Cisplatina 10mg Bidiphar tratamento de câncer (20ml)

Forma farmacêutica Caixa x 20ml
Especificações Cisplatina
Ingrediente A empresa tentou peças farmacêuticas - equipamento médico Binh Dinh (bidiphar)

Ingrediente

Thành phần cho 20ml
Informações de composiçãoContente
Cisplatina10mg

Usos

indicações

Os medicamentos Cisplatina Bidiphar 10mg/20ml são indicados para uso em terapia única ou em combinação com outros medicamentos quimioterápicos para tratamento:

  • O câncer testicular foi metastático, o câncer de ovário em estágio avançado foi submetido a cirurgia ou radiação. e sem células pequenas.

    Não considere a cisplatina como a primeira escolha para tratar câncer de bexiga, câncer de cabeça e pescoço, mas apenas em combinação com métodos cirúrgicos ou de radiação para tratar esses tipos de câncer em estágios avançados ou recorrências.

    Farmacologia

    Grupo farmacológico: quimioterapia anticâncer, composto de platina

    Código ATC: L01xa01

    A cisplatina é um medicamento anticancerígeno que contém platina (inorgânico contendo metais pesados ​​[CIS-DIAMinediclorididoplatina (II)]), tem efeito tóxico nas células, antitumoral e tem as mesmas características da alquilação. A droga é frequentemente usada em muitos regimes de tratamento devido à hematologia relativamente menos tóxica. A cisplatina forma-se cruzada e entre as fibras de DNA, o que deve alterar a estrutura do DNA e dos inibidores da síntese de DNA.

    Além disso, num nível mais baixo, a cisplatina inibe a síntese de proteínas e RNA. A droga não tem efeito específico em nenhuma fase do ciclo celular. A cisplatina também tem o efeito de inibir a imunidade que causa sensibilidade e resistência bacteriana.

    Embora o mecanismo mais importante sejam os inibidores da síntese de DNA, outros mecanismos também podem contribuir para o aumento da atividade anticancerígena da cisplatina, incluindo o aumento da imunidade tumoral. As propriedades de destruição tumoral da cisplatina são comparadas às dos agentes alquil.

    Os efeitos citotóxicos da cisplatina estão associados a todas as bases do DNA, com prioridade na posição N-7 da Guanina e Adenosina.

    O mecanismo celular antidrogas contém platinas que não foram esclarecidas, mas as células antidrogas podem estar relacionadas a células que reduzem a absorção de drogas ou devido ao reparo do DNA e podem estar associadas ao aumento da concentração do complexo sulfidrila, incluindo glutationa ou metaloneína nas células. O glutationa tem um papel importante na proteção das células contra os efeitos de algumas toxinas, incluindo alguns medicamentos anticâncer.

    Farmacocinética dinâmica

    A farmacocinética muda muito, dependendo da dosagem, velocidade de transmissão, suplementação de água por via intravenosa e usada simultaneamente com diuréticos. A relação entre tratamento ou toxicidade com cisplatina ou concentração de platina no plasma não foi claramente definida. No entanto, pesquisas in vitro mostram que apenas a cisplatina não se liga a proteínas ou produtos contendo platina que são células tóxicas.

    absorção:

    Após injeção intravenosa rápida por 1-5 minutos ou infusão intravenosa rápida por 15 minutos, a concentração de medicamentos e plasma no plasma atinge o máximo. Após injeção intravenosa rápida de uma dose de 50 mg/m2 de cisplatina por 3-5 minutos para pacientes com função renal normal, o pico de concentração plasmática de cisplatina intacta é de 2,3 microgramas/ml, da platina inteira é de 4,7 microgramas/ml e de placas não ligadas à proteína é de 2,7 microgramas/ml. Quando a cisplatina é administrada por via intravenosa dentro de 6 ou 24 horas, a concentração plasmática de toda a platina aumenta gradualmente durante a transmissão e atinge o pico após a transmissão. Após infusão intravenosa por 6 horas, 1 dose de 100 mg/m2 para pessoas com função renal normal, o pico de concentração plasmática de toda a platina é de 2,5 - 5,3 microgramas/ml e a platina não está ligada à proteína de 0,22 - 0,73 microgramas/ml.

    A infusão intravenosa simultânea de cisplatina e manitol aumenta o pico de concentração plasmática da platina não ligada à proteína, mas também há estudos de que não há efeito nas concentrações plasmáticas de cisplatina intacta, platina total ou platina não ligada à proteína.

    Distribuição:

    Após a adição de cisplatina por via intravenosa, as platinas são amplamente distribuídas nos fluidos e tecidos corporais com maior concentração: rim, fígado e próstata; Menor concentração: músculos da bexiga, testículos, pâncreas e baço; A platina também é distribuída no cólon e no cólon, na glândula adrenal, no coração, nos pulmões, nos gânglios linfáticos, na glândula tireóide, na vesícula biliar, no timo, no cérebro, no cerebelo, nos ovários e no útero. A platina se acumula no tecido e até 6 meses após a injeção ainda é detectada. A platina se distribui pelo menos na leucemia e nos glóbulos vermelhos. Volume de distribuição de platina em adultos após injeção intravenosa: 20 - 80 litros. A platina é rapidamente distribuída no líquido pleural, peritoneal após infusão intravenosa. A cisplatina passa para o leite materno e há poucos dados de que a droga passa pela placenta. A platina da cisplatina liga-se rapidamente e fortemente às proteínas dos tecidos e do plasma. Esta coesão não é revertida e aumenta com o tempo. Menos de 2 a 10% da platina sanguínea não se liga às proteínas algumas horas após a injeção intravenosa de cisplatina.

    Era:

    Após injeção ou cisplatina intravenosa, as concentrações plasmáticas de cisplatina intacta, platina total e platina não ligada à proteína diminuíram em 1 fase e 2 fases correspondentes. Em pessoas com função renal normal, após receber ou transmitir rapidamente cisplatina, o tempo de exaustão da cisplatina intacta: cerca de 20 minutos; Platina completa: 8,1 – 49 minutos na primeira fase e 30,5 – 107 horas na última fase; A platina não se liga à proteína: 2,7 - 30 minutos na primeira fase e 32 - 53,5 minutos na última fase. Em crianças com função renal normal, a duração do desperdício sérico em toda a platina platinada: cerca de 25 minutos na primeira fase e 44 horas na última fase; A platina não se liga às proteínas: cerca de 1,3 horas. O metabolismo da cisplatina não é totalmente conhecido. Até agora não houve nenhuma evidência de medicamentos que tenham sido metabolizados através de enzimas. Os produtos intactos de cisplatina e platina são excretados principalmente na urina; A platina eliminada pelas fezes é insignificante. Cisplatina e produtos contendo platina em circulação intestinal - fígado.

    Após injeção ou cisplatina intravenosa rápida em humanos com função renal normal, cerca de 15-50% da dose é excretada na urina dentro de 24-48 horas, a maioria delas nas primeiras 4-6 horas. Em pessoas com insuficiência renal, a eliminação da cisplatina e dos produtos contendo platina não foram totalmente avaliadas, talvez a concentração plasmática da platina não tenha aumento de proteína.

    a cisplatina e/ou produtos de platina são removidos muito pouco pela descentralização do sangue.

  • Antes de tomar Cisplatina 10mg Bidiphar tratamento de câncer (20ml)

    Como usar

    A cisplatina só é usada por médicos com experiência no tratamento de venenos com células. Leia atentamente o manual do usuário antes de usar.

    Cisplatina Bidiphar 10mg/20ml é uma solução concentrada que deve ser diluída antes do uso e utilizada apenas para transmissão intravenosa.

    É necessário evitar ferramentas de alumínio em contato com a cisplatina devido à capacidade de interagir com a precipitação preta da platina (intravenosa, agulha, cateter, seringa).

    A diluição da solução concentrada para transmissão deve ser feita sob condições assépticas. Para diluir a solução concentrada, pode-se usar uma das seguintes soluções:

  • Solução de NaCl a 0,9%. Manitol 5% na proporção (1: 1) para a concentração final é 0,45% NaCl e 2,5% manitol.

    A solução concentrada de cisplatina 10mg/20ml deve ser diluída em 1-2 litros da solução mencionada acima.

    Use apenas quando a solução estiver transparente, incolor e não houver subfezes visíveis.

    Deve ser infundido por 6 a 8 horas.

    De 2 a 12 horas antes do uso até pelo menos 6 horas após o uso da cisplatina, os pacientes devem ser totalmente regados para garantir um bom trato urinário e minimizar a toxicidade nos rins durante e após o uso da cisplatina.

    Advanted por via intravenosa 1 - 2 litros de líquido por 8 - 12 horas antes de tomar o medicamento. Em adultos, a menos que haja contra-indicação, geralmente apenas uma única infusão ou um manitol e/ou Furosemida na velocidade original suficiente para manter cartões de 150-400 ml/hora durante a administração de cisplatina, e pelo menos 4-6 horas após a cisplatina. Em seguida, manter o trato urinário ≥ 100 - 200 ml/hora, nas próximas 18 - 24 horas ou até que o vômito pare e possa ser tomado.

    Nas 24 horas após a transmissão da cisplatina, os pacientes precisam beber grandes quantidades de líquidos para garantir a produção de urina.

    Algumas notas especiais sobre o tratamento medicamentoso antes e depois do uso

    Como outras substâncias citotóxicas, os usuários precisam ser cautelosos ao usá-los, precisam estar equipados com luvas, roupas de proteção, óculos de proteção e máscaras.

    É necessário seguir as instruções sobre o tratamento de substâncias tóxicas citotóxicas especificadas em cada local de uso do medicamento.

    Precisa preparar cisplatina no armário, em sala privativa.

    Evite contato direto com a pele e membranas mucosas.

    A equipe de saúde não deve contatar e manusear a cisplatina durante a gravidez.

    Em caso de contato com a pele: Lavar abundantemente com água e sabão. Use pomada para aliviar a sensação de queimaduras temporárias. Nota: Para algumas pessoas sensíveis à platina, a reação cutânea pode ocorrer.

    Deve-se usar uma seringa com furo apertado - um tom adequado, o intestino da agulha deve ser largo para evitar bolhas de ar ao misturar o medicamento. As bolhas de ar também diminuem se você usar uma agulha de pinheiro adicional ao misturar o medicamento.

    Os resíduos ou itens deixados após o uso do medicamento devem ser processados ​​de acordo com as instruções internas do local de uso (devem ser adicionados em sacos plásticos 2 vezes e queimados a 1100 ° C).

    Em caso de vazamento de medicamento: Caso haja vazamento do medicamento, é necessário controlar a área infectada. Os usuários devem usar 2 vezes luvas, máscaras, roupas de proteção e óculos de proteção. Limite a área de infecção cobrindo uma toalha absorvente ou partículas adsorventes. Também pode ser processado com hipoclorito de sódio a 5%. Colete todos os medicamentos e detritos em um saco plástico externo fechado que seja “lixo muito tóxico para as células, que deve ser queimado a 1100 ° C”. A área infectada após o tratamento deve ser lavada com bastante água.

    Em caso de transbordamento, toda exposição à cisplatina deve ser tratada de acordo com as instruções internas para medicamentos citotóxicos no local onde o medicamento é utilizado.

    Dosagem

    A dose de cisplatina deve ser baseada na resposta clínica renal, hematologia, audição e tolerância ao medicamento para alcançar resultados máximos com efeitos colaterais mínimos.

    Os médicos devem consultar cuidadosamente os regimes publicados de cisplatina e outros medicamentos quimioterápicos, métodos e sequências do medicamento. Com uma dose comum, um curso de cisplatina não deve ser usado mais de 1 vez com intervalo de 3-4 semanas. Não repetir o processo de cisplatina se a função renal, hematológica e auditiva não tiver retornado a um limite aceitável e estiver sempre pronta para lidar com reações anafiláticas. A cisplatina apresenta alto risco de vômito, portanto, medicamentos anti-vômito

    Câncer testicular:

    A dose usual em quimioterapia (como com Bleomicina e Etoposídeo): Cisplatina 20 mg/m2 de área corporal, infusão intravenosa diária por 5 dias, 3 semanas/1 curso para 3 ou 4 procedimentos. Geralmente apenas 3 procedimentos.

    Câncer de ovário (estágio tardio):

    Quando combinado com Paclitaxel, a dose de Cisplatina é de 75 mg/m2 de área corporal, por via intravenosa 1 vez a cada 3 semanas.

    Quando combinado com ciclofosfamida, dosagem usual de Cisplatina 50 - 100 mg/m2 de área corporal, infusão intravenosa 1 vez a cada 3-4 semanas.

    Informações sobre a dose, uso de Paclitaxel e Ciclofosfamida, consulte as informações do produto Paclitaxel e Ciclofosfamida.

    Se a Cisplatina for usada isoladamente, tomar uma dose de 100 mg/m2 de área corporal, uma infusão intravenosa única a cada 4 semanas. Além disso, alguns médicos especializados recomendam que a dose seja de 50 - 100 mg/m2 de área corporal, por via intravenosa a cada 3 semanas.

