سيسبلاتين إيبوي 50 ملغ نوفارتيس يدعم علاج سرطان الرئة الصغير وغير الخلوي (100 مل)

الشكل الصيدلاني العلبة × 100 مل
المواصفات سيسبلاتين
المكوّن نوفارتيس

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سيسبلاتين	0.5 ملغم/مل

الاستخدامات

المؤشرات

أشار سيسبلاتين "eBewe" إلى التخفيف المؤقت لسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة وسرطان الخلايا، وسرطان الخصية، وسرطان المبيض، وسرطان عنق الرحم، وسرطان بطانة الرحم، وسرطان البروستاتا، وسرطان المثانة، وسرطان الجلد، والسرطان الضام، والفاوانيا من الحصى.

Pharmacokic

سيسبلاتين (CIS-DIAMMinediكلوروبلاتيوم) هو مركب من المعادن الثقيلة لعلاج السرطان. آلية عمل هذا الدواء تشبه مركبات مجموعة الألكيل. تتسبب الركيزة في تثبيط التخليق الحيوي للحمض النووي من خلال تثبيط قصير المدى للتخليق الحيوي للحمض النووي الريبي (RNA) والبروتين.

تقل سمية الدواء على الكلى بشكل ملحوظ عند شرب الكثير من الماء أو استخدام مدر بول قوي مع مانيتول. أدوية غير محددة لأي دورة خلية. فقط الشكل cis لديه نشاط مضاد للولادة الجديدة ومضاد للورم، والشكل المتحول ليس له هذا التأثير.

الحركية الدوائية الديناميكية

بعد التسريب السريع (في وقت قصير) يتم التخلص من الدواء عبر مرحلتين في البلازما. وقت البيع الأولي هو 25-50 دقيقة (مع تصفية المصل حوالي 50 مل / 1 دقيقة) ثم المرحلة أبطأ، ويستمر نصف العمر 58-73 ساعة. ترتبط معظم الأدوية بسرعة ببروتين المصل. يختلف توزيع الدواء في أنسجة الجسم اختلافًا كبيرًا: أعلى تركيز في الكلى والكبد والمبيض والرحم. التركيز في الجهاز العصبي المركزي منخفض جدًا. لا يوجد تركيز انتقائي في الأنسجة السرطانية. يفرز الدواء بشكل رئيسي عن طريق الكلى في البداية بسرعة، ثم ببطء شديد. تعتمد سرعة إفراز الدواء بشكل أساسي على وقت الإرسال. يمكن اكتشاف البلاتين في الأنسجة بعد 4 أشهر من العلاج. يتمتع السيسبلاتين بسمية عالية وهو مضاد قوي للسرطان. يحتوي الدواء على طفرة جينية، والتي لاحظت التأثيرات التي يمكن أن تسبب ماسخة. ولا يمكن استبعاد تأثير الخصوبة.

قبل اتخاذ سيسبلاتين إيبوي 50 ملغ نوفارتيس يدعم علاج سرطان الرئة الصغير وغير الخلوي (100 مل)

طريقة الاستخدام

سيسبلاتين "eBewe" 0.5 ملجم/مل من محلول متساوي الحرارة، يستخدم فقط عن طريق الوريد أو الشريان، بشكل رئيسي في الشمال عن طريق الوريد (عن طريق المرور).

لا يوجه محلول غير قابل للتنقيط عن طريق الوريد.

يجب تزويد المرضى بكمية كافية من الماء قبل النقل بـ 2 إلى 12 ساعة وبعد نقل السيسبلاتين بـ 6 ساعات على الأقل. ولهذا السبب يوصى باستخدام محلول كلوريد الصوديوم 0.9% أو محلول كلوريد الصوديوم 0.45% وجلوكوز 5% بمعدل نقل حوالي 200 مل/ساعة. يجب أن تكون كمية البول بعد النقل من 100 - 200 مل/1 ساعة، ويلزم نقل مانيتول إذا كان البول أقل.

انتقال العدوى في وقت قصير: الحقن المباشر لمحلول مانيتول 20% قبل انتقال السيسبلاتين، وتعتمد كمية مانيتول على وظيفة الكلى وجرعة العلاج (على سبيل المثال، 100 مل من محلول مانيتول 10 - 20% لـ 20 ملغ سيسبلاتين/م2 من جلد الجسم). يتم إذابة السيسبلاتين في 100 مل من محلول NaCl 0.9% ويتم نقله خلال 15 دقيقة.

إذا تم حقنه في الوريد لمدة ساعات: يتم حقن السيسبلاتين عن طريق الوريد مع 1-2 لتر من محلول الملح متساوي الحرارة في خط الجسر الشمالي أو يمكن خلطه مباشرة في زجاجة النقل مع 1-2 لتر من محلول الملح متساوي الحرارة و150 مل من 20% (30 جم) قبل بدء النقل.

يحتاج المرضى إلى شرب الكثير من الماء خلال 24 ساعة بعد انتقال العدوى لضمان كمية كافية من البول.

حتى الآن لا توجد بيانات عن قوة الفرسان بين مانيتول وسيسبلاتين.

الجرعة

تعتمد جرعة الدواء على فعالية العلاج والاستجابة لدى كل فرد. يوصى بالجرعة الشائعة للبالغين والأطفال على النحو التالي:

يمكن استخدام الدواء لدورة علاجية واحدة:

مرة واحدة (كل 4 أسابيع): 50 - 120 مجم سيسبلاتين/م2 من جلد الجسم. نهان.

يستخدم السيسبلاتين بشكل رئيسي في العلاج الكيميائي المتعدد ولكن يمكن استخدامه أيضًا كعلاج منفرد.

يتم ضبط الجرعة في العلاج الكيميائي المتعدد وفقًا للدورة التدريبية.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

يعتمد التأثير غير المرغوب فيه للدواء على الجرعة.

في حالة الجهاز البولي والكلى: بعد تناول دواء واحد متوسط الحجم، غالبًا ما يكون الخلل الكلوي الخفيف واضطرابات الشفاء خفيفة وقد يحدث دم. ولذلك، بعد استخدام جرعات عالية أو جرعات متكررة في مسافة زمنية قصيرة، يمكن ملاحظة أن الخلل الكلوي لا يعود إلى مستوى انقطاع البول وزيادة اليوريا في الدم بسبب نخر الكلى.

نظام المكونة للدم: قلة الكريات البيض والصفائح الدموية وخلايا الدم الحمراء الشائعة تعتمد على مستويات خفيفة ويمكن أن تتعافى عادة. قد يحدث انخفاض خطير في وظيفة نخاع العظم بعد تناول جرعات عالية من سيسبلاتين (فقدان الخلايا المحببة وألياف نخاع العظم). حدثت أعلى نسبة نقص في الكريات البيض بعد حوالي 14 يومًا من استخدام السيسبلاتين، وأعلى انخفاض في عدد الصفائح الدموية بعد حوالي 21 يومًا (وقت التعافي بعد حوالي 39 يومًا).

الجهاز الهضمي: غالباً ما يفقد الشهية، ويقلل من حاسة التذوق، والقيء والغثيان، وآلام البطن والالتهابات. وعادة ما تختفي هذه الأعراض بعد 24 ساعة.

السمية على حلزونات الأذن الدهليزية: اضطرابات السمع الشائعة مع أعراض الطنين، وفقدان القدرة على السمع، وخاصة مع الصوت في الترددات العالية، وقد يحدث أيضًا الصمم ولكنه نادر. يمكن علاج اختلالات الاستماع وغالبًا ما تكون على جانب واحد.

الجهاز العصبي: اعتلال الأعصاب الطرفية مثل فقدان حاسة اللمس. وفي بعض الحالات قد يحدث خلل في وظائف المخ، واضطرابات في الكلام، وتشنجات، وشلل، وفقدان الوظائف الأساسية للدماغ، ولكن نادراً ما يحدث. قد لا يتم التعافي من هذه المظاهر لتسمم الأعصاب وقد تحدث بعد جرعة واحدة أو بعد علاج طويل الأمد. قد تعاني بعض الحالات النادرة من اضطرابات بصرية ولكنها يمكن أن تتعافى بعد توقف الدواء. حتى الآن تم تسجيل حالة فقدان البصر بسبب التهاب العصب البصري بعد العلاج الكيميائي بعد العلاج الكيميائي التالي والسيسبلاتين التالي.

ارتفاع حمض اليوريك في الدم: في كثير من الأحيان يحدث التهاب المفاصل ويطفو في الساق.

اضطرابات الإلكتروليت: نادرًا ما تحدث نقص السكر في الدم، وقصور الغدد التناسلية، وتشنجات العضلات و/أو تغيرات في مخطط كهربية القلب.

قد يحدث رد فعل تحسسي (زيادة معدل ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم، ضيق في التنفس وذمة في الوجه، حمى حساسية).

الكبد: خلل في وظائف الكبد يزيد من ناقلة الأمين في الدم ونادرا ما يحدث ويتعافى. تليف الكبد.

قد يكون انخفاض ألبومين الدم بسبب السيسبلاتين ولكنه نادر.

التسمم القلبي: عدم انتظام ضربات القلب، تغيرات في مخطط كهربية القلب، ونادرًا بطء القلب أو عدم انتظام دقات القلب، عدم فعالية القلب (السكتة القلبية).

الجهاز المناعي: قد تكون هناك تفاعلات نقص المناعة.

تغيير اللثة (اللثة) الأسنان: تم الإبلاغ عن وجود رواسب معدنية في اللثة (اللثة).

قد يحدث عائمة موضعية، ونادرًا ألم، وطفح جلدي، بالإضافة إلى تقرحات جلدية والتهاب وريدي موضعي في الطرف المصاب بعد حقن الشريان و/أو الشرايين الوريدية.

أعراض الشعر الأصلع، واضطرابات الحيوانات المنوية والبويضات، وكبر حجم الثدي لدى الرجال. هناك بعض حالات سرطان الدم بسبب مادة السيسبلاتين.

متلازمة اضطرابات الأوعية الدموية مثل الدماغ والشريان التاجي والأوعية الدموية.

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR:

تظهر الحساسية المفرطة عادة خلال دقائق بعد استخدام السيسبلاتين ويمكن التغلب عليها عن طريق حقن الإبينفرين في الوريد والكورتيكوستيرويدات ومضادات الهيستامين.

السمية على الكلى: فشل كلوي بسبب تراكمه واعتمادا على الجرعة للحد من جرعة السيسبلاتين. تظهر سمية الكلى عادة في الأسبوع الثاني بعد العلاج، ويتجلى ذلك في زيادة اليوريا وحمض اليوريك والكرياتينين في الدم وانخفاض تصفية الكرياتينين. نقل الدم قبل وبعد العلاج سوف يقلل من سمية الكلى. ويجب استعادة وظائف الكلى لاستخدامها في المزيد من الأدوية.

ويعود فشل نخاع العظم أيضًا إلى تراكمه واعتمادًا على الجرعة. عادةً ما ينخفض عدد الصفائح الدموية وخلايا الدم البيضاء بعد 18-23 يومًا (حوالي 7-45 يومًا) ويتعافى معظم المرضى بعد 39 يومًا (حوالي 13-62 يومًا). نقص الكريات البيض ونقص الصفيحات أسوأ إذا كانت الجرعة أكثر من 50 ملغم / م 2. أعد استخدام السيسبلاتين فقط عندما يكون عدد الصفائح الدموية أكبر من 100000/مم3 وكريات الدم البيضاء أعلى من 4000/مم3.

فقر الدم: ينخفض الهيموجلوبين بما يزيد عن 2 جم/100 مل من الدم لدى عدد كبير من المرضى، وعادةً بعد عدة علاجات. في الحالات الشديدة، قد تكون هناك حاجة لنقل خلايا الدم الحمراء. كان هناك تقرير يفيد بأن بيلة دموية إيجابية بالنسبة لسيسبلاتين. في الأشخاص الحساسين، يمكن أن يؤدي استخدام السيسبلاتين في الدفعة التالية إلى زيادة الدم.

الغثيان والقيء: يبدأ عادةً بعد 1-4 ساعات من تناول الدواء وقد يستمر لمدة تصل إلى أسبوع. يحدث الغثيان والقيء عند معظم المرضى الذين يعالجون بالسيسبلاتين وأحياناً يتقيأون كثيراً، لذا يجب عليهم تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج. ويمكن تقليله عن طريق الأدوية المضادة للقيء.

السمية المرتبطة بالسمع: تحدث عادة عندما يتراكم الدواء أو عند تناول جرعات عالية. عادة ما يكون الطنين وفقدان السمع، وغالبًا ما يتعافى الطنين، ويستمر فقط من بضع ساعات إلى أسبوع بعد التوقف عن العلاج. فقدان السمع عند 4000 - 8000 هرتز، في أذن واحدة أو في كلا الجانبين؛ في بعض الأحيان لا يمكن سماع المحادثة العادية. سمية الأذن الشديدة عند الأطفال. زاد تواتر وشدة اضطرابات السمع أثناء العلاج المتكرر. الآفات الشديدة قد لا تشفى. ويجب إجراء اختبارات السمع لتجنب ظهور الأعراض السمية بالسمع.

اضطرابات التمثيل الغذائي والكهارل: عادة ما يحدث نقص السكر في الدم بالمغنيسي، ربما بسبب آفات الأنابيب الكلوية، مما يسبب فقدان أيونات المغنيسيوم. ثم يقلل من نسبة الكالسيوم في الدم ويسبب تشنجات أو صدمة أو رعشة أو نوبات؛ ولذلك، هناك حاجة إلى الشوارد.

قد يكون هناك فرط حمض يوريك الدم، خاصة عند تناول جرعات عالية تزيد عن 50 ملجم/م2. أعلى تركيز لحمض اليوريك يحدث بعد حوالي 3-5 أيام من تناول الدواء. يمكن أن يؤدي استخدام الوبيورينول إلى تقليل مستويات حمض اليوريك في المصل.

السمية العصبية: تظهر المظاهر العصبية عادة بعد العلاج لفترة طويلة (4-7 أشهر)، بما في ذلك التشوهات والاهتزاز وضعف العضلات وفقدان التذوق والتشنجات والتشنجات لدى بعض المرضى. الآفات قد لا تتعافى. إذا بدأت الأعراض المذكورة أعلاه بالظهور، يجب إيقاف الدواء.

العين: يقل البصر بدرجات متفاوتة بعد استخدام السيسبلاتين، خاصة عند دمجه مع أدوية أخرى مضادة للسرطان. يتم استعادة معظم الرؤية بعد التوقف عن استخدام السيسبلاتين.

سمية للكبد: دخول السيسبلاتين إلى الكبد وسامة للكبد: زيادة AST والفوسفاتيز القلوي. كن حذرًا عند إصابة الكبد.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية السيسبلاتين "إيبيوي" في الحالات التالية:

فرط الحساسية للسيسبلاتين أو مركبات البلاتين الأخرى، الحامل، أثناء الرضاعة الطبيعية، فشل نخاع العظم الشديد، الفشل الكلوي الحاد، الجفاف، جدري الماء، الهربس النطاقي (القوباء المنطقية)، النقرس، حصيات uRat، الالتهابات الحديثة، اعتلال الأعصاب المحيطية بسبب سيسبلاتين.

الحذر بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف، وتخفيف وظيفة نظام النزف وأعضاء السمع، والمرضى الذين سبق علاجهم العلاج الكيميائي، أو الإشعاعي، والاعتلال العصبي المحيطي بواسطة السيسبلاتين. ومن الضروري النظر بدقة في نسبة الفائدة إلى الميكانيكية في هذه الحالات.

حالات الحمل والرضاعة تعتبر موانع مطلقة. ضرورة التأكد من وسائل منع الحمل الصارمة للمرضى الإناث وكذلك المرضى الذكور.

الحذر عند استخدام

مادة السيسبلاتين مادة كيميائية مضادة للسرطان ويجب استخدامها تحت إشراف طبيب لديه خبرة في علاج السرطان.

لا تستخدم المواد المخلبية خلال فترة الدواء. لا يترك الدواء ملامساً لأدوات الألمنيوم (إبر، محاقن...).

يمكن تقليل سمية الكلى بشكل كبير إذا كان هناك ما يكفي من الماء. أثناء وبعد عملية العلاج بالسيسبلاتين يجب على المريض شرب كمية كافية من الماء.

قبل وأثناء وبعد العلاج وقبل كل دورة علاجية، يتم فحص وظائف الكلى وتركيبة الدم وسمية الكالسيوم ووظائف الكبد والوظيفة العصبية والسمعية. تحتاج إلى التحقق من صيغة الدم في الأسبوع طوال الدورة. لا يتم الاستمرار في دورة العلاج إلا بعد عودة وظيفة الوكالة إلى وضعها الطبيعي.

يمكن أن تساعد الأدوية المضادة للقيء في تقليل الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي مثل القيء والغثيان.

يمكن تعديل ارتفاع السكر في الدم عن طريق الوبيورينول.

يمكن تعديل المغنيسي وكالسيوم الدم باستخدام المكملات الغذائية الإضافية.

يتم التحكم في التفاعلات التأقية عن طريق المنشطات الودية والكورتيكوستيرويدات ومضادات الهيستامين.

أثناء وبعد دورة السيسبلاتين، من الضروري استخدام وسائل منع الحمل الشاملة، سواء للمرضى من الذكور أو الإناث.

لا تستخدم الدواء إلا بشرط أن يظل المحلول واضحًا ومنتهي الصلاحية. الدواء يستخدم مرة واحدة فقط.

تأثير الأدوية على القيادة وتشغيل الآلات

قد يضعف السيسبلاتين القدرة المركزية أو التحكم في السيارة أو تشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

الحمل:

استشيري خبراء الجينات إذا قررت الحمل بعد العلاج.

فترة الرضاعة الطبيعية:

استشيري خبراء الجينات إذا قررت الحمل بعد العلاج.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية المشخصة: كعكة، كرياتينين وحمض البوليك، Ca، Mg، PO4، K. تحدث زيادة في تركيز الحديد في الدم في بعض الأحيان.

إذا تم دمجه مع مثبطات نخاع العظم أو بعد العلاج الإشعاعي، فقد تزيد سمية نخاع العظم. التنسيق مع آي فوستاميد قد يزيد من سمية الأذن.

أثناء العلاج الدوائي، يؤدي استخدام الأدوية السامة للكلى والأذن (السيفالوسبورين والأمينوجليكوزيد) إلى زيادة سمية السيسبلاتين. وفي هذه الحالات، يجب تجنب تجنب الأدوية.

يتم إضعاف نشاط السيسبلاتين بواسطة البنسيلامين والمخلبات الأخرى.

سيزداد البروتين إذا تم استخدامه في وقت واحد مع إيفوسفاميد. لا يجوز استخدام مدرات البول القسرية مع مدرات البول مثل فوروسيميد بسبب خطر تلف الأنابيب الكلوية وكذلك زيادة سمية الأذن.

في حالة استخدام السيسبلاتين أثناء العلاج بالألوبورينول أو الكولشيسين أو البروبينسيد أو السلفينبيرازون، يجب تعديل جرعة الأدوية المذكورة أعلاه لأن السيسبلاتين يسبب زيادة سمية حمض البوليك في الدم.

إذا تم استخدام سيسبلاتين مع مضادات الهيستامين، أو بوليزين، أو سيكليزين، أو لوكسابين، أو ميكليزين، أو فينوثيازين، أو ثيوزانثين، أو تريميتو بنزاميد، فقد يزيد من أعراض الدوخة مثل الدوخة أو طنين الأذن.

يجب أن يتم التطعيم باللقاح بعد مرور 3 أشهر على الأقل من التوقف عن تناول الدواء.

التخزين

يخزن في درجة حرارة الغرفة لا تزيد عن 25 درجة مئوية وتجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.