Цисплатин 10 мг Bidiphar лікування раку (20 мл)

Лікарська форма Коробка х 20 мл
Характеристики Цисплатин
Склад Компанія спробувала фармацевтичні частини - медичне обладнання Binh Dinh (bidiphar)

Склад

Thành phần cho 20ml
Інформація про складЗміст
Цисплатин10 мг

Використання

показання

Препарати Цисплатин Бідіфар 10 мг/20 мл показані для застосування в окремій терапії або в комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами для лікування:

  • Рак яєчок мав метастази, рак яєчників на пізній стадії піддавався хірургічному втручанню або опроміненню. і відсутність дрібних клітин.

    Не розглядайте цисплатин як засіб першого вибору для лікування раку сечового міхура, раку голови та шиї, а лише в поєднанні з хірургічними або променевими методами для лікування цих раків на пізніх стадіях або рецидивів.

    Фармакологія

    Фармакологічна група: протипухлинна хіміотерапія, сполука платини

    Код ATC: L01xa01

    Цисплатин - це протираковий препарат, що містить платину (неорганічний, що містить важкі метали [CIS-DIAMinedichloridoplatinum (II)]), має токсичну дію на клітини, протипухлинну та має ті ж характеристики, що й алкілування. Препарат часто використовують у багатьох схемах лікування через відносно менш токсичну гематологію. Цисплатин утворює перехресні та між волокнами ДНК, що повинно змінити структуру ДНК та інгібітори синтезу ДНК.

    Крім того, на більш низькому рівні цисплатин пригнічує синтез білків і РНК. Препарат не має специфічного впливу на фази клітинного циклу. Цисплатин також має ефект пригнічення імунітету, що викликає чутливість і стійкість бактерій.

    Хоча найважливішим механізмом є інгібітори синтезу ДНК, інші механізми також можуть сприяти підвищенню протиракової активності цисплатину, включаючи підвищення імунітету до пухлин. Порівняно властивості цисплатину щодо руйнування пухлини з алкільними агентами.

    Цитотоксичні ефекти цисплатину пов’язані з усіма основами ДНК, пріоритетом у позиції N-7 гуаніну та аденозину.

    Механізм дії клітини проти ліків містить платини, які не були з’ясовані, але клітини проти ліків можуть бути пов’язані з клітинами, які знижують поглинання ліків або через репарацію ДНК, і можуть бути пов’язані з підвищеною концентрацією сульфгідрильного комплексу, включаючи глутатіон або металонеїн у клітинах. Глутатіон відіграє важливу роль у захисті клітин від дії деяких токсинів, у тому числі деяких протипухлинних препаратів.

    Динамічна фармакокінетика

    Фармакокінетика значно змінюється залежно від дозування, швидкості передачі, додаткової води через внутрішньовенне введення та одночасного використання з діуретиками. Зв'язок між лікуванням або токсичністю цисплатину або концентрацією платини в плазмі чітко не визначений. Проте дослідження in vitro показують, що лише цисплатин не зв’язується з білками чи продуктами, що містять платину, які є токсичними клітинами.

    поглинання:

    Після швидкої внутрішньовенної ін'єкції протягом 1-5 хвилин або швидкої внутрішньовенної інфузії протягом 15 хвилин концентрація препаратів і плазанда в плазмі досягає максимуму. Після швидкої внутрішньовенної ін’єкції дози 50 мг/м2 цисплатину протягом 3-5 хвилин пацієнтам із нормальною функцією нирок максимальна концентрація незміненого цисплатину в плазмі становить 2,3 мкг/мл, цілої платини – 4,7 мкг/мл, а незакріплених пластинок на білку – 2,7 мкг/мл. При внутрішньовенному введенні цисплатину протягом 6 або 24 годин плазмова концентрація всієї платини поступово зростає під час передачі та досягає максимуму після передачі. Після внутрішньовенної інфузії протягом 6 годин 1 доза 100 мг/м2 для людей з нормальною функцією нирок пікова концентрація цільної платини в плазмі становить 2,5 - 5,3 мкг/мл, а платина не зв'язана з білком 0,22 - 0,73 мкг/мл.

    Одночасне внутрішньовенне вливання цисплатину та манітолу підвищує пікову концентрацію платини, не зв’язаної з білком, у плазмі крові, але є також дослідження, які свідчать про відсутність впливу на концентрацію в плазмі інтактного цисплатину, загальної платини або платини, не зв’язаної з білком.

    Розповсюдження:

    Після додавання цисплатину шляхом внутрішньовенного введення платини широко розподіляються в рідині та тканинах організму з найвищою концентрацією: нирках, печінці та простаті; Менша концентрація: м’язи сечового міхура, яєчок, підшлункової залози та селезінки; Платин також розподіляється в товстій кишці, наднирковій залозі, серці, легенях, лімфатичних вузлах, щитовидній залозі, жовчному міхурі, тимусі, головному мозку, мозочку, яєчниках і матці. Платина накопичується в тканинах і виявляється протягом 6 місяців після ін’єкції. Платина розподіляється принаймні в лейкемії та еритроцитах. Об’єм розподілу платини у дорослих після внутрішньовенної ін’єкції: 20–80 літрів. Платин швидко розподіляється в плевральній рідині, перитонеальній після внутрішньовенної інфузії. Цисплатин проникає в грудне молоко і є мало даних про проникнення препарату через плаценту. Платина з цисплатину швидко міцно приєднується до білків тканин і плазми. Ця згуртованість не змінюється, а з часом посилюється. Через кілька годин після внутрішньовенної ін’єкції цисплатину менше 2–10% платини крові не приєднується до білків.

    Ера:

    Після ін'єкції або внутрішньовенного введення цисплатину плазмові концентрації інтактного цисплатину, загальної платини платини та платини, не зв'язаної з білком, знизилися на 1 фазу та 2 відповідні фази. У людей з нормальною функцією нирок після швидкого прийому або передачі цисплатину час виведення непошкодженого цисплатину становить приблизно 20 хвилин; Повна платина: 8,1 - 49 хвилин у першій фазі та 30,5 - 107 годин в останній фазі; Платина не приєднується до білка: 2,7 - 30 хвилин в першій фазі і 32 - 53,5 хвилин в останній фазі. У дітей з нормальною функцією нирок тривалість виділення сироватки крові в усю платиновану платину: близько 25 хвилин у першій фазі та 44 години в останній фазі; Платина не з'єднується з білком: близько 1,3 години. Метаболізм цисплатину повністю невідомий. До сих пір не було доказів лікарських засобів, які метаболізувалися за допомогою ферментів. Неушкоджений цисплатин і продукти платини виводяться переважно з сечею; Виведення платини з калом є незначним. Цисплатин і продукти, що містять платини, що проходять кишкову циркуляцію - печінку.

    Після ін’єкції або швидкого внутрішньовенного введення цисплатину у людей із нормальною функцією нирок приблизно 15–50 % дози виводиться із сечею протягом 24–48 годин, більшість із них – у перші 4–6 годин. У людей з нирковою недостатністю виведення цисплатину та продуктів, що містять платину, не було повністю оцінено, можливо, концентрація платини в плазмі крові не має збільшення білка.

    Цисплатин та/або продукти, що містять платину, дуже мало видаляються шляхом децентралізації крові.

  • Перед прийомом Цисплатин 10 мг Bidiphar лікування раку (20 мл)

    Як використовувати

    цисплатин використовується лише лікарем, який має досвід лікування отрути клітинами. Перед використанням уважно прочитайте посібник користувача.

    Цисплатин Бідіфар 10 мг/20 мл — це концентрований розчин, який необхідно розводити перед використанням і використовувати лише для внутрішньовенного введення.

    Необхідно уникати контакту алюмінієвих інструментів із цисплатином через здатність взаємодіяти з чорним опадом платини (внутрішньовенне введення, голка, катетер, шприц).

    Розводити концентрований розчин для передачі слід проводиться в асептичних умовах. Для розведення концентрованого розчину можна використовувати один із таких розчинів:

  • 0,9% розчин NaCl. Манітол 5% у співвідношенні (1:1) для кінцевої концентрації 0,45% NaCl і 2,5% маніту.

    Концентрований розчин цисплатину 10 мг/20 мл слід розвести в 1-2 літрах вищезазначеного розчину.

    Використовуйте лише тоді, коли розчин прозорий, безбарвний і на ньому немає видимих ​​виділень.

    Настоюватися 6 - 8 годин.

    Від 2 до 12 годин перед застосуванням і принаймні через 6 годин після застосування цисплатину пацієнтам необхідно повністю випити воду, щоб забезпечити хороше функціонування сечовивідних шляхів і мінімізувати токсичний вплив на нирки під час і після застосування цисплатину.

    Рекомендується внутрішньовенне введення 1-2 літрів рідини за 8-12 годин до прийому препарату. У дорослих, якщо немає протипоказань, як правило, лише одноразова інфузія або манітол та/або фуросемід із початковою швидкістю, достатньою для підтримки карт 150–400 мл/год під час введення цисплатину та щонайменше через 4–6 годин після введення цисплатину. Потім протягом наступних 18-24 годин або до тих пір, поки блювота не припиниться і не можна буде приймати, підтримуйте рівень сечовивідних шляхів ≥ 100–200 мл/год.

    Протягом 24 годин після передачі цисплатину пацієнтам необхідно пити велику кількість рідини, щоб забезпечити утворення сечі.

    Деякі особливі примітки щодо лікування препаратом до та після застосування

    Як і інші цитотоксичні речовини, користувачі повинні бути обережними під час використання, повинні мати рукавички, захисні халати, захисні окуляри, маски.

    Необхідно дотримуватись інструкцій щодо обробки цитотоксичних речовин, зазначених у кожному місці вживання наркотиків.

    Необхідно приготувати цисплатин в кабінеті, в окремій кімнаті.

    Уникайте прямого контакту зі шкірою та слизовими оболонками.

    Медичний персонал не повинен контактувати з цисплатином під час вагітності.

    При попаданні на шкіру: рясно промити водою з милом. Використовуйте мазь, щоб заспокоїти відчуття тимчасових опіків. Примітка. У деяких людей, чутливих до платини, може виникнути шкірна реакція.

    Обов'язково використовувати шприц з тугою ямкою - тон на посадку, кишка голки повинна бути широкою, щоб уникнути утворення бульбашок повітря при змішуванні препарату. Бульбашки повітря також зменшуються, якщо при змішуванні препарату використовувати додаткову хвою.

    Відходи або предмети, що залишилися після використання лікарського препарату, необхідно переробити відповідно до внутрішньої інструкції на місці використання (покласти в поліетиленові пакети 2 рази та спалити при 1100°С).

    У разі витоку ліків: якщо ліки витікають, необхідно контролювати заражену територію. Користувачі повинні одягнути 2 рази рукавички, маски, захисні халати, захисні окуляри. Обмежте зону інфікування, накривши абсорбуючим рушником або частинками адсорбенту. Його також можна обробити 5% гіпохлоритом натрію. Зберіть усі ліки та сміття в пластиковий закритий зовнішній пакет, який є «дуже токсичним сміттям для клітин, яке слід спалити при 1100 °C». Інфіковану ділянку після обробки необхідно промити великою кількістю води.

    У разі переповнення весь вплив цисплатину необхідно лікувати відповідно до внутрішніх інструкцій для цитотоксичних препаратів у місці, де препарат використовується.

    Дозування

    Доза цисплатину має ґрунтуватися на клінічній відповіді нирок, гематології, слуху та переносимості препарату, щоб досягти максимальних результатів з мінімальними побічними ефектами.

    Лікарі повинні уважно ознайомитися з опублікованими схемами застосування цисплатину та інших хіміотерапевтичних препаратів, методами та послідовністю застосування препарату. При звичайній дозі курс цисплатину не можна застосовувати більше 1 разу з інтервалом у 3-4 тижні. Не повторюйте процедуру цисплатину, якщо ниркова, гематологічна та слухова функції не повернулися до прийнятної межі та завжди готові мати справу з анафілактичними реакціями. Цисплатин є високим ризиком блювоти, тому препарати проти блювоти

    Рак яєчка:

    Звичайна доза при хіміотерапії (як для блеоміцину та етопозиду): цисплатин 20 мг/м2 площі тіла, щоденна внутрішньовенна інфузія протягом 5 днів, 3 тижні/1 курс по 3 або 4 процедури. Зазвичай всього 3 процедури.

    Рак яєчників (пізня стадія):

    При поєднанні з паклітакселом доза цисплатину 75 мг/м2 площі тіла внутрішньовенно 1 раз на 3 тижні.

    При поєднанні з циклофосфамідом звичайна доза Цисплатин 50 - 100 мг/м2 площі тіла, внутрішньовенна інфузія 1 раз на 3-4 тижні.

    Інформацію про дозу, застосування паклітакселу та циклофосфаміду дивіться в інформації про продукт паклітаксел та циклофосфамід.

    Якщо цисплатин використовується окремо, приймають дозу 100 мг/м2 площі тіла, внутрішньовенну інфузію кожні 4 тижні. Крім того, деякі лікарі-спеціалісти рекомендують дозу 50–100 мг/м2 площі тіла внутрішньовенно кожні 3 тижні.

    Рак сечового міхура (пізня стадія):

    Нормальні дози цисплатину 50–70 мг/м2 площі тіла внутрішньовенно кожні 3–4 тижні залежно від рівня променевої терапії та/або першої хіміотерапії. Для пацієнтів, які раніше проходили посилене лікування. Рекомендована початкова доза: 50 мг/м2 площі тіла внутрішньовенно кожні 4 тижні.

    Рак голови та шиї:

    Цисплатин окремо: ​​80 - 120 мг/м2 площі тіла, внутрішньовенно кожні 3 тижні або 50 мг/м2 площі тіла, внутрішньовенна інфузія в перший і 8-й день кожні 4 тижні.

    При комбінованому застосуванні нормальне дозування цисплатину становить 50–120 мг/м2 площі тіла внутрішньовенно, кількість разів залежить від використовуваного режиму.

    Рак шийки матки:

    Інвазивний рак шийки матки:

  • Цисплатин окремо: 40 мг/м2 площі тіла, внутрішньовенно 1 раз на тиждень, у поєднанні з опроміненням, максимум до 6 доз. Рецидиви матки або метастази:
  • Цисплатин окремо або координовано: 50 мг/м2 площі тіла, внутрішньовенне введення 1 раз на 3 тижні, максимум до 6 доз.
  • При застосуванні в комбінації з хіміотерапією Цисплатин 75 - 100 мг/м2 площі тіла, внутрішньовенна інфузія 1 раз на 3-4 тижні залежно від режиму.
  • Цисплатин окремо: 50-120 мг/м2 площі тіла внутрішньовенно кожні 3-4 тижні. Для лікування саркома кістки або нервово-м’язової пухлини застосовували цисплатин у дозі 90 мг/м2 площі тіла внутрішньовенно кожні 3 тижні або 30 мг/м2 площі тіла внутрішньовенно 1 раз на тиждень. Для лікування рецидивних пухлин головного мозку цисплатин вводять внутрішньовенно 60 мг/м2 площі тіла 1 раз на добу протягом 2 днів кожні 3-4 тижні.

    Ниркова недостатність: протипоказання.

    Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

    Що робити при передозуванні?

    Симптоми:

    Симптоми передозування включені до вищевказаних небажаних ефектів більш надмірним чином. Ефективність водних і осмотичних діуретиків може допомогти зменшити токсичність, що слід зробити відразу після передозування.

    У разі передозування (≥ 200 мг/м2) це може призвести до прямого впливу на дихальний центр. Це може спричинити небезпечні для життя дихальні розлади та базові порушення рівноваги через мозковий бар’єр.

    Гостре передозування цисплатину може спричинити ниркову недостатність, печінкову недостатність, глухоту, токсичне ураження очей (включаючи лущення сітківки), значне пригнічення кісткового мозку, неліковану нудоту, блювання та/або неврит. Передозування може бути летальним.

    Як працювати:

    Хоча наразі специфічний антидот для цисплатину не виявлено у випадку передозування, деякі сульфгідрильні (тіольні) сполуки (що спричиняють відновлення) (такі як глутатіон, ацетилцистеїн, мезна) можуть інактивувати цисплатин і діяти як речовини хімічного захисту (як захист від токсичності для нирок). Однак також необхідно визначити потенційні переваги цих препаратів. Переваги багатьох препаратів, якщо такі є, обмежені, якщо їх давати на кілька годин пізніше після застосування цисплатину, оскільки більшість платини можуть приєднуватися до білка та перебувати у нереактивній формі. Теоретично дитіокарбаматні препарати (такі як Dithiocarb DDTC, Amifostin) можуть мати більше потенційних переваг, оскільки ці препарати мають здатність реагувати з платиною навіть після приєднання до білка та можуть стимулювати виведення великої кількості платини через жовч. Роль вищевказаних препаратів потребує додаткового уточнення.

    При отруєннях і передозуваннях часто трактуються симптоми. Порушення функції крові менше усувається платиною, навіть якщо це зроблено протягом перших 4 годин. Замість відміни плазми можна видалити платину, приєднану до білка, таким чином покращуючи отруєння.

    Якщо блювання триває безперервно, препарати проти блювання (препарати, стійкі до серотонінових рецепторів 3, дексаметазон і апрепітант). Гемопоетичні препарати (такі як сарграмостим [GM-CSF]) можуть допомогти в лікуванні мієлосупресії, а гемоліз може знадобитися для лікування ниркової недостатності

    У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

    Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

  • Побічні ефекти

    Unwanted effect depends on the dose and can be accumulated. The most common side effect is reported (10%) of cisplatin is hematology such as leukemia, thrombocytopenia, anemia); Gastrointestinal (anorexia, nausea, vomiting, diarrhea), ear disorders (hearing loss), renal disorders (kidney failure, kidney toxicity, hyperuricemia) and fever. Serious toxicity on the kidneys, bone marrow and ears has been reported on 1/3 of the patients given a single dosage of cisplatin; The general impacts related to the dose and accumulation. Ear toxicity may be more serious in children. The frequency is determined as follows: Very common (≤ 1/10); Common (≤ 1/100 - Liver duct disorders unknown increases liver enzymes, hyperplades of blood bilirubin Steaming unknown pulmonary obstruction Mechanical kidney and urethral disorders unknown acute renal failure, kidney failure (increase bun and creatinin, serum uric acid, and/or increase creatinine clearance), renal tubular disorders Blood Disorders of reproductive system and mammary gland unknown sperm formation and abnormal eggs, painful breasts The set includes Bao Bao, fibrous, necrotic (common), pain (common), edema (common) and erythema (common) Anaphylaxis usually appears within minutes after using cisplatin and can be overcome by epinephrin intravenous injection, corticosteroids and antihistamines. Toxicity to the kidneys: Kidney failure due to accumulation and depending on the dose to limit cisplatin dose. Kidney toxicity usually appears in the second week after treatment, manifested by increased urea, uric acid, blood creatinine and reducing creatinine clearance. Transfusion before and after treatment will reduce the toxicity to the kidneys. Kidney function must be recovered to be used for further medication. Bone marrow failure is also due to accumulation and depending on the dose. Platelets and leukocytes are most often reduced after 18 - 23 days (about 7-45 days) and most patients recover after 39 days (about 13-62 days). Leukopenia and thrombocytopenia worse if the dose is over 50 mg/m2. Only re -use cisplatin when platelets above 100,000/mm3 and white blood cells above 4,000/mm3. Anemia: Hemoglobin decreases over 2g/100ml of blood in a large number of patients, usually after several treatments. In severe cases, red blood cell transmission may be needed. There has been a report showing that hemorrhage anemia has positive tests when using cisplatin. In sensitive people, using cisplatin in the next batch can increase bloody. Nausea and vomiting: usually starts 1-4 hours after taking the drug and lasts up to a week. Nausea and vomiting occur in most patients treated with cisplatin and sometimes vomiting too much, so they have to reduce the dose or stop treatment. Can be reduced by anti -vomiting drugs. Toxicity with hearing: usually occurs when the drug accumulates or takes high doses. Frequently encountered tinnitus and hearing loss, tinnitus often ceased, only lasting a few hours to a week after stopping treatment. Hearing reduction on floor 4000 - 8000Hz, one ear or both sides; Sometimes normal conversation can not hear. Worse ear toxicity in children. Frequency and intensity of hearing disorders increased during repetitive treatment. Severe lesions may not recover. Hearing tests should be checked to avoid poison symptoms in hearing. electrolyte disorders and metabolism: Reducing blood magnesium usually occurs, possibly due to renal tubular lesions, causing loss of magnesium ions; Then reduce blood calcium and cause cramps, shock, tremor or convulsions; Therefore, electrolytes are needed. There may be hyperuricemia, especially when taking high doses over 50 mg/m2. The highest uric acid concentration occurs about 3-5 days after taking the drug. Using allopurinol can reduce the concentration of uric acid in serum. Neurotic toxicity: Neurological manifestations are commonly seen after prolonged treatment (4-7 months), including abnormalities, vibration, muscle weakness, loss of taste, cramps, convulsions in some patients. Lesions may not recover. If the above symptoms begin to occur, the drug must be stopped. Eye: Visuality decreases with different degrees after using cisplatin, especially when combined with other anti -cancer drugs. Most vision is recovered after stopping cisplatin. Toxicity to the liver: cisplatin into the liver and toxic to the liver: AST and alkaline phosphatase increases. Be cautious when the liver is injured.

    Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

    протипоказаний

    Цисплатин протипоказаний у таких випадках:

  • Підвищена чутливість до цисплатину або будь-яких інгредієнтів препарату або до сполук платини. Цисплатин протипоказаний пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові > 200 мікромоль/літр. Використовується повторно, лише якщо концентрація креатиніну в сироватці (*) Оскільки цисплатин токсично впливає на нирки та нерви (особливо на вухо). Ця токсичність може накопичуватися, якщо такий тип розладу вже був.

    Будьте обережні при застосуванні

    Цисплатин використовується лише лікарем, який має досвід лікування отрутою за допомогою клітин.

    Уникайте контакту алюмінієвих інструментів із цисплатином (внутрішньовенне введення, голка, катетер, шприц).

    Для контролю анафілактичних реакцій необхідно підготувати засоби підтримки.

    Не змішуйте інфузійний розчин з іншими препаратами чи добавками.

    Необхідно контролювати та суворо контролювати лікування та ускладнення для відповідної діагностики та лікування.

    Було показано, що цисплатин спричиняє токсичну дію на вухо, нирки та нерви. Токсичність, викликана цисплатином, може посилюватися при застосуванні в комбінації з іншими лікарськими засобами, токсичними для органів і систем.

    До, під час і після лікування цисплатином необхідно визначити та оцінити показники, що відповідають наступним органам:

  • Функція нирок.
  • Функція печінки.

    Ці тести слід повторювати щотижня під час лікування цисплатином.

    Повторне лікування цисплатином необхідно призупинити до встановлення нормального значення наступних показників:

  • Креатинін сироватки

    Токсичність для нирок:

    Цисплатин може спричинити серйозну ниркову токсичність. Обсяг виділеної сечі ≥ 100 мл/год буде спрямований на мінімізацію ниркової токсичності цисплатину. Цього можна досягти шляхом передачі 2 літрів епідемії перед використанням препарату та майже необхідної води після використання цисплатину (рекомендовано 2500 мл/м2/24 години).

    Якщо води продовжується недостатньо для підтримки кількості виділеної сечі, можна призначити осмотичний діуретик (наприклад, маніт). Гіперглікемін сечової кислоти та альбумін крові можуть впливати на ниркову токсичність, спричинену цисплатином.

    невропатія:

    Повідомлялося про випадки важких неврологічних захворювань.

    Ці неврологічні захворювання можуть бути невиліковними і можуть проявлятися парестезією, втратою рефлексів, втратою самосвідомості та відчуття вібрації. Також повідомлялося про втрату рухової функції. Необхідно регулярно проводити неврологічне обстеження.

    Особливої ​​обережності щодо пацієнтів з периферичною нейропатією цисплатин не викликає. Перед кожним лікуванням необхідно повторно визначити наявність симптомів периферичної нейропатії. Вушна токсичність:

    Токсичність у вухах спостерігалася у 31% пацієнтів, які отримували разову дозу цисплатину 50 мг/м2, і проявляється у вигляді шуму у вухах та/або втрати слуху на високій частоті (4000–8000 Гц). Може виникнути зниження здатності чути голос. Ефекти вушної токсичності можуть бути більш очевидними у дітей, які отримують цисплатин. Втрата слуху може бути з одного або з обох боків і, як правило, виникає частіше та погіршується при повторних дозах. Однак про глухоту після початкової дози цисплатину повідомляють рідко. Токсичність вуха може посилюватися при одночасному опроміненні з черепом і може бути пов’язана з максимальною концентрацією цисплатину в плазмі. Неясно, чи здатний цисплатин до одужання. Перед першим процесом і перед наступним застосуванням доз цисплатину слід ретельно стежити за допомогою слуху. Також повідомлялося про вестибулярну токсичність.

    Алергічні явища:

    Як і інші платинові продукти, реакції гіперчутливості виникають у більшості випадків під час процесу передачі, і потребують припинення відповідного перекладу та лікування симптомів. Перехресні реакції інколи є летальними, повідомляють про всі сполуки платини.

    Спостерігалися анафілактичні реакції. Ці реакції можна контролювати за допомогою антигістамінних препаратів, адреналіну та/або глюкокортикоїдів.

    Функція печінки та формула крові:

    Необхідно регулярно контролювати формулу крові та функцію печінки.

    Здатність до раку:

    У людей у ​​рідкісних випадках гострий лейкоз виникає одночасно із застосуванням цисплатину, як правило, це пов’язано з іншими збудниками лейкозу. Цисплатин є мутантним фактором у бактерій і викликає хромосомні відхилення в культурі клітин тварин. Імовірність раку можлива, але ще не доведена. Цисплатин — засіб моніторингу та ембріотоксичність у мишей.

    Реакція в місці ін'єкції:

    Реакція в місці ін'єкції може виникнути під час застосування цисплатину. Можливість виходу з контуру, рекомендується уважно стежити за місцем інфузії через можливість витоку під час використання. Спеціальне лікування реакції виходу до цього моменту невідоме.

    Будьте обережні при використанні для дітей:

    Безпека та ефективність у дітей не доведені.

    Усім дітям необхідно перевірити слух перед початком лікування, перед прийомом наступних і щорічних доз після лікування.

    Удосконалені методи тестування дозволяють ранньо виявляти слабкий слух у дітей, створюючи сприятливі умови для раннього втручання, щоб обмежити потенційний несприятливий вплив втрати слуху на когнітивний і соціальний розвиток дітей.

    Будьте обережні, застосовуючи для людей похилого віку:

    Аналіз деяких досліджень показує, що у людей похилого віку життя коротше, рівень тромбоцитів знижується, а стан погіршується та погіршується, ніж у молодих пацієнтів.

    У людей похилого віку частіше спостерігається периферична нейропатія, ніж у молодих пацієнтів. Інший клінічний досвід показує, що люди похилого віку схильні до атрофії м’язів, інфекційних ускладнень і вищої токсичності для нирок, ніж молодші пацієнти.

    Цисплатин відомий своїм впливом на нирки та протипоказаний пацієнтам із нирковою недостатністю. Тому необхідно бути обережним при виборі дози та ретельно контролювати функцію нирок у пацієнтів літнього віку.

    Крім того, препарати Цисплатин Бідіфар 10 мг/20 мл містять натрій. Тому врахуйте можливість застосування пацієнтам, які утримуються від солі.

    Примітка та інші рекомендації:

    Розчин для ін’єкцій слід перевіряти неозброєним оком, щоб побачити, чи є сторонні та знебарвлені предмети перед використанням чи ні, щоразу, коли вони контактують із розчином та упаковкою. Перевірте розчин у банці, щоб побачити, чи немає дивних речей, і перевірте, коли препарат переливаєте з флакона в шприц.

    Благання: Будьте обережні, щоб уникнути виходу з судин, і слід перевірити положення інфузії на наявність ознак запалення. Якщо відбувається виснаження судин, промийте місце інфузії асептичною водою та порекомендуйте використовувати холодний лід.

    Вплив наркотиків на керування автомобілем і роботу з механізмами

    Немає повних досліджень щодо ефектів і впливу наркотиків під час керування автотранспортом і роботи з механізмами.

    Однак цисплатин має небажаний вплив на центральну нервову систему та органи чуття. Таким чином, препарат може спричиняти легкий або середній вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. Уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами при появі цих ефектів (таких як сонливість або блювота).

    Застосування ЛЗ жінками під час вагітності та годування груддю

    Вагітність:

    цисплатин може бути токсичним для плода, якщо його застосовувати вагітним жінкам.

    Цисплатин викликає мутації в бактеріях і створює хромосомні відхилення в клітинах тварин у культурі тканин. Досліди на тваринах показали токсичність для плоду та токсичність через плаценту. У мишей цисплатин спричиняє тератогенну та токсичну дію на заготовку.

    Не використовуйте цисплатин під час вагітності, якщо тільки лікар не оцінить ризик для кожної пацієнтки для клінічної корекції та використовуйте цисплатин лише з огляду на користь, ніж ризик, який препарат може спричинити.

    У разі використання цього препарату під час вагітності або якщо пацієнтка вагітна під час прийому препарату, пацієнтку необхідно попередити про потенційні ризики для плода.

    Період годування груддю:

    Цисплатин виділяється в грудне молоко. Оскільки препарат має високий ризик пошкодити дітей, не годуйте груддю, коли матері використовують цисплатин.

    Відтворення:

    Під час прийому препарату пацієнтам потрібна генетична консультація. Оскільки лікування цисплатином може спричинити невиліковне безпліддя у чоловіків, пацієнтів чоловічої статі необхідно попередити про цей ризик перед початком лікування та отримати консультацію щодо збереження сперми.

    Під час лікування цисплатином і щонайменше через 6 місяців після лікування необхідні відповідні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності. Контрацепцію необхідно застосовувати як чоловікам, так і жінкам.

    Лікарська взаємодія

    Одночасне застосування інгібіторів кісткового мозку або опромінення посилить ефект пригнічення кісткового мозку. Поява ниркової токсичності, викликаної цисплатином, може бути посилена одночасним застосуванням антигіпертензивних препаратів, що містять фуросемід, гідралазин, діазоксид і пропранолол.

    Нирковотоксичні речовини

    Концентроване застосування токсичних для нирок препаратів (таких як цефалоспорини, аміноглікозиди або амфотерицин B або контрастні речовини) підвищує токсичність цисплатину на нирки.

    Під час і після лікування цисплатином необхідно дотримуватися обережності, головним чином виключаючи нирки (наприклад, клітинні кліщі, такі як блеоміцин і метотрексат). через зниження ниркової екскреції). Цисплатин у поєднанні з блеоміцином і вінбластином може призвести до синдрому Рейно.

    Ниркова токсичність IFOSFAMID може бути більшою при його застосуванні з цисплатином або для пацієнтів, які отримували лікування цисплатином.

    Геморой зменшився в деяких випадках після використання цисплатину з BLEOMYCIN і ETOPOSID. Тому слід контролювати значення літію.

    може знадобитися коригувати дозу алопуринолу, колхіцину, пробенециду або сульфініпіразону, якщо вони застосовуються з цисплатином, оскільки цисплатин підвищує рівень сечової кислоти в сироватці крові.

    У тесті на пацієнтів із прогресуючим або метастатичним раком доцетаксел у співпраці з цисплатином спричиняє гірший неврологічний ефект, якщо приймати окремо в еквівалентній дозі.

    Хелатні комплексні штучні речовини, такі як пеніциламін, можуть знизити ефективність цисплатину.

    Слід враховувати одночасне застосування цисплатину та циклоспорину, надмірне імуносупресивне пригнічення з ризиком гіпернажування лімфатичної тканини.

    токсини на вухах

    Одночасне використання токсичних речовин (таких як аміноглікозиди, діуретики) буде токсичним для функції слуху. За винятком пацієнтів, у яких доза цисплатину перевищує 60 мг/м2 і спостерігається виділення сечі менше 1000 мл/24 години, не слід пов’язувати діуретик із діуретиками через здатність отруювати нирки та токсичність на вухо.

    Іфосфамід може збільшити втрату слуху через цисплатин.

    Живі вакцини слабкі

    Вакцина проти жовтої лихоманки повністю протипоказана через підвищення ризику серйозних реакцій організму, пов’язаних із смертельними вакцинами. Зважаючи на загальний ризик захворювання, вакцина не повинна діяти, якщо це необхідно.

    Пероральні антикоагулянти

    При одночасному застосуванні пероральних антикоагулянтів регулярно перевіряйте Inr.

    антигістамінні, фенотіазинові та інші препарати

    Одночасне застосування цисплатину з антигістамінними препаратами, булізином, циклізином, локсапіном, меклозином, фенотіазином, тіоксантеном або триметобензамідом може покрити симптоми інтоксикації вуха (такі як запаморочення та шум у вухах).

    протиепілептичні препарати

    Під час лікування цисплатином концентрацію протиепілептичних препаратів у сироватці крові можна підтримувати нижче рівня лікування. Цисплатин може зменшити всмоктування фенітоїну, що призводить до зниження контролю над епілепсією, коли фенітоїн використовується для лікування. Починати лікування епілепсії з одночасного застосування цисплатину категорично протипоказано.

    комбінація піроксидину та альтераміну

    У випадковому дослідженні лікування прогресуючого раку яєчників час реакції — побічні ефекти, коли піроксидин використовується в комбінації з альтераміном (гексаметилмеламін) і цисплатином.

    паклітаксел

    Лікування цисплатином перед паклітакселом може знизити кліренс паклітакселу на 33% і, отже, посилити нейротоксичність.

  • Зберігання

    Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C. Не зберігати в холодильниках або в замороженому вигляді. Уникайте світла.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова