Cisplatin Ebewe 50 mg Novartis podporuje léčbu malobuněčného a nebuněčného karcinomu plic (100 ml)

Léková forma Balení X 100ml
Specifikace Cisplatina
Složka Novartis

Složka

Informace o složení	Obsah
Cisplatina	0,5 mg/ml

Použití

Indikace

cisplatina "eBewe" indikovala dočasné zmírnění u malobuněčného karcinomu plic a bez buněk, rakoviny varlat, rakoviny vaječníků, rakoviny děložního čípku, rakoviny endometria, rakoviny prostaty, rakoviny močového měchýře, melanomu, rakoviny pojiva, oblázkové pivoňky.

Farmakokic>

Toxicita léku pro ledviny je výrazně snížena, pokud pijete hodně vody nebo užíváte silné diuretikum s mannitolem. Nespecifické léky pro jakýkoli buněčný cyklus. Pouze cis forma má protizrození a protinádorovou aktivitu a trans forma tento účinek nemá.

Dynamická farmakokinetika

Po rychlé infuzi (v krátké době) je léčivo eliminováno ve dvou fázích v plazmě. Počáteční doba prodeje je 25-50 minut (se sérovou clearance asi 50 ml/1 minutu), poté je fáze pomalejší, poločas trvá 58-73 hodin. Většina léků se rychle váže na sérový protein. Distribuce léčiva do tkáně je velmi odlišná: nejvyšší koncentrace v ledvinách, játrech, vaječnících a děloze. Koncentrace v centrálním nervovém systému je velmi nízká. V rakovinné tkáni není žádná selektivní koncentrace. Droga se vylučovala převážně ledvinami nejprve rychle, pak velmi pomalu. Rychlost vylučování drogy závisí především na době přenosu. Platinu lze v tkáni detekovat po 4 měsících léčby. Cisplatina má vysokou toxicitu a je silným protirakovinným účinkem. Lék má genetickou mutaci, u které byly pozorovány účinky, které mohou způsobit teratogenní účinky. Nelze vyloučit vliv plodnosti.

Před odběrem Cisplatin Ebewe 50 mg Novartis podporuje léčbu malobuněčného a nebuněčného karcinomu plic (100 ml)

Jak se používá

cisplatina "eBewe" 0,5 mg/ml izotermického roztoku, používá se pouze nitrožilně nebo tepnou, hlavně v severním průchodu nitrožilně (bypass).

Nesměřujte intravenózně neminovatelný roztok.

Pacientům by mělo být poskytnuto dostatečné množství vody před přenosem 2 až 12 hodin a po přenosu cisplatinou alespoň 6 hodin. Z tohoto důvodu je doporučeno 0,9% roztok NaCl nebo 0,45% roztok NaCl a 5% glukóza s přenosovou rychlostí cca 200ml/1 hod. Množství moči po přenosu musí být 100 - 200 ml/1 hodinu, při menším množství moči je třeba předat manitol.

Přenos v krátké době: Přímá injekce 20% roztoku mannitolu před přenosem cisplatiny, množství mannitolu závisí na funkci ledvin a léčebné dávce (např. 100 ml roztoku mannitolu 10 - 20 % na 20 mg cisplatiny/m2 pokožky těla). Cisplatina se rozpustí ve 100 ml 0,9% roztoku NaCl a přenese se do 15 minut.

Při intravenózním podání po dobu hodin: cisplatina se nitrožilně přemosťuje 1–2 litry izotermického solného roztoku v linii severního můstku nebo může být přímo smíchána v přenosové láhvi s 1-2 litry izotermického solného roztoku a 150 ml 20% (30 g) před zahájením přenosu.

Pacienti potřebují vypít hodně vody do 24 hodin po přenosu, aby bylo zajištěno dostatečné množství moči.

Dosud neexistují žádné údaje o kavalérii mezi mannitolem a cisplatinou.

Dávkování

Dávka léku závisí na účinnosti léčby a odpovědi na každého jednotlivce. Běžné dávkování pro dospělé a děti se doporučuje následovně:

Lék lze použít pro 1 léčebný cyklus:

1krát (každé 4 týdny): 50 – 120 mg cisplatiny/m2 pokožky těla. Nhan.

Cisplatina se používá hlavně v multi-chemoterapii, ale může být také použita jako samostatná terapie.

Dávkování při multi-chemoterapii se upravuje v souladu s průběhem.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Chcete-li získat vhodnou dávku, musíte se poradit s lékařem nebo specialistou.

Co dělat při předávkování?

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinek léku závisí na dávce.

S močovým a ledvinovým systémem: Po jednom středně velkém léku je mírná renální dysfunkce a poruchy zotavení často mírné a může se objevit krev. Po použití vysokých dávek nebo opakovaných dávek v krátkém časovém odstupu je tedy možné pozorovat, že renální dysfunkce se nevrací do úrovně anurie a zvýšené hladiny močoviny v krvi v důsledku nekrózy ledvin.

Hematopoetický systém: běžná leukopenie, krevní destičky a červené krvinky závisí na mírných hladinách a obvykle se mohou zotavit. Po vysokých dávkách cisplatiny může dojít k závažnému snížení funkce kostní dřeně (úbytek granulocytů, vlákna kostní dřeně). Nejvyšší leukopenie se objevila asi 14 dnů po použití cisplatiny a nejvyšší snížení počtu krevních destiček asi po 21 dnech (doba zotavení asi po 39 dnech).

Trávicí soustava: často anorexie, snižuje pocit chuti, zvracení a nevolnost, bolesti břicha a záněty. Tyto příznaky obvykle vymizí po 24 hodinách.

Toxicita u vestibulárních ušních hlemýžďů: Běžné poruchy sluchu s příznaky tinnitu, ztráta sluchové kapacity, zejména u zvuku o vysoké frekvenci, může se také objevit hluchota, ale vzácně. Dysfunkce naslouchání lze obnovit a často na jedné straně.

Nervový systém: periferní neuropatie jako ztráta pocitu doteku. V některých případech může dojít ke zmatení mozkové dysfunkce, poruch řeči, křečí, paralýze a ztrátě základních funkcí mozku, ale vyskytuje se jen zřídka. Tyto projevy této nervové toxicity se nemusí obnovit a mohou se objevit po jedné dávce nebo po dlouhodobé léčbě. Některé vzácné případy mohou mít poruchy zraku, ale mohou se zotavit po vysazení léku. Dosud byl zaznamenán případ ztráty zraku v důsledku postchemoterapeutické oční neuritidy po další chemoterapii a další cisplatině.

hyperuric kyselina močová v krvi: Často se vyskytuje artritida a plovoucí v noze.

Poruchy elektrolytů: hypoglykémie, hypogonodus a svalové křeče a/nebo změny na elektrokardiogramu se vyskytují zřídka.

Může se objevit anafylaktická reakce (zvýšená srdeční frekvence, hypotenze, dušnost a edém obličeje, alergická horečka).

Játra: Jaterní dysfunkce zvyšuje sérové transaminázy zřídka se vyskytuje a zotavuje se. Cirhóza.

Snížení krevního albuminu může být způsobeno cisplatinou, ale vzácně.

Srdeční otrava: Srdeční arytmie, změny elektrokardiogramu, vzácně bradykardie nebo tachykardie, neúčinné srdce (zástava srdce).

Imunitní systém: Může docházet k reakcím imunodeficience.

Vyměňte zuby dásní: Byly hlášeny usazeniny kovu v zubech dásní.

Po injekci do tepny a/nebo žilních tepen se na postižené končetině může objevit místní plovoucí, vzácně bolest, vyrážka a také kožní vředy a lokalizovaný žilní zánět.

Příznaky plešatosti, poruchy spermií a vajíček, velká prsa u mužů. Existuje několik případů leukémie v důsledku cisplatiny.

Syndrom vaskulárních poruch, jako je mozek, koronární tepna, cévy.

Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

Pokyny, jak zacházet s ADR:

Anafylaxe se obvykle objeví během několika minut po užití cisplatiny a lze ji překonat intravenózní injekcí epinefrinu, kortikosteroidy a antihistaminiky.

Toxicita pro ledviny: Selhání ledvin v důsledku akumulace av závislosti na dávce omezit dávku cisplatiny. Ledvinová toxicita se obvykle objevuje ve druhém týdnu po léčbě, projevuje se zvýšením močoviny, kyseliny močové a kreatininu v krvi a snížením clearance kreatininu. Transfuze před a po léčbě sníží toxicitu pro ledviny. Funkce ledvin musí být obnovena, aby mohla být použita pro další léky.

Selhání kostní dřeně je také způsobeno akumulací a v závislosti na dávce. Krevní destičky a leukocyty jsou nejčastěji redukovány po 18-23 dnech (asi 7-45 dnů) a většina pacientů se zotaví po 39 dnech (asi 13-62 dnů). Leukopenie a trombocytopenie se zhorší, pokud je dávka vyšší než 50 mg/m2. Cisplatinu znovu použijte pouze v případě, že počet krevních destiček je vyšší než 100 000/mm3 a počet leukocytů vyšší než 4 000/mm3.

Anémie: Hemoglobin klesá u velkého počtu pacientů o více než 2 g/100 ml krve, obvykle po několika léčbách. V závažných případech může být zapotřebí přenos červených krvinek. Objevila se zpráva, že hematurie je pozitivní na cisplatinu. U citlivých lidí může použití cisplatiny další šarže zvýšit krevní tlak.

Nevolnost a zvracení: obvykle začínají 1-4 hodiny po užití léku a mohou trvat až týden. U většiny pacientů léčených cisplatinou se objevuje nevolnost a zvracení a někdy zvrací příliš mnoho, takže musí snížit dávku nebo léčbu ukončit. Lze snížit léky proti zvracení.

Toxicita se sluchem: obvykle se vyskytuje, když se droga hromadí nebo užívá vysoké dávky. Obvykle tinnitus a ztráta sluchu, tinnitus se často zotaví, trvá pouze několik hodin až týden po ukončení léčby. Ztráta sluchu na 4 000 - 8 000 Hz, jedno ucho nebo obě strany; Někdy normální konverzaci nelze slyšet. Těžká ušní toxicita u dětí. Frekvence a intenzita sluchových poruch se při opakované léčbě zvyšovala. Těžké léze se nemusí zotavit. Sluchové testy by měly být testovány, aby se zabránilo toxickým symptomům se sluchem.

poruchy elektrolytů a metabolismu: Obvykle se vyskytuje Magnesiho hypoglykémie, pravděpodobně v důsledku renálních tubulárních lézí, které způsobují ztrátu iontů hořčíku; Poté snižte hladinu vápníku v krvi a způsobte křeče, šok, třes nebo záchvaty; Proto jsou potřebné elektrolyty.

Může dojít k hyperurikémii, zvláště při užívání vysokých dávek nad 50 mg/m2. Nejvyšší koncentrace kyseliny močové nastává asi 3-5 dní po užití léku. Užívání alopurinolu může snížit hladiny kyseliny močové v séru.

Neurotická toxicita: Neurologické projevy jsou běžně pozorovány po dlouhodobé léčbě (4-7 měsíců), včetně abnormalit, vibrací, svalové slabosti, ztráty chuti, křečí, u některých pacientů křečí. Léze se nemusí zotavit. Pokud se začnou vyskytovat výše uvedené příznaky, je nutné léčbu přerušit.

Oko: Po použití cisplatiny klesá zrak v různé míře, zejména v kombinaci s jinými protirakovinnými léky. Většina zraku se obnoví po vysazení cisplatiny.

Toxicita pro játra: cisplatina proniká do jater a toxická pro játra: zvyšuje se AST a alkalická fosfatáza. Při poranění jater buďte opatrní.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Léky s cisplatinou "Ebewe" jsou kontraindikovány v následujících případech:

Hypersenzitivita na cisplatinu nebo jiné sloučeniny platiny, těhotné, během kojení, závažné selhání kostní dřeně, závažné selhání ledvin, dehydratace, plané neštovice, pásový opar (pásový opar), dna, uRat kameny, nedávné infekce, periferní neuropatie způsobená cisplatinou.

Obzvláště opatrný u pacientů s mírným poškozením ledvin, u pacientů dříve léčených periferními orgány, zmírňujícími funkce sluchu, hemoragií a hemoragií neuropatie způsobená cisplatinou. V těchto případech je nutné přesně zvážit poměr úrok-mechanický.

Případy těhotenství a kojení jsou absolutní kontraindikací. Je třeba zajistit přísnou antikoncepci pro pacientky i pacienty mužského pohlaví.

Opatrnost při používání

cisplatina je protirakovinná chemická látka a musí být používána pod vedením lékaře, který má zkušenosti s odborníkem na rakovinu.

Během období léčby nepoužívejte chelátové látky. Nenechávejte lék v kontaktu s hliníkovými nástroji (jehlami, stříkačkami...).

Toxicita ledvin může být výrazně snížena, pokud je dostatek vody. Během a po léčebném procesu cisplatinou musí pacient pít dostatek vody.

Před, během a po léčbě a před každým léčebným cyklem funkce ledvin, krevní vzorec, toxicita vápníku, funkce jater, neurologické a sluchové funkce. Potřeba kontrolovat krevní vzorec týdně po celou dobu kurzu. Pokračujte v léčebném cyklu až poté, co se funkce agentury vrátí do normálu.

Léky proti zvracení mohou pomoci snížit vedlejší účinky na trávicí systém, jako je zvracení a nevolnost.

Hyperglykemii lze upravit alopurinolem.

Magnesi a vápník v krvi lze upravit pomocí dalších doplňků.

Anafylaktické reakce jsou kontrolovány sympatickými stimulancii, kortikosteroidy a antihistaminiky.

Během a po kúře cisplatinou je nutné používat důkladnou antikoncepci, a to jak pacienty, tak ženy.

Lék používejte pouze za podmínky, že roztok zůstane čirý a expiruje. Lék se používá pouze jednou.

Účinek léků na řízení a obsluhu strojů

cisplatina může zhoršit centralizovanou schopnost, ovládání vozidla nebo obsluhu strojů.

Užívání léků u žen během těhotenství a kojení

Těhotenství:

Pokud se po léčbě rozhodnete otěhotnět, poraďte se s odborníky na genetiku.

Období kojení:

Pokud se po léčbě rozhodnete otěhotnět, poraďte se s odborníky na genetiku.

Lékové interakce

diagnostikované lékové interakce: Buchta, kreatinin a kyselina močová, Ca, Mg, PO4, K. občas dochází ke zvýšení koncentrace železa v séru.

Při kombinaci s inhibitory kostní dřeně nebo po radiační terapii se může zvýšit toxicita na kostní dřeň. Koordinace s iFostamidem může zvýšit toxicitu na ucho.

Během medikamentózní léčby užívání léků toxických pro ledviny a uši (cefalosporin a aminoglykosid zvyšují toxicitu cisplatiny. V těchto případech je třeba se těmto lékům vyhnout.

Aktivita cisplatiny je narušena penicilaminem a jinými cheláty.

Při současném užívání s ifosfamidem dojde ke zvýšení bílkovin. Vynucené diuretikum není povoleno používat s diuretiky, jako je Furosemid, protože hrozí riziko poškození ledvinných tubulů a také zvýšená toxicita pro ucho.

Pokud používáte cisplatinu během léčby Allopurinolem, Colchicinem, Probenecidem nebo SulfinPyrazonem, je třeba upravit dávku výše uvedených léků, protože cisplatina způsobuje zvýšenou toxicitu kyseliny močové v krvi.

Při současném užívání cisplatiny s antihistaminiky, bulizinem, cyklizinem, loxapinem, meklizinem, fenothiazinem, thioxanthenem nebo trimethobenzamidem může dojít ke zvýšení příznaků závratí, jako jsou závratě nebo tinnitus.

Vakcinační vakcína by měla být provedena nejméně po 3 měsících od vysazení léku.

Skladování

Uchovávejte při pokojové teplotě ne vyšší než 25 °C a vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.