Cisplatin 10mg Bidiphar kanser tedavisi (20ml)

Farmasötik form Kutu x 20ml
Özellikler Sisplatin
İçerik Şirket farmasötik parçaları denedi - Binh Dinh tıbbi ekipmanı (bidifar)

İçerik

Thành phần cho 20ml
Kompozisyon bilgisiİçerik
Sisplatin10mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Cisplatin Bidiphar 10mg/20ml ilaçları tek tedavide veya tedavi için diğer kemoterapi ilaçlarıyla kombinasyon halinde kullanım için endikedir:

  • Testis kanseri metastatiktir, geç evre yumurtalık kanseri ameliyata veya radyasyona maruz kalmıştır. ve küçük hücreler yoktur.

    Sisplatini mesane kanseri, baş ve boyun kanseri tedavisinde ilk seçenek olarak düşünmeyin; bu kanserleri geç evrelerde veya nüks halinde tedavi etmek için yalnızca cerrahi veya radyasyon yöntemleriyle kombinasyon halinde kullanın.

    Farmakoloji

    Farmakolojik grup: anti-kanser kemoterapisi, Platin bileşiği

    ATC kodu: L01xa01

    sisplatin, platin (inorganik içeren ağır metaller [CIS-DIAMinediklorididoplatinum (II)]) içeren, hücreler üzerinde toksik etkiye sahip, anti-tümör içeren ve alkilasyonla aynı özelliklere sahip bir anti-kanser ilacıdır. İlaç, nispeten daha az toksik hematolojiye bağlı olarak birçok tedavi rejiminde sıklıkla kullanılır. Sisplatin, DNA ve DNA sentez inhibitörlerinin yapısını değiştirmesi gereken DNA lifleri arasında çapraz formlar oluşturur.

    Ayrıca sisplatin daha düşük düzeyde protein ve RNA sentezini inhibe eder. İlacın hücre döngüsünün bir aşaması üzerinde spesifik bir etkisi yoktur. Sisplatin ayrıca hassasiyete ve bakteri direncine neden olan bağışıklığı inhibe etme etkisine de sahiptir.

    En önemli mekanizma DNA sentezi inhibitörleri olmasına rağmen, tümör bağışıklığının artması da dahil olmak üzere diğer mekanizmalar da sisplatinin anti-kanser aktivitesinin artmasına katkıda bulunabilir. Sisplatinin tümör yok etme özellikleri Alkil ajanlarla karşılaştırılır.

    Sisplatinin sitotoksik etkileri tüm DNA bazları ile ilişkilidir, öncelik Guanin ve Adenosin'in N-7 pozisyonundadır.

    Anti-ilaç hücre mekanizması açıklığa kavuşturulmamış platinleri içerir, ancak anti-ilaç hücreleri ilaçların emilimini azaltan hücrelerle ilişkili olabilir veya DNA onarımı nedeniyle olabilir ve hücrelerde glutatyon veya metalonein dahil olmak üzere artan sülfidril kompleksi konsantrasyonuyla ilişkili olabilir. Glutatyon, bazı anti-kanser ilaçları da dahil olmak üzere bazı toksinlerin etkilerine karşı hücreleri korumada önemli bir role sahiptir.

    Dinamik farmakokinetik

    Farmakokinetik, dozaja, bulaşma hızına, intravenöz olarak verilen ilave suya ve diüretiklerle eş zamanlı olarak kullanılmasına bağlı olarak çok değişir. Plazmadaki sisplatin veya platin konsantrasyonu ile tedavi veya toksisite arasındaki ilişki açıkça tanımlanmamıştır. Ancak in vitro araştırmalar, yalnızca sisplatinin proteine ​​veya toksik hücreler olan platin içeren ürünlere bağlanmadığını göstermektedir.

    emilim:

    1-5 dakika süren hızlı intravenöz enjeksiyon veya 15 dakika süren hızlı intravenöz infüzyon sonrasında ilaçların ve plazmanın plazmadaki konsantrasyonu maksimuma ulaşır. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalara 50 mg/m2 Cisplatin dozunun 3-5 dakika süreyle hızlı intravenöz enjeksiyonundan sonra, bozulmamış sisplatinin plazma doruk konsantrasyonu 2,3 ​​mikrogram/ml, tüm platinin 4,7 mikrogram/ml ve protein üzerindeki bağlanmamış plakların plazma tepe konsantrasyonu 2,7 mikrogram/ml'dir. Sisplatin intravenöz olarak 6 veya 24 saat içinde uygulandığında, tüm platinitenin plazma konsantrasyonu iletim sırasında kademeli olarak artar ve iletim sonrasında en yüksek seviyeye ulaşır. Normal böbrek fonksiyonu olan kişiler için 6 saatlik 1 doz 100 mg/m2 intravenöz infüzyondan sonra, tüm platinin plazmanın tepe konsantrasyonu 2,5 - 5,3 mikrogram/ml'dir ve platinin proteine ​​bağlanmaması 0,22 - 0,73 mikrogram/ml'dir.

    Sisplatin ve manitolün eş zamanlı intravenöz infüzyonu, proteine ​​bağlanmayan platinin plazma pik konsantrasyonunu artırır, ancak bozulmamış sisplatin, toplam platin veya proteine ​​bağlanmayan platinin plazma konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etkisi olmadığı yönünde çalışmalar da mevcuttur.

    Dağıtım:

    İntravenöz olarak sisplatin eklendikten sonra platinler sıvıya ve vücut dokularına en yüksek konsantrasyonla geniş çapta dağılır: böbrek, karaciğer ve prostat; Düşük konsantrasyon: mesane kasları, testisler, pankreas ve dalak; Platin ayrıca kolon ve kolon, adrenal bez, kalp, akciğerler, lenf düğümleri, tiroid bezi, safra kesesi, timus, beyin, beyincik, yumurtalıklar ve uterusa da dağıtılır. Platin dokuda birikir ve enjeksiyondan sonra 6 aya kadar hala tespit edilir. Platin en azından lösemi ve kırmızı kan hücrelerine dağılıyor. Yetişkinlerde intravenöz enjeksiyon sonrası platin dağılım hacmi: 20 - 80 litre. Platin, intravenöz infüzyondan sonra peritondaki plevral sıvıya hızla dağılır. Cisplatinin anne sütüne geçtiği ve ilacın plasenta yoluyla geçtiğine dair çok az veri var. Sisplatinden elde edilen platin, dokuların ve plazmanın proteinlerine hızla güçlü bir şekilde bağlanır. Bu uyum tersine dönmez, zamanla artar. Sisplatin intravenöz enjeksiyonundan birkaç saat sonra kan platininin %2 ila 10'undan azı proteinlere bağlanmaz.

    Dönem:

    Enjeksiyon veya intravenöz sisplatin sonrasında, bozulmamış sisplatinin, toplam platin platin ve proteine ​​bağlı olmayan platinin plazma konsantrasyonları 1 faz ve buna karşılık gelen 2 faz kadar azaldı. Normal böbrek fonksiyonuna sahip kişilerde, hızlı bir şekilde sisplatin aldıktan veya ilettikten sonra, bozulmamış sisplatinin tükenme süresi: yaklaşık 20 dakika; Tam platin: İlk aşamada 8,1 - 49 dakika ve son aşamada 30,5 - 107 saat; Platin proteine ​​bağlanmaz: İlk aşamada 2,7 - 30 dakika, son aşamada ise 32 - 53,5 dakika. Böbrek fonksiyonu normal olan çocuklarda, platinli platinin tamamındaki serum atıklarının süresi: İlk aşamada yaklaşık 25 dakika, son aşamada ise 44 saat; Platin proteine ​​bağlanmaz: yaklaşık 1,3 saat. Sisplatin metabolizması tam olarak bilinmemektedir. Şu ana kadar ilaçların enzimler yoluyla metabolize edildiğine dair bir kanıt bulunamamıştır. Bozulmamış sisplatin ve platin ürünleri esas olarak idrarla atılır; Platinumun dışkı yoluyla elimine edilmesi ihmal edilebilir düzeydedir. Bağırsak dolaşımına giren sisplatin ve platin içeren ürünler - karaciğer.

    Böbrek fonksiyonu normal olan insanlarda enjeksiyon veya hızlı intravenöz sisplatin sonrası dozun yaklaşık %15-50'si 24-48 saat içinde, çoğu da ilk 4-6 saatte olmak üzere idrarla atılır. Böbrek yetmezliği olan kişilerde sisplatin eliminasyonu ve platin içeren ürünler tam olarak değerlendirilmemiştir, belki de platinin plazma konsantrasyonunda protein artışı yoktur.

    Sisplatin ve/veya platin ürünleri kanın desantralizasyonu ile çok az miktarda uzaklaştırılır.

  • Almadan önce Cisplatin 10mg Bidiphar kanser tedavisi (20ml)

    Nasıl kullanılır

    sisplatin yalnızca hücre zehirlerini tedavi etme konusunda deneyimi olan doktorlar tarafından kullanılır. Kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun.

    Cisplatin Bidiphar 10mg/20ml, kullanımdan önce seyreltilmesi gereken ve yalnızca intravenöz iletim için kullanılan konsantre bir çözeltidir.

    Platinin siyah çökelmesiyle etkileşime girebilme özelliği nedeniyle alüminyum aletlerin sisplatin ile temasından kaçınmak gerekir (intravenöz, iğne, kateter, şırınga).

    İletim için konsantre çözeltinin seyreltilmesi aseptik koşullar altında yapılmalıdır. Konsantre çözeltiyi seyreltmek için aşağıdaki çözeltilerden biri kullanılabilir:

  • %0,9 NaCl çözeltisi. Manitol %5 oranında (1:1) son konsantrasyon için %0,45 NaCl ve %2,5 manitoldür.

    Cisplatin konsantre solüsyonu 10mg/20ml yukarıda belirtilen solüsyonun 1-2 litresi ile seyreltilmelidir.

    Yalnızca solüsyon şeffaf, renksiz olduğunda ve görünür bir alt tabure bulunmadığında kullanın.

    6 - 8 saat süreyle infüze edilmelidir.

    Sisplatin kullanımından önce ve sonrasında idrar yollarının iyi olmasını sağlamak ve böbreklerdeki toksisiteyi en aza indirmek için hastaların kullanımdan 2 ila 12 saat öncesinden sisplatin kullandıktan en az 6 saat sonrasına kadar tamamen sulanması gerekir.

    İlacın alınmasından önce 8 - 12 saat boyunca intravenöz olarak 1 - 2 litre sıvı verilir. Yetişkinlerde, kontrendikasyon olmadığı sürece, genellikle sisplatin verilirken ve sisplatin verildikten sonra en az 4-6 saat kartlarda 150 - 400 ml/saati sağlamaya yetecek orijinal hızda tek bir infüzyon veya manitol ve/veya Furosemid verilir. Daha sonra, sonraki 18 - 24 saat içinde veya kusma durana ve alınana kadar idrar yolunu ≥ 100 - 200 ml/saat düzeyinde tutun.

    Sisplatin bulaşmasından sonraki 24 saat içinde hastaların idrar üretimini sağlamak için bol miktarda sıvı içmeleri gerekir.

    Kullanım öncesi ve sonrası ilaç tedavisine ilişkin bazı özel notlar

    Diğer sitotoksik maddeler gibi kullanıcıların da kullanırken dikkatli olmaları, eldiven, koruyucu elbise, koruyucu gözlük, maske kullanmaları gerekmektedir.

    İlacın kullanıldığı her yerde belirtilen sitotoksik toksik maddelerin tedavisine ilişkin talimatlara uymak gerekir.

    Sisplatini dolapta, özel bir odada hazırlamamız gerekiyor.

    Deri ve mukoza zarlarıyla doğrudan temastan kaçının.

    Sağlık personeli hamileyken sisplatinle temas etmemeli ve kullanmamalıdır.

    Cilt ile teması halinde: Su ve sabunla bol miktarda yıkayın. Geçici yanık hissini hafifletmek için merhem kullanın. Not: Platine duyarlı bazı kişilerde cilt reaksiyonuyla karşılaşılabilir.

    Sıkı bir çukura sahip bir şırınga kullanılmalıdır - uygun bir ton, ilacı karıştırırken hava kabarcıklarını önlemek için iğne bağırsağı geniş olmalıdır. İlacı karıştırırken ilave bir çam iğnesi kullanırsanız hava kabarcıkları da azalır.

    İlaç preparatı kullanıldıktan sonra kalan atık ürünler veya eşyalar, kullanım yerindeki dahili talimatlara göre işlenmelidir (2 kez plastik poşetlere eklenip 1100 °C'de yakılmalıdır).

    İlaç sızıntısı durumunda: İlacın dışarı sızması durumunda enfeksiyon kapan bölgenin kontrol altına alınması gerekir. Kullanıcıların 2 kez eldiven, maske, koruyucu elbise, koruyucu gözlük kullanması gerekmektedir. Emici bir havlu veya emici parçacıkları örterek enfeksiyon alanını sınırlayın. Ayrıca %5 sodyum hipoklorit ile de işlenebilmektedir. Tüm ilaçları ve kalıntıları, "1100 ° C'de yakılması gereken, hücreler için çok zehirli çöp" olan plastik, kapalı, harici bir torbada toplayın. Tedaviden sonra enfekte bölgenin bol su ile yıkanması gerekir.

    Taşma durumunda, sisplatine tüm maruziyet, ilacın kullanıldığı yerdeki sitotoksik ilaçlara ilişkin dahili talimatlara göre tedavi edilmelidir.

    Dozaj

    Minimum yan etkiyle maksimum sonuçlara ulaşmak için sisplatin dozu böbrek klinik yanıtına, hematolojiye, işitmeye ve ilaç toleransına göre belirlenmelidir.

    Doktorlar, sisplatin ve diğer kemoterapi ilaçlarının yayınlanmış rejimlerine, ilaca yönelik yöntemlere ve sekanslara dikkatle başvurmalıdır. Ortak bir dozda sisplatin kürü 3-4 hafta arayla 1 defadan fazla kullanılmamalıdır. Böbrek, hematolojik ve işitme fonksiyonu kabul edilebilir bir sınıra dönmediyse ve anafilaktik reaksiyonlarla baş etmeye her zaman hazırsa sisplatin işlemini tekrarlamayın. Sisplatin yüksek kusma riski taşıdığından kusma önleyici ilaçlar

    Testis kanseri:

    Kemoterapide olağan doz (Bleomisin ve Etoposid'de olduğu gibi): Vücut bölgesine 20 mg/m2 Cisplatin, 5 gün boyunca günlük intravenöz infüzyon, 3 veya 4 prosedür için 3 hafta/1 kür. Genellikle yalnızca 3 prosedür.

    Yumurtalık kanseri (geç evre):

    Paklitaksel ile kombine edildiğinde Cisplatin dozu vücut bölgesine 75 mg/m2, intravenöz olarak 3 haftada 1 kez uygulanır.

    Siklofosfamid ile birleştirildiğinde, olağan dozaj olan Cisplatin vücut bölgesine 50 - 100 mg/m2, her 3-4 haftada bir 1 kez intravenöz infüzyon şeklinde uygulanır.

    Paklitaksel ve Siklofosfamid'in dozu, kullanımı hakkında bilgi için Paklitaksel ve Siklofosfamid ürün bilgisine bakınız.

    Cisplatin tek başına kullanılıyorsa vücut bölgesine 100 mg/m2 doz alınarak 4 haftada bir intravenöz tek seferlik infüzyon yapılır. Ayrıca bazı uzman hekimler dozun vücut bölgesinin 50 - 100 mg/m2'si olarak 3 haftada bir intravenöz olarak uygulanmasını önermektedir.

    Mesane kanseri (geç evre):

    Normal dozlarda sisplatin vücut bölgesine 50 - 70 mg/m2, öncelikle radyasyon tedavisi ve/veya kemoterapinin düzeyine bağlı olarak her 3-4 haftada bir intravenöz olarak uygulanır. Daha önce güçlü tedavi görmüş hastalar için. Başlangıç ​​dozu şunu önerir: Her 4 haftada bir intravenöz olarak vücut alanına 50 mg/m2.

    Baş ve boyun kanseri:

    Tek başına sisplatin: 80 - 120 mg/m2 vücut bölgesine, her 3 haftada bir intravenöz olarak veya 50 mg/m2 vücut alanına, her 4 haftanın birinci ve 8. gününde intravenöz infüzyon.

    Kombinasyon halinde kullanıldığında sisplatinin normal dozu vücut alanının 50 - 120 mg/m2'sidir, intravenöz uygulama sayısı kullanılan rejime bağlıdır.

    Rahim ağzı kanseri:

    İnvazif rahim ağzı kanseri:

  • Tek başına sisplatin: Vücut alanının 40 mg/m2'si, haftada bir kez intravenöz olarak, radyasyonla birlikte, maksimum 6 doza kadar. Rahim nüksleri veya metastazları:
  • Tek başına veya koordineli sisplatin: vücut alanına 50 mg/m2, intravenöz geçiş 3 haftada bir 1 kez, maksimum 6 doza kadar.
  • Kemoterapi ile birlikte kullanıldığında vücut bölgesine 75 - 100 mg/m2 Cisplatin, rejime bağlı olarak 3-4 haftada bir intravenöz infüzyon.
  • Tek başına sisplatin: Her 3-4 haftada bir intravenöz olarak vücut alanının 50 - 120 mg/m2'si. Kemik sarkomunu veya nöromüsküler tümörü tedavi etmek için sisplatin, vücut alanına 90 mg/m2 dozunda, her 3 haftada bir intravenöz olarak veya haftada bir kez intravenöz infüzyonla vücut alanına 30 mg/m2 dozunda kullanılmıştır. Tekrarlayan beyin tümörlerini tedavi etmek için, 3-4 haftada bir, 2 gün boyunca günde bir kez vücut bölgesine 60 mg/m2 sisplatin intravenöz olarak verilir.

    Böbrek yetmezliği: Kontrendikasyonlar.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

    Doz aşımı durumunda ne yapmalı?

    Belirtiler:

    Doz aşımı belirtileri, yukarıdaki istenmeyen etkiler arasında daha aşırı bir şekilde yer almaktadır. Su ve ozmotik diüretiklerin etkinliği, aşırı dozdan hemen sonra yapılması gereken toksisitenin azaltılmasına yardımcı olabilir.

    Doz aşımı durumunda (≥ 200 mg/m2), solunum merkezini doğrudan etkileyebilir. Bu durum, beyin bariyeri nedeniyle yaşamı tehdit eden solunum bozukluklarına ve temel denge bozukluklarına neden olabilir.

    Sisplatinin akut doz aşımı böbrek yetmezliğine, karaciğer yetmezliğine, sağırlığa, toksik gözlere (retina soyulması dahil), belirgin kemik iliği inhibisyonuna, tedavi edilmeyen mide bulantısına, kusmaya ve/veya nörite neden olabilir. Doz aşımı ölümcül olabilir.

    Nasıl başa çıkılır:

    Her ne kadar aşırı dozda sisplatin için spesifik antidot belirlenmemiş olsa da, bazı Sülfhidril (tiyol) bileşikleri (indirgemeye neden olur) (glutatyon, asetilsistein, Mesna gibi) Cisplatin'i etkisiz hale getirebilir ve kimyasal koruma maddeleri (böbrek toksisitesine karşı koruyucu olarak) görevi görebilir. Ancak bu ilaçların fayda potansiyelinin de belirlenmesi gerekmektedir. Platinlerin çoğu proteine ​​bağlanabildiğinden ve reaktif olmayan formda olabildiğinden, sisplatin kullanıldıktan birkaç saat sonra verilirse birçok ilacın faydası sınırlıdır. Teorik olarak, ditiyokarbamat ilaçları (Dithiocarb DDTC, Amifostin gibi) daha fazla potansiyel faydaya sahip olabilir çünkü bu ilaçlar, proteine ​​bağlandıktan sonra bile platin ile reaksiyona girme yeteneğine sahiptir ve safra yoluyla büyük miktarda platinin ortadan kaldırılmasını uyarabilir. Yukarıdaki ilaçların rolü daha da açıklığa kavuşturulmalıdır.

    Zehirlenme ve aşırı dozda sıklıkla semptom olarak tedavi edilir. Kanlı disfonksiyon, ilk 4 saat içinde yapıldığında bile platin daha az elimine edilir. Plazmayı geri çekmek yerine proteine ​​bağlı platini uzaklaştırabilir, böylece zehirlenmeyi iyileştirebilir.

    Sürekli kusuyorsa kusmayı önleyici ilaçlar (Serotonin reseptörüne dirençli ilaçlar 3, deksametazon ve aprepitant). Hematopoietik ilaçlar (sargramostim [GM-CSF] gibi) miyelosüpresyonun tedavisinde yardımcı olabilir ve böbrek yetmezliğini yönetmek için hemoliz gerekebilir

    Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

    1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

  • Yan etkiler

    Unwanted effect depends on the dose and can be accumulated. The most common side effect is reported (10%) of cisplatin is hematology such as leukemia, thrombocytopenia, anemia); Gastrointestinal (anorexia, nausea, vomiting, diarrhea), ear disorders (hearing loss), renal disorders (kidney failure, kidney toxicity, hyperuricemia) and fever. Serious toxicity on the kidneys, bone marrow and ears has been reported on 1/3 of the patients given a single dosage of cisplatin; The general impacts related to the dose and accumulation. Ear toxicity may be more serious in children. The frequency is determined as follows: Very common (≤ 1/10); Common (≤ 1/100 - Liver duct disorders unknown increases liver enzymes, hyperplades of blood bilirubin Steaming unknown pulmonary obstruction Mechanical kidney and urethral disorders unknown acute renal failure, kidney failure (increase bun and creatinin, serum uric acid, and/or increase creatinine clearance), renal tubular disorders Blood Disorders of reproductive system and mammary gland unknown sperm formation and abnormal eggs, painful breasts The set includes Bao Bao, fibrous, necrotic (common), pain (common), edema (common) and erythema (common) Anaphylaxis usually appears within minutes after using cisplatin and can be overcome by epinephrin intravenous injection, corticosteroids and antihistamines. Toxicity to the kidneys: Kidney failure due to accumulation and depending on the dose to limit cisplatin dose. Kidney toxicity usually appears in the second week after treatment, manifested by increased urea, uric acid, blood creatinine and reducing creatinine clearance. Transfusion before and after treatment will reduce the toxicity to the kidneys. Kidney function must be recovered to be used for further medication. Bone marrow failure is also due to accumulation and depending on the dose. Platelets and leukocytes are most often reduced after 18 - 23 days (about 7-45 days) and most patients recover after 39 days (about 13-62 days). Leukopenia and thrombocytopenia worse if the dose is over 50 mg/m2. Only re -use cisplatin when platelets above 100,000/mm3 and white blood cells above 4,000/mm3. Anemia: Hemoglobin decreases over 2g/100ml of blood in a large number of patients, usually after several treatments. In severe cases, red blood cell transmission may be needed. There has been a report showing that hemorrhage anemia has positive tests when using cisplatin. In sensitive people, using cisplatin in the next batch can increase bloody. Nausea and vomiting: usually starts 1-4 hours after taking the drug and lasts up to a week. Nausea and vomiting occur in most patients treated with cisplatin and sometimes vomiting too much, so they have to reduce the dose or stop treatment. Can be reduced by anti -vomiting drugs. Toxicity with hearing: usually occurs when the drug accumulates or takes high doses. Frequently encountered tinnitus and hearing loss, tinnitus often ceased, only lasting a few hours to a week after stopping treatment. Hearing reduction on floor 4000 - 8000Hz, one ear or both sides; Sometimes normal conversation can not hear. Worse ear toxicity in children. Frequency and intensity of hearing disorders increased during repetitive treatment. Severe lesions may not recover. Hearing tests should be checked to avoid poison symptoms in hearing. electrolyte disorders and metabolism: Reducing blood magnesium usually occurs, possibly due to renal tubular lesions, causing loss of magnesium ions; Then reduce blood calcium and cause cramps, shock, tremor or convulsions; Therefore, electrolytes are needed. There may be hyperuricemia, especially when taking high doses over 50 mg/m2. The highest uric acid concentration occurs about 3-5 days after taking the drug. Using allopurinol can reduce the concentration of uric acid in serum. Neurotic toxicity: Neurological manifestations are commonly seen after prolonged treatment (4-7 months), including abnormalities, vibration, muscle weakness, loss of taste, cramps, convulsions in some patients. Lesions may not recover. If the above symptoms begin to occur, the drug must be stopped. Eye: Visuality decreases with different degrees after using cisplatin, especially when combined with other anti -cancer drugs. Most vision is recovered after stopping cisplatin. Toxicity to the liver: cisplatin into the liver and toxic to the liver: AST and alkaline phosphatase increases. Be cautious when the liver is injured.

    Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    kontrendikedir

    Sisplatin ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • Sisplatine veya ilacın herhangi bir bileşenine veya platin bileşiklerine karşı aşırı duyarlılık. Sisplatin, serum kreatinin düzeyi > 200 mikromol/litre olan hastalarda kontrendikedir. Yalnızca serum kreatinin konsantrasyonu (*) Çünkü sisplatinin böbrek ve sinir toksisitesi (özellikle kulak toksisitesi) vardır. Daha önce bu tür bir bozukluk yaşanmışsa bu toksisite birikebilir.

    Kullanırken dikkatli olun

    Sisplatin yalnızca hücrelerle zehir tedavisi konusunda deneyimi olan bir doktor tarafından kullanılır.

    Alüminyum aletlerin sisplatin ile temasından kaçının (intravenöz iletim, iğne, kateter, şırınga).

    Anafilaktik reaksiyonların kontrol altına alınabilmesi için destekleyici bakım olanaklarının hazırlanması gerekmektedir.

    İnfüzyon solüsyonunu başka ilaçlar veya katkı maddeleri ile karıştırmayın.

    Uygun tanı ve tedavi için tedaviyi ve komplikasyonları izlemek ve sıkı bir şekilde yönetmek gerekir.

    Sisplatinin kulak, böbrekler ve sinirler üzerinde toksisiteye neden olduğu gösterilmiştir. Sisplatinin neden olduğu toksisite, organ ve sistem için toksik olan diğer ilaç ürünleriyle birlikte kullanıldığında artabilir.

    Sisplatin tedavisi öncesinde, sırasında ve sonrasında aşağıdaki organları karşılayan göstergelerin tanımlanması ve değerlendirilmesi gerekir:

  • Böbrek fonksiyonu.
  • Karaciğer fonksiyonu.

    Bu testler sisplatin tedavisi sırasında her hafta tekrarlanmalıdır.

    Aşağıdaki göstergelerin normal değeri değerlendirilene kadar sisplatin ile tekrarlanan tedaviye ara verilmelidir:

  • Kreatinin serumu

    Böbrek toksisitesi:

    sisplatin ciddi böbrek toksisitesine neden olabilir. İdrar çıkışının ≥ 100 ml/saat olması, sisplatinin böbrek toksisitesini en aza indirmeyi hedefleyecektir. Bu, ilacı kullanmadan önce 2 litre salgının ve sisplatin kullanımından sonra neredeyse ihtiyaç duyulan suyun (2500ml/m2/24 saat önerilir) iletilmesiyle sağlanabilir.

    Devam eden su, idrar salgısı miktarını korumaya yetmiyorsa, ozmotik bir diüretik (mannitol gibi) reçete edilebilir. Hipergli ürik asit ve aşırı kan albümini, sisplatinin neden olduğu böbrek toksisitesini etkileyebilir.

    nöropati:

    Ciddi nörolojik hastalık vakaları rapor edilmiştir.

    Bu nörolojik hastalıklar iyileşmeyebilir ve parestezi, refleks kaybı, benlik kaybı ve titreşim hissi belirtileri gösterebilir. Motor fonksiyon kaybı da rapor edilmiştir. Nörolojik testin düzenli olarak yapılması gerekmektedir.

    Periferik nöropatili hastalar için özel ihtiyatlılık sisplatinden kaynaklanmaz. Her tedaviden önce periferik nöropati semptomlarının varlığının yeniden tanımlanması gerekir.Kulak toksisitesi:

    Tek doz Cisplatin 50mg/m2 ile tedavi edilen hastaların %31'inde kulaklarda toksisite gözlenmiştir ve yüksek frekansta (4000 - 8000 Hz) kulak çınlaması ve/veya işitme kaybının kanıtı olarak kendini gösterir. Sesi duyma yeteneğinde azalma meydana gelebilir. Kulak toksisitesi etkileri sisplatin ile tedavi edilen çocuklarda daha belirgin olabilir. İşitme kaybı bir ya da her iki tarafta olabilir ve tekrarlanan dozlarda daha sık ve daha kötü ortaya çıkma eğilimi gösterir. Ancak sisplatin başlangıç ​​dozundan sonra sağırlık nadiren bildirilmektedir. Kulaktaki toksisite, kranial ile aynı anda ışınlandığında artabilir ve sisplatinin plazma tepe konsantrasyonuyla ilişkili olabilir. Sisplatinin iyileşme yeteneğine sahip olup olmadığı belirsizdir. İlk işlemden önce ve daha sonra sisplatin dozları kullanılmadan önce dinlenerek dikkatli takip yapılmalıdır. Vestibüler toksisite de rapor edilmiştir.

    Alerjik fenomen:

    Diğer platin ürünleri gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları da çoğu durumda bulaşma süreci sırasında ortaya çıkar ve semptomların uygun şekilde aktarılmasının ve tedavisinin durdurulması gerekir. Tüm platin bileşiklerinde görülen çapraz reaksiyonlar bazen ölümcül olabilir.

    Anafilaktik reaksiyonlar gözlemlenmiştir. Bu reaksiyonlar antihistaminikler, adrenalin ve/veya glukokortikoidler tarafından kontrol edilebilir.

    Karaciğer fonksiyonu ve kan formülü:

    Kan formülü ve karaciğer fonksiyonu düzenli olarak takip edilmelidir.

    Kanser yeteneği:

    İnsanlarda nadir durumlarda sisplatin kullanımıyla eş zamanlı olarak akut lösemi meydana gelir, bu genellikle diğer lösemiye neden olan ajanlarla ilişkilidir. Sisplatin bakterilerde mutant bir faktördür ve hayvan hücrelerinde kültürde kromozomal sapmalara neden olur. Kanser olasılığı mümkündür ancak henüz kanıtlanmamıştır. Sisplatin farelerde bir izleme ajanı ve embriyo toksisitesidir.

    Enjeksiyon yerindeki reaksiyon:

    Sisplatin kullanımı sırasında enjeksiyon yerinde reaksiyon meydana gelebilir. Devreden çıkabilme özelliği, kullanım sırasında sızıntı olasılığı nedeniyle infüzyon pozisyonunun yakından izlenmesini tavsiye eder. Bu noktaya kadar çıkış reaksiyonunun spesifik tedavisi bilinmemektedir.

    Çocuklar için kullanırken dikkatli olun:

    Çocuklarda güvenliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır.

    Tedaviye başlamadan önce, tedaviden sonra bir sonraki ve yıllık dozları almadan önce tüm çocukların işitme açısından değerlendirilmesi gerekir.

    Gelişmiş test yöntemleri, çocuklarda zayıf işitme yeteneğinin erken tespitine olanak tanır ve erken müdahale için uygun koşullar yaratarak işitme kaybının çocukların bilişsel gelişimi ve sosyal gelişimi üzerindeki potansiyel olumsuz etkisini sınırlandırır.

    Yaşlılar için kullanıldığında dikkatli olun:

    Bazı araştırma analizleri, yaşlı insanların ömrünün daha kısa olduğunu, trombosit azalma oranının genç hastalara göre daha kötü ve ağırlaştığını göstermektedir.

    Yaşlılarda periferik nöropati oranı genç hastalara göre daha yüksektir. Diğer klinik deneyimler, yaşlıların kas atrofisine, enfeksiyon komplikasyonlarına ve böbrek toksisitesine genç hastalara göre daha yatkın olduğunu göstermektedir.

    Sisplatinin böbrekler üzerindeki etkileri bilinmektedir ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. Bu nedenle yaşlı hastalarda doz seçiminde dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyonları yakından izlenmelidir.

    Ayrıca Cisplatin Bidiphar 10mg/20ml preparatları sodyum içermektedir. Bu nedenle tuzdan kaçınan hastalarda kullanıldığında dikkate alınmalıdır.

    Not ve diğer öneriler:

    Enjeksiyon solüsyonu, kullanılmadan önce, solüsyon ve ambalajla her temas ettiğinde, yabancı ve rengi solmuş nesnelerin olup olmadığı çıplak gözle kontrol edilmelidir. Garip bir şey olup olmadığını görmek için kavanozdaki solüsyonu kontrol edin ve ilacı flakondan şırıngaya aktarırken kontrol edin.

    Pleeing: Damar kaçağı oluşmamasına dikkat edilmeli ve infüzyon pozisyonu inflamasyon belirtileri açısından kontrol edilmelidir. Damar kaçağı meydana gelirse infüzyon bölgesini aseptik suyla yıkayın ve soğuk buz kullanılmasını önerin.

    Uyuşturucuların araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

    , uyuşturucuların araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri ve etkileri konusunda eksiksiz bir araştırma bulunmamaktadır.

    Ancak sisplatinin merkezi sinir sistemi ve duyular üzerinde istenmeyen etkileri vardır. Bu nedenle ilaç, araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hafif veya orta derecede etkiye neden olabilir. Bu etkiler ortaya çıktığında (uyuşukluk veya kusma gibi) araç ve makine kullanmaktan kaçının.

    Kadınların hamilelik ve emzirme döneminde ilaç kullanması

    Hamilelik:

    sisplatin hamile kadınlarda kullanıldığında fetüs için toksik olabilir.

    sisplatin doku kültüründe bakterilerde mutasyonlara neden olurken, hayvan hücrelerinde kromozomal sapmalar oluşturur. Hayvan testleri fetusun toksisitesini ve plasenta yoluyla toksisiteyi göstermektedir. Farelerde sisplatin, teratojenik ve iş parçasında toksik etkiye neden olur.

    Doktor, her hastanın klinik olarak uyum sağlama riskini değerlendirmediği sürece hamilelik sırasında sisplatin kullanmayın ve sisplatini yalnızca ilacın neden olabileceği riskten ziyade yararları göz önünde bulundurarak kullanın.

    Bu ilacı hamilelik sırasında kullanıyorsanız veya hasta ilacı alırken hamileyse, hastanın fetusa yönelik olası riskler konusunda uyarılması gerekir.

    Emzirme dönemi:

    Sisplatin anne sütüne geçmektedir. Çünkü ilacın çocuklara zarar verme riski yüksek, anneler sisplatin kullandığında emzirme değil.

    Çoğaltma:

    Hastalar ilacı alırken genetik tavsiyeye ihtiyaç duyarlar. Sisplatin tedavisi erkeklerde iyileşmeyen kısırlığa neden olabileceğinden, erkek hastaların tedaviye başlamadan önce bu risk konusunda bilgilendirilmesi ve spermlerin korunması konusunda tavsiyeye ihtiyaçları vardır.

    Sisplatin tedavisi sırasında ve tedaviden en az 6 ay sonra hamileliği önlemek için uygun doğum kontrol önlemlerine ihtiyaç vardır. Doğum kontrolü hem erkeklere hem de kadınlara uygulanmalıdır.

    İlaç etkileşimi

    Kemik iliği inhibitörlerinin veya ışınlamanın eş zamanlı kullanımı, kemik iliği inhibisyonunun etkisini artıracaktır. Sisplatinin neden olduğu böbrek toksisitesinin görünümü, Furosemid, Hydralazin, Diazoxid ve Propranolol içeren anti-hipertansiyon ilaçlarının eş zamanlı kullanımıyla artırılabilir.

    Böbrek toksik maddeleri

    Böbrek toksik ilaçların (sefalosporin, aminoglikozitler veya amfoterisin B veya kontrast maddeler gibi) konsantre kullanımı sisplatinin böbrekler üzerindeki toksisitesini artırır.

    Sisplatin tedavisi sırasında ve sonrasında, böbreklerin esas olarak hariç tutulmasına dikkat edilmesi gerekir (örneğin, böbrek atılımını azalttığı için Bleomisin ve Metotreksat gibi hücre penseleri). Sisplatin, Bleomisin ve Vinblastin ile birleştirildiğinde Raynaud sendromuna yol açabilir.

    IFOSFAMID'in böbrek toksisitesi, sisplatin ile birlikte kullanıldığında veya sisplatin ile tedavi edilen hastalarda daha büyük olabilir.

    Bazı vakalarda sisplatin'in BLEOMYCİN ve ETOPOSID ile birlikte kullanılmasından sonra hemoroidler azaldı. Bu nedenle lityum değerinin takip edilmesi gerekmektedir.

    Sisplatin serum ürik asit düzeylerini artırdığı için sisplatin ile birlikte kullanıldığında Allopurinol, Colchicin, Probenecid veya SulfinPyrazon'un dozunun ayarlanması gerekebilir.

    İlerlemiş veya metastatik kanser hastalarında yapılan bir testte, Docetaxel'in sisplatin ile işbirliği içinde eşdeğer dozda tek başına alınması durumunda daha kötü bir nörolojik etkiye neden olduğu görülmüştür.

    Penisillamin gibi şelat kompleksi yapay ajanlar sisplatinin etkinliğini azaltabilir.

    Sisplatin ve siklosporinin birlikte kullanımında, lenf dokusu hipernajı riski ile birlikte aşırı immünsüpresif inhibisyon dikkate alınmalıdır.

    kulaklardaki toksinler

    Toksik maddelerin (aminoglikozidler, diüretikler gibi) aynı anda kullanılması işitme fonksiyonuna toksik etki yapacaktır. Sisplatin dozu 60 mg/m2'nin üzerinde olan ve idrar atılımı 1.000 ml/24 saatten az olan hastalar dışında, böbrekleri zehirleme özelliği ve kulakta toksik etki yaratması nedeniyle diüretik ile diüretik birbirine bağlanmamalıdır.

    iFosfamid, sisplatine bağlı işitme kaybını artırabilir.

    Canlı aşılar zayıftır

    Sarı humma aşısı, ölüm aşılarıyla ilişkili ciddi vücut reaksiyonları riskini arttırması nedeniyle tamamen kontrendikedir. Genel olarak hastalık riski göz önüne alındığında aşının ihtiyaç duyulduğunda işe yaramaması gerekir.

    Oral antikoagülanlar

    Aynı anda oral antikoagülan kullanırken düzenli olarak Inr.'yi kontrol edin.

    antihistamin, fenotiyazin ve diğer ilaçlar

    Sisplatinin antihistaminik ilaçlar, bulizin, siklizin, loksapin, meklozin, fenotiazin, tiyoksanten veya trimetobenzamid ile birlikte kullanılması kulak toksisitesi semptomlarını (baş dönmesi ve kulak çınlaması gibi) giderebilir.

    anti-epileptik ilaçlar

    Antiepileptik ilaçların serum konsantrasyonu sisplatin tedavisi sırasında tedavi seviyesinin altında tutulabilir. Sisplatin, fenitoin emilimini azaltarak, fenitoin tedaviye alındığında epilepsi kontrolünün azalmasına neden olabilir. Sisplatin kullanırken epilepsi tedavisine başlamak tamamen kontrendikedir.

    piroksidin ve alteramin kombinasyonu

    İlerleyen yumurtalık kanserinin tedavisine ilişkin rastgele bir denemede, piroksidin, alteramin (Heksametilmelamin) ve Sisplatin ile kombinasyon halinde kullanıldığında yanıt süresinin olumsuz etkiler gösterdiği görüldü.

    paklitaksel

    Paklitakselden önce sisplatin tedavisi, Paklitakselin klerensini %33 azaltabilir ve dolayısıyla nörotoksisiteyi artırabilir.

  • Saklama

    Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun. Buzdolaplarında veya derin dondurucuda saklamayın. Işıktan kaçının.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler