Cisplatyna 10 mg Bidiphar w leczeniu raka (20 ml)

Nie należy uważać cisplatyny za lek pierwszego wyboru w leczeniu raka pęcherza moczowego, raka głowy i szyi, lecz wyłącznie w połączeniu z metodami chirurgicznymi lub radioterapią w leczeniu tych nowotworów w późnych stadiach lub z nawrotami.

Farmakologia

Grupa farmakologiczna: chemioterapia przeciwnowotworowa, związek platyny

Kod ATC: L01xa01

cisplatyna jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym platynę (nieorganiczną substancję zawierającą metale ciężkie [CIS-DIAMinedichlorididoplatinum (II)]), działa toksycznie na komórki, przeciwnowotworowo i ma takie same właściwości jak alkilowanie. Lek jest często stosowany w wielu schematach leczenia ze względu na stosunkowo mniej toksyczną hematologię. Cisplatyna tworzy krzyżowo i pomiędzy włóknami DNA, co powinno zmieniać strukturę DNA i inhibitory syntezy DNA.

Chociaż najważniejszym mechanizmem są inhibitory syntezy DNA, inne mechanizmy mogą również przyczyniać się do zwiększonego działania przeciwnowotworowego cisplatyny, w tym zwiększonej odporności nowotworu. Właściwości niszczące nowotwór cisplatyny porównuje się ze środkami alkilowymi.

Działanie cytotoksyczne cisplatyny jest związane ze wszystkimi zasadami DNA, z priorytetem w pozycji N-7 guaniny i adenozyny.

Mechanizm działania komórek przeciwlekowych obejmuje nie wyjaśnione platyny, ale komórki przeciwlekowe mogą być powiązane z komórkami zmniejszającymi wchłanianie leków lub z powodu naprawy DNA i mogą być powiązane ze zwiększonym stężeniem kompleksów sulfhydrylowych, w tym glutationu lub metaloneiny w komórkach. Glutation odgrywa główną rolę w ochronie komórek przed działaniem niektórych toksyn, w tym niektórych leków przeciwnowotworowych.

Farmakokinetyka dynamiczna

Farmakokinetyka bardzo się zmienia, w zależności od dawki, szybkości transmisji, dodatkowej wody podawanej dożylnie i jednocześnie stosowanej z lekami moczopędnymi. Związek pomiędzy leczeniem lub toksycznością a stężeniem cisplatyny lub platyny w osoczu nie został jasno określony. Jednak badania in vitro pokazują, że jedynie cisplatyna nie wiąże się z białkami lub produktami zawierającymi platynę, które są komórkami toksycznymi.

wchłanianie:

Po szybkim wstrzyknięciu dożylnym przez 1-5 minut lub szybkim wlewie dożylnym przez 15 minut stężenie leków i plasandu w osoczu osiąga maksimum. Po szybkim wstrzyknięciu dożylnym cisplatyny w dawce 50 mg/m2 pc. przez 3-5 minut pacjentom z prawidłową czynnością nerek, maksymalne stężenie w osoczu nienaruszonej cisplatyny wynosi 2,3 mikrograma/ml, całej platyny wynosi 4,7 mikrograma/ml, a niezłączonych płytek z białkiem wynosi 2,7 mikrograma/ml. Po podaniu cisplatyny dożylnie w ciągu 6 lub 24 godzin stężenie całej platyny w osoczu stopniowo wzrasta podczas transmisji i osiąga maksimum po transmisji. Po wlewie dożylnym trwającym 6 godzin 1 dawka 100 mg/m2 dla osób z prawidłową czynnością nerek, maksymalne stężenie całej platyny w osoczu wynosi 2,5 – 5,3 mikrogramów/ml, a platyna niezwiązana z białkiem wynosi 0,22 – 0,73 mikrogramów/ml.

Jednoczesny wlew dożylny cisplatyny i manitolu zwiększa maksymalne stężenie platyny niezwiązanej z białkiem w osoczu, ale istnieją również badania, które nie wpływają na stężenie w osoczu nienaruszonej cisplatyny, platyny całkowitej lub platyny niezwiązanej z białkiem.

Dystrybucja:

Po dożylnym dodaniu cisplatyny platyny są szeroko rozprowadzane w płynach i tkankach organizmu w najwyższym stężeniu: w nerkach, wątrobie i prostacie; Niższe stężenie: mięśnie pęcherza, jądra, trzustka i śledziona; Platyna jest również rozprowadzana do okrężnicy i okrężnicy, nadnerczy, serca, płuc, węzłów chłonnych, tarczycy, pęcherzyka żółciowego, grasicy, mózgu, móżdżku, jajników i macicy. Platyna gromadzi się w tkankach i jest nadal wykrywana do 6 miesięcy po wstrzyknięciu. Platyna przenika przynajmniej do białaczki i czerwonych krwinek. Objętość dystrybucji platyny u dorosłych po wstrzyknięciu dożylnym: 20–80 litrów. Platyna szybko przenika do płynu opłucnowego, a po infuzji dożylnej do otrzewnej. Cisplatyna przenika do mleka matki i nie ma zbyt wielu danych na temat przenikania leku przez łożysko. Platyna z cisplatyny szybko i silnie wiąże się z białkami tkanek i osocza. Spójność ta nie ulega odwróceniu i z czasem wzrasta. Mniej niż 2–10% platyny we krwi nie wiąże się z białkami kilka godzin po dożylnym wstrzyknięciu cisplatyny.

Epoka:

Po wstrzyknięciu lub dożylnym podaniu cisplatyny stężenie nienaruszonej cisplatyny, całkowitej platyny, platyny i platyny niezwiązanej z białkiem w osoczu zmniejszyło się o 1 fazę i 2 odpowiednie fazy. U osób z prawidłową czynnością nerek, po szybkim przyjęciu lub przesłaniu cisplatyny, czas wydalania nienaruszonej cisplatyny: około 20 minut; Pełna platyna: 8,1 – 49 minut w pierwszej fazie i 30,5 – 107 godzin w ostatniej fazie; Platyna nie wiąże się z białkiem: 2,7 - 30 minut w pierwszej fazie i 32 - 53,5 minut w ostatniej fazie. U dzieci z prawidłową czynnością nerek czas wydalania całej platyny w surowicy: około 25 minut w pierwszej fazie i 44 godziny w ostatniej fazie; Platyna nie wiąże się z białkiem: około 1,3 godziny. Metabolizm cisplatyny nie został w pełni poznany. Jak dotąd nie ma dowodów na to, że leki są metabolizowane przez enzymy. Nienaruszona cisplatyna i produkty platynowe są wydalane głównie z moczem; Platyna wydalana ze stolcem jest znikoma. Cisplatyna i produkty zawierające platyny przechodzące przez krążenie jelitowe – wątroba.

Po wstrzyknięciu lub szybkim dożylnym podaniu cisplatyny u ludzi z prawidłową czynnością nerek, około 15–50% dawki jest wydalane z moczem w ciągu 24–48 godzin, większość w ciągu pierwszych 4–6 godzin. U osób z niewydolnością nerek nie przeprowadzono w pełni oceny eliminacji cisplatyny i produktów zawierających platynę, być może stężenie platyny w osoczu nie powoduje wzrostu białka.

Cisplatyna i/lub produkty zawierające platynę są usuwane w bardzo niewielkim stopniu poprzez decentralizację krwi.

Skoncentrowany roztwór cisplatyny 10mg/20ml należy rozcieńczyć w 1-2 litrach wyżej wymienionego roztworu.

Stosować wyłącznie wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i nie ma widocznego stołka.

Należy podawać w infuzji przez 6–8 godzin.

Od 2 do 12 godzin przed zastosowaniem aż do co najmniej 6 godzin po zastosowaniu cisplatyny należy całkowicie nawodnić, aby pacjenci mogli zapewnić dobrą pracę dróg moczowych i zminimalizować toksyczne działanie na nerki w trakcie i po zastosowaniu cisplatyny.

Advanted dożylnie 1–2 litry płynu na 8–12 godzin przed przyjęciem leku. U dorosłych, jeśli nie ma przeciwwskazań, zwykle tylko pojedyncza infuzja lub mannitol i/lub furosemid z pierwotną szybkością wystarczającą do utrzymania kart 150–400 ml/godzinę podczas podawania cisplatyny i co najmniej 4–6 godzin po cisplatynie. Następnie utrzymuj w drogach moczowych ≥ 100 - 200 ml/godzinę przez kolejne 18 - 24 godziny lub do czasu ustania wymiotów i możliwości podjęcia.

W ciągu 24 godzin po przeniesieniu cisplatyny pacjenci muszą wypić duże ilości płynów, aby zapewnić produkcję moczu.

Kilka specjalnych uwag na temat leczenia lekiem przed i po użyciu

Podobnie jak w przypadku innych substancji cytotoksycznych, użytkownicy muszą zachować ostrożność podczas stosowania, muszą być wyposażeni w rękawiczki, szaty ochronne, okulary ochronne, maski.

Należy przestrzegać instrukcji postępowania z substancjami cytotoksycznymi określonymi w każdym miejscu zażywania narkotyków.

Trzeba przygotować cisplatynę w gabinecie, w prywatnym pokoju.

Unikaj bezpośredniego kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.

Personel medyczny nie powinien kontaktować się z cisplatyną w czasie ciąży.

W przypadku kontaktu ze skórą: Obficie umyć wodą i mydłem. Użyj maści, aby złagodzić uczucie chwilowych oparzeń. Uwaga: u niektórych osób wrażliwych na platynę może wystąpić reakcja skórna.

Należy używać strzykawki z ciasną końcówką – odpowiedni ton, jelito igły musi być szerokie, aby uniknąć powstawania pęcherzyków powietrza podczas mieszania leku. Pęcherzyki powietrza zmniejszają się również, jeśli podczas mieszania leku użyjesz dodatkowej igły sosnowej.

Resztki lub odpady powstałe po zastosowaniu preparatu należy zutylizować według wewnętrznych instrukcji w miejscu użycia (należy 2 razy wrzucić do plastikowych worków i spalić w temperaturze 1100°C).

W przypadku wycieku leku: W przypadku wycieku leku należy skontrolować zakażony obszar. Użytkownicy powinni nosić 2 razy rękawiczki, maseczkę, szaty ochronne, okulary ochronne. Ogranicz obszar infekcji poprzez przykrycie chłonnym ręcznikiem lub cząsteczkami adsorbentu. Można go również przetwarzać za pomocą 5% podchlorynu sodu. Wszystkie leki i gruz zebrać do plastikowego, zamykanego, zewnętrznego worka będącego „bardzo toksycznym śmieciem dla komórek, który należy palić w temperaturze 1100°C”. Zainfekowany obszar po zabiegu należy umyć dużą ilością wody.

W przypadku przepełnienia, każde narażenie na cisplatynę należy leczyć zgodnie z wewnętrznymi instrukcjami dotyczącymi leków cytotoksycznych obowiązującymi w miejscu stosowania leku.

Dawkowanie

Dawkę cisplatyny należy ustalać na podstawie odpowiedzi klinicznej nerek, hematologii, słuchu i tolerancji leku, aby osiągnąć maksymalne wyniki przy minimalnych skutkach ubocznych.

Lekarze muszą uważnie zapoznać się z opublikowanymi schematami stosowania cisplatyny i innych leków stosowanych w chemioterapii, metodami i sekwencją stosowania leku. W przypadku zwykłej dawki kursu cisplatyny nie można stosować częściej niż 1 raz w odstępie 3-4 tygodni. Nie powtarzaj procesu z cisplatyną, jeśli czynność nerek, hematologia i słuch nie wróciły do ​​akceptowalnego poziomu i zawsze są gotowe do radzenia sobie z reakcjami anafilaktycznymi. Cisplatyna stwarza duże ryzyko wymiotów, dlatego należy stosować leki przeciwwymiotne

Rak jądra:

Zwykle stosowana dawka w chemioterapii (podobnie jak w przypadku Bleomycyny i Etopozydu): Cisplatyna 20 mg/m2 powierzchni ciała, codzienna infuzja dożylna przez 5 dni, 3 tygodnie/1 kurs dla 3 lub 4 zabiegów. Zwykle tylko 3 procedury.

Rak jajnika (późne stadium):

W połączeniu z Paklitakselem dawka Cisplatyny 75 mg/m2 powierzchni ciała, dożylnie 1 raz na 3 tygodnie.

W połączeniu z cyklofosfamidem, zwykła dawka Cisplatyny 50 - 100 mg/m2 powierzchni ciała, wlew dożylny 1 raz na 3-4 tygodnie.

Informacje dotyczące dawkowania i stosowania Paklitakselu i Cyklofosfamidu znajdują się w informacji o produkcie Paklitaksel i Cyklofosfamid.

W przypadku stosowania samej Cisplatyny, przyjmując dawkę 100 mg/m2 powierzchni ciała, należy podawać jednorazowy wlew dożylny co 4 tygodnie. Ponadto niektórzy lekarze specjaliści zalecają dawkę 50–100 mg/m2 powierzchni ciała, dożylnie co 3 tygodnie.

Rak pęcherza moczowego (późne stadium):

Normalne dawki cisplatyny 50 - 70 mg/m2 powierzchni ciała, dożylnie co 3-4 tygodnie, w zależności od stopnia radioterapii i/lub chemioterapii. Dla pacjentów, którzy byli wcześniej silnie leczeni. Zalecana dawka początkowa: 50 mg/m2 powierzchni ciała, dożylnie co 4 tygodnie.

Rak głowy i szyi:

Sama cisplatyna: 80 - 120 mg/m2 powierzchni ciała dożylnie co 3 tygodnie lub 50 mg/m2 powierzchni ciała wlew dożylny pierwszego i ósmego dnia co 4 tygodnie.

W przypadku stosowania w skojarzeniu, normalna dawka cisplatyny wynosi 50–120 mg/m2 powierzchni ciała, dożylnie. Liczba zastosowań zależy od stosowanego schematu.

Rak szyjki macicy:

Inwazyjny rak szyjki macicy:

Niewydolność nerek: Przeciwwskazania.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy:

Objawy przedawkowania zaliczają się do powyższych działań niepożądanych w bardziej nadmierny sposób. Skuteczność wody i leków moczopędnych osmotycznych może pomóc w zmniejszeniu toksyczności, co należy zrobić natychmiast po przedawkowaniu.

W przypadku przedawkowania (≥ 200 mg/m2) może to prowadzić do bezpośredniego oddziaływania na ośrodek oddechowy. Może to powodować zagrażające życiu zaburzenia oddychania i podstawowe zaburzenia równowagi z powodu bariery mózgowej.

Ostre przedawkowanie cisplatyny może powodować niewydolność nerek, niewydolność wątroby, głuchotę, toksyczne działanie na oczy (w tym złuszczanie siatkówki), znaczne zahamowanie czynności szpiku kostnego, nieleczone nudności, wymioty i (lub) zapalenie nerwu. Przedawkowanie może być śmiertelne.

Jak sobie radzić:

Chociaż obecnie nie zidentyfikowano specyficznego antidotum na cisplatynę w przypadku przedawkowania, niektóre związki sulfhydrylowe (tiolowe) (powodujące redukcję) (takie jak glutation, acetylocysteina, Mesna) mogą inaktywować cisplatynę i działać jako substancje chroniące przed chemikaliami (chroniąc przed toksycznością dla nerek). Należy jednak również określić potencjał korzyści płynących ze stosowania tych leków. Korzyści z wielu leków, jeśli w ogóle, są ograniczone, jeśli zostaną podane kilka godzin później po przyjęciu cisplatyny, ponieważ większość platyn może wiązać się z białkami i to w formie niereaktywnej. Teoretycznie więcej potencjalnych korzyści mogą przynieść leki ditiokarbamatowe (takie jak Dithiocarb DDTC, Amifostin), ponieważ leki te mają zdolność reagowania z platyną nawet po przyłączeniu się do białka i mogą stymulować eliminację dużych ilości platyny przez żółć. Należy bliżej wyjaśnić rolę powyższych leków.

W przypadku zatrucia i przedawkowania, często leczy się jako objawy. Krwawa dysfunkcja jest mniej eliminowana z platyny, nawet jeśli nastąpi w ciągu pierwszych 4 godzin. Zamiast usuwania osocza można usunąć platynę związaną z białkiem, poprawiając w ten sposób zatrucie.

W przypadku ciągłych wymiotów leki przeciwwymiotne (leki oporne na receptory serotoninowe 3, deksametazon i aprepitant). Leki krwiotwórcze (takie jak sargramostim [GM-CSF]) mogą pomóc w leczeniu mielosupresji, a hemoliza może być konieczna w leczeniu niewydolności nerek

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

cisplatynę stosuje wyłącznie lekarz mający doświadczenie w leczeniu trucizną komórkową.

Należy unikać narzędzi aluminiowych mających kontakt z cisplatyną (wlew dożylny, igła, cewnik, strzykawka).

Konieczne jest przygotowanie placówek opieki wspomagającej w celu opanowania reakcji anafilaktycznych.

Nie mieszać roztworu do infuzji z innymi lekami lub dodatkami.

Należy monitorować i ściśle zarządzać leczeniem i powikłaniami, aby zapewnić odpowiednią diagnostykę i leczenie.

Wykazano, że cisplatyna powoduje toksyczność w przypadku ucha, nerek i nerwów. Toksyczność powodowana przez cisplatynę może zostać wzmocniona w przypadku stosowania w połączeniu z innymi produktami leczniczymi działającymi toksycznie na narządy i układy.

Przed, w trakcie i po leczeniu cisplatyną należy zidentyfikować i ocenić wskaźniki spełniające następujące narządy:

Badania te należy powtarzać co tydzień podczas leczenia cisplatyną.

Powtarzane leczenie cisplatyną należy wstrzymać do czasu ustalenia wartości prawidłowych następujących wskaźników:

Toksyczność dla nerek:

cisplatyna może powodować ciężką toksyczność dla nerek. Ilość wydalanego moczu ≥ 100 ml/godzinę będzie miała na celu zminimalizowanie toksycznego działania cisplatyny na nerki. Można to osiągnąć poprzez podanie 2 litrów zarazy przed zastosowaniem leku i prawie potrzebnej wody po zastosowaniu cisplatyny (zalecane 2500ml/m2/24h).

Jeżeli dalsze picie wody nie wystarcza do utrzymania ilości wydalanego moczu, można przepisać lek moczopędny osmotyczny (np. mannitol). Nadmiar kwasu moczowego i nadmierne stężenie albumin we krwi mogą wpływać na toksyczne działanie na nerki powodowane przez cisplatynę.

neuropatia:

Zgłaszano przypadki poważnych chorób neurologicznych.

Te choroby neurologiczne mogą nie zostać wyleczone i mogą objawiać się parestezjami, utratą odruchów, utratą czucia wibracji. Zgłaszano także utratę funkcji motorycznych. Badanie neurologiczne należy przeprowadzać regularnie.

Szczególna ostrożność u pacjentów z neuropatią obwodową nie jest spowodowana cisplatyną. Przed każdym zabiegiem należy na nowo określić obecność objawów neuropatii obwodowej. Toksyczność dla ucha:

Toksyczność dla uszu zaobserwowano u 31% pacjentów leczonych pojedynczą dawką cisplatyny 50 mg/ m2 i objawiała się szumem w uszach i/lub utratą słuchu przy wysokich częstotliwościach (4000–8000 Hz). Może wystąpić zmniejszenie zdolności słyszenia głosu. Działania toksyczne na ucho mogą być bardziej widoczne u dzieci leczonych cisplatyną. Utrata słuchu może występować po jednej lub obu stronach i zwykle występuje częściej i gorzej w przypadku wielokrotnych dawek. Rzadko jednak zgłaszane są przypadki głuchoty po podaniu dawki początkowej cisplatyny. Toksyczność dla ucha może wzrosnąć w przypadku napromieniania jednocześnie z czaszką i może być związana z maksymalnym stężeniem cisplatyny w osoczu. Nie jest jasne, czy cisplatyna jest w stanie wyzdrowieć. Należy uważnie monitorować pacjenta przed pierwszym zabiegiem i przed późniejszym zastosowaniem dawek cisplatyny. Zgłaszano także toksyczność przedsionkową.

Zjawisko alergiczne:

Podobnie jak w przypadku innych produktów zawierających platynę, reakcje nadwrażliwości pojawiają się w większości przypadków w trakcie procesu przenoszenia i wymagają zatrzymania odpowiedniego przełożenia i leczenia objawów. Reakcje krzyżowe są czasami śmiertelne i zgłaszane w przypadku wszystkich związków platyny.

Zaobserwowano reakcje anafilaktyczne. Reakcje te można kontrolować za pomocą leków przeciwhistaminowych, adrenaliny i/lub glikokortykoidów.

Czynność wątroby i skład krwi:

Należy regularnie monitorować skład krwi i czynność wątroby.

Zdolność do raka:

U ludzi, w rzadkich przypadkach, ostra białaczka występuje jednocześnie ze stosowaniem cisplatyny. Jest to na ogół związane z innymi czynnikami wywołującymi białaczkę. Cisplatyna jest zmutowanym czynnikiem u bakterii i powoduje odchylenia chromosomalne w hodowlach komórek zwierzęcych. Możliwość raka jest możliwa, ale jeszcze nie udowodniona. Cisplatyna jest środkiem monitorującym toksyczność embrionalną u myszy.

Reakcja w miejscu wstrzyknięcia:

Podczas stosowania cisplatyny może wystąpić reakcja w miejscu wstrzyknięcia. Możliwość wyjścia z obwodu, zalecamy dokładne monitorowanie pozycji infuzyjnej ze względu na możliwość wycieku podczas użytkowania. Specyficzne leczenie reakcji wyjściowej do tego momentu nie jest znane.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania u dzieci:

Nie udowodniono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci.

Wszystkie dzieci należy zbadać pod kątem słuchu przed rozpoczęciem leczenia, przed przyjęciem kolejnej i rocznej dawki po leczeniu.

Zaawansowane metody badawcze pozwalają na wczesne wykrycie wad słuchu u dzieci, tworząc sprzyjające warunki do wczesnej interwencji w celu ograniczenia potencjalnego niekorzystnego wpływu ubytku słuchu na rozwój poznawczy i społeczny dzieci.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób starszych:

Niektóre analizy badań pokazują, że u osób starszych życie jest krótsze, wskaźnik redukcji płytek krwi jest gorszy i cięższy niż u młodych pacjentów.

U osób starszych ryzyko neuropatii obwodowej jest wyższe niż u młodych pacjentów. Inne doświadczenia kliniczne pokazują, że osoby starsze są podatne na atrofię mięśni, powikłania infekcyjne i większą toksyczność dla nerek niż młodsi pacjenci.

Cisplatyna jest znana ze swojego wpływu na nerki i jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością nerek. Dlatego należy zachować ostrożność przy wyborze dawki i uważnie monitorować czynność nerek u pacjentów w podeszłym wieku.

Uwaga i inne zalecenia:

Roztwór do wstrzykiwań należy sprawdzić gołym okiem, aby przed użyciem przed użyciem sprawdzić, czy nie znajdują się w nim dziwne i odbarwione przedmioty, za każdym razem, gdy wchodzą w kontakt z roztworem i opakowaniem. Sprawdź roztwór w słoiczku, czy nie ma w nim dziwnych rzeczy i sprawdź podczas przenoszenia leku z fiolki do strzykawki.

Pleeing: Należy zachować ostrożność, aby uniknąć ucieczki naczyń, a miejsce wlewu należy sprawdzić pod kątem objawów stanu zapalnego. Jeśli nastąpi wyciek naczyniowy, przemyj miejsce infuzji aseptyczną wodą i zaleć użycie zimnego lodu.

Wpływ narkotyków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

nie ma pełnych badań dotyczących wpływu i wpływu narkotyków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Jednakże cisplatyna ma niepożądane działanie na ośrodkowy układ nerwowy i zmysły. Dlatego lek może powodować lekki lub średni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdy wystąpią takie objawy (takie jak senność lub wymioty).

Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Ciąża:

cisplatyna może być toksyczna dla płodu, jeśli jest stosowana u kobiet w ciąży.

cisplatyna powoduje mutacje w bakteriach i powoduje odchylenia chromosomalne w komórkach zwierzęcych w hodowli tkankowej. Badania na zwierzętach wykazują toksyczność dla płodu i toksyczność przez łożysko. U myszy cisplatyna działa teratogennie i toksycznie na obrabiany przedmiot.

Nie należy stosować cisplatyny w czasie ciąży, chyba że lekarz oceni ryzyko u każdej pacjentki w celu dostosowania klinicznego i zastosuje cisplatynę wyłącznie biorąc pod uwagę korzyści niż ryzyko, jakie lek może powodować.

W przypadku stosowania tego leku w czasie ciąży lub jeśli pacjentka jest w ciąży podczas stosowania leku, należy ją powiadomić o potencjalnym ryzyku dla płodu.

Okres karmienia piersią:

Cisplatyna przenika do mleka matki. Ponieważ lek wiąże się z wysokim ryzykiem szkodliwego działania na dzieci, nie karmiące piersią, gdy matki stosują cisplatynę.

Powielanie:

Pacjenci potrzebują porady genetycznej podczas przyjmowania leku. Ponieważ leczenie cisplatyną może powodować nieodwracalną niepłodność u mężczyzn, pacjentów płci męskiej należy poinformować o ryzyku przed rozpoczęciem leczenia i uzyskać poradę dotyczącą konserwacji nasienia.

Podczas leczenia cisplatyną i co najmniej 6 miesięcy po leczeniu konieczne jest stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych, aby uniknąć zajścia w ciążę. Antykoncepcję należy stosować zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet.

Interakcje leków

Jednoczesne stosowanie inhibitorów szpiku kostnego lub napromieniowania nasila działanie hamowania szpiku kostnego. Występowanie toksycznego działania na nerki spowodowanego przez cisplatynę można nasilić poprzez jednoczesne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych zawierających Furosemid, Hydralazin, Diazoksyd i Propranolol.

Substancje toksyczne dla nerek

Stosowanie w stężeniu leków toksycznych dla nerek (takich jak cefalosporyna, aminoglikozydy lub amfoterycyna B lub substancje kontrastowe) zwiększa toksyczność cisplatyny na nerki.

Podczas leczenia cisplatyną i po jego zakończeniu należy zachować ostrożność, wyłączając główne nerki (na przykład szczypce do komórek, takie jak Bleomycyna i Metotreksat ze względu na zmniejszenie wydalania przez nerki). Cisplatyna w połączeniu z bleomycyną i winblastyną może prowadzić do zespołu Raynauda.

Toksyczne działanie na nerki IFOSFAMIDU może być większe w przypadku stosowania go z cisplatyną lub u pacjentów leczonych cisplatyną.

W niektórych przypadkach liczba hemoroidów zmniejszyła się po zastosowaniu cisplatyny z BLEOMYCYNĄ i ETOPOSIDEM. Dlatego należy monitorować zawartość litu.

może zaistnieć konieczność dostosowania dawki allopurinolu, kolchicyny, probenecydu lub SulfinPyrazonu, jeśli są stosowane z cisplatyną, ponieważ cisplatyna zwiększa stężenie kwasu moczowego w surowicy.

W badaniu przeprowadzonym u pacjentów z zaawansowanym rakiem lub rakiem z przerzutami, docetaksel w połączeniu z cisplatyną powodował gorsze działanie neurologiczne, gdy przyjmowano go samodzielnie w równoważnej dawce.

Sztuczne środki chelatujące, takie jak penicylamina, mogą zmniejszać skuteczność cisplatyny.

Należy rozważyć jednoczesne stosowanie cisplatyny i cyklosporyny, nadmierne hamowanie immunosupresyjne z ryzykiem przerostu tkanki limfatycznej.

toksyny w uszach

Używanie jednocześnie substancji toksycznych (takich jak aminoglikozydy, leki moczopędne) będzie toksyczne dla funkcji słuchu. Z wyjątkiem pacjentów, u których dawki cisplatyny są większe niż 60 mg/m2 i wydalanie moczu jest mniejsze niż 1000 ml/24 godziny, nie należy łączyć leków moczopędnych z lekami moczopędnymi ze względu na możliwość zatrucia nerek i toksyczność dla ucha.

iFosfamid może zwiększać utratę słuchu spowodowaną cisplatyną.

Żywe szczepionki są słabe

Szczepionka przeciwko żółtej febrze jest całkowicie przeciwwskazana ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji organizmu związanych ze szczepionkami przeciwko śmierci. Biorąc pod uwagę ogólne ryzyko choroby, szczepionka nie powinna działać, jeśli jest to konieczne.

Doustne antykoagulanty

W przypadku jednoczesnego stosowania doustnego antykoagulantu należy regularnie sprawdzać Inr.

leki przeciwhistaminowe, fenotiazyna i inne leki

Jednoczesne stosowanie cisplatyny z lekami przeciwhistaminowymi, bulizyną, cyklizyną, loksapiną, meklozyną, fenotiazyną, tioksantenem lub trimetobenzamidem może złagodzić objawy toksyczności ucha (takie jak zawroty głowy i szum w uszach).

leki przeciwpadaczkowe

Podczas leczenia cisplatyną stężenie leków przeciwpadaczkowych w surowicy może utrzymywać się poniżej poziomu leczniczego. Cisplatyna może zmniejszać wchłanianie fenytoiny, co prowadzi do zmniejszenia kontroli padaczki podczas leczenia fenytoiną. Rozpocznij leczenie padaczki, stosując całkowicie przeciwwskazane stosowanie cisplatyny.

połączenie piroksydyny i alteraminy

W losowym badaniu leczenia postępującego raka jajnika czas odpowiedzi to działania niepożądane, gdy piroksydyna jest stosowana w skojarzeniu z alteraminą (heksametylomelaminą) i cisplatyną.

paklitaksel

Leczenie cisplatyną przed paklitakselem może zmniejszyć klirens paklitakselu 33%, a zatem może nasilić neurotoksyczność.