Cisplatine 10 mg Bidiphar-kankerbehandeling (20 ml)

Toedieningsvorm Doos x 20 ml
Specificaties Cisplatine
Ingrediënt Het bedrijf probeerde farmaceutische onderdelen - Binh Dinh medische apparatuur (bidiphar)

Ingrediënt

Thành phần cho 20ml
Samenstelling informatieInhoud
Cisplatine10mg

Toepassingen

indicaties

Cisplatine Bidiphar 10 mg/20 ml geneesmiddelen zijn geïndiceerd voor gebruik als enkele therapie of in combinatie met andere chemotherapiemedicijnen voor de behandeling van:

  • Testiskanker is uitgezaaid, eierstokkanker in een vergevorderd stadium heeft een operatie of bestraling ondergaan. en geen kleine cellen.

    Beschouw cisplatine niet als de eerste keuze om blaaskanker, hoofd- en nekkanker te behandelen, maar alleen in combinatie met chirurgische of bestralingsmethoden om deze kanker in de late stadia of recidief te behandelen.

    Farmacologie

    Farmacologische groep: chemotherapie tegen kanker, platineverbinding

    ATC-code: L01xa01

    cisplatine is een kankermedicijn dat platina bevat (anorganische stof die zware metalen bevat [CIS-DIAMinedichlorididoplatinum (II)]), heeft een toxisch effect op cellen, is antitumoraal en heeft dezelfde eigenschappen als alkylering. Het medicijn wordt vaak in veel behandelingsregimes gebruikt vanwege de relatief minder toxische hematologie. Cisplatine vormt kruis en tussen DNA-vezels, wat de structuur van DNA en DNA-syntheseremmers zou moeten veranderen.

    Bovendien remt cisplatine op een lager niveau de eiwit- en RNA-synthese. Het medicijn heeft geen specifiek effect op een fase van de celcyclus. Cisplatine heeft ook het effect dat het de immuniteit remt die gevoeligheid en bacteriële resistentie veroorzaakt.

    Hoewel het belangrijkste mechanisme DNA-syntheseremmers zijn, kunnen andere mechanismen ook bijdragen aan een verhoogde antikankeractiviteit van cisplatine, waaronder een verhoogde tumorimmuniteit. De tumorvernietigingseigenschappen van cisplatine worden vergeleken met die van alkylmiddelen.

    De cytotoxische effecten van cisplatine zijn geassocieerd met alle DNA-basen, met prioriteit op de N-7-positie van Guanine en Adenosine.

    Het anti-medicijncelmechanisme bevat platina die nog niet zijn opgehelderd, maar anti-medicijncellen kunnen verband houden met cellen die de absorptie van medicijnen verminderen of als gevolg van DNA-reparatie en kunnen in verband worden gebracht met een verhoogde sulfhydrylcomplexconcentratie, waaronder glutathion of metalloneïne in cellen. Glutathion speelt een belangrijke rol bij het beschermen van cellen tegen de effecten van sommige toxines, waaronder sommige geneesmiddelen tegen kanker.

    Dynamische farmacokinetiek

    De farmacokinetiek verandert veel, afhankelijk van de dosering, de snelheid van overdracht, aanvullend water via intraveneuze toediening en gelijktijdig gebruik met diuretica. De relatie tussen behandeling of toxiciteit met cisplatine of de platinaconcentratie in plasma is niet duidelijk gedefinieerd. Uit in vitro onderzoek blijkt echter dat alleen cisplatine niet gebonden is aan eiwitten of platinabevattende producten die toxische cellen zijn.

    absorptie:

    Na een snelle intraveneuze injectie gedurende 1-5 minuten of een snelle intraveneuze infusie gedurende 15 minuten bereikt de concentratie van geneesmiddelen en plasand in het plasma het maximum. Na snelle intraveneuze injectie van een dosis van 50 mg/m2 cisplatine gedurende 3-5 minuten bij patiënten met een normale nierfunctie, bedraagt ​​de plasmapiekconcentratie van intact cisplatine 2,3 microgram/ml, van het gehele platine 4,7 microgram/ml en van niet-gebonden platina op eiwit 2,7 microgram/ml. Wanneer cisplatine intraveneus binnen 6 of 24 uur wordt toegediend, neemt de plasmaconcentratie van de gehele platiniteit geleidelijk toe tijdens de transmissie, en bereikt na transmissie de top. Na intraveneuze infusie gedurende 6 uur van 1 dosis van 100 mg/m2 voor mensen met een normale nierfunctie, bedraagt ​​de piekplasmaconcentratie van geheel platina 2,5 - 5,3 microgram/ml en is het platina niet gebonden aan het eiwit van 0,22 - 0,73 microgram/ml.

    Intraveneuze infusie gelijktijdig cisplatine en manitol verhogen de plasmapiekconcentratie van platina dat niet aan het eiwit is gebonden, maar er zijn ook onderzoeken die aantonen dat er geen effect is op de plasmaconcentraties van intact cisplatine, totaal platina of platina dat niet aan het eiwit is gebonden.

    Distributie:

    Na intraveneuze toevoeging van cisplatine worden platina's wijdverbreid gedistribueerd naar vocht en lichaamsweefsel met de hoogste concentratie: nieren, lever en prostaat; Lagere concentratie: blaasspieren, testikels, pancreas en milt; Het platine wordt ook gedistribueerd naar de dikke darm en de dikke darm, de bijnier, het hart, de longen, lymfeklieren, de schildklier, de galblaas, de thymus, de hersenen, het cerebellum, de eierstokken en de baarmoeder. Het platina hoopt zich op in het weefsel en wordt tot 6 maanden na de injectie nog steeds gedetecteerd. Het platina wordt in ieder geval verdeeld in leukemie en rode bloedcellen. Distributievolume van platina bij volwassenen na intraveneuze injectie: 20 - 80 liter. De platine wordt na intraveneuze infusie snel gedistribueerd in het pleurale vocht, peritoneaal. Cisplatine wordt in de moedermelk gebracht en er zijn weinig gegevens dat het medicijn door de placenta gaat. Platina uit cisplatine hecht zich snel sterk aan het eiwit van de weefsels en het plasma. Deze samenhang wordt niet omgekeerd, maar neemt in de loop van de tijd toe. Minder dan 2 - 10% van het bloedplatina is een paar uur na de intraveneuze injectie van cisplatine niet aan eiwitten gehecht.

    Tijdperk:

    Na injectie of intraveneuze cisplatine daalden de plasmaconcentraties van intact cisplatine, totaal platina, platina en platina dat niet aan eiwitten was gebonden, met 1 fase en 2 overeenkomstige fasen. Bij mensen met een normale nierfunctie, na snelle toediening of toediening van cisplatine, bedraagt ​​de uitputtingstijd van intact cisplatine ongeveer 20 minuten; Volledig platina: 8,1 - 49 minuten in de eerste fase en 30,5 - 107 uur in de laatste fase; Het platine zit niet aan het eiwit vast: 2,7 - 30 minuten in de eerste fase en 32 - 53,5 minuten in de laatste fase. Bij kinderen met een normale nierfunctie bedraagt ​​de duur van het serumafval in het gehele geplatineerde platina: ongeveer 25 minuten in de eerste fase en 44 uur in de laatste fase; Platina is niet aan eiwitten gebonden: ongeveer 1,3 uur. Het metabolisme van cisplatine is niet volledig bekend. Tot nu toe zijn er geen aanwijzingen voor geneesmiddelen die via enzymen worden gemetaboliseerd. Intacte cisplatine- en platinaproducten worden voornamelijk via de urine uitgescheiden; Het platina dat via de ontlasting wordt geëlimineerd, is verwaarloosbaar. Cisplatine en producten die platina bevatten die een darmcirculatie ondergaan - lever.

    Na injectie of snelle intraveneuze cisplatine bij mensen met een normale nierfunctie wordt ongeveer 15-50% van de dosis binnen 24 - 48 uur in de urine uitgescheiden, het grootste deel binnen de eerste 4-6 uur. Bij mensen met nierfalen zijn de eliminatie van cisplatine en platinabevattende producten niet volledig geëvalueerd. Het kan zijn dat de plasmaconcentratie van platina geen toename van eiwitten vertoont.

    cisplatine en/of platinaproducten worden zeer weinig verwijderd door decentralisatie van het bloed.

  • Voordat u neemt Cisplatine 10 mg Bidiphar-kankerbehandeling (20 ml)

    Hoe te gebruiken

    cisplatine wordt alleen gebruikt door een arts die ervaring heeft met de behandeling van gif met cellen. Lees voor gebruik de gebruikershandleiding zorgvuldig door.

    Cisplatine Bidiphar 10 mg/20 ml is een geconcentreerde oplossing die vóór gebruik moet worden verdund en alleen wordt gebruikt voor intraveneuze overdracht.

    Het is noodzakelijk om te vermijden dat aluminium gereedschap in contact komt met cisplatine vanwege het vermogen om te interageren met de zwarte neerslag van het platine (intraveneus, naald, katheter, spuit).

    Verdun de geconcentreerde oplossing voor overdracht moet onder aseptische omstandigheden gebeuren. Om de geconcentreerde oplossing te verdunnen, kan een van de volgende oplossingen worden gebruikt:

  • 0,9% NaCl-oplossing. Manitol 5% in verhouding (1:1) voor de eindconcentratie is 0,45% NaCl en 2,5% manitol.

    Cisplatine geconcentreerde oplossing 10 mg/20 ml moet worden verdund in 1-2 liter van de bovengenoemde oplossing.

    Alleen gebruiken als de oplossing transparant en kleurloos is en er geen zichtbare ontlasting is.

    Moet gedurende 6 - 8 uur worden toegediend.

    Van 2 tot 12 uur vóór gebruik tot minimaal 6 uur na gebruik moet cisplatine volledig worden gedrenkt zodat patiënten goede urinewegen kunnen garanderen en de toxiciteit op de nieren in en na gebruik van cisplatine kunnen minimaliseren.

    Geavanceerd intraveneus 1 - 2 liter vocht gedurende 8 - 12 uur vóór inname van het medicijn. Bij volwassenen, tenzij er contra-indicaties zijn, is gewoonlijk slechts een enkelvoudige infusie of een manitol en/of furosemide met de oorspronkelijke snelheid voldoende om kaarten van 150 - 400 ml/uur te behouden tijdens de toediening van cisplatine, en minstens 4-6 uur na cisplatine. Houd vervolgens de urinewegen ≥ 100 - 200 ml/uur aan, in de komende 18 - 24 uur of totdat het braken is gestopt en kan worden ingenomen.

    Binnen 24 uur na de overdracht van cisplatine moeten patiënten grote hoeveelheden vloeistof drinken om de productie van urine te garanderen.

    Enkele speciale opmerkingen over de behandeling met medicijnen voor en na gebruik

    Net als andere cytotoxische stoffen moeten gebruikers voorzichtig zijn bij het gebruik en moeten ze worden uitgerust met handschoenen, beschermende gewaden, een veiligheidsbril en maskers.

    Het is noodzakelijk om de instructies te volgen over de behandeling van cytotoxische toxische stoffen, gespecificeerd op elke plaats waar drugs worden gebruikt.

    Cisplatine moet in de kast, in een privékamer, worden bereid.

    Vermijd direct contact met de huid en slijmvliezen.

    Gezondheidspersoneel mag tijdens de zwangerschap geen contact maken met cisplatine en deze niet gebruiken.

    Bij contact met de huid: Veel wassen met water en zeep. Gebruik zalf om het gevoel van tijdelijke brandwonden te verzachten. Let op: Bij sommige mensen die gevoelig zijn voor platina kan een huidreactie optreden.

    Er moet een spuit worden gebruikt met een strakke put - een passende toon, de naalddarm moet breed zijn om luchtbellen te voorkomen bij het mengen van het medicijn. Luchtbellen nemen ook af als u een extra dennennaald gebruikt bij het mengen van het medicijn.

    De afvalproducten of voorwerpen die achterblijven na gebruik van het medicijnpreparaat moeten worden verwerkt volgens de interne instructies op de plaats van gebruik (moeten 2 keer in plastic zakken worden toegevoegd en worden verbrand op 1100 ° C).

    In geval van gelekte medicijnen: Als het medicijn uitlekt, is het noodzakelijk om het besmette gebied te controleren. Gebruikers moeten tweemaal handschoenen, maskers, beschermende gewaden en een veiligheidsbril dragen. Beperk het infectiegebied door een absorberende handdoek of adsorberende deeltjes af te dekken. Het kan ook worden verwerkt met 5% natriumhypocloriet. Verzamel alle medicijnen en afval in een plastic, gesloten, externe zak die "zeer giftig afval is voor cellen, dat verbrand moet worden bij 1100 ° C". Het besmette gebied moet na de behandeling met veel water worden gewassen.

    In geval van overstroming moet elke blootstelling aan cisplatine worden behandeld volgens de interne instructies voor cytotoxische medicijnen op de plaats waar het medicijn wordt gebruikt.

    Dosering

    De dosis cisplatine moet gebaseerd zijn op de klinische respons van de nieren, hematologie, gehoor en medicijntolerantie om maximale resultaten te bereiken met minimale bijwerkingen.

    Artsen moeten zorgvuldig de gepubliceerde regimes van cisplatine en andere chemotherapiemedicijnen, methoden en sequenties voor het medicijn raadplegen. Bij een gebruikelijke dosis mag een cisplatinekuur niet vaker dan 1 keer worden gebruikt met een tussenpoos van 3-4 weken. Herhaal het cisplatineproces niet als de nier-, hematologische en gehoorfunctie niet naar een acceptabele limiet is teruggekeerd en altijd klaar is om anafylactische reacties aan te pakken. Cisplatine brengt een hoog risico op braken met zich mee, dus anti-braakmiddelen

    Teelbalkanker:

    De gebruikelijke dosis bij chemotherapie (zoals bij Bleomycin en Etoposid): Cisplatine 20 mg/m2 van het lichaamsoppervlak, dagelijkse intraveneuze infusie gedurende 5 dagen, 3 weken/1 kuur voor 3 of 4 procedures. Meestal slechts 3 procedures.

    Eierstokkanker (laat stadium):

    In combinatie met Paclitaxel wordt de dosis Cisplatine 75 mg/m² op het lichaamsoppervlak toegediend, 1 keer per 3 weken intraveneus.

    Indien gecombineerd met cyclofosfamide, de gebruikelijke dosering Cisplatine 50 - 100 mg/m2 van het lichaamsoppervlak, intraveneuze infusie 1 keer per 3-4 weken.

    Informatie over de dosis en het gebruik van Paclitaxel en Cyclofosfamide vindt u in de productinformatie Paclitaxel en Cyclofosfamide.

    Als cisplatine alleen wordt gebruikt, wordt een dosis van 100 mg/m2 lichaamsoppervlak ingenomen, een eenmalige intraveneuze infusie elke 4 weken. Bovendien adviseren sommige gespecialiseerde artsen dat de dosis 50 - 100 mg/m2 lichaamsoppervlak bedraagt, intraveneus elke 3 weken.

    Blaaskanker (laat stadium):

    Normale doses cisplatine 50 - 70 mg/m2 van het lichaamsoppervlak, intraveneus elke 3-4 weken, afhankelijk van het niveau van de bestralingstherapie en/of chemotherapie eerst. Voor patiënten die eerder sterk zijn behandeld. De aanbevolen startdosis is: 50 mg/m2 van het lichaamsoppervlak, intraveneus elke 4 weken.

    Kanker in hoofd en nek:

    Cisplatine alleen: 80 - 120 mg/m2 van het lichaamsoppervlak, intraveneus elke 3 weken of 50 mg/m2 van het lichaamsoppervlak, intraveneuze infusie op de eerste en 8e dag van elke 4 weken.

    Bij combinatiegebruik bedraagt ​​de normale dosis cisplatine 50 - 120 mg/m² lichaamsoppervlak, intraveneus. Het aantal keren dat cisplatine wordt gebruikt, hangt af van het gebruikte regime.

    Baarmoederhalskanker:

    Invasieve baarmoederhalskanker:

  • Cisplatine alleen: 40 mg/m2 lichaamsoppervlak, eenmaal per week intraveneus, in combinatie met bestraling, tot maximaal 6 doses. Baarmoederrecidieven of metastasen:
  • Cisplatine alleen of gecoördineerd: 50 mg/m2 van het lichaamsoppervlak, intraveneuze transmissie 1 keer per 3 weken, tot maximaal 6 doses.
  • Bij gebruik in combinatie met chemotherapie, Cisplatine 75 - 100 mg/m2 van het lichaamsoppervlak, intraveneuze infusie eenmaal per 3-4 weken, afhankelijk van het regime.
  • Cisplatine alleen: 50 - 120 mg/m2 van het lichaamsoppervlak, intraveneus elke 3-4 weken. Om botsarcom of neuromusculaire tumoren te behandelen, is cisplatine gebruikt in een dosis van 90 mg/m2 van het lichaamsoppervlak, intraveneus elke 3 weken, of 30 mg/m2 van het lichaamsoppervlak, intraveneuze infusie eenmaal per week. Om recidiverende hersentumoren te behandelen, wordt cisplatine 60 mg/m2 lichaamsoppervlak toegediend, eenmaal daags intraveneus gedurende 2 dagen, elke 3-4 weken.

    Nierfalen: contra-indicaties.

    Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

    Wat te doen bij overdosering?

    Symptomen:

    Symptomen van een overdosis vallen op een meer excessieve manier onder de bovenstaande ongewenste effecten. De effectiviteit van water en osmotische diuretica kan de toxiciteit helpen verminderen, wat onmiddellijk na een overdosis moet gebeuren.

    In geval van een overdosis (≥ 200 mg/m2) kan dit leiden tot een directe impact op het ademhalingscentrum. Dit kan levensbedreigende ademhalingsstoornissen en basisevenwichtsstoornissen veroorzaken vanwege de hersenbarrière.

    Een acute overdosis cisplatine kan nierfalen, leverfalen, doofheid, toxische ogen (waaronder loslaten van het netvlies), aanzienlijke remming van het beenmerg, onbehandelde misselijkheid, braken en/of neuritis veroorzaken. Een overdosis kan fataal zijn.

    Hoe te handelen:

    Hoewel momenteel het specifieke tegengif voor cisplatine bij overdosering niet is geïdentificeerd, kunnen sommige sulfhydrylverbindingen (thiol) (die reductie veroorzaken) (zoals glutathion, acetylcysteïne, Mesna) cisplatine geïnactiveerd worden en werken als chemische beschermingsstoffen (ter bescherming tegen toxiciteit voor de nieren). Het potentieel van de voordelen van deze medicijnen moet echter ook worden bepaald. De voordelen van veel geneesmiddelen, indien aanwezig, zijn beperkt als ze een paar uur te laat na het gebruik van cisplatine worden toegediend, omdat de meeste platina aan eiwitten en in niet-reactieve vorm kunnen worden gehecht. Theoretisch kunnen dithiocarbamatgeneesmiddelen (zoals Dithiocarb DDTC, Amifostin) meer potentiële voordelen hebben, omdat deze geneesmiddelen het vermogen hebben om met platina te reageren, zelfs nadat ze zich aan het eiwit hebben gehecht, en de eliminatie van een grote hoeveelheid platina via de gal kunnen stimuleren. De rol van bovengenoemde geneesmiddelen moet verder worden verduidelijkt.

    Bij vergiftiging en overdosis vaak als symptoom behandeld. Bij bloederige dysfunctie wordt platina minder geëlimineerd, zelfs als dit binnen de eerste 4 uur wordt gedaan. In plaats van plasma-onttrekking kan platina aan eiwitten worden verwijderd, waardoor de vergiftiging wordt verbeterd.

    Bij voortdurend braken: anti-braakmiddelen (serotoninereceptor-resistente geneesmiddelen 3, dexamethason en aprepitant). Hematopoëtische geneesmiddelen (zoals sargramostim [GM-CSF]) kunnen helpen bij de behandeling van myelosuppressie en hemolyse kan nodig zijn om nierfalen te behandelen

    Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

    Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een ​​gemiste dosis te compenseren.

  • Bijwerkingen

    Unwanted effect depends on the dose and can be accumulated. The most common side effect is reported (10%) of cisplatin is hematology such as leukemia, thrombocytopenia, anemia); Gastrointestinal (anorexia, nausea, vomiting, diarrhea), ear disorders (hearing loss), renal disorders (kidney failure, kidney toxicity, hyperuricemia) and fever. Serious toxicity on the kidneys, bone marrow and ears has been reported on 1/3 of the patients given a single dosage of cisplatin; The general impacts related to the dose and accumulation. Ear toxicity may be more serious in children. The frequency is determined as follows: Very common (≤ 1/10); Common (≤ 1/100 - Liver duct disorders unknown increases liver enzymes, hyperplades of blood bilirubin Steaming unknown pulmonary obstruction Mechanical kidney and urethral disorders unknown acute renal failure, kidney failure (increase bun and creatinin, serum uric acid, and/or increase creatinine clearance), renal tubular disorders Blood Disorders of reproductive system and mammary gland unknown sperm formation and abnormal eggs, painful breasts The set includes Bao Bao, fibrous, necrotic (common), pain (common), edema (common) and erythema (common) Anaphylaxis usually appears within minutes after using cisplatin and can be overcome by epinephrin intravenous injection, corticosteroids and antihistamines. Toxicity to the kidneys: Kidney failure due to accumulation and depending on the dose to limit cisplatin dose. Kidney toxicity usually appears in the second week after treatment, manifested by increased urea, uric acid, blood creatinine and reducing creatinine clearance. Transfusion before and after treatment will reduce the toxicity to the kidneys. Kidney function must be recovered to be used for further medication. Bone marrow failure is also due to accumulation and depending on the dose. Platelets and leukocytes are most often reduced after 18 - 23 days (about 7-45 days) and most patients recover after 39 days (about 13-62 days). Leukopenia and thrombocytopenia worse if the dose is over 50 mg/m2. Only re -use cisplatin when platelets above 100,000/mm3 and white blood cells above 4,000/mm3. Anemia: Hemoglobin decreases over 2g/100ml of blood in a large number of patients, usually after several treatments. In severe cases, red blood cell transmission may be needed. There has been a report showing that hemorrhage anemia has positive tests when using cisplatin. In sensitive people, using cisplatin in the next batch can increase bloody. Nausea and vomiting: usually starts 1-4 hours after taking the drug and lasts up to a week. Nausea and vomiting occur in most patients treated with cisplatin and sometimes vomiting too much, so they have to reduce the dose or stop treatment. Can be reduced by anti -vomiting drugs. Toxicity with hearing: usually occurs when the drug accumulates or takes high doses. Frequently encountered tinnitus and hearing loss, tinnitus often ceased, only lasting a few hours to a week after stopping treatment. Hearing reduction on floor 4000 - 8000Hz, one ear or both sides; Sometimes normal conversation can not hear. Worse ear toxicity in children. Frequency and intensity of hearing disorders increased during repetitive treatment. Severe lesions may not recover. Hearing tests should be checked to avoid poison symptoms in hearing. electrolyte disorders and metabolism: Reducing blood magnesium usually occurs, possibly due to renal tubular lesions, causing loss of magnesium ions; Then reduce blood calcium and cause cramps, shock, tremor or convulsions; Therefore, electrolytes are needed. There may be hyperuricemia, especially when taking high doses over 50 mg/m2. The highest uric acid concentration occurs about 3-5 days after taking the drug. Using allopurinol can reduce the concentration of uric acid in serum. Neurotic toxicity: Neurological manifestations are commonly seen after prolonged treatment (4-7 months), including abnormalities, vibration, muscle weakness, loss of taste, cramps, convulsions in some patients. Lesions may not recover. If the above symptoms begin to occur, the drug must be stopped. Eye: Visuality decreases with different degrees after using cisplatin, especially when combined with other anti -cancer drugs. Most vision is recovered after stopping cisplatin. Toxicity to the liver: cisplatin into the liver and toxic to the liver: AST and alkaline phosphatase increases. Be cautious when the liver is injured.

    Waarschuwingen

    Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

    gecontra-indiceerd

    Cisplatinegeneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

  • Overgevoeligheid voor cisplatine of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel of voor platinaverbindingen. Cisplatine is gecontra-indiceerd bij patiënten met serumcreatininewaarden > 200 micromol/liter. Alleen hergebruikt als de serumcreatinineconcentratie (*) Omdat cisplatine nier- en zenuwtoxiciteit heeft (vooral oortoxiciteit). Deze toxiciteit kan zich ophopen als er al eerder een dergelijke aandoening is geweest.

    Wees voorzichtig bij het gebruik van

    cisplatine wordt alleen gebruikt door een arts die ervaring heeft met de behandeling van celgif.

    Vermijd aluminium gereedschap dat in contact komt met cisplatine (intraveneuze transmissie, naald, katheter, spuit).

    Het is noodzakelijk om ondersteunende zorgfaciliteiten voor te bereiden om anafylactische reacties onder controle te houden.

    Meng de infusieoplossing niet met andere medicijnen of additieven.

    Noodzaak om de behandeling en complicaties te monitoren en strikt te beheren voor een juiste diagnose en behandeling.

    Er is aangetoond dat cisplatine toxiciteit veroorzaakt voor het oor, de nieren en de zenuwen. De toxiciteit veroorzaakt door cisplatine kan worden versterkt bij gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen die giftig zijn voor het orgaan en systeem.

    Voor, tijdens en na de behandeling met cisplatine is het noodzakelijk om de indicatoren te identificeren en evalueren die aan de volgende organen voldoen:

  • Nierfunctie.
  • Leverfunctie.

    Deze tests moeten tijdens de behandeling met cisplatine elke week worden herhaald.

    Herhaalde behandeling met cisplatine moet worden opgeschort totdat de normale waarde van de volgende indicatoren is geëvalueerd:

  • Creatinine serum

    Niertoxiciteit:

    cisplatine kan ernstige niertoxiciteit veroorzaken. Bij een hoeveelheid urine van ≥ 100 ml/uur wordt ernaar gestreefd de niertoxiciteit van cisplatine tot een minimum te beperken. Dit kan worden bereikt door 2 liter epidemie over te dragen voordat het medicijn werd gebruikt en er was bijna water nodig na gebruik van cisplatine (aanbevolen 2500 ml/m2/24 uur).

    Als het blijven drinken niet voldoende is om de hoeveelheid urineafscheiding op peil te houden, kan een osmotisch diureticum worden voorgeschreven (zoals mannitol). Hyperactief urinezuur en hyperactief bloedalbumine kunnen de niertoxiciteit, veroorzaakt door cisplatine, beïnvloeden.

    neuropathie:

    Er zijn gevallen van ernstige neurologische aandoeningen gemeld.

    Deze neurologische ziekten kunnen mogelijk niet worden hersteld en kunnen tekenen vertonen van paresthesie, verlies van reflexen, verlies van zelfbewustzijn en trillingsgevoel. Verlies van de motorische functie is ook gemeld. De neurologische test moet regelmatig worden uitgevoerd.

    Speciale voorzichtigheid bij patiënten met perifere neuropathie wordt niet veroorzaakt door cisplatine. Vóór elke behandeling is het noodzakelijk om de aanwezigheid van symptomen van perifere neuropathie opnieuw te definiëren.Oortoxiciteit:

    Toxiciteit op de oren is waargenomen bij 31% van de patiënten die werden behandeld met een enkelvoudige dosis Cisplatine 50 mg/m2, en manifesteert zich als bewijs van tinnitus en/of gehoorverlies bij hoge frequentie (4000 - 8000 Hz). Er kan een verminderd vermogen optreden om de stem te horen. Oortoxiciteitseffecten kunnen duidelijker zijn bij kinderen die met cisplatine worden behandeld. Gehoorverlies kan aan één of beide kanten optreden en treedt vaker en erger op bij herhaalde doses. Doofheid na de startdosis cisplatine wordt echter zelden gemeld. De toxiciteit op het oor kan toenemen bij gelijktijdige bestraling met de schedel en kan verband houden met de plasmapiekconcentratie van cisplatine. Het is onduidelijk of cisplatine in staat is tot herstel. Zorgvuldige monitoring moet worden gecontroleerd door te luisteren vóór het eerste proces en voordat cisplatinedoses later worden gebruikt. Vestibulaire toxiciteit is ook gemeld.

    Allergisch fenomeen:

    Net als bij andere platinaproducten treden overgevoeligheidsreacties in de meeste gevallen op tijdens het overdrachtsproces en moeten de juiste vertaling en behandeling van de symptomen worden stopgezet. Kruisreacties zijn soms dodelijk, zoals gemeld bij alle platinaverbindingen.

    Er zijn anafylactische reacties waargenomen. Deze reacties kunnen onder controle worden gehouden door antihistaminica, adrenaline en/of glucocorticoïden.

    Leverfunctie en bloedformule:

    Bloedsamenstelling en leverfunctie moeten regelmatig worden gecontroleerd.

    Kankervermogen:

    Bij mensen treedt in zeldzame gevallen acute leukemie gelijktijdig op met het gebruik van cisplatine; dit houdt doorgaans verband met andere leukemieveroorzakende stoffen. Cisplatine is een mutante factor in bacteriën en veroorzaakt chromosomale afwijkingen in de kweek op dierlijke cellen. De mogelijkheid van kanker is mogelijk, maar nog niet bewezen. Cisplatine is een controlemiddel en embryotoxiciteit bij muizen.

    Reactie op de injectieplaats:

    De reactie op de injectieplaats kan optreden tijdens het gebruik van cisplatine. Vanwege de mogelijkheid om het circuit te verlaten, wordt nauwlettend toezicht op de infusiepositie aanbevolen vanwege de mogelijkheid van lekkage tijdens gebruik. Een specifieke behandeling voor de exit-reactie op dit punt is niet bekend.

    Wees voorzichtig bij gebruik voor kinderen:

    De veiligheid en efficiëntie bij kinderen zijn niet bewezen.

    Bij alle kinderen moet hun gehoor worden beoordeeld voordat ze met de behandeling beginnen, voordat ze de volgende dosis en de jaarlijkse dosis na de behandeling innemen.

    Geavanceerde testmethoden maken vroege detectie van slecht gehoor bij kinderen mogelijk, waardoor gunstige omstandigheden worden gecreëerd voor vroegtijdige interventie om de mogelijke nadelige gevolgen van gehoorverlies voor de cognitieve ontwikkeling en sociale ontwikkeling van kinderen te beperken.

    Wees voorzichtig bij gebruik bij ouderen:

    Uit sommige onderzoeksanalyses blijkt dat oudere mensen een korter leven hebben, minder bloedplaatjes krijgen en erger en ernstiger worden dan jonge patiënten.

    Ouderen hebben vaker perifere neuropathie dan jonge patiënten. Uit andere klinische ervaringen blijkt dat ouderen vatbaarder zijn voor spieratrofie, infectiecomplicaties en hogere niertoxiciteit dan jongere patiënten.

    Cisplatine staat bekend om zijn effecten op de nieren en is gecontra-indiceerd bij patiënten met nierfalen. Daarom is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij het kiezen van de dosis en moet de nierfunctie bij oudere patiënten nauwlettend worden gecontroleerd.

    Bovendien bevatten de preparaten Cisplatine Bidiphar 10 mg/20 ml natrium. Overweeg daarom wanneer het wordt gebruikt bij patiënten die zich onthouden van zout.

    Opmerking en andere aanbevelingen:

    De injectieoplossing moet vóór gebruik met het blote oog worden gecontroleerd om te zien of er vreemde en verkleurde voorwerpen aanwezig zijn of niet, telkens wanneer deze in contact komen met de oplossing en de verpakking. Controleer de oplossing in het potje om te zien of er vreemde dingen zijn en controleer wanneer u het medicijn van de injectieflacon naar de spuit overbrengt.

    Pleeing: Wees voorzichtig om het optreden van vasculaire lekkage te voorkomen en de infusiepositie moet worden gecontroleerd op tekenen van ontsteking. Als er vasculaire lekkage optreedt, was dan de infusieplaats met aseptisch water en raad het gebruik van koud ijs aan.

    Het effect van medicijnen op het autorijden en het bedienen van machines

    er is geen volledig onderzoek gedaan naar de effecten en effecten van medicijnen op het autorijden en het bedienen van machines.

    Cisplatine heeft echter ongewenste effecten op het centrale zenuwstelsel en de zintuigen. Daarom kan het geneesmiddel een lichte tot matige invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Vermijd autorijden en het bedienen van machines wanneer deze effecten optreden (zoals slaperigheid of braken).

    Medicijnen gebruiken voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

    Zwangerschap:

    cisplatine kan giftig zijn voor de foetus bij gebruik bij zwangere vrouwen.

    cisplatine veroorzaakt mutaties in bacteriën en zorgt voor chromosomale afwijkingen in dierlijke cellen in weefselkweek. Dierproeven tonen de toxiciteit van de foetus en toxiciteit via de placenta aan. Bij muizen veroorzaakt cisplatine teratogeen en giftig voor het werkstuk.

    Gebruik cisplatine niet tijdens de zwangerschap, tenzij de arts het risico voor elke patiënt inschat om zich klinisch aan te passen en gebruik cisplatine alleen wanneer de voordelen in overweging worden genomen dan het risico dat het medicijn kan veroorzaken.

    Als dit medicijn tijdens de zwangerschap wordt gebruikt of als de patiënte zwanger is terwijl ze het medicijn gebruikt, moet de patiënte op de hoogte worden gesteld van de mogelijke risico's voor de foetus.

    Borstvoedingsperiode:

    Cisplatine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat het medicijn een groot risico loopt schade toe te brengen aan kinderen die geen borstvoeding geven als moeders cisplatine gebruiken.

    Reproductie:

    Patiënten hebben genetisch advies nodig als ze het medicijn gebruiken. Omdat behandeling met cisplatine bij mannen niet-herstelbare onvruchtbaarheid kan veroorzaken, moeten mannelijke patiënten vóór aanvang van de behandeling op de hoogte worden gebracht van dit risico en hebben zij advies nodig over het bewaren van sperma.

    Tijdens de behandeling met cisplatine en ten minste 6 maanden na de behandeling zijn passende anticonceptiemaatregelen nodig om zwangerschap te voorkomen. Anticonceptie moet zowel bij mannen als bij vrouwen worden toegepast.

    Geneesmiddelinteractie

    Gelijktijdig gebruik van beenmergremmers of bestraling zal het effect van beenmergremming versterken. Het optreden van niertoxiciteit veroorzaakt door cisplatine kan worden versterkt door gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk die Furosemide, Hydralazin, Diazoxid en Propranolol bevatten.

    Niergiftige stoffen

    Geconcentreerd gebruik van geneesmiddelen die schadelijk zijn voor de nieren (zoals cefalosporine, aminoglycosiden of amfotericine B of contrastmiddelen) verhoogt de toxiciteit van cisplatine op de nieren.

    Tijdens en na de behandeling met cisplatine is het noodzakelijk voorzichtig te zijn met de uitsluiting van de nieren (bijvoorbeeld celtangen zoals Bleomycin en Methotrexaat vanwege de verminderde renale excretie). Cisplatine kan in combinatie met Bleomycine en Vinblastine leiden tot het syndroom van Raynaud.

    De niertoxiciteit van IFOSFAMID kan groter zijn als het wordt gebruikt met cisplatine of bij patiënten die zijn behandeld met cisplatine.

    Het aantal aambeien nam in sommige gevallen af ​​na gebruik van cisplatine met BLEOMYCIN en ETOPOSID. Daarom moet de lithiumwaarde worden gecontroleerd.

    kan het nodig zijn de dosis Allopurinol, Colchicin, Probenecide of SulfinPyrazon aan te passen bij gebruik met cisplatine, omdat cisplatine de serumurinezuurspiegels verhoogt.

    In een test bij gevorderde of gemetastaseerde kankerpatiënten veroorzaakt Docetaxel in samenwerking met cisplatine een slechter neurologisch effect wanneer het alleen in de equivalente dosis wordt ingenomen.

    Chelaatcomplexen van kunstmatige middelen zoals penicillamine kunnen de werkzaamheid van cisplatine verminderen.

    Gelijktijdig gebruik van cisplatine en ciclosporine, overmatige immunosuppressieve remming met het risico op hypernage van het lymfeweefsel moet worden overwogen.

    gifstoffen op de oren

    Gebruik tegelijkertijd giftige stoffen (zoals aminoglycosiden, diuretica) die giftig zijn voor de gehoorfunctie. Behalve bij patiënten met een cisplatinedosering van meer dan 60 mg/m2, en er is een uitscheiding van urine van minder dan 1.000 ml/24 uur, mag diuretica niet met diuretica worden gecombineerd vanwege het vermogen om de nieren te vergiftigen en de toxiciteit voor het oor.

    iFosfamid kan het gehoorverlies als gevolg van cisplatine vergroten.

    Levende vaccins zijn zwak

    Het vaccin tegen gele koorts is volledig gecontra-indiceerd omdat het het risico verhoogt op ernstige lichaamsreacties die gepaard gaan met overlijdensvaccins. Gezien het ziekterisico in het algemeen zou het vaccin niet moeten werken als dat nodig is.

    Orale anticoagulantia

    Controleer bij gelijktijdig gebruik van het orale antistollingsmiddel regelmatig Inr.

    antihistaminica, fenothiazine en andere medicijnen

    Gelijktijdig gebruik van cisplatine met antihistaminica, bulizine, cyclizine, loxapine, meclozine, fenothiazine, thioxanthen of trimethobenzamide kan de symptomen van oortoxiciteit (zoals duizeligheid en tinnitus) verhullen.

    anti-epileptica

    De serumconcentratie van anti-epileptica kan tijdens de behandeling met cisplatine onder het behandelingsniveau worden gehouden. Cisplatine kan de absorptie van fenytoïne verminderen, wat leidt tot verminderde controle over epilepsie wanneer fenytoïne wordt behandeld. Start de behandeling van epilepsie terwijl het gebruik van cisplatine volledig gecontra-indiceerd is.

    combinatie van pyroxidine en alteramine

    In een willekeurig onderzoek naar de behandeling van progressieve eierstokkanker werd de responstijd op bijwerkingen vastgesteld wanneer pyroxidine wordt gebruikt in combinatie met alteramine (hexamethylmelamine) en cisplatine.

    paclitaxel

    Behandeling met cisplatine vóór Paclitaxel kan de klaring van Paclitaxel met 33% verminderen en daardoor de neurotoxiciteit vergroten.

  • Bewaring

    Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperaturen onder de 30⁰C. Niet in de koelkast of bevroren bewaren. Vermijd licht.

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden