반을 통한 독성이 나타난다. 생쥐에서 시스플라틴은 가공물에 기형을 유발하고 독성을 유발합니다.
의사가 각 환자의 임상적 적응 위험을 평가하지 않는 한 임신 중에는 시스플라틴을 사용하지 말고, 약물이 초래할 수 있는 위험보다 이점을 고려할 때만 시스플라틴을 사용하십시오.
임신 중에 이 약을 사용하거나 환자가 약을 복용하는 동안 임신 중인 경우, 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 환자에게 알려야 합니다.
모유 수유 기간:
시스플라틴은 모유로 분비됩니다. 이 약물은 어린이에게 해를 끼칠 위험이 높기 때문에 엄마가 시스플라틴을 사용하는 경우 모유 수유를 하지 마세요.
재생산:
환자가 약물을 복용할 때 유전적 조언이 필요합니다. 시스플라틴 치료는 남성에게 회복 불가능한 불임을 유발할 수 있으므로, 남성 환자에게 치료를 시작하기 전에 이러한 위험에 대해 알려야 하며 정자 보존에 대한 조언이 필요합니다.
시스플라틴으로 치료하는 동안과 치료 후 최소 6개월 동안 임신을 피하기 위해 적절한 피임법이 필요합니다. 피임은 남성과 여성 모두에게 시행되어야 합니다.
약물상호작용
골수억제제를 병용하거나 방사선 조사를 하면 골수억제 효과가 높아집니다. 푸로세미드, 하이드랄라진, 디아족시드 및 프로프라놀롤을 함유한 항고혈압제를 동시에 사용하면 시스플라틴으로 인한 신장 독성이 더욱 심해질 수 있습니다.
신장 독성 물질
신장 독성 약물(예: 세팔로스포린, 아미노글리코사이드, 암포테리신 B 또는 조영제)을 집중적으로 사용하면 시스플라틴의 신장에 대한 독성이 증가합니다.
시스플라틴으로 치료하는 동안과 치료 후에는 주로 신장을 배제하는 것에 주의가 필요합니다(예: 신장 배설을 감소시키기 때문에 블레오마이신, 메토트렉세이트와 같은 세포 플라이어). 시스플라틴을 블레오마이신 및 빈블라스틴과 결합하면 레이노 증후군을 유발할 수 있습니다.
IFOSFAMID의 신장 독성은 시스플라틴과 함께 사용하거나 시스플라틴으로 치료받은 환자의 경우 더 커질 수 있습니다.
BLEOMYCIN 및 ETOPOSID와 함께 시스플라틴을 사용한 후 일부 사례에서 치질이 감소했습니다. 따라서 리튬 값을 모니터링해야 합니다.
시스플라틴이 혈청 요산 수치를 증가시키기 때문에 시스플라틴과 함께 사용하는 경우 알로푸리놀, 콜히신, 프로베네시드 또는 설핀피라존의 용량을 조정해야 할 수도 있습니다.
진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 한 테스트에서 도세탁셀을 시스플라틴과 병용하면 동일한 용량으로 단독 복용할 때 신경학적 효과가 더 악화됩니다.
페니실라민과 같은 킬레이트 복합 인공 제제는 시스플라틴의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
시스플라틴과 시클로스포린의 병용투여, 과도한 면역억제 억제로 인한 림프조직 과다증의 위험이 고려되어야 합니다.
귀에 독소
독성 물질(예: 아미노글리코사이드, 이뇨제)을 동시에 사용하면 청각 기능에 독성이 생길 수 있습니다. 시스플라틴 용량이 60 mg/m2 이상이고 소변 배설량이 1,000 ml/24시간 미만인 환자를 제외하고는 신장에 독을 줄 수 있고 귀에 독성이 있으므로 이뇨제와 병용해서는 안 됩니다.
iFosfamid는 시스플라틴으로 인해 청력 손실을 증가시킬 수 있습니다.
생백신은 약하다
황열병 백신은 사망 백신과 관련된 심각한 신체 반응의 위험을 증가시켜 완전히 금기입니다. 일반적으로 질병의 위험이 있으므로 백신은 필요한 경우 효과가 없어야 합니다.
경구용 항응고제
경구용 항응고제를 동시에 사용하는 경우에는 정기적으로 Inr을 확인하십시오.
항히스타민제, 페노티아진 및 기타 약물
시스플라틴을 항히스타민제, bulizin, cyclizin, loxapin, meclozin, phenothiazin, thioxanthen 또는 trimethobenzamide와 함께 사용하면 귀 독성 증상(현기증 및 이명 등)을 완화할 수 있습니다.
항간질제
시스플라틴으로 치료하는 동안 항간질제의 혈청 농도를 치료 수준 이하로 유지할 수 있습니다. 시스플라틴은 페니토인의 흡수를 감소시켜 페니토인을 치료할 때 간질 조절을 감소시킬 수 있습니다. 시스플라틴 사용이 완전히 금지된 상태에서 간질 치료를 시작하세요.
피록시딘과 알타민의 조합
진행성 난소암 치료에 대한 무작위 시험에서 피록시딘을 알타민(헥사메틸멜라민) 및 시스플라틴과 병용했을 때 반응 시간이 부작용으로 나타났습니다.
파클리탁셀
파클리탁셀 전 시스플라틴 치료는 파클리탁셀의 청소율을 33% 감소시켜 신경독성을 증가시킬 수 있습니다.
보관
서늘한 곳에 두고 빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 곳에 두세요. 냉장고에 보관하거나 냉동 보관하지 마세요. 빛을 피하세요.
기타 약물
- ASPAR HOT LEMON POWDERS
- BETAHISTINE 24 MG TABLETS
- CEPOREX TABLETS 1G
- CYCLO-PROGYNOVA 2MG
- FORLAX 10G
- SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS
면책조항
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