    Câncer de bexiga (estágio tardio):

    Doses normais de cisplatina 50 - 70 mg/m2 de área corporal, por via intravenosa a cada 3-4 semanas, dependendo do nível de radioterapia e/ou quimioterapia primeiro. Para pacientes que foram fortemente tratados antes. A dose inicial recomenda: 50 mg/m2 de área corporal, por via intravenosa a cada 4 semanas.

    Câncer na cabeça e pescoço:

    Cisplatina isoladamente: 80 - 120 mg/m2 de área corporal, por via intravenosa a cada 3 semanas ou 50 mg/m2 de área corporal, infusão intravenosa no primeiro e no 8º dia de cada 4 semanas.

    Se usada em combinação, a dosagem normal de cisplatina é de 50 - 120 mg/m2 de área corporal, por via intravenosa, o número de vezes usadas depende do regime utilizado.

    Câncer cervical:

    Câncer cervical invasivo:

  • Cisplatina isolada: 40 mg/m2 de área corporal, por via intravenosa uma vez por semana, em combinação com radiação, até um máximo de 6 doses. Recidivas ou metástases uterinas:
  • Cisplatina isolada ou coordenada: 50 mg/m2 de área corporal, transmissão intravenosa 1 vez a cada 3 semanas, até no máximo 6 doses.
  • Quando usada em combinação com quimioterapia, Cisplatina 75 - 100 mg/m2 de área corporal, infusão intravenosa uma vez a cada 3-4 semanas, dependendo do regime.
  • Cisplatina isoladamente: 50 - 120 mg/m2 de área corporal, por via intravenosa a cada 3-4 semanas. Para tratar sarcoma ósseo, ou tumor neuromuscular, tem-se utilizado cisplatina na dose de 90 mg/m2 de área corporal, por via intravenosa a cada 3 semanas ou 30 mg/m2 de área corporal, em infusão intravenosa uma vez por semana. Para tratar tumores cerebrais recorrentes, a cisplatina é administrada 60 mg/m2 de área corporal, por via intravenosa, uma vez ao dia, durante 2 dias, a cada 3-4 semanas.

    Insuficiência renal: Contra-indicações.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

    O que fazer em caso de sobredosagem?

    Sintomas:

    Os sintomas de overdose estão incluídos nos efeitos indesejados acima de forma mais excessiva. A eficácia da água e dos diuréticos osmóticos pode ajudar a reduzir a toxicidade, o que deve ser feito imediatamente após a sobredosagem.

    Em caso de sobredosagem (≥ 200 mg/m2), pode causar impacto direto no centro respiratório. Isso pode causar distúrbios respiratórios com risco de vida e distúrbios do equilíbrio básico devido à barreira cerebral.

    A sobredosagem aguda de cisplatina pode causar insuficiência renal, insuficiência hepática, surdez, toxicidade ocular (incluindo descamação da retina), inibição significativa da medula óssea, náuseas, vómitos e/ou neurite não tratados. A overdose pode ser fatal.

    Como lidar:

    Embora atualmente o antídoto específico para a cisplatina não tenha sido identificado em caso de overdose, alguns compostos de sulfidrila (tiol) (que causam redução) (como glutationa, acetilcisteína, mesna) podem ser inativados pela cisplatina e atuar como substâncias químicas de proteção (como protetoras contra a toxicidade para os rins). No entanto, o potencial dos benefícios destes medicamentos também precisa ser determinado. Os benefícios de muitos medicamentos, se houver, são limitados se administrados algumas horas depois do uso da cisplatina, porque a maioria das platinas pode ser ligada a proteínas e na forma não reativa. Teoricamente, os medicamentos ditiocarbamato (como Ditiocarbe DDTC, Amifostin) podem ter mais benefícios potenciais, pois esses medicamentos têm a capacidade de reagir com a platina mesmo após se ligarem à proteína e podem estimular a eliminação de grande quantidade de platina pela bile. O papel dos medicamentos acima mencionados deve ser mais esclarecido.

    Quando envenenamento e overdose, muitas vezes tratados como sintomas. A disfunção sanguinolenta é menos eliminada da platina, mesmo quando feita nas primeiras 4 horas. Em vez da retirada do plasma pode-se remover a platina ligada às proteínas, melhorando assim a intoxicação.

    Se vomitar continuamente, medicamentos anti-vômito (medicamentos resistentes ao receptor de serotonina 3, dexametasona e aprepitante). Medicamentos hematopoiéticos (como sargramostim [GM-CSF]) podem ajudar no tratamento da mielossupressão e a hemólise pode ser necessária para controlar a insuficiência renal.

    Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

    O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

  • Efeitos colaterais

    Unwanted effect depends on the dose and can be accumulated. The most common side effect is reported (10%) of cisplatin is hematology such as leukemia, thrombocytopenia, anemia); Gastrointestinal (anorexia, nausea, vomiting, diarrhea), ear disorders (hearing loss), renal disorders (kidney failure, kidney toxicity, hyperuricemia) and fever. Serious toxicity on the kidneys, bone marrow and ears has been reported on 1/3 of the patients given a single dosage of cisplatin; The general impacts related to the dose and accumulation. Ear toxicity may be more serious in children. The frequency is determined as follows: Very common (≤ 1/10); Common (≤ 1/100 - Liver duct disorders unknown increases liver enzymes, hyperplades of blood bilirubin Steaming unknown pulmonary obstruction Mechanical kidney and urethral disorders unknown acute renal failure, kidney failure (increase bun and creatinin, serum uric acid, and/or increase creatinine clearance), renal tubular disorders Blood Disorders of reproductive system and mammary gland unknown sperm formation and abnormal eggs, painful breasts The set includes Bao Bao, fibrous, necrotic (common), pain (common), edema (common) and erythema (common) Anaphylaxis usually appears within minutes after using cisplatin and can be overcome by epinephrin intravenous injection, corticosteroids and antihistamines. Toxicity to the kidneys: Kidney failure due to accumulation and depending on the dose to limit cisplatin dose. Kidney toxicity usually appears in the second week after treatment, manifested by increased urea, uric acid, blood creatinine and reducing creatinine clearance. Transfusion before and after treatment will reduce the toxicity to the kidneys. Kidney function must be recovered to be used for further medication. Bone marrow failure is also due to accumulation and depending on the dose. Platelets and leukocytes are most often reduced after 18 - 23 days (about 7-45 days) and most patients recover after 39 days (about 13-62 days). Leukopenia and thrombocytopenia worse if the dose is over 50 mg/m2. Only re -use cisplatin when platelets above 100,000/mm3 and white blood cells above 4,000/mm3. Anemia: Hemoglobin decreases over 2g/100ml of blood in a large number of patients, usually after several treatments. In severe cases, red blood cell transmission may be needed. There has been a report showing that hemorrhage anemia has positive tests when using cisplatin. In sensitive people, using cisplatin in the next batch can increase bloody. Nausea and vomiting: usually starts 1-4 hours after taking the drug and lasts up to a week. Nausea and vomiting occur in most patients treated with cisplatin and sometimes vomiting too much, so they have to reduce the dose or stop treatment. Can be reduced by anti -vomiting drugs. Toxicity with hearing: usually occurs when the drug accumulates or takes high doses. Frequently encountered tinnitus and hearing loss, tinnitus often ceased, only lasting a few hours to a week after stopping treatment. Hearing reduction on floor 4000 - 8000Hz, one ear or both sides; Sometimes normal conversation can not hear. Worse ear toxicity in children. Frequency and intensity of hearing disorders increased during repetitive treatment. Severe lesions may not recover. Hearing tests should be checked to avoid poison symptoms in hearing. electrolyte disorders and metabolism: Reducing blood magnesium usually occurs, possibly due to renal tubular lesions, causing loss of magnesium ions; Then reduce blood calcium and cause cramps, shock, tremor or convulsions; Therefore, electrolytes are needed. There may be hyperuricemia, especially when taking high doses over 50 mg/m2. The highest uric acid concentration occurs about 3-5 days after taking the drug. Using allopurinol can reduce the concentration of uric acid in serum. Neurotic toxicity: Neurological manifestations are commonly seen after prolonged treatment (4-7 months), including abnormalities, vibration, muscle weakness, loss of taste, cramps, convulsions in some patients. Lesions may not recover. If the above symptoms begin to occur, the drug must be stopped. Eye: Visuality decreases with different degrees after using cisplatin, especially when combined with other anti -cancer drugs. Most vision is recovered after stopping cisplatin. Toxicity to the liver: cisplatin into the liver and toxic to the liver: AST and alkaline phosphatase increases. Be cautious when the liver is injured.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    contra-indicado

    Medicamentos de cisplatina contra-indicados nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade à cisplatina ou a qualquer ingrediente do medicamento ou a compostos de platina. A cisplatina está contraindicada em pacientes com níveis de creatinina sérica > 200 micromol/litro. Reutilizado somente se a concentração de creatinina sérica (*) Porque a cisplatina tem toxicidade renal e nervosa (especialmente toxicidade auditiva). Essa toxicidade pode se acumular se já houve esse tipo de distúrbio antes.

    Tenha cuidado ao usar

    a cisplatina só é usada por um médico com experiência no tratamento de veneno com células.

    Evite ferramentas de alumínio em contato com a cisplatina (transmissão intravenosa, agulha, cateter, seringa).

    É necessário preparar instalações de cuidados de suporte para controlar reações anafiláticas.

    Não misture a solução para infusão com outros medicamentos ou aditivos.

    É necessário monitorar e gerenciar rigorosamente o tratamento e as complicações para diagnóstico e tratamento adequados.

    Foi demonstrado que a cisplatina causa toxicidade no ouvido, rins e nervos. A toxicidade causada pela cisplatina pode ser amplificada quando utilizada em combinação com outros medicamentos tóxicos para o órgão e sistema.

    Antes, durante e após o tratamento com cisplatina, é necessário identificar e avaliar os indicadores que atendem aos seguintes órgãos:

  • Função renal.
  • Função hepática.

    Esses testes devem ser repetidos todas as semanas durante o tratamento com cisplatina.

    A repetição do tratamento com cisplatina deve ser suspensa até que seja avaliado o valor normal dos seguintes indicadores:

  • Creatinina sérica

    Toxicidade renal:

    a cisplatina pode causar toxicidade renal grave. A quantidade de débito urinário ≥ 100ml/hora terá como objetivo minimizar a toxicidade renal da cisplatina. Isto pode ser conseguido transmitindo 2 litros de epidemia antes de usar o medicamento e quase necessitando de água após o uso de cisplatina (recomendado 2500ml/m2/24 horas).

    Se a água continuada não for suficiente para manter a quantidade de secreção urinária, um diurético osmótico pode ser prescrito (como o manitol). O ácido úrico hiperglicêmico e a albumina sanguínea hiperglicêmica podem afetar a toxicidade renal causada pela cisplatina.

    neuropatia:

    Foram relatados casos de doenças neurológicas graves.

    Essas doenças neurológicas podem não ser recuperadas e podem manifestar evidências de parestesia, perda de reflexos, perda de autoconsciência e sensação vibratória. Perda da função motora também foi relatada. O teste neurológico deve ser realizado regularmente.

    A prudência especial para pacientes com neuropatia periférica não é causada pela cisplatina. Antes de cada tratamento, é necessário redefinir a presença de sintomas de neuropatia periférica.Toxicidade auditiva:

    A toxicidade nos ouvidos foi observada em 31% dos pacientes tratados com dose única de Cisplatina 50mg/m2 e se manifesta como evidência de zumbido e/ou perda auditiva em altas frequências (4.000 - 8.000 Hz). Pode ocorrer redução da capacidade de ouvir a voz. Os efeitos de toxicidade auditiva podem ser mais evidentes em crianças tratadas com cisplatina. A perda auditiva pode ocorrer em um ou ambos os lados e tende a ocorrer com mais frequência e piorar com doses repetidas. Contudo, raramente é relatada surdez após a dose inicial de cisplatina. A toxicidade no ouvido pode aumentar quando irradiada ao mesmo tempo que no crânio e pode estar relacionada ao pico de concentração plasmática de cisplatina. Não está claro se a cisplatina é capaz de recuperação. O monitoramento cuidadoso deve ser monitorado pela audição antes do primeiro processo e antes de usar doses de cisplatina posteriormente. Toxicidade vestibular também foi relatada.

    Fenômeno alérgico:

    Como outros produtos de platina, as reações de hipersensibilidade aparecem na maioria dos casos durante o processo de transmissão e precisam interromper a tradução e o tratamento adequados dos sintomas. As reações cruzadas às vezes são fatais, relatadas para todos os compostos de platina.

    Foram observadas reações anafiláticas. Essas reações podem ser controladas por anti-histamínicos, adrenalina e/ou glicocorticóides.

    Função hepática e fórmula sanguínea:

    A fórmula sanguínea e a função hepática devem ser monitoradas regularmente.

    Capacidade do câncer:

    Em humanos, em casos raros, a leucemia aguda ocorre simultaneamente ao uso da cisplatina, geralmente relacionada a outros agentes causadores de leucemia. A cisplatina é um fator mutante em bactérias e causa desvios cromossômicos em cultura de células animais. A possibilidade de câncer é possível, mas ainda não comprovada. A cisplatina é um agente de monitoramento e toxicidade embrionária em camundongos.

    Reação no local da injeção:

    A reação no local da injeção pode ocorrer durante o uso da cisplatina. A capacidade de sair do circuito recomenda monitorar de perto a posição de infusão devido à possibilidade de vazamento durante o uso. O tratamento específico para a reação de saída até este ponto não é conhecido.

    Tenha cuidado quando usado em crianças:

    A segurança e a eficiência em crianças não foram comprovadas.

    Todas as crianças precisam ser avaliadas quanto à audição antes de iniciar o tratamento, antes de tomar as doses seguintes e anuais após o tratamento.

    Métodos de teste avançados permitem a detecção precoce de deficiência auditiva em crianças, criando condições favoráveis ​​para intervenção precoce para limitar o potencial impacto adverso da perda auditiva no desenvolvimento cognitivo e social das crianças.

    Seja cauteloso quando usado em idosos:

    Algumas análises de pesquisas mostram que os idosos têm vida mais curta, taxa de redução de plaquetas e pioram e se tornam mais graves do que os pacientes jovens.

    Os idosos têm uma taxa mais alta de neuropatia periférica do que os pacientes jovens. Outras experiências clínicas mostram que os idosos são propensos a atrofia muscular, complicações de infecção e maior toxicidade renal do que pacientes mais jovens.

    A cisplatina é conhecida por seus efeitos nos rins e é contraindicada em pacientes com insuficiência renal. Portanto, é necessário ter cautela na escolha da dose e monitorar de perto a função renal nos pacientes idosos.

    Além disso, as preparações de Cisplatina Bidiphar 10mg/20ml contêm sódio. Portanto, considere quando usado para pacientes que se abstêm de sal.

    Nota e outras recomendações:

    A solução injetável deve ser verificada a olho nu para verificar se há objetos estranhos e descoloridos antes do uso ou não, sempre que entrarem em contato com a solução e a embalagem. Verifique a solução no frasco para ver se há coisas estranhas e verifique na hora de transferir o medicamento do frasco para a seringa.

    Pleeing: Tenha cuidado para evitar a ocorrência de escape vascular e a posição da infusão deve ser verificada quanto a sinais de inflamação. Caso ocorra escape vascular, lavar o local da infusão com água asséptica e recomendar o uso de gelo frio.

    O efeito das drogas ao dirigir e operar máquinas

    não há pesquisas completas sobre os efeitos e impactos das drogas ao dirigir e operar máquinas.

    No entanto, a cisplatina tem efeitos indesejados no sistema nervoso central e nos sentidos. Portanto, o medicamento pode causar impacto leve ou médio na capacidade de dirigir e operar máquinas. Evite dirigir e operar máquinas quando esses efeitos aparecerem (como sonolência ou vômito).

    Uso de medicamentos por mulheres durante a gravidez e lactação

    Gravidez:

    a cisplatina pode ser tóxica para o feto quando usada em mulheres grávidas.

    A cisplatina causa mutações em bactérias e cria desvios cromossômicos em células animais em cultura de tecidos. Testes em animais mostram a toxicidade do feto e a toxicidade através da placenta. Em camundongos, a cisplatina causa efeitos teratogênicos e tóxicos à peça.

    Não usar cisplatina durante a gravidez, a menos que o médico avalie o risco de cada paciente para se ajustar clinicamente e só use cisplatina quando considerar os benefícios do que o risco que o medicamento pode causar.

    Se usar este medicamento durante a gravidez ou se a paciente estiver grávida enquanto estiver tomando o medicamento, a paciente precisa ser notificada sobre riscos potenciais para o feto.

    Período de amamentação:

    A cisplatina é excretada no leite materno. Como o medicamento apresenta alto risco de prejudicar as crianças, não amamentar quando as mães usam cisplatina.

    Reprodução:

    Os pacientes precisam de aconselhamento genético ao tomar o medicamento. Como o tratamento com cisplatina pode causar infertilidade sem recuperação em homens, os pacientes do sexo masculino precisam ser notificados sobre esse risco antes de iniciar o tratamento e precisam de aconselhamento sobre a preservação do esperma.

    Durante o tratamento com cisplatina e pelo menos 6 meses após o tratamento, são necessárias medidas contraceptivas apropriadas para evitar a gravidez. O anticoncepcional deve ser realizado tanto em homens quanto em mulheres.

    Interação medicamentosa

    O uso simultâneo de inibidores da medula óssea ou irradiação aumentará o efeito da inibição da medula óssea. O aparecimento de toxicidade renal causada pela cisplatina pode ser potencializado pelo uso simultâneo de medicamentos anti-hipertensivos contendo Furosemida, Hidralazina, Diazoxid e Propranolol.

    Substâncias tóxicas para os rins

    O uso concentrado de drogas tóxicas renais (como cefalosporina, aminoglicosídeos ou anfotericina B ou substâncias de contraste) aumenta a toxicidade da cisplatina nos rins.

    Durante e após o tratamento com cisplatina, é necessário ter cautela com a principal exclusão dos rins (por exemplo, alicates de células como Bleomicina e Metotrexato por reduzirem a excreção renal). A cisplatina quando combinada com bleomicina e vinblastina pode causar a síndrome de Raynaud.

    A toxicidade renal da IFOSFAMID pode ser maior quando usada com cisplatina ou em pacientes que foram tratados com cisplatina.

    As hemorróidas diminuíram em alguns casos após o uso de cisplatina com BLEOMICINA e ETOPOSID. Portanto, o valor do lítio deve ser monitorado.

    pode ser necessário ajustar a dose de Alopurinol, Colchicina, Probenecid ou SulfinPyrazon se usado com cisplatina porque a cisplatina aumenta os níveis séricos de ácido úrico.

    Em um teste em pacientes com câncer avançado ou metastático, o Docetaxel em colaboração com a cisplatina causa um efeito neurológico pior quando tomado sozinho na dose equivalente.

    Agentes artificiais complexos quelatos, como a penicilamina, podem reduzir a eficácia da cisplatina.

    Deve-se considerar o uso concomitante de cisplatina e ciclosporina, inibição imunossupressora excessiva com risco de hipernage do tecido linfático.

    toxinas nos ouvidos

    O uso simultâneo de substâncias tóxicas (como aminoglicosídeos, diuréticos) será tóxico para a função auditiva. Exceto pacientes com doses de cisplatina superiores a 60 mg/m2, e com excreção de urina inferior a 1.000 ml/24 horas, não devem ser vinculados diuréticos a diuréticos devido à capacidade de envenenar os rins e toxicidade no ouvido.

    A iFosfamida pode aumentar a perda auditiva devido à cisplatina.

    As vacinas vivas são fracas

    A vacina contra febre amarela é totalmente contraindicada por aumentar o risco de reações corporais graves associadas às vacinas fatais. Com o risco de doenças em geral, a vacina não deve funcionar, se necessária.

    Anticoagulantes orais

    Ao usar o anticoagulante oral simultaneamente, verifique regularmente o Inr.

    anti-histamínico, fenotiazina e outros medicamentos

    O uso concomitante de cisplatina com anti-histamínicos, bulizina, ciclizina, loxapina, meclozina, fenotiazina, tioxanteno ou trimetobenzamida pode cobrir os sintomas de toxicidade auditiva (como tontura e zumbido).

    medicamentos antiepilépticos

    A concentração sérica de medicamentos antiepilépticos pode ser mantida abaixo do nível de tratamento durante o tratamento com cisplatina. A cisplatina pode reduzir a absorção da fenitoína, levando à redução do controle da epilepsia quando a fenitoína é tratada. Iniciar o tratamento da epilepsia enquanto estiver usando cisplatina é totalmente contra-indicado.

    combinação de piroxidina e alteramina

    No estudo aleatório do tratamento do câncer de ovário progressivo, o tempo de resposta é de efeitos adversos quando a piroxidina é usada em combinação com alteramina (hexametilmelamina) e cisplatina.

    paclitaxel

    O tratamento com cisplatina antes do Paclitaxel pode reduzir a depuração do Paclitaxel em 33% e, portanto, pode aumentar a neurotoxicidade.

  • Armazenamento

    Deixe local fresco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰C. Não guarde em geladeiras ou congelados. Evite luz.

    Outras drogas

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