Cisplatin Ebewe 50mg Novartis mendukung pengobatan kanker paru-paru kecil dan non-sel (100ml)

Bentuk sediaan Kotak X 100ml
Spesifikasi Cisplatin
Komposisi Novartis

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Cisplatin	0,5mg/ml

Kegunaan

Indikasi

cisplatin "eBewe" mengindikasikan mitigasi sementara untuk kanker paru-paru sel kecil dan tanpa sel, kanker testis, kanker ovarium, kanker serviks, kanker endometrium, kanker prostat, kanker kandung kemih, melanoma, kanker ikat, peony kerikil.

Farmakokik

cisplatin (CIS-DIAMMinedichloroplatium) adalah kompleks logam berat untuk mengobati kanker. Mekanisme kerja obat ini seperti senyawa golongan Alkil. Substrat menyebabkan penghambatan biosintesis DNA melalui penghambatan jangka pendek terhadap biosintesis RNA dan protein.

Toksisitas obat pada ginjal berkurang secara signifikan jika minum banyak air atau menggunakan diuretik kuat dengan manitol. Obat non-spesifik untuk setiap siklus sel. Hanya bentuk cis yang memiliki aktivitas anti kelahiran baru dan anti tumor dan bentuk trans tidak memiliki efek tersebut.

Farmakokinetik dinamis

Setelah infus cepat (dalam waktu singkat) obat dieliminasi melalui dua tahap dalam plasma. Waktu penjualan awal 25-50 menit (dengan klirens serum sekitar 50ml/1 menit) kemudian stadiumnya lebih lambat, waktu paruhnya 58-73 jam. Sebagian besar obat dengan cepat melekat pada protein serum. Distribusi obat ke dalam jaringan sangat berbeda: konsentrasi tertinggi di ginjal, hati, ovarium dan rahim. Konsentrasi di sistem saraf pusat sangat rendah. Tidak ada konsentrasi selektif dalam jaringan kanker. Obat ini diekskresikan terutama melalui ginjal, mula-mula dengan cepat, kemudian sangat lambat. Kecepatan ekskresi obat terutama bergantung pada waktu penularan. Platinum dapat dideteksi di jaringan setelah 4 bulan pengobatan. Cisplatin memiliki toksisitas tinggi dan merupakan anti kanker yang kuat. Obat tersebut memiliki mutasi genetik, yang telah diamati efeknya yang dapat menyebabkan teratogenik. Tidak bisa mengesampingkan efek kesuburan.

Sebelum mengambil Cisplatin Ebewe 50mg Novartis mendukung pengobatan kanker paru-paru kecil dan non-sel (100ml)

Cara penggunaan

cisplatin "eBewe" 0,5mg/ml larutan isotermal, hanya digunakan melalui infus atau arteri, terutama di jalur utara secara intravena (by pass).

Jangan mengarahkan larutan yang tidak dapat diminimalkan secara intravena.

Pasien harus diberikan air yang cukup sebelum transmisi 2 hingga 12 jam dan setelah Cisplatin transmisi setidaknya 6 jam. Oleh karena itu, rekomendasi larutan NaCl 0,9% atau larutan NaCl 0,45% dan glukosa 5% dengan kecepatan transfer sekitar 200ml/1 jam. Jumlah urine setelah penularan harus 100 - 200ml/1 jam, perlu menularkan manitol jika urine kurang.

Penularan dalam waktu singkat: Suntikan langsung larutan manitol 20% sebelum penularan cisplatin, jumlah manitol tergantung pada fungsi ginjal dan dosis pengobatan (misalnya 100ml larutan Mannitol 10 - 20% untuk 20mg Cisplatin/m2 kulit tubuh). Cisplatin dilarutkan dengan 100ml larutan NaCl 0,9% dan ditransmisikan dalam waktu 15 menit.

Jika secara intravena selama berjam-jam: cisplatin dijembatani secara intravena dengan 1-2 liter larutan garam isotermik di jalur jembatan utara atau dapat langsung dicampur dalam botol transmisi dengan 1-2 liter larutan garam isotermik dan 150 ml 20% (30 g) sebelum memulai transmisi.

Pasien perlu minum banyak air dalam waktu 24 jam setelah penularan untuk memastikan jumlah urin yang cukup.

Sejauh ini, belum ada data mengenai kavaleri antara manitol dan cisplatin.

Dosis

Dosis obat tergantung pada efektivitas pengobatan dan respon pada masing-masing individu. Dosis umum untuk orang dewasa dan anak-anak dianjurkan sebagai berikut:

Obat dapat digunakan untuk 1 siklus pengobatan:

1 kali (setiap 4 minggu): 50 - 120mg Cisplatin/m2 kulit tubuh. Tidak.

cisplatin terutama digunakan dalam multi-kemoterapi tetapi juga dapat digunakan sebagai terapi tunggal.

Dosis pada multikemoterapi disesuaikan dengan kursus.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat gawat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Efek obat yang tidak diinginkan tergantung pada dosisnya.

Dengan sistem kemih dan ginjal: Setelah satu obat berukuran sedang, disfungsi ginjal ringan dan gangguan pemulihan seringkali ringan dan mungkin mengalami darah. Oleh karena itu, setelah penggunaan dosis tinggi atau dosis berulang dalam jarak waktu yang singkat, dapat diamati bahwa disfungsi ginjal tidak pulih hingga tingkat anuria dan peningkatan ureum darah akibat nekrosis ginjal.

Sistem hematopoietik: leukopenia umum, trombosit dan sel darah merah bergantung pada tingkat ringan dan biasanya dapat pulih. Penurunan fungsi sumsum tulang yang serius setelah Cisplatin dosis tinggi dapat terjadi (kehilangan granulosit, serat sumsum tulang). Leukopenia tertinggi terjadi sekitar 14 hari setelah penggunaan cisplatin, dan penurunan trombosit tertinggi terjadi sekitar 21 hari (waktu pemulihan setelah sekitar 39 hari).

Sistem pencernaan: sering anoreksia, mengurangi rasa rasa, muntah dan mual, sakit perut dan peradangan. Biasanya gejala ini hilang setelah 24 jam.

Toksisitas pada siput telinga vestibular: Gangguan pendengaran yang umum dengan gejala tinnitus, hilangnya kapasitas pendengaran, terutama dengan suara dalam frekuensi tinggi, ketulian juga dapat terjadi tetapi jarang. Disfungsi pendengaran dapat dipulihkan dan seringkali terjadi pada satu sisi.

Sistem saraf: neuropati perifer seperti kehilangan rasa sentuhan. Dalam beberapa kasus, disfungsi otak dapat berupa kebingungan, gangguan bicara, kejang, kelumpuhan, dan kehilangan fungsi penting otak, namun jarang terjadi. Manifestasi toksisitas saraf ini mungkin tidak dapat dipulihkan dan dapat terjadi setelah dosis tunggal atau setelah pengobatan jangka panjang. Beberapa kasus yang jarang terjadi mungkin mengalami gangguan penglihatan namun dapat pulih setelah obat dihentikan. Sejauh ini, telah tercatat kasus kehilangan penglihatan akibat neuritis optik pasca kemoterapi setelah kemoterapi berikutnya dan cisplatin berikutnya.

Asam urat hiperurat dalam darah : Seringkali terjadi arthritis dan mengambang di kaki.

Gangguan elektrolit: hipoglikemia, hipogonodus dan kejang otot dan/atau perubahan elektrokardiogram jarang terjadi.

Reaksi anafilaksis (peningkatan detak jantung, hipotensi, sesak napas dan edema wajah, demam alergi) dapat terjadi.

Hati: Disfungsi hati meningkatkan transaminase serum jarang terjadi dan sembuh. Sirosis.

Penurunan albumin darah mungkin disebabkan oleh cisplatin tetapi jarang terjadi.

Keracunan jantung: Aritmia jantung, perubahan elektrokardiogram, jarang bradikardia atau takikardia, jantung tidak efektif (henti jantung).

Sistem kekebalan: Mungkin ada reaksi imunodefisiensi.

Perubahan gusi (gusi): Telah dilaporkan adanya endapan logam pada gigi gusi (gusi).

Mengambang lokal, jarang nyeri, ruam serta borok kulit dan peradangan vena lokal dapat terjadi pada anggota tubuh yang terkena setelah penyuntikan arteri dan/atau vena vena.

Gejala rambut botak, kelainan sperma dan sel telur, payudara besar pada pria. Ada beberapa kasus leukemia akibat cisplatin.

Sindrom kelainan pembuluh darah seperti otak, arteri koroner, pembuluh darah.

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Petunjuk cara menangani ADR:

Anafilaksis biasanya muncul dalam beberapa menit setelah penggunaan cisplatin dan dapat diatasi dengan injeksi intravena epinefrin, kortikosteroid, dan antihistamin.

Toksisitas pada ginjal: Gagal ginjal karena akumulasi dan tergantung dosis untuk membatasi dosis cisplatin. Toksisitas ginjal biasanya muncul pada minggu kedua setelah pengobatan, yang dimanifestasikan dengan peningkatan ureum, asam urat dan kreatinin darah serta penurunan bersihan kreatinin. Transfusi sebelum dan sesudah pengobatan akan mengurangi toksisitas pada ginjal. Fungsi ginjal harus pulih agar dapat digunakan untuk pengobatan lebih lanjut.

Kegagalan sumsum tulang juga disebabkan oleh akumulasi dan tergantung dosis. Trombosit dan leukosit paling sering berkurang setelah 18-23 hari (sekitar 7-45 hari) dan sebagian besar pasien pulih setelah 39 hari (sekitar 13-62 hari). Leukopenia dan trombositopenia memburuk jika dosisnya melebihi 50 mg/m2. Hanya gunakan kembali cisplatin bila trombosit di atas 100.000/mm3 dan leukosit di atas 4.000/mm3.

Anemia: Hemoglobin menurun lebih dari 2 g/100 ml darah pada sejumlah besar pasien, biasanya setelah beberapa kali perawatan. Dalam kasus yang parah, transmisi sel darah merah mungkin diperlukan. Ada laporan bahwa hematuria positif untuk Cisplatin. Pada orang yang sensitif, penggunaan cisplatin pada batch berikutnya dapat meningkatkan darah.

Mual dan muntah: biasanya dimulai 1-4 jam setelah minum obat dan bisa berlangsung hingga seminggu. Mual dan muntah terjadi pada sebagian besar pasien yang diobati dengan cisplatin dan terkadang muntah terlalu banyak sehingga harus mengurangi dosis atau menghentikan pengobatan. Dapat dikurangi dengan obat anti muntah.

Keracunan pada pendengaran: biasanya terjadi bila obat terakumulasi atau dikonsumsi dalam dosis tinggi. Biasanya tinnitus dan gangguan pendengaran, tinnitus sering kali sembuh, hanya berlangsung beberapa jam hingga seminggu setelah penghentian pengobatan. Gangguan pendengaran pada 4.000 - 8.000 Hz, pada satu telinga atau kedua sisi; Terkadang percakapan normal tidak dapat didengar. Toksisitas telinga yang parah pada anak-anak. Frekuensi dan intensitas gangguan pendengaran meningkat selama pengobatan berulang. Lesi yang parah mungkin tidak dapat pulih. Tes pendengaran harus diuji untuk menghindari gejala toksik pada pendengaran.

gangguan elektrolit dan metabolisme: Hipoglikemia magnesium biasanya terjadi, kemungkinan disebabkan oleh lesi tubulus ginjal, menyebabkan hilangnya ion magnesium; Kemudian mengurangi kalsium darah dan menyebabkan kram, syok, gemetar atau kejang; Oleh karena itu, diperlukan elektrolit.

Mungkin terjadi hiperurisemia, terutama bila mengonsumsi dosis tinggi di atas 50 mg/m2. Konsentrasi asam urat tertinggi terjadi sekitar 3-5 hari setelah minum obat. Penggunaan alopurinol dapat menurunkan kadar asam urat dalam serum.

Toksisitas neurotik: Manifestasi neurologis biasanya terlihat setelah pengobatan jangka panjang (4-7 bulan), termasuk kelainan, getaran, kelemahan otot, kehilangan rasa, kram, kejang pada beberapa pasien. Lesi mungkin tidak pulih. Jika gejala di atas mulai terjadi, penggunaan obat harus dihentikan.

Mata: Penglihatan menurun dengan derajat yang berbeda-beda setelah menggunakan cisplatin, terutama bila dikombinasikan dengan obat anti kanker lainnya. Sebagian besar penglihatan pulih setelah menghentikan cisplatin.

Toksisitas pada hati: cisplatin masuk ke hati dan toksik pada hati: AST dan alkaline fosfatase meningkat. Berhati-hatilah saat hati terluka.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat cisplatin "Ebewe" dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap cisplatin atau senyawa platinum lainnya, hamil, selama menyusui, gagal sumsum tulang parah, gagal ginjal berat, dehidrasi, cacar air, herpes zoster (herpes zoster), asam urat, batu uRat, infeksi baru-baru ini, neuropati perifer akibat cisplatin.

Sangat berhati-hati pada pasien dengan gangguan ginjal ringan, mengurangi fungsi sistem perdarahan dan organ pendengaran, pasien yang sebelumnya menjalani kemoterapi, atau radiasi, dan neuropati perifer dengan cisplatin. Penting untuk mempertimbangkan secara tepat rasio bunga-mekanis dalam kasus ini.

Kasus kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi absolut. Perlu memastikan kontrasepsi yang ketat untuk pasien wanita maupun pasien pria.

Hati-hati saat menggunakan

cisplatin adalah bahan kimia anti kanker dan harus digunakan di bawah bimbingan dokter yang berpengalaman di bidang kanker.

Jangan menggunakan zat khelat selama masa pengobatan. Jangan biarkan obat bersentuhan dengan alat aluminium (jarum suntik ...).

Toksisitas ginjal dapat dikurangi secara signifikan jika terdapat cukup air. Selama dan setelah proses pengobatan dengan cisplatin, pasien harus minum air putih yang cukup.

Sebelum, selama dan sesudah pengobatan dan sebelum setiap siklus pengobatan, fungsi ginjal, formula darah, toksisitas kalsium, fungsi hati, fungsi saraf dan pendengaran. Perlu memeriksa formula darah per minggu selama kursus. Lanjutkan siklus pengobatan hanya setelah fungsi organ kembali normal.

Obat anti muntah dapat membantu mengurangi efek samping pada sistem pencernaan seperti muntah dan mual.

Hiperglikemia dapat disesuaikan dengan allopurinol.

Magnesi dan kalsium darah dapat disesuaikan dengan menggunakan suplemen tambahan.

Reaksi anafilaksis dikendalikan oleh stimulan simpatis, kortikosteroid, dan antihistamin.

Selama dan setelah pemberian cisplatin, perlu menggunakan kontrasepsi yang menyeluruh, baik pasien pria maupun wanita.

Hanya gunakan obat dengan syarat larutan tetap jernih dan kadaluwarsa. Obat tersebut hanya digunakan satu kali saja.

Efek obat-obatan pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

cisplatin dapat mengganggu kemampuan terpusat, pengendalian kendaraan atau pengoperasian mesin.

Penggunaan obat-obatan bagi wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Kehamilan:

Konsultasikan dengan ahli genetika jika memutuskan untuk hamil setelah perawatan.

Masa menyusui:

Konsultasikan dengan ahli genetika jika memutuskan untuk hamil setelah perawatan.

Interaksi obat

interaksi obat yang didiagnosis: Bun, kreatinin dan asam urat, Ca, Mg, PO4, K. Kadang-kadang terjadi peningkatan konsentrasi zat besi serum.

Jika dikombinasikan dengan penghambat sumsum tulang atau setelah terapi radiasi, toksisitas pada sumsum tulang dapat meningkat. Berkoordinasi dengan iFostamid dapat meningkatkan toksisitas pada telinga.

Selama pengobatan, penggunaan obat-obatan yang beracun bagi ginjal dan telinga (sefalosporin dan aminoglikosida meningkatkan toksisitas cisplatin. Dalam kasus ini, menghindari obat-obatan harus dihindari.

Aktivitas cisplatin terganggu oleh penisilamin dan khelat lainnya.

Protein akan meningkat jika digunakan bersamaan dengan ifosfamid. Diuretik paksa tidak diperbolehkan dilakukan dengan diuretik seperti Furosemide karena risiko kerusakan tubulus ginjal serta peningkatan toksisitas pada telinga.

Jika menggunakan cisplatin selama pengobatan dengan Allopurinol, Colchicin, Probenecid atau SulfinPyrazon, dosis obat di atas harus disesuaikan karena cisplatin menyebabkan peningkatan toksisitas asam urat dalam darah.

Jika cisplatin digunakan secara bersamaan dengan antihistamin, bulizine, cyclizine, loxapine, meclizine, phenothiazine, thioxanthen atau trimetho benzamide dapat meningkatkan gejala pusing seperti pusing atau tinitus.

Vaksinasi vaksin sebaiknya dilakukan minimal setelah 3 bulan penghentian obat.

Penyimpanan

Disimpan pada suhu ruangan tidak lebih dari 25 ° C dan hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.