Cisplatine Ebewe 50 mg Novartis soutient le traitement du cancer du poumon à petites cellules et non cellulaire (100 ml)

Forme pharmaceutique Boîte X 100ml
Spécifications Cisplatine
Ingrédient Novartis

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Cisplatine	0,5 mg/ml

Les usages

Indications

le cisplatine "eBewe" a indiqué une atténuation temporaire du cancer du poumon à petites cellules et sans cellules, du cancer des testicules, du cancer des ovaires, du cancer du col de l'utérus, du cancer de l'endomètre, du cancer de la prostate, du cancer de la vessie, du mélanome, du cancer conjonctif, de la pivoine de cailloux.

Pharmacokique

le cisplatine (CIS-DIAMMinedichloroplatium) est un complexe de métaux lourds pour traiter le cancer. Le mécanisme d’action de ce médicament est similaire à celui des composés du groupe alkyle. Le substrat provoque l'inhibition de la biosynthèse de l'ADN grâce à une inhibition à court terme de la biosynthèse de l'ARN et des protéines.

La toxicité du médicament pour les reins est considérablement réduite si vous buvez beaucoup d'eau ou si vous utilisez un diurétique puissant avec du mannitol. Médicaments non spécifiques à tout cycle cellulaire. Seule la forme cis a une activité anti-nouvelle naissance et anti-tumorale et la forme trans n'a pas cet effet.

Pharmacocinétique dynamique

Après une perfusion rapide (en peu de temps), le médicament est éliminé en deux étapes dans le plasma. Le temps de vente initial est de 25 à 50 minutes (avec une clairance sérique d'environ 50 ml/1 minute), puis l'étape est plus lente, la demi-vie dure de 58 à 73 heures. La plupart des médicaments se fixent rapidement aux protéines sériques. La distribution du médicament dans les tissus est très différente : la concentration la plus élevée se trouve dans les reins, le foie, les ovaires et l'utérus. La concentration dans le système nerveux central est très faible. Il n'y a pas de concentration sélective dans les tissus cancéreux. Le médicament est excrété principalement par les reins, d'abord rapidement, puis très lentement. La vitesse d’excrétion du médicament dépend principalement du temps de transmission. Le platine peut être détecté dans les tissus après 4 mois de traitement. Le cisplatine a une toxicité élevée et est un puissant anticancéreux. Le médicament présente une mutation génétique qui a entraîné des effets tératogènes. On ne peut pas exclure l'effet de la fertilité.

Avant de prendre Cisplatine Ebewe 50 mg Novartis soutient le traitement du cancer du poumon à petites cellules et non cellulaire (100 ml)

Comment utiliser

cisplatine "eBewe" 0,5 mg/ml de solution isotherme, utilisé uniquement par voie intraveineuse ou artérielle, principalement dans le passage nord par voie intraveineuse (by pass).

Ne pas administrer de solution inexploitable par voie intraveineuse.

Les patients doivent recevoir suffisamment d'eau avant la transmission pendant 2 à 12 heures et après la transmission du cisplatine pendant au moins 6 heures. Pour cette raison, il est recommandé d'utiliser une solution de NaCl à 0,9 % ou une solution de NaCl à 0,45 % et 5 % de glucose avec un taux de transfert d'environ 200 ml/1 heure. La quantité d'urine après transmission doit être comprise entre 100 et 200 ml/1 heure, il faut transmettre du manitol si moins d'urine.

Transmission en peu de temps : Injection directe d'une solution de mannitol à 20 % avant la transmission du cisplatine, la quantité de mannitol dépend de la fonction rénale et de la dose de traitement (par exemple, 100 ml de solution de mannitol à 10 - 20 % pour 20 mg de Cisplatine/m2 de peau corporelle). Le cisplatine est dissous avec 100 ml de solution de NaCl à 0,9 % et transmis dans les 15 minutes.

Si par voie intraveineuse pendant des heures : le cisplatine est administré par voie intraveineuse avec 1 à 2 litres de solution saline isotherme dans la ligne de pont nord ou peut être directement mélangé dans le flacon de transmission avec 1 à 2 litres de solution saline isotherme et 150 ml de 20 % (30 g) avant de commencer la transmission.

Les patients doivent boire beaucoup d'eau dans les 24 heures suivant la transmission pour garantir une quantité d'urine adéquate.

Jusqu'à présent, il n'existe aucune donnée sur la cavalerie entre le mannitol et le cisplatine.

Posologie

La dose du médicament dépend de l'efficacité du traitement et de la réponse de chaque individu. La posologie courante pour les adultes et les enfants est recommandée comme suit :

Le médicament peut être utilisé pendant 1 cycle de traitement :

1 fois (toutes les 4 semaines) : 50 à 120 mg de cisplatine/m2 de peau corporelle. Nhan.

le cisplatine est principalement utilisé en multi-chimiothérapie mais peut également être utilisé en monothérapie.

La posologie en multi-chimiothérapie est ajustée en fonction du déroulement.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

L'effet indésirable du médicament dépend de la dose.

Avec le système urinaire et rénal : après l'administration d'un seul médicament de taille moyenne, un léger dysfonctionnement rénal et des troubles de la récupération sont souvent légers et peuvent provoquer du sang. Par conséquent, après avoir utilisé des doses élevées ou des doses répétées sur une courte période, il est possible d'observer que le dysfonctionnement rénal ne se rétablit pas au niveau de l'anurie et de l'augmentation de l'urée sanguine due à la nécrose rénale.

Système hématopoïétique : la leucopénie courante, les plaquettes et les globules rouges dépendent de niveaux légers et peuvent généralement récupérer. Une diminution importante de la fonction médullaire peut survenir après des doses élevées de cisplatine (perte de granulocytes, de fibres médullaires). La leucopénie la plus élevée s'est produite environ 14 jours après l'utilisation du cisplatine, et la réduction plaquettaire la plus élevée après environ 21 jours (temps de récupération après environ 39 jours).

Système digestif : souvent anorexie, réduit la sensation de goût, les vomissements et les nausées, les douleurs abdominales et l'inflammation. Habituellement, ces symptômes disparaissent après 24 heures.

Toxicité sur les escargots de l'oreille vestibulaire : Des troubles auditifs fréquents avec symptômes d'acouphènes, perte de la capacité auditive, notamment avec les sons à haute fréquence, une surdité peuvent également survenir mais rares. Les dysfonctionnements d'écoute peuvent être récupérés et souvent d'un seul côté.

Système nerveux : neuropathie périphérique comme perte de la sensation de toucher. Dans certains cas, un dysfonctionnement cérébral peut être confondu, des troubles de la parole, des spasmes, une paralysie et une perte des fonctions essentielles du cerveau, mais cela se produit rarement. Ces manifestations de cette toxicité nerveuse peuvent ne pas être récupérées et peuvent survenir après une dose unique ou après un traitement à long terme. Certains cas rares peuvent présenter des troubles visuels mais peuvent guérir après l'arrêt du médicament. Jusqu'à présent, un cas de perte visuelle a été enregistré en raison de la névrite optique post-chimiothérapie après la prochaine chimiothérapie et le prochain cisplatine.

acide urique hyperurique dans le sang : l'arthrite survient souvent et flotte dans la jambe.

Troubles électrolytiques : une hypoglycémie, un hypogonode et des spasmes musculaires et/ou des modifications des électrocardiogrammes surviennent rarement.

Une réaction anaphylactique (augmentation de la fréquence cardiaque, hypotension, essoufflement et œdème du visage, fièvre allergique) peut survenir.

Foie : un dysfonctionnement hépatique augmente les transaminases sériques et se rétablit rarement. Cirrhose.

La réduction de l'albumine sanguine peut être due au cisplatine, mais c'est rare.

Intoxication cardiaque : arythmie cardiaque, modifications de l'électrocardiogramme, rarement bradycardie ou tachycardie, cœur inefficace (arrêt cardiaque).

Le système immunitaire : il peut y avoir des réactions d'immunodéficience.

Changer les gencives (gencives) des dents : des dépôts métalliques dans les gencives (gencives) des dents ont été signalés.

Un flottement local, rarement une douleur, une éruption cutanée ainsi que des ulcères cutanés et une inflammation veineuse localisée peuvent survenir dans le membre affecté après l'injection de l'artère et/ou des artères veineuses.

Symptômes de cheveux chauves, troubles du sperme et des ovules, gros seins chez l'homme. Il existe quelques cas de leucémie dus au cisplatine.

Syndrome de troubles vasculaires tels que le cerveau, l'artère coronaire, vasculaire.

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Instructions sur la façon de gérer les ADR :

L'anaphylaxie apparaît généralement quelques minutes après l'utilisation du cisplatine et peut être surmontée par une injection intraveineuse d'épinéphrine, des corticostéroïdes et des antihistaminiques.

Toxicité rénale : insuffisance rénale due à l'accumulation et en fonction de la dose pour limiter la dose de cisplatine. Une toxicité rénale apparaît généralement au cours de la deuxième semaine après le traitement, se manifestant par une augmentation de l'urée, de l'acide urique et de la créatinine sanguine et une réduction de la clairance de la créatinine. La transfusion avant et après le traitement réduira la toxicité pour les reins. La fonction rénale doit être récupérée pour pouvoir être utilisée pour d'autres médicaments.

L'insuffisance médullaire est également due à l'accumulation et dépend de la dose. Les plaquettes et les leucocytes sont généralement réduits après 18 à 23 jours (environ 7 à 45 jours) et la plupart des patients se rétablissent après 39 jours (environ 13 à 62 jours). Leucopénie et thrombocytopénie s'aggravent si la dose est supérieure à 50 mg/m2. Réutilisez le cisplatine uniquement lorsque le nombre de plaquettes est supérieur à 100 000/mm3 et les leucocytes supérieurs à 4 000/mm3.

Anémie : L'hémoglobine diminue de plus de 2 g/100 ml de sang chez un grand nombre de patients, généralement après plusieurs traitements. Dans les cas graves, la transmission par les globules rouges peut être nécessaire. Il a été rapporté que l'hématurie était positive pour le cisplatine. Chez les personnes sensibles, l'utilisation du cisplatine dans le prochain lot peut augmenter le sang.

Nausées et vomissements : commencent généralement 1 à 4 heures après la prise du médicament et peuvent durer jusqu'à une semaine. Des nausées et des vomissements surviennent chez la plupart des patients traités par cisplatine et parfois des vomissements excessifs, ils doivent donc réduire la dose ou arrêter le traitement. Peut être réduit par des médicaments anti-vomissements.

Toxicité auditive : survient généralement lorsque le médicament s'accumule ou est pris à des doses élevées. Habituellement, les acouphènes et la perte auditive, les acouphènes guérissent souvent, ne durent que quelques heures à une semaine après l'arrêt du traitement. Perte auditive à 4 000 - 8 000 Hz, d'une oreille ou des deux côtés ; Parfois, une conversation normale ne peut pas être entendue. Forte toxicité auditive chez les enfants. La fréquence et l'intensité des troubles auditifs ont augmenté lors d'un traitement répétitif. Les lésions graves peuvent ne pas guérir. Des tests auditifs doivent être effectués pour éviter les symptômes toxiques liés à l'audition.

troubles électrolytiques et métaboliques : une hypoglycémie magnésienne survient généralement, éventuellement en raison de lésions des tubules rénaux, entraînant une perte d'ions magnésium ; Réduisez ensuite le calcium sanguin et provoquez des crampes, des chocs, des tremblements ou des convulsions ; Par conséquent, des électrolytes sont nécessaires.

Il peut y avoir une hyperuricémie, en particulier lors de la prise de doses élevées supérieures à 50 mg/m2. La concentration d'acide urique la plus élevée survient environ 3 à 5 jours après la prise du médicament. L'utilisation d'alopurinol peut réduire les taux d'acide urique dans le sérum.

Toxicité névrotique : des manifestations neurologiques sont fréquemment observées après un traitement prolongé (4 à 7 mois), notamment des anomalies, des vibrations, une faiblesse musculaire, une perte de goût, des crampes et des convulsions chez certains patients. Les lésions peuvent ne pas guérir. Si les symptômes ci-dessus commencent à apparaître, le médicament doit être arrêté.

Oeil : la visibilité diminue à différents degrés après l'utilisation du cisplatine, en particulier lorsqu'il est associé à d'autres médicaments anticancéreux. La majeure partie de la vision est récupérée après l'arrêt du cisplatine.

Toxicité pour le foie : cisplatine dans le foie et toxique pour le foie : augmentation de l'AST et de la phosphatase alcaline. Soyez prudent lorsque le foie est blessé.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicaments à base de cisplatine "Ebewe" contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité au cisplatine ou à d'autres composés du platine, grossesse, pendant l'allaitement, insuffisance médullaire sévère, insuffisance rénale sévère, déshydratation, varicelle, zona, goutte, calculs d'urat, infections récentes, neuropathie périphérique due au cisplatine.

Particulièrement prudent chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, atténuant la fonction du système hémorragique et des organes auditifs, les patients ayant déjà traité une chimiothérapie ou une radiothérapie et des organes périphériques. neuropathie par le cisplatine. Il est nécessaire de considérer exactement le rapport intérêt-mécanique dans ces cas.

Les cas de grossesse et d'allaitement sont des contre-indications absolues. Nécessité d'assurer une contraception stricte pour les patientes ainsi que pour les patients masculins.

Prudence lors de l'utilisation

le cisplatine est un produit chimique anticancéreux et doit être utilisé sous la direction d'un médecin expérimenté en cancérologie.

N'utilisez pas de substances chélatées pendant la période de traitement. Ne pas laisser le médicament en contact avec des outils en aluminium (aiguilles, seringues...).

La toxicité rénale peut être considérablement réduite s'il y a suffisamment d'eau. Pendant et après le processus de traitement par cisplatine, le patient doit boire suffisamment d'eau.

Avant, pendant et après le traitement et avant chaque cycle de traitement, la fonction rénale, la formule sanguine, la toxicité du calcium, la fonction hépatique, la fonction neurologique et auditive. Besoin de vérifier la formule sanguine chaque semaine tout au long du cours. Ne continuez le cycle de traitement qu'après que la fonction d'agence soit revenue à la normale.

Les médicaments anti-vomissements peuvent aider à réduire les effets secondaires sur le système digestif tels que les vomissements et les nausées.

L'hyperglycémie peut être ajustée par l'allopurinol.

La magnésie et le calcium sanguin peuvent être ajustés en utilisant des suppléments supplémentaires.

Les réactions anaphylactiques sont contrôlées par des stimulants sympathiques, des corticostéroïdes et des antihistaminiques.

Pendant et après le traitement par cisplatine, il est nécessaire d'utiliser une contraception complète, tant chez les hommes que chez les femmes.

N'utilisez le médicament qu'à condition que la solution reste claire et expirée. Le médicament n'est utilisé qu'une seule fois.

L'effet des médicaments sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

le cisplatine peut altérer la capacité centralisée, le contrôle du véhicule ou l'utilisation de machines.

Utilisation de médicaments chez les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse :

Consultez des experts en génétique si vous décidez de tomber enceinte après le traitement.

Période d'allaitement :

Consultez des experts en génétique si vous décidez de tomber enceinte après le traitement.

Interactions médicamenteuses

des interactions médicamenteuses diagnostiquées : le chignon, la créatinine et l'acide urique, Ca, Mg, PO4, K. augmentent occasionnellement la concentration sérique en fer.

En cas d'association avec des inhibiteurs de la moelle osseuse ou après une radiothérapie, la toxicité sur la moelle osseuse peut augmenter. La coordination avec iFostamid peut augmenter la toxicité sur l'oreille.

Pendant le traitement médicamenteux, l'utilisation de médicaments toxiques pour les reins et les oreilles (céphalosporine et aminoglycoside augmente la toxicité du cisplatine. Dans ces cas, il faut éviter d'éviter les médicaments.

L'activité du cisplatine est altérée par la pénicillamine et d'autres chélates.

Les protéines augmenteront si elles sont utilisées simultanément avec l'ifosfamide. Les diurétiques forcés ne sont pas autorisés avec des diurétiques tels que le furosémide en raison du risque de lésions des tubules rénaux ainsi que de l'augmentation de la toxicité pour l'oreille.

Si vous utilisez du cisplatine pendant un traitement par Allopurinol, Colchicine, Probénécide ou SulfinPyrazon, la dose des médicaments ci-dessus doit être ajustée car le cisplatine provoque une augmentation de la toxicité de l'acide urique dans le sang.

En cas d'utilisation simultanée du cisplatine et d'un antihistaminique, la bulizine, la cyclizine, la loxapine, la méclizine, la phénothiazine, le thioxanthène ou le triméthobenzamide peuvent augmenter les symptômes de vertiges tels que des étourdissements ou des acouphènes.

Le vaccin vaccinal doit être effectué au moins 3 mois après l'arrêt du médicament.

Conservation

Conserver à température ambiante pas plus de 25°C et éviter la lumière.

Autres médicaments

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