Cisplatino Ebewe 50 mg Novartis apoya el tratamiento del cáncer de pulmón pequeño y no celular (100 ml)

Forma farmacéutica Caja X 100ml
Especificaciones cisplatino
Ingrediente Novartis

Ingrediente

Información de composición	Contenido
cisplatino	0,5 mg/ml

Usos

Indicaciones

cisplatino "eBewe" indicó la mitigación temporal para el cáncer de pulmón de células pequeñas y sin células, cáncer testicular, cáncer de ovario, cáncer de cuello uterino, cáncer de endometrio, cáncer de próstata, cáncer de vejiga, melanoma, cáncer conectivo, peonía de guijarros.

Farmacokico

cisplatino (CIS-DIAMMinedicloroplatio) es un complejo de metales pesados para tratar cáncer. El mecanismo de acción de este fármaco es similar al de los compuestos del grupo alquilo. El sustrato provoca la inhibición de la biosíntesis de ADN mediante la inhibición a corto plazo de la biosíntesis de ARN y proteínas.

La toxicidad del medicamento en los riñones se reduce significativamente si se bebe mucha agua o se usan diuréticos fuertes con manitol. Fármacos no específicos para cualquier ciclo celular. Sólo la forma cis tiene actividad anti-nuevo nacimiento y antitumoral y la forma trans no tiene ese efecto.

Farmacocinética dinámica

Después de una infusión rápida (en poco tiempo), el fármaco se elimina en dos etapas en el plasma. El tiempo de venta inicial es de 25 a 50 minutos (con un aclaramiento sérico de aproximadamente 50 ml/1 minuto), luego la etapa es más lenta y la vida media dura de 58 a 73 horas. La mayoría de los fármacos se unen rápidamente a las proteínas séricas. La distribución del fármaco en los tejidos es muy diferente: la mayor concentración en los riñones, el hígado, los ovarios y el útero. La concentración en el sistema nervioso central es muy baja. No existe una concentración selectiva en el tejido canceroso. El fármaco se excreta principalmente a través de los riñones, al principio rápidamente y luego muy lentamente. La velocidad de excreción del fármaco depende principalmente del tiempo de transmisión. El platino se puede detectar en el tejido después de 4 meses de tratamiento. El cisplatino tiene una alta toxicidad y es un potente anticancerígeno. El fármaco tiene una mutación genética, por lo que se han observado efectos teratogénicos que pueden provocar. No se puede excluir el efecto de la fertilidad.

antes de tomar Cisplatino Ebewe 50 mg Novartis apoya el tratamiento del cáncer de pulmón pequeño y no celular (100 ml)

Modo de empleo

cisplatino "eBewe" 0,5 mg/ml de solución isotérmica, sólo se utiliza por vía intravenosa o arterial, principalmente en el paso norte por vía intravenosa (by pass).

No dirija la solución no minable por vía intravenosa.

Los pacientes deben recibir suficiente agua antes de transmitir de 2 a 12 horas y después de que Cisplatino transmita al menos 6 horas. Por este motivo, se recomienda una solución de NaCl al 0,9% o una solución de NaCl al 0,45% y glucosa al 5% con una tasa de transferencia de aproximadamente 200 ml/1 hora. La cantidad de orina después de la transmisión debe ser de 100 a 200 ml/1 hora, es necesario transmitir manitol si hay menos orina.

Transmisión en poco tiempo: Inyección directa de solución de manitol al 20% antes de la transmisión de cisplatino, la cantidad de manitol depende de la función renal y de la dosis del tratamiento (por ejemplo, 100 ml de solución de manitol al 10 - 20 % para 20 mg de cisplatino/m2 de piel corporal). El cisplatino se disuelve con 100 ml de solución de NaCl al 0,9 % y se transmite en 15 minutos.

Si es intravenoso durante horas: el cisplatino se puentea por vía intravenosa con 1-2 litros de solución salina isotérmica en la línea del puente norte o se puede mezclar directamente en la botella de transmisión con 1-2 litros de solución salina isotérmica y 150 ml de 20% (30 g) antes de iniciar la transmisión.

Los pacientes deben beber mucha agua dentro de las 24 horas posteriores a la transmisión para garantizar una cantidad adecuada de orina.

Hasta el momento, no hay datos sobre la relación entre manitol y cisplatino.

Dosis

La dosis del fármaco depende de la eficacia del tratamiento y la respuesta de cada individuo. La dosis común para adultos y niños se recomienda de la siguiente manera:

El medicamento se puede utilizar durante 1 ciclo de tratamiento:

1 vez (cada 4 semanas): 50 - 120 mg de cisplatino/m2 de piel corporal. Nhan.

El cisplatino se utiliza principalmente en multiquimioterapia, pero también se puede utilizar como terapia única.

La dosis en multiquimioterapia se ajusta de acuerdo con el curso.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de urgencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

El efecto no deseado del fármaco depende de la dosis.

Con el sistema urinario y renal: después de un solo medicamento de tamaño mediano, una disfunción renal leve y los trastornos de recuperación suelen ser leves y pueden experimentar sangre. Por lo tanto, después de usar dosis altas o dosis repetidas en poco tiempo, es posible observar que la disfunción renal no se recupera al nivel de anuria y aumento de urea en sangre debido a la necrosis renal.

Sistema hematopoyético: la leucopenia común, las plaquetas y los glóbulos rojos dependen de niveles leves y generalmente pueden recuperarse. Puede producirse una disminución grave de la función de la médula ósea después de dosis altas de cisplatino (pérdida de granulocitos, fibra de la médula ósea). La leucopenia más alta se produjo aproximadamente 14 días después de usar cisplatino y la mayor reducción de plaquetas después de aproximadamente 21 días (tiempo de recuperación después de aproximadamente 39 días).

Sistema digestivo: a menudo anorexia, reduce la sensación del gusto, vómitos y náuseas, dolor abdominal e inflamación. Generalmente estos síntomas desaparecen después de 24 horas.

Toxicidad en los caracoles del oído vestibular: Trastornos auditivos comunes con síntomas de tinnitus, pérdida de la capacidad auditiva, especialmente con sonidos de alta frecuencia, también puede ocurrir sordera, pero es poco común. Las disfunciones auditivas se pueden recuperar y muchas veces de un lado.

Sistema nervioso: neuropatía periférica como perder la sensación de tocar. En algunos casos, la disfunción cerebral puede ser confusa, trastornos del habla, espasmos, parálisis y pérdida de funciones esenciales del cerebro, pero rara vez ocurre. Estas manifestaciones de toxicidad nerviosa pueden no recuperarse y pueden ocurrir después de una dosis única o después de un tratamiento a largo plazo. Algunos casos raros pueden tener trastornos visuales, pero pueden recuperarse después de suspender el medicamento. Hasta el momento se ha registrado un caso de pérdida de visión debido a la neuritis óptica post-quimioterapia tras la siguiente quimioterapia y el siguiente cisplatino.

ácido úrico hiperúrico en la sangre: a menudo se produce artritis y flota en la pierna.

Trastornos electrolíticos: rara vez se producen hipoglucemia, hipogonodo y espasmos musculares y/o cambios en los electrocardiogramas.

Puede producirse una reacción anafiláctica (aumento de la frecuencia cardíaca, hipotensión, dificultad para respirar y edema facial, fiebre alérgica).

Hígado: La disfunción hepática aumenta las transaminasas séricas, rara vez ocurre y se recupera. Cirrosis.

La reducción de la albúmina en sangre puede deberse al cisplatino, pero es poco común.

Intoxicación cardíaca: arritmia cardíaca, cambios en el electrocardiograma, rara vez bradicardia o taquicardia, corazón ineficaz (paro cardíaco).

El sistema inmunológico: Puede haber reacciones de inmunodeficiencia.

Cambiar encías (encías) dientes: Se han reportado depósitos de metal en encías (encías) dientes.

Después de la inyección de la arteria y/o de las arterias venosas, puede aparecer flotación local, raramente dolor, erupción cutánea, así como úlceras en la piel e inflamación venosa localizada.

Síntomas de calvicie, trastornos de esperma y óvulos, senos grandes en los hombres. Hay algunos casos de leucemia debido al cisplatino.

Síndrome de trastornos vasculares como cerebro, arteria coronaria, vascular.

Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR:

La anafilaxia generalmente aparece a los pocos minutos de usar cisplatino y puede superarse con inyección intravenosa de epinefrina, corticosteroides y antihistamínicos.

Toxicidad para los riñones: insuficiencia renal debido a acumulación y dependiendo de la dosis para limitar la dosis de cisplatino. La toxicidad renal suele aparecer en la segunda semana después del tratamiento, manifestándose por un aumento de urea, ácido úrico y creatinina en sangre y una reducción del aclaramiento de creatinina. La transfusión antes y después del tratamiento reducirá la toxicidad para los riñones. Se debe recuperar la función renal para poder utilizarla con más medicación.

La insuficiencia de la médula ósea también se debe a la acumulación y depende de la dosis. Las plaquetas y los leucocitos suelen reducirse después de 18 a 23 días (alrededor de 7 a 45 días) y la mayoría de los pacientes se recuperan después de 39 días (alrededor de 13 a 62 días). La leucopenia y la trombocitopenia empeoran si la dosis es superior a 50 mg/m2. Sólo reutilice cisplatino cuando las plaquetas superen los 100.000/mm3 y los leucocitos superen los 4.000/mm3.

Anemia: La hemoglobina disminuye más de 2 g/100 ml de sangre en un gran número de pacientes, normalmente después de varios tratamientos. En casos graves, puede ser necesaria la transmisión de glóbulos rojos. Ha habido un informe de que la hematuria es positiva para cisplatino. En personas sensibles, el uso de cisplatino en el siguiente lote puede aumentar la sangre.

Náuseas y vómitos: generalmente comienzan entre 1 y 4 horas después de tomar el medicamento y pueden durar hasta una semana. En la mayoría de los pacientes tratados con cisplatino se producen náuseas y vómitos y, en ocasiones, vómitos excesivos, por lo que tienen que reducir la dosis o suspender el tratamiento. Puede reducirse con medicamentos contra los vómitos.

Toxicidad con el oído: suele ocurrir cuando se acumula el fármaco o se toman dosis elevadas. Por lo general, el tinnitus y la pérdida de audición, el tinnitus a menudo se recupera, solo dura de unas pocas horas a una semana después de suspender el tratamiento. Pérdida de audición a 4.000 - 8.000 Hz, en un oído o en ambos lados; A veces no se puede oír una conversación normal. Fuerte toxicidad del oído en niños. La frecuencia y la intensidad de los trastornos auditivos aumentaron durante el tratamiento repetitivo. Es posible que las lesiones graves no se recuperen. Se deben realizar pruebas de audición para evitar síntomas tóxicos con la audición.

Trastornos electrolíticos y metabólicos: generalmente ocurre hipoglucemia de magnesio, posiblemente debido a lesiones tubulares renales, que causan pérdida de iones de magnesio; Luego reduce el calcio en sangre y provoca calambres, shock, temblores o convulsiones; Por tanto, se necesitan electrolitos.

Puede haber hiperuricemia, especialmente cuando se toman dosis altas superiores a 50 mg/m2. La concentración más alta de ácido úrico se produce entre 3 y 5 días después de tomar el medicamento. El uso de alopurinol puede reducir los niveles de ácido úrico en suero.

Toxicidad neurótica: Las manifestaciones neurológicas se observan comúnmente después de un tratamiento prolongado (4-7 meses), que incluyen anomalías, vibraciones, debilidad muscular, pérdida del gusto, calambres y convulsiones en algunos pacientes. Es posible que las lesiones no se recuperen. Si los síntomas anteriores comienzan a aparecer, se debe suspender el medicamento.

Ojo: La visualidad disminuye en diferentes grados después de usar cisplatino, especialmente cuando se combina con otros medicamentos contra el cáncer. La mayor parte de la visión se recupera después de suspender el cisplatino.

Toxicidad hepática: cisplatino en el hígado y tóxica para el hígado: AST y fosfatasa alcalina aumentan. Tenga cuidado cuando el hígado esté lesionado.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

contraindicado

Medicamentos con cisplatino "Ebewe" contraindicados en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al cisplatino u otros compuestos de platino, durante el embarazo, durante la lactancia, insuficiencia grave de la médula ósea, insuficiencia renal grave, deshidratación, varicela, herpes zoster (culebrilla), gota, cálculos de uRat, infecciones recientes, neuropatía periférica debida al cisplatino.

Particularmente cauteloso en pacientes con insuficiencia renal leve, que mitiga la función del sistema hemorrágico y de los órganos auditivos, pacientes que han sido tratados previamente con quimioterapia o radiación, y neuropatía periférica por cisplatino. En estos casos es necesario considerar exactamente la relación interés-mecánica.

Los casos de embarazo y lactancia son contraindicaciones absolutas. Necesidad de garantizar una anticoncepción estricta tanto para las pacientes femeninas como para los masculinos.

Precaución al usar

el cisplatino es una sustancia química anticancerígena y debe usarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en cáncer.

No use sustancias quelatas durante el período de medicación. No dejar el medicamento en contacto con herramientas de aluminio (agujas, jeringas...).

La toxicidad renal se puede reducir considerablemente si hay suficiente agua. Durante y después del proceso de tratamiento con cisplatino, el paciente debe beber suficiente agua.

Antes, durante y después del tratamiento y antes de cada ciclo de tratamiento, la función renal, la fórmula sanguínea, la toxicidad del calcio, la función hepática, la función neurológica y auditiva. Es necesario comprobar la fórmula sanguínea semanalmente durante todo el curso. Continúe el ciclo de tratamiento solo después de que la función del organismo vuelva a la normalidad.

Los medicamentos contra los vómitos pueden ayudar a reducir los efectos secundarios en el sistema digestivo, como los vómitos y las náuseas.

La hiperglucemia se puede ajustar con alopurinol.

El magnesio y el calcio en sangre se pueden ajustar mediante el uso de suplementos adicionales.

Las reacciones anafilácticas se controlan con estimulantes simpáticos, corticosteroides y antihistamínicos.

Durante y después del tratamiento con cisplatino, es necesario utilizar métodos anticonceptivos completos, tanto en pacientes masculinos como femeninos.

Utilice el medicamento únicamente con la condición de que la solución permanezca clara y caducada. El medicamento sólo se usa una vez.

El efecto de los medicamentos sobre la conducción y el manejo de maquinaria.

El cisplatino puede afectar la capacidad centralizada, el control del vehículo o el manejo de maquinaria.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Embarazo:

Consulte a expertos en genética si decide quedarse embarazada después del tratamiento.

Período de lactancia:

Consulte a expertos en genética si decide quedarse embarazada después del tratamiento.

Interacción medicamentosa

Interacciones medicamentosas diagnosticadas: Bun, creatinina y ácido úrico, Ca, Mg, PO4, K. ocasionalmente aumentan la concentración sérica de hierro.

Si se combina con inhibidores de la médula ósea o después de la radioterapia, la toxicidad en la médula ósea puede aumentar. La coordinación con iFostamid puede aumentar la toxicidad en el oído.

Durante el tratamiento farmacológico, el uso de fármacos tóxicos para los riñones y los oídos (cefalosporina y aminoglucósidos aumenta la toxicidad del cisplatino. En estos casos se debe evitar evitar los medicamentos.

La actividad del cisplatino se ve afectada por la penicilamina y otros quelatos.

La proteína aumentará si se usa simultáneamente con ifosfamida. No se permite el uso de diuréticos forzados con diuréticos como la furosemida debido al riesgo de daño tubular renal y al aumento de la toxicidad en el oído.

Si usa cisplatino durante el tratamiento con alopurinol, colchicina, probenecid o sulfinpirazón, se debe ajustar la dosis de los medicamentos anteriores porque el cisplatino provoca un aumento de la toxicidad del ácido úrico en la sangre.

Si se usa simultáneamente cisplatino con antihistamínico, bulizina, ciclizina, loxapina, meclizina, fenotiazina, tioxanteno o trimetobenzamida puede aumentar los síntomas de mareo, como mareos o tinnitus.

La vacuna debe administrarse al menos después de 3 meses de suspender el medicamento.

Almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente no superior a 25°C y evitar la luz.

Otras drogas

